美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格
| (標記一個) | |
| | 根據證券交易法案第13或15(d)條條文提交的季度報告 |
截止至本季度結束
| | 根據證券交易法案第13或15(d)條條文提交的過渡報告 |
過渡期從 到
委員會檔案編號：
| monopar therapeutics inc | ||
| （依憑章程所載的完整登記名稱） |
| | | |
| (依據所在地或其他管轄區) 的註冊地或組織地點) | (I.R.S. 僱主識別號碼) 1000 Skokie Blvd., Suite 350 |
| | | |
| (總部辦公地址) | 388-0349 |
(
MNPR’(納斯達克資本市場)
根據法案第12(b)條規定註冊的證券：
| 每種類別的名稱 | 交易 標的 | 每個交易所的名稱 註冊在哪裡的 | ||
| | | 輝瑞公司面臨數起分開的訴訟，這些訴訟仍在進行中，需等待第三項索賠條款的裁決。2023年9月，我們與輝瑞公司同意合併2022和2023年的訴訟，並將審判日期從2024年11月推遲至2025年上半年，具體時間將由法院確定。 ☒ 是 ☐ 否 |
☒ 是 ☐ 否
請勾選以下項目，以判定在過去12個月(或更短期間，該註冊人被要求提交報告)內所有根據1934年證券交易法第13條或第15(d)條要求提供報告的報告是否已經提交，並且該註冊人在過去90天中是否受到提交報告的要求。
請在選框內打勾，確認註冊人是否在過去12個月內（或註冊人需要提交此類文件更短的期限內）根據Regulation S-t第405條規定提交了必須提交的所有互動數據文件。
請勾選該申報者是否為大型快速申報者、快速申報者、非快速申報者、小型報告公司或新興成長公司。請參閱交易所法案第1202條中“大型快速申報者”、“快速申報者”、“小型報告公司”和“新興成長公司”的定義。
| 大型加速歸檔人 | ☐ | 加速歸檔人 | ☐ |
| | ☒ | 小型報告公司 | |
| 新興成長型企業 | |
如果一家新興成長型公司，請用勾選標記表示該申報人已選擇不使用根據證交所法案13(a)條款提供的任何新的或修訂過的財務會計準則的延長過渡期。
請勾選是否申報公司為空殼公司（按照法規定義第120億2條）。是
截至2024年7月31日，我們每一類普通股的流通股數如下:
| Class A普通股 | 流通股數 | |
| 每股普通股，每股面值$0.001 | |
前瞻性陳述
本季度10-Q表格中含有《證券法》第27A條和修正案所規定的前瞻性陳述，以及《證券交易法》第21E條和修正案所規定的前瞻性陳述。在此季度結報的所有內容中，除了歷史事實陳述之外，其他所有陳述都是前瞻性陳述。此類陳述旨在確認前瞻性陳述，包括“期望”、“相信”、“預測”、“規劃”、“尋求”、“估計”、“項目”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能會”、“應當”、“將要”、“繼續”等類似表達方式。以下各項不確定因素和因素之一，可能會影響未來業績，並導致實際結果與前瞻性陳述所表達的內容有所差異:
| ● |
我們在接下來的12個月內籌集足夠的所有基金类型，以支持我們的放射性制剂項目的持續臨床開發；以及我們今後籌集更多資金的能力，以支持任何現有或未來產品候選項目通過臨床試驗的完成，獲得批准並（如適用）進行商業化。 | |
| ● | 我們是否能夠恢復遵守納斯達克上市標準的能力，要求我們的股票收盤買盤價格在至少10個連續交易日中維持在1.00美元以上（可能達到20個），直到2024年8月26日（預計通過執行逆向股票劃分來實現此目標，並可能對我們的股價產生不確定的影響），以及如果需要更多時間來恢復遵守，我們是否有能力贏得向納斯達克提出請求延長時間的上訴。 | |
| ● |
我們是否能夠以可接受的條款籌集資金。 | |
| ● |
我們是否能夠找到合適的藥品伙伴或合作方，在可接受的財務條件下進一步推動我們的開發工作。 | |
| ● |
與我們或我們開發合作夥伴的研究和開發活動（包括臨床前研究、臨床試驗、監管提交以及製造和質量費用）相關的風險和不確定性。 | |
| ● |
與開發新的放射性制劑治療和影像劑有關的已知和未知風險。 | |
| ● |
我們的臨床試驗和審批上市產品的時間表的不確定性。 | |
| ● |
我們是否能夠應對現有放射性制剂項目或未來藥物候選項目潛在的限時貯存期的履約和物流挑戰。 | |
| ● |
我們是否能夠以合理的成本獲取我們目前使用或可能納入我們藥物候選項目中的放射性同位素的充足供應。 | |
| ● |
任何獲得市場批准的產品的市場接受率和價格、功效和安全性方面的競爭能力，以及我們與大型製藥公司相比在市場上競爭能力的能力。 | |
| ● |
商業化、市場營銷和產品製造以及整體策略的困難; | |
| ● |
智慧財產權地位和策略的不確定性，包括新發現和專利申請; | |
| ● |
我們能否吸引和保留經驗豐富、合格的關鍵人員，或者找到和利用外部的經驗、專業知識和科學、醫療和商業化知識來完成新產品的產品開發和商業化; | |
| ● |
我們的開支水準、資本需求的風險估計和可接受的追加融資可用性的走勢估計存在風險; | |
| ● |
美國總統和國會選舉結果對經濟和未來的政府法律法規的影響，包括增強對醫療和藥品的政府控制，直接價格控制降低價格，其他政府法規影響出售治療或成像產品的成本要求和結構，以及最近對其他行業影響我們獲得商品和服務成本和資本成本的法律法規影響; | |
| ● |
COVID-19或另一種大流行病復發可能對我們推進臨床項目和籌集額外融資的能力產生不確定的影響; |
|
| ● | 國內和全球通脹，金融市場波動和/或經濟衰退的累積影響將增加我們獲得商品和服務的成本或使資金追加更難以合理地獲得； | |
| ● | 俄羅斯-烏克蘭戰爭或以色列-哈馬斯戰爭對我們臨床材料製造費用和時間表產生不確定的影響，以及對總體政治、經濟、貿易和金融市場環境的影響； | |
| ● | u我們的財務預測和運營時間表的不確定性，以及發展新競爭產品和技術的不確定性。. |
雖然我們認為該等前瞻性陳述所識別的風險評估是適當的，但我們不能保證此等風險將會具體化。本季度報告表格10-Q中披露了謹慎性聲明，包括阐明前瞻性陳述的“項目1A - 風險因素”部分的聲明，所有后續的書面或口頭前瞻性陳述均明示地被完全限制在謹慎性聲明中。我們不承擔任何責任，即無論是就法律而言還是其他方面，更新在本季度報告表格10-Q或其他地方所作的任何聲明，包括但不限於任何前瞻性陳述。
本季度報告表格10-Q中的任何前瞻性陳述均反映了我們對未來事件或未來財務表現的當前看法，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致我們的實際結果、表現或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、表現或成就有顯著差異。基於估計、預測、投資組合分析、市場研究或類似方法的信息，本質上存在不確定性，實際事件或情況可能與在此信息中預測的事件和情況有所不同。
風險因素摘要
我們的業務受到許多風險和不確定性的影響，包括在我們於2023年12月31日提交給證券交易委員會的10-K表中“項目1A - 風險因素”中強調以及在本季度的10-Q表格中“項目1A - 風險因素”中提到的這些風險，包括但不限於以下幾點：
| ● |
我們是一家臨床階段的放射性製藥公司，已經歷了財務損失的歷史。我們預計在可預見的未來繼續遭受顯著損失，可能永遠無法實現或維持現金自給自足或盈利能力，這可能導致我們普通股市場價值下降。 |
|
| ● | 迄今為止籌集的資金不足以支持我們的放射性製藥計劃在我們正在進行的晚期癌症第一相影像和劑量學臨床試驗之外的臨床發展。如果我們在未來12個月內無法通過出售我們的普通股或其他籌資努力籌集足夠的資金，或達成戰略協議或合作（例如：將我們的產品候選者外託），或進入臨床或商業夥伴關係，我們很可能不得不終止一個或多個計劃。不能保證我們將能夠以滿意的條件獲得此類融資或找到合適的發展夥伴。 |
|
| ● |
於2023年8月28日，我們收到了納斯達克發出的通知，稱我們不符合最低買盤價格要求，並給予我們180天期限以恢復遵從該要求。於2024年2月27日，我們收到了納斯達克發出的通知，授予我們另外180天期限以恢復遵從該要求。如果我們在2024年8月26日前未能通過至少10個連續交易日交易價格超過1.00美元，預計通過實現如下所述的股票逆向劈股或贏得延長期限的上訴來實現，我們將面臨退市，這可能對我們的股價和籌資能力產生嚴重的負面影響，這可能迫使我們延遲、重組或重新考慮我們的業務。2024年8月5日，股東在股東年會上批准了股票逆向劈股提案，提供了董事會授權在股東批准的比例區間內進行逆向劈股的權限。隨後，董事會批准了股票逆向劈股，並將公司普通股的每5股進行1次權時逆向劈股，以試圖恢復納斯達克的繼續上市要求。公司預計逆向劈股將於2024年8月12日下午5:00生效，其普通股將從2024年8月13日開始以平分調整的方式交易。公司普通股每5股進行1次權時逆向劈股，以試圖恢復納斯達克的繼續上市要求。公司預計逆向劈股將於2024年8月12日下午5:00生效，其普通股將從2024年8月13日開始以平分調整的方式交易。 | |
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| ● |
我們目前沒有也可能永遠不會在市場上推出任何產品。我們的業務高度依賴於獲得來自各國政府機構的市場核准，如果我們沒有獲得製造和銷售產品候選者的核准，我們的業務將受到嚴重損害。 | |
| ● |
我們的臨床試驗可能不會產生充分的結論，滿足法規機構批准定性我們的產品的銷售和行銷需求，將對我們的財務狀況產生負面影響。 |
|
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| ● |
如果我們在臨床試驗中招募患者時遇到延遲或困難，將延誤或阻止我們獲得必要的監管批准，這可能會對我們的計劃進度造成實質性延誤，並對我們的財務狀況產生不利影響。 |
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| ● |
如果我們或我們的許可人、開發合作夥伴或供應商無法以足夠的數量或符合定義的質量規格生產我們的產品，或無法獲得製造設施的監管批准，則我們可能無法發展和/或滿足我們產品的需求，也可能延誤上市和潛在收益。 | |
| ● |
我們依賴於合格的第三方進行我們的原料藥製造、藥品製造、非臨床研究和臨床試驗。如果這些第三方不能或不能成功地履行其合同責任和達到預期的期限或績效目標，我們的臨床試驗的啟動或進行將被延遲，我們可能無法獲得對當前產品候選者或任何未來產品的監管批准或商業化，將不利影響我們的財務狀況。 |
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| ● |
放射性製藥技術是一種相對新穎的癌症影像和治療方法，可能會對此方法產生重大且潛在的不可預測的挑戰，包括放射性同位素的可用性，對放射性製藥安全性的潛在誤解以及由於其新穎性而低的市場接受度。對這些挑戰的看法可能使我們更加難以集資，因為我們專注於我們的放射性製藥計劃。 |
| ● |
俄烏戰爭，對俄羅斯和俄罗斯机构實行制裁，俄羅斯減少對歐盟及其他盟友的燃氣裝運，已增加燃料費用，減少接觸重要物資的機會，並可能造成船運延誤。此外，以色列與哈馬斯的戰爭還造成了額外的不確定性。其造成的更廣泛的政治、經濟、貿易和金融市場後果尚不確定，這可能增加我們臨床材料供應的成本，延遲製造臨床材料，限制放射性同位素的供應，增加其他貨物和服務的成本，或使籌集額外資金更加困難或成本更高，任何這樣的情況都可能對我們的臨床和前臨床項目及我們的財務狀況產生不利影響。 |
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| ● |
市場變數，例如產品成本的物價上漲、勞動力成本、燃料、運費和能源成本，以及地緣政治事件可能會使我們的營運和行政支出顯著增加。 |
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| ● |
不穩定的市場和經濟環境，例如市場波動、由於通貨膨脹而對銀行穩定性的關注以及經濟挑戰，可能會對我們籌集資金的能力產生嚴重不利影響，這可能會使我們延遲、重組或停止營運。 | |
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| ● |
美國總統和國會選舉的結果，包括對經濟的影響和未來政治壓力降低藥品價格，是新研究型制藥產品經濟可行性的主要威脅，任何重大的藥品降價都可能對我們產品的財務吸引力和籌集額外資金的前景產生實質不利影響。 |
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| ● |
在我們的目標醫療指標中，我們面臨來自其他放射製藥、生物技術和制藥公司以及研究型學術醫學機構的重大競爭，如果我們無法有效競爭，我們的營運結果將受到不利影響。在我們的行業中，許多競爭對手都擁有更強大的組織能力、更高的可用資本資源、在目標市場擁有建立的市場和銷售資源以及豐富的經驗。競爭和技術變革可能會使我們的產品候選人過時或不具競爭力。 |
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| ● |
第三方許可證的終止會對我們開發和銷售產品至關重要的化合物或技術的權利產生不利影響。 | |
| ● |
如果我們和第三方許可人無法獲得和保護各自的知識產權，我們的競爭對手可能能夠開發和銷售競爭性藥物，這將對我們的財務狀況產生不利影響。 |
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| ● |
如果我們失去關鍵的管理領導、科學人員的專業知識和經驗，以及不能招聘合格的員工或其他高素質和有經驗的人員滿足未來的需求，我們就有可能面臨重大的計劃延遲和增加的操作和補償成本，我們的業務將受到實質的影響。 |
|
| ● | COVID-19或其他流行病的未來或長期影響仍不確定，它們的範圍和影響可能會對我們的業務、財務狀況、營運結果、股價和籌集額外資金的能力產生實質負面影響。 |
財務信息
縮編合併
資產負債表
(未經查核)
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日* | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產: | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 投資 | ||||||||
| 其他流動資產 | ||||||||
| 全部流動資產 | ||||||||
| 經營租賃權使用資產 | ||||||||
| 資產總額 | $ | $ | ||||||
| 550,714 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款、應計費用及其他流動負債 | $ | $ | ||||||
| 短期負債和負債總額 | ||||||||
| 承諾事項和或附帶條件（注8） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 每股普通股面額$ ， 股份已授權 和 截至2024年6月30日和2023年12月31日，已發行和流通的股份分別為14,904,497股和17,602股。 | ||||||||
| 資本公積額額外增資 | ||||||||
| 其他綜合損益（損失）累積額 | ( | ) | ||||||
| 累積虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
* 源自公司的經過稽核的合併基本報表。
附註是這些簡明合併財務報表不可或缺的一部分。
縮編合併
綜合損益表
(未經查核)
| 三個月結束 六月三十日 |
六個月結束 六月三十日 |
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| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 營運費用： |
