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美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格10-Q
（標記一） ☒ 根據1934年證券交易法第13或15(d)條，本季度報告
截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日
或者 ☐ 根據1934年證券交易法第13或15（d)條的轉型報告
過渡期從 到
委員會文件編號： 001-34705
___________________________
Codexis公司。
（按其章程規定的確切名稱）
_____________________________________________ 特拉華 71-0872999 （公司或組織的州或其他司法管轄區） （美國國稅局僱主識別號）
200 Penobscot Drive , 雷德伍德城 , 加利福尼亞
94063 （主要行政辦公室地址） （郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號:(650 ) 421-8100
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
每個班級的標題 交易 註冊的每個交易所的名稱 符號 普通股，面值每股0.0001美元 CDXS 納斯達克全球精選市場
請勾選表示以下幾項公司是否符合所要求的條款：（1）公司已向《1934年證券交易法》第13或15（d）條規定報告所需文件提交完畢，且達到過去12個月的標準（或在更短時間內公司需要提交文件的期間內），（2）公司在過去90天內一直受制於提交文件的規定。是 ☒ 否 ☐
用勾號標識: 在過去的12個月內(或對於註冊人要求提交這些文件的更短期間)，是否已按照規則405 of Regulation S-t(本章節的§232.405)的規定提交了每個交互式數據文件。 是 ☒ 否 ☐
請在檢查標記中標明註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、較小的報告公司還是新興增長公司。詳見交易所法第120億.2條中「大型加速申報者」、「加速申報者」、「較小報告公司」和「新興增長公司」的定義。 大型加速文件提交人 ☐ 加速文件提交人 ☒ 非加速文件提交人 ☐ 更小的報告公司 ☒ 新興成長公司 ☐
如果是新興成長型企業，請勾選複選標記，表明註冊者已選擇不使用延長過渡期來符合根據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新財務會計準則。 ☐
請通過勾選表示，標明公司是否爲外殼公司（根據證券交易法12b-2規則定義）。是 ☐ 不要 ☒
截至2024年8月5日，本公司$0.001普通股類A共有58,547,753股已發行並流通，且本公司$0.001普通股類B共有33,082,285股已發行並流通。 70,927,377 該公司共發行了70,927,377股普通股，每股面值爲0.0001美元。
科迪克斯股份有限公司。
第10-Q表的季度報告
截至2024年6月30日的季度結束
目錄
頁碼 第一部分 財務信息 項目1。 項目2。 第三項。 第四項。 項目1。 項目1A。 項目2。 第三項。 第四項。 第五項。 第六項。
第一部分. 財務信息
項目1.基本報表
科迪克斯股份有限公司。
壓縮合並資產負債表
(未經審計)
(以千爲單位，除每股額外指標) 2024年6月30日 2023年12月31日 資產 流動資產： 現金及現金等價物 $ 18,595 $ 65,116 限制性現金，流動資產 517 519 短期投資 54,604 — 金融資產： 應收賬款 4,860 10,036 合同資產 3,213 815 未計費應收賬款 4,380 9,142 總金融資產 12,453 19,993 減：津貼 (65 ) (65 ) 淨金融資產總額 12,388 19,928 存貨 2,232 2,685 資產預付款和其他流動資產的變動 3,062 5,218 總流動資產 91,398 93,466 受限現金 1,062 1,062 非上市股本投資 9,700 9,700 使用權資產-經營租賃，淨值 11,576 13,137 資產和設備，淨值 13,966 15,487 商譽 2,463 2,463 其他非流動資產 1,841 1,246 總資產 $ 132,006 $ 136,561 負債和股東權益 流動負債: 應付賬款 $ 3,685 $ 5,947 應計的薪資 7,658 11,246 其他應計負債 5,417 4,735 租賃負債的當前部分-經營租賃 3,979 3,781 遞延收入 9,800 10,121 流動負債合計 30,539 35,830 遞延收入，減去當前部分淨額 200 640 租賃負債長期部分-經營租賃 10,191 12,243 長期債務 28,365 — 其他長期負債 1,264 1,233 負債合計 70,559 49,946 承諾和事項（註釋10） 股東權益: 優先股，$0.00010.0001 5,000 無
— — 普通股，每股面值爲 $0.0001；0.0001 200,000
70,914 69,905
7 7 額外實收資本 593,253 584,138 累計其他綜合損失 (23 ) — 累積赤字 (531,790 ) (497,530 ) 股東權益合計 61,447 86,615 負債和股東權益合計 $ 132,006 $ 136,561
請查看附註的未經審計的簡明合併財務報表。
科迪克斯股份有限公司。
簡明的彙總操作表
(未經審計)
(以千爲單位，除每股額外指標)
截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 營收： 產品銷售收入 $ 6,259 $ 11,048 $ 15,810 $ 19,412 研究和開發收入 1,720 10,275 9,242 14,893 總收入 7,979 21,323 25,052 34,305 費用和營業費用： 產品營業成本 3,462 3,178 8,317 7,698 研發 11,413 17,334 22,659 33,988 銷售、一般及行政費用 15,671 13,365 28,531 28,765 重組費用 — 72 — 145 資產減值及其他費用 165 — 165 — 總成本和營業費用 30,711 33,949 59,672 70,596 經營虧損 (22,732 ) (12,626 ) (34,620 ) (36,291 ) 利息收入 972 1,121 1,881 2,209 利息和其他費用，淨額
(985 ) (9 ) (1,500 ) (33 ) 稅前虧損 (22,745 ) (11,514 ) (34,239 ) (34,115 ) 所得稅費用 10 9 21 25 淨虧損 $ (22,755 ) $ (11,523 ) $ (34,260 ) $ (34,140 ) 基本和稀釋每股淨虧損 $ (0.32 $ (0.17 $ (0.49 $ (0.51 計算基本和攤薄每股淨虧損的加權普通股股數 70,376 67,573 70,115 66,756
請查看附註的未經審計的簡明合併財務報表。
科迪克斯股份有限公司。
壓縮綜合損失陳述
(未經審計)
（以千爲單位）
截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 淨虧損 $ (22,755 ) $ (11,523 ) $ (34,260 ) $ (34,140 ) 其他綜合損失: 持有可供出售的短期投資的未實現淨損失，減稅後
(7 ) — (23 ) — 綜合虧損 $ (22,762 ) $ (11,523 ) $ (34,283 ) $ (34,140 )
請查看附註的未經審計的簡明合併財務報表。
科迪克斯股份有限公司。
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
（以千爲單位）
普通股票 共計 累計其他綜合損失 累計赤字 股東權益總計 截至2024年6月30日的三個月 股份 數量 截至2024年4月1日的餘額
70,554 $ 7 $ 588,311 $ (16 ) $ (509,035 ) $ 79,267 發行普通股以釋放股票獎勵 236 — — — — — 員工股票認購計劃下的普通股發行 124 — 260 — — 260 以股票爲基礎的報酬計劃 — — 4,682 — — 4,682 淨虧損 — — — — (22,755 ) (22,755 ) 其他綜合損失 — — — (7 ) — (7 ) 截至2024年6月的餘額
70,914 $ 7 $ 593,253 $ (23 ) $ (531,790 ) $ 61,447
普通股票 共計 累計其他綜合損失 累計赤字 股東權益總計 截至2023年6月30日的三個月。 股份 數量 2023年4月1日的餘額
66,696 $ 6 $ 569,917 $ — $ (443,907 ) $ 126,016 行使期權的普通股發行 71 — 141 — — 141 發佈股票獎勵後發行普通股 285 — — — — — 與股權銷售協議相關的普通股發行，扣除發行費用$5,79555後淨額331
2,752 — 6,781 — — 6,781 以股票爲基礎的報酬計劃 — — 2,716 — — 2,716 淨虧損 — — — (11,523 ) (11,523 ) 截至2023年6月30日的餘額
69,804 $ 6 $ 579,555 $ — $ (455,430 ) $ 124,131
請查看附註的未經審計的簡明合併財務報表。
科迪克斯股份有限公司。
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
（以千爲單位）
普通股票 共計 累計其他綜合損失 累計赤字 股東權益總計 截至2024年6月30日的六個月 股份 數量 2024年1月1日的餘額
69,905 $ 7 $ 584,138 $ — $ (497,530 ) $ 86,615 行使期權的普通股發行 73 — 143 — — 143 發行普通股以釋放股票獎勵 812 — — — — — 發行普通股認股權以償還債務 — — 859 — — 859 員工股票認購計劃下的普通股發行 124 — 260 — — 260 以股票爲基礎的報酬計劃 — — 7,853 — — 7,853 淨虧損 — — — (34,260 ) (34,260 ) 其他綜合損失 — — — (23 ) — (23 ) 截至2024年6月的餘額
70,914 $ 7 $ 593,253 $ (23 ) $ (531,790 ) $ 61,447
普通股 額外 累計其他綜合虧損 累計赤字 股東權益總額 截至2023年6月30日的六個月 股票 金額 截至2023年1月1日的餘額
65,811 $ 6 $ 566,081 $ — $ (421,290 ) $ 144,797 行使股票期權時發行普通股 214 — 422 — — 422 股票獎勵發放後發行普通股 764 — — — — — 根據股權銷售協議發行普通股，扣除發行成本 $721
3,080 — 7,931 — — 7,931 基於股票的薪酬 — — 5,525 — — 5,525 與股權獎勵淨股結算相關的已繳稅款 (65 ) — (404 ) — — (404 ) 淨虧損 — — — (34,140 ) (34,140 ) 截至2023年6月30日的餘額
69,804 $ 6 $ 579,555 $ — $ (455,430 ) $ 124,131
請查看附註的未經審計的簡明合併財務報表。
科迪克斯股份有限公司。
簡明的綜合現金流量表
(未經審計)
（以千爲單位）
截至6月30日的六個月 2024 2023 經營活動： 淨虧損 $ (34,260 ) $ (34,140 ) 調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用： 折舊和攤銷
2,516 2,946 減少租賃資產的賬面價值 1,561 2,517 以股票爲基礎的報酬計劃 7,853 5,525 資產減值及其他費用
165 — 來自研發活動的股權證券收益 — (118 ) 非現金利息費用 345 — 短期投資折扣攤銷 (487 ) — 其他非現金項目 14 (15 ) 經營性資產和負債變動: 金融資產 7,137 19,261 存貨 453 (23 ) 預付款項和其他資產 2,402 1,324 應付賬款 (2,275 ) 631 應計待支付工資和其他應計負債 (2,598 ) (10,373 ) 其他長期負債 (2,022 ) (2,864 ) 遞延收入 (761 ) (9,970 ) 經營活動使用的淨現金流量 (19,957 ) (25,299 ) 投資活動： 購置固定資產等資產支出 (1,525 ) (4,120 ) 出售固定資產的收益 15 15 短期投資的投資 (57,140 ) — 短期投資到期收回的款項
