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美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表 10-Q
☒ 根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告
截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日
或者
☐ 根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書
過渡期從 至
佣金文件號 001-38485
Amneal Pharmaceuticals,Inc。
(按其章程規定的確切名稱)
特拉華州 93-4225266
(設立或組織的其他管轄區域) (納稅人識別號碼) 安利製藥股份有限公司。
Crossing Boulevard 400號。 布里奇沃特。 , 新澤西州
08807 (公司總部地址) (郵政編碼)
(908 ) 947-3120
(報告人的電話號碼,包括區號)
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
每一類別的名稱 交易標的 註冊交易所名稱 A類普通股,每股面值0.01美元。 AMRX。 納斯達克證券交易所 LLC
請勾選以下選項以指示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人需要提交此類報告的較短時間內)已提交證券交易法1934年第13或15(d)條所要求提交的所有報告,並且在過去90天內已受到此類報告提交要求的影響。是 ☒ 沒有 ☐
請在以下複選框內表明註冊者是否已在過去的12個月內(或註冊者被要求提交這些文件的較短期間內)提交了根據規則405 of Regulation S-T所需提交的每個交互式數據文件。是 ☒ 沒有 ☐
請勾選圓圈以表示公司的註冊人是否爲大型加速報告公司、加速報告公司、非加速報告公司、小型報告公司或新興成長公司。有關「大型加速報告公司」、「加速報告公司」、「小型報告公司」和「新興成長公司」的定義,請參見《交易所法規》第120億.2條。
大型加速文件提交人 ☐
加速文件提交人 ☒
非加速文件提交人 ☐
較小的報告公司 ☐
新興成長公司 ☐
如果是新興成長型企業,請勾選複選標記,表明註冊者已選擇不使用延長過渡期來符合根據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新財務會計準則。 ☐
請勾選以下選項以指示註冊人是否爲外殼公司(根據交易所法規則12b-2定義)。是 ☐ 否 ☒
截至2024年7月31日,MediaAlpha, Inc. 的A類普通股股份爲54,729,353股,每股面值0.01美元;而B類普通股股份爲11,574,029股,每股面值0.01美元。 309,542,608 該註冊公司已發行的普通A類股票中共有309,542,608股,每股面值爲$0.01。
Amneal Pharmaceuticals,Inc。
目錄
關於前瞻性聲明的謹慎說明
Amneal Pharmaceuticals, Inc.的第10-Q表格季度報告以及其他公開文件中包含符合美國(「美國」)1995年《私人證券訴訟改革法案》中安全港條款的「前瞻性聲明」( forward-looking statements )。Amneal Pharmaceuticals, Inc.及其子公司(「公司」,「我們」,「我們」或「我們的」)的管理層和代表也可能不時地發表前瞻性聲明。前瞻性聲明不嚴格與歷史或當前事實有關,並反映管理層對未來的假設,觀點,計劃,目標和投影。前瞻性聲明可通過使用類似含義的詞語來識別,例如「計劃」,「預計」,「將要」,「預測」,「目標」,「估計」等等,並與其他事項相結合:關於未來業務的討論;預期的經營業績和財務表現;計劃收購和處置的影響;我們的增長策略;產品開發;監管批准;市場地位和支出。
由於前瞻性聲明是基於目前對未來事件的信仰、期望和假設,因此它們面臨難以預測的不確定性、風險和變化,其中許多是我們所無法控制的。投資者應該認識到,如果基本假設被證明不準確,已知或未知的風險或不確定性出現,或者其他因素或情況發生變化,我們的實際結果和財務狀況可能會與我們前瞻性聲明所表達或暗示的期望和預測有很大的不同。因此,投資者應該注意不要依賴這些前瞻性聲明。
材料風險概要
投資公司存在風險和不確定性,這可能導致我們的實際結果與本季度10-Q表格中所包含的前瞻性陳述存在實質性差異,包括但不限於以下方面:
• 我們及時開發、許可、收購和商業化新產品的能力;
• 我們在藥品行業中面臨來自品牌和仿製藥製藥公司的競爭,這種競爭對我們設定價格的影響;
• 我們獲得產品獨家營銷權的能力;
• 我們的營收來自有限數量產品的銷售,其中相當大比重通過 有限數量的客戶;
• 我們供應鏈中的業務長期中斷將產生的影響;
• 某些客戶群的持續整合趨勢;
• 我們對第三方供應商和經銷商依賴的原材料和某些成品的需求;
• 品牌競爭對手的法律、監管和立法努力旨在阻止我們的通用替代品的競爭;
• 我們依賴於信息技術系統和製造行業,並面臨網絡安全概念事件的潛在風險;
• 我們吸引、招聘和留住高技能人才的能力;
• 涉及品牌和通用產品製造商安排的聯邦監管所涉及的風險;
• 我們不時地依賴於某些專有技術的許可證;
• 我們用大量資源進行研究和開發(「R&D」);
• 第三方提出的索賠風險,例如第17注中描述的那些風險。 注17。承諾和擔保——與公司業務有關的其他訴訟。 ;
• 與監管環境變化相關的風險,包括與醫療欺詐濫用和醫療信息隱私與安防相關的美國聯邦和州的法律,以及此類法律的變化;
• 對食品和藥物管理局(「FDA」)產品批准要求的更改;
• 醫療改革和政府機構以及其他第三方支付者對醫療保健覆蓋範圍和報銷標準的影響;
• 我們在產品提供的一部分方面依賴於第三方協議;
• 我們龐大的債務量以及未來產生足夠現金償還債務的能力,以及利率波動對這些債務的影響;
• 我們潛在的擴張到其他國際市場可能會受到增加的監管、經濟、社會和政治不確定性的影響;
• 我們能夠在優惠的條件下識別、進行並整合對業務和產品具有補充作用的收購或投資。
• 全球經濟、政治或其他災難性事件的影響;
• 稅務應收協議下的我們的義務可能是重大的;
• 我們的A類普通股集中持有量較高,而且我們由Amneal集團(如「2023年公司年度報告10-K表」所定義)控制; 項目1. 業務 公司2023年年度報告10-K中提到;
• 包括但不限於其他更多因素,如本公司2023年12月31日年度報告中特別在題爲此類因素的章節中所述的。 1A. 風險因素 以及我們在SEC上的公開文件。
投資者應當仔細閱讀我們2023年12月31日年度報告,包括本章節,以了解可能導致實際結果與我們前瞻性聲明所述有所不同的某些風險。
投資者應當理解,不可能預測或識別所有此類因素,不應將本年度報告中所述風險視爲所有潛在風險和不確定性的完整陳述。本公司不承諾公開更新任何可能隨時發佈的前瞻性聲明,無論是因爲新信息或未來事件或發展。 1A. 風險因素 , 爲了解我們前瞻性聲明所述的實際結果可能與之不同的某些風險,請投資者仔細閱讀我們2023年12月31日終止的10-K表中涉及的部分。
投資者應當理解到,不可能預測或識別所有此類因素,並不應該認爲這些風險是包括在我們年度報告和本節中的所有潛在風險和不確定性的完整聲明。公司不承諾公開更新可能隨時發佈的前瞻性聲明,無論是因爲新信息還是未來事件或發展。
第一部分 - 財務信息
第一條。基本報表(未經審計)
Amneal Pharmaceuticals,Inc。
截至2020年6月30日和2019年6月30日三個月和六個月的營業額
(未經審計; 單位:千美元,除每股數據外)
截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 營業收入 $ 701,780 $ 599,046 $ 1,360,971 $ 1,156,586 營業成本 451,833 379,025 872,964 758,379 毛利潤 249,947 220,021 488,007 398,207 銷售、一般及行政費用 116,462 105,570 229,057 207,666 研發 36,054 37,799 75,352 76,489 知識產權法律費用 1,042 820 2,026 2,464 重組和其他費用 220 82 1,690 592 應計可變對價公允價值變動 — (6,364 ) 100 (3,907 ) 與法律事項有關的費用,淨額 699 2,017 95,058 1,581 其他營業支出(收益) — 13 — (1,211 ) 營業利潤 95,470 80,084 84,724 114,533 其他(費用)收益: 利息費用,淨額 (65,719 ) (50,857 ) (131,422 ) (100,172 ) 匯率期貨(損)益淨額 (262 ) 421 (1,459 ) 2,322 應納稅款協議負債增加 (13,444 ) (405 ) (15,392 ) (1,231 ) 其他收入,淨額 4,360 417 8,432 4,782 其他支出合計,淨值 (75,065 ) (50,424 ) (139,841 ) (94,299 ) 稅前收益(虧損) 20,405 29,660 (55,117 ) 20,234 所得稅負債(收益) 3,618 (23 ) 9,774 645 淨利潤(損失) 16,787 29,683 (64,891 ) 19,589 淨利潤歸屬於非控制權益 (10,793 ) (17,766 ) (20,758 ) (14,615 ) Amneal Pharmaceuticals,Inc.歸屬的淨利潤(虧損)
$ 5,994 $ 11,917 $ (85,649 ) $ 4,974 Amneal Pharmaceuticals, Inc. A類普通股股東應占每股基本淨利潤(虧損):
基本
$ 0.02 $ 0.08 $ (0.28 ) $ 0.03 攤薄
$ 0.02 $ 0.08 $ (0.28 ) $ 0.03 加權平均普通股數: 基本
309,117 153,738 308,198 152,928 攤薄
318,957 154,887 308,198 154,575
附註是這些合併財務報表的一部分。
Amneal Pharmaceuticals,Inc。
綜合收益表(損失)收入表
(未經審計;以千爲單位)
截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 淨利潤(損失) $ 16,787 $ 29,683 $ (64,891 ) $ 19,589 淨利潤歸屬於非控制權益 (10,793 ) (17,766 ) (20,758 ) (14,615 ) 淨利潤(虧損)歸屬於Amneal製藥公司。 5,994 11,917 (85,649 ) 4,974 其他綜合收益(損失): 期間發生的外匯貨幣折算調整 (39 ) 260 (429 ) 2,057 現金流量套期收益的未實現(損失)收益,稅後$0
(170 ) 8,312 15,373 (5,958 ) 現金流量套期收益重新分類爲收益,稅後$0
(6,516 ) — (13,031 ) — 減:其他綜合(損失)收益歸屬於非控股權益 — (4,263 ) — 1,973 Amneal製藥公司的其他綜合(損失)收益 (6,725 ) 4,309 1,913 (1,928 ) Amneal製藥公司的綜合(損失)收益 $ (731 ) $ 16,226 $ (83,736 ) $ 3,046
附註是這些合併財務報表的一部分。
Amneal Pharmaceuticals,Inc。
合併資產負債表
(未經審計;以千爲單位,除每股金額外) 2024年6月30日 2023年12月31日 資產 流動資產: 現金及現金等價物 $ 43,769 $ 91,542 受限現金 5,853 7,565 交易應收賬款淨額 769,871 613,732 存貨 575,624 581,384 資產預付款和其他流動資產的變動 81,596 82,685 關聯方應收款項 8,767 955 總流動資產 1,485,480 1,377,863 物業、廠房和設備,淨值 425,380 447,574 商譽 598,533 598,629 無形資產, 淨額 819,944 890,423 經營租賃權使用資產 33,284 30,329 關聯方經營租賃權 11,974 12,954 融資租賃權 58,299 59,280 其他 77,028 55,517 總資產 $ 3,509,922 $ 3,472,569 負債和股東權益(不足) 流動負債: 應付賬款及應計費用 $ 619,194 $ 534,662 法律事項負債的流動部分 30,740 76,988 循環信貸額度 179,000 179,000 長期負債及償還計劃的流動部分,淨額 225,156 34,125 經營租賃負債流動部分 9,669 9,207 經營租賃負債 - 關聯方目前部分 3,259 2,825 融資租賃負債目前部分 3,199 2,467 關聯方短期應付款 12,773 7,321 相關方應付票據的流動部分 31,363 — 流動負債合計 1,114,353 846,595 長期借款,淨 2,177,578 2,386,004 註記付款 - 關聯方 — 41,447 經營租賃負債 26,782 24,095 經營租賃負債 - 關聯方 11,126 12,787 融資租賃負債 58,007 58,566 相關方應付款:長期 16,146 11,776 法律事務負債:長期 85,479 316 其他長期負債 24,518 29,679 長期負債總額 2,399,636 2,564,670 承諾和 contingencies(備註 4、17 和 19) 可贖回的非控股權益 53,422 41,293 股東權益(Deficiency) 優先股,$0.00010.01 每股面值,2,000 於2024年6月30日和2023年12月31日均有授權的股票: 無 於2024年6月30日和2023年12月31日均已發行的股票
— — A類普通股,$0.0005股,截至2024年4月30日和2024年1月31日,授權股票0.0005股;0.01 每股面值,900,000 於2024年6月30日和2023年12月31日均有授權的股票: 309,499 和頁面。306,565 分別於2024年6月30日和2023年12月31日發行的股票
3,095 3,066 B類普通股,$0.000030.01 每股面值,300,000 授權股票分別爲2024年6月30日和2023年12月31日; 無 發行股票分別爲2024年6月30日和2023年12月31日
— — 額外實收資本 545,701 539,240 股東累計赤字 (575,825 ) (490,176 ) 累計其他綜合損失 (30,436 ) (32,349 ) Amneal Pharmaceuticals, Inc.股東的總(不足)權益 (57,465 ) 19,781 非控股權益 (24 ) 230 總股東權益(不足) (57,489 ) 20,011 負債和股東(不足)權益總計 $ 3,509,922 $ 3,472,569
附註是這些合併財務報表的一部分。
Amneal Pharmaceuticals,Inc。
合併現金流量表
(未經審計;以千爲單位) 截至6月30日的六個月 2024 2023 經營活動現金流量: 淨(虧損)利潤 $ (64,891 ) $ 19,589 調整爲將淨(虧損)收益調節爲經營活動提供的現金流量: 折舊和攤銷 111,100 115,261 未實現的外匯損失(收益) 2,080 (1,561 ) 債務發行成本和折扣攤銷 1,221 4,523 無形資產減值損失 920 1,283 應計可變對價公允價值變動 100 (3,907 ) 以股票爲基礎的報酬計劃 13,446 14,157 存貨準備金 41,493 41,806 其他營運費用及貸項,淨額 (1,531 ) 3,364 資產和負債變動: 交易應收賬款淨額 (155,843 ) 66,976 存貨 (35,447 ) (60,526 ) 預付費支出,其他流動資產和其他資產 (8,418 ) 31,898 關聯方應收款項 (628 ) 351 應付賬款、應計費用及其他負債 122,026 (107,760 ) 關聯方應付款 9,619 2,913 經營活動產生的現金流量淨額 35,247 128,367 投資活動現金流量: 購買固定資產 (19,824 ) (21,691 ) 購置無形資產 (10,450 ) (1,488 ) 爲未來收購固定資產、設備而提供的存款 (940 ) (842 ) 子公司出售收益 4,989 — 投資活動產生的淨現金流出 (26,225 ) (24,021 ) 籌集資金的現金流量: 償還債務本金、循環信貸、融資租賃等款項 (78,877 ) (87,566 ) 循環信貸融資借款 48,000 100,000 期權行權所得款項 386 — 員工股票限制解除時支付的個人所得稅 (7,371 ) (2,033 ) 向非控股權益支付稅費分配 (8,883 ) (35,557 ) 償還應付公司債務本金 (11,496 ) — 籌集資金淨額 (58,241 ) (25,156 ) 匯率期貨對現金的影響 (266 ) 165 現金、現金等價物及受限制的現金的淨(減少)增加額 (49,485 ) 79,355 期初現金、現金等價物及受限制的現金 99,107 35,227 期末現金、現金等價物及受限制的現金 $ 49,622 $ 114,582 現金及現金等價物 - 期末餘額 $ 43,769 $ 109,284 期末限制性現金餘額 5,853 5,298 期末現金、現金等價物及受限制的現金 $ 49,622 $ 114,582
附註是這些合併財務報表的一部分。
Amneal Pharmaceuticals,Inc。
現金流量表(續)
(未經審計;以千爲單位)
截至6月30日的六個月 2024 2023 現金流量補充披露: 支付的利息現金 $ 136,541 $ 88,705 現金支付,淨額用於所得稅 $ 10,209 $ 3,917 非現金投資和融資活動的補充披露: 向非控股權益支付稅費分配 $ — $ 18,285 應付購買無形資產款項 $ — $ 1,000 子公司出售應收款項-關聯方 $ 7,177 $ —
附註是這些合併財務報表的一部分。
Amneal Pharmaceuticals,Inc。
股東權益(不足)變動綜合表
(未經審計;以千爲單位)
新的PubCo
A類普通股 額外的 實收資本 股東權益 累計赤字 累積的 其他 綜合虧損 非公司治理股份 Moelis & Company通過其對Group GP的股權投資間接經營和控制Group LP及其營業實體子公司的所有業務和事務,因此作爲控制權益,截至2024年6月30日,有 虧損總額 可贖回的非控制權益 股份 數量 2024年3月31日結存餘額 308,623 $ 3,086 $ 538,720 $ (581,819 ) $ (23,711 ) $ 95 $ (63,629 ) $ 47,022 淨利潤(虧損) — — — 5,994 — (119 ) 5,875 10,912 外幣翻譯調整 — — — — (39 ) — (39 ) — 以股票爲基礎的報酬計劃 — — 6,724 — — — 6,724 — 行使股票期權 129 1 357 — — — 358 — 限制性股票單位解除鎖定,扣除用於支付薪資稅金的股份淨額 747 8 (100 ) — — — (92 ) — 現金流量套期保值未實現損失,淨稅後0
— — — — (170 ) — (170 ) — 稅收分配
— — — — — — — (4,512 ) 現金流量套期收益重新分類爲收益,稅後$0
— — — — (6,516 ) — (6,516 ) — 2024年6月30日餘額 309,499 $ 3,095 $ 545,701 $ (575,825 ) $ (30,436 ) $ (24 ) $ (57,489 ) $ 53,422
新的PubCo
A類普通股 額外的 實收資本 股東權益 累計赤字 累積的 其他 綜合虧損 非公司治理股份 Moelis & Company通過其對Group GP的股權投資間接經營和控制Group LP及其營業實體子公司的所有業務和事務,因此作爲控制權益,截至2024年6月30日,有 總股本(赤字) 可贖回的非控股權益 股份 數量 2023年12月31日結餘爲 306,565 $ 3,066 $ 539,240 $ (490,176 ) $ (32,349 ) $ 230 $ 20,011 $ 41,293 淨(虧損)利潤 — — — (85,649 ) — (254 ) (85,903 ) 21,012 外幣翻譯調整 — — — — (429 ) — (429 ) — 以股票爲基礎的報酬計劃 — — 13,446 — — — 13,446 — 行使股票期權 139 1 385 — — — 386 — 限制性股票單位歸屬權益,已扣除用於支付稅款的股份淨額 2,795 28 (7,370 ) — — — (7,342 ) — 現金流量套期保值未實現收益,稅後淨額爲0
— — — — 15,373 — 15,373 — 稅款分配,淨額 — — — — — — — (8,883 ) 現金流量套期收益重新分類爲收益,稅後$0
— — — — (13,031 ) — (13,031 ) — 2024年6月30日餘額 309,499 $ 3,095 $ 545,701 $ (575,825 ) $ (30,436 ) $ (24 ) $ (57,489 ) $ 53,422
附註是這些合併財務報表的一部分。
Amneal Pharmaceuticals,Inc。
股東權益變動表
(未經審計;以千爲單位)
老式PubCo Class A普通股 股票 B類普通股 股票 額外的 實收資本 股東權益 累計赤字 累積的 其他 綜合收益 非公司治理股份 Moelis & Company通過其對Group GP的股權投資間接經營和控制Group LP及其營業實體子公司的所有業務和事務,因此作爲控制權益,截至2024年6月30日,有 總股本 可贖回的非控制權益 股份 數量 股份 數量 2023年3月31日的餘額 153,321 $ 1,532 152,117 $ 1,522 $ 700,722 $ (413,126 ) $ 3,764 $ (159,746 ) $ 134,668 $ 27,527 淨收入 — — — — — 11,917 — 10,315 22,232 7,451 外幣翻譯調整 — — — — — — 131 129 260 — 以股票爲基礎的報酬計劃 — — — — 6,561 — — — 6,561 — 限制性股票單位解除鎖定,扣除用於支付薪資稅金的股份淨額 729 8 — — 950 — 10 (1,030 ) (62 ) — 未實現的現金流量套期保值損益,稅後 154,0500
— — — — — — 4,178 4,134 8,312 — 稅收分配 — — — — — — — (21,203 ) (21,203 ) (2,872 ) 2023年6月30日的餘額 154,050 $ 1,540 152,117 $ 1,522 $ 708,233 $ (401,209 ) $ 8,083 $ (167,401 ) $ 150,768 $ 32,106
老公共公司
Class A普通股 股票 B類普通股 股票 額外的 實收資本 股東權益 累計赤字 累積的 其他 綜合收益 非公司治理股份 Moelis & Company通過其對Group GP的股權投資間接經營和控制Group LP及其營業實體子公司的所有業務和事務,因此作爲控制權益,截至2024年6月30日,有 總股本 可贖回的非控制權益 股份 數量 股份 數量 2022年12月31日結存餘額 151,490 $ 1,514 152,117 $ 1,522 $ 691,629 $ (406,183 ) $ 9,939 $ (114,442 ) $ 183,979 $ 24,949 淨收入 — — — — — 4,974 — 1,627 6,601 12,988 外幣翻譯調整 — — — — — — 1,029 1,028 2,057 — 以股票爲基礎的報酬計劃 — — — — 14,157 — — — 14,157 — 限制性股票單位解除鎖定,扣除用於支付薪資稅金的股份淨額 2,560 26 — — 2,447 — 72 (4,602 ) (2,057 ) — 現金流量套期保值未實現損失,淨稅後0
— — — — — — (2,957 ) (3,001 ) (5,958 ) — 稅收分配 — — — — — — — (48,011 ) (48,011 ) (5,831 ) 2023年6月30日的餘額 154,050 $ 1,540 152,117 $ 1,522 $ 708,233 $ (401,209 ) $ 8,083 $ (167,401 ) $ 150,768 $ 32,106
附註是這些合併財務報表的一部分。
Amneal Pharmaceuticals,Inc。
合併財務報表註釋
(未經審計)
1. 業務性質
Amneal Pharmaceuticals, Inc.(以下簡稱「公司」)是一家全球藥品公司,研發、生產、銷售和分銷廣泛的藥品組合,包括零售仿製藥、注射劑和生物類似物在我們的仿製藥業務部門和特殊品牌藥。公司主要在美國、印度和愛爾蘭運營,並向批發商、經銷商、醫院、政府機構、連鎖藥店和個體藥店直接或間接銷售。該公司是一家控股公司,其主要資產是全球貨幣。 100 Amneal Pharmaceuticals, Inc.的普通單位的%是Amneal藥品有限責任公司(「Amneal」)的。
2. 重要會計政策之摘要
報告範圍
根據美國通用會計準則(「US GAAP」),編制的附註未經審計的合併財務報表應與公司2023年年度報告在表格10-k中包括的審計財務報表一起閱讀。附註未經審計的合併財務報表省略了通常包括在年度財務報表中的某些信息和附註。據管理層的意見,附註未經審計的合併財務報表包含所有調整,僅包括正常的經常性調整,必要地準確陳述了截至2024年6月30日的公司財務狀況,截至2024年6月30日和2023年6月30日的現金流量,以及其經營業績、綜合(虧損)收益和其三個月和六個月的股東權益變動。公司2023年12月31日的合併資產負債表數據源自公司的審計年度財務報表,但不包括US GAAP要求披露的所有附註。
除本說明中所包含的更新外,本公司的會計政策詳見 注2. 重要會計政策摘要 所載於本公司2023年年度報告(Form 10-k)中。
使用估計
編制財務報表需要公司管理層進行預估和假設,這些預估和假設影響了財務報表日期的報告財務狀況和業務活動的報告結果。這些預估和假設會影響資產、負債、收入和支出的報告金額,以及在合併財務報表和附註中披露的相關資產和負債。以下是一些而不是全部的這樣的估計:確定退款、銷售退貨、折扣,評估從業務組合中獲得的無形和其他資產的價值、應收賬款、應計負債、法律事項負債、可能涉及的負債、股票補償、庫存餘額的價值確定產品權利的使用壽命以及用於評估商譽和其他長期資產減值的預期現金流量量化。實際結果可能會與這些估計有所不同。
重分類
與稅務協議相關的往期餘額(如所定義的),分別爲2023年6月30日結束的三個和六個月的$ 百萬,以前包括在其他收入淨額中,已被重新歸類入「增加的稅收協議負債」收入表項,以符合綜合利潤表當前期表示方法。本次重新分類未對淨其他費用或淨利潤(損失)產生影響。 注意5.所得稅 爲 $0.4 1百萬美元和1.2 以前包括在其他收入淨額中的淨利潤,分別爲2023年6月30日結束的三個和六個月的$ 百萬,已被重新分類入「增加的稅收協議負債」收入表項,以符合綜合利潤表當前期表示方法。本次重新分類未對淨其他費用、淨利潤(虧損)產生影響。
與法律事項有關的長期負債的上期餘額爲$開多,截至2023年12月31日,曾包含在其他長期負債中,現已重新分類到資產負債表的「法律事項負債-長期」標題下,以符合合併資產負債表的當前期呈現形式。此重新分類不影響總長期負債或總負債。0.3 百萬美元,曾包括於2023年12月31日其他長期負債中的與法律事項有關的上期餘額,已調整到資產負債表的「長期法律事項負債」標題下以符合當前的會計期間。此分類調整並未影響總長期負債或總負債。 .