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| 研究與開發 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般及行政 |
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| 營運開支總額 |
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| 營運損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 利息收入 |
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| 淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他綜合收益（虧損）： |
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| 外幣轉換收益（虧損） |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 投資未實現收益（虧損） |
( |
) | ||||||||||||||
| 全面損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股淨虧損： |
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| 基礎和稀釋 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 加權平均已發行股份： |
||||||||||||||||
| 基礎和稀釋 |
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相關附註是這些基本報表的一個不可或缺的部分。
股東權益的縮編合併財務報表’ 權益
2024年6月30日止3個月及6個月
(未經查核)
| 累積 | ||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 付費- | 綜合 | 累積 | 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 在首都 | 收入（虧損） | 赤字 | 股票 | |||||||||||||||||||
| 截至二零二四年一月一日止的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 按需資本發行普通股TM 與 JonesTrading 機構服務有限責任公司的銷售協議，除佣金，費用和發售成本為 $ | ||||||||||||||||||||||||
| 根據特許限制股票單位向僱員發行普通股，除稅 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的賠償（非現金） | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 其他綜合收益（淨額） | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至二零二四年三月三十一日止餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 根據特許限制股票單位向僱員發行普通股，除稅 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 行使股票期權 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的賠償（非現金） | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 其他綜合收益（淨額） | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至二零二四年六月三十日止餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
相關附註是這些基本報表的一個不可或缺的部分。
獨立治療股份有限公司
股東權益的縮編合併財務報表’ 股權
2023年6月30日結束之三個月及六個月
(未經查核)
| 累積 | ||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 付費- | 綜合 | 累積 | 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 在首都 | 收入（虧損） | 赤字 | 股票 | |||||||||||||||||||
| 二零二三年一月一日結餘 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 按需資本發行普通股TM 與 JonesTrading 機構服務有限責任公司的銷售協議，除佣金，費用和發售成本為 $ | ||||||||||||||||||||||||
| 根據特許限制股票單位向非僱員董事發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 根據特許限制股票單位向僱員發行普通股，除稅 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的賠償（非現金） | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 其他綜合收益（淨額） | — | |||||||||||||||||||||||
| 二零二三年三月三十一日結餘 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 按需資本發行普通股tm 與 JonesTrading 機構服務有限責任公司的銷售協議，除佣金，費用和發售成本為 $ | ||||||||||||||||||||||||
| 根據特許限制股票單位向非僱員董事發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 根據特許限制股票單位向僱員發行普通股，除稅 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的賠償（非現金） | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 其他綜合虧損（淨額） | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 二零二三年六月三十日結餘 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
相關附註是這些基本報表的一個不可或缺的部分。
縮編合併
現金流量表 (未經查核)
| 截至六個月結束 |
||||||||
| 6月30日， |
||||||||
| 2024 |
2023 |
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| 經營活動現金流量： |
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| 淨損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 調整為使淨虧損轉化為經營活動所使用現金： |
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| 以股份為基礎之報酬支出 |
||||||||
| 營運資產和負債的變動，淨額 |
||||||||
| 其他流動資產 |
( |
) | ||||||
| 應付帳款、應計費用及其他流動負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 營運租賃權益資產和負債，淨額 |
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| 經營活動所使用之淨現金流量 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動之現金流量: |
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| 購買短期投資 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 短期投資到期 |
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| 投資活動提供的淨現金流量（使用） |
( |
) | ||||||
| 來自籌資活動的現金流量: |
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| 因股本需求銷售普通股獲現金收益TM 銷售協議下的資本融資 |
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| 所有應付有價限制性股票購置權的股份，以淨股份沽出後，所繳納的稅款 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 行使股票期權後所獲的現金收入 |
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| 籌資活動提供的淨現金 |
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| 匯率之影響 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 現金及現金等價物淨減少額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 期初現金及現金等價物餘額 |
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| 期末現金及現金等價物 |
$ | $ | ||||||
相關附註是這些基本報表的一個不可或缺的部分。
業務性質
Monopar Therapeutics Inc（「Monopar」或「公司」）是一家致力於為癌症患者開發創新治療方法的臨床放射性制藥公司。Monopar 將其重點和資源集中於其相位-階段MNPR-Zr，用於影像掃描進階癌症，以及其臨床後期 MNPR-放射免疫治療（「RIT」）項目，用於治療進階癌症，以及針對實體癌的早期發展計畫。Monopar正在逐步停止非放射性製藥項目，包括Camsirubicin及其相位-1b臨床試驗以及 MNPR- 的臨床前期研究和開發。公司正在將戰略重心和資源投放於其在放射性制藥方面所積累的資產和能力。 1-階段MNPR-101-Zr 用於影像掃描進階癌症和臨床後期 MNPR-101 放射免疫治療（"RIT"）用於治療進階癌症 1b 和其臨床前期開發 MNPR-202 資產。
流動性
本公司截至【X】累計虧損約為【Y】萬。 $
企業持續經營評估
本公司遵照會計準則編碼40“揭露關於實體繼續作為持續經營是否有不確定性的資訊”，財務會計準則委員會（“FASB”）頒布此準則以提供關於確定報告公司必須在財務報表中披露持續經營不確定性的指引。ASC 40要求管理層在實體財務報表發布日據以及每年分別進行實體繼續經營的評估，需要在發布財務報表的12個月內進行（當適用時，在財務報表能夠發行之後的一年內進行）。此外，如果“對實體繼續作為持續經營存在重大懷疑”，公司必須提供某些披露。 205-40 ASC 205-40”), 關於實體是否存在持續經營能力的不確定性的公開披露’，FASB頒發此項準則以就決定報告公司在財務報表中必須揭示關於持續經營不確定性的時間和方式提供指導。 205-40 ASC 40要求管理層在實體財務報表發布日據以及每年分別進行實體繼續經營的評估，需要在發布財務報表的12個月內進行。 一年。 當適用時，在財務報表能夠發行之後的一年內進行。 一年。 此外，當對實體繼續經營存在“重大懷疑”時，公司必須提供某些披露。 2024年6月，公司分析了其現金需求至少到2025年8月，并確定根據公司當前可用資金，公司是否存在“繼續經營的重大懷疑”。 無 公司是否存在“繼續經營的重大懷疑”由公司決定。
風險與不確定因素
2024年7月31日，trane technologies plc發布新聞稿宣布其2024年第一季度的業績。 2023年8月28日， 公司收到納斯達克的通知，稱其不符合納斯達克上市標準，給予公司 180 天來恢復遵守最低買盤價格要求。在2024年2月27日 公司獲得了 天的時間來達到合規；不能保證公司將在納斯達克的延長時間限制和要求內重新符合規定。如果公司不能恢復遵守規定，公司將面臨退市，這將對公司籌集資金的能力造成嚴重不利影響，其可能使Monopar延遲、重組或重新考慮其運營。為克服買盤價格缺陷，公司預計將在 第二 180天內實施1股逆向股票分割， 無 能保證公司在納斯達克的延長時間限制內重新符合規定。 不 如果公司不能恢復符合規定，公司將面臨退市，對公司籌集資金的能力造成嚴重不利影響，將使Monopar延遲、重組或重新考慮其運營。 可能 對所有基金類型都會造成嚴重的不利影響。這可能會使Monopar延遲、重組或重新考慮其業務。 可能 为了试图解决买盘价格的缺陷，公司预计在 1 成交量加權股票收盤價格連續 $的幾天$。
公司無法掌控市場變數，如產品成本通脹、高額資本成本、勞動力費用、燃料、運輸和能源成本等，以及地緣政治事件可能導致公司遭受營運和管理費用的顯著增加。 無 公司無法掌控市場變數，如產品成本通脹、高額資本成本、勞動力費用、燃料、運輸和能源成本等，以及地緣政治事件可能導致公司遭受營運和管理費用的顯著增加。
俄羅斯與烏克蘭戰爭及對俄羅斯或其盟友實施的制裁已經增加了燃料成本和造成貨運延誤。此外，以色列與哈馬斯的戰爭也帶來了額外的不確定性。這些事件的更廣泛的政治、經濟、貿易和金融市場後果目前尚不確定，這可能會增加公司臨床材料的成本。 可能 此外，以色列與哈馬斯的戰爭也帶來了額外的不確定性。 可能 這增加了公司臨床材料的成本。 可能 延遲了其臨床材料的生產，限制了放射性同位素的供應。 可能 增加其他貨物和服務的成本，或使獲取額外融資更加困難或代價更高，這可能對公司臨床和臨床前計劃以及公司的財務狀況造成不利影響。
關於COVID-19的長期影響仍存在不確定性。19或其再次出現的任何可能性，都存在不確定性。本公司無法估計COVID-19或任何未來大流行病的財務影響或持續時間，考慮了治療選擇和潛在的新病例激增。19的 或未來大流行病疾病，因治療選項和潛在的新病例激增而對現有非COVID-19變異株或未來COVID-19變異株的財務影響或持續時間存在不確定性。或對公司當前的臨床試驗和預臨床計劃，包括COVID-19的影響存在不確定性。19 19或未來大流行病的影響，對藥物候選製造、運輸、臨床研究網站上的患者招募以及全球監管機構存在不確定性。19的
請參閱注釋 2 – 重要會計政策
報告基礎
這些簡明合併財務報表包括Monopar Therapeutics Inc.，其全資法國子公司Monopar Therapeutics SARL和其全資澳大利亞子公司Monopar Therapeutics Australia Pty Ltd的財務業績，並按照美國公認會計原則（“GAAP”）編制，包括財務報告所需的所有GAAP披露。所有關係公司帳戶已被消除。編制這些簡明合併財務報表時所採用的主要會計政策如下，並已在呈報的所有期間一直如一地實施。該公司主要從事研究活動，開發產品候選者，籌集資金以支持和擴大這些活動。
隨附的中期未經審核的簡明合併財務報表包含所有正常、經常性調整，以便公正地展示公司截至某日期的簡明合併財務狀況； 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。及公司的簡明合併綜合收支及淨虧損； 三 和 六 2024年6月30日 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2023及公司的簡明合併現金流量。 六 2024年6月30日 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2023.