3,000 — 非可交易證券的投資 — (750 ) 投資活動產生的淨現金流出 (55,650 ) (4,855 ) 籌資活動： 行使期權所得款項 281 422 員工股票購買計劃發行收入
327 — 與股權銷售協議相關的普通股發行所得款項
— 8,652 與股權銷售協議相關的費用
(403 ) (395 ) 獲得長期債務 29,521 — 支付債務發行成本 (642 ) — 與股份獎勵淨結算相關的支付的稅額 — (404 ) 籌資活動產生的現金淨額
29,084 8,275 現金、現金等價物和受限制現金淨減少額 (46,523 ) (21,879 ) 期初現金、現金等價物和受限制的現金餘額 66,697 116,026 期末現金、現金等價物及受限制現金餘額： $ 20,174 $ 94,147
現金流量補充披露： 支付的利息 $ 890 $ 10 所得稅已付款項 $ 17 $ 193 補充非現金投融資活動: 已發生但未付的資本支出 $ 768 $ 434 從資產和設備轉移到持有待售資產
$ 59 $ —
下表提供了截至2024年6月30日和2023年同期未經審計的簡明合併資產負債表中報告的現金、等價物和受限現金的調節，使其與未經審計的簡明合併現金流量表中上述相同金額的總額相對應:
6月30日, 2024 2023 現金及現金等價物 $ 18,595 $ 92,093 受限現金，流動和非流動的 1,579 2,054 現金、現金等價物和受限制的現金總額 $ 20,174 $ 94,147
這張表格不包括截至2024年6月30日的開空期投資$54.6 2024年6月30日的總現金、現金等價物和開空期投資額爲$73.2 百萬美元。
請查看附註的未經審計的簡明合併財務報表。
科迪克斯股份有限公司。
簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
注1業務描述
在這些未經審計的基本報表附註中，「公司」、「Codexis」、「我們」、「我們的」均指Codexis公司及其子公司的合併基礎。
我們利用自有的CodeEvolver專利技術，發現、開發、增強和商業化新型高性能酶和其他類蛋白質。 ® 定向進化技術平台。
我們以前是按業務板塊管理業務的。 兩個 在2023年第三和第四季度，我們在業務重組中進行了組織架構調整，包括停止在某些發展項目上的投資，主要是在我們的生物治療業務中，在加利福尼亞州雷德伍德城的總部進行運營整合和人員減少。與這些組織架構調整相關的業務管理方式、內部報告結果的方式以及我們的首席執行官（「CEO」）——首席營運決策人如何評估業績和分配資源也相應做出了變化。由於這些變化，我們過去的Performance Enzymes和Novel Biotherapeutics業務板塊被合併成爲一個可報告業務板塊。從2023年10月1日起，公司的運營在合併基礎上進行管理和報告。CEO根據合併後的運營結果來評估業績和分配資源。我們認爲，這些變化更好地調配了內部資源，創造了更高效、更有效的組織架構。在這種新的組織和報告結構下，我們將業務作爲一個可報告業務板塊來管理。相應地，反映以前業務板塊的信息的相應披露已經修訂以符合我們可報告業務板塊的這一變化。 之一 截至2023年12月31日，我們按照報告業務板塊管理我們的業務。 兩個 比較性的以前期間的信息披露已被修正以符合我們可報告業務板塊的這一變化。
註釋2。報告的編制基於美國公認會計原則（US GAAP）和證券交易委員會（SEC）的適用規則和法規，關於中期財務報告的規定。根據這些規定的規定，某些按照美國公認會計原則通常要求的註腳或其他財務信息已被精簡或省略，因此2024年1月31日的資產負債表及相關披露信息已來源於那個日期的經審計合併財務報表，但不包含美國公認會計原則要求的所有信息。這些未經審計的簡明合併財務報表與公司的年度合併財務報表基於相同的基礎而編制，經管理層的意見，反映了必要的調整（僅包括正常循環調整），以公平呈現公司的簡明合併財務信息。2024年4月30日的營業結果不一定是預期的2025年1月31日或任何其他中期或未來年度的結果。
呈報依據及合併原則
本附註未經審計的簡明合併財務報表，是根據美國普通會計準則 (「GAAP」) 和證券交易委員會 (「SEC」) 的適用規則和法規編制的中期財務信息，但並未包括GAAP所需的所有信息和註釋以編制完整的財務報表。這些中期未經審計的簡明合併財務報表應與本公司2023年度10-k表格中包含的審計合併財務報表和備註一起閱讀。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來源於當時的審計合併財務報表，但並未包括GAAP所需的所有披露，包括註釋，以編制完整的財務報表。用於編制截至2024年6月30日和2023年6月30日的未經審計的簡明合併財務報表的重要會計政策與本公司2023年度10-k表格中討論的那些相同，並在需要時進行更新。自2023年12月31日以來，我們的重要會計政策或重要會計估計並沒有發生重大變化。
未經審計的簡明綜合財務報表已按照審計的綜合財務報表的基礎編制，並在管理層的意見下，反映了認爲必須進行的所有常規性反覆性調整，以公正地呈現2024年6月30日我們的財務狀況和期間經營業績。中期業績不一定預示着任何未來中期業績或整個年度的業績。
未經審計的簡明合併基本報表包括Codexis, Inc.及其全資子公司的賬目。在合併過程中，所有內部往來賬目和交易均已消除。
使用估計
按照美國通用會計準則要求編制未經審計的簡明合併財務報表時，我們需要進行估計、判斷和假設，這可能會影響資產、負債、股權、營業收入和支出的報告金額和相關的未披露的資產和負債。我們定期評估這些估計，這些估計主要影響收入確認、遞延收入、存貨、股權投資的估值、業務收購所形成的商譽、應計負債、股票獎勵以及與遞延稅款資產相關的減值準備。實際結果可能會與這些估計不同，而這種差異可能對簡明合併財務報表具有重大影響。
短期投資
我們將所有購買日起3個月或其以下的有市場流通的債務證券歸爲現金等價物，而將其餘有效期大於3個月的債務證券列爲短期投資證券，體現在簡明合併資產負債表中。我們在購買時判斷短期投資證券的分類並在每個資產負債表日重新進行評估。我們將我們的短期投資證券分類和計入可供出售類別中。在考慮風險回報目標及流動性需求後，我們可能在債務證券到期前出售。
我們按公允價值計量這些開空期投資，並將未實現的收益和損失以稅後淨額作爲股東權益的組成部分進行報告，除了預計信貸損失的變化外，這些損失列在了「利息和其他費用淨額」中的未經審計的簡明合併利潤表中。我們根據特定辨別法來確定出售短期投資的任何已實現收益或損失，我們將這類收益和損失記錄爲利息收入的組成部分。
短期投資定期進行信用損失和減值準備的審查。在評估投資時，公司會考慮諸如證券的公允價值低於攤銷成本基礎的程度、專門涉及該證券的不利條件、發行人的財務狀況、公司的賣出意圖以及在攤銷成本基礎得到恢復之前，公司是否更有可能不得不賣出投資的因素。
長期資產的減值損失
我們在以下事件、業務環境變化或長期資產的計劃使用指明其賬面價值可能無法全面恢復或其有用壽命不再適當時，評估其長期資產，其中包括物業和設備和使用權資產的賬面價值。如果具有這些事實和情況，我們通過比較預計資產將產生的未來淨現金流折現值的賬面價值來評估資產的恢復情況。如果認爲這些資產已受到損 impairment，則應記 recognizes資產賬面 amount超過資產公允價值的金額。
資產待售
當滿足以下條件時，公司將資產歸類爲待售：（i）管理層已承諾出售計劃，（ii）該資產以其現狀可立即出售，（iii）公司已啓動了主動尋找買家的計劃，（iv）在一年內可能會發生出售，（v）該資產正以合理的價格活躍地市場銷售，與其當前公允價值相比，（vi）出現顯著變化的可能性較低，或者該計劃將被放棄。如果所有標準在財務報表日期時都已滿足，則按照帶成本出售壓低的賬面價值或公允價值單獨在合併資產負債表中呈現爲待售。此時，被歸類爲待售的資產將不再計提折舊或攤銷。
會計準則
最近頒佈的會計聲明
2024年6月30日結束的三個月和六個月內，沒有任何對我們具有重要或潛在重要性的會計準則新聲明或變化。
尚未實施的最近發佈的會計準則
2024年3月，財務會計準則委員會（「FASB」）發佈了ASU No. 2024-02， 清理修訂 - 刪除有關概念聲明的引用修正案。 這項ASU修正FASB會計準則編碼（「ASC」）以刪除對各種概念聲明的引用，對ASC中的各種話題產生影響。此ASU適用於年度起始於2024年12月15日之後的上市公司，並允許提前採用。如果實體在中間期間採用修正案，則必須採用包括該中間期的財政年度初。我們目前正在評估該準則對我們的綜合財務報表及相關披露的影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU No. 2023-09，關於所得稅(Topic 740)的所得稅披露改善。該改 amendments 在ASU中要求上市公司按年度提供比例調節中的特定類別的披露，以及按司法管轄區分類披露已支付的所得稅。該ASU適用於2024年12月15日後開始年度的上市公司，允許提早採納。我們目前正在評估該準則對我們的合併財務報表和相關披露的影響。 《所得稅(Topic 740)：所得稅披露改善》，ASU No. 2023-09。ASU中的修正要求上市公司按年度披露比例調節中的特定類別，以及按司法管轄區分類披露已支付的所得稅。該ASU適用於2024年12月15日後開始年度的上市公司，允許提早採納。我們目前正在評估該標準對我們的合併財務報表和相關披露的影響。 2023年12月，FASB發佈了ASU No. 2023-09，關於所得稅(Topic 740)的所得稅披露改善。該ASU中的修正要求上市公司按年度披露比例調節中的特定類別，以及按司法管轄區分類披露已支付的所得稅。該ASU適用於2024年12月15日後開始年度的上市公司，允許提早採納。我們目前正在評估該標準對我們的合併財務報表和相關披露的影響。
2023年11月，FASb發佈了ASU No. 2023-07，劃分報告（Topic 280）：報告性板塊披露的改進。該ASU的修正旨在通過加強有關重要部門費用的披露來改善可報告的板塊披露要求。該標準適用於2023年12月15日之後開始的財政年度和2024年12月15日之後開始的財政年度內的中期期間，並允許提前採納。標準應對所有以前在基本財務報表中報告的期間進行追溯應用。我們目前評估該標準對我們的合併財務報表和相關披露的影響。 分段報告（Topic 280）：有關報告性板塊披露的改進 ASU中的修正旨在改善報告性板塊披露要求，主要是通過增強有關重要品種費用的披露。該標準適用於2023年12月15日之後開始的財政年度和2024年12月15日之後開始的財政年度內的中期期間，並允許提前採納。標準應當對基本財務報表中提出的所有先前期間進行追溯。我們目前正在評估該標準對我們的合併財務報表和相關披露的影響。
2023年10月，FASB發佈ASU No. 2023-06，披露改善：響應SEC披露更新和簡化計劃的分類修正。ASU中的修訂旨在修改ASC中各種話題的某些披露和展示要求。這些修訂使得ASC中的要求與SEC公佈的《S-X規則》和《S-k規則》中規定的某些披露要求的取消相一致。 ASC中每個修改後的話題的生效日期要麼是SEC自《S-X規則》或《S-k規則》中相關披露要求取消的日期，要麼是2027年6月30日，如果SEC在那個日期之前沒有取消要求。禁止提前採用。我們目前正在評估該準則對我們的合併財務報表和相關披露的影響。 披露改進：響應SEC的披露更新和簡化計劃的分類修正的規範修正 ASU中的修訂旨在修改ASC中各種話題的某些披露和展示要求。這些修訂使得ASC中的要求與SEC公佈的《S-X規則》和《S-k規則》中規定的某些披露要求的取消相一致。 ASC中每個修改後的話題的生效日期要麼是SEC自《S-X規則》或《S-k規則》中相關披露要求取消的日期，要麼是2027年6月30日，如果SEC在那個日期之前沒有取消要求。禁止提前採用。我們目前正在評估該準則對我們的合併財務報表和相關披露的影響。
注3. 收入確認
訂閱和支持收入包括以下內容（以百萬美元爲單位）：
以下表格提供根據地理區域分類的與客戶合同的分項營業收入信息： g 跟蹤的地理區域包括：美洲（美國、加拿大和拉丁美洲）、歐洲、中東、非洲（EMEA）、澳洲、新西蘭、東南亞和中國（APAC）。
細分信息如下（以千爲單位）：
截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 主要地理市場： 美洲 $ 1,046 $ 3,937 $ 8,289 $ 6,521 EMEA 1,967 8,349 4,539 11,438 亞太地區 4,966 9,037 12,224 16,346 總收入 $ 7,979 $ 21,323 $ 25,052 $ 34,305
