99.1 附件
CARGO Therapeutics報告了2024年第二季度的財務業績及
提供業務更新
- 所有參與的38個病人在潛在關鍵的2期臨床研究FIRCE-1中接受了firicabtagene autoleucel (firi-cel)的劑量 -
- 完成了1.1億美元的定向增發股權融資，將現金儲備延長至2026年 -
2024年8月12日，加利福尼亞州聖卡洛斯 – CARGO Therapeutics, Inc. (納斯達克: CRGX)一家臨床階段的生物技術公司，致力於推動下一代潛在治癒癌症患者的細胞療法，今天報告了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務更新。
「在第二季度，我們不斷推進firi-cel的可能具有重要意義的二期臨床研究，同時還進行了我們的三特異性CAR-T項目CRG-023。重要的是，我們繼續展示了以超過95%的成功率和快速的製造週轉時間，生產可預測和可靠的藥物產品供應的能力，我們相信這進一步驗證了我們獨特的CMC能力，」CARGO公司總裁兼首席執行官吉娜·查普曼說，「憑藉我們成功的PIPE融資和強大的資產負債表，我們仍然處於良好的執行戰略的位置。」
企業要聞
2024年第二季度財務亮點
關於CARGO Therapeutics
CARGO Therapeutics, Inc. 是一家處於臨床階段的生物技術公司，致力於推動下一代潛在治癒性的癌症患者的細胞治療技術。CARGO的項目、平台技術和製造策略旨在直接解決已批准的細胞治療技術的侷限性，包括效果持久性有限、安全性問題和供應不可靠。CARGO目前正在評估其領導項目firicabtagene autoleucel (firi-cel) (CRG-022)，一種自體CD22嵌合抗原受體（CAR）T細胞治療候選藥物，在大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者中進行一項潛在的重要2期臨床研究，這些患者的疾病復發或對CD19 CAR T細胞治療抵抗（R/R）。CARGO還計劃在疾病的早期階段，包括LBCL和其他血液惡性腫瘤患者中評估firi-cel。除了領導性項目外，CARGO利用其專有的細胞工程平台技術來開發一系列項目，其中包括多個載入基因治療「payload」的，旨在增強CAR T細胞的持久性和對腫瘤病變的轉移，以及預防腫瘤的耐藥性和T細胞耗竭。這其中包括CRG-023項目，該項目結合了三重特異性CAR T與CD2的共刺激。CARGO的創始人是CAR T細胞治療的先驅和世界級專家，而其團隊在腫瘤學和細胞治療產品的研發、製造、推出和商業化方面具有豐富的經驗和成功。欲了解更多信息，請訪問CARGO Therapeutics網站 https://cargo-tx.com/.
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關於前瞻性聲明的謹慎說明
本新聞稿包含根據1933年證券法修正案第27A條和1934年證券交易法修正案第21E條的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以根據術語如「旨在」，「預期」，「假定」，「相信」，「思考」，「繼續」，「可能」，「設計」，「應有」，「估計」，「期望」，「目標」，「打算」，「可能」，「客觀」，「計劃」，「定位」，「潛力」，「預測」，「尋求」，「應該」，「目標」，「將會」等類似表達來識別前瞻性陳述，這些陳述預示着未來事件和未來趨勢，或這些術語的否定形式或其他類似術語。本新聞稿中包含的除歷史事實陳述之外的所有陳述均屬前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於：CARGO臨床和臨床前計劃的進展；CARGO產品候選者的潛在好處；數據報告的時間，包括CARGO正在進行的firi-cel階段2臨床試驗的中期數據發佈；以及CARGO預期其目前的現金，現金等價物和應有價證券將足以資助其預期的運營至2026年。前瞻性陳述並不是對未來業績的保證，並且受到可能導致實際結果和事件與預期不符的風險和不確定性的影響，包括但不限於與公司能否獲得相關的風險和不確定性相關的風險和不確定性。
爲其臨床項目提供必要的資金；公司的產品候選人早期臨床開發和涉及新技術的產品候選人；臨床和臨床前研發是一個漫長且昂貴的過程，結果不確定；公司的臨床試驗和臨床前研究的臨時、頂線和初步數據以及斯坦福大學或新華保險等第三方進行的試驗的任何有利數據可能無法在公司的臨床試驗中複製或預測未來的結果；公司獲得監管機構批准併成功商業化其產品候選人的能力；公司產品候選人存在任何不良副作用或其他特性；公司依賴第三方供應商和製造商，包括合同研究組織；未來合作協議的結果；公司能否足夠維護其產品候選人的知識產權。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述相異的風險和不確定性的詳細討論以及與CARGO業務相關的風險，請參閱公司向證券交易委員會（SEC）提交的風險因素，包括但不限於其於2024年6月30日結束的季度報告10-Q將於此日期前後提交。公司在本新聞稿中發表的任何前瞻性陳述均是根據1995年修訂版的《私人證券訴訟改革法》，並僅於本新聞稿發佈日期發表。除法律規定外，公司無義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是基於新信息、未來事件還是其他原因。CARGO公司截至2024年6月30日三個月和六個月的業績並不一定代表其未來任何時期的營運業績。
CARGO治療公司。
捷報信用財務報表和全面損失
（以千爲單位，除股份數和每股數據外）
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截至三個月結束時 |
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截至2022年6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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營業費用： |
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||||
研發 |
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$ |
37,458 |
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$ |
13,929 |
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|
$ |
67,961 |
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|
$ |
26,491 |
|
普通和管理 |
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11,860 |
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3,867 |
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|
|
22,163 |
|
|
|
6,552 |
|
營業費用總計 |
|
|
49,318 |
|
|
|
17,796 |
|
|
|
90,124 |
|
|
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33,043 |
|
經營虧損 |
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(49,318 |
) |
|
|
(17,796 |
) |
|
|
(90,124 |
) |
|
|
(33,043 |
) |
其他收入（費用）淨額 |
|
|
4,970 |
|
|
|
(56 |
) |
|
|
9,965 |
|
|
|
2,444 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(44,348 |
) |
|
$ |
(17,852 |
) |
|
$ |
(80,159 |
) |
|
$ |
(30,599 |
) |
其他綜合損失: |
|
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||||
可供出售證券未實現減值損失 |
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|
(44 |
) |
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|
— |
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|
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(323 |
) |
|
|
— |
|
綜合虧損 |
|
$ |
(44,392 |
) |
|
$ |
(17,852 |
) |
|
$ |
(80,482 |
) |
|
$ |
(30,599 |
) |
稀釋 (1) $ (0.97) (0.38) |
|
$ |
(1.02 |
) |
|
$ |
(26.56 |
) |
|
$ |
(1.90 |
) |
|
$ |
(48.21 |
) |
計算加權平均股份 |
|
|
43,344,345 |
|
|
|
672,253 |
|
|
|
42,170,123 |
|
|
|
634,704 |
|
CARGO治療公司。
簡明資產負債表數據
（以千計）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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||
資產 |
|
|
|
|
|
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||
現金和現金等價物 |
|
$ |
153,582 |
|
|
$ |
405,732 |
|
有價證券 |
|
|
289,896 |
|
|
|
— |
|
其他資產 |
|
|
46,536 |
|
|
|
47,304 |
|
總資產 |
|
$ |
490,014 |
|
|
$ |
453,036 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
負債 |
|
$ |
53,913 |
|
|
$ |
47,650 |
|
股東權益 |
|
|
436,101 |
|
|
|
405,386 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
490,014 |
|
|
$ |
453,036 |
|
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