最近發佈的會計聲明
2023年11月,美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了財務會計準則更新(ASU)2023-07, 部門報告(主題280):改進可報告部門披露(「ASU 2023-07」),要求披露定期提供給首席運營決策者(「CODM」)幷包含在每個報告的部門利潤或虧損措施中的重要部門支出。該標準還要求披露首席運營決策者身份的職稱和職位,以及首席運營決策者如何使用報告的部門利潤或虧損措施來評估部門績效並決定如何分配資源的說明。此外,ASU 2023-07要求提供所有部門披露的年度和中期基礎。ASU 2023-07於2023年12月15日後的財年開始生效,並在2024年12月15日後的財年和中期內適用。允許提前採用,並且必須以回溯方式應用修正案。我們目前正在評估該標準對我們的財務報表披露的影響。 (ASU 2023-07)提供了
改進申報板塊披露要求,主要通過增強有關重大板塊支出的披露來實現。ASU 2023-07要求披露包括首席運營決策者(「CODM」)的頭銜和職位、定期提供給CODM的重要板塊支出、按報告板塊披露其他板塊項目的描述,以及CODM在決定如何分配資源時使用的板塊利潤或損失的任何其他指標。ASU 2023-07還要求在中期期間包括所有目前由Topic 280要求的年度披露。ASU 2023-07適用於2023年12月15日後開始的財政年度和2024年12月15日後開始的財政年度內的中期期間,並允許提前採用,並要求對財務報表中提前出現的所有前期進行追溯應用。目前,公司正在評估這項指南對其合併財務報表的影響。
2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09, 所得稅(題目740):改進所得稅披露 (「 ASU 2023-09」),該標準提高了所得稅披露的透明度和實用性。ASU 2023-09要求上市公司每年披露率調解中具體的類別,並提供達到量化門檻的相應調解項目的額外信息。ASU 2023-09適用於2024年12月15日之後開始的財政年度,並允許提前採納,用於尚未發佈或發佈的年度財務報表。公司正在評估該指南對其合併財務報表的影響。
3. 收入確認
公司按照會計準則編碼主題606將營業收入確認爲準則。當公司將其產品轉移給客戶,通常在發貨或交付時發生時,營業收入被確認爲。公司實質上所有的淨收入都涉及在一點時轉移給客戶的產品。 與客戶簽訂合同的營業收入 公司按照會計準則編碼主題606將營業收入確認爲準則。當公司將其產品轉移給客戶,通常在發貨或交付時發生時,營業收入被確認爲。公司實質上所有的淨收入都涉及在一點時轉移給客戶的產品。
許可協議
請參閱 注4. 聯盟和合作 有關許可協議收入確認的更多信息,請參見。
營收集中度
下表總結了公司每個客戶的營業收入,其中單個客戶貢獻了其總淨收入的10%或以上:
截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 客戶 A 22 % 24 % 21 % 23 % 客戶 B 16 % 16 % 15 % 15 % 客戶 C 22 % 20 % 22 % 20 % 客戶 D 9 % 11 % 9 % 10 %
收入分解
根據2024年和2023年6月30日結束的三個月和六個月的淨收入確定,公司通用藥和特殊領域的主要治療類別以及AvKARE領域的銷售渠道如下(以千美元爲單位):
截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 非專利藥品 抗感染藥 $ 6,402 $ 6,092 $ 12,512 $ 11,266 激素/過敏藥 123,573 126,435 231,287 231,286 抗病毒藥 4,307 3,597 8,173 29,071 中樞神經系統藥 121,768 83,604 231,224 168,186 心血管系統藥 41,331 33,146 87,209 65,649 胃腸病學。2023年;165(5)。doi:10.1053/j.gastro.2023.07.003 12,727 19,905 30,924 34,269 腫瘤學 48,266 28,546 86,799 39,124 代謝疾病/內分泌藥
9,473 14,936 20,658 24,201 呼吸系統 13,407 11,136 24,543 23,951 皮膚科 20,574 17,949 39,549 35,953 其他治療類別 24,070 27,809 42,593 53,704 國際和其他 1,430 546 3,151 847 總通用藥淨收入 427,328 373,701 818,622 717,507 特殊產品 荷爾蒙/過敏 31,775 29,011 61,150 53,774 中樞神經系統 63,906 59,563 130,182 119,702 許可協議 (1)
— — 4,479 — 其他治療類別 8,360 8,420 13,464 15,196 特殊用途品淨收入合計 104,041 96,994 209,275 188,672 AvKARE
當期 116,135 83,795 225,848 167,025 政府標籤 36,210 29,870 71,162 54,386 機構 11,768 8,982 22,626 17,844 其他 6,298 5,704 13,438 11,152 AvKARE總營業收入 170,411 128,351 333,074 250,407 營業收入總額 $ 701,780 $ 599,046 $ 1,360,971 $ 1,156,586
(1) 請參閱 注4. 聯盟和合作 有關許可協議下已確認的營業收入的信息。
2024年6月30日結束的6個月中,與銷售有關的主要扣款類別的添加情況如下(以千爲單位):
合同 退單處理 和銷售 成交量 減讓 現金折扣 減讓 應計利息 懷舊口味"橙子片"回歸 津貼 應計利息 醫療補助和 商業用途 公司從少量的大型、有聲望的客戶那裏產生收入。 2023年12月31日結餘爲 $ 559,334 $ 23,892 $ 136,486 $ 90,690 與本期銷售相關的準備備份 1,801,882 61,449 37,034 131,027 在本期發放的信用/付款 (1,918,913 ) (59,893 ) (30,804 ) (112,527 ) 2024年6月30日餘額 $ 442,303 $ 25,448 $ 142,716 $ 109,190
4. 聯盟與合作
公司已經與第三方藥品公司達成了多項聯盟、合作、許可、分銷和類似協議,涉及其部分產品和服務。合併利潤表包括根據公司與合作伙伴開發營銷和/或分銷關係及開發協議承認的收入。這些協議通常要求公司在多個時期內提供研發服務。下面討論了公司的重要安排。 通常要求公司在多個時期內提供研發服務。下面討論了公司的重要安排。
Orion公司許可協議
2022年12月28日,安明爾公司與芬蘭全球化藥企Orion Corporation(「Orion」)簽訂了長期的許可協議,以在歐洲、澳洲和新西蘭的大部分地區商業化其多種複雜仿製藥品(「Orion 協議」)。Orion 協議的初始期限將從產品的商業上市開始,持續爲期開多時間。除非任何一方提前至少一年以書面形式拒絕續約,否則Orion 協議將自動續期. 八年 . Or
法律訴訟、索賠和評估。像許多零售商一樣,公司已被指控違反勞動法的加州訴訟。截至2024年5月4日,類/代表行動訴訟仍然懸而未決。 除非任何一方提前至少一年以書面形式拒絕續約,否則 Orion 協議將自動續期。
在 三個和六個 截至2024年6月30日,公司共確認$開多0.7 1百萬美元和1.3 分別減少了研發費用$與$萬美元,涉及Orion協議下的服務。在2023年6月30日之前,公司減少了研發費用$萬美元,涉及Orion協議下的服務。至2024年6月30日,$萬美元的遞延收益分別計入應付賬款、應計費用及其他長期負債中。截至 六個 月份結束時 公司在2023年6月30日之前確認了$萬美元的研發費用減免,涉及Orion協議下的服務。截至2024年6月30日,遞延收益$萬美元分別計入應付賬款、應計費用及其他長期負債中。Amneal根據Orion協議尚未提供任何產品。詳見公司2023年10-K年度報告的第5條「聯盟和合作」一節。 截至2023年6月30日,公司確認了研發費用減免$萬美元,涉及Orion協議下的服務。0.6 其中一筆在2023年6月30日之前)。否 $萬美元的遞延收益分別計入應付賬款、應計費用及其他長期負債中。9.0 1百萬美元和2.2 2023年12月31日 $萬美元的遞延收益分別計入應付賬款、應計費用及其他長期負債中。7.8 1百萬美元和4.7 有關補充信息,請參見我們2023年度10-K年度報告中的第5條「聯盟和合作」一節。
ONGENTYS® 許可協議
2023年12月5日,公司與BIAL-Portela Ca.,S.A.(「BIAL」)簽訂了一項許可協議,獲得了在美國市場獨家免版稅銷售和分銷ONGENTYS®(opicapone)的權利,自2023年12月18日起至一些預先確定的閾值達到一定水平時結束(「BIAL許可協議」)。ONGENTYS®是BIAL的專有、每日一次、外周作用、高選擇性的兒茶酚-O-甲基轉移酶抑制劑,該藥品於2020年獲得FDA批准,作爲帕金森病患者在「關動」期間的加藥治療。根據BIAL協議,公司負責在美國商業化和營銷ONGENTYS®,BIAL負責製造和供應。BIAL協議還要求公司在與ONGENTYS®直接相關的醫療和營銷活動中,至少花費1百萬美元,其中1百萬美元已在2024年6月30日前支出。公司在2024年第一季度開始分銷ONGENTYS®。 FDA在2020年批准將ONGENTYS®(帕金森病患者在「關動」期間的加藥治療)作爲一種附加治療用於與卡比多巴/左旋多巴一起使用的患者。根據BIAL協議,公司負責在美國商業化和營銷ONGENTYS®,BIAL負責製造和供應。6.0 在醫療和營銷與ONGENTYS®直接相關的活動上,公司至少需要花費100萬美元,其中50萬美元已在截至2024年6月30日的第一年支出。3.5 公司於2024年第一季度開始分銷ONGENTYS®。
在2023年12月期間,公司向BIAL支付了一筆不可退還的許可費用達到$,該費用被資本化爲無形資產,並將按銷售成本分攤在一段時間內。12.5 。BIAL許可協議規定了一些潛在的未來里程碑付款,總額達到$,具體金額取決於ONGENTYS®的累計淨銷售額。 八年 百濟神州合作的BIAL許可協議22.5 。BIAL許可協議規定了一些潛在的未來里程碑付款,總額達到$,具體金額取決於ONGENTYS®的累計淨銷售額。
Knight Therapeutics International S.A.許可協議
2024年1月24日,公司簽訂了一份許可,分銷和供應協議,授權騎士療法國際有限公司(「騎士」)在加拿大和拉丁美洲尋求監管批准和商業化IPX203的獨家權利(「騎士許可協議」)。騎士許可協議將自動續約連續若干期,除非其中一方提前至少通知拒絕續約。 15年 騎士許可協議將自動續約連續若干期,除非其中一方提前至少通知拒絕續約。 法律訴訟、索賠和評估。像許多零售商一樣,公司已被指控違反勞動法的加州訴訟。截至2024年5月4日,類/代表行動訴訟仍然懸而未決。 騎士許可協議將自動續約連續若干期,除非其中一方提前至少通知拒絕續約。 一年 騎士許可協議將自動續約連續若干期,除非其中一方提前至少通知拒絕續約。
Knight將負責所有研發活動、監管審批、商業化和市場活動的績效,以獲取每種產品的監管批准。在獲得產品的監管批准後,Amneal將負責製造和供應該產品給Knight。
2024年2月26日,公司收到了來自Knight的不可退還許可費$(未翻譯),作爲2024年6月30日結束的六個月的淨收入記錄。Knight許可協議規定了未來可能的里程碑付款,總計$(未翻譯),取決於Knight的監管批准、上市日期和累計淨銷售目標。該協議還包括基於IPX203淨銷售額的低雙位數的版稅支付。1.0 百萬美元,來自Knight的不可退還許可費用,已記錄爲截至2024年6月30日的六個月的淨收入。Knight許可協議提供潛在的未來里程碑付款,總計$(未翻譯),取決於Knight的監管批准、上市日期和累計淨銷售目標。該協議還包括基於IPX203淨銷售額的低雙位數的版稅支付。10.5 Knight授權協議提供了潛在的未來里程碑付款,總額達$(未翻譯),取決於Knight的監管批准、上市日期和累計淨銷售目標。該協議還包括基於IPX203淨銷售額的低雙位數的版稅支付。
與贊邦生物達成許可協議
2024年2月23日,公司與Zambon Biotech S.A.(「Zambon」)簽訂了授權、分銷和供應協議,授予Zambon在歐洲尋求監管批准和商業化IPX203的獨家權利(「Zambon許可協議」)。Zambon License Agreement的期限是 15 年,自該產品商業推出之日開始,可以自動續簽連續 法律訴訟、索賠和評估。像許多零售商一樣,公司已被指控違反勞動法的加州訴訟。截至2024年5月4日,類/代表行動訴訟仍然懸而未決。 個週期,除非任何一方提前至少 一年 通知拒絕續期。 Zambon將負責對協議範圍內的領土進行的所有研發活動、監管批准、商業化和市場活動,以獲取每個產品的監管批准。獲得產品監管批准後,Amneal將負責製造和供應產品給Zambon。
根據協議的執行,本公司有權獲得一筆不可退還的許可費,金額爲 €5.0 百萬美元的淨利潤,對應每股基本和攤薄收益分別爲 $5.4 一百萬歐元,在2024年4月份收到。其中,本公司分配10萬歐元,用於交付功能許可證,該收入被列爲截至2024年6月30日的六個月淨收益。此外,本公司有資格從Zambon獲得未來的里程碑付款,總額爲 €3.2 百萬美元的淨利潤,對應每股基本和攤薄收益分別爲 $3.5 一百萬歐元,在藥品獲得監管批准和Zambon達到特定年度淨銷售目標的情況下。Zambon許可協議還包括基於IPX203淨銷售額的低至兩位數的單倍數版稅支付。71.5 百萬美元的淨利潤,對應每股基本和攤薄收益分別爲 $76.6
生物類似物許可和供應協議
貝伐單抗
2018年5月7日,公司與mAbxience S.L. (「mAbxience」)簽署了一項許可和供應協議,以獲得其阿瓦斯汀®(bevacizumab)的生物仿製藥候選品。隨後,該供應協議於2021年3月2日修訂,許可協議於2021年3月4日修訂。根據協議,公司將是美國市場的獨家合作伙伴,並向mAbxience支付前期、開發和監管里程碑付款以及在達到市場預先協商的銷售目標時的商業里程碑付款,最高金額爲$78.3 股票回購活動以及因員工基於股票的補償目的而重新發行國庫股的情況如下:
2022年4月13日,FDA批准了公司的生物製品許可證申請,用於參考Avastin®的bevacizumab-maly。與此相關的活動中,公司支付了里程碑數額爲$的費用。26.5 2022年12月31日,公司支付了1000萬美元的里程碑款,這筆款項被資本化爲產品知識產權資產並按其估計有用壽命攤銷至銷售成本。 七年 2024年3月29日,公司支付了基於銷售的1000萬美元里程碑款,這筆款項被資本化爲產品知識產權資產並按照其攤銷至銷售成本。9.5
Denosumab
2023年10月12日,公司與mAbxience簽訂了一份許可和供應協議,成爲了Prolia®和XGEVA®的雷卡替尼生物類似物的獨家美國合作伙伴。雷卡替尼是一種單克隆抗體藥物,抑制骨質吸收。它適用於兩大治療範圍:各種癌症轉移的骨和預防骨痛和骨折,包括骨質疏鬆相關的損傷。mAbxience負責產品的臨床和監管批准,而批准費用將由各方共同承擔。在獲得每個產品的批准後,mAbxience負責供應,而公司則負責商業化。 兩個 雷卡替尼生物類似物是一種單克隆抗體藥物,用於抑制骨質吸收,並有治療作用。它適用於兩大主要治療範圍:癌症轉移的骨和預防骨痛和骨折,包括骨質疏鬆相關的損傷。 兩個 mAbxience負責雷卡替尼生物類似物的臨床和監管批准,並且雙方共同承擔了批准費。在獲得產品批准後,mAbxience負責供應,公司負責商業化。 兩個 雷卡替尼生物類似物是一種單克隆抗體藥物,用於抑制骨質吸收,並有治療作用。它適用於兩大主要治療範圍:癌症轉移的骨和預防骨痛和骨折,包括骨質疏鬆相關的損傷。mAbxience負責產品的臨床和監管批准,而批准費用將由雙方共同承擔。在獲得每個產品的批准後,mAbxience將負責供應,公司負責商業化。
2023年度,公司支付了1百萬美元的費用進行研發,並支付了一個發展性里程碑的花費另外1百萬美元。2024年上半年,公司支付了1百萬美元的臨床里程碑費用。該協議規定了未來可能向mAbxience支付高達1,000萬美元的里程碑費用,包括:(i)高達1,000萬美元的臨床與發展里程碑費用;(ii)高達1,000萬美元的監管批准和初步商業推廣裏程碑;以及(iii)最多1,000萬美元的年度商業里程碑費用。2.5 在協議簽署時,公司支付了1百萬美元,並支付了另外1百萬美元的發展性里程碑費用。2.5 2023年度,公司支付了1百萬美元的費用進行研發,並支付了一個發展性里程碑的花費另外1百萬美元。2024年上半年,公司支付了1百萬美元的臨床里程碑費用。該協議規定了未來可能向mAbxience支付高達1,000萬美元的里程碑費用,包括:(i)高達1,000萬美元的臨床與發展里程碑費用;(ii)高達1,000萬美元的監管批准和初步商業推廣裏程碑;以及(iii)最多1,000萬美元的年度商業里程碑費用。3.0 該協議規定了可能未來向mAbxience支付高達1,000萬美元的臨床里程碑費用。66.0 該協議規定了未來可能向mAbxience支付高達1,000萬美元的里程碑費用,包括:(i)高達1,000萬美元的臨床與發展里程碑費用;(ii)高達1,000萬美元的監管批准和初步商業推廣裏程碑;以及(iii)最多1,000萬美元的年度商業里程碑費用。3.5 該協議規定了未來可能向mAbxience支付高達1,000萬美元的里程碑費用,包括:(i)高達1,000萬美元的臨床與發展里程碑費用;(ii)高達1,000萬美元的監管批准和初步商業推廣裏程碑;以及(iii)最多1,000萬美元的年度商業里程碑費用。15.0 該協議規定了未來可能向mAbxience支付高達1,000萬美元的里程碑費用,包括:(i)高達1,000萬美元的臨床與發展里程碑費用;(ii)高達1,000萬美元的監管批准和初步商業推廣裏程碑;以及(iii)最多1,000萬美元的年度商業里程碑費用。47.5 該協議規定了未來可能向mAbxience支付高達1,000萬美元的里程碑費用,包括:(i)高達1,000萬美元的臨床與發展里程碑費用;(ii)高達1,000萬美元的監管批准和初步商業推廣裏程碑;以及(iii)最多1,000萬美元的年度商業里程碑費用。