合同餘額
下表列出了合同資產餘額、未開票應收款、合同成本和合同負債（千美元）: 2024年6月30日 2023年12月31日 合同資產 $ 3,213 $ 815 未計費應收賬款 $ 5,545 $ 9,904 合同負債: 遞延收入 $ 10,000 $ 10,761
截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們記錄了否
合同資產增加主要是由於合同產品營業收入增加，該合同的收入被確認爲隨時間推移。未開具賬單的應收款減少主要是由於開具賬單的時間。遞延收入減少主要是由於收入確認的時間安排。
截至 2024年6月30日， 我們擁有 $4.4 百萬 分別以未開具發票應收賬款形式列示爲流動資產的短期未開具發票應收賬款和以其他非流動資產項目中的長期未開具發票應收賬款形式列示的 $1.2 百萬 在簡明合併資產負債表中，截至 2023年12月31日 ，我們持有 $9.1 百萬 分別以未開具發票應收賬款形式列示爲流動資產的短期未開具發票應收賬款和以其他非流動資產項目中的長期未開具發票應收賬款形式列示的 $0.8 百萬 在簡明合併資產負債表中。
我們確認了以下營業收入（按千元計）： 截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 期間確認的收入爲： 2024 2023 2024 2023 期初合同負債中包含的金額： 履行完畢的履行義務 $ 129 $ 6,107 $ 500 $ 7,814 期間變動： 分配給履行完畢的履行義務的估計交易價格發生變化 (695 ) 3,356 (543 ) 3,140 本期滿足的新業務履行義務 —— 合同收入 8,545 11,860 25,095 23,351 總收入 $ 7,979 $ 21,323 $ 25,052 $ 34,305
履行責任
以下表格包括預計營業收入，這些收入與未滿足或部分滿足的履行義務有關，並且在報告期結束時未滿足。預計的營業收入不包括原始期限爲一年或更短、歸屬於特許權使用費的可變考慮金額，或在2024年6月30日未行使的合同續約。
下表中的餘額部分基於估計2024年6月30日之前客戶的未來訂單數，並根據相應合同行使實質性權利（以千爲單位）： 2024年餘下的時間
2025 2026 2027年及以後
總費用 產品銷售收入 $ 9,800 $ 100 $ 100 $ — $ 10,000
注意事項 4。 N 每秒 S 的淨虧損 野兔
基本每股淨虧損是指將淨虧損除以普通股未限制的加權平均股份數，減去受限制股票獎勵（「RSAs」）。稀釋每股淨虧損是指將淨虧損除以普通股未限制的加權平均股份數，減去受限制股票獎勵（「RSAs」），再加上因爲其他可稀釋證券而發行的所有額外普通股份。所有呈現的期間內，由於潛在的普通股份被排除在計算之外，其影響是反稀釋的，因此稀釋和基本每股淨虧損相同。
反稀釋證券
在淨虧損期間，在使用庫存股票法之前加權平均流通股數的計算中，排除潛在稀釋證券，因爲包括這些股票將產生反稀釋效應。
以下股票因其對每股攤薄淨虧損的影響爲減少，在計算攤薄淨虧損每股淨收益時未予考慮（以千爲單位）: 截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 股本激勵計劃和員工股票購買計劃下可發行的股票 12,893 9,312 12,893 9,312 權證 (1)
424 — 424 — 總共可能稀釋的證券 13,317 9,312 13,317 9,312
(1) 涉及與Innovatus貸款相關的認股證。有關詳細信息，請參見備註11「債務」。
注5. 非流通證券投資
非上市權益證券
我們的非流動權益證券是對私人持有公司的投資，且沒有明確的市場價值，主要涉及到我們對Molecular Assemblies, Inc.（「MAI」）和seqWell, Inc.（「seqWell」）的投資。這些投資根據計價選擇考慮，並以成本減損失（如有）加或減可觀察價格變化所得到的變化計量。非流動權益證券將根據非重複計量的公平價值層次分類，而當我們使用可觀察到的第三方買家購買同一或類似的證券作爲評估這些投資公允價值的依據時，將被計量爲第2層。當我們估計公允價值時使用不可觀察到的輸入項，如因減值而重新計量時我們使用折現率、可比公司的市場數據以及公司持有證券的權利和義務等爲基礎，非流動權益證券的公允價值將被歸類爲第3層。我們在每個期間調整非流動權益證券的賬面價值，並將由此產生的收益或損失作爲利息和其他費用的組成部分，在未經審計的彙總利潤表中予以認定。
2024年6月30日結束的三個月和六個月以及MAI、SeqWell和其他非市場股權證券的投資沒有發生重新計量事件。 和2023年。 我們確認否
以下表格顯示我們非可市場交易權益證券的賬面價值（以千計）： 2024年6月30日 2023年12月31日 MAI
$ 6,693 $ 6,693 seqWell 2,625 2,625 其他非可市場交易權益證券投資 382 382 總非可市場交易權益證券 $ 9,700 $ 9,700
註釋6。公允價值衡量
以下表格顯示截至2024年6月30日和2023年12月31日公司按重要投資類別的現金、現金等價物和短期投資（以千爲單位）:
2024年6月30日 攤餘成本 未實現收益 未實現虧損 公正價值 現金及現金等價物 短期投資
現金 $ 6,195 $ — $ — $ 6,195 $ 6,195 $ — 一級： 貨幣市場基金
12,400 — — 12,400 12,400 — 二級 (1) :
商業票據 11,360 — (6 ) 11,354 — 11,354 企業債務 3,934 — (5 ) 3,929 — 3,929 美國國庫債券 39,333 — (12 ) 39,321 — 39,321 小計 54,627 — (23 ) 54,604 — 54,604 總費用 $ 73,222 $ — $ (23 ) $ 73,199 $ 18,595 $ 54,604
(1) 用於衡量公司二級金融工具公允價值的估值技術使用直接或間接觀察到的資產輸入，通過與測量日期和工具預期壽命的市場數據的相關性來確定。 2023 年 12 月 31 日 攤銷成本 未實現收益 未實現的虧損 公允價值 現金和現金等價物 短期投資
現金 $ 8,742 $ — $ — $ 8,742 $ 8,742 $ — 第 1 級： 貨幣市場基金
56,374 — — 56,374 56,374 — 總計 $ 65,116 $ — $ — $ 65,116 $ 65,116 $ —
我們通過將現金等價物和短期投資放置在我們認爲信用良好的銀行和機構中，並投資評級較高的投資，限制了與其相關的信用風險。截至2024年6月30日和2023年12月31日，所有持有的投資的合同到期日均不超過一年。
在2024年6月30日及2023年度的三個和六個月期間，我們沒有回購任何股票。截至2024年6月30日，我們在現行回購授權的確權期內仍有1000萬美元的可用餘額，截至2025年12月31日。
否 否
注7。資產負債表詳情
存貨
庫存包括以下內容（以千爲單位）: 2024年6月30日 2023年12月31日 原材料 $ 108 $ 108 在製品 6 7 成品 2,118 2,570 總庫存 $ 2,232 $ 2,685
資產預付款和其他流動資產的變動
截至2024年6月30日，預付費用和其他流動資產包括1百萬美元的預付費用，1百萬美元的待售資產和1百萬美元的其他流動資產。截至2023年12月31日，預付費用和其他流動資產包括1百萬美元的預付費用和其他1百萬美元的流動資產。2.1 截至2024年6月30日，預付費用和其他流動資產包括1百萬美元的預付費用，1百萬美元的待售資產和1百萬美元的其他流動資產。截至2023年12月31日，預付費用和其他流動資產包括1百萬美元的預付費用和其他1百萬美元的流動資產。0.1 截至2024年6月30日，預付費用和其他流動資產包括1百萬美元的預付費用，1百萬美元的待售資產和1百萬美元的其他流動資產。截至2023年12月31日，預付費用和其他流動資產包括1百萬美元的預付費用和其他1百萬美元的流動資產。0.9 截至2024年6月30日，預付費用和其他流動資產包括1百萬美元的預付費用，1百萬美元的待售資產和1百萬美元的其他流動資產。截至2023年12月31日，預付費用和其他流動資產包括1百萬美元的預付費用和其他1百萬美元的流動資產。4.6 截至2024年6月30日，預付費用和其他流動資產包括1百萬美元的預付費用，1百萬美元的待售資產和1百萬美元的其他流動資產。截至2023年12月31日，預付費用和其他流動資產包括1百萬美元的預付費用和其他1百萬美元的流動資產。0.6 百萬美元。
物業和設備，淨值
財產和設備，淨額包括以下各項（以千計）： 2024年6月30日 2023 年 12 月 31 日 實驗室設備 $ 36,547 $ 37,216 租賃權改進 11,960 11,912 計算機設備和軟件 2,651 2,565 辦公設備和傢俱 1,116 1,469 在建工程 1,513 1,636 財產和設備 53,787 54,798 減去：累計折舊和攤銷 (39,821 ) (39,311 ) 財產和設備，淨額
$ 13,966 $ 15,487
未經審計的簡明合併財務報表中，研發費用和銷售及行政費用中包括的折舊費用如下（以千美元計）： 截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 研發 $ 1,020 $ 1,242 $ 2,052 $ 2,486 銷售、一般及行政費用 219 238 439 460 總折舊費用 $ 1,239 $ 1,480 $ 2,491 $ 2,946
其他應計負債
其他應計負債包括以下內容（以千美元計）：
• 69,364
• 保險義務 - 當期部分
•成本報告應付款
•已應計撥備的沙漠山定和解
•393,696
•158,915
•532,261 2024年6月30日 2023年12月31日 累計的專業和外部服務費用 $ 2,766 $ 2,330 累計購買 2,252 1,402 其他 399 1,003 其他應計負債總額 $ 5,417 $ 4,735
註釋8.2021年6月，公司採用了2021年員工、董事和顧問股權激勵計劃（「2021計劃」），並進行了修改，授權公司授予最多83,564股普通股。2022年，公司修改了2021計劃，並將計劃授權的股票總數增加至2,748,818股。2024年1月，公司採用了2024年員工、董事和顧問股權激勵計劃（「2024計劃」），授權公司授予最多3,900,000股普通股，加上2021計劃中剩餘的未授予或被放棄的股票。截至2024年3月31日，還有3,939,333股可供授予。公司的股票期權根據授予協議中的條款授予，通常按比例贈與。
員工股票購買計劃
2023年4月，董事會批准了一項員工股票購買計劃（「ESPP」），並在2023年6月的年度股東大會上獲得通過後生效。ESPP允許公司的合格員工通過薪資扣除購買我們普通股的股票。發行期通常爲 一個時間段（約爲 24 個月），並且每年的五月和十一月開始。 每股購買價格將爲以下兩者較低者：參與者加入的發行期首個交易日普通股的收盤交易價格的 85 ％，或購買日當天的普通股收盤交易價格的 85 ％。參與者的購買量每個日曆年度限制爲本公司股票公允價值的最高25,000 美元。公司有權在ESPP下授予最多 2,000,000 股普通股。ESPP的第一個發行期始於2023年12月。截至2024年6月30日，三個月和六個月的ESPP下購買了 123,889 1,876,111 截至2022年9月30日，有2965885股普通股可供未來在ESPP下發行。
我們對2024年6月30日及2023年同期的三個月的營業收入分別確認了$百萬和$百萬，與同年度前幾個季度解決的履行義務有關。72 截至2024年5月31日的經營中，公司的所得稅費用分別爲$1千和$1千，而2018年5月31日的所得稅費用分別爲$1千和$1千。149 截至2024年6月30日止三個和六個月的ESPP相關的千股補償費用。截至2024年6月30日，扣除預期棄權的未識別千股補償費用總額爲$。0.6 百萬美元並預計剩餘的認股期內將被確認。
股票期權
給員工的股票期權一般有最長期限 $244,200，將在歸屬期內按比例確認。 自授予之日起分段解除限制，最長期限爲 公司使用資產和負債的會計方法來計算所得稅。根據這種方法，根據資產和負債的金融報表及稅基之間的暫時區別，使用實施稅率來決定遞延稅資產和遞延稅負債，該稅率適用於預期差異將反轉的年份。稅法的任何修改對遞延稅資產和負債的影響將於生效日期在財務報告期內確認在彙總的綜合收益報表上。 ，其中 25 %限制在 一年 和75 %月解除限制 三年 。2024年1月，董事會批准了股票期權的發行，最長期限爲 三年 ，自授予之日起分段解除限制，其中 33 %限制在 一年 和67 %月解除限制。 發生 .