提呈期間內的綜合損益及基本現金流量表縮影所呈現的期間資料， 不 不一定代表其餘期間或未來期間之淨損益縮影或現金流量縮影。 可能 依照美國公認會計原則編製財務報表時通常包含某些資訊及腳註說明，但在此次中報中已將其壓縮或刪除。應將本附錄未經審計之中期縮影財務報表與核數財務報表及相關腳註為該公司截至 2024 2023年12月31日 的年報內之相關資訊進行綜合閱讀。 該年報已在2024年3月28日提交美國證券交易委員會（“SEC”）的 10表格 -k 中。
功能貨幣
該公司的合并功能货币是美元。該公司的澳大利亞子公司和法國子公司分別使用澳幣和歐元指數作為它們的功能货币。每個季度結束時，每個外國子公司的資產負債表基於季度結束的匯率換算為美元，而它們的綜合損益表和現金流量表基於期間內的平均匯率換算為美元。
綜合損益
綜合損失代表淨損失加上任何在壓縮的綜合損益表和綜合損失中報告的收入或虧損，例如外幣翻譯收益和虧損以及反映在公司股東權益壓縮的綜合損益表上的債務證券投資的未實現收益和虧損。 不 綜合損失代表淨損失加上任何在壓縮的綜合損益表和綜合損失中報告的收入或虧損，例如外幣翻譯收益和虧損以及反映在公司股東權益壓縮的綜合損益表上的債務證券投資的未實現收益和虧損。
估計的使用
依據GAAP準則編製財務報表需要管理層進行估計和假設，涉及資產和負債報告金額、披露可能資產和負債，以及簡明合併財務報表和相關附註的費用金額。實際結果可能與此估計有所不同。
現金等價物
本公司將所有購買日期剩餘期限為不超過幾個月的高流動性投資視為現金等價物。截至某日期的現金等價物包括貨幣市場帳戶和美國國庫券。 三 作為某日期的現金等價物，包括... 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們沒有任何合約資產。...貨幣市場帳戶和美國國庫券。 兩個 貨幣市場帳戶和美國國庫券。所有板塊的資訊，請參閱該日期的財務報告。
投資
公司將所有投資於債券證券（美國政府或機構）且到期日在超過一年的資產列為可供出售證券。這些投資以公允價值記錄，未實現的收益和損失反映在公司的綜合損益表中的累積其他綜合收益（損失）中。如果出現已實現的投資收益和損失，淨額也會在簡明合併綜合損益表中記錄。公司所選擇的投資資產信用風險水平較低，因為它們是由美國政府發行的，其公允價值的變化主要歸因於利率和市場流動性的變化。截至資料日期，投資資產為不到一年的美國國庫券。 三 個月至幾年的期限內，美國鋼鐵的絕大部分無條件採購義務均涉及供應工業氣體和某些能源和實用服務。無條件采購義務還包括與Gateway Energy & Coke Company LLC（Gateway）的焦化供應協議有關的焦炭和蒸汽採購承諾，根據該協議，Gateway有義務供應熱回收焦爐廠預期目標年產量的最低成交量，而美國鋼鐵有義務按照合同價格從Gateway購買焦炭。截至2024年6月30日，如果美國鋼鐵終止協議，可能需要支付超過$的金額。 一年。 公司在資產負債表中的累積其他綜合收益（損失）中，記錄未實現的收益和損失；換句話說，這些投資資產並未對公司的淨收益造成影響。當公司出售這些投資時，會記錄已實現的投資收益和損失，淨額會顯示在公司簡明合併綜合損益表中。 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 Corcept Therapeutics股票今天為什麼飆升？ 小於 三 個月的美國國庫券.
預付費用
預付款是指在使用商品或接受服務之前支出的費用，在獲得商業利益時收入應予計算。預付費用包括付款給開發合作夥伴的超過實際開支的款項，每個報告期結束時度量的預付保險費、會費和訂閱費以及每年費用超過美元的軟體成本，按合約壽命每月費用化，一般為年。預付費用在公司的簡明合併資產負債表中以其他流動資產的形式反映出來。 可能 包括支付給開發合作夥伴的超過合作夥伴在每個報告期結束時實際開支的款項。預付款也包括保險費、會費和訂閱費以及每年費用超過美元的軟體費，按合約壽命每月費用化，一般為年。
租賃
依照ASC標準，評估租賃協議以判斷是否為租賃或含有租賃。根據最低租賃期間之未來最小租賃付款現值，在租賃開始日認列租賃資產和租賃負債。公司的權利使用租賃資產包含租賃支付但不包括租賃折扣。計入租賃支出記錄為公司的綜合虧損及經營費用。 842, 租賃公司資產負債表上的權利使用租賃資產，包括任何租賃支付並排除租賃獎勵，以相似資產的公司信用質量和借貸利率為考量的增量借款用於決定未來支付的現值。租賃費用記入公司綜合虧損及經營費用的一般及行政費用。
信用集中風險
可能使公司承受信貸風險集中的金融工具包括現金及現金等價物。該公司在信譽良好的金融機構維持現金及現金等價物。截至XXX，該金融機構的餘額超過XXXX聯邦存款保險公司（“FDIC”）可保險額限制。自始至今該公司在其存款上不存在任何損失，並且管理層認為該公司面臨與這些金融機構相關的重大風險。 兩個 XXX，該公司在信譽良好的金融機構維持現金及現金等價物。 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。某金融機構截至XXX的餘額超過XXXX聯邦存款保險公司（“FDIC”）可保險額限制。 一年。 某金融機構
金融工具的公允價值
對於由現金及現金等價物、投資、應付款項、應計費用和其他流動負債組成的金融工具，因其到期日較短，其攜帶金額是合理的公允值估計。
公司採用ASC 820《公平價值測量和披露》，修訂版，其中處理了金融資產和負債的公平價值測量。根據這一標準，公平價值被定義為在測量日期，市場參與者之間按照有序交易進行資產出售或負債轉移時能夠獲得的價格（即“退出價格”）。 820, 公平價值測量和披露， 修訂版的ASC 820，該標準處理了金融資產和負債的公平價值測量。按照這個標準，公平價值被定義為在測量日期，市場參與者之間按照有序交易進行資產賣出或債務轉移時能夠獲得的價格（即“退出價格”）。
此標準確立了用於測量公允價值的輸入的層次結構，最大化使用可觀測輸入，並最小化使用不可觀測輸入，要求在可行的情況下使用最可觀測的輸入。可觀測輸入反映市場參與者在基於從獨立來源獲得的市場數據中定價資產或負債時使用的假設。不可觀測輸入反映報告實體根據最佳資訊開發的定價資產或負債所遇到的情況。公允價值層次結構包含以下： 三 層次：
級別 1 - 資產相同且在活動交易所市場進行交易的即時報價所得出的工具估值。
水平 2 - 已從可比儀器的易於獲取的定價來源獲取儀器的估值。
水平 3 - 儀器估值是在沒有可觀察的市場價值的情況下獲得的，需要高度判斷力來判斷公正價值。
判斷資產或負債屬於層次結構中的哪一類別需要有重大判斷。公司每個報告期評估其層次結構披露情況。在本期內有層次結構等級之間的轉移。下表列出了該公司在合併財務報表上按照當期正在複發報告的基礎報告的資產和負債。價值是根據層次結構中的等級 5 或等級的資產負債。 無 等級 1, 2 或 3 之間的轉移是 三 和 六 2024年6月30日 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2023報告期內的。 沒有 價值是在等級 2 的記錄。 3 截至 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們沒有任何合約資產。.