與K公司的協議 ashiv生命科學有限責任公司
有關公司與Kashiv Biosciences, LLC(「Kashiv」)的關聯方協議的詳細信息,請參閱本10-Q表中的 注19. 關聯方交易 ,以及公司2023年年度報告中的 注24. 關聯方交易 。
5. 所得稅
截至 三 截止2024年6月30日,公司的所得稅預計和有效稅率爲$ 。3.6 500萬股,並且總成本(包括佣金和消費稅)分別爲$ 17.7 %,分別對應。對於 三 月份結束時 截止2023年6月30日,公司從所得稅中受益,有效稅率均爲 。 截止2024年6月30日,公司從所得稅中受益,有效稅率均爲 。 微不足道的 . 截止2024年6月30日的六個月中,公司的所得稅預計和有效稅率分別爲 ,較2019年同期的預計所得稅和有效稅率的相應增加 。 $9.8 百萬 和頁面。 (17.7 )% 較2019年同期的預計所得稅和有效稅率的相應減少。 $0.6 百萬 和頁面。 3.2 分別爲,較2019年同期的相應所得稅和有效稅率的下降 。 截至2023年6月30日的六個月中,所得稅預計和有效稅率分別爲 ,所得稅效益和有效稅率相比2019年同期有所增加。 截至 三個和六個 截止2024年6月30日的六個月中,公司所得稅預計的期內變動主要與所得的法域組成變化有關。
公司記錄了以下的遞延稅資產:(i) 在2018年5月4日對Amneal投資的外部基礎差異,(ii) 2018年1月1日至2018年5月4日收購的Impax Laboratories,Inc.(「Impax」)的淨營業虧損,(iii) 某些聯邦和州稅收抵免,以及(iv) 可歸屬於公司的Impax利息的稅前虧損。
當公司認爲遞延稅款資產(DTA)將無法全部或部分實現時,公司將預計損失計入估值準備金中。公司定期評估其DTA的實現情況,根據所有可用的正面和負面證據評估DTA的實現可能性,包括遞延稅負的預計逆轉、未來應納稅所得額的估計、稅收籌劃戰略和運營結果。估計未來應納稅所得額存在固有不確定性和判斷性,公司在預測未來應納稅所得額時,考慮其歷史業績幷包含某些假設,包括新產品推出、營收增長和營運利潤,等等。
公司根據所有可用的客觀和可驗證的證據建立了DTAs的評估準備金,包括歷史上的綜合和稅務報告實體基礎上的稅前收入(虧損)水平,立法進展,預計與估計的未來稅前收入相關的風險,以及謹慎和可實施的稅務規劃策略。自首次建立評估準備金以來,公司通過2024年6月30日累計綜合稅前虧損。由於2024年6月30日以前的虧損,公司確定其很可能無法實現DTAs的毛收益,因此保持了其評估準備金。截至2023年12月31日,該評估準備金分別爲5.657億美元和減少了這些DTAs的賬面價值到零。 2024年6月30日 565.7 1百萬美元和566.5 百萬,分別降低這些毛DTAs的賬面價值到零。
2018年,該公司簽署了一份稅收應收協議(「TRA」),通常情況下,公司需按照一比一的比例向Amneal普通股份的持有人支付適用的稅收節省,如果任何的。聯邦和州收入稅,由於出售給公司(或在應課銷售中交換)並且由於其Amneal普通股單位的某些稅收屬性而被視爲實現,以及由於(i)在重組(如在我們2023年度10-K表格中定義)之前將其Amneal普通股單位出售給公司的類A普通股,以及(ii)根據TRA所支付的款項所產生的稅收利益。隨着DTA計提的減值準備,公司在2019年沖銷了已計提的TRA負債$ 美元。作爲重組的一部分,TRA被修訂以降低公司未來支付的稅收優惠中TRA應支付的比例爲其實現的收益的百分之,僅爲百分之。此協議不會導致加速支付TRA款項。 之一 :一比一基礎下, 85 若其被視爲實現並因其(i)在股權重組(如我們在2023年度10-K表格中定義)之前出售給公司的Amneal普通股單位的股票對該公司進行了稅收屬性,或(ii)由於TRA的支付產生的稅務優惠,蘋果CEO Cook大規模出售股票,套現逾3億港元。隨着DTA賬面價值的計提,該公司在2019年撤回了累計計提TRA負債的400萬美元。作爲再組織的一部分,TRA被修改以將公司未來支付TRA稅收優惠的比例從%降至%。此協議不會導致TRA款項支付的加速。 注1.經營範圍 )192.8 400萬美元。 85 減少公司未來支付的稅收優惠TRA的百分之 75 該實現利益的百分之
如前所述,公司已確定其DTA無法在TRA下得到利用的可能性更大,因此,到2024年6月30日和2023年12月31日,公司尚未在其綜合損益表中承認與出售或交換普通單元所能實現的稅收節省有關的TRA有條件負債。如果將來這些DTA的利用變得更可能,那麼在這個時候,這些TRA的負債(金額約爲$)185.0 百萬美元,將通過公司的綜合財務報表進行記錄。
根據公司應稅所得時間和稅率的不同,TRA支付的時間和金額可能會有所變化。 在一些情況下,比如控制權變更或其他提前終止事件,公司可能有義務在稅收收益實現之前提前支付TRA款項。支付的金額還可能超過公司最終可能實現的稅收節省。
儘管到2024年6月30日和2023年12月31日,DTAs 未被視爲可實現,但公司評估認爲該日期分別存在 $ 的 TRA 負債已變爲可能。截至2024年6月30日和2023年,公司分別錄入了與TRA相關的支出 $ 和 $。截至2024年6月30日和2023年,公司分別錄入了與TRA相關的支出 $ 和 $。在未來的週期,公司將繼續評估是否可能發生任何未來的TRA付款,並且如果可能,將會計提估計付款額。請參閱 「附註19.關聯方交易」 ,了解2024年6月30日和2023年的TRA負債的流動和長期部分。19.1 1百萬美元和3.8 分別爲2024年6月30日和2023年三個月,公司記錄了與TRA相關的支出 $ 和 $。13.4 1百萬美元和0.4 分別爲2024年6月30日和2023年六個月,公司記錄了與TRA相關的支出 $ 和 $。15.4 1百萬美元和1.2 在未來的週期,公司將繼續評估是否可能發生任何未來的TRA付款,並且如果可能,將會計提估計付款額。 請參閱「附註19.關聯方交易」,了解2024年6月30日和2023年TRA負債的流動和長期部分。 請參閱「附註19.關聯方交易」,了解2024年6月30日和2023年TRA負債的流動和長期部分。
未來對這些TRA負債的任何承認都將通過公司的綜合經營費用表中的費用進行記錄。但是,如果在未來的幾年中沒有利用稅務屬性,合理可能不會支付超過 $ 的TRA金額。19.1 百萬美元已計提,如果未來的某個時期公司確定帶有計價折讓的DTA是可實現的,相關的計價折讓將被取消,如果確定可能產生TRA付款,則會記錄相應的TRA負債。 2024年6月30日 如果公司判斷計提有價折讓的DTA在隨後的期間是可以實現的,則將取消相關計價折讓,在確定有相應的TRA付款的情況下,將記錄相應的TRA負債。
公司不斷監測政府對稅法的改革提案,包括由於採用經濟合作與發展組織(「OECD」)政策而在某些外國司法管轄區提出的擬議立法(請參閱公司2023年10-K表格的年度報告)。
OECD發佈了全球稅收的兩個支柱方法,重點放在全球利潤分配和至少15%的全球最低稅率上。針對「支柱二」提案的立法已在愛爾蘭生效,並將在2024年1月1日開始的財政年度生效。由於公司在其他司法管轄區的稅率都超過了15%,因此公司認爲除愛爾蘭外沒有任何潛在的額外風險暴露。 注7。所得稅 請參閱公司2023年10-K表格的年度報告。OECD發佈了全球稅收的兩個支柱方法,重點放在全球利潤分配和至少15%的全球最低稅率上。支柱二提案的立法已在愛爾蘭生效,並將在2024年1月1日開始的財政年度生效。由於公司在其他司法管轄區的稅率都超過了15%,因此公司認爲除愛爾蘭外沒有任何潛在的額外風險暴露。
由於支柱二稅是另一種最低稅收,因此不需要記錄或重新計量遞延稅項。相反,支柱二稅將在發生時支出。爲了中期稅收計提的目的,在愛爾蘭稅收方面的支柱二稅將包括在公司所得稅計提中的計算中。
6. 每股盈虧
在2023年11月7日重新組織實施後,舊PubCo A類普通股和舊PubCo B類普通股的所有未償還股份均按相等數量兌換成公司的A類普通股。
公司的每股基本盈利(虧損)是指將淨收益(淨虧損)除以期間內流通的A類普通股加權平均數。每股稀釋盈利(虧損)是指將淨收益(淨虧損)除以調整後的普通股加權平均數,以反映可潛在發生稀釋的證券。在重組前的所有期間,A類普通股的加權平均股數包括Old PubCo的A類普通股。
下表列出了計算每股A類普通股基本和攤薄盈利(損失)的分子和分母的調節情況(以千爲單位,除每股數外)。
三個月之內結束 6月30日, 銷售額最高的六個月 6月30日, 2024 2023 2024 2023 分子: Amneal Pharmaceuticals,Inc.歸屬的淨利潤(虧損)
$ 5,994 $ 11,917 $ (85,649 ) $ 4,974 分母: 基本加權平均股數
309,117 153,738 308,198 152,928 攤薄效應:
期權 1,095 — — — 限制性股票單位
4,522 1,149 — 1,647 績效股份單位 4,223 — — — 攤薄加權平均流通股數
318,957 154,887 308,198 154,575 每股淨利潤(虧損)歸屬於Amneal Pharmaceuticals,Inc.的A類普通股股東:
基本
$ 0.02 $ 0.08 $ (0.28 ) $ 0.03 攤薄
$ 0.02 $ 0.08 $ (0.28 ) $ 0.03
在重組之前,Old PubCo類b普通股份不會分享公司的收益或損失,因此不是參與性證券。因此,根據兩階段法,未分配的Old PubCo類b普通股份基本和稀釋每股收益(虧損)的報告並沒有被提出。重組後,所有未解決的Old PubCo類b普通股票都被拋售並註銷。
下表列出被排除在計算普通A類股票每股獲利(損失)的攤薄結果之外的可能稀釋證券(以千爲單位):
三個月之內結束 6月30日, 銷售額最高的六個月 6月30日, 2024 2023 2024 2023 期權
347 (1) 2,629 (1) 2,277 (2) 2,629 (1) 限制性股票單位
— — 10,207 (2) — 績效股份單位
2,871 (3) 7,012 (3) 7,639 (2) 7,012 (3) Old PubCo類b普通股股份
— 152,117 (4) — 152,117 (4)
(1) 因爲該股票期權的行使價格高於期間A類普通股票的平均市場價格(虛值),所以不計入稀釋後的A類普通股每股盈利。
(2) 因爲公司在本期間歸屬於母公司的淨虧損,所以被排除在計算每股A類普通股攤薄虧損中,如果計入其中會產生反稀釋效應。
(3) 由於期間未滿足績效歸屬條件,不計算A類普通股的攤薄每股收益。
(4) Old PubCo的B類普通股股份被認爲可能會使A類普通股股份受到稀釋。B類普通股股份被排除在計算A類普通股股本稀釋虧損每股收益時,因爲採用轉換後法將其納入計算反而會使壞影響加劇。
7. 交易應收賬款淨額
應收賬款淨額由以下構成(以千爲單位):
6月30日, 2024 12月31日 2023 應收賬款總額 $ 1,240,341 $ 1,199,980 信貸損失準備金 (2,719 ) (3,022 ) 合同返還和銷售成交量折讓 (442,303 ) (559,334 ) 現金折扣折讓 (25,448 ) (23,892 ) 小計 (470,470 ) (586,248 ) 交易應收賬款淨額 $ 769,871 $ 613,732
應收賬款集中度
客戶應收賬款交易佔公司總應收賬款交易的10%或以上,如下:
6月30日, 2024 12月31日 2023 客戶A 36 % 40 % 客戶 B 29 % 24 % 客戶C 21 % 22 %
8. 存貨
庫存包括以下項目(以千爲單位):
6月30日 2024 十二月三十一日 2023 原材料
$ 199,696 $ 217,744 工作正在進行中
49,165 59,563 成品
326,763 304,077 庫存總額 $ 575,624 $ 581,384
9. 預付款項及其他流動資產
預付款項及其他流動資產包括以下項目(以千元計):
6月30日, 2024 12月31日 2023 存款及墊款 $ 3,446 $ 2,200 預付保險 5,666 8,334 預付監管費 2,424 6,331 應收所得稅及其他稅款 10,315 13,168 預繳稅款 10,910 11,899 其他流動應收款
7,885 9,929 退單應收款 (1)
6,540 7,876 其他預付資產 34,410 22,948 預付款和其他流動資產總計 $ 81,596 $ 82,685
(1) 當公司的AvKARE業務銷售合同產品時,公司支付給製造商的成本與最終客戶與製造商達成的合同成本之間的差額將由製造商返還給公司。公司在同一期間建立返利應收賬款和成本的減少。
10. 商譽及其他無形資產
2024年6月30日結束的六個月中,按業務部門劃分的商譽變化如下(以千爲單位):
仿製藥 專業 AVKare 總計 截至2022年12月31日的餘額 $163,076 $366,312 $69,465 $598,853 貨幣換算 (224 ) — — (224 ) 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 162,852 366,312 69,465 598,629 貨幣換算 (96 ) — — (96 ) 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 $ 162,756 $ 366,312 $ 69,465 $ 598,533
截至2024年6月30日和2023年12月31日,無形資產包括以下內容(以千爲單位):
2024年6月30日 2023 年 12 月 31 日 加權平均值 攤銷期 (以年爲單位) 成本 累積 攤銷 網 成本 累積 攤銷 網 攤銷無形資產: 產品權利 6.1 $ 1,207,969 $ (775,584 ) $ 432,385 $ 1,198,971 $ (703,297 ) $ 495,674 其他無形資產 3.0 111,800 (80,086 ) 31,714 111,800 (72,896 ) 38,904 小計 1,319,769 (855,670 ) 464,099 1,310,771 (776,193 ) 534,578 正在進行的研究和開發 355,845 — 355,845 355,845 — 355,845 無形資產總額 $ 1,675,614 $ (855,670 ) $ 819,944 $ 1,666,616 $ (776,193 ) $ 890,423
2024年6月30日止的無形資產攤銷費用分別爲$百萬和2023年的$百萬。2024年6月30日止的無形資產攤銷費用分別爲$百萬和2023年的$百萬。40.1 萬美元和40.8 2024年6月30日止的無形資產攤銷費用分別爲$百萬和2023年的$百萬。2024年6月30日止的無形資產攤銷費用分別爲$百萬和2023年的$百萬。80.0 萬美元和81.9 2024年4月30日和2023年4月30日的六個月內的外匯重新計量淨收益分別爲$百萬。
以下表格展示未來五年及之後的攤銷費用,不包括資產中的100萬美元未完成研究和開發(「IPR&D」)無形資產(以千美元計):355.8
未來 攤銷 2024 年的剩餘時間 $ 79,672 2025 121,738 2026 73,215 2027 52,706 2028 33,363 2029 26,517 此後 76,888 總計 $ 464,099
每當事件或情況的變化表明資產的賬面價值可能無法完全收回時,公司會對有限生命無形資產進行收回能力評估。無限生命無形資產,包括知識產權研發,如果出現減值因子,並且至少每年進行一次評估。所有報告期均存在無形資產減值。 微不足道的 所有時段均存在無形資產減值。
2023年6月30日,本公司收到美國食品藥品監督管理局(「FDA」)關於其用於治療帕金森病的IPX203新藥申請(「NDA」)的完整回覆函(「CRL」)。CRL指出,儘管基於藥代動力學研究已經爲一種成分左旋多巴的安全性建立了足夠的科學橋樑,但未能爲另一種成分卡比多巴建立足夠的科學橋樑,因此FDA要求提供更多信息。CRL沒有發現有關IPX203的功效或製造方面的任何問題。2023年10月,本公司與FDA會面,以協調IPX203批准的路徑。會議期間,FDA要求本公司執行一項QT研究,這是一項新藥所需的常規心臟安全性研究。2024年2月7日,本公司向FDA提交了IPX203的完整回覆。
截至2024年6月30日,未發現公司的IPX203 IPR&D無形資產出現減值跡象。此外,2023年未記錄任何減值。儘管管理層認爲公司對其IPX203 IPR&D無形資產進行的2023年年度減值測試所使用的假設是合理的,並且繼續與市場參與者的觀點相當,但是關鍵假設的變化,包括提高折現率、降低營業收入和營業利潤率的預測、推遲潛在的推出日期以及降低技術和監管成功的可能性,可能導致未來的重大減值。請參閱公司年度報告第10-k表格中的「注13:商譽和其他無形資產」以獲取更多信息。 注13: 商譽和其他無形資產 請參閱公司年度報告第10-k表格中的「注13:商譽和其他無形資產」以獲取更多信息。
2024年8月7日,FDA批准了公司的新藥申請IPX203,將以CREXONT商標進行市場營銷。 ® CREXONT®是卡比多巴和左旋多巴緩釋膠囊的組合,適用於帕金森病的治療。公司預計將在2024年9月向美國患者提供CREXONT。 ® 公司預計將在2024年9月向美國患者提供CREXONT。
11. 其他資產
其他資產包括以下(以千計):
2024年6月30日 2023年12月31日 利率掉期 (1)
$ 52,462 $ 37,089 安防-半導體按金 3,700 3,602 長期預付費用 5,565 3,273 延期循環信貸設施成本 3,587 4,427 其他長期資產 11,714 7,126 總 $ 77,028 $ 55,517
(1) 請參考 請看註釋15. 公允價值計量 和頁面。 請看註釋16. 金融工具 了解關於公司利率互換的信息。
12. 應付賬款及應計費用
應付賬款和應計費用包括以下金額(以千元爲單位):
2024年6月30日 2023年12月31日 應付賬款 $ 199,578 $ 143,572 應計回報津貼 (1)
142,716 136,486 應計的薪資 60,635 71,122 應計的醫療保險與商業回扣 (1)
109,190 90,690 應計版稅 26,325 23,342 商業折扣和回扣 10,226 10,226 應計專業費用 14,941 11,005 應計其他 55,583 48,219 應付賬款和應計費用總額 $ 619,194 $ 534,662