限制性股票單位（「RSUs」）
我們也授予員工RSU，這些股票通常在一段時間內分批歸屬。%，每次在歸屬開始日期的每個週年紀念日，前提是員工在歸屬日仍在服務中。我們可能會不時根據不同的歸屬條件授予RSU。 33 RSUs的股票解鎖期與時間有關，不同的RSUs可能有不同的解鎖期。
基於股票的薪酬支出
股票基於業績的報酬費用按以下方式（以千爲單位）納入未經審計的簡明綜合損益表中： 截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 產品營業成本 $ 101 $ 83 $ 216 $ 212 研究和開發 641 806 1,461 1,528 銷售、一般及行政費用 3,940 1,827 6,176 3,785 總費用 $ 4,682 $ 2,716 $ 7,853 $ 5,525
以下表格顯示了未經審計的簡明合併損益表中按安防-半導體類型列示的總股票補償費用（以千爲單位）： 截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 期權 $ 2,117 $ 1,096 $ 3,631 $ 2,018 股票限制單元（"RSUs"）和限制性股票獎勵（"RSAs"）
1,152 1,373 2,469 2,499 績效受限限制性股票單位（"PSUs"）
— 279 247 1,116 基於績效的期權（"PBOs"）
1,341 (32 ) 1,357 (108 ) ESPP 72 — 149 — 總費用 $ 4,682 $ 2,716 $ 7,853 $ 5,525
於2024年6月29日，我們與該公司的一位前高管簽訂了一份諮詢服務協議。根據諮詢協議，該前高管股票期權和業績期權的行權期限也得到了延長。此修改導致賣出、總行政費用發生了100萬美元的股票補償支出，截至2024年6月30日的三個月和六個月。2.0
截至2024年6月30日，預計被取消的員工期權費用未重新確認，淨值爲$ 1000000，未獲得的股票期權，以及$ 2000000，未獲得的RSU和RSA。這些獎項的股票期權費用將通過2028年獲得認可。12.0 截至2024年6月30日，未被認可的股票期權費用（扣除預期的放棄權）爲$ 1000000，未獲得的股票期權，以及$ 2000000，未獲得的RSU和RSA。這些獎項的股票期權費用將通過2028年獲得認可。6.0 這些獎項的股票期權費用將通過2028年獲得認可。未認可的庫存期權支出（淨額預期被放棄）爲$ 1000000，未獲得的庫存期權爲$ 2000000，並且與未獲得的RSU和RSA相關聯。
注9。第十二章
定義和交換
第12.1節
證券
「證券」是指本協議除頭寸、參與比例、權利或其他等效項之外的任何和所有公司股票的份額、利益、參與和權利。
期權行使
截至2024年6月30日和2023年6月30日，我們分別發行了75856股期權行權股，平均行權價格爲$，淨現金收益爲$。 75,856 和頁面。214,284 75,8561.97 0.1 萬美元和0.4 2024年4月30日和2023年4月30日的六個月內的外匯重新計量淨收益分別爲$百萬。
銷售協議
2021年5月，我們向美國證券交易委員會（SEC）提出了S-3表格的註冊聲明（「2021年註冊聲明」），該聲明在提交後自動生效，根據該聲明，我們可以發行普通股、優先股、債務證券、權證、購買合同和組合證券，以供一個或多個時間的發售。2023年2月27日，我們提交了一份後有效修正文件到2021年的註冊聲明中。根據該後生效修正文件，我們註冊了總額爲200.0 百萬的證券。2021年5月，我們與派傑投資合作簽署了股權分銷協議（「EDA」），根據該協議，Piper Sandler（「PSC」）作爲我們的獨家代理，根據我們的自主決定和從時間到時間的判斷，可以在執行EDA至多達 三年 期間，最多銷售我們的普通股中的50.0 百萬美元。根據EDA的條款，PSC可以按市場價格通過任何被視爲根據《1933年證券法》修正案（「證券法」）條例415下的「市場發售」的任何方法銷售股票。
在EDA期限內，我們無需在任何時候出售任何股票。EDA將在以下時間終止：（i）根據EDA的條款和條件通過PSC發行和出售所有股票，或（ii）根據其條款終止EDA，以較早者爲準。根據EDA，任何一方均可在向另一方發出書面通知後隨時終止EDA，收到此類通知後，本次發行將終止。在任何情況下，均不得在以下日期之後根據EDA出售任何股票 三年 在美國證券交易委員會首次宣佈註冊聲明生效之後。我們同意向 PSC 支付佣金 3 根據EDA出售的任何股票的總銷售價格的百分比。除某些費用外，我們將向PSC支付的費用最高爲 8 根據EDA出售的股票總銷售價格的百分比，包括佣金和PSC費用報銷總額的百分比。
不要 2,751,941 和頁面。3,079,421 分別是我們的普通股的數量，按照eda軟件-半導體協議進行發行和銷售，我們獲得了$7.1 萬美元和8.7 7.5億6.8 萬美元和7.9 百萬的淨收益，扣除PSC的佣金和直接發行費用後爲$百萬。0.3 萬美元和0.7 於2024年4月24日我們終止了eda軟件-半導體協議。
2024年5月2日，我們與卡頓嘉華公司（Cantor Fitzgerald & Co.）簽署了一項受控權益發售℠銷售協議（「卡頓銷售協議」），以卡頓爲銷售代理人，在我們隨時決定並確定的時間，可以最多賣出價值1000萬美元的我們的普通股。根據卡頓銷售協議的規定，卡頓可以按照市場價格通過被視爲根據證券法規415條規定的「市價發行」所定義的任何方式出售股票。2024年5月2日，我們提交了一份S-3表格的註冊聲明，以根據證券法案註冊提供和銷售這些股票，並於2024年5月14日生效。我們將支付卡頓銷售協議下出售的任何普通股的總銷售收益的最高75.0 2024年5月2日，我們與卡頓嘉華公司（Cantor Fitzgerald & Co.）簽署了一項受控權益發售℠銷售協議（「卡頓銷售協議」），以卡頓爲銷售代理人，在我們隨時決定並確定的時間，可以最多賣出價值1000萬美元的我們的普通股。根據卡頓銷售協議的規定，卡頓可以按照市場價格通過被視爲根據證券法規415條規定的「市價發行」所定義的任何方式出售股票。2024年5月2日，我們提交了一份S-3表格的註冊聲明，以根據證券法案註冊提供和銷售這些股票，並於2024年5月14日生效。我們將支付卡頓銷售協議下出售的任何普通股的總銷售收益的最高 3.0 我們將支付卡頓銷售協議下出售的任何普通股的總銷售收益的最高 我們將支付卡頓銷售協議下出售的任何普通股的總銷售收益的最高 $75.0 我們將支付卡頓銷售協議下出售的任何普通股的總銷售收益的最高
注10。承諾和不確定事項
租賃及其他信息
公司已簽訂運營租賃協議，主要用於辦公和實驗室空間。計算租賃義務金額及與不可取消的運營租賃相關的其他信息如下（單位：千元）： 截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 經營租賃成本 (1)
$ 1,033 $ 1,830 $ 2,065 $ 3,660
(1) 公司有否
其他信息： 營業租賃 加權平均剩餘租賃期限（年） 3.4 年加權平均折扣率 6.6 %
截至6月30日的六個月 已支付現金 （以千爲單位）：
2024 2023 經營租賃的經營現金流量 $ 2,357 $ 3,775
截至2024年6月30日，我們對不可取消營業租約的年度未貼現現金流的到期分析如下（以千爲單位）： 截至12月31日的年度 營業租賃 2024年（剩餘6個月） $ 2,369 2025 4,868 2026 5,014 2027 2,533 2028 760 此後 318 租賃支付的最低總額 15,862 減：隱含利息 1,692 租賃負債 $ 14,170 以下是未經審計的簡明合併資產負債表中顯示的營業租賃負債的調節表（以千爲單位）：
租賃負債的當前部分-經營租賃 $ 3,979 租賃負債長期部分-經營租賃 10,191 3,582,475 $ 14,170
其他承諾
我們會在業務正常運營的情況下籤訂供應和服務達成協議。供應協議主要針對固定價格的製造和供應，服務協議主要用於製造工藝的開發。服務協議的承諾通常可以根據我們的自由裁量權取消，這可能需要支付某些取消費用。服務協議的完成時間取決於工作完成所需時間的估計變量。
下表提供了關於我們其他承諾的數量數據。未來的最低付款反映了我們預計要支付的金額，包括可能根據服務協議的風險而取消的義務（以千爲單位）： 按期支付的款項 總費用 2024年（剩餘6個月） 2025年及以後 設施維護協議 $ 281 $ 281 $ —
法律訴訟
在業務的日常操作中，我們可能會捲入法律訴訟，包括有關商業行爲和知識產權侵權、員工關係和其他索賠的調查和訴訟。當我們可能已經發生負債並且損失金額可以合理估計時，我們將在簡明合併財務報表中確認所有損失的可能性。如果存在合理的可能性會發生重大損失，而不滿足這兩個條件的任何損失可能性將被披露。收益可能性只有在實現之後才會被記錄。
賠償責任
我們必須承認，對於在發出擔保時承擔的義務的公允價值，我們需要認定一項負債。我們與許可方、被許可方和合作方有某些協議，其中包含賠償規定。在此類規定中，我們通常同意向許可方、被許可方和合作方賠償某些類型的第三方索賠。賠償的最大金額不受限制。當損失可能性很大並且可以合理估計時，我們會提前計提已知的賠償問題。在任何報告期內，都會有涉及賠償問題的費用計提。 否 任何報告期內都會計提與賠償事項相關的費用。
注意事項11。債務
Innovatus貸款協議
2024年2月13日（「結束日期」），我們與Innovatus Life Sciences Lending Fund I，LP（「 Innovatus」）-Innovatus Capital Partners，LLC的子公司簽訂了一項長期貸款和安防-半導體協議（「貸款協議」），共計最高本金金額爲 五個營運部門：獵鷹創意集團、PDP、Sierra Parima、目的地運營和Falcon's Beyond Brands，所有這些板塊均爲可報告板塊。公司的首席營運決策者是執行主席和首席執行官，他們評估財務信息以做出營運決策、評估財務表現和分配資源。營運板塊基於產品線組織，對於我們的基於位置的娛樂板塊，根據地理位置組織。營運板塊的結果包括直接歸屬於板塊的成本，包括項目成本、工資和與工資有關的開支以及與業務板塊運營直接相關的間接費用。未分配的企業費用，包括高管、會計、財務、市場營銷、人力資源、法律和信息技術支持服務、審計、稅收企業法律開支的工資和相關福利，作爲未分配的企業開銷呈現，成爲報告板塊的總收入（虧損）和公司未經審計的彙總財務報表結果之間的調節項。 年 ，到期日爲2029年2月13日的創新生命科學貸款（「Innovatus貸款」）。Innovatus貸款包括 $40.0 百萬 個梯級，其中第一梯級爲 兩個 ，該梯級於2024年2月13日獲得資助。在實現特定的收入閾值等里程碑後，我們將有資格調用第二個梯級的 $30.0 百萬 基金。 $10.0 百萬 營業收入。
Innovatus貸款年利率爲浮動利率，等於 （a）Money Rates版面上發表的基準利率中較高的，或（b） 7.50 ，再加上 3.25 2.0 ％的利率可作實物支付。公司必須通過2027年2月1日償付每月的僅利息付款，此後公司需要進行每月分期付款，剩餘本金加上應計未償利息在到期時一次性償還。 2.0 貸款利息的 三年 ％在貸款期限的前 3.0 %和1.0 年可作實物支付，提前償還整個或部分貸款將會產生提前償還費，費用從 3.0 貸款總額的％開始，每年遞減，直至Closing Date三週年，此後無需支付提前償還費。公司還需支付退出費以徹底償還或部分提前償還的貸款，退出費等於Innovatus貸款下的受限劃分總額的％。
Innovatus貸款包含慣例的陳述和保證以及契約，受慣例限制例外條款的約束，幷包含與流動性和淨產品收入相關的財務契約，後者從2024年9月30日結束的期間開始。 公司認爲其符合Innovatus貸款中包含的條款。 截至 2024年6月30日 Innovatus貸款以公司資產上的最優先留置權擔保，包括公司承諾不允許任何知識產權上的留置權。
在發放Innovatus貸款時，我們記錄了債務折扣爲 $1.3 百萬 並且資本化債務發行成本爲 $0.6 百萬 。折扣和發行成本將在Innovatus貸款的期限內分期攤銷。Innovatus貸款的利息費用分別爲 2024年6月30日結束的三個月和六個月期間， 爲 461.4 百萬 $1.0 萬美元和1.5 百萬美元和 ，包括債務折扣，債務發行成本，以付利息，最終付款的溢價攤銷等非現金攤銷。由於Innovatus貸款最近發放，並且利率基於基準利率，因此其賬面價值接近公允價值。Innovatus貸款的實際利率爲 14.0 %截至 2024年6月30日 .
此外，與進入創新貸款有關，我們於2024年2月13日與創新達成認股權協議，並向創新發行認股權，以購買公司普通股合計424,028股，行權價格爲每股，認股權可通過無現金方式行使，並可在發行日期10週年即刻行使。在發行時，公司使用Black-Scholes模型確定認股權的預計公允價值。由於認股權代表一個獨立的股權工具，因此公司在2024年第一季度中將認股權公允價值記錄爲額外實收資本。 424,028 股票每股行權價爲港元，若想行使認股權，則可採用無現金方式行使，且從發行日期算起10年內均可行使。公司在發行時確定該認股權的預計公允價值爲億港元，因認股權代表一份自由的股權工具，故該公司在2024年第一季度把認股權公允價值記錄在實收資本附加里。 $2.83 每股股票的行權價格爲。認股權可通過無現金方式行使，且可在發行日期起10年內即刻行使。 $0.9 百萬 在進入創新貸款的同時，我們於2024年2月13日與創新達成認股權協議，並向創新發行認股權，以認購公司的普通股424,028股，行權價格爲每股。該認股權可通過無現金方式行使，並可在發行日期起10年內即刻行使，當時，公司根據Black-Scholes模型確定認股權的預計公允價值爲億美元。由於認股權代表一份自由的權益工具，公司在2024年第一季度將認股權的公允價值計入追加實收資本當中。 .