資產和負債的公允價值以重複的方式衡量
| 二零二四年六月三十日 | 等級一 | 總計 | ||||||
| 資產： | ||||||||
| 現金等值(1) | $ | $ | ||||||
| 投資(2) | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| 二零二三年十二月三 | 等級一 | 總計 | ||||||
| 資產： | ||||||||
| 現金等值(1) | $ | |||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (1) | 截至發布日，現金及約當現金總額為 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們沒有任何合約資產。，代表公司所持有的投資，包括存放在 兩個 貨幣市場帳戶和購買日期為 三 個月或更短的美國國債，其公允價值。 | |
| (2) | 投資代表公司所持有的投資，包括購買日期為 三 個月到一年。年的美國國債，其公允價值。 |
每股淨虧損
每股這段期間淨損失計算方式為凈損失除以普通股權重平均在外股份。 三 和 六 2024年6月30日 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2023期權每股這段期間淨損失計算方式為凈損失除以加權平均普通股在外股份。 三 和 六 2024年6月30日 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2023如下所列：a) 期間內普通股權重平均在外股份，分別為17,514,637股及13,420,029股；b) 利用庫藏股法確定的期間內潛在稀釋股份(例如期權和限制性股票單位)加權平均在外，截至2024年6月30日，潛在稀釋證券包括可用於買入2,452,747股和2,639,566股的股票為止。
研發費用
研究和開發（" R&D "）成本隨著發生支出而費用化。研發費用的主要組成部分包括支付給公司研發人員的薪酬和福利、執行研發的G&A人員的補償費用、支付給顧問和代表公司進行某些研發活動的實體的費用以及報告期間用於研發活動的材料和耗材成本。
臨床試驗招募
本公司負擔臨床試驗活動的累計費用及支付 第三 根據與合同研究組織、服務提供商和臨床試驗場所訂立的協議，根據個別研究生命週期內完成的工作百分比的估計。本公司根據與內部臨床人員和外部服務提供者討論試驗或服務的進度或完成階段，以及為該等服務支付的協議，將累積金額計算。設立臨床試驗場所以參與試驗的費用將立即作為研發開支付。與患者篩查和註冊相關的臨床試驗場地費用會隨患者篩查/進入試驗時累積。
協作協議
公司及合作夥伴均是合作協議中的積極參與者，所有方面都會根據活動的技術和商業成功面臨顯著風險和回報。合作協議中向其他方的合約付款以及當公司被認定為特定交易的主要參與者時公司所負擔的成本均以研發費用的毛收入方式予以確認。版稅和許可費用則記錄為已獲得的收入。
在2023年12月31日以及期間，我們的退休金計劃資產的投資指南旨在將投資分配目標設置為%股票和%債券。 三 和 六 2024年6月30日 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2023, 無 已達里程碑，並獲得了版稅；因此公司沒有支付或承擔/計入授權或版稅款項。 無 因此，公司沒有支付或承擔/計入授權或版稅款項。 不 沒有支付或承擔/計入授權或版稅款項。
授權協議
公司有各種協議，授權用於產品或技術計劃的技術。授權包含成功里程碑的義務和未來銷售的版稅。在這段期間內達成了里程碑，並賺取了版稅；因此，公司沒有支付或計提/費用任何授權或版稅支付在其任何授權協議下。 三 和 六 2024年6月30日 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2023, 無 達成了里程碑，並賺取了版稅； 無 因此，公司沒有支付或計提/費用任何授權或版稅支付在其任何授權協議下。 不 沒有在任何授權協議下支付或計提/費用任何授權或版稅支付。
專利費用
本公司與已發出專利及專利申請相關的費用，包括法律費用、續約費及申請費用，作為簡明綜合經營報表及綜合損失報表中的一般和行政費用的一部分。
所得稅
公司以資產負債方法核算透支所得稅，需對其基本報表中已承認但未反映在稅前利潤中的事項的預期未來稅收後果的透支所得稅資產和負債進行認列。在計算某些稅務負債和確定某些暫時性差異和未實現稅後資產的收回能力方面，需要進行估計和判斷。透支所得稅資產和負債是使用目前適用於那些透支所得稅資產和負債預期實現或解決的那些年度的稅款稅率進行衡量的。 不 進行透支所得稅核算時，公司採用資產負債法，即將已承認但尚未反映在稅前所得中的項目預期的未來所得稅後果的透支所得稅資產和負債認列為透支所得稅。估算和判斷是計算某些稅務負債和確定某些暫時性差異和遞延所得稅資產的收回能力所必需的。透支所得稅資產和負債使用目前預計於透支所得稅資產和負債實現或解決的那些年度中適用的稅率進行計量。
公司會定期評估其透過追回的所得稅或未來可徵稅所得將會實現的遞延所得稅資產的概率。如果公司認為某些金額比“不可能”更可能實現，公司會記錄一個評價優惠來減少遞延所得稅資產。如果公司確定將來可以實現所有或部分淨遞延所得稅資產，在做出此決定的期間，評估優惠將被計入收益，進行調整。類似地，如果公司隨後確定先前判定為無法實現的遞延所得稅資產現在可以實現，則相應的評價優惠將被撤銷，在做出此決定的期間，會對收益進行調整。 不 比「不可能」更可能實現 不可能 未能實現 不 未來可能實現時，評估優惠的調整將被計入收益中。
內部稅收法典條款 382 和 383 （條款 382 和 383”）限制淨運營虧損（“NOL”）和研發稅額抵免在所有權變更後的使用。至今，公司已經進行了第 不 383 382 或 383 研究，但因為公司未來會繼續大量發行股權，公司預計 382 和 383 的限制將會限制公司未來使用 NOL 和研發稅額抵免。
《ASC860》轉移及服務 740, 所得稅實現未來稅收優惠取決於公司在攜帶期內產生足夠的應稅所得。公司已經檢查了有關推遲稅收資產實現性的正面和負面證據，並得出結論，即推遲稅收資產比“其他”更有可能實現。因此，公司於〇年〇月〇日作出了全額減損。</li><li>可憑美國聯邦研發稅抵免企業未來期間的工資稅，已被納入公司簡明合併資產負債表「其他流動資產」（預期在X個月內收到）。該公司打算維持核定減損，直到有足夠的證據支持其撤回。 公司定期審查其稅務立場。為了承認稅收優惠，相關稅務立場必須“其他”更有可能獲得承認。一般而言，認可的金額是在解決時“其他”更有可能實現的最大利益。該公司的政策是將與所得稅事項有關的利息和罰款納入所得稅支出。申報稅收優惠之前尚未有任何與未認列稅收優惠相關的利息或罰款。 實現未來稅收優惠取決於公司在攜帶期內產生足夠的應稅所得。公司已經檢查了有關推遲稅收資產實現性的正面和負面證據，並得出結論，即推遲稅收資產比“其他”更有可能實現。因此，公司於〇年〇月〇日作出了全額減損。</li><li>可憑美國聯邦研發稅抵免企業未來期間的工資稅，已被納入公司簡明合併資產負債表「其他流動資產」（預期在X個月內收到）。該公司打算維持核定減損，直到有足夠的證據支持其撤回。 不 實現未來稅收優惠取決於公司在攜帶期內產生足夠的應稅所得。 實現未來稅收優惠取決於公司在攜帶期內產生足夠的應稅所得。公司已經檢查了有關推遲稅收資產實現性的正面和負面證據，並得出結論，即推遲稅收資產比“其他”更有可能實現。因此，公司於〇年〇月〇日作出了全額減損。</li><li>可憑美國聯邦研發稅抵免企業未來期間的工資稅，已被納入公司簡明合併資產負債表「其他流動資產」（預期在X個月內收到）。該公司打算維持核定減損，直到有足夠的證據支持其撤回。 該公司於〇年〇月〇日作出了全額減損。 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們沒有任何合約資產。來自美國聯邦的研發稅額貸款 2016 天從發票日期計算，被視為商業合理。 2019 年份的美國聯邦R＆D稅額抵免已用於減少未來期間的薪資稅，並被列入公司的其他流動資產（預計在X個月內收到）。 12 年份的美國聯邦R＆D稅額抵免已用於減少未來期間的薪資稅，並被列入公司的其他流動資產（預計在X個月內收到）。 公司定期審查其稅務立場。為了承認稅收優惠，相關稅務立場必須“其他”更有可能獲得承認。 經審核後應予保持。任何辨識的金額一般是“更可能比较实现”的最大利益。 公司定期審查其稅務立場。認可的金額通常是在解決時“其他”更有可能實現的最大利益。 公司政策是将与所得税事项有关的利息和罚款作为所得税费用予以认可。将予以辨认的任何金额通常是“更可能实现”的最大利益。 三 和 六 2024年6月30日 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2023 不 該公司的政策是將與所得稅事項有關的利息和罰款納入所得稅支出。申報稅收優惠之前尚未有任何與未認列稅收優惠相關的利息或罰款。
該公司受美國聯邦、伊利諾伊州和加利福尼亞州所得稅的管轄。此外，該公司還受到法國和澳洲的地方稅法律管轄。每個司法管轄區內的稅法規定都受相關稅法和法規的解釋，需要進行重大判斷才能應用。Monopar最初成立為LLC于2014年12月，然後于2015年12月16日成立為公司。該公司正在接受有關2022年稅年的聯邦、州和地方稅務檢查。該公司沒有預期其目前不確定的稅務立場會發生重大變化。該公司計劃在各司法管轄區的延期報告期限之前提交其截至年份的美國聯邦和州稅務申報。 2014年12月，Monopar最初成立為LLC， 后于2015年12月16日成立。 2022年的稅年，該公司被美國聯邦、州和地方稅務機構審核。 2015 記錄2023年12月31日至2024年6月30日合同負債的變化摘要如下： 2022. 不 該公司計劃在所有司法管轄區的延長申報期限之前提交其截至年份的美國聯邦和州稅務申報。 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 的年報內之相關資訊進行綜合閱讀。
基於股份的薪酬
公司以公允價值法核算與員工、非員工董事和顧問的股票報酬安排相關成本所產生的報酬費用，其中包括股票期權和限制性股票單位（RSU）授予的所有股票報酬。 公允價值法要求公司估計授予日期時的股票報酬的公允價值，並使用期權定價模型或授予當日的收盤股價來估計RSU的成本。
對員工、非員工董事和顧問授予的股票報酬費用，基於Black-Scholes期權定價模型計算的底層工具的公允價值，股票期權授予日為基礎。RSUs授予日的收盤股價用於股價，按照所需服務期間，即彌留期間線性地認定為費用。確定適當的公允價值模型和相關假設需要判斷，包括估計未來股價波動率和預期期限。對於授予的股票期權，預估波動率是基於公司從 2023, 預期波動率是根據公司在 三公司於2019年12月18日進行了首次公開招股。 股票獎勵計劃於2019年12月18日開始。 在2019年12月18日至此偏移日之間。 三 2024年6月30日 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。2019年12月18日至2023年12月31日的期間。 四在公司2019年12月18日的初始公開招股期間的 2023年12月31日之前的時間。 采用簡化方法估計期權的預期期限。 不 公司已向股東支付過股息。 不 公司不預計在未來的彌留期間支付現金股息。
最近會計宣告
2023年10月， FASB發布會計準則更新（“ASU”）06， 2023-06, ASU納入了某些美國證券交易委員會（SEC）的披露要求，並預計澄清或改善各種編目話題的披露和呈現要求，使用戶能夠更輕鬆地比較受SEC現有披露要求約束的實體與曾經受要求約束的實體，並將編目中的要求與SEC的規定相一致。每項修訂的生效日期將是SEC從S-或S-k法規中刪除相關披露的日期，不允許提前採用。對於所有其他實體，修訂將於8年後生效。根據ASU 06，公司已新增備註-每股淨損失。’ 不 X ，SEC從法規S-或S-k中刪除相關披露的日期生效，不允許提前採用。對於所有其他實體，修訂將在之後8年內生效。 兩個 年後。 根據ASU 2023-06, 公司已新增備註-每股淨損失。 7
在 2023年11月，FASB發布ASU 的修改主要是針對匯率調整和所得稅已付信息改進所得稅披露，以回應投資者對所得稅信息更多的透明度要求。 2023-07, 節段報告（專題280Disclosures: Improvements to Reportable Segment Disclosures。ASU旨在通過有關重要節段費用的增強披露，主要改善可報告的節段披露要求。修訂的目的是使投資者更好地了解實體的整體表現並評估潛在的未來現金流量。這些指導方針自 2023年12月15日之後開始的財政年度和財政年度內的中期期間起生效。,December 15, 2024之後開始的財政年度和財政年度內的中期期間起生效，可提前採用。 公司目前正在評估ASU修訂對其節段披露所產生的影響。,現時公司正在評估ASU修訂對其的影響，並允許提早採納。2023-07。
2023年12月，FASB發布了《會計標準更新》ASU FASb 發佈了 ASU。的修改主要是針對匯率調整和所得稅已付信息改進所得稅披露，以回應投資者對所得稅信息更多的透明度要求。 2023-09, 所得稅（專題 740）：有關所得稅披露的改進。。該 ASU 改進了所得稅披露要求，將需要提供更詳細的有關多項所得稅披露的資訊，例如所繳所得稅及所得稅稅率調和表。此標準適用於在年度起始於 2024 年 12 月 15 日之後的公開發行企業。並且早期採用是允許的。公司目前正在評估此新標準對其簡明合併財務報表和相關披露的影響。根據采納此 ASU 的情況，公司不認為其簡明合併財務報表會受到實質性影響。 2024年12月15日之後開始的年度，此標準對公開發行的企業生效。 並且允許早期採用。 不 公司目前正在評估此新標準對其簡明合併財務報表和相關披露的影響。根據采納此 ASU 的情況，公司不認為其簡明合併財務報表會受到實質性影響。
請參閱注釋 3 - 投資
截至 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。本公司截至此時擁有現金及現金等價物，包括有自然存續期限在一個月或以下的貨幣市場帳戶和可供銷售投資，以及有自然存續期限在一年或以下的可供銷售投資，總金額為 兩個 個月或以下的現金及現金等價物和可供銷售投資 三 年的現金及現金等價物和可供銷售投資，分別投資於以下項目： 三 個月至幾年的期限內，美國鋼鐵的絕大部分無條件採購義務均涉及供應工業氣體和某些能源和實用服務。無條件采購義務還包括與Gateway Energy & Coke Company LLC（Gateway）的焦化供應協議有關的焦炭和蒸汽採購承諾，根據該協議，Gateway有義務供應熱回收焦爐廠預期目標年產量的最低成交量，而美國鋼鐵有義務按照合同價格從Gateway購買焦炭。截至2024年6月30日，如果美國鋼鐵終止協議，可能需要支付超過$的金額。 一年。
| 截至2024年6月30日 |
成本基礎 |
未實現收益 |
集合公允價值 |
|||||||||
| 美國國庫券 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 貨幣市場帳戶 |
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| 總計 |
$ | $ | $ | |||||||||
截至 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。，到期時有
截至目前為止， 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們沒有任何合約資產。 公司持有 兩個 貨幣市場帳戶和可供出售的投資，其合約到期日為 三 個月或更短，作為現金及現金等價物，詳情如下：
| 截至2023年12月31日 |
成本基礎 |
未實現收益 |
總公允價值 |
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| 美國國庫券 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 貨幣市場帳戶 |