(1) 請參閱 注3. 營業收入確認 用於將餘額從2023年12月31日滾存至2024年6月30日。
13. 債務
自2023年12月31日起,公司的長期債務未出現實質性變化,詳見下文。本註解中使用術語的定義及其他額外信息可參閱公司2023年度10-K表格中的" 注16.債務 請參閱公司2023年10-K年報附註,查看相關補充信息和術語定義。
以下是公司按成千上萬計計算的長期貸款負債總結:
2024年6月30日 2023年12月31日 2025年5月到期的長期貸款 $ 191,979 $ 191,979 2028年5月到期的長期貸款 2,322,251 2,351,647 總債務 2,514,230 2,543,626 減去:債務發行成本 (111,496 ) (123,497 ) 扣除債務發行成本後的總債務 2,402,734 2,420,129 減:長期債務的流動部分 (225,156 ) (34,125 ) 全部長期債務,淨額 $ 2,177,578 $ 2,386,004
在 六個 月份結束時 2024年6月30日 公司借入並償還了超過$的Amended New Revolving Credit Facility,以及借入並償還了超過$的Amended Rondo Revolving Credit Facility。截至每個日期,Amended New Revolving Credit Facility餘額爲$。20.0 在Amended New Revolving Credit Facility下,公司借入並償還了$美元,在Amended Rondo Revolving Credit Facility下,公司借入並償還了$美元。28.0 截至每個日期,Amended New Revolving Credit Facility餘額爲$。 2024年6月30日 和頁面。 2023年12月31日 , $179.0 在Amended New Revolving Credit Facility下,餘額爲$美元。
在 截至2024年6月30日止的三個和六個月,公司 償還了來自現金流的$11.5 萬美元9.7 還款1.6百萬美元與出售方票據相關的本金。截至2024年6月30日和2023年12月31日,出售方票據的剩餘本金淨折現率爲$ ,分別爲$。請參閱 現有出售方票據的未償還本金餘額,扣除未攤銷的折扣,分別包括在應付票據-關聯方的流動部分和應付票據-關聯方中的$31.4 百萬美元和$41.4 百萬美元的餘額。有關出售方票據的應計利息,請參閱 請參閱「附註19.關聯方交易」,了解2024年6月30日和2023年TRA負債的流動和長期部分。 注21。後續事項注 有關2024年6月30日後出售方票據的償還本金,請參閱注21。後續事項 。
14. 其他長期負債
其他長期負債如下(以千爲單位):
2024年6月30日 2023年12月31日 不確定的稅務立場 $ 515 $ 497 開多期限補償 18,986 21,283 附帶條款考慮 (1)
433 433 其他長期負債 4,584 7,466 所有其他開多期限負債 $ 24,518 $ 29,679
(1) 請參考 注15:公允價值計量 獲得更多信息。
15. 公允價值衡量
公允價值是出售資產獲得的退出價格或支付轉讓負債的價格。 公允價值是基於市場的衡量方法,應使用市場參與者在定價資產或負債時使用的假設。 用於衡量公允價值的估值技術應最大化使用可觀察的輸入並最小化使用不可觀察的輸入。 爲了衡量公允價值,公司使用以下基於三個級別的輸入的公允價值層次結構,其中前兩個被認爲是可觀察到的,最後一個是不可觀察到的:
下面是公允價值計量中使用的計價方法的說明: 在活躍市場上引用相同資產或負債的價格。
2級 - 除了1級可直接或間接觀察到的資產或負債的輸入,如活躍市場上類似資產和負債的報價價格;非活躍市場上相同或相似資產或負債的報價價格;或者可以通過相關性或其他方式與可觀察市場數據相印證的其他輸入。
第3層 - 不可觀察的輸入是指市場活動很少或沒有支持的輸入,對資產或負債的公允價值具有重要意義。使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定價值,還包括確定公允價值需要進行重大判斷或估計的工具。
以公允價值計量的資產和負債的重複計量
公司會定期評估財務資產和負債的公允價值來判斷每個報告期的適當分類水平。 以下表格列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日公司按照公允價值計量的財務資產和負債(以千元計):
基於公允價值計量 2024年6月30日 總費用 報價 價格在 積極的 市場 (一級) 顯著的 其他 可觀察的 輸入 (三級) 顯著的 不可觀察的 輸入 非市場可觀察到的輸入(三級) 資產 利率掉期 (1)
$ 52,462 $ — $ 52,462 $ — 負債 延期報酬計劃負債 (2)
$ 8,408 $ — $ 8,408 $ — 有關事項的待定責任負債 (3)
$ 1,021 $ — $ — $ 1,021 2023年12月31日 資產 利率掉期 (1)
$ 37,089 $ — $ 37,089 $ — 負債 延期報酬計劃負債 (2)
$ 9,100 $ — $ 9,100 $ — 可能的對價負債 (3)
$ 921 $ — $ — $ 921
(1) 公司的利率互換公允價值測量屬於公允價值層次結構中的第二級別,是一個模型推導的評估。針對某個給定日期,所有重要輸入因素在活躍市場中都是可觀測的,包括某些金融信息以及對於過去、現在和未來市場條件的某些假設。請參考 請看註釋16. 金融工具 有關公司利率互換交易的信息請參閱。
(2) 這些負債記錄的價值爲欠計劃參與者的金額,價值變動被認爲是補償費用。推遲的報酬計劃義務的計算是從由參與者選擇的假想投資參考的可觀察市場數據中得出的。
(3) 由於估值需要判斷和預測目前市場上無法觀察到的因素,因此有關有條件支付負債的公允價值計量已被歸類爲經常性3級負債。如果使用不同的假設對各種輸入進行估算,則預估的公允價值可能高於或低於公司確定的價值。截至2024年6月30日的三個和六個月內,有關有條件支付負債的交易或付款沒有影響財務狀況。
2024年6月30日結束的六個月內,公允價值層級之間未發生轉移。
非按公允價值計量的資產和負債(不重複計量)
現金、應收款項和應付款項的賬面價值與其公允價值接近,因爲這些工具的短期到期。
以下是公司按公允價值計量的負債總額摘要(以千爲單位):
2024年6月30日 2023年12月31日 2025年到期的借款 $ 192,339 $ 190,779 2028年到期的借款 $ 2,339,668 $ 2,328,130 賣方票據 $ 31,598 $ 41,033
到期日爲2025年和2028年的定期貸款和出售者票據屬於公平價值水平層次結構中的2級類別。 公正價值是使用市場數據進行估值確定的。 出售者備忘錄屬於公平價值水平層次結構中的2級類別。
請參閱 注16 . 債務 有關公司債務的詳細信息,請參閱公司2023年第10-K表格的年度報告,包括術語的定義。
以非重複計量公允價值衡量的資產負債表
2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月內沒有任何非經常性公允價值測量。
16. 金融工具
公司使用利率期貨進行對沖,以管理其市場風險,包括利率變化。
利率風險
現金及現金等價物(包括存款、商業票據和現金管理基金等)所獲得的利息收益可能因利率變動而波動;但由於這些資產的期限較短,公司不對這些資產或其投資現金流量進行套期保值,因爲利率風險的影響不是很大。公司面臨着其債務的利率風險。公司的債務包括變息和固息債務工具。公司的主要目標是在管理現金流量的變異幅度在可接受範圍內的前提下,實現最低總融資成本。爲了實現這一目標,公司最初在到期日爲2025年的貸款上進行了利率互換。2023年11月14日,在再融資到期日爲2025年的貸款時,公司將其互換協議轉讓給了另一方,並在此轉讓及其相關合同修訂中修改了利率互換協議。有關詳細信息和某些術語的定義,請參見下文「利率期貨-現金流量套期保值」一章及公司2023年年度報告(Form 10-k)的「注20-金融工具」一章。 請參見公司2023年年度報告(Form 10-k)的「注20-金融工具」一章,了解更多信息和某些術語的定義。 若利率變動,將影響公司所持的開空和固息債務的價值和現金流量。
利率衍生品 - 現金流量套期保值
利率掉期指的是定期進行支付交換而不涉及交換基礎本金或名義金額。 2019年10月,公司與另一方訂立了一個利率鎖定協議,涉及總名義金額爲$的交易,以避免未來現金流因倫敦銀行同業拆放利率的波動(「LIBOR」)而帶來的利率風險(「2019年10月掉期」)。1.3 2023年5月31日,公司對2019年10月掉期進行了修訂(「修訂後的2019年10月掉期」),將參考變量利率從LIBOR改變爲一個月擔保隔夜融資利率(「SOFR」),以避免未來現金流因SOFR的變動所帶來的利率風險。 2023年11月14日,公司再融資到期2025年的貸款和新的授信設施(請參閱公司2023年年度報告第16節中的說明和進一步信息)之際,公司將修訂後的2019年10月掉期移交給另一個交易方,並隨後修訂了利率協議。具體而言,修訂修改了另一方應支付的固定利率,從1.3660%修改爲新的固定利率2.7877%,並將終止日期延長至2027年5月4日(即在到期日2028年前一年)(「2019年11月掉期」)。修訂未改變總名義金額$的數值。2019年11月掉期的目的是爲了避免未來現金流因SOFR的波動所帶來的利率風險和再融資到期2028年的貸款之間的關聯。 債務 1.3660 2.7877%的新固定利率 2.7877 1.3 實際名義金額並未更改$的數值。
公司採用了一種通常被稱爲「混合延期」的策略,該策略允許將掉期協議的現有資產狀況有效地混合到新的利率掉期協議中。因此,在2023年11月14日進行了此項交易後,修改後的2019年10月掉期協議被取消指定,並且未實現的收益爲$66.7 百萬美元已記錄在累積其他綜合損益中,並將作爲對原始期限的2019年10月修改後的掉期協議(至2025年5月)的減少利息費用減攤,因爲對沖交易會影響盈利。此外,其他
2023年11月掉期在成立時的公允價值爲$。66.7 並將按比例記錄在累計其他綜合損益中,並隨着掉期的期限重新分類爲利息費用淨額,因爲該對沖交易會影響收益。
在 三 和框架。有關詳細信息,請參閱UBS集團報酬報告 六個 數月 結束了 2024年6月30日 公司重新分類了來自其他綜合收益損益的收益 $6.5 萬美元和13.0 在2023年6月30日結束的三個和六個月內,公司將與已歸屬的認股權相關的預付費營銷費用資本化爲500萬美元和600萬美元,這些費用佔到了銷售和市場費用的一部分。 約爲$19.1 的累計其他綜合收益中包含的大約$ 2024年6月30日 預計將在未來12個月內通過支付公司到期2028年的貸款和攤銷包括在累計其他綜合收益中的金額而重新分類爲收益。
截至2024年6月30日,我們 扣除所得稅後與公司現金流對沖相關的總收益已計入累計其他綜合損失。 $36.1 百萬 ,已計入累計其他綜合損失。
合併資產負債表中金融衍生產品公允價值的彙總如下(以千爲單位):
2024年6月30日 2023年12月31日 指定爲套期貨工具的衍生品 資產負債表: 分類 公正價值 資產負債表: 分類 公正價值 變量固定利率互換 其他資產 $ 52,462 其他資產 $ 37,089
17. 承諾和不確定事項
承諾
商業製造-合作,許可和分配協議
該公司繼續尋求通過產品收購和許可來增強其產品線,開發平衡的差異化產品組合。因此,在某些情況下,根據合同,公司可能有義務支付潛在的未來開發、監管和商業里程碑、特許權使用費和/或利潤分享款以及公司與第三方簽訂的合作協議或收購。公司還許可了來自不同第三方的某些技術或知識產權。在成功完成監管或銷售里程碑後,公司通常需要支付預付款和其他款項。這些協議通常允許公司在沒有重大持續義務的情況下終止協議。根據這些安排,公司可能需要支付大筆款項。這些款項視未來某些事件的發生而定,鑑於這些事件的性質,目前尚不清楚公司何時(如果有的話)可能需要支付此類款項。此外,任何未來付款的時間都無法合理估計。請參閱 注意事項 4.聯盟與合作 以獲取更多信息。 其中某些安排是與關聯方簽訂的。請參閱 注意事項 19.關聯方交易 以獲取更多信息 .
附帶條件
法律訴訟
公司的法律訴訟是複雜的,不斷髮展的,並且存在不確定性。因此,公司無法預測下述重大法律訴訟的結果或影響。此外,公司製造並從阿片類藥物銷售中獲得部分營業收入,因此可能面臨因此類產品的監管和/或消費而產生的索賠。儘管公司認爲自己對下述事項擁有有價值的主張和/或辯護(並打算積極起訴和捍衛它們),但訴訟的性質和成本是不可預測的,這些訴訟的不利結果可能包括損害賠償、罰款、處罰性仲裁或行政救濟措施。
對於任何可能會損失並且能夠估計的訴訟,公司會計提潛在損失。當公司有潛在損失且合理估計的責任範圍是一定的,但沒有一個金額比任何其他金額更好地估計,公司將該損失記錄在該範圍的下限。雖然這些計入已由公司管理人員視爲合理,但評估過程嚴重依賴可能最終證明不準確或不完整的估計和假設。另外,不可預見的情況或事件可能導致公司隨後改變其估計和假設。除非下面另有說明,否則公司現在無法估計與此類法律訴訟及索賠相關的可能損失或損失範圍。
任何 這些索賠、訴訟、調查或訴訟可能會導致公司爲辯護或和解承擔重大費用、在公司的債務協議下借款、限制產品使用或銷售或損害公司的業務,無論其真實情況如何。任何或所有索賠、法律訴訟或調查的最終解決方案都是固有的不確定性和難以預測的,可能與公司的估計有很大不同,並可能對其在任何會計期間的經營業績和/或現金流產生重大不利影響,或對其整體財務狀況產生重大不利影響。公司目前打算根據適當的方式積極起訴和/或辯護這些訴訟,但有時公司可能會在其認爲符合其最佳利益的條件下解決這些事項。保險賠償(如果有的話)將記錄在可能實現賠償的期間。 然而,公司可能會在其認爲符合其最佳利益的條件下解決這些事項。如果有任何保險賠償,它將在可能實現賠償的期間記錄。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,與法律事務相關的費用淨額爲美元0.7 百萬和美元95.1 分別爲百萬。在截至2024年6月30日的六個月中,與法律事務相關的指控主要與在全國範圍內解決阿片類藥物案件的主要財務條款和解有關,這些案件可能由美國各地的政治分支機構和美洲原住民部落對公司提起的訴訟(參見本節) 民事處方阿片類藥物訴訟 下面)。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,與法律事務相關的費用淨額爲美元2.0 百萬和美元1.6 分別爲百萬。
法律事項的負債包括以下內容(以千爲單位):
事項 2024年6月30日 2023年12月31日 Opana ER®反壟斷訴訟 $ — $ 50,000 Opana ER®反壟斷訴訟-應計利息
— 2,347 防止濫用處方阿片藥物的民事訴訟 30,041 21,189 其他
699 3,452 法律事項負債的流動部分 $ 30,740 $ 76,988 長期法律事項負債-防止濫用處方阿片藥物的民事訴訟 $ 85,479 $ 316
有關上表中重要事項的補充信息,請參見下文的討論。
請參閱 注21。 承諾和不確定事項 請參考我們的10-K表格年度報告,了解醫療補償和價格報告事項以及專利訴訟的一般討論。
公司業務相關的其他訴訟案件
Opana ER®反壟斷訴訟
從2014年6月到2015年4月,一些代表直接購買者和間接購買者(或最終支付者)的集體訴訟投訴以及幾起代表特定直接購買者(「退出原告」)的個別投訴被提交到Endo Pharmaceuticals Inc.和Impax,併合併成美國伊利諾伊北部地區的多區域訴訟(「MDL」)的一部分。
隨後,Impax與所有起訴方達成和解協議,並獲得了法院的批准。根據和解協議,該公司同意在2022年至2024年1月中旬支付總額爲$的賠償金,以解決起訴方的幾乎所有索賠。截至2023年12月31日,最終和解支付的$的負債,加上%的利息,已計入法律事項當前負債的部分,並於2024年1月用現金支付。和解協議並非Impax、該公司或其子公司承認責任或錯誤。上述最終和解協議獲得法院批准後,該訴訟中的幾乎所有索賠和訴訟都已解決。265.0 到2024年1月中旬,Impax同意支付總額爲$的賠償金,以解決幾乎所有起訴方的索賠。截至2023年12月31日,$最終和解款項的負債和其陳述的利息,計入法律事項負債的流動部分,並隨手中現金於2024年1月支付。50.0 蘋果CEO庫克大規模出售股票,套現逾3億港元。 3 根據和解協議,Impax同意在2022年至2024年1月中旬支付總額爲$的賠償金,以解決幾乎所有起訴方的索賠。截至2023年12月31日,最終和解款項的負債和法定的%的利息已計入法律事項的流動負債中,並隨手中現金於2024年1月支付。和解協議並非Impax、該公司或其子公司承認責任或錯誤。該訴訟的幾乎所有索賠和訴訟已於最終和解協議經法院批准後解決。
美國司法部調查
2023年5月15日,Amneal收到了美國司法部民事訴訟科(民事訴訟科)的民事調查要求(「CID」),要求提供與二甲基氨基苯酚鈉的製造和發運相關的信息和文件, 1 標註爲「處方藥」的%凝膠轉爲非處方藥後,參考上市藥物標籤的標籤。公司正在配合民事部門的調查。然而,不能保證調查的時間或結果。
關於通用製藥公司定價反托拉斯訴訟
自2016年3月起,多位仿製藥購買者向包括該公司和恩派克在內的大量仿製藥生產商提起了多項集體訴訟,聲稱存在非法共謀,包括固定、維持、穩定或提高藥品價格,操縱招標,劃分市場或客戶等。他們要求未明確的貨幣賠償和衡平救濟,包括返還和賠償。這些訴訟在美國賓夕法尼亞東區聯邦地區法院(見In re Generic Pharmaceuticals Pricing Antitrust Litigation, No. 2724, (E.D. Pa)(「MDL No.2724」)中合併。 涉及仿製藥物品價格反壟斷訴訟 第2724號案件「仿製藥物品價格反壟斷訴訟」(MDL No. 2724)在美國賓夕法尼亞東區聯邦地區法院受理。 .
2019年和2020年,美國各州及波多黎各聯邦屬地的司法部長在兩起控訴中指控該公司存在類似陰謀,並尋求類似賠償。這些案件目前在康涅狄格地區等待審理。請參見康涅狄格州等訴Teva Pharmaceuticals USA, Inc., 等一案,3:19-cv-00710-MPS和康涅狄格州等訴Sandoz, Inc.等一案,3:20-cv-00802-MPS。 43 和頁面。 .