公司通過使用有效利率法計提債務折扣和發行成本的攤銷。2024年6月30日，長期債務包括以下內容（以千美元計）：
2024年6月30日 債務面值 $ 30,000 加：實物支付利息 180 加：攤銷退出費用 52 減：未攤銷債券折價 (1,261 ) 減：未攤銷債務發行成本 (605 ) 所有長期債務 $ 28,365
Innovatus貸款未來的本金支付如下（以千爲單位）：
截至12月31日的年度 2024 $ — 2025 — 2026 — 2027 13,264 2028 15,917 2029 2,653 總本金支付 31,834 增加：平攤退出費用 52 減少：未計入資本化付款的利息 (1,655 ) 減少：未經分攤的債務發行費用 (1,261 ) 減：未攤銷債務發行成本 (605 ) 所有長期債務 $ 28,365
注12。分部、地區以及其他營業收入信息
分段信息
我們以前是按業務板塊管理業務的。 兩個 業務領域分爲性能酶和新型生物治療。 2023年第三和第四季度，我們在重組業務時對組織結構進行了調整，包括停止對某些開發計劃的投資（主要是生物治療業務），將業務整合到我們在加利福尼亞州雷德伍德城的總部，並減少員工人數。 與這些組織結構變化有關的是，我們的業務管理方式，內部報告的結果以及我們的首席執行官，即我們的首席運營決策者，評估績效和分配資源的方式也相應進行了更改。 由於這些變化，我們之前的性能酶和新型生物治療業務部門被合併爲一個可報告部門。
自2023年10月1日起，公司的業務將以合併的方式進行管理和報告給CEO。CEO根據業務的合併結果評估績效並分配資源。我們認爲這些變革可以更好地對齊內部資源和外部市場活動，以創造更有效和高效的組織結構。在這種新的組織和報告結構下，我們將業務管理爲 之一 報告期爲 2023年12月31日。 相比之前報告期披露反映的業務。 兩個 比較性的以前期間的信息披露已被修正以符合我們可報告業務板塊的這一變化。
重要客戶
佔我們總收入10%或以上的客戶如下： 以下是各項總收入中的佔比： 截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月 2024 2023 2024 2023 客戶A
18 % * 16 % 11 % 客戶 B
18 % * * * 客戶C
18 % * * * 顧客 D
15 % * * * 客戶 E
* 28 % * 17 % 客戶 F
* 18 % * 11 % 客戶G
* 11 % * * 客戶H
* * 24 % * 客戶I
* * * 10 % * 佔比小於10%
在以下時期，每個客戶佔應收賬款餘額的10％或更多： 截至日期的應收賬款百分比爲： 2024年6月30日 2023年12月31日 客戶A
31 % 12 % 顧客 D
23 % * 客戶 F
* 21 % 客戶J
12 % * 客戶K
* 13 % 客戶L
* 12 % * 百分比低於10％
按地點區分的可辨認長期資產情況如下（以千元計）： 2024年6月30日 2023年12月31日 美國 $ 25,878 $ 28,624
本財務報告中所述的管理層討論與分析應與包含在本季度10-Q表格中的未經審計的簡明合併財務報表以及相關附註以及我們於2023年12月31日年度報告裏所列的審核的合併財務報表、相關附註以及關於2023年12月31日財務狀況和經營業績的管理層討論與分析一起閱讀。本季度10-Q表格包含了根據1934年修正版證券交易法（"證券交易法"）第21E節的前瞻性聲明。這些聲明包括但不限於我們的策略、業務計劃、財務表現以及與我們所在行業相關的發展。這些聲明通常使用"可能"、"將會"、"期望"、"相信"、"預計"、"打算"、"可能"、"應該"、"估計"或"繼續"等類似的表述或變化。此類前瞻性聲明受到風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果和某些事件的時間表與此類前瞻性聲明所表達的未來結果有所不同。可能導致或有助於此類差異的因素包括但不限於，在本季度10-Q表格的第II部分1A: "風險因素" 和我們的年度報告第I部分1A:"風險因素" 中討論的那些因素，作爲本報告中引用幷包含在本季度10-Q表格的第II部分1A:"風險因素" 和其他部分中。本季度10-Q表格中的前瞻性聲明代表我們在本季度10-Q表格發佈之日的看法。我們預期後續事件和發展可能會導致我們的看法發生變化。然而，雖然我們可能會在未來某個時候選擇更新這些前瞻性聲明，但除了適用法律要求的範圍外，我們目前沒有這樣的打算。因此，您不應將這些前瞻性聲明視爲我們在本季度10-Q表格發佈之後的任何日期的看法。
業務概況
我們是一家領先的酶工程公司，利用我們專有的CodeEvolver定向進化技術平台發現、開發、增強和商業化新型高性能酶及其他類蛋白質。酶是幾乎所有維持生命的生化反應中都至關重要的天然生物分子。它們可以被精確地工程化和優化，以適合特定功能，並具有特定特性，如能夠在自然酶不能生存的環境中生存，或者執行與其自然進化不同的(生物)化學轉化。我們專注於利用我們增強酶的屬性和性能的能力，推動在我們的兩個關鍵焦點領域實現重大改進：我們的基礎性、營業收入的藥品製造業務以及我們的酶催化寡核苷酸(ECO)合成平台，該平台目前正在開發中，旨在實現RNA干擾(RNAi)和其他基於RNA的治療藥物的商業生產規模。我們獨特的酶推動了產量的提高、純度的增加、能源使用和廢物產生的減少以及製造效率的改善。2023年7月，我們宣佈停止對某些開發項目的投資，主要是我們的新型生物治療業務領域，我們正在積極探索通過潛在變現我們生物治療和生命科學組合中的非核心資產來驅動價值。 ® 我們是一家領先的酶工程公司，利用我們專有的CodeEvolver定向進化技術平台發現、開發、增強和商業化新型高性能酶及其他類蛋白質。酶是幾乎所有維持生命的生化反應中都至關重要的天然生物分子。它們可以被精確地工程化和優化，以適合特定功能，並具有特定特性，如能夠在自然酶不能生存的環境中生存，或者執行與其自然進化不同的(生物)化學轉化。我們專注於利用我們增強酶的屬性和性能的能力，推動在我們的兩個關鍵焦點領域實現重大改進：我們的基礎性、營業收入的藥品製造業務以及我們的酶催化寡核苷酸(ECO)合成平台，該平台目前正在開發中，旨在實現RNA干擾(RNAi)和其他基於RNA的治療藥物的商業生產規模。我們獨特的酶推動了產量的提高、純度的增加、能源使用和廢物產生的減少以及製造效率的改善。2023年7月，我們宣佈停止對某些開發項目的投資，主要是我們的新型生物治療業務領域，我們正在積極探索通過潛在變現我們生物治療和生命科學組合中的非核心資產來驅動價值。 平台目前正在開發中，旨在實現RNA干擾(RNAi)和其他基於RNA的治療藥物的商業生產規模。 “ RNAi ” 我們獨特的酶推動了產量的提高、純度的增加、能源使用和廢物產生的減少以及製造效率的改善。2023年7月，我們宣佈停止對某些開發項目的投資，主要是我們的新型生物治療業務領域，我們正在積極探索通過潛在變現我們生物治療和生命科學組合中的非核心資產來驅動價值。
在藥品製造業中，我們利用我們的CodeEvolver技術平台開發優化酶，這些酶被世界上一些最大的藥品公司用於降低成本、提高他們的小分子治療藥品製造過程的效率和生產力。我們還使用CodeEvolver技術平台開發用於合成核酸（如DNA/RNA）的酶，包括ECO Synthesis™製造平台中使用的酶。2023年12月，我們展示了ECO Synthesis™製造平台的克級合成，並預計將在2024年開始預商業客戶測試。我們預計這將在2025年發佈ECO Synthesis™製造平台的早期商業許可證，並在2026年全面商業化推出。 ® 在製藥製造業務中，我們利用我們的CodeEvolver技術平台開發優化酶，這些酶被一些世界上最大的藥品公司用於降低他們小分子治療藥品製造過程的成本、提高效率和生產力。我們還使用CodeEvolver技術平台爲核酸（如DNA/RNA）的合成開發酶，包括我們在ECO Synthesis™製造平台中使用的酶。我們在2023年12月展示了ECO Synthesis™製造平台的克級合成，並預計在2024年開始進行預商業客戶測試。我們預計這將在2025年取得ECO Synthesis™製造平台的早期商業許可證，並在2026年全面商業化推出。 ® 在藥品製造業中，我們利用我們的CodeEvolver技術平台開發優化酶，這些酶被世界上一些最大的藥品公司用於降低成本、提高他們的小分子治療藥品製造過程的效率和生產力。我們還使用CodeEvolver技術平台開發用於合成核酸（如DNA/RNA）的酶，包括ECO Synthesis™製造平台中使用的酶。2023年12月，我們展示了ECO Synthesis™製造平台的克級合成，並預計將在2024年開始預商業客戶測試。我們預計這將在2025年發佈ECO Synthesis™製造平台的早期商業許可證，並在2026年全面商業化推出。 ECO Synthesis™製造平台中使用的酶包括在我們的CodeEvolver技術平台開發的用於合成核酸（如DNA/RNA）的酶。 ECO Synthesis™製造平台是我們的一種製造小分子治療藥品的技術平台。 我們在2023年12月展示了ECO Synthesis™製造平台的克級合成，並預計在2024年開始進行預商業客戶測試。我們預計這將在2025年獲得ECO Synthesis™製造平台的早期商業許可證，並在2026年全面商業化推出。
截至2024年6月30日，我們將業務管理爲一個業務部門。有關更多信息，請參見本季度報告中包括的未經審計的簡明合併財務報表註釋第12條「業務部門，地理和其他收益信息」。
最近的發展
已確定生物治療資產的購買協議
在2024年7月，我們宣佈與Crosswalk Therapeutics簽署了一份資產購買協議，用於購買我們的探索性Fabry和Pompe疾病化合物。根據協議的條款，Codexis有資格獲得未來的開發和商業里程碑付款，以及低到中等個位數的淨銷售額版稅。
這兩個項目均曾作爲Codexis與武田製藥有限公司（「武田」）合作協議的一部分。2023年4月，武田停止了其在AAV基因治療方面的工作，其中包括這些開發項目。 .
此外，在2024年4月，我們與另一傢俬人生物治療公司簽訂了一項資產收購協議，根據協議，我們剝離了與我們的研究性高同型半胱氨酸尿症和楓糖尿病計劃有關的資產；在2024年6月，我們簽署了一項資產出售協議，根據協議，我們剝離了與GLB1、GBM1和SGSH基因有關的計劃，以及我們的研究性AAV外殼技術。根據這些協議，Codexis有資格獲得里程碑和利潤分成支付。
在TIDES美國年會上展示突破性的酶合成數據並推出RNA連接酶篩選和優化服務
在2024年5月我們宣佈，通過我們的ECO Synthesis™製造平台，成功地從起始核苷酸合成寡核苷酸，在加入共軛基團的過程中，支持RNA治療製造。我們在2024年5月14日至17日於馬薩諸塞州波士頓舉辦的TIDES USA年度會議上展示了突破性的製造里程碑數據，並宣佈推出我們的RNA連接酶篩選與優化服務。
重大合作安排更新
Acquisition Agreement
2023年12月，我們與雀巢健康科學公司（以下簡稱「雀巢」）簽訂了一份收購協議（以下簡稱「收購協議」），根據協議，我們同意將CDX-7108的權益（包括相關協議和知識產權）轉讓給雀巢。根據收購協議的條款，雀巢將獨自負責CDX-7108的持續開發和商業化，包括所有相關成本，而Codexis將獲得預付款、未來潛在的里程碑款項和基於淨銷售額的版稅。我們在2023年第四季度確認了與收購協議有關的500萬美元的研發收入，並在2024年1月收到了500萬美元的預付款。
輝瑞酶供應協議
我們與輝瑞子公司普弗愛爾蘭製藥有限公司達成了酶供應協議（「普弗愛爾蘭供應協議」），涉及CDX-616的製造、銷售和採購，供輝瑞用於尼馬替維爾的生產。根據普弗愛爾蘭供應協議的條款，輝瑞在2022年8月向我們支付了一筆2590萬美元的費用，該費用被記錄爲遞延營業收入。 根據協議，90%的費用（ $2330萬 ）可對生產其於2023年12月31日之前發貨的PAXLOVID™所使用的CDX-616的未來訂單以及在2023年4月4日之前簽訂的任何新開發和許可協議的費用予以抵充。2023年3月31日，我們與輝瑞簽訂了一份許可協議，根據該協議，輝瑞利用了部分2330萬美元的信貸額度用於開發未來產品候選藥物，並在2023年第二季度確認了500萬美元的非現金研發收入。輝瑞利用第（i）項和第（ii）項下的信貸額度的能力在2023年12月31日和2023年4月4日之前到期。任何未在第（i）項和第（ii）項下結算的2590萬美元的任何部分高達50%可用於抵消在2024年發貨生產PAXLOVID™所使用的CDX-616的未來訂單。
2024年和2023年6月30日結束的三個月和六個月內，輝瑞供應協議未確認任何產品營業收入。 截至 2024年6月30日 和頁面。 2023年12月31日 ，我們持有 950萬美元 與輝瑞收取的2590萬美元費用相關的遞延營業收入。 2590萬美元 與輝瑞收取的費用有關的遞延營業收入。
戰略合作協議
2017年10月，我們與雀巢健康科學就《雀巢戰略合作協議》（以下簡稱「雀巢SCA」）達成一致，我們與雀巢健康科學合作，利用CodeEvolver蛋白質工程技術平台開發新穎的酶，用於雀巢健康科學的消費和醫療營養業務領域。 ® 用於Nestlé Health Science已建立的消費品護理和醫療營養業務領域。
2020年1月，我們與雀巢健康科學簽訂了一項開發協議，我們與雀巢健康科學合作推進了一個通過我們Nestlé SCA發現的優勢候選藥物CDX-7108，針對外分泌型胰腺功能不足開展了臨床前和早期臨床研究。我們與雀巢健康科學一起在2021年第四季度啓動了CDX-7108的1期臨床試驗，並於2023年2月23日公佈了中期結果。2023年7月，我們宣佈停止對CDX-7108的開發支持。根據CDX-7108併購協議的條款，Nestlé SCA和開發協議均已終止。
根據雀巢SCA和開發協議，截至2024年6月30日的三個月和六個月我們承認研發費用爲零，而截至2023年6月30日的三個月和六個月則爲170萬美元和360萬美元。
許可協議
2024年2月份，我們與Roche Sequencing Solutions, Inc.（「Roche」）達成協議，獲得了公司新開發的雙鏈DNA（dsDNA）連接酶在下一代測序（NGS）文庫製備中的排他性全球許可以及EvoT4™ DNA連接酶的許可。根據協議條款，Codexis將獲得預付款和技術里程碑款項。此項協議取代了公司先前獲得的EvoT4™ DNA連接酶的排他性許可證。我們在2024年第一季度確認了與許可協議相關的研發收入。 600萬美元 2024年第一季度因許可協議相關事項所獲得的營業收入。
經營結果