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| 總計 |
$ | $ | $ | |||||||||
截至 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們沒有任何合約資產。，到期時有
請參閱備註了解更多有關公司公平價值衡量的討論。 2 有關公司公平價值衡量，請參閱備註了解更多討論。
注意事項 4 -資本股
普通股股東有權享受分紅派息，其額度由董事會根據法律可用的資產而定。截至目前，已宣布派發股息。公司解散與清算時，持有普通股的股東有權分享公司償還債權人後剩餘淨資產的比例。持有普通股的股東有權對每個被提名為董事會成員的選舉投票，並在提交給股東投票的所有其他事項上，享有每股一票的投票權。 可能 迄今為止，尚未宣布派發分紅派息。 無 該公司清算時，普通股股東有權分享公司償還債權人後剩餘淨資產的比例。 一年。 持有普通股的股東為每個被提名的董事會成員的選舉享有一票的投票權。 一年。 持有普通股的股東在提交給股東投票的所有其他事項上都享有每股一票的投票權。
公司的修訂和重訂章程授權公司發行。
普通股的銷售
開啟 二二二二年四月二十日， 該公司與瓊斯貿易機構服務有限責任公司（「瓊斯交易」）簽訂「按需資本™ 銷售協議」，根據該協議 可能 不時通過或向 JonesTrading 作為銷售代理或本人提供和出售 Monopar 普通股的股份。開啟 二二二二年四月二十日， 該公司向美國證券交易委員會提交有關根據協議不時出售和出售其普通股的招股補充說明書，最高總金額為 $
在2023年12月31日以及期間，我們的退休金計劃資產的投資指南旨在將投資分配目標設置為%股票和%債券。 六 2024年6月30日 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。，公司以每股$的平均毛價出售了股份
在2023年12月31日以及期間，我們的退休金計劃資產的投資指南旨在將投資分配目標設置為%股票和%債券。 六 2024年6月30日 ，而這些股票分別為本公司以每股平均毛價$865,619售出股票，謀回淨收益$1,493,205（減去$38,312佣金後），另因涉及法律、會計及其他費用而支出$25,872，實際謀回淨收益為$1,467,333。
截至 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。，公司已經發行和流通了普通股。
請參閱注釋 5 - 股票激勵計劃
2016年4月，公司的董事會和當時持有公司大部分股份的股東批准了Monopar Therapeutics Inc.股票激勵計劃（經修訂的“計劃”），允許公司向員工、非員工董事和顧問授予最多總計股票期權、受限股票單位、股票增值權以及其他股票相關獎勵。2017年10月，公司的董事會投票增加了股票獎勵池至，普通股，後來獲得了公司股東的批准。2020年4月，公司的董事會投票將股票獎勵池增加至3,100,000股普通股（增加股普通股），該決定於2020年6月獲得了公司股東的批准。2021年4月，公司的董事會投票批准對股票激勵計劃進行修改，以取消某些個人獎勵限制和其他與I.R.C.第m條有關的條款，並將誘因股票期權限制更新為最多可授予該計劃下最大總股票數的以上，該決定獲得了公司的股東批准。 董事會批准了Monopar Therapeutics Inc.股票激勵計劃，經修訂，允許公司向員工、非員工董事和顧問授予最多總計股票期權、受限股票單位、股票增值權和其他股票相關獎勵。 2016 基於計畫，公司可以向員工、非員工董事和顧問授予最多總計股票期權、受限股票單位、股票增值權和其他股票相關獎勵，數量可達股。
在2023年12月31日以及期間，我們的退休金計劃資產的投資指南旨在將投資分配目標設置為%股票和%債券。 六 2024年6月30日 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。董事會向顧問授予了股票期權，可購買公司普通股的36,500股，行使價格為每股0.3402美元，持續36個月，並向一名高管授予了股票期權，可購買公司普通股的股票43,592股，行使價格為每股0.6146美元，持續8年。此外，在2024年的12個月中，公司的計劃管理委員會向非高管員工和新員工授予了股票期權，可購買公司普通股43,592股，行使價格從每股0.651美元到每股0.679美元不等，期權分6年授予。所有股票期權授予期限均為4年。
根據本計劃，行使期權時發行的每股股票的行使價格將由計劃行政人員確定，但每股股票的行使價格應該是
計劃下的股票期權活動如下:
| 期權未行使 |
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| 受期權影響的股份數量 |
加權平均行使價 |
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| 2023年12月31日餘額 |
$ | |||||||
| 已授予股份(1) |
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| 已棄權股份(2) |
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| 行使 |
( |
) | ||||||
| 2024年6月30日的結餘 |
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| 未行使期權預期可以行使(3) |
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| (1) |
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| (2) |
在2023和2024年6月30日結束的三個和六個月中，有資產減損處理記錄。更新計算公司進行中的研究和開發資產（“IPR&D”）公平價值所使用的關鍵假設可能會改變公司未來短期內回收IPR&D資產的帶值估計。 |
|
|
|
| (3) |
沒有將未知沒收納入考慮，因為公司僅對沒收進行有限的歷史記錄。 |
截止到某日期的期權總數據如下所示： 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。：
| 行使價格 | 期權剩餘未行使股票數量 | 期權剩餘合約期限（加權平均）（年） | 期權已完全獲得行使資格的股票數量 | 期權剩餘合約期限（加權平均）（年） | ||||||||||||
| $ 0.001 - $ 5.00 | ||||||||||||||||
| $ 5.01 - $ 10.00 | ||||||||||||||||
| $10.01 - $ 15.00 | ||||||||||||||||
| $ 15.01 - $ 20.00 | ||||||||||||||||
根據計劃，受限股票單元的活動如下所示：
| 加權平均 |
||||||||
| 受限制 |
授予日期 |
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| 股票單位 |
公平價值 |
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| (#) |
每單位（$） |
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| 2023年12月31日未獲撥股餘額 |
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| 已授予股份(1) |
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| 已行使股票數 |
( |
) | |
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| 2024年6月30日未獲撥股餘額 |
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(1在2024年6月30日，共有29,973股限制性股票獲得。這些股票將在設定開始時的月度紀念日之後，以6/48的比例分配，之後每個季度以3/48的比例分配。
根據該計劃，股票期權授予和公平價值如下：
| 三個月結束了 6月30日， |
六個月結束了 6月30日， |
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| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 授予股票期權 |
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| 每股加權平均認股日期公允價值 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 授權股份的公平價值 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至目前為止， 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。未行使股票期權的合計內在價值，包括已經發放和未發放的期權，約為$223,545。
在2023年12月31日以及期間，我們的退休金計劃資產的投資指南旨在將投資分配目標設置為%股票和%債券。 三 個月的期間為 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。 和 2023公司認列為總務及行政費用的員工、非員工董事和顧問股票報酬支出的$156,822，認列為研究和開發費用的$177,568。在此期間，公司認列為總務及行政費用的員工、非員工董事和顧問股票報酬支出的$312,077，認列為研究和開發費用的$350,767。股票報酬支出按部門分配，根據股票授予持有人的分類。公司已在縮短的合併綜合損益表中確認了股票報酬安排的所得稅利益。
請參閱注釋 6 - 相關方交易
截至 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。Tactic Pharma，LLC（「Tactic Pharma」），該公司的初始投資者，實質擁有
無 本段落中的相關方除市場工資、市場股票報酬和福利以及基於業績的激勵獎金以外未收到任何報酬。對於非員工董事，將按市場價格支付董事會費用和市場價值的股票報酬。公司認為以下個人為相關方：本公司的兩位董事亦為Tactic Pharma的管理成員； 2024年6月30日、2023年12月31日截至，我們的合約負債主要涉及未滿足的履行義務，為客戶提供使用和更新在線內容的權利，剩餘合約期限內的金額分別為5.763億美元和3.751億美元。合約負債屬於流動和非流動負債，在我們的簡明合併資產負債表中分別列示為「預收收入」和「其他非流動負債」，截至2024年6月30日、2023年12月31日。Chandler D. Robinson是本公司的聯合創始人、首席執行官、普通股股東、Tactic Pharma的管理成員、前身LLC的經理、CDR Pharma，LLC的經理以及Monopar的董事會成員； Michael Brown是Tactic Pharma的管理成員（截至2019年2月1日，相關投票權與Monopar有關），前身LLC的經理、普通股股東，以及Monopar的董事會成員； 相關投票權與Monopar有關 無 作為C Corporation的董事會成員。
基本和稀釋每股普通股淨虧損的計算如下：
| 三個月結束了 6月30日， |
六個月結束了 6月30日， |
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| （以千美元為單位，每股淨虧損除外） |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 分子: |
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| 淨損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 分母: |
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| 基本和稀釋的加權平均普通股份數 |
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| 每股普通股基本和稀釋淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 在淨虧損每股計算中被排除的反稀釋潛在普通股股票 |
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| 購買普通股的期權 |
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| 未授權的限制性股票單位 |
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請參閱注釋 8 – 承諾事項和應付款項
授權、開發和合作協議
霍馬有限公司
根據與XOMA Ltd.的非獨家授權協議，用於MNPR-101開發的人類化技術，公司有義務向XOMA Ltd.支付臨床、監管和銷售里程碑費用，最高可達到1,492.5萬美元。101, 該協議不需要支付銷售權利金。尚無法保證公司能否實現任何里程碑。截至目前為止，該公司尚未達成任何里程碑，並且在此授權協議下未被要求支付任何基金。里程碑付款應在人類參加一期臨床試驗的投藥時支付。公司的MNPR-放射藥品計劃正在進行第一期實驗，無法可靠地預測計劃是否會進入第二階段。
NorthStar醫療放射同位素有限責任公司（"NorthStar"）
該公司簽署了一份長期的非獨家主供應協議，北極星公司向Monopar提供放射性治療同位素鐳（actinium-225 Ac-225"）。在此基礎上修改了最初的合作協議，以澄清MNPR-101放射制劑的某些經濟條款和與共同開發的知識產權有關的條款。Monopar已從NorthStar收購了這些權利，以及與MNPR-101 101相關的某些廣泛的、共同開發的知識產權，從而完全擁有和擁有其領先的MNPR-101, 放射制劑平台的所有權和標題。雙方公司將共同擁有與使用PCTA做為Ac-101 225鏈接劑的專利申請，該鏈接劑證明與當前行業板塊中領先的鏈接劑DOTA相比，具有更優的結合和產量。225, 表明已與MNPR相關101 225
法律訴訟
該公司 可能 業務常規下會不時面臨索賠和評估。 沒有 目前為止已經提出了這些索賠。
賠償
在業務的正常運轉過程中，公司簽訂包含各種陳述和保證以及一般賠償條款的合同和協議。公司在這些協議下的風險不明，因為它涉及未來可能對公司提出的索賠，但這些索賠尚未提出。迄今為止，公司未支付任何索賠或被要求辯護其賠償義務相關的任何行動。但是，公司可能會因未來發生的對這些賠償義務的索賠而記錄費用。 可能 對公司將來可能面臨但尚未提出的索賠，其風險尚不明確。 不 迄今為止，公司尚未支付任何索賠。 不 但是公司未來可能因發生對其賠償義務的索賠而記錄費用。 可能 未來可能會因對這些賠償義務的未來索賠而記錄費用。
根據其修改後的章程、修改後的公司內部規定及與每位高管和非雇員董事簽訂的賠償協議，本公司對其高管和非雇員董事在擔任公司指定的職務期間因某些事件或發生事情而應負擔賠償責任，但受到一定限制。到目前為止，尚無賠償請求。 第二在符合其修改後的章程、修改後的公司內部規定以及與每位高管和非雇員董事簽訂的賠償協議的要求下，當他們擔任公司要求的這些職務時，本公司對其高管和非雇員董事具有賠償義務。 無 到目前為止，尚未有賠償請求。
請參閱注釋 9 –後續事項