在第2724號MDL和涉及公司的州總檢察長案件中正在進行事實調查。在康涅狄格州等州的起訴書中,Sandoz,Inc.等人物證據正在進行中。沒有針對涉及公司或Impax的案件設定集體訴訟摘要判決或審判的時間表。 Connecticut, et al. v. Sandoz, Inc. et al.,3:20-cv-00802-MPS中正在進行專家發現。 沒有制定針對涉及公司或Impax的案件的集體認證摘要判決或審判的時間表。
2020年6月3日,公司和Impax被列爲加拿大聯邦法院在安大略省多倫多提起的投訴的被告,代表着購買私營部門普通藥物的集體個人提起訴訟要求賠償。請參閱 Kathryn Eaton訴Teva Canada Limited等案件, 案件編號:T-607-20。雙方尋求在2025年6月9日那周安排認證聽證會。2024年7月23日,原告訴公司、Impax和其他數名被告終止動議,將根據書面文件做出決定。
非民事處方鴉片訴訟
該公司因出售處方止痛藥品被涉及逾個州和聯邦案件。原告包括政治行政區、學校、醫院、美洲原住民部落、所有基金類型、第三方付費人和個人。幾乎所有聯邦法院案件都被合併進行庭前程序,案號爲17-mdl-2804,美國俄亥俄州北部地區聯邦地區法院。該公司也被列爲在所在州進行的法院案件涉及的被告方,這些州有:所有板塊。除了德克薩斯(2025年1月31日即可開庭日期(達拉斯縣))之外,在這些州的法院案件中沒有確定的審判日期。 900 該公司因出售處方止痛藥品被涉及逾個州和聯邦案件。原告包括政治行政區、學校、醫院、美洲原住民部落、所有基金類型、第三方付費人和個人。幾乎所有聯邦法院案件都被合併進行庭前程序,案號爲17-mdl-2804,美國俄亥俄州北部地區聯邦地區法院。該公司也被列爲在所在州進行的法院案件涉及的被告方,這些州有:所有板塊。除了德克薩斯(2025年1月31日即可開庭日期(達拉斯縣))之外,在這些州的法院案件中沒有確定的審判日期。 七 該公司因出售處方止痛藥品被涉及逾個州和聯邦案件。原告包括政治行政區、學校、醫院、美洲原住民部落、所有基金類型、第三方付費人和個人。幾乎所有聯邦法院案件都被合併進行庭前程序,案號爲17-mdl-2804,美國俄亥俄州北部地區聯邦地區法院。該公司也被列爲在所在州進行的法院案件涉及的被告方,這些州有:所有板塊。除了德克薩斯(2025年1月31日即可開庭日期(達拉斯縣))之外,在這些州的法院案件中沒有確定的審判日期。
公司已收到來自紐約司法部長、馬里蘭州司法部長以及阿拉斯加州司法部長髮出的傳票,均要求向該公司了解其業務涉及含有阿片類成分的產品的信息。公司已經並將繼續配合這些請求。
2023年,該公司與新墨西哥州總檢察長,西弗吉尼亞州政府和阿拉巴馬州一組民營醫院達成協議。2024年4月底,該公司原則上與州檢察長、政治分區和美國原住民部落提起的阿片類訴訟案件達成全國性原則性和解,無需承認有罪。協議方案須簽署一份明確和解協議。協議款項可分期支付。 $244,200,將在歸屬期內按比例確認。 根據原則上的和解協議,該公司將同意支付$,以現金形式支付' $'美元,並提供價值' $'美元(即' $' / 雙裝)的納洛酮鼻噴霧劑,用於治療阿片類藥物過量。與其獲得產品,達成和解的各方可以選擇在最後一個支付期內以納洛酮鼻噴霧劑價值的' %'(最高爲' $'美元)的現金而非收到產品,這可能會增加公司同意支付的總現金金額,最高達' $'。92.5 180.0 價值約2900萬美元(每個配套雙裝售價爲$125 納洛酮鼻噴霧治療阿片類藥物過度使用,每個配套雙裝售價爲$80。與接收產品相應,結算方可以選擇接收價值爲 25 5045.0 最後3.7億美元的現金。 公司使用資產和負債的會計方法來計算所得稅。根據這種方法,根據資產和負債的金融報表及稅基之間的暫時區別,使用實施稅率來決定遞延稅資產和遞延稅負債,該稅率適用於預期差異將反轉的年份。稅法的任何修改對遞延稅資產和負債的影響將於生效日期在財務報告期內確認在彙總的綜合收益報表上。 。每期分期付款應於該年的$244,200,將在歸屬期內按比例確認。 一共支付期中的最後一個支付期137.5 截至2021年3月27日,未償還本金總額爲$。
截至2024年3月31日,公司認爲與阿片類訴訟有關的損失是可預見的,並且考慮到初步和解,相關損失是可以合理估計的。因此,公司在2024年3月31日之前記錄了一項涉及初步和解的$百萬美元費用,以增加2024年3月31日的負債到$百萬美元。截至2024年6月30日,負債爲$百萬美元,被歸類爲開多期。雖然該負債已被公司管理層認爲是合理的,但隨着明確的和解協議最終確定,它可能發生重大變化。截至2023年12月31日,公司與處方阿片訴訟有關的負債爲$百萬美元,其中$百萬美元被歸類爲開多期。對於未被初步和解涵蓋的其餘案件,主要由其他醫院、學校和個人提起,公司在2024年6月30日或2023年12月31日之前未記錄負債,因爲公司認爲損失不可預見且不可估計。94.4 截至2024年3月31日,公司考慮到初步和解,認爲與阿片類訴訟有關的損失是可預見的,並且相關損失可以合理估計。因此,公司在2024年3月31日之前記錄了一項$百萬美元的費用來增加責任準備金。截至2024年6月30日,責任準備金爲$百萬美元。115.6 截至2024年6月30日,責任準備金爲$百萬美元,被歸類爲開多期。115.5 萬美元用於推遲的承銷佣金和分配給衍生證券認購證明的發行成本,分別。85.5 截至2024年3月31日,公司認爲與阿片類訴訟有關的損失是可預見的,並且考慮到初步和解,相關損失是可以合理估計的。因此,公司在2024年3月31日之前記錄了一項涉及初步和解的$百萬美元的費用,以增加2024年3月31日的負債到$百萬美元。截至2023年12月31日,公司與處方阿片訴訟有關的負債爲$百萬美元,其中$百萬美元被歸類爲開多期。21.5 截至2023年12月31日,公司與處方阿片訴訟有關的負債爲$百萬美元,其中$百萬美元被歸類爲開多期。0.3 對於未被初步和解涵蓋的其餘案件,主要由其他醫院、學校和個人提起,公司在2024年6月30日或2023年12月31日之前未記錄負債,因爲公司認爲損失不可預見且不可估計。
美國司法部/藥品執法局傳票
2017年7月7日,Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC收到了由美國藥物執法管理局(「DEA」)的長島紐約區辦公室發出的行政傳票,請求與某些記錄保留和報告要求的合規性相關的信息。公司於2019年4月12日左右和5月28日左右分別收到了來自紐約東區聯邦檢察官辦公室(「USAO」)的大陪審團傳票,涉及公司的可疑訂單監測計劃和其遵守《受控物質法》的類似話題。公司正在配合美國檢方就傳票做出回應,並與USAO簽署民事和刑事停訴協議,協議截至2024年11月14日。目前無法確定這些調查的確切結果。
2019年3月14日,Amneal收到了來自南佛羅里達州助理美國檢察官(AUSA)的傳票。傳票請求有關妥瑞啡的營銷、銷售和分銷的信息和文件。公司打算配合AUSA就傳票事宜展開合作。但是,對於其基本調查的時間或結果,不能給出任何保證。
2019年10月7日,Amneal收到了紐約州金融服務部門的傳票,尋求有關在紐約州銷售阿片類產品的文件和信息。公司正在配合要求並提供響應的信息。無法確定此調查的確切結果。
雷尼替丁訴訟
該公司與其他品牌和通用藥品製造商、批發商、零售藥店連鎖店和裝盒商一同被列入聯邦MDL訴訟中含有雷尼替丁製品(MDL號碼2924),在佛羅里達南部地區。原告稱被告未能披露和/或隱瞞了雷尼替丁製品中潛在存在的亞硝二甲胺(或「NDMA」)及其據稱攜帶的導致癌症的風險。所有原告對該公司和其他通用藥品製造商的訴訟均因預先佔用而被MDL法院駁回,現在在第11巡迴法院上訴。原告於2024年4月10日提交了其實質性意見書。包括該公司在內的通用藥品製造商於2024年7月25日提交了他們的意見書。這份文件還涉及MDL法院於2022年12月6日排除原告一般因果關係專家的問題。 關於Zantac/Ranitidine NDMA訴訟的報道(MDL No. 2924),在佛羅里達南部地區。 蘋果CEO庫克大規模出售股票,套現逾3億港元。
公司也曾被涉及美國的州法院案件。公司已經提出解除這些案件的訴訟。2023年8月17日,在伊利諾伊州綜合州法院的案件中,法官裁定所有涉及公司名字的案件都預先裁定無效。公司在任何州法院的案件中均無審判日期。 五個營運部門:獵鷹創意集團、PDP、Sierra Parima、目的地運營和Falcon's Beyond Brands,所有這些板塊均爲可報告板塊。公司的首席營運決策者是執行主席和首席執行官,他們評估財務信息以做出營運決策、評估財務表現和分配資源。營運板塊基於產品線組織,對於我們的基於位置的娛樂板塊,根據地理位置組織。營運板塊的結果包括直接歸屬於板塊的成本,包括項目成本、工資和與工資有關的開支以及與業務板塊運營直接相關的間接費用。未分配的企業費用,包括高管、會計、財務、市場營銷、人力資源、法律和信息技術支持服務、審計、稅收企業法律開支的工資和相關福利,作爲未分配的企業開銷呈現,成爲報告板塊的總收入(虧損)和公司未經審計的彙總財務報表結果之間的調節項。 該公司在以上述多個州名字指定的法庭案件中涉及。公司已提起駁回這些案件的動議。2023年8月17日,伊利諾伊州合成法庭案件中的法官裁定公司所涉及的所有案件都已預先駁回,認定所有索賠均被優先處理。該公司在所有州法庭案件中均未有審判日期。
二甲雙胍訴訟
自2020年起,Amneal公司在美國新澤西州地區聯邦法院被指控參與數起集體訴訟案件,要求賠償他們購買的遭受NDMA污染的仿製降糖藥物所造成的經濟損失。請參見 有關降糖藥物市場和銷售行爲的集體訴訟案件 (案件編號2:20-cv-02324-MCA-MAH)。 有關降糖藥物市場和銷售行爲的案件 馬西婭·E·布賴斯訴Amneal製藥公司一案(案件編號2:20-cv-13728(D.N.J.))。 有關降糖藥物市場和銷售行爲的第三次修改起訴書被提出。 有關降糖藥物市場和銷售行爲的案件 目前正在進行事實調查。
2021年3月29日,原告在美國阿拉巴馬州中區聯邦地區法院提起訴訟,聲稱有關氨基甲酸鹽、洛卡新和二甲雙胍的製造商存在亞硝胺的問題。該公司唯一的指控涉及二甲雙胍(參見 Davis v. Camber Pharmaceuticals, Inc. 等等,案號爲C.A. No. 2:21-00254(中區阿拉巴馬州)(下稱「Davis訴訟」)。 2021年5月5日,美國多方面訴訟司法小組將Davis訴訟轉入 關於氨肼、洛汀新和厄貝沙坦產品責任訴訟MDL進行庭前程序。
Xyrem®(氧樂酸鈉)反壟斷訴訟
爵士製藥公司(「Jazz」)與衆多其他爵士Xyrem®(奧司他酸鈉)的仿製藥生產商一起被列爲被告,被控在美國加利福尼亞北區聯邦地區法院和紐約南區聯邦地區法院提交了幾項集體訴訟,聲稱這些仿製藥生產商就Xyrem®相關專利訴訟的和解與Jazz達成了反競爭協議。這些訴訟已在美國加利福尼亞北區聯邦地區法院合併進行預審程序( Xyrem (奧司他酸鈉)反壟斷訴訟案 , 案號5:20-md-02966-LHK (加利福尼亞北區).
Amneal還被Aetna Inc.在加州州法院提起的類似訴訟中列爲被告。 (Aetna Inc.訴Jazz Pharms.,Inc.等,No. 22CV010951(Cal。超級。Ct。)) 加州州法院於2022年12月27日裁定缺乏對包括Amneal在內的數名被告的管轄權,並後續發佈了一份撤訴但不放棄權利的令狀。 Aetna於2023年8月25日提交動議,尋求獲准提交第二次修改後的控訴書添加Amneal爲被告,法院於2023年10月20日暫時准予。Aetna於2023年11月17日提交第二次修改後的控訴書,並加入Amneal作爲被告。
2023年2月28日,Amneal達成了一項價值百萬美元的和解協議。1.9 訴訟原告在2023年11月10日提出了最終批准和解協議的動議,並於2024年4月17日發佈了一項命令,最終批准和解協議,認證和解集體,並駁回了原告對Amneal的訴訟。 2023年12月18日,Amneal與艾特納,聯合保險服務公司(「United」),哈門那(「Humana」),Molina醫療保健公司(「Molina」)和健康保險服務公司(「HCSC」)達成了一項價值1000萬美元的和解協議。根據該和解協議,聯邦法院於2024年2月26日駁回了聯合,哈門那,Molina和HCSC對Amneal的訴訟,並永久駁回了對其的訴訟。加利福尼亞州法院於2024年2月29日駁回了艾特納對Amneal的訴訟,並永久駁回了對其的訴訟。因此,針對Amneal的所有聯邦和州法院的訴訟均因和解而被自願駁回。公司在2023年12月記錄了1000萬美元,以解決與Xyrem®反壟斷訴訟有關的索賠。截至2023年12月31日,公司對此項和解擁有500萬美元的負債,該和解於2024年1月支付。4.0 所有板塊根據該和解,聯邦法院於2024年2月26日駁回了聯合,哈門那,Molina和HCSC對Amneal的索賠,並永久駁回了所有索賠。加利福尼亞州法院於2024年2月29日駁回了艾特納對Amneal的索賠,並永久駁回了所有索賠。3.0 2019年12月,公司因與Xyrem®反壟斷訴訟有關的索賠支付了1000萬美元。2.0 截至2023年12月31日,公司對與此項和解有關的索賠擁有500萬美元的負債,該負債於2024年1月支付。
UFCW Local 1500 福利基金訴武田製藥美國公司
2023年11月14日,UFCW 1500福利基金及其他醫療計劃向美國南區紐約聯邦地區法院提起所謂的集體訴訟,控告包括本公司在內的多個製造商存在非法串謀限制COLCRYS®通用藥品的產量。請參閱 UFCW 1500福利基金等訴Takeda Pharma. U.S.A., Inc.等,案號1:23-cv-10030(南區紐約) 。 2024年2月28日,Takeda Pharmaceuticals U.S.A. 提交了一份文件,要求將此案件移交到賓夕法尼亞州東區聯邦地區法院。2024年3月13日和3月27日,Amneal分別提交了一封信和一份簡要說明,告知法院其立場認爲賓夕法尼亞州東區沒有針對Amneal的個人管轄權。該動議仍待決定,答覆投訴的期限將在法院解決轉移動議後確定。 45 法院解決轉移動議後,在截止期限之前×天內答覆投訴。
印度稅務局事項
Amneal Pharmaceuticals、RAKS Pharmaceuticals和Puniska Healthcare是該公司的子公司,目前正涉及與印度稅務部門有關2014至2017年不同時間段的中央消費稅、服務稅、商品和服務稅和增值稅的訴訟。這些子公司對其中某些評估提出反對,而這些評估正處於不同的行政程序階段。該公司堅信其印度子公司在這件事上有具備證據的辯護理由。
18. 股東權益和可贖回非控制權益
2023年11月7日重組生效後,公司持有 100 Amneal普通單位的%。
關於公司重組,公司修訂並重申其章程。由於修訂,公司A類普通股股東的表決權、股利權和參與權並未發生重大變化。有 否 公司截至2024年6月30日和2023年12月31日持有B類普通股。
非控制者權益
公司的合併基本報表包括公司控制的所有實體的帳戶,包括Amneal及其附屬機構,以及通過公司對大多數投票權的直接或間接所有權。公司爲其子公司的經濟利益所持有的部分未持有的利益記錄非控股權益。在重組之前,非控股權益將針對影響Amneal非公開持有經濟利益的資本交易進行調整。
在重組之前, Amneal有義務向集團、附屬公司和某些授權人(即在其成爲私人公司時擁有Amneal的成員)進行稅收分配。 在截至2023年6月30日的三個和六個月內,公司錄得稅收分配淨額爲 $1,000萬左右分別分配給成員。21.2 萬美元和48.0 。
減少非控股權益。重組後,公司不再有向成員分配稅款的義務。
公司 於2021年4月2日收購了Kashiv特種藥物有限責任公司的%股權。KSP的出售方,即關聯方,持有其餘權益。公司歸屬於KSP的淨利潤或損失的%歸非控股權益。 98 KSP 2 %的淨利潤歸非控制權益。
可贖回的非控股權益
該公司於2020年收購了AvKARE Inc.和Dixon-Shane,LLC,均爲分別位於田納西州和肯塔基州的有限責任公司,之後兩者均爲該公司的子公司。 AvKARE,LLC和R&S的賣方持有所收購公司(「Rondo」)的其餘股份。從2026年1月1日起,Rondo Class b Units的持有人將擁有權利(「看跌期權」),要求公司以若干倍於Rondo的所得稅前利潤、折舊和攤銷費用(EBITDA)的購買價格收購其持有的Rondo Class b Units,前提是滿足某些財務目標和其他條件。此外,自2020年1月31日起,公司也有權以同樣的價值和條件收購Rondo Class b Units。當控制權發生變更時,持有人也可以贖回Rondo Class b Units。由於贖回Rondo Class b Units不在公司的控制範圍內,因此這些部分的股權被認爲是贖回性的非控股權益,不計入股東權益中。 65.1 該公司於2020年收購了AvKARE Inc.和Dixon-Shane,LLC,均爲分別位於田納西州和肯塔基州的有限責任公司,之後兩者均爲該公司的子公司。 AvKARE,LLC和R&S的賣方持有所收購公司(「Rondo」)的其餘股份。從2026年1月1日起,Rondo Class b Units的持有人將擁有權利(「看跌期權」),要求公司以若干倍於Rondo的所得稅前利潤、折舊和攤銷費用(EBITDA)的購買價格收購其持有的Rondo Class b Units,前提是滿足某些財務目標和其他條件。此外,自2020年1月31日起,公司也有權以同樣的價值和條件收購Rondo Class b Units。當控制權發生變更時,持有人也可以贖回Rondo Class b Units。由於贖回Rondo Class b Units不在公司的控制範圍內,因此這些部分的股權被認爲是贖回性的非控股權益,不計入股東權益中。 34.9 蘋果CEO庫克大規模出售股票,套現逾3億港元。Rondo Class b Units是賣方持有的Rondo公司的其餘股份。從2026年1月1日開始,Rondo Class b Units的持有人擁有權利(看跌產生),當滿足某些財務目標和其他條件時,要求公司收購Rondo Class b Units並支付一定倍數的Rondo收益的購買價格。此外,自2020年1月31日起,公司也有權以相同的價值和條件購買Rondo Class b Units。另外,在控制權發生變更時,持有人可以根據相同的價值和條件贖回Rondo Class b Units。由於Rondo Class b Units 的贖回不在公司的控制範圍內,因此這些股票已作爲可贖回的非控制性權益外列股東權益。
公司歸因於Rondo的淨收益或損失的%歸可贖回的非控制權益。公司還將在出現贖回可能事件時將可贖回的非控制權益償還至贖回價值。 34.9 對於截至2024年6月30日的三個和六個月,公司將Rondo的淨收入或損失的%歸因於可贖回的非控制權益。公司還將在出現贖回可能事件時將可贖回的非控制權益計入累積,達到贖回價值。 對於截至2024年6月30日的三個和六個月,公司記錄了稅收分配,分別爲$。 萬作爲可贖回的非控制權益減少。4.5 萬美元和8.9 對於截至三個和六個月,公司分別以$的形式記錄稅收分配。 2023年6月30日 萬,作爲可贖回的非控制權益減少。2.9 萬美元和5.8
各成分項累計其他全面收益(損失)變動(以千計):
外幣 貨幣翻譯(b) 調整 調整後的數據
現金未實現收益(損失)
現金流風險套期利潤(淨額)
稅務
累積的
其他
綜合(損失)收益
2023年12月31日餘額 $ (66,072 ) $ 33,723 $ (32,349 ) 重分類前的其他綜合(虧損)收益
(429 ) 15,373 14,944 現金流量套期收益重新分類爲收益,稅後$0
— (13,031 ) (13,031 ) 2024年6月30日結餘 $ (66,501 ) $ 36,065 $ (30,436 ) 2022年12月31日期末餘額 $ (32,382 ) $ 42,321 $ 9,939 再分類前其他全面收益(損失)
1,029 (2,957 ) (1,928 ) 所有權份額重新分配
(270 ) 342 72 6月份結餘2023年6月30日 $ (31,623 ) $ 39,706 $ 8,083
19. 相關方交易
公司與某些方面有共同的所有權的各方有各種業務協議。然而,公司不直接擁有或管理這些相關方。除下文披露外,截至2024年6月30日的三個月和六個月內,我們的相關方協議或關係如上述所述未發生重大變化。 注24.關聯方交易 和頁面。 注22.股東權益 2023年度10-K年度報告中 。
下表總結了公司相關方交易(以千爲單位):
截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 關聯方與交易性質 資產負債表和損益表字幕 2024 2023 2024 2023 Kashiv 生物科技有限責任公司 子公司出售——出售收益 其他收入,淨額 $ (3,760 ) $ — $ (3,760 ) $ — 出售子公司——貸款應收利息 利息費用,淨額 $ (132 ) $ — $ (132 ) $ — 停車位租賃 研發 $ 25 $ 33 $ 50 $ 50 甘莉瑞康酮醇酸鹽和西妥瑞肽酰化酸鹽的開發和商業化協議 研發 $ — $ — $ — $ 50 費伽司亭和洛達司汀的開發和商業化協議——版稅費用(Releuko 和 Fylnetra) 營業成本 $ 4,194 $ — $ 8,720 $ 144 存儲協議 研發 $ (49 ) $ (34 ) $ (126 ) $ (82 ) Filgrastim 和 Pegfilgrastim 的開發和商業化協議的庫存購買(Releuko 和 Fylnetra) 存貨及營業成本 $ 2,426 $ 499 $ 3,642 $ 499 通用開發供應協議——研究開發材料 研發 $ — $ — $ (48 ) $ — 通用開發供應協議——開發活動遞延收入 應付賬款、應計費用及淨營業收入 $ — $ — $ (422 ) $ — 長效注射劑的開發和商業化協議 研發 $ — $ — $ 500 $ — 其他關聯方 Kanan, LLC——運營租賃 存貨及營業成本 $ 592 $ 592 $ 1,184 $ 1,158 Sutaria 家族房地產有限責任公司——運營租賃 存貨及營業成本 $ 324 $ 314 $ 638 $ 619 Apace KY, LLC或稱Apace Packaging LLC - 包裝協議 存貨和營業成本 $ 5,220 $ 3,731 $ 10,221 $ 5,567 Tracy Properties LLC - 運營租賃協議 銷售、一般及行政費用 $ 221 $ 94 $ 364 $ 263 AzaTech Pharma LLC - 供應協議 存貨和營業成本 $ 2,933 $ 1,969 $ 5,245 $ 2,544 AvPROP,LLC - 運營租賃協議 銷售、一般及行政費用 $ 50 $ 43 $ 94 $ 90 Avtar Investments,LLC - 諮詢服務 研發 $ 60 $ 9 $ 129 $ 197 阿爾凱默斯 存貨和營業成本 $ 94 $ 88 $ 106 $ 90 R&S Solutions - 物流服務 銷售、一般及行政費用 $ — $ 20 $ — $ 40 成員 - 稅收應收協議(TRA責任) 應納稅款協議負債增加 $ 13,444 $ 405 $ 15,392 $ 1,231
下表總結了公司與關聯方之間的應付或應收交易金額(以千爲單位):
2024年6月30日 2023年12月31日 Kashiv - 子公司出售,包括利益 $ 7,312 $ — Kashiv - 各種協議 1,455 954 阿爾凱默斯 — 1 關聯方應收款-開空 $ 8,767 $ 955 Kashiv - 各種協議 $ 5,298 $ 3,179 Apace Packaging,LLC - 包裝協議 1,622 1,091 AzaTech Pharma LLC - 供應協議 2,200 1,958 Avtar Investments LLC - 諮詢服務 60 100 AvKARE LLC和R&S的賣方 - 出售者票據上的應計利息
10 442 成員-稅收應收款協議 3,532 549 Alkermes股份有限公司 2 2 Tracy Properties LLC 49 — 關聯方應付款-開空 $ 12,773 $ 7,321 Kashiv - 有條件的考慮
$ 530 $ 430 AvKARE LLC和R&S的賣方-出售者票據上的應計利息
— 8,139 成員-稅收應收款協議 15,616 3,207 關聯方應付款-開多 $ 16,146 $ 11,776
Kashiv生物科技
仿製生物藥物許可協議修正
2024年3月,公司修改了Kashiv生物類似物協議(在公司的2023年10-K年度報告中定義),增加了兩款正在開發中的產品,一種用於peg-filgrastim的預裝注射器輸注系統,以及一種用於peg-filgrastim的預裝便攜式注射器(OBI)輸注系統。與現有條款一致,Kashiv負責開發、監管備案、獲得FDA批准和製造,Amneal負責這些候選產品的市場營銷、銷售和定價活動。此次修正未改變現有商業化生物類似物產品的契約條款。 注24.關聯方交易 2023年度10-K年度報告中的Kashiv生物類似物協議已於2024年3月進行了修改,增加了兩個正在開發中的產品:一種針對peg-filgrastim的預裝式自動注射器輸送系統和一種針對peg-filgrastim的預裝式體外注射器(OBI)輸送系統。按照現有條款,Kashiv負責開發、監管備案、獲得FDA批准和製造,Amneal負責這些產品候選人的市場營銷、銷售和定價活動。與現有商業化生物類似物產品相關的合同條款沒有發生變化。
修正案提供了incremental $14.5 百萬計的最高里程碑付款,用於這些正在開發中的產品,包括:$7.0 百萬計的臨床和開發里程碑付款,以及 $7.5 百萬計的監管批准和首次商業銷售里程碑付款。此外,修正案澄清了未來淨銷售里程碑付款最高可達 $37.5 百萬計的銷售量目標爲所有板塊的聚合體而達成。該協議規定阿米爾支付利潤分成相等於淨利潤,考慮製造和營銷成本。 50 的分成,考慮製造和營銷成本後的淨利潤。
根據本次修訂,2024年6月30日結束的三個月和六個月內未支付或確認任何金額。 .