下表顯示了我們列報期內未經審計的簡明合併運營報表中的金額（以千計，百分比除外）： 截至6月30日的三個月 改變 截至6月30日的六個月 改變 2024 2023 $ % 2024 2023 $ % 收入： 產品收入 $ 6,259 $ 11,048 $ (4,789) (43) % $ 15,810 $ 19,412 $ (3,602) (19) % 研發收入 1,720 10,275 (8,555) (83) % 9,242 14,893 (5,651) (38) % 總收入 7,979 21,323 (13,344) (63) % 25,052 34,305 (9,253) (27) % 成本和運營費用： 產品收入成本 3,462 3,178 284 9 % 8,317 7,698 619 8 % 研究和開發 11,413 17,334 (5,921) (34) % 22,659 33,988 (11,329) (33) % 銷售、一般和管理 15,671 13,365 2,306 17 % 28,531 28,765 (234) (1) % 重組費用 — 72 (72) (100) % — 145 (145) (100) % 資產減值和其他費用 165 — 165 100 % 165 — 165 100 % 總成本和運營費用 30,711 33,949 (3,238) (10) % 59,672 70,596 (10,924) (15) % 運營損失 (22,732) (12,626) (10,106) 80 % (34,620) (36,291) 1,671 (5) % 利息收入 972 1,121 (149) (13) % 1,881 2,209 (328) (15) % 利息和其他費用，淨額
(985) (9) (976) 10,844 % (1,500) (33) (1,467) 4,445 % 所得稅前虧損 (22,745) (11,514) (11,231) 98 % (34,239) (34,115) (124) — % 所得稅準備金 10 9 1 11 % 21 25 (4) (16) % 淨虧損 $ (22,755) $ (11,523) $ (11,232) 97 % $ (34,260) $ (34,140) $ (120) — %
收入
我們的營業收入包括以下幾項：產品營業收入、研發營業收入以及版權和許可證收入：
• 產品營業收入包括生物催化劑、藥品中間體、Codex的銷售。 ® 生物催化劑面板和試劑盒。
• 研發營業收入包括許可證、科技接入和獨家使用費、研究服務費、里程碑付款、版權使用費、優化和篩選費用。
收入如下（以千爲單位，除了百分比）： 截至6月30日的三個月 變更 截至6月30日的六個月 變更 2024 2023 $ % 2024 2023 $ % 產品銷售收入 $ 6,259 $ 11,048 $ (4,789) (43) % $ 15,810 $ 19,412 $ (3,602) (19) % 研究和開發收入 1,720 10,275 (8,555) (83) % 9,242 14,893 (5,651) (38) % 總收入 $ 7,979 $ 21,323 $ (13,344) (63) % $ 25,052 $ 34,305 $ (9,253) (27) %
由於客戶的製造計劃變化以及客戶臨床試驗時間的不確定性，我們的收入通常會每季度波動。此外，我們內部制酶能力有限，因此，我們在藥品和精細化學品業務中所用的酶的商業化規模製造依賴於第三方製造商的性能和能力。
我們接受客戶的購買訂單，涵蓋下單之日起一天至14個月的交貨期。然而，一些訂單可以由客戶進行修改或取消而無需處罰。考慮到這些行業慣例和我們的經驗，我們認爲客戶待交訂單總額（積壓訂單）提供的信息無法準確預測未來期間的實際銷售額。
2024年6月30日結束的三個月和六個月，總收入分別降低了1330萬美元和930萬美元，相比2023年同期，主要是由於產品收入和研發收入降低。
2024年6月30日結束的三個月和六個月中，營業收入相比2023年同期分別下降了480萬美元和360萬美元，主要是由於品牌藥品銷售減少，去年二季度由於早期終止與顧客的酶供貨義務而在前期產品營業收入中釋放了290萬美元，此前因重組我們的業務而使一項資產被降級。
與2023年同期相比，2024年6月30日結束的三個月中，研發收入下降了860萬美元，主要是由於2023年第二季度與輝瑞的許可和主服務協議相關的570萬美元的非現金收入的認可，Nestlé SCA和開發協議下的Nestlé Health Science的170萬美元的較低研發費用，以及與遺留協議和現有協作協議相比，2024年所認可的收入較去年同期下降了110萬美元。與2023年同期相比，2024年6月30日結束的六個月中，研發收入下降了570萬美元，主要是由於2023年6月30日結束的六個月中，與輝瑞的許可和主服務協議相關的570萬美元的非現金收入的認可，Nestlé Health Science比去年同期的研發費用下降了360萬元，Takeda根據戰略合作和許可協議的收入減少了180萬美元以及其他遺留合作協議的230萬美元的收入在2024年得到了認可。這被2024年2月與羅氏簽訂的許可協議的600萬美元的更高收入和在當前年度認可的現有合作協議的180萬美元的更高收入所抵消。
成本和營業費用
以下的表格顯示了我們未經審計的摘要合併利潤表中所列出的產品收益成本、研發費用、銷售、一般和管理費用、以及重組費用的金額（千元，以及百分比）： 截至6月30日的三個月 變更 截至6月30日的六個月 變更 2024 2023 $ % 2024 2023 $ % 產品營業成本 $ 3,462 $ 3,178 $ 284 9 % $ 8,317 $ 7,698 $ 619 8 % 研發 11,413 17,334 (5,921) (34) % 22,659 33,988 (11,329) (33) % 銷售、一般及行政費用 15,671 13,365 2,306 17 % 28,531 28,765 (234) (1) % 重組費用 — 72 (72) (100) % — 145 (145) (100) % 資產減值及其他費用 165 — 165 100 % 165 — 165 100 % 總成本和營業費用 $ 30,711 $ 33,949 $ (3,238) (10) % $ 59,672 $ 70,596 $ (10,924) (15) %
產品營業成本和產品毛利率
以下表格顯示了我們產品營業收入、產品營業成本、產品毛利潤和產品毛利率的金額，在陳述期間的未經審計的簡明綜合損益表中（以千爲單位，百分比除外）： 截至6月30日的三個月 變更 截至6月30日的六個月 變更 2024 2023 $ % 2024 2023 $ % 產品銷售收入 $ 6,259 $ 11,048 $ (4,789) (43) % $ 15,810 $ 19,412 $ (3,602) (19) % 產品營業成本 (1)
3,462 3,178 284 9 % 8,317 7,698 619 8 % 產品毛利潤 $ 2,797 $ 7,870 $ (5,073) (64) % $ 7,493 $ 11,714 $ (4,221) (36) % 產品毛利率（%） (2)
45 % 71 % 47 % 60 %
(1) 產品營業收入成本包括內部和第三方固定和變量成本，包括與我們產品營業收入相關的材料和用品、勞動力、設施和其他間接費用。
(2) 毛利率作爲績效衡量標準，提供了有關我們綜合運營結果的額外信息。
2024年6月30日結束的三個月和六個月的產品收入成本分別增加了$30萬和$60萬，與2023年同期相比，主要是由於產品組合的變化。
產品毛利率分別爲45%和47%，截至2024年6月30日的三個月和六個月，相應期間的毛利率分別爲71%和60%，由於產品組合的變化，以及2023年第二季度因與客戶終止一個關於我們業務前期重組涉及的較低優先級資產的酶供應協議而確認的沒有相關成本的收入受益。 47% 在2024年6月30日結束的三個月和六個月中，產品的總毛利率分別爲45％和47％，由於產品組合的變化，2023年相應期間的毛利率分別爲71％和60％，2023年第二季度受益於沒有相關成本的收入確認，這是由於與客戶終止了關於業務前期重組的低優先級資產的酶供應協議。
研發費用
研發費用包括用於內部項目和合作研發活動所發生的成本。這些成本主要包括(i)與員工相關的成本，包括工資和其他人員相關開支（包括股票，基於股票的報酬），(ii)各種可分攤費用，包括佔用相關成本、用品、設施和實驗室設備的折舊，以及(iii)外部成本。研發費用在發生時按照費用覈算。
2024年6月30日結束的三個月研究開發費用減少了590萬美元，或34％，與2023年同期相比，主要是由於與低人員數量相關的成本減少了230萬美元，化學、製造和控制（「CMC」）的外部服務減少了180萬美元以及監管開支減少。租賃和設施成本減少了130萬美元，因爲在2023年第四季度轉讓了我們的San Carlos設施租約，股票補償成本降低了20萬美元。 2024年6月30日結束的六個月研究開發費用減少了1130萬美元，或33％，與2023年同期相比，主要是由於與低人員數量相關的成本減少了480萬美元，CMC和外部服務減少了300萬美元，租賃和設施成本降低了280萬美元，實驗室供應成本降低了50萬美元。 美元，由於在2023年第四季度分派了我們的San Carlos設施租賃，租賃和設施成本減少了130萬美元，股權補償成本降低了20萬美元。2024年6月30日結束的六個月中，研究開發支出減少了1130萬美元，或33％，與2023年同期相比，主要是因爲人員數量減少了480萬美元成本，CNM以及外部服務減少了300萬美元，而租賃和設施成本降低了280萬美元，實驗室用品成本降低了50萬美元。 由於人員數量減少造成的成本降低了480萬美元，CNM和外部服務成本降低了300萬美元，租賃和設施相關費用降低了280萬美元，實驗室用品成本降低了50萬美元，2024年6月30日結束的六個月中，研究開發支出減少了1130萬美元，或33％，與2023年同期相比。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和行政費用包括與員工相關的費用，包括工資和其他人事相關費用（包括基於股票的補償），招聘和培訓費用，諮詢和外部服務費用（包括審計和法律顧問費用），營銷費用，租賃建築物費用及折舊和攤銷費用。
在截至2024年6月30日的三個月內，銷售、一般及行政開支增加了230萬美元，或17％，與2023年同期相比，主要由於210萬美元的股票補償費用增加，70萬美元的律師費用增加以及關聯性設施成本增加20萬美元，部分抵消了由於人員減少而導致的90萬美元費用的降低。與2023年同期相比，在截至2024年6月30日的六個月中，銷售、一般及行政開支減少了20萬美元，或1％，主要由於人員減少導致的290萬美元的費用降低以及80萬美元的諮詢和外部服務減少，部分抵消了210萬美元高的股票補償費用，80萬美元的法律成本和30萬美元的關聯性設施成本增加。
重組費用
重組費用包括由於在前幾年開始實施的勞工裁員計劃而產生的一次性職工福利和其他終止福利。2024年6月30日結束的三個月和六個月內沒有確認任何重組費用。2023年6月30日結束的三個月和六個月，重組費用分別爲10萬美元和20萬美元。
資產減值及其他費用
2024年6月30日結束的三個月和六個月的資產減值及其他費用是由於200,000美元的資產減值而產生的。 資產減值和其他費用是由於資產減值而產生的。 持有待售的資產。
利息收入和利息及其他費用，淨額 （以千爲單位，除百分比外）： 截至6月30日的三個月 變更 截至6月30日的六個月 變更 2024 2023 $ % 2024 2023 $ % 利息收入 $ 972 $ 1,121 $ (149) (13) % $ 1,881 $ 2,209 $ (328) (15) % 利息和其他費用，淨額
(985) (9) (976) 10,844 % (1,500) (33) (1,467) 4,445 % 總其他收入(費用)，淨額
$ (13) $ 1,112 $ (1,125) (101) % $ 381 $ 2,176 $ (1,795) (82) %
利息 收益
截至2024年6月30日的三個月和六個月，利息收入分別較2023年同期下降了100萬美元和30萬美元，主要是由於平均現金餘額下降所致。
利息和其他費用，淨額
2024年6月30日結束的三個月和六個月的利息和其他費用淨增加了100萬美元和150萬美元，分別相比於2023年同期，主要是由於與長期債務相關的利息。
所得稅準備金 （以千計，百分比除外）： 截至6月30日的三個月 改變 截至6月30日的六個月 改變 2024 2023 $ % 2024 2023 $ % 所得稅準備金 $ 10 $ 9 $ 1 11 % $ 21 $ 25 $ (4) (16) %
2024年和2023年6月30日結束的三個月和六個月的所得稅費用主要是由於歷史上不確定的稅務處理所產生的利息和罰款的計提。
淨虧損
2024年6月30日結束的三個月淨虧損爲2280萬美元，每股基本和攤薄虧損爲0.32美元。相比之下，截至2023年6月30日的三個月淨虧損爲1150萬美元，每股基本和攤薄虧損爲0.17美元。淨虧損的增加主要與營業收入下降有關，部分抵消了營業費用的下降。 截至2024年6月30日的三個月。
2024年6月30日結束的六個月淨虧損爲3430萬美元，基本和攤薄每股淨虧損爲0.49美元。相比之下，2023年6月30日結束的六個月淨虧損爲3410萬美元，基本和攤薄每股淨虧損爲0.51美元。淨虧損的增加主要與營業收入下降和利息費用上升有關，部分被2024年營業費用的降低所抵消。
流動性和資本資源。我們現金流的主要來源是經營活動產生的現金流、手頭的現金和從資本市場融資得到的借款，包括我們的循環信貸設施。截至2021年10月30日，我們擁有14億美元的未受限制現金，以及我們的循環信貸設施下額外的2.024億美元可用借款額度。2021年3月15日，我們償還了到期的基於資產的循環信貸設施未償還借款2500萬美元（「循環信貸」）。
流動性是我們滿足流動資本需求和資本支出的能力衡量標準。歷史上，我們主要通過運營現金流、股票期權行權和公開和私人發行我們的普通股籌資。此外，根據我們與基金（Innovatus Capital Partners, LLC附屬的Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP）的共同貸款和抵押協議（「貸款協議」），於2024年2月13日，我們從基金作爲放款人借款3000萬美元，並可能在實現某些財務里程碑後有資格再借款最高1000萬美元。貸款協議規定的最高本金總額爲4000萬美元，到期日爲2029年2月13日（「Innovatus貸款」）。我們積極管理現金使用和流動現金的投資，以確保維持足夠的資金來滿足工作資本需要。我們的現金及現金等價物存放在美國銀行中。 Innovatus Life Sciences Lending Fund I，LP（以下簡稱「Innovatus」），Innovatus Capital Partners，LLC的附屬機構， 於2024年2月13日，我們從Innovatus作爲出借方借款3000萬美元，可能在實現某些財務里程碑後再獲得最高1000萬美元的額度。 貸款協議總體規定貸款本金總金額高達$4000萬美元，到期日爲2029年2月13日（「Innovatus貸款」）。 我們積極管理現金使用和流動現金的投資，以確保維持足夠的資金來滿足工作資本需要。 我們的現金及現金等價物存放在美國銀行中。
我們未來可預見的首要資金用途，包括接下來的12個月，是用於薪酬及相關費用、研發費用（包括製造業-半導體成本）、實驗室和相關用品、法律和其他監管費用以及總體行政費用。
以下總結了截至2024年6月30日和2023年12月31日現金及現金等價物、短期投資餘額和營運資本（以千元計）： 2024年6月30日 2023年12月31日 現金及現金等價物 $ 18,595 $ 65,116 短期投資 $ 54,604 $ — 營運資本 $ 60,859 $ 57,636
資本來源
除了我們已有的現金及現金等價物、短期投資和通過現有業務活動產生的營業收入外，我們有資格通過達成協作協議所定義的協作目標而獲得里程碑和其他有條件支付。我們能否獲得這些里程碑和有條件支付以及達成這些里程碑的時機主要取決於我們合作伙伴的研發活動結果，並且現時存在不確定性。 .