2024年7月31日，trane technologies plc發布新聞稿宣布其2024年第一季度的業績。 2024年8月5日，本公司召開了股東年度大會，其中股東批准了一項提案，修改了公司的第二次修訂的公司章程，以實現債券的逆向股票分割，並授權董事會在一定的比率範圍內進行逆向股票分割。此後，董事會已批準進行逆向股票分割，包括公司普通股的倉位，以重獲納斯達克持續上市的要求。公司預計逆向股票分割將於2024年8月13日生效。 本公司的董事會已經批准進行逆向股票拆分，範圍在一定比例內，以實現其債券持續上市的要求。 1 Q2 2024
這些財務報表或附註中包含的股份或每股股份金額已經調整，以考慮預期的股票逆向分割。下表反映了股票分割和公司每股盈利的擬定效果。 不 已調整這些財務報表和相應附註中所包含的股份或每股股份金額，以考慮預期的逆向股票分割。下表反映了該股票分割對公司收益每股的擬定影響。
| 截至六月三十日止三個月 |
截至六月三十日止六個月 |
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| （以千計，每股淨虧損除外） |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 定數： |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 分母： |
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| 平均權平均未發行、基本及稀釋普通股 |
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| 每股普通股淨虧損（基本和稀釋） |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 不計算每股淨虧損計算的反稀釋潛在普通股等價 |
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| 購買普通股的股票期權 |
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| 未經授權限量庫存單位 |
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此外，在股東大會上已批准修改股票激勵計劃提案。因此，在修訂后的計劃下，供發行的股份總數將從原先的5,100,000股增加至7,100,000股。由于以上提到的股票分割，發行的股票總數擬議也會相應地調整為1,420,000股。 2016 修改的股票激勵計劃的批准意味著提高了儲備供發行股票總數的上限。 2016 修訂后的計劃下，儲備供發行的股份總數將增加。
您應當閱讀本季度報告10-Q中包含的簡明合併財務報表及相關附註，並仿此與我們財務狀況和業務運營的以下討論和分析一同閱讀。本討論和分析所涵蓋的部分資訊已經在本季度報告10-Q其他部分中被揭示，包括我們的業務計劃和策略以及相關融資活動的資訊，其中包括風險和不確定性的前瞻性陳述。
概覽
我們是一家臨床前放射性藥物公司，專注於開發創新的癌症治療方法。通過自主研發以及授權和收購晚期臨床前或臨床發展階段的治療藥物建立藥物開發項目管線。我們利用我們的科學和臨床經驗來幫助降低我們的藥物產品候選物的風險和加快臨床發展進程。
財務狀況
截至2024年6月30日，我們的現金、現金等價物和投資總額為$7.1 本季度報告中的其他地方中已經進一步討論，我們預計我們目前的所有基金类型將至少可以支持我們到2025年8月31日以上的資金足以：(1) 繼續進行並完成我們的MNPR-101-Zr放射性制藥方案的人體首次試驗；以及(2) 推進我們的MNPR-101-RIt臨床前計劃進入臨床試驗。我們正在進行camsirubicin第10億期臨床試驗和MNPR-202的臨床前開發過程中，由於將我們有限的資源集中於放射性制藥計劃上，所以這些項目即將結束。我們將需要更多的資金來進一步推進我們的臨床和臨床前計劃，我們預計在未來12個月內將尋求籌集額外資本來資助未來的業務。
過去三年我們專注於透過「按市價交易系統」規劃下賣出普通股份和 Capital on Demand 合作，藉此成為我們主要的籌集資金來源。™ 與JonesTrading機構服務公司（“Jones Trading”）簽訂的股票銷售協議。截至2024年6月30日，我們以每股1.29美元的平均毛價售出2,545,305股普通股票，扣除81,932美元的費用和佣金後淨收入為3,194,310美元。 自2024年3月31日以來，我們沒有再售出任何普通股份。
我們的產品管道
放射性藥物業已有眾多積極的最新發展和公告，從收購到臨床數據再到商業需求的醫療保健費率。僅在過去的十二月內，就有四項重大收購公開宣布或完成，其前期付款範圍從約十億美元到超過四十億美元不等（BMS/RayzeBio、阿斯利康/Fusion Pharma、Eli Lilly/POINt BioPharma和諾華/Mariana Oncology）。
我們已經生產出有前途的臨床前數據，並且最近啟動了我們的新穎的專有MNPR-101輻射藥物治療計劃，該計劃以腺激素蛋白酶受體（uPAR）為靶點。基於這些進展，我們已經做出了戰略決策，將資源集中投入我們一直在進行的放射性藥物治療領域的資產和能力上。因此，我們正在逐步結束非放射性藥物治療計劃的進行，包括camsirubicin（以及我們的第十期臨床試驗）以及MNPR-202。 我們正在按計劃，規劃進行我們的第二個放射性藥物治療臨床試驗，時間定在2024年第四季度。
MNPR-101用於放射性藥物的研發更新
Monopar擁有專利的第一類人源化單克隆抗體MNPR-101，目標是尿激酶級質活化物受體（"uPAR"）。 uPAR表達在多種更具侵略性和致命性的癌症上，包括胰臟癌、乳腺癌、大腸癌和膀胱癌。 Monopar已將MNPR-101連接到影像和治療放射性同位素上，以創建高度精確的放射性制劑代理，有潛力在保護健康組織的同時成像和治療表達uPAR的腫瘤。2024年2月，我們宣布有前景的臨床前數據，並已獲得澳大利亞的規管機構批准開始進行第一個在人類中施用的第一階段成像和劑量測試。利用我們的新穎MNPR-101-Zr（MNPR-101共價連接到鋯-89）在患有晚期癌症的患者中。2024年7月9日，我們宣布，我們的一期臨床試驗已經招募了第一名患者。我們的MNPR-101-RIt計劃是一種治療性放射性同位素共價連接到MNPR-10之上，計劃在2024年第四季度開始進行一期臨床試驗。我們也積極探索擴大放射性制劑項目的機會。1,在2024年第四季度啟動一期臨床試驗，我們的MNPR-101-RIt計劃進展順利。我們還積極探索擴大我們的放射性藥物管道的機會。
Camsirubicin和MNPR-202開發的縮減計劃
我們已經重新安排了資源，所有基金類型都向放射性藥物研發項目的進展轉移。由於這個重新安排，我們正在進行第10億期開放標記Camsirubicin臨床試驗的清盤，以及MNPR-202的前臨床研究。
我們的策略
我們的管理團隊在全球醫療技術和治療方面開發方面具有豐富的經驗，經過監管機構批准後順利商業化。他們共同創立的公司已經在美國和歐盟獲得了四項藥品批准和三項診斷醫療影像裝置批准，在商業管理中成功地售出一項由管理層開發的資產，此後該開發資產的第3期臨床試驗結果獲得了積極性的評價，將兩家致力於腫瘤醫學診斷影像業務的公司成功售予財星全球1000強企業，臨床和商業發展得到完成，最終售出一家商業上市的生物製藥公司並獲得超過8億美元的現金。此外，該團隊還支持了與美國食品藥品監督管理署和歐洲藥品管理機構的多次審批和推出美國和歐盟的多種治療藥品。了解臨床前、臨床、監管和商業發展的過程和障礙是成功藥品開發的關鍵因素，我們的管理團隊在這些領域展示出的專業知識和技能增加了我們藥品管線產品的潛在成功率。我們的戰略目標是收購、開發和推出有效的腫瘤學產品，以解決癌症患者未能得到滿足的醫療需求。我們實現此目標的關鍵因素包括：
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優先開發MNPR-101作為放射性藥物的治療劑和診斷成像劑。根據我們對多種癌症，包括三陰性乳腺癌和胰腺癌的成像和效果動物模型研究的有前途數據，我們將資源和基金集中用於放射藥物計劃的開發。擁有使用放射性標記的MNPR-101的有前途的臨床前結果，我們已經被清除，進行了一個MNPR-101-Zr的第1期影像和劑量學臨床試驗，用於治療晚期癌症，試驗正在進行中，招募病人。我們期望能在2024年第4季度開始治療研究，使用MNPR-101-RIt。 |
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在基金充足的情況下，通過收購和收購產品候選者擴大我們的藥物開發管道。 授權入藥 並收購產品候選者。我們計劃通過收購或授權入藥其他產品候選者，特別是那些利用現有的科學和臨床數據，有助於減少臨床開發的風險，來繼續擴大我們的藥物開發管道。這方面的重點將包括確定新穎的靶點和候選者，補充我們的放射性藥物計劃。 | |
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利用我們團隊在資產收購、藥物開發和商業化領域的專門知識和先前經驗，將自己建立為一家領先的放射性藥物公司。我們的高級管理團隊在生物製藥授權入藥和收購方面具有相關經驗，以及開發產品候選者的經驗，直到批准和商業化。總體而言，我們的團隊共同創立了BioMarin Pharmaceutical（Nasdaq：BMRN）、Sensant Corp（被西門子收購）、American BioOptics（資產被奧林巴斯收購）、Raptor Pharmaceuticals（以8億美元售給地平線藥品公司）和Tactic Pharma，LLC（“Tactic Pharma”）（主要產品資產磷胆硫氨酸可梯米酚最終於2018年6月以7,6400萬美元被Alexion收購；隨後，Alexion被阿斯利康收購）。 |
收益
我們是一家新興成長的企業，目前還沒有批准的藥物，也沒有產生任何收入。迄今為止，我們一直致力於收購或授權藥物產品候選者，簽訂合作協議，為我們的藥物產品候選者進行測試和臨床開發，並提供基礎設施來支持我們的藥物產品候選者的臨床開發。在我們完成其中一個藥物產品候選者的測試和開發並獲得行銷核准，或是將其中一個藥物產品候選者出售、簽訂合作行銷協議或是將其轉授權給其他方之前，我們並不預計從營運中獲得商業收益。詳見「流動性和資本資源」。
最近公布的和採納的會計準則說明
截至2024年6月30日的三個月內，我們的簡明合併財務報表中的附註2中詳細描述了三份最近公布的會計準則。此文件的表格10-Q中還包括我們的基本報表。
重要的會計政策和估算使用
儘管我們詳細描述了重要的會計政策，包含在第10-Q表格其他地方的簡明合併財務報表的第2說明中，但我們認為下列會計政策對我們簡明合併財務報表的準備中所使用的判斷和估計至關重要。
企業持續經營評估
我們遵守會計準則編碼205-40（"ASC 205-40"） ， 有關企業繼續作為營運的不確定性的披露，這是財務會計準則委員會（"FASB"）發布的指南，旨在決定報告公司必須在其財務報表中何時以及如何披露繼續營運不確定性。 ASC-205-40要求管理層在發行實體財務報表的一年內（或在適用的情況下在財務報表可發行的日期後一年內）進行實體繼續營運的中期和年度評估。此外，如果對實體的繼續營運存在"重大懷疑"，公司必須提供某些披露。在2024年6月，我們分析了至少到2025年8月31日的現金需求，並且我們已經確定，根據我們目前可用的現金，我們對繼續經營的能力沒有什麼重大懷疑。
臨床試驗招募
我們根據與醫藥外包概念、服務提供商和臨床試驗站簽訂的協議，在完成個別研究的全壽命週期中，根據第三方執行的臨床試驗活動成本發生和計提費用的比例估算成本。我們根據與內部臨床人員和外部服務提供商的討論，就試驗或服務的進度或完成階段以及所支付的同意費用進行費用估算計提。為參與試驗設立臨床試驗站的成本會立即作為研發費用予以支出。與患者篩選和納入相關的臨床試驗站成本將在患者篩選/進入試驗時進行計提。
我們會使用公允價值法對員工、非員工董事和顧問的股票報酬安排進行核算，此法要求對所有股票-based compensation授予成本的報酬進行會計處理，包括股票期權和限制股票單位（“RSU”）授予成本。公允價值法要求我們估計授予股票-based payment的公允價值，並於授予日使用期權定價模型或授予當天的收盤股價估算其公允價值（RSUs的情況）。
針對授予我們的員工、非員工董事和顧問的股票獎勵，其相關的股票費用是基於底層儀器的公平價值計算而來，使用Black-Scholes期權定價模型，對於股票期權則是在授予日期，而對於RSUs則是在授予當天收盤價來估算的，並在授予日起在服務期間（即彙發期間）內依照直線會計原則資產化。選擇適當的公平價值模型和相關假設需要判斷，包括選擇估算未來股票價格波動率和預期持有期的方法。在2024年6月30日結束的六個月內，我們向一位顧問授予了10,000份購買我們普通股的期權，向一位高級主管授予了25,000份購買我們普通股的期權，向非高管員工授予了43,592份購買我們普通股的期權。對於在2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個和六個月內發出的獎勵，預期波動率是根據我們從2019年12月18日首次公開發行之日起的四年實際歷史波動率估算而得出的。對於在2023年6月30日和2024年6月30日結束的三個月和六個月內發出的獎勵，預期波動率是根據我們從2019年12月18日首次公開發行到2022年12月31日止的三年實際歷史波動率估算而得出的。對於在2024年和2023年6月30日結束的發出的期權，使用了簡化方法估算期權的預期期限。資產喪失只包括實際的被棄權，因為由於棄權的歷史有限，我們將棄權視為它們發生的時候予以處理。我們沒有支付分紅，也不預期在未來的彙發期內支付現金股息，因此使用預期股息收益率為零。無風險利率基於與獎勵預期期限相符的美國國庫證券利率。
營運業績結果
比較2024年和2023年6月30日結束的三個月和六個月
下表總結了截至二零二四年六月三十日及二零二三年六月三十日止三個月及六個月的營運結果：
| 截至六月三十日止三個月 |
截至六月三十日止六個月 |
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| (未經審核) |
(未經審核) |
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| (以千計) |
2024 |
2023 |
差異 |
2024 |
2023 |
差異 |
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| 研究開發費用 |
$ | 1,131 | $ | 1,595 | $ | (464 | ) | $ | 2,097 | $ | 3,248 | $ | (1,151 | ) | ||||||||||
| 一般及行政費用 |
658 | 733 | (75 | ) | 1,415 | 1,605 | (190 | ) | ||||||||||||||||
| 營運開支總額 |
1,789 | 2,328 | (539 | ) | 3,512 | 4,853 | (1,341 | ) | ||||||||||||||||
| 營運損失 |
(1,789 | ) | (2,328 | ) | 539 | (3,512 | ) | (4,853 | ) | 1,341 | ||||||||||||||
| 利息收入 |
74 | 128 | (54 | ) | 155 | 219 | (64 | ) | ||||||||||||||||
| 淨虧損 |
$ | (1,715 | ) | $ | (2,200 | ) | $ | 485 | $ | (3,357 | ) | $ | (4,634 | ) | $ | 1,277 | ||||||||
研究和開發費用(“研發費用”)
截至三個月的研發費用為2024年6月30日 ，相較於截至 2023年6月30日的減少了o淨增加了$310,000的其他R&D開支，歸因於MNPR-101用於放射性藥物的使用。其中，Validive臨床試驗相關費用由於於2023年3月結束試驗而減少了$636,000；Camsirubicin製造成本減少了$138,000，但這些減少部分抵消了增加。.