開多持久性注射劑許可和供應協議
2022年12月,Amneal和Kashiv簽訂了一份針對四種通用產品候選品的開發供應協議。Amneal負責生產批次產品並代表Kashiv執行某些開發活動。作爲IP所有者的Kashiv負責法規申報、獲得FDA批准、市場營銷、銷售和定價活動。根據開發供應協議的條款,Amneal有資格獲得多達百萬美元的相關服務費用。2.4 。
依據開多供應協議,Amneal保留了對每個通用產品候選的優先要約和談判權。2024年3月,Amneal和Kashiv簽署了一份長效注射劑的許可和供應協議(「注射劑許可和供應協議」)。現有的開多供應協議仍對剩下的三個通用產品候選有效。
根據注射授權及供應協議條款,Amneal 負責在美國開發、獲得監管批准和商業化產品候選者,而 Kashiv 則負責開發和
在美國以外的其他地區,該產品候選藥物需要通過監管審批。如果 Kashiv 在美國以外地區獲得監管批准,Amneal 將以一定價格爲 Kashiv 生產商業供應品。該協議的期限爲 10 自美國發布該產品之日起的若干年。
在2024年6月30日結束的六個月內,公司記錄了研發費用$0.5 百萬美元,用於許可和供應協議簽訂時的付款(2024年6月30日結束的三個月上沒有)。根據協議規定,可能會有未來與 Kashiv 相關的里程碑支付高達 $35.0 該協議規定了未來可能向mAbxience支付高達1,000萬美元的里程碑費用,包括:(i)高達1,000萬美元的臨床與發展里程碑費用;(ii)高達1,000萬美元的監管批准和初步商業推廣裏程碑;以及(iii)最多1,000萬美元的年度商業里程碑費用。10.0 百萬美元,涉及開發里程碑;(二)高達 $20.0 百萬美元,用於美國監管批准和初次商業上市的里程碑;和(三)高達 $5.0 百萬美元,用於達成年度商業里程碑。此外,協議還規定了 Amneal 支付利潤分享,相當於淨利潤的 50 %,考慮到製造和營銷成本。
子公司的銷售
2024年4月30日,Amneal將其在印度的全資子公司出售給Kashiv的子公司,總代價爲₹ (印度盧比)。總代價包括₹ 的即期現金付款和對Amneal在印度的另一家子公司應付貸款的承擔,該貸款應付金額爲₹。貸款應付利息按未付本金的%計算,應於2024年12月31日或之前償還。公司有權用Kashiv應支付的版稅或其他金額抵消貸款應付的逾期本金和應計利息。子公司的資產和負債主要包括正在施工的建築物和應付票據。該子公司除建造建築物外,沒有其他業務活動。因此,公司在2024年6月30日結束的三個和六個月的Generics部分的其他收入中,確認了一筆稅前獲利$。1.0 十月1日到期的這些授信設施下,我們負債 ¥12.2 百萬。總代價包括₹ 的即期現金付款和對Amneal在印度的另一家子公司應付貸款的承擔,該貸款應付金額爲₹。貸款應付利息按未付本金的%計算,應於2024年12月31日或之前償還。公司有權用Kashiv應支付的版稅或其他金額抵消貸款應付的逾期本金和應計利息。子公司的資產和負債主要包括正在施工的建築物和應付票據。該子公司除建造建築物外,沒有其他業務活動。因此,公司在2024年6月30日結束的三個和六個月的Generics部分的其他收入中,確認了一筆稅前獲利$。416.2 百萬美元的淨利潤,對應每股基本和攤薄收益分別爲 $5.0 百萬的現金支付和對Amneal在印度的另一家子公司應付貸款承擔,該貸款應付金額爲₹。該貸款應付利息按未付本金的%計算,應於2024年12月31日或之前償還。公司有權通過任何逾期本金和應計利息抵消版稅或其他應支付給Kashiv的欠款。該子公司的資產和負債主要包括正在施工的建築以及應付票據。該子公司除建造建築物外沒有其他業務活動。因此,該公司在其達成的三個和六個月結束時間爲2024年6月30日(各自)的季度內,在其通用業務部門的其他收入淨額中確認了稅前收益$。598.6 百萬美元的淨利潤,對應每股基本和攤薄收益分別爲 $7.2 百分之 11 其他收入中,Amneal通過向Kashiv支付逾期本金和應計利息抵消文件費用或其他金額而獲得的稅前收益爲$,該子公司的資產和負債主要包括正在施工的建築和應付票據。該子公司除建造建築物外沒有其他業務活動。3.8 結果,該公司在通用業務部門的其他收入淨額中,確認了截至2024年6月30日結束的三個和六個月的稅前收益$。
請參閱 註釋3. 收購 和頁面。 注24. 關聯方交易 請查閱公司2023年度10-k表格中的信息。 有關2024年6月30日後出售方票據的償還本金,請參閱注21。後續事項 有關公司與Kashiv的其他協議的信息,請參閱此第10-Q表格。
20. 分段信息
公司在加利福尼亞州爲其辦公空間租賃了一個子租約,該租約於2023年11月開始,最初租約期至2026年1月。該租約替代了同一地址於2022年1月開始的租約,最初租約期至2024年1月(於2024年1月結束)。此外,該公司還租用其他租期少於十二個月的空間;因此,在資產負債表上不承認此租約爲營運租約。三 可報告分部:仿製藥、專科藥和AvKARE。
非專利藥品
公司的仿製藥部門包括零售和機構投資組合,涵蓋了超過區間個產品系列,包括即時和緩釋口服固體劑、粉末、液體、無菌注射劑、鼻噴霧、吸入和呼吸產品、生物類似物產品、眼科、膜片、透皮貼片和局部用藥。 270 該公司的仿製藥業務涵蓋了廣泛的劑型和給藥系統,包括即時和緩釋口服固體劑、粉末、液體、無菌注射劑、鼻噴霧、吸入和呼吸產品、生物類似物產品、眼科、膜片、透皮貼片和局部用藥,涵蓋了區間多個產品系列。
特殊產品
公司的專業部門致力於開發、推廣、銷售和分銷專有品牌藥品,專注於治療中樞神經系統疾病,包括帕金森病和內分泌失調等產品。2024年8月7日,美國食品和藥品管理局批准了公司的新藥申請IPX203,該藥品將以商標名CREXONT上市。 ® CREXONT®是卡比多巴和左旋多巴緩釋膠囊的組合,適用於帕金森病的治療。公司預計將在2024年9月向美國患者提供CREXONT。 ® 將於2024年9月面向美國的患者開放。
AvKARE
該公司的AvKARE業務部門主要向政府機構提供醫藥、醫療器械和服務,主要集中於美國國防部和美國退伍軍人事務部。AvKARE是註冊名稱爲AvKARE和AvPAk的藥瓶和單位劑量藥物的再包裝商。AvKARE也是藥物、非處方藥和寵物-醫療產品的批發經銷商,主要向位於美國的零售和機構客戶提供質優價廉的產品,主要提供3400億元的特定實體產品以提供醫療保健和價格的一致性。
首席運營決策人員
公司的首席運營決策者根據各業務部門的營業利潤(虧損)來評估公司的財務表現。由於這些項目不包括在公司首席運營決策者審核的業務利潤率指標內,因此不會按部門報告。此外,一些總部和管理費用、某些銷售費用、某些訴訟和解以及非營業性收入和費用也是如此。
包含在「企業和其他」中。公司不按部門報告資產負債表信息,因爲該信息未經公司首席營運決策者審核。
下表列出各業務部門的財務數據,包括業務部門的營業收入或虧損,其中包括毛利潤減去直接銷售費用、研發費用以及其他營業費用,只要這些費用有明確歸屬的業務部門(以千元爲單位):
截至2024年6月30日的三個月 泛型 (1)
特殊產品 AvKARE (1)
公司 和其他 總費用 公司 營業收入 $ 427,328 $ 104,041 $ 170,411 $ — $ 701,780 營業成本 260,903 46,142 144,788 — 451,833 毛利潤 166,425 57,899 25,623 — 249,947 銷售、一般及行政費用 31,627 26,610 14,642 43,583 116,462 研發 31,703 4,351 — — 36,054 知識產權法律費用 1,032 10 — — 1,042 重組和其他費用 53 78 — 89 220 與法律事項有關的費用,淨額 699 — — — 699 業務利潤(虧損)
$ 101,311 $ 26,850 $ 10,981 $ (43,672 ) $ 95,470
截至2024年6月30日的六個月 通用類藥品 (1)
特殊產品 AvKARE (1)
公司
和其他
總費用
公司
營業收入 $ 818,622 $ 209,275 $ 333,074 $ — $ 1,360,971 營業成本 500,825 90,942 281,197 — 872,964 毛利潤 317,797 118,333 51,877 — 488,007 銷售、一般及行政費用 64,712 51,806 29,549 82,990 229,057 研發 66,074 9,278 — — 75,352 知識產權法律費用 1,992 34 — — 2,026 重組和其他費用 53 1,024 — 613 1,690 應計可變對價公允價值變動 — 100 — — 100 與法律事項有關的費用,淨額 95,058 — — — 95,058 業務利潤(虧損)
$ 89,908 $ 56,091 $ 22,328 $ (83,603 ) $ 84,724
截至2023年6月30日的三個月。 泛型 (1)
特殊產品 AvKARE (1)
公司 和其他 總費用 公司 營業收入 $ 373,701 $ 96,994 $ 128,351 $ — $ 599,046 營業成本 225,189 46,512 107,324 — 379,025 毛利潤 148,512 50,482 21,027 — 220,021 銷售、一般及行政費用 28,040 22,759 14,015 40,756 105,570 研發 31,108 6,691 — — 37,799 知識產權法律費用 801 19 — — 820 重組和其他費用 — 82 — — 82 應計可變對價公允價值變動 — (6,364 ) — — (6,364 ) 與法律事項有關的費用,淨額 2,017 — — — 2,017 其他經營收入 13 — — — 13 業務利潤(虧損)
$ 86,533 $ 27,295 $ 7,012 $ (40,756 ) $ 80,084
截至2023年6月30日的半年報表 泛型 (1)
特殊產品 AvKARE (1)
公司 和其他 總費用 公司 營業收入 $ 717,507 $ 188,672 $ 250,407 $ — $ 1,156,586 營業成本 455,740 89,703 212,936 — 758,379 毛利潤 261,767 98,969 37,471 — 398,207 銷售、一般及行政費用 55,640 45,138 26,955 79,933 207,666 研發 63,467 13,022 — — 76,489 知識產權法律費用 2,425 39 — — 2,464 重組和其他費用 99 82 — 411 592 應計可變對價公允價值變動 — (3,907 ) — — (3,907 ) (信用)與法律事項相關的費用,淨額 (427 ) — — 2,008 1,581 其他經營收入 (1,211 ) — — — (1,211 ) 業務利潤(虧損)
$ 141,774 $ 44,595 $ 10,516 $ (82,352 ) $ 114,533
(1) AvKARE銷售Amneal產品的運營結果包含在普通藥品中。
21. 後續事件
賣方注意事項和修訂後的新循環信貸還款
在2024年7月期間,公司用現金償還了賣方票據的未償還本金$ 。16.0 和修訂後的新循環信貸設施的未償還本金$ 萬美元。24.0 在修訂後的新循環信貸工具上的一百萬美元。
奧馬利珠單抗獨家授權許可和商業化協議
2024年7月1日,卡希夫和阿姆尼爾簽署了一份獨家許可和商業化協議,用於在美國和印度分銷和銷售奧馬利珠單抗,這是一種與XOLAIR®相似的生物仿製藥。卡希夫負責產品開發、監管申報、獲得FDA批准和製造,阿姆尼爾負責市場營銷、銷售和定價活動。協議期限爲 10 三年。 三年。 除非任何一方書面通知終止。
協議要求公司支付$10.0 前期支付現金$,以及在約定的時間內實現特定的發展和監管成果的潛在未來里程碑達成支付最高$75.0 里程碑包括:(i)高達$的開發里程碑支付,(ii)$的監管批准和商業推出里程碑支付,以及(iii)高達$的基於銷售的里程碑支付,該支付取決於產品的年商業銷售成交量的定義。此外,協議還規定Amneal需支付多達32.5 公司利潤的22.5 營銷,版稅和運輸成本後的淨利潤的20%。20.0 根據產品達到規定的年度商業銷售成交量,Amneal將支付100萬銷售里程碑款項。此外,協議規定Amneal最多可支付純利潤的6%(考慮製造、市場營銷、版稅和運輸成本)。 45 此外,協議規定Amneal最多可支付純利潤的6%(考慮製造業-半導體、市場營銷、版稅和運輸成本)。
2024年6月30日後,公司支付給Kashiv(i)1百萬美元的預付款,以執行協議,(ii)另外1百萬美元與第一個開發性里程碑有關。10.0 與協議簽署有關,公司支付給Kashiv(i)1百萬美元的預付款,(ii)與第一個開發性里程碑相關的額外1百萬美元。10.0 2024年6月30日後,公司支付給Kashiv(i)1百萬美元的預付款,以執行協議,(ii)與第一個開發性里程碑相關的額外1百萬美元。
項目2. 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
Amneal Pharmaceuticals,Inc.(以下簡稱爲「公司」、「我們」、「我們的」)是一家開發、生產、銷售和分銷各種基本藥物的全球藥品公司,包括零售通用藥、注射劑、仿製生物藥和特殊品牌藥品。我們主要在美國(「美國」)、印度和愛爾蘭運營,並向批發商、經銷商、醫院、政府機構、連鎖藥店和個人藥店直接或間接銷售。
以下討論和分析包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於某些因素(其中包括在10-K表格第1A項中提到的因素),我們實際的結果可能與這些前瞻性陳述所預期的結果不同。 風險因素 在我們的2023年10-K年報中的標題下。 關於前瞻性聲明的謹慎說明 在本季度10-Q報告的其他地方包含。
對於2024年6月30日結束的三個月和六個月的以下討論和分析,還應結合本季度10-Q表格中的合併財務報表和相關注釋以及2023年12月31日結束的審計合併財務報表,同本公司2023年度10-K報告一起閱讀。基本報表和相關注釋。
概述
我們有三個可報告的業務板塊:仿製藥、專業藥品和AvKARE。
非專利藥品
我們的仿製藥部門包括大約270個產品系列,涵蓋廣泛的劑型和給藥系統,包括口服固體藥物的立即釋放和緩釋劑型、粉劑、液體、無菌注射劑、鼻噴劑、吸入和呼吸系統產品、眼科藥物、電影、透皮貼片和外用藥物。我們專注於開發具有複雜藥物配方或製造、法律或監管挑戰的實質性進入壁壘的產品。仿製藥產品,尤其是在美國,通常在其上市時對收入和毛利潤貢獻最大,在市場排他期或有限仿製藥競爭期間更是如此。因此,新產品推出的時間對我們的財務業績有重要影響。額外競爭者進入市場通常會對受影響的產品的成交量和/或定價產生負面影響。此外,定價是由市場環境動態決定的,並且通常會受到我們控制範圍之外的因素的影響。
特殊產品
我們的專業領域致力於開發、推廣、銷售和分銷專有品牌藥品,重點關注中樞神經系統(CNS)疾病,包括帕金森症和內分泌失調的治療產品。我們的產品組合包括RYTARY®,這是一種含有卡比多巴-左旋多巴的延長釋放口服膠囊,用於治療帕金森症、後腦炎性帕金森症以及可能隨碳氧化物中毒或錳中毒而發生的帕金森症。除RYTARY®外,我們推廣的專業組合還包括UNITHROID®(左甲狀腺素鈉),用於甲狀腺功能減退症的治療,該產品是根據與Jerome Stevens Pharmaceuticals,Inc.簽訂的授權和分銷協議銷售的,以及ONGENTYS®(奧匹卡酮),一種用於帕金森病患者坐車不適的輔助治療藥物,我們在2024年初根據與BIAL-Portela & Ca.,S.A.的授權協議開始銷售。
2024年8月7日,FDA批准了公司的新藥申請IPX203,將以商標名CREXONT®銷售。CREXONT®是卡比多巴和左旋多巴緩釋膠囊的複合物,適用於帕金森病的治療。公司預計CREXONT®將於2024年9月在美國上市。
我們的專業產品通過有經驗的銷售和市場團隊在美國主要市場拜訪神經學家、運動障礙專家、內分泌學家和全科醫生來進行市場推廣。我們的專業部門還有許多處於不同開發階段的產品候選。
對於特殊產品,產品的大多數商業價值通常在該產品擁有市場專屬權期間實現。在美國,當市場專屬權到期並批准和市場推出相應的產品,品牌產品的銷售常常會有相當大且迅速的下降。
AvKARE
我們的軍工股(Defense)業務爲政府機構提供製藥、醫療和外科產品和服務,主要以美國國防部和美國退伍軍人事務部爲主。AvKARE 是 AvKARE 和 AvPAk 註冊名稱下的瓶裝和單劑製藥品的重新包裝商。AvKARE 還是製藥品、非處方藥和寵物-醫療產品的批發經銷商,主要提供給美國全國範圍內的零售和機構客戶,重點是爲合格實體產品提供一致的護理和定價。
藥品行業板塊
藥品行業競爭激烈且受到高度監管,因此我們面臨許多行業特定的因素和挑戰,這些因素和挑戰可能會對我們的業績產生重大影響。有關我們業務及其風險的更詳細說明,請參閱我們的…… 2023年10-K表格年度報告 , 輔以Part II,Item 1A的進一步補充 “ 風險因素 ” 隨後提交的10-Q季度報告表格。
通貨膨脹
雖然很難準確衡量通貨膨脹的影響,但我們估計,由於通貨膨脹,我們的業務成本將在2024年12月31日結束的一年內增加約1000萬至1500萬美元,不包括利率期貨的影響。儘管我們的估計,但由於原材料、運輸、勞動力和其他成本上升導致的通貨膨脹壓力增加,可能超出我們的預期,這將進一步對我們未來幾期的營業成果產生不利影響。
經營結果
2024年6月30日三個月期間與2023年6月30日三個月期間的比較
綜合業績
以下表格概述了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日三個月的合併運營結果(以千元計):
截至6月30日的三個月 增加(減少) 2024 2023 $ % 淨收入 $ 701,780 $ 599,046 $ 102,734 17.1 % 銷售商品的成本 451,833 379,025 72,808 19.2 % 毛利潤 249,947 220,021 29,926 13.6 % 銷售、一般和管理 116,462 105,570 10,892 10.3 % 研究和開發 36,054 37,799 (1,745) (4.6) % 知識產權法律發展費用 1,042 820 222 27.1 % 重組和其他費用 220 82 138 nm 或有對價公允價值的變化 — (6,364) 6,364 nm 與法律事務有關的費用,淨額 699 2,017 (1,318) (65.3) % 其他營業收入 — 13 (13) nm 營業收入 95,470 80,084 15,386 19.2 % 其他支出總額,淨額 (75,065) (50,424) (24,641) 48.9 % 所得稅前收入
20,405 29,660 (9,255) (31.2) % 所得稅(受益)準備金
3,618 (23) 3,641 nm 淨收入
$ 16,787 $ 29,683 $ (12,896) (43.4) %
不重要
淨營業收入
2024年6月30日結束的三個月淨營業收入增加了 17.1% 主要原因是:
• 由於2024年和2023年推出的包括生物仿製藥在內的新的非專利藥品爲主,我們的仿製藥業務板塊淨營業收入增長了5360萬美元,年同比增長1670萬美元,同時其他新的非專利藥品貢獻了3620萬美元的年同比增長和成交量強勁增長。
• 我們的AvKARE業務營業收入增長了4210萬美元,主要是由於分銷渠道和政府標籤渠道的增長,這是由新產品推出帶來的。 由於新產品的推出,我們的分銷渠道和政府標籤渠道增長了。
• 我們的專業部門營業收入增長了700萬美元,主要是由於我們推廣的神經學系列產品增長了940萬美元,其中350萬美元來自於2024年第一季度推出的ONGENTYS®銷售,我們推廣的內分泌學系列產品也增長了270萬美元,部分抵消了我們非推廣產品的下降。
營業成本和毛利潤
營業成本增長了19.2%。 Compagnie的SFCR,以獨立方式開具。 三 2024年6月30日止的幾個月相比上年同期,營業成本增加,主要是由於AvKARE和Generics銷售量增加以及工廠和運費成本增加,部分抵消了我們的供應成本效率提高。
截至2024年6月30日三個月的淨營業收入利潤率下降至 35.6% ,比去年同期的 36.7% ,主要是由於上述因素的影響。