我們歷史上一直在關鍵技術開發項目和改進CodeEvolver 技術平台上投資，從業務上產生負現金流。我們將繼續發展和推廣新舊產品，包括我們的ECO 合成™ 製造平台，並擴大與新客戶的業務開發和合作。我們的經營現金流將繼續主要受到產品銷售和產品毛利、向主要藥品公司許可技術的銷售、以及提供給客戶的合作研究和開發服務以及人員成本尤其是在研究和開發方面的影響。我們的經營活動產生現金流的主要來源是客戶購買產品、合作研發服務和向主要藥品公司許可我們的技術的現金收入。我們從經營活動中使用現金的最大用途是用於員工相關支出、租金支付、庫存採購以支持我們的產品銷售和非薪酬性研究開發費用。 ® 我們歷史上一直在關鍵技術開發項目和改進CodeEvolver 科技平台上投資，從業務上產生負現金流。我們將繼續發展和推廣新舊產品，包括我們的ECO 合成™ 製造平台，並擴大與新客戶的業務開發和合作。我們的經營現金流將繼續主要受到產品銷售和產品毛利、向主要藥品公司許可技術的銷售、以及提供給客戶的合作研究和開發服務以及人員成本尤其是在研究和開發方面的影響。我們的經營活動產生現金流的主要來源是客戶購買產品、合作研發服務和向主要藥品公司許可我們的技術的現金收入。我們從經營活動中使用現金的最大用途是用於員工相關支出、租金支付、庫存採購以支持我們的產品銷售和非薪酬性研究開發費用。
貸款協議和期限貸款
2024年2月13日，我們與Innovatus簽訂了貸款協議，其中包括兩個分段，第一段分段在簽署借款協議時完成。我們將有資格在實現包括特定預定收入門檻在內的一些里程碑後從第二段分段中提款。這個貸款協議有一個利息只支付期爲，且將按浮動利率計息，利率爲（a）大於Prime Rate的浮動利率和（ii） 3000萬美元 ，第二段分段將在實現某些里程碑後進行提款。 1000萬美元 貸款協議實現了某些預先指定的營業收入門檻。 利息支付期爲 36個月 和（a）大於（i）Prime Rate的浮動利率之和。 7.50% ，再加上 3.25% .
銷售協議
2021年5月，我們與派傑投資簽署了一份股本分配協議（「eda軟件-半導體」），根據該協議，派傑投資是我們的獨家代理人，可以在我們根據自己的判斷隨時決定的時間內，在執行eda軟件-半導體後的三年內將最多5000萬美元的普通股出售。 與派傑投資簽訂了協議（「eda軟件-半導體」 ” ），根據該協議，派傑投資作爲我們的獨家代理人，在我們根據自己的判斷隨時決定的時間內，可以出售最多5000萬美元的普通股。 ” 自執行eda軟件-半導體協議三年內，在我們所確定的時間，派傑投資作爲我們的獨家代理人，可以出售最多5000萬美元的普通股。 5000萬美元 的普通股。 2023年，在該協議的規定下，共發行並出售了3079421股普通股，全部在2023年上半年出售，我們獲得了790萬美元的淨收益。 2024年4月24日，我們終止了eda軟件-半導體協議。
2024年5月2日，我們與康泰納菲格里茲有限合夥人公司（Cantor Fitzgerald & Co.）簽訂了一份受控股票發售協議℠銷售協議（以下簡稱「康泰銷售協議」）。根據康泰銷售協議的條款，康泰可以根據我們的自主決定，在我們不時確定的時間，最多出售7500萬美元的普通股。 根據康泰銷售協議的條款，康泰可以通過被視爲根據證券法規則415號下「按市場發行」定義的任何方式以市場價格出售股票。2024年5月2日，我們提交了S-3表格的註冊聲明，以在證券法案項下注冊這些股票的發行和銷售，該註冊聲明於2024年5月14日生效。我們將支付佣金 高達3.0%的銷售總收益的份額 在康泰銷售協議項下，我們還未進行任何銷售 截至 我們將支付卡頓銷售協議下出售的任何普通股的總銷售收益的最高 7500萬美元的股票可供康泰銷售協議項下出售。
根據這些安排出售我們的普通股票可能會受到業務、經濟或競爭不確定性和 contingencies 的影響，其中許多可能超出我們的控制，並且可能導致實際銷售我們的普通股票的結果與預期有很大不同。 我們的普通股票的銷售結果可能會受到業務、經濟或競爭不確定性和各種情況的影響，其中許多可能超出我們的控制，並可能導致實際銷售股票的結果與預期有很大不同。
流動性
我們相信我們現有的現金及現金等價物與我們對產品營業收入、研究開發營收和費用管理的未來預期將爲持續經營、計劃的資本支出和運營資金需求提供充足的所有基金類型。 至少在未來12個月內。 我們基於可能被證明錯誤的假設進行了這一估計，我們可能比預期更早利用我們的資本資源。
然而，如果我們當前的計劃和假設發生變化，我們可能需要額外的資本。此外，即使我們認爲我們已經產生了足夠的現金流來支持我們的運營需求，我們也可能選擇尋求其他資本來源。我們需要額外資本的原因取決於許多因素，包括我們業務的財務成功，開發和商業化新和現有產品（包括我們的ECO Synthesis™製造平台）所需的支出，我們未來可能進行或開發的其他企業、技術或設施的收購效果，我們在新市場機會上的支出，以及必要時提起、進行、執行及辯護專利權的潛在成本。如果我們的資本資源不足以滿足我們的資本要求，並且我們不能進入或維護可或願意資助我們的開發努力或商業化我們開發或實現任何產品的夥伴關係，我們將不得不籌集額外資金以繼續開發我們的技術和產品，並完成我們的技術所產生的任何產品的商業化，如果有的話。如果未來融資涉及股權證券的發行，我們現有的股東將會承受稀釋。此外，在貸款協議下，我們受到限制性契約的限制，這些契約限制我們開展業務的能力，並在未來尋求其他債務融資時可能受到額外的契約約束。我們可能無法在有利於我們的條款下籌集足夠的額外資金，甚至可能根本無法籌集。如果我們未能籌集足夠的資金，並未能產生足夠的收入以實現計劃的毛利和控制運營成本，我們的資金運作能力、利用戰略機遇、開發產品或技術，或者應對競爭壓力的能力可能會受到嚴重限制。如果發生這種情況，我們可能不得不延遲或終止新產品或服務（如我們的ECO Synthesis™製造平台）的開發，或者從合作和許可安排中獲得資金，這可能需要我們放棄商業權利，或者按照不利於我們的條款授予許可證。如果沒有足夠的資金可用，我們將無法成功執行我們的業務計劃或繼續我們的業務。
現金流量
下面是截至2024年6月30日和2023年6月30日的6個月現金流量總結（以千爲單位）： 截至6月30日的六個月 2024 2023 經營活動使用的淨現金流量 $ (19,957) $ (25,299) 投資活動產生的淨現金流出 (55,650) (4,855) 籌資活動產生的現金淨額 29,084 8,275 現金、現金等價物和受限制現金淨減少額 $ (46,523) $ (21,879)
經營活動產生的現金流量
截至2024年6月30日的六個月結束時，淨現金流入經營活動的減少530萬美元相比於2023年同期主要是由於運營費用支出減少的淨效應，主要是由於我們在2023年進行業務重組導致的，其中包括我們在2023年第四季度分配了我們的San Carlos設施租約，以及經營性資產和負債的變化。
投資活動產生的現金流量
2024年6月30日結束的六個月期間投資活動使用的淨現金增加了5080萬美元，相比2023年同期，主要是由於用於購買短期投資的現金支出增加，部分抵消了該期間購買固定資產的支出減少。
籌資活動產生的現金流量
截至2024年6月30日的6個月內，淨融資現金流入增加了2080萬美元，相比2023年同期增加，主要是由於2024年2月份從Innovatus貸款籌得的資金，部分抵消了eda軟件-半導體下發的普通股股票所籌集的資金。 6.6百萬美元的成本支出，主要涉及薪資和福利。其餘 .