R＆D費用為六 個月的期間為2024年6月30日 相比於年的3248,000美元，為2097,000美元。這代表了1151000美元的減少，歸因於（1）由於2023年3月試驗結束而有效的臨床試驗相關費用減少了1353000美元，以及（2）由於其他研發支出淨減少了59000美元。這些減少部分地被MNPR-101的放射藥物使用的支出增加了261,000美元所抵消。 六 2024年6月30日 2023年6月30日。這代表了1151000美元的減少，歸因於（1）由於2023年3月試驗結束而有效的臨床試驗相關費用減少了1353000美元，以及（2）由於其他研發支出淨減少了59000美元。這些減少部分地被MNPR-101的放射藥物使用的支出增加了261,000美元所抵消。。這些減少部分地被MNPR-101的放射藥物使用的支出增加了261,000美元所抵消。
總務及行政費用（G&A費用）
截至三個月的G&A支出為$658,000，而截至另一個三個月的支出為$733,000。這相當於減少了$75,000，主要歸因於(1)向董事會發行的股票補償減少了$64,000，因為董事會在2024年沒有發行股權獎勵，以及(2)咨詢，稅務服務和其他G&A費用淨減少了$11,000。 2024年6月30日 ，金額為$658,000，相較於截至另一個三個月的$733,000而言。 2023年6月30日這代表著$75,000的減少，主要是因為(1)向董事會發放的股票補償減少了$64,000，因為董事會在2024年沒有向董事會發行股權獎勵，以及(2)咨詢，稅務服務和其他G&A費用淨減少了$11,000。
這家公司的G&A支出，至於2024年，共1,415,000美元，相較於2023年的1,605,000美元來說，減少了190,000美元。這主要歸因於三個原因：(1)董事會的股份報酬減少了134,000美元，因為2024年沒有發放股權獎勵給董事會；(2)由於2020年的授予在2023年第四季度全部發放，因此股份報酬費用減少了51,000美元；(3)綜合咨詢、稅務服務及其他G&A費用減少了5,000美元。 六 2024年6月30日 2024年6月30日 這與2023年的1,605,000美元相比，G&A支出僅有1,415,000美元。 六 2024年6月30日 2023年6月30日這表示減少了190,000美元，主要原因是(1)股份報酬費用減少了134,000美元，因為2024年沒有向董事會發放股權獎勵；(2)由於2020年的補貼在2023年第四季度完成，因此股份報酬費用減少了51,000美元；(3)綜合咨詢、稅務服務及其他G&A費用減少了5,000美元。
利息收入
截至三個月結束時的利息收入, 2024年6月30日比截至三個月結束時減少了54,000美元 2023年6月30日。收到的利息減少反映了2024年第二季度的日均現金餘額較2023年第二季度低。
利息收入 六 已結束的月份 二零二四年六月三十日，相比下跌了 64,000 美元 六 已結束的月份 二零二三年六月三十日，由於截至 2024 年 6 月 30 日止六個月的每日平均現金餘額較截至 2023 年 6 月 30 日止六個月較低的利息較低。
流動性和資本資源
流動性來源
自我們開始運營以來，我們已經遭受了損失和累計負現金流，積累了約$63.6百萬的虧損。我們預計未來可預見的將繼續虧損。我們預計我們的研發和總務成本將增加，以實施我們的戰略計劃。因此，我們預計將在未來12個月內尋求籌集額外資金來資助我們的未來營運。我們將通過股權發行（包括使用我們的「Capital on Demand」銷售協議與JonesTrading）、債務融資、戰略合作和資助來獲取所需資金。迄今為止，我們通過普通股的首次公開發行、通過場外銷售方案銷售普通股的凈收益、我們的優先股和普通股的私募以及與camsirubicin的收購有關的凈資金收入來資助我們的營運。我們預計截至2024年6月30日目前可用的資金將資助我們的計劃營運至少到2025年8月31日。累計虧損約6360萬美元。 我們預計未來可預見的將繼續虧損。我們預計我們的研發和總務成本將增加，以實施我們的戰略計劃。因此，我們預計將在未來12個月內尋求籌集額外資金來資助我們的未來營運。TM我們將通過股權發行（包括使用我們的「Capital on Demand」銷售協議與JonesTrading）、債務融資、戰略合作和資助來獲取所需資金。迄今為止，我們通過普通股的首次公開發行、通過場外銷售方案銷售普通股的凈收益、我們的優先股和普通股的私募以及與camsirubicin的收購有關的凈資金收入來資助我們的營運。
我們將現金等價物投資於兩個貨幣市場帳戶和美國國債。
現金流量
下表提供了截至2024年6月30日和2023年6月30日六個月的現金流量信息。
| 截至六月三十日之半年度財報 |
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| (未經查核) |
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| （以千為單位） |
2024 |
2023 |
變異數 |
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| 經營活動所使用之淨現金流量 |
$ | (3,332 | ) | $ | (4,373 | ) | $ | 1,041 | ||||
| 投資活動提供的淨現金流量（使用） |
(986 | ) | 1,970 | (2,956 | ) | |||||||
| 籌資活動淨現金流入 |
3,172 | 1,446 | 1,726 | |||||||||
| 匯率之影響 |
— | (15 | ) | 15 | ||||||||
| 現金及現金等價物淨減少額 |
$ | (1,146 | ) | $ | (972 | ) | $ | (174 | ) | |||
在此期間，我們分別出現凈現金流出146萬美元和972萬美元。在這段期間內，相對於上一年，凈現金流出額增加了174,000美元，主要是由於投資活動凈現金提供額減少了2,956萬美元，因為要購買某些投資產品，與一些投資產品到期的金額相對，部分的補貼就是(1)營運活動凈現金用於減少了104,1000美元，以及(2)由於通過上市銷售計劃增加了我們普通股的銷售，因此籌集到了1,726,000美元的凈現金。外幣匯率的影響部分抵銷。 和 2023我們分別有1146,000美元和972,000美元的净现金流出。在此期間，净现金流出增加了174,000美元。 外幣匯率的影響部分抵銷。相較之下在今天，Corcept Therapeutics得到爆發性成長，其股票價值為什麼會飆升呢？ 六個月截至2024年6月30日。, 净现金流出的增加主要是174,000美元。而在凈現金流出方面，增加了174,000美元，主要是由於投資活動凈現金提供額減少了2,956萬美元，因為要購買某些投資產品，與一些投資產品到期的金額相對，部分的補貼就是(1)營運活動凈現金用於減少了104,1000美元，以及(2)由於通過上市銷售計劃增加了我們普通股的銷售，因此籌集到了1,726,000美元的凈現金。
經營活動使用現金流量
在此期間，營運活動使用的現金流減少了$1,041,000。 外幣匯率的影響部分抵銷。相較於之前的期間， 六個月截至2024年6月30日。這主要是因為研究和開發費用減少，部分抵銷了應付帳款、應計費用和其他流動負債的變化所致。
投資活動提供的現金流量
在投資活動期間使用的現金 截至二零二四年六月三十日止六個月及截至二零二三年六月三十日止六個月內投資活動所提供的現金代表我們在報告期間到期或投資於兩個貨幣市場賬戶和美國庫務票據的淨投資。
來自融資活動提供的現金流量
融資活動所提供現金流量的增加，比 $1,726,000 的增加，主要是由於在該時期通過按市價發售計劃出售普通股的淨收益較高。 外幣匯率的影響部分抵銷。，相較於 $1,726,000 的增加 六個月截至2024年6月30日。該期間通過按市價發售計劃出售我們的普通股，淨收益較高 外幣匯率的影響部分抵銷。相比於該時期銷售我們的普通股 六個月截至2024年6月30日。.