銷售、一般及行政費用
截至2024年6月30日的三個月,銷售、一般和行政費用(「SG&A」)增加了 10.3% 與去年同期相比,主要是由於員工薪酬增加、與ONGENTYS®有關的促銷以及我們計劃推出IPX203的成本增加,以及與生物仿製藥收入增長有關的成本增加。
迄今爲止,我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認,並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化,直至收到這些貨物或服務。
截至2024年6月30日三個月的研發費用減少了,主要是由於入許可和預付款項的700萬美元的減少以及我們製造行業的運營效率提高。 4.6% 與去年同期相比,截至2024年6月30日三個月的研發費用減少,主要是由於入許可和預付款項的700萬美元減少以及我們製造行業的運營效率提高。
2024年6月30日結束的六個月內,與待定代償的公允價值變動有關。
請參閱 注15:公允價值計量 了解我們的應計考慮負債估計信息。2023年6月30日結束的三個月,應計考慮負債的公允價值變化達640萬美元,主要是由關聯預測收入的減少所致。
其他費用總額,淨額
截至2024年6月30日的三個月,其他淨費用總額增加。 48.9% 相比去年同期,其上升主要是由於可變利率債務利率增加和循環信用貸款餘額增加帶來了1.49億美元的利息支出增加和稅務應收賬款義務增加了1.3億美元(詳情請參閱 注意5.所得稅 ),部分抵消了印度衍生公司出售收益3.8百萬美元(詳情請參閱 請參閱「附註19.關聯方交易」,了解2024年6月30日和2023年TRA負債的流動和長期部分。 )。
所得稅的提存(受益)
截至2024年6月30日三個月結束時,我們的所得稅負擔和有效稅率分別爲360萬美元和 17.7% ;截至2023年6月30日三個月結束時,公司所得稅減免和有效稅率均不大。 這些年期間的所得稅負擔和有效稅率變化主要與所得來源方位的變化有關。
非專利藥品
下表列出了我們2024年6月30日至2023年6月30日三個月內非專利品業務的營業成果 (以千爲單位):
截至6月30日的三個月 增加(減少) 2024 2023 $ % 淨收入 $ 427,328 $ 373,701 $ 53,627 14.4 % 銷售商品的成本 260,903 225,189 35,714 15.9 % 毛利潤 166,425 148,512 17,913 12.1 % 銷售、一般和管理 31,627 28,040 3,587 12.8 % 研究和開發 31,703 31,108 595 1.9 % 知識產權法律發展費用 1,032 801 231 28.8 % 重組和其他費用 53 — 53 nm 與法律事務有關的費用,淨額
699 2,017 (1,318) (65.3) % 其他營業收入 — 13 (13) nm 營業收入
$ 101,311 $ 86,533 $ 14,778 17.1 %
不重要
淨營業收入
2024年6月30日結束的三個月中,仿製藥的淨營業收入比去年同期增長了14.4%,主要是由於2024年和2023年推出的新仿製藥,包括貢獻了1670萬美元同比增長的生物相似製品和貢獻了3620萬美元同比增長的其他新仿製藥以及強勁的成交量增長。
營業成本和毛利潤
2024年6月30日結束的三個月裏,通用藥品銷售成本相比去年同期增加了15.9%,主要是因爲與增加的銷售成交量相關的成本以及增加的植物和運費成本,部分抵消了我們的供應成本效率。 部分抵消了我們的供應成本效率。
2024年6月30日截至三個月內,毛利潤與淨營業收入的百分比下降至 38.9% ,相較於去年同期的39.7%主要是由於上述因素的影響。
銷售、一般及行政費用
2024年6月30日結束的三個月,Generics的銷售費用同比增長12.8%,主要是由於員工薪酬增加,這是由於基礎設施擴張和與我們的生物類似物相關的晉升所推動。
迄今爲止,我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認,並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化,直至收到這些貨物或服務。
2024年6月30日結束的三個月內,通用藥品的研發支出同比增長1.9%,主要原因是項目支出增加了100萬美元,部分抵消了入許可證和預付款的里程碑支付的減少。
特殊產品
以下表格列出了我們的專業領域在2024年6月30日和2023年同期的運營結果(單位:千美元):
截至6月30日的三個月 增加(減少) 2024 2023 $ % 淨收入 $ 104,041 $ 96,994 $ 7,047 7.3 % 銷售商品的成本 46,142 46,512 (370) (0.8) % 毛利潤 57,899 50,482 7,417 14.7 % 銷售、一般和管理 26,610 22,759 3,851 16.9 % 研究和開發 4,351 6,691 (2,340) (35.0) % 知識產權法律發展費用 10 19 (9) (47.4) % 重組和其他費用 78 82 (4) (4.9) % 或有對價公允價值的變化 — (6,364) 6,364 nm 營業收入 $ 26,850 $ 27,295 $ (445) (1.6) %
不重要
淨營業收入
2024年6月30日結束的三個月內,專業網銷售收入同比增長7.3%,主要受推廣神經病學產品組合增加940萬美元(其中350萬美元爲ONGENTYS®銷售所貢獻,該產品在2024年第一季度推出),以及推廣內分泌學產品組合增長270萬美元的推動,部分抵消了非推廣產品的下降。
營業成本和毛利潤
2024年6月30日結束的三個月專業商品銷售成本與去年同期相比持平,推廣產品的增長被低利潤的非推廣產品的下降所抵消。專業毛利潤佔淨營業收入的比例從去年同期的52.0%增至2024年6月30日結束的三個月的55.7%,這是因爲我們高利潤的推廣產品增長所致。
銷售、一般及行政費用
2024年6月30日結束的三個月內,ONGENTYS®的促銷費用增加,計劃推出IPX203,特別銷售、一般和行政費用增加16.9%,與去年同期相比
迄今爲止,我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認,並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化,直至收到這些貨物或服務。
2024年6月30日結束的三個月中,專業研發費用同比減少35.0%,主要是由於減少了110萬美元的項目支出和基礎設施成本降低。
2024年6月30日結束的六個月內,與待定代償的公允價值變動有關。
請參閱 注15:公允價值計量 關於我們附帶條件負債評估的信息,請查看。截至2023年6月30日的三個月,附帶條件負債公允價值的640萬美元變化主要由於相關預測收入下降。
AvKARE
下表列出了我們AvKARE部門截至2024年6月30日和2023年6月30日三個月的營業收入(單位千美元):
截至6月30日的三個月 增加
2024 2023 $ % 淨收入 $ 170,411 $ 128,351 $ 42,060 32.8 % 銷售商品的成本 144,788 107,324 37,464 34.9 % 毛利潤 25,623 21,027 4,596 21.9 % 銷售、一般和管理 14,642 14,015 627 4.5 % 營業收入 $ 10,981 $ 7,012 $ 3,969 56.6 %
淨營業收入
2024年6月30日結束的三個月內,AvKARE的淨收入同比增長32.8%,主要由分銷渠道和政府標籤渠道的增長驅動,這是由新產品引入所致。 由於新產品推出,我們的分銷渠道和政府標籤渠道的增長導致AvKARE在截至2024年6月30日的三個月內的淨收入增加。 .
營業成本和毛利潤
2024年6月30日結束的三個月中,AvKARE的營業成本同比增長34.9%,而毛利潤佔淨收入的比例從去年同期的16.4%下降到了2024年6月30日結束的三個月中的15.0%,主要是由於通過低利潤率的分銷渠道增加銷售。
銷售、一般及行政費用
2024年6月30日止三個月內,AvKARE的銷售、專業費用增加,物流費用減少,導致SG&A費用同比增長4.5%。
2024年6月30日截止的六個月與2023年6月30日截止的六個月的對比
綜合業績
下表列出我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的經過彙總的合併運營結果(以千爲單位):
截至6月30日的六個月 增加(減少) 2024 2023 $ % 淨收入 $ 1,360,971 $ 1,156,586 $ 204,385 17.7 % 銷售商品的成本 872,964 758,379 114,585 15.1 % 毛利潤 488,007 398,207 89,800 22.6 % 銷售、一般和管理 229,057 207,666 21,391 10.3 % 研究和開發 75,352 76,489 (1,137) (1.5) % 知識產權法律發展費用 2,026 2,464 (438) (17.8) % 重組和其他費用 1,690 592 1,098 nm 或有對價公允價值的變化 100 (3,907) 4,007 nm 與法律事務有關的費用,淨額 95,058 1,581 93,477 nm 其他營業收入 — (1,211) 1,211 nm 營業收入 84,724 114,533 (29,809) (26.0) % 其他支出總額,淨額 (139,841) (94,299) (45,542) 48.3 % 所得稅前(虧損)收入
(55,117) 20,234 (75,351) nm 所得稅準備金
9,774 645 9,129 nm 淨(虧損)收入
$ (64,891) $ 19,589 $ (84,480) nm
不重要
淨營業收入
2024年6月30日結束的六個月淨營業收入同比增長了17.7%,主要原因是:
• 我們的仿製藥業務成交量強勁增長,帶動了淨收入達到1.011億美元,這主要歸功於2024年和2023年新開發的仿製藥產品,其中包括貢獻了4,130萬美元年同比增長的生物類似物,以及貢獻了5,540萬美元年同比增長的其他新仿製藥產品。截至2023年6月30日的淨收入包括一筆非經常性客戶訂單,金額爲2100萬美元。 六個 截至2023年6月30日的淨收入,包括一筆2100萬美元的非經常性客戶訂單。
• 我們AvKARE部門的淨營業收入增長了8270萬美元,主要的推動因素是 由於新產品的推出,我們的分銷渠道和政府標籤渠道增長了。
• 我們專業板塊的營業收入增長了2060萬美元,主要由推廣的神經病學產品組合增加了1880萬美元推動,其中750萬美元來自於2024年第一季度推出的ONGENTYS®銷售,以及我們推廣的內分泌學產品組合增長了730萬美元,部分抵消了非推廣產品的下降。
營業成本和毛利潤
營業成本增加了15.1%。 截至2024年6月30日的前六個月,與去年同期相比,營業成本增加了。營業成本增加主要是由於AvKARE和Generics銷售量增加,以及工廠和貨運成本增加,部分抵消了我們的供應成本。前六個月的營業成本包括$11.0百萬,其中包括Generics部門的非重複客戶訂單。 2023年6月30日 包括我們在Generics部分討論的非重複客戶訂單中涉及的1100萬美元。
2024年6月30日結束的六個月中,毛利潤佔淨營業收入的比例從去年同期的34.4%增加到35.9%,主要是由於上述因素的影響。
銷售、一般及行政費用
2024年6月30日結束的六個月內,SG&A費用較去年同期增長10.3%,主要是由於員工薪酬、與ONGENTYS®相關的促銷活動以及我們計劃推出的IPX203、與日益增長的生物仿製藥有關的費用,以及對品牌處方藥製造商徵收的年度費用,這也適用於我們的某些仿製產品。
迄今爲止,我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認,並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化,直至收到這些貨物或服務。
截至2024年6月30日的前6個月的研發支出比去年同期下降了1.5%,主要是由於我們製造行業的項目支出減少了140萬美元和運營效率提高,部分抵消了280萬美元的許可和前期里程碑款項的增加。
2024年6月30日結束的六個月內,與待定代償的公允價值變動有關。
請參閱 注15:公允價值計量 有關我方應計的可能負債的估值信息,請查閱。截至2023年6月30日的六個月內,應計的可能負債公允價值發生了390萬美元的變化,主要是由於相關預測收入的下降所致。
與法律事項相關的費用,淨額
截至2024年6月30日的六個月內,與法律事宜相關的費用(淨額爲$95.1mn)主要與該公司與美國政治行政區和美洲原住民部落針對阿片類案件達成的全國性解決方案的主要財務條款有關,這些案件已經或可能會被提交訴訟。請參閱 注17. 承諾和或有事項 獲得更多信息。
其他費用總額,淨額
2014年6月30日結束的六個月內,總其他費用淨額同比上年同期增長48.3%。這主要是由於我們的可變利率債務利率更高,我們的循環信貸額度增加以及我們的減免稅款增加了1420萬美元導致利息支出增加了3130萬美元所致。
協議責任(請參閱 注意事項 5.所得稅 (欲了解更多信息),部分被出售印度子公司的380萬美元收益所抵消(參見 注意事項 19.關聯方交易 以獲取更多信息)。
所得稅費用
截至2024年6月30日的六個月內,我們的所得稅計提和有效稅率分別爲 $9.8 Million 和頁面。 (17.7)% 較2019年同期的預計所得稅和有效稅率的相應減少。 0.6百萬美元 和頁面。 3.2%, 截至2023年6月30日的六個月內。 所得稅計提和有效稅率的同比變化主要與所得的司法管轄區變化有關。
非專利藥品
以下表格列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的我們仿製藥業務的營運結果(以千元計):
截至6月30日的六個月 增加(減少) 2024 2023 $ % 營業收入 $ 818,622 $ 717,507 $ 101,115 14.1 % 營業成本 500,825 455,740 45,085 9.9 % 毛利潤 317,797 261,767 56,030 21.4 % 銷售、一般及行政費用 64,712 55,640 9,072 16.3 % 研發 66,074 63,467 2,607 4.1 % 知識產權法律費用 1,992 2,425 (433) (17.9) % 重組和其他費用 53 99 (46) (46.5) % 與法律事項相關的費用(信貸),淨值
95,058 (427) 95,485 無量綱 其他經營收入 — (1,211) 1,211 無量綱 營業利潤
$ 89,908 $ 141,774 $ (51,866) (36.6) %
不重要
淨營業收入
2024年6月30日結束的六個月的仿製藥淨營業收入同比增長14.1%,主要是由於於2024年和2023年推出的新型仿製藥,其中包括貢獻了4,130萬美元同比增長的生物相似藥,以及貢獻了5,540萬美元同比增長的其他新型仿製藥和強勁的成交量增長。淨收入爲 六個 截至2023年6月30日的淨收入,包括一筆2100萬美元的非經常性客戶訂單。
營業成本和毛利潤
2024年6月30日結束的六個月的通用產品營業成本與上一年同期相比增加了9.9%,主要是由於增加的銷售成交量和相關成本所致。 部分抵消了我們的供應成本效率。 成本銷售額爲 六個 月份結束時 2023年6月30日 中包括1100萬美元的非經常性客戶訂單相關成本,如上所述。
2024年6月30日結束的六個月中,毛利潤佔淨收入比例增加到38.8%,較上一年同期的36.5%主要是由於上述因素的影響。
銷售、一般及行政費用
2024年6月30日止六個月的通用品SG&A費用與前一年同期相比增加了16.3%,主要是由於製造行業擴展和我們生物類似物推出的推廣導致員工薪酬的增加以及品牌處方藥品製造商的年度費用增加。
迄今爲止,我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認,並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化,直至收到這些貨物或服務。
2024年6月30日結算的六個月的通用研發支出比去年同期增加了4.1%,主要是由於入股和預先達到里程碑的付款增加了280萬美元。
與法律事項相關的費用(信貸),淨額
截至2024年6月30日的六個月內,與法律事宜相關的費用(淨額爲$95.1mn)主要與該公司與美國政治行政區和美洲原住民部落針對阿片類案件達成的全國性解決方案的主要財務條款有關,這些案件已經或可能會被提交訴訟。請參閱 注17. 承諾和或有事項 獲得更多信息。
特殊產品
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的專業部門運營結果(以千爲單位):
截至6月30日的六個月 增加(減少) 2024 2023 $ % 淨收入 $ 209,275 $ 188,672 $ 20,603 10.9 % 銷售商品的成本 90,942 89,703 1,239 1.4 % 毛利潤 118,333 98,969 19,364 19.6 % 銷售、一般和管理 51,806 45,138 6,668 14.8 % 研究和開發 9,278 13,022 (3,744) (28.8) % 知識產權法律發展費用 34 39 (5) (12.8) % 重組和其他費用 1,024 82 942 nm 或有對價公允價值的變化 100 (3,907) 4,007 nm 營業收入 $ 56,091 $ 44,595 $ 11,496 25.8 %
不重要
淨營業收入
2024年6月30日結束的六個月中,我們的特殊淨收入同比增長10.9%,主要由於我們推廣的神經病學組合增加了1880萬美元,其中750萬美元來自於ONGENTYS®於2024年第一季度推出的銷售額,以及我們推廣的內分泌學組合增長了730萬美元,部分抵消了我們非推廣產品的下降。
營業成本和毛利潤
2024年6月30日結束的六個月的特色營業成本增長了1.4%,與去年同期相比,主要是由於我們促銷產品的增長,部分抵消了非促銷產品的較低毛利率。2024年6月30日結束的六個月的特色毛利潤佔淨收入的比例增至56.5%,去年同期爲52.5%,由於我們高毛利率促銷產品的增長。
銷售、一般及行政費用
截至2024年6月30日的六個月內,ONGENTYS®相關的促銷費用增加以及IPX203計劃的推出以及對品牌處方藥製造商徵收的年費的增加,導致營銷特別管理費增加了14.8%,與去年同期相比。藥品製造商應該指品牌處方藥製造商。
迄今爲止,我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認,並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化,直至收到這些貨物或服務。
2024年6月30日結束的前六個月的專業研發費用同比去年同期減少28.8%,主要是由於1.7百萬美元的項目支出減少和基礎設施成本降低。
2024年6月30日結束的六個月內,與待定代償的公允價值變動有關。
請參閱 注15:公允價值計量 有關評估我們待決賠償負債的信息。截至2023年6月30日的六個月中,待決賠償的公平價值發生了390萬美元的變化,主要是由於相應預測收入的下降所致。
AvKARE
下表列出了我們AvKARE部門2024年和2023年6個月的營業額(以千元計):
截至6月30日的六個月 增加
2024 2023 $ % 淨收入 $ 333,074 $ 250,407 $ 82,667 33.0 % 銷售商品的成本 281,197 212,936 68,261 32.1 % 毛利潤 51,877 37,471 14,406 38.4 % 銷售、一般和管理 29,549 26,955 2,594 9.6 % 營業收入 $ 22,328 $ 10,516 $ 11,812 112.3 %
淨營業收入
AvKARE於2024年6月30日結束的六個月中的淨收入較去年同期增加了33.0%,主要受以下因素驅動: 由於新產品推出,我們的分銷渠道和政府標籤渠道的增長導致AvKARE在截至2024年6月30日的三個月內的淨收入增加。 .
營業成本和毛利潤
截至2024年6月30日的前六個月,AvKARE的營業成本較去年同期增長32.1%,毛利潤佔淨收入的比例從去年同期的15.0%增加到2024年6月30日的前六個月的15.6%,主要是由於通過我們更高利潤的政府渠道增加銷售,包括更高利潤的新產品推出。
銷售、一般及行政費用
截至2024年6月30日的六個月內,AvKARE的銷售費用比去年同期增加了9.6%,主要由於銷售相關費用增加,部分抵消了物流成本的降低。
流動性和資本資源
我們的主要流動性來源於運營現金流、現有現金和根據債務融資安排(定義和討論見我們2023年10-K表格的)借款。截至2024年6月30日,我們可以使用修訂後的新繞組信貸設施的可用額度達416.9萬美元和修訂後的Rondo繞組信貸設施的可用額度達280萬美元。我們認爲這些資金來源足以支持我們的計劃運營、滿足我們的利息和合同義務(包括收購),並在從本10-Q表格提交之日起的未來12個月內提供足夠的流動性。 注16.債務 在我們2023年10-K年度報告中。我們可以使用 4.169億美元 修訂後的新循環信貸設施下的可用額度爲2,800萬美元 截至2024年6月30日。 我們認爲這些資金來源足以支持我們的計劃運營、滿足我們的利息和合同義務(包括收購),並在從本10-Q表格提交之日起的未來12個月內提供足夠的流動性。然而,我們滿足營運資本需求和償還債務的能力將取決於經濟狀況,我們未來談判和維持借款和債務設施的滿意條款的能力以及我們的產品的需求情況,這些因素可能超出我們的控制。我們資金資源的主要用途是資助經營活動,包括與新產品申報有關的研發費用、藥品生產費用、許可支付、生產設施擴建、資本設備、收購和法律和解。 我們的主要資金來源是運營現金流、現有現金和根據債務融資安排(定義和討論見我們2023年10-K表格的)借款。截至2024年6月30日,我們可以使用修訂後的新繞組信貸設施的可用額度達416.9萬美元和修訂後的Rondo繞組信貸設施的可用額度達280萬美元。我們認爲這些資金來源足以支持我們的計劃運營、滿足我們的利息和合同義務(包括收購),並在從本10-Q表格提交之日起的未來12個月內提供足夠的流動性。然而,我們滿足營運資本需求和償還債務的能力將取決於經濟狀況,我們未來談判和維持借款和債務設施的滿意條款的能力以及我們的產品的需求情況,這些因素可能超出我們的控制。我們資金資源的主要用途是資助經營活動,包括與新產品申報有關的研發費用、藥品生產費用、許可支付、生產設施擴建、資本設備、收購和法律和解。
我們估計在2024年將投資大約6000萬至7000萬美元用於資本支出,以支持和發展我們現有的業務,主要是與製造設備、信息技術和設施的投資有關。
債務工具
在接下來的12個月中,我們預計會進行大量付款,包括按期應付的月利息和季度本金金額,應於2028年到期的我們的期限貸款的剩餘本金和月利息,我們的修改後的新信貸設施的月利息以及租賃場所的合同付款。請參閱註釋18. 租賃條款, 個月利息和2025年到期的我們的期限貸款的剩餘本金,以及我們修改後的新信貸設施上的按月利息支付。請參閱註釋18.租約, 注16 . 債務 , 條款18.租賃條約, 和 第II部分條款7.管理討論與分析下所述的承諾和合同義務。
財務狀況和運營結果 有關我們的負債和租賃的更多信息,請參閱我們的2023年10-k年度報告。此外,請參考此10-Q表格。 有關2024年6月30日後出售方票據的償還本金,請參閱注21。後續事項 在這份10-Q表格中。
全國民用處方鴉片訴訟原則上達成和解
在2024年四月底,我們在主要金融條款上達成了全國性和解協議,沒有承認違法行爲,對於已經提交和可能提交的阿散莫鎮痛劑案件進行全國性解決,其涉及的提交者包括總檢察長、政治行政單位和美國原住民部落。請參閱 注17. 承諾和或有事項 獲得更多信息。
於2023年10月6日,Opco交易合併的時候的合夥人(「Exchange TRA Holders」)和公司(集體稱爲「TRA Holders」)與Opco進入了一份稅收應收款協議,向TRA Holders提供了Opco的85%稅收優惠(如果有的話),這是由於(i)未來由Opco資助的贖回或交換,或在某些情況下被視爲交換,推廣Falcon的Opco普通單位爲公司的A類普通股,每股面值$ 4或現金,以及(ii)根據稅收應收款協議進行的某些額外稅收優惠所產生的。
2018年,我們簽署了一項應收稅款協議(「TRA」),根據該協議,如果我們被視爲由於某些所得稅屬性的Amneal Common Units出售給(或以納稅出售)我們而實現某些所得稅節省,則通常需要向其他Amneal Common Units持有人支付85%的適用稅款節省額。這些所得稅節省是由於(i)將其Amneal Common Units出售換購成爲A類普通股和(ii)因根據TRA支付的款項所產生的稅務優惠所創造的。作爲重新組織的一部分(如2023年我們提交的10-K年度報告中所定義的),交易協議被修訂,將我們未來支付TRA所得稅節省的義務從85%降低至75%的實現稅收節省。截至2024年6月30日和2023年12月31日,包括修訂的TRA的潛在稅前責任在內,約爲1.85億美元。 我們於2018年簽訂了一項應收稅款協議(TRA)。根據協議,如果由於銷售或出售Amneal Common Units而實現某些稅務屬性,並且由於以下原因,我們在美國聯邦和州所得稅方面獲得某些稅務優惠,我們通常需要向其他Amneal Common Units持有者支付適用稅收節省85%的金額。此原因是(i)將其Amneal Common Units出售換購成爲A類普通股並(ii)根據TRA支付的款項產生的稅務優惠。作爲我們重新組織的一部分(如我們2023年10-K年度報告中所定義的),修訂了TRA,將我們將來支付TRA所得稅收節省的義務從85%降低到75%的實現稅務優惠的金額。截至2024年6月30日和2023年12月31日,包括修訂的TRA的潛在責任在內,約爲1.85億美元。 注1.經營範圍 作爲重新組織(在我們2023年提交的10-K年度報告中定義)的一部分,TRA已被修改,將我們未來支付TRA所得稅節省的義務從85%降低至75%。具體而言,TRA是指我們簽署的應收稅款協議,根據該協議,如果由於銷售或出售Amneal Common Units而實現某些稅務屬性,並且由於以下原因,我們在美國聯邦和州所得稅方面獲得某些稅務優惠,我們通常需要向其他Amneal Common Units持有人支付適用稅款節省金額的85%。此原因是:(i)將其Amneal Common Units出售換購成爲A類普通股,以及(ii)根據TRA支付的款項產生的稅務優惠。截至2024年6月30日和2023年12月31日,包括修訂的TRA的潛在責任在內,約爲1.85億美元。
TRA支付的時間和金額可能會有所變化,這取決於許多因素,包括我們應稅收入的時間和金額,以及實現應稅收入時生效的公司稅率(TRA責任是根據從應用TRA屬性中節省的企業稅收計算的)。由於阿姆尼爾集團(根據公司2023年年度報告10-K定義)已根據重組交換了其所有阿姆尼爾普通單位,可能會增加有條件的TRA責任的主要剩餘因素是有效稅率的增加。由於2024年6月30日聯邦和州和地方所得稅的綜合稅率自2013年12月31日以來沒有顯着變化,因此有條件的TRA責任在2024年未發生顯着變化。此外,TRA未來支付的時間和金額可能會產生額外的基礎調整,這可能會導致分配給公司的額外折舊和攤銷層次,從而導致額外的TRA支付。在某些情況下,例如控制權變更或其他提前終止事件,支付的時間和金額也可能加速,這可能導致我們有義務提前進行TRA支付,而稅收收益尚未實現。有關詳細信息,請參見我們2023年度10-K年度報告和本10-Q表中的第5注。所得稅。 項目1. 業務 自該公司2023年度10-K年度報告以來,阿姆尼爾集團(按公司2023年度10-K年度報告10-K定義)已根據重組交換了其所有阿姆尼爾普通單位,可能增加有條件的TRA責任的主要剩餘因素是有效稅率的增加。 項目1A.風險因素 請參閱我們2023年度10-K年度報告中的信息。 請參見本表10-Q中的第5注。所得稅。
與稅務相關的分配
在重組之前, Amneal有義務向集團、附屬公司和某些授權人(即在其成爲私人公司時擁有Amneal的成員)進行稅收分配。 在 六個 截至2023年6月30日的12個月,該公司錄得淨收入 向成員分配稅款2970萬美元,用於減少非控制權益。重新組織後,公司不再有向成員分配稅款的義務。
2020年,我們獲得了AvKARE有限責任公司(前稱爲AvKARE股份有限公司)和密西西比州有限責任公司Dixon-Shane,LLC(經營名稱爲R&S Northeast LLC)的控制利益,分別佔65.1%。 AvKARE Sellers持有所收購公司的直接控股公司(「Rondo」)中剩餘的34.9%股權。我們將Rondo相關的34.9%淨收益或淨損失歸因於可贖回的非控制權益。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內,我們分別向AvKARE銷售方進行了890萬美元和580萬美元的現金稅款分配。
奧馬利珠單抗獨家授權許可和商業化協議
截至2024年6月30日後,我們向關聯方Kashiv Biosciences LLC支付2000萬美元,以獲取Amneal在美國和印度獨家授權及商業化協議,銷售XOLAIR®的生物類似藥Omalizumab。詳見 有關2024年6月30日後出售方票據的償還本金,請參閱注21。後續事項 獲得更多信息。
現金餘額
截至2024年6月30日,我們的現金及現金等價物主要包括存入資金和高度流動的投資。我們的部分現金流源於美國以外的地區,因此我們面臨着與匯率變動相關的市場風險。我們在美國和國外的商業銀行都有現金餘額。在不同的時期,我們會調整現金餘額以優化投資回報或爲運營需求提供資金支持。
根據投資政策,我們在美國的現金結存可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)所保險的金額。我們的投資遵循流動性和本金安全的主要原則。
現金流量
下表列出了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月中的彙總、合併現金流量(以千爲單位):
銷售額最高的六個月 6月30日, 增加(減少) 2024 2023 $ % 淨現金流提供者:
經營活動 $ 35,247 $ 128,367 $ (93,120) (72.5) % 投資活動 (26,225) (24,021) (2,204) 9.2 % 籌資活動 (58,241) (25,156) (33,085) 131.5 % 匯率變動對現金的影響 (266) 165 (431) 無量綱 現金、現金等價物及受限制的現金的淨(減少)增加額
$ (49,485) $ 79,355 $ (128,840) 無量綱
不重要
經營活動產生的現金流量
截至2024年6月30日的前六個月,經營性活動提供的淨現金爲3520萬美元,與前一年同期的12840萬美元相比下降。 截至2024年6月30日的前六個月,淨經營現金流量的減少主要是由於(i)由於2018年12月31日季度銷售的時間因素而導致未收賬款的收回率較低,從而使2023年6月30日的六個月受益,(ii)收到與Orion公司的許可協議相關的2140萬美元預付款,部分抵消了(i)非現金項目調整後的增加盈利能力,(ii)與Opana ER®反壟斷訴訟解決有關的逐期支付的下降和(iii)有利的營運資本變動。 在截至2023年6月30日的前六個月中,若比較去年同期,則現金流淨額的減少主要是由於(i)收回的應收帳款較少,因爲2018年12月31日季度銷售時間的因素,2019年第二季度的應收賬款收回更多,進而造成去年同期六個月現金流淨額的增多,(ii)收到與Orion公司授權協議相關的2140萬美元預付款,這部分簡單地抵消了(i)非現金調整後的增加利潤能力,(ii)Opana ER®反壟斷訴訟解決付款的下降和(iii)有利的營運資本變動。
投資活動產生的現金流量
截至2024年6月30日的半年度,投資活動所使用的淨現金流爲2620萬美元,相比上一年同期的2400萬美元有所增加。 。投資活動所使用的淨現金流季節性增加主要是因爲與mAbxience S.L.簽訂了Avastin®(bevacizumab)的生物類似物候選品的許可和供應協議,支付了基於銷售情況的里程碑款項。 部分抵消的是(i)從一家在印度的附屬公司出售給Kashiv的子公司獲得的銷售所得500萬美元(具體信息請參見 ),以及(ii)較低的資本支出。 請參閱「附註19.關聯方交易」,了解2024年6月30日和2023年TRA負債的流動和長期部分。 用於額外信息)和(ii)降低資本支出。
籌資活動產生的現金流量
截至2024年6月30日的前六個月,融資活動中的淨現金流爲5820萬美元,相比上年同期的2520萬美元有所增加。在這段時間內,淨現金流的年度增長主要是由於淨債務年度降幅超過5,510萬美元(包括銷售者票據的支付)以及員工限制性股票解禁的工資稅預扣增加,部分抵消了。 非控股權的稅收分配呈逐年下降之勢,在過去的一段時間內減少了2670萬美元。
辦公空間和行政支持。
我們的合同義務是 在中闡述的 項目7。管理討論和分析財務狀況及經營業績 包含在我們2023年10-k表格的年度報告中。截至2024年6月30日,我們2023年10-k表格中的披露未出現重大變化。
不設爲資產負債表賬目之離線安排
截至2024年6月30日,我們沒有任何離線表安排。
關鍵會計政策和估計
有關我們重要會計政策和估計的討論,請參閱2023年10-K年度報告。我們2023年10-K年度報告中呈現的披露未發生重大變化。 項目7。管理討論和分析財務狀況及經營業績 在我們的2023年10-K年度報告中。呈現的披露未發生重大變化。
新出台的會計準則
最近發佈的會計準則正在討論中 注2. 重要會計政策摘要 .
事項3.關於市場風險的定量和定性披露
我們對市場風險的評估並未發生任何實質性改變,如所述。 項目7A.市場風險的定量和定性披露 , 在我們2023年度10-k表格的年度報告中。
第4項。控制和程序。
披露控制程序
我們維護披露控制和程序(如1934年證券交易法修訂案(「交易法」)的13a-15(e)規定),旨在確保我們在根據SEC法規和表格提交的報告中應披露的信息在規定的時間段內記錄,處理,彙總和報告,並且此類信息會被積累並相應地通知我們的管理層,包括我們的聯席首席執行官和致富金融(臨時代碼)等,以便及時決策關於必要的披露。
我們的管理層,以我們的聯席首席執行官和致富金融(臨時代碼)參與,評估了本季度10-Q表格期末披露控件和流程的設計和操作的有效性。 在此次評估的基礎上,我們的聯席首席執行官和致富金融(臨時代碼)認爲,我們的披露控件和流程截至2024年6月30日是有效的。
財務報告內部控制的變化
2024年6月30日結束的季度內,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對財務報告重大影響或有可能對其產生重大影響的變化。
控制系統不管多麼完善並運作良好,只能提供合理的保證而不是絕對的保證,控制系統的目標正在被實現。此外,任何控制系統的設計都必須反映出資源的限制,並且必須考慮所有控制的益處相對於其成本。由於所有控制系統的固有限制,在任何控制問題和欺詐實例被檢測出之前,沒有任何控制評估可以提供絕對保證。這些固有限制包括決策中的判斷可能是錯誤的,也可能由於錯誤或疏忽而發生故障。控制系統也可能被某些人的個人行爲所規避,被兩個或多個人的勾結所規避,或被管理層對控制的修改所規避。任何控制系統的設計也基於某些關於未來事件發生可能性的假設,不能保證在所有可能的未來條件下任何設計都能成功實現其聲明的目標。隨着時間的推移,由於條件的變化或遵守政策或程序的程度惡化,控制可能變得不充分。
包括我們的共同首席執行官和致富金融(CFO)在內的管理層並不期望我們的披露控制和程序或我們的財務報告內部控制系統能夠預防或檢測到所有錯誤和欺詐行爲。無論控制系統設計或運作得有多好,都只能提供合理而非絕對的保證,確保內部控制系統的目標得以實現。我們的控制系統設計反映了資源限制的事實,並且必須考慮這些控制系統的成本和效益之間的權衡。此外,由於所有控制系統的固有限制,控制的任何評估都不能絕對保證已檢測到公司內的所有控制失靈和欺詐行爲(如有)。這些固有限制包括決策中的判斷可能是錯誤的事實,以及因爲簡單的錯誤或過失而可能發生故障。此外,控制可能會被個人的故意行爲、兩個或更多人之間的勾結或管理層對控制的重寫所規避。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件發生可能性的某些假設,對於任何特定的控制設計都不能保證在所有潛在的將來條件下都能始終成功實現其目標。
第二部分 - 其他信息
項目1。法律訴訟
有關法律訴訟信息可在此處找到 注17. 承諾和或有事項 並已納入本文
項目1A。風險因素
在我們的2023年10-K年度報告中,披露的內容未發生實質性變化。 項目1A.風險因素。
項目2. 未註冊股權的銷售和資金用途
無。
項目3. 優先證券違約
無。
項目4. 煤礦安全披露
不適用。
項目5. 其他信息
無。
項目6. 展覽品
展示編號 文件描述 101 以下爲公司截至2024年6月30日的第10-Q季度報告所提供的材料,採用內聯XBRL(eXtensible Business Reporting Language)格式:(i)截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個和六個月的綜合收支表, (ii)截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個和六個月的綜合收益表, (iii) 截至2024年6月30日和2013年12月31日的資產負債表, (iv)截至2024年6月30日和2023年6月30日的現金流量表, (v)截至2024年6月30日和2023年6月30日的股東(虧損)權益變動表,以及(vi)基本報表註釋*
104 封面互動數據文件 - 公司截至2024年6月30日的第10-Q季度報告的封面以內聯XBRL格式呈現(作爲展品101包括在內).
* 本報告一併提交。 ** 此證書僅作爲根據18 U.S.C. 1350提交報告的附屬文件,不是爲了修改1934年證券交易所法修正案第18條的目的而進行的文件,無論在此日期之前或之後提交公司的任何文件中都不得通過一般合併語言的方式包含在任何申報文件中。
簽名
根據1934年的證券交易法的要求,註冊人已經指定代表簽署本報告。
日期:2024年8月9日 Amneal Pharmaceuticals,Inc。 (註冊人) 通過: /s/Anastasios Konidaris Anastasios Konidaris 執行副總裁兼致富金融官員 (信安金融及會計主管)