未來資金需求
迄今為止，我們從產品銷售中並未產生任何營業收入。我們不知道何時或是否會從產品銷售中產生任何營業收入。除非我們取得現有或未來任何藥品產品候選藥的監管批准，或者將一個藥品產品候選藥出售給另一方或許可轉讓，我們不希望從產品銷售或權利金中獲得任何營業收入。 同時，我們預計在我們進行目前和未來藥品產品候選藥的研究、開發、未來臨床前研究和臨床試驗以及尋求監管批准等持續的發展活動中，支出將增加。在尋求監管批准之前，我們需要大量額外的臨床開發資金。如果我們獲得現有或未來任何藥品產品候選藥的監管批准，我們將需要大量額外的資金滿足商業化要求和持續的藥品產品開發業務。
作為一家公司，我們尚未完成任何治療或影像產品的研發和市場審批。我們預計在可預見的未來，將繼續承擔重大的支出增加和經營損失增加。我們預計，我們的支出將大幅增加，具體包括：
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推進我們的MNPR-101-Zr影像和放射劑量臨床試驗，對癌症患者進行個性化治療； | |
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| ● |
繼續進行MNPR-101-RIt的臨床前研究工作，可能將其引入臨床，這是一種MNPR-101輻射標記載體。 |
| ● |
為我們的放射性藥物計劃支援知識產權方案； |
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| ● | 確定和可能許可新的目標和藥物候選物，以補充我們的放射性藥物計劃，並追求這種藥物產品候選物的未來臨床和預臨床研究和監管要求； |
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| ● |
為那些成功通過註冊臨床試驗的當前和未來藥物產品候選人尋求監管批准； |
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| ● |
建立或購買一個銷售、營銷和分銷基礎設施以商業化我們獲得營銷批准的任何產品； |
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| ● |
發展或簽訂製造/質量能力，以建立可靠、高質量的供應鏈，足以支持我們的臨床和專業放射性藥物要求，並提供足夠的容量來啟動和為我們獲得營銷批准的任何產品提供市場供應； |
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| ● |
增加或簽訂所需的運營、財務、人力資源和管理信息系統和能力，以支持我們的藥物產品候選人開發和計劃的商業化努力。 |
W我們預期截至2024年6月30日可利用的所有基金類型將至少資助我們的義務，直到2025年8月31日。我們根據可能被證明是錯誤的假設來做出此估計，我們可能比目前預期更早地使用可用的資本資源。由於與我們的藥物產品候選品的開發和商業化以及我們與第三方合作參與我們的藥物產品候選品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法準確可靠地估計與我們目前和預期的藥物產品候選品開發計劃相關的增加的資本支出和經營支出的金額和時間。 預計的藥物產品候選品開發計劃及當前的藥物產品候選品開發計劃使我們無法預測增加的資本支出和經營支出的金額和時間。
我們未來的資本需求會受到許多因素的影響，包括：
| ● | MNPR-101-Zr的臨床開發進展在影像學上的癌症應用； | |
| ● |
MNPR-101-RIt的潛在臨床發展以及臨床前進展情況，該療法核素與MNPR-101結合； |
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| ● |
前臨床活動進展情況，旨在確定新的靶點和候選者，以補充我們的放射性藥物開發計劃； |
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| ● |
我們可能授權、收購、發明或追求的其他藥物產品候選者的數量和特徵。 |
| ● |
研究、臨床試驗進度、時間、成本和結果及對未來藥品候選的管制要求範圍； |
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| ● | 獲取並維持美國FDA和國際管制機構認可的成本、時間和結果； | |
| ● |
建立或承包製造/品質需求以及銷售、市場和分銷能力的成本； |
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| ● |
維護、擴展和保護我們的知識產權，包括在許可、申請、辯護，以及執行任何專利或其他知識產權的權利時可能需要支付的金額和時間； |
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| ● |
聘請或承包額外的管理、行政、科學、醫療、銷售和營銷，以及製造/品質和其他專業人員或外部專業知識的需求和能力； |
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| ● |
競爭產品或新療法的進入對我們的產品候選進行市場渗透的影響和時間，或者阻止我們的產品候選的推出或降低我們產品投资组合的商业潜力； |
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| ● |
實施額外所需的內部管理、運營、記錄保存和其他系統和製造行業基礎設施的要求； |
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| ● |
我們現有合作和許可協議的經濟及其他條款、時間和成功，以及任何我們將來可能進入的合作、許可或其他協議，包括根據這些協議收到或支付給他人的任何許可、里程碑或版稅支付的時間。 |
我們在澳洲啟動了一個第一期影像及劑量臨床試驗，用於我們新型放射性藥物成像劑MNPR-101-Zr（MNPR-101與鋯89結合）。該試驗已給第一位患有晚期癌症的患者進行了劑量治療，正招募另外的患者。我們打算繼續評估藥品候選以增加我們的項目產品。鑑定及確保高質量的化合物通常需要時間和相關費用，如果收購更多的藥品候選者並進入臨床開發，我們的支出未來有可能會大幅加快。屆時，我們可能需要擴大管理團隊並支付更高的承包製造成本、承包研究機構費用、其他臨床開發費用和保險費用等，而這些費用目前並未得出預測。除了在未來12個月內需要籌措額外資金外，我們還需要大量的長期資金來進一步開發我們的放射性藥物項目。
在我們能夠產生足夠數量的產品收入來支付現金需求之前，我們預期主要通過組合股票供應，包括使用我們的按需資本來支付我們的現金需求TM與瓊斯交易的銷售協議，債務融資，戰略合作和補助資金。在我們透過出售股本或可轉換債務證券籌集額外資本的範圍內，我們現有股東的所有權益將被稀釋，而這些證券的條款可能包括清盤或其他優惠，這些證券的條款可能包括對我們目前股東權利有利影響的其他優惠。債務融資（如果可用）可能涉及協議，其中包括限制或限制我們採取特定行動的能力的約定，例如產生額外債務、進行資本支出或申報股息。如果我們透過行銷和分銷安排或與其他方進行其他合作、戰略聯盟或授權安排籌集額外資金，我們可能必須分享或放棄我們的技術、未來收入來源、研究計劃或藥品候選人的寶貴權利，或根據可能對我們不利的條款授予許可證，這將降低我們未來的回報並影響我們未來的營運靈活性。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能需要延遲、限制、減少或終止我們的管線產品開發或商業化工作，或授予其他人開發和銷售我們希望自己開發和營銷藥品應用商的權利。
2023年8月28日，我們收到納斯達克的通知，稱我們未符合納斯達克上市標準，給予我們180天的時間恢復合規最低競買價格要求。2024年2月27日，我們再次獲得180天的期限來恢復合規性，但無法保證我們將能在納斯達克已延長的時間限制和要求內恢復合規。如果我們未能恢復合規，我們將面臨退市，這可能對我們籌集所有基金类型能力產生嚴重的負面影響，進而可能導致我們延遲、重新組織或重新考慮我們的運營。為解決最低競買價格不足問題，公司預計在2024年8月12日星期一下午5:00進行1股抵5股的股票拆分，其普通股將在2024年8月13日交易開始時進行拆分後交易。然而，我們的股票價格影響是不確定的，可能會帶來負面影響。對於我們的股票價格影響還存在不確定性，有可能會對我們產生負面影響。
契約義務和承諾
授權、開發和合作協議
霍馬有限公司
根據與XOMA Ltd.的非獨家許可協議，用於開發MNPR-101的人類化技術，我們有義務向XOMA Ltd.支付臨床、監管和銷售里程碑，如果我們實現了MNPR-101的所有里程碑，可能達到1492.5萬美元。該協議不要求支付銷售版稅。無法保證我們將達成任何里程碑。截至2024年7月31日，我們尚未達成任何里程碑，也未根據此許可協議支付XOMA Ltd.任何款項。 人類2期臨床試驗首次給藥即為第一個里程碑支付。我們目前正在進行第1期臨床試驗，如果能進行第2期臨床試驗，我們無法可靠地預測何時開始。
服務提供者
在業務的正常進程中，我們與服務提供商簽訂合同以協助研發工作，包括藥品製造、工藝開發、臨床及臨床前研發以及財務策略、審計和法律支援等G&A。我們可以隨時選擇中止這些協定下的工作。未來，我們也可能進入合作研發、合同研究、製造和供應商協議，可能需要預付款和/或長期現金承諾。
辦公室租賃
我們目前正在以每月4238美元的租金，在伊利諾伊州威爾梅特村的1000 Skokie Blvd.租用辦公空間，用作執行總部。
法律訴訟
目前我們未曾參與任何重大法律訴訟，且至今亦是如此。
賠償
在業務正常運作的過程中，我們會簽訂包含各種陳述和保證以及提供一般性賠償的合約和協議。我們在這些協議下承擔的風險是未知的，因為它牽涉到未來可能對我們提出的索賠，但目前尚未提出。到目前為止，我們尚未支付任何賠償或被要求辯護與我們的保護義務有關的任何行動。然而，由於這些保護義務，我們未來可能會記錄費用。
根據我們的第二份修訂和改寫章程，修訂和改寫章程和與每位官員和非員工董事簽訂的賠償協議，當他們在我們要求的職位上服務時，我們對我們的官員和非員工董事承擔某些事件或發生的賠償義務，但受某些限制。 迄今為止沒有任何索賠。
我們的首席執行官和臨時代碼金融官已提供文件31.1和31.2作為證明，以及文件32.1。應該與本第4項中包含的信息一起閱讀這些證明，以更全面地了解這些證明所涵蓋的事項。
(a) 披露控制和程序
我們在2024年6月30日依照《交易所法》第13a-15(e)和15d-15(e)條款的規定，在我們管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序進行了評估。根據該評估，我們的首席執行官和財務總裁得出結論：截至該日期，我們的披露控制和程序是有效的。
(b) 財務報告內部控制變更
我們得出結論，本季度報告表格10-Q中包含的簡明綜合財務報表和其他財務信息，在所有重要方面公正地呈現了我們的財務狀況、經營業績、綜合損失和現金流量，以及呈現的期間。
在2024年6月30日結束的三個月內，我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制造成了實質性影響，或者有合理可能對我們的財務報告內部控制造成實質影響。
除了以下新增風險因素之外，本公司風險因素的資訊並未發生實質性變化，詳細說明請參閱本公司於2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的10-K年度報告第1A項。
我們在放射性藥物計劃上的策略重點可能會使我們承擔集中風險。
由於我們決定將精力集中於放射性藥劑計劃上（這是一種相對較新的癌症成像和治療方法），撤出我們的camisrubicin和MNPR-202計劃，我們面臨了集中化的風險。雖然我們在年度10-K表格中描述的與我們的放射性藥劑計劃相關的風險的性質沒有實質性的改變，但由於以後我們將沒有多元化的計劃，如果這些風險成真或投資者對這些風險的看法有所改變，其所產生的影響可能會更加嚴重。此外，我們撤出camsirubicin和MNPR-202計劃的決定可能會對我們的股價產生負面影響。在我們決定在2023年撤出Validive計劃後，我們的股價遭受了大幅下跌。我們無法預測我們專注於放射性藥劑計劃並撤出其他計劃對我們的股價或融資前景產生的影響。
在結束的季度期間 2024年6月30日公司的董事或高級職員採用或終止了“規則交易安排”或“非規則交易安排”，如《S-k法規》第(a)條所定義的每個術語。10b5規則以外的交易安排- 1公司的董事或高級職員採用或終止了“規則交易安排”或“非規則交易安排”，如《S-k法規》第(a)條所定義的每個術語。10b5規則以外的交易安排- 1公司的董事或高級職員採用或終止了“規則交易安排”或“非規則交易安排”，如《S-k法規》第(a)條所定義的每個術語。408在Regulation S-k項目(a)中定義的每個術語中。
本季度報告書(Form 10-Q)的一部分包括以下展品。
| 展覽 |
文件 |
參考文件： |
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| 10.1 | Karthik Radhakrishnan就業協議書- 有效期為2024年7月1日 | 隨函附上 | ||
| 隨函附上 |
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| 隨函附上 |
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| Chandler D. Robinson執行長及Karthik Radhakrishnan 致富金融(臨時代碼) 首席財務官證明書 |
隨函附上 |
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| 101.INS |
行內XBRL實例文檔 |
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| 101.SCH |
內嵌XBRL分類擴展模式 |
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| 101.CAL |
內嵌XBRL分類擴展計算鏈接 |
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| 101.DEF |
內嵌XBRL分類擴展定義鏈接 |
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| 101.LAB |
內嵌XBRL分類擴展標籤鏈接 |
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| 101.PRE |
內嵌XBRL分類擴展演示鏈接 |
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| 104 |
封面頁交互式資料文件（格式為內嵌XBRL，包含在Exhibit 101中）。 |
根據《證券交易法》的要求，申報人已經授權簽署此報告，且得到了授權。
| 單一治療股份有限公司 |
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| 日期：二零二四年八月九日 |
由: |
/s/ 錢德勒 ·D· 羅賓遜 |
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| 名稱: |
錢德勒 ·D· 羅賓遜 |
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| 標題： |
行政總裁兼董事（首席執行官） |
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| monopar therapeutics inc |
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| 日期：2024年8月9日 |
作者： |
/s/ Karthik Radhakrishnan |
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| 名字： |
Karthik Radhakrishnan | ||
| 職稱： |
致富金融(臨時代碼)財務長 (信安金融財務長) |
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