關鍵會計政策和估計
按照普遍公認的會計原則編制財務報表需要管理層在編制合併財務報表和附註時做出判斷、估計和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。截至2024年6月30日的三個月和六個月內，我們的關鍵會計政策或估計沒有發生重大變化，與我們的年度報告中討論的一致。
市場風險管理
我們的現金流和收益受到外匯匯率、利率和其他因素變化的波動影響。這些市場風險敞口在我們的年度報告的第二部分第7A項中披露。
利率靈敏度
我們的無限制現金、現金等價物和可市場交易證券的短期投資總額爲7,320萬美元。 美元 截至2024年6月30日，我們主要將這些金額投資於貨幣市場基金和短期債務，以用於營運資金目的。我們不進行交易或投機性投資。截至2024年6月30日，市場利率 hypothetically 減少10% 的影響會對未來利息收入和現金流潛在損失造成$30萬的影響。
我們還面臨市場風險，因爲創新貸款下我們的負債利率發生變化。截至2024年6月30日，我們在創新貸款下擁有3000萬美元的未償還本金。 Innovatus貸款年利率爲浮動利率，等於 （a）Money Rates版面上發表的基準利率中較高的，或（b） 7.50% ，再加上 3.25％; 假如公司選擇，其中高達2.00％的利率可在截至交易日的三週年前以實物支付。如果主要利率立即下降10％，則從2024年6月30日起未來12個月我們的運營結果將會受到30萬美元的影響。
外匯風險
由於外幣匯率的變化，我們的經營業績和現金流會受到波動的影響。在美元兌現的時期 ( “ 美元”）的價值下降與我們用於支付費用的外幣相比，我們的外幣支出折算成美元后會增加。儘管我們幾乎所有的銷售額都以美元計價，但美元價值的未來波動可能會影響我們產品在美國以外的價格競爭力。我們最重要的外幣風險敞口來自非功能貨幣計價的貨幣資產，主要是以本位幣以外的其他貨幣計價的貨幣。這些以非功能貨幣計價的貨幣資產需要進行重新計量，這可能會導致利息和其他支出（淨額）波動，這些支出是我們合併運營報表中資產的公允價值的組成部分，也是合併資產負債表中資產的公允價值的波動。截至2024年6月30日，假設匯率的10％不利變動對以本位幣以外的其他貨幣計價的影響將導致我們合併運營報表的未來收益出現潛在損失，資產的公允價值減少約41,000美元。
非流通股權投資
我們擁有的非市場流通的股權證券沒有確定公允價值。我們可能根據最近的、與成熟的非戰略業務無關的投資者之間的股權交易，來評估這些股權證券的價值，前提是這些證券交易的條款與投資者和我們之間的證券交易條款基本相同。交易條款的差異對投資組合公司的市場價值可能難以或不可能量化。
披露控件和程序的評估
我們制定了揭示控制和流程以及內部控制，目的是提供合理的保證，以便我們在交易所法案規定的報告中披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。揭示控制和流程包括但不限於旨在確保這些信息的累積和傳達到我們的管理層，包括我們的首席執行官和致富金融（臨時代碼）首席財務官，以便及時作出披露所需的決策。
在我們的披露委員會參與的監督下，我們的管理層，在我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)的監督下，評估了我們的披露控制和程序的有效性，符合《交易法》13a-15(e)和15d-15(e)規定的要求。根據此審查，我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)得出結論，認爲這些披露控制和程序在合理保證水平的前提下，自2024年6月30日起有效。
財務報告內部控制的變化
根據交易所法規13a-15或15d-15要求的評估，我們上一財季中未發現影響或可能影響我們財務報告內部控制的重大變化。
控制有效性的固有限制
在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，即使確定了有效的控制和程序，並且無論設計和運作得多麼好，也只能提供合理的保證，以實現預防或檢測錯誤陳述的所需控制目標。此外，披露控制和程序的設計必須反映出存在資源限制的事實，並且管理層需要在評估可能的控制和程序的成本與效益時運用判斷力。此外，對任何有效性評估的未來期間的預測都面臨着風險，因爲控制可能因條件變化而變得不足，或者符合政策或程序的程度可能下降。
第二部分。其他信息
我們目前沒有參與任何重要的待決訴訟或其他重要法律訴訟。
您應該仔細考慮以下描述的風險，以及本季度報告中提供的其他信息，這些可能會對我們的業務、財務狀況或未來成果產生重大影響。下述風險並非我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或認爲不重要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或業務成果產生重大不利影響。本風險因素摘要中總結的主要風險和不確定性的進一步討論，以及我們面臨的某些其他風險和不確定性可以在本節中找到。
風險因素概要
以下是導致投資本公司具有投機性或風險的主要因素概要：
• 我們有淨虧損的歷史，可能無法實現或維持盈利能力。
• 生物治療方案備受監管且價格昂貴。
• 我們依賴有限的客戶。
• 我們與客戶的產品供應協議具有有限期限，可能無法延長或更新。
• 我們產品的需求部分取決於我們客戶的研究和開發以及他們產品的臨床和市場成功。
• 關於客戶購買我們產品用於API生產，此類專利保護的終止或到期可能會對我們的收入、財務狀況或經營業績造成重大不利影響。
• 我們對少數代工廠商依賴較大，用於大規模生產幾乎所有的酶。
• 我們要依賴我們的合作伙伴，若無法成功管理這些關係，就可能阻礙我們開發和商業化很多產品。
• 如果我們無法針對目標市場開發並推廣新產品，我們的業務和前景將會受損。
• 我們已經投入了大量資源，以實現基於新的構想和技術的完全酶催化的核酸合成，這些技術在很大程度上尚未得到證實。
• 我們向輝瑞銷售CDX-616的未來收益受到一些無法控制的因素的影響，可能無法實現。
• 關於基因工程產品和過程的倫理、法律和社會關切可能限制或阻止我們產品、過程和技術的使用，並限制我們的收益。
• 我們最近加強了戰略重心，集中精力開展某些項目和業務線。由於這種針對基礎的營收產生藥品製造業和ECO Synthesis™製造平台的精細關注，可能無法充分利用其他可能更有利可圖或更有成功可能的機會。
• 鑑於我們最近戰略方向的改變，我們可能會從某些現有的許可協議中獲得有限的營業收入或沒有未來價值。
• 我們的業務使用有害物質，必須遵守環保母基法規。
• 作爲一家公開報告的公司，我們受到SEC和納斯達克不時制定的有關財務報告內部控制的規定和法規的監管。我們可能無法及時完成對財務報告內部控制的必要改進，或者這些內部控制可能無法確定有效，這可能會對投資者對我們公司的信懇智能產生負面影響，進而影響我們普通股的價值以及您的投資。
• 爲了拓展我們的業務，未來可能需要額外的資本。
• 我們可能無法遵守與Innovatus的貸款協議條款。 .
• 我們在生命科學工具市場推廣科技的不斷努力可能會失敗。
• 即使我們的客戶或合作者獲得使用我們的酶的任何產品的法規批准，這些產品仍將受到持續的法規要求的影響，可能導致顯著的額外費用。
• 如果我們或我們的顧客未能遵守某些醫療保健法律，包括欺詐和濫用法律，我們可能面臨巨額罰款，我們的業務、業績、財務狀況和前景可能會受到不利影響。
• 我們維護、保護及/或捍衛我們的知識產權的努力可能無法取得成功。
• 如果我們沒有充分地對我們的專有技術，產品或服務或我們的知識產權進行起訴，維護，保護和/或捍衛，我們的競爭能力可能會下降。
• 第三方可能聲稱我們侵犯、違反或佔用了他們的知識產權，這可能導致我們面臨昂貴且耗費時間的訴訟，阻礙我們開發或商業化我們的科技、產品或服務。
• 爲了維護或者執行我們的知識產權，我們可能會被捲入訴訟，這可能會很昂貴、耗時且可能不成功。
• 我們可能無法在全球範圍內強制執行我們的知識產權。
• 如果我們的生物催化劑被盜竊、挪用或逆向工程，別人可以利用這些生物催化劑生產競爭對手產品。
• 我們受到公司章程、公司法和特拉華州法律規定的反收購條款的約束，可能會延遲或阻止我們公司的收購。
• 市場和經濟條件可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生負面影響。
• 來自災害或其他干擾的業務中斷可能會延遲我們產品的開發進程，並可能會破壞我們的銷售。
• 環保母基、社會和治理問題的變化可能會使我們面臨聲譽和其他風險。
與我們的業務和策略相關的風險
我們有經歷過淨虧損的歷史，並且可能無法實現或保持盈利能力。
自創立以來，我們一直處於淨虧損狀態，包括2023年、2022年和2021年分別爲7620萬美元、3360萬美元和2130萬美元，以及2024年6月30日和2023年6月30日的3430萬美元和3410萬美元的虧損。截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的累計虧損分別爲53180萬和49750萬美元。如果我們不能繼續成功地開發和商業化藥品製造業務中的產品，增加現有產品和服務的銷售量，開發和商業化我們的ECO Synthesis™製造平台，或開發新產品或服務，或通過新的或擴展的合作或其他產品和服務擴大業務，我們的淨虧損可能會增加，並可能永遠無法實現盈利。此外，我們的某些協議，包括與GSk、默沙東、諾華、雀巢健康科學、Aldevro、羅氏和Crosswalk Therapeutics的協議，提供里程碑付款、使用付款和/或未來的版稅或其他付款，只有我們和/或我們的合作伙伴開發和商業化產品或實現技術里程碑時，我們才能收到這些付款。我們還打算繼續資助開發更多專有性能酶產品和推進像我們的ECO Synthesis™製造平台這樣的新技術。無法保證這些產品或服務中的任何一個會成爲商業上可行的，或者我們將永遠無法實現季度或年度盈利。如果我們未能實現盈利，或者實現盈利所需的時間超過我們預期，我們可能無法繼續經營。即使我們實現了盈利，我們也可能無法在季度或年度基礎上維持或增加盈利。 GSk、默沙東、諾華、雀巢健康科學、Aldevro、羅氏和Crosswalk Therapeutics等公司的一些協議，提供里程碑支付、使用支付和/或未來的版稅或其他支付，只有我們和/或我們的合作伙伴開發和商業化產品或實現技術里程碑時，我們才能收到這些支付。 我們還打算繼續資助開發更多專有性能酶產品和推進像我們的ECO Synthesis™製造平台這樣的新技術。can無法保證這些產品或服務中的任何一個會成爲商業上可行的，或者我們將永遠無法實現季度或年度盈利。如果我們未能實現盈利，或者實現盈利所需的時間超過我們預期，我們可能無法繼續經營。即使我們實現了盈利，我們也可能無法在季度或年度基礎上維持或增加盈利。
生物治療計劃受到嚴格的監管並且成本高昂，而我們的酶產品複雜且需要符合質量控制要求。我們的客戶、未來客戶或合作伙伴，包括任何開發RNAi和其他基於RNA的治療藥物的公司，利用我們的產品推進產品候選物進入臨床試驗，並最終獲得監管批准的能力是高度不確定的。
雖然我們不再開發自己的生物治療產品候選，但我們繼續開發包括我們的ECO合成製造業-半導體在內的酶產品，這些產品可能被我們的客戶、未來客戶或合作伙伴用於其生物治療產品候選。生物治療候選的成功開發涉及許多風險和不確定性，需要相當長的時間，並可能導致不確定的結果。 ™ 在製造業-半導體領域，儘管我們不再開發自己的生物治療產品候選，但我們繼續開發酶製造平台，這些平台可被我們的客戶、未來客戶或合作伙伴用於與其生物治療產品候選相關的領域。生物治療候選的成功開發涉及許多風險和不確定性，需要較長的時間，並可能導致不確定的結果。
我們的客戶受到FDA和其他國家的類似監管機構的廣泛監管，以進行治療、生物-疫苗或診斷用產品的臨床試驗和商業化。這些法規使我們的客戶通過供應商資格審查流程、客戶合同和規格對我們進行酶產品的製造質量要求。
爲了在美國推廣生物製品或藥物產品，我們的客戶、未來客戶或合作伙伴必須完成以下FDA要求的程序： FDA：
• 在符合FDA良好實驗室規範要求的前提下，完成了廣泛的臨床前實驗室測試和動物實驗
• 在美國進行人體臨床研究之前，必須提交一份新藥申請（IND）給FDA，並且該申請必須得到批准。
• 在臨床試驗開始前，每個臨床研究站點都應該得到一個獨立機構審查委員會（IRB）的批准;
• 按照良好臨床試驗質量控制（"GCP"）要求進行充分且良好控制的人類臨床研究，以建立該產品候選藥物在每個擬定適應症下的安全性、純度和效力。
• 完成所有臨床研究後，應準備並提交給FDA生物製品許可申請（"BLA"）或新藥申請（"NDA"）；
• 食品藥品監督管理局諮詢委員會可能對候選藥品進行評審；
• 滿意完成FDA預先批准檢查，確認候選產品製造工廠符合當前良好製造規範（「CGMP」）要求；
• 在美國進行任何商業推廣或銷售產品之前，必須經過FDA的BLA或NDA審查和批准；
• 如適用，任何發帖後的要求。
FDA及其他同等境外機構的監管批准過程漫長、耗時且結果難以預測。如果我們的客戶、未來客戶或合作伙伴最終無法利用我們的酶產品獲得其生物治療產品候選藥物的監管批准，則我們的業務可能會受到損害。此外，如果我們的客戶、未來客戶或合作伙伴在藥物開發過程、臨床試驗、審批過程或獲得批准後未能遵守適用的FDA或其他監管要求，則可能會受到行政或司法處罰，包括FDA拒絕批准待定申請、撤銷批准、發出警告信、產品召回和其他額外的執行行動，這些都可能對我們的財務狀況產生不利影響。
我們相信我們的酶產品免除遵守食品、藥品和化妝品法案（「FDCA」）和FDA的現行GMP（「cGMP」）規定，因爲我們的產品經過進一步的加工，由我們的客戶用於終端藥品或生物製品中，並且我們不對其安全性或有效性做任何主張。我們的產品採用ISO 9001:2015的自願質量標準制造。如果我們或我們的供應商生產的產品未能符合所需的質量標準，我們可能會遭受訂單履行延遲、折舊、由產品責任索賠導致的損害以及聲譽受損的風險。
在未來，我們的產品可能會受到更爲嚴苛的監管，或者FDA可能會不同意我們的評估，即我們的酶產品不受當前GMP法規限制。此外，FDA可能會得出結論，我們向客戶提供的產品實際上屬於製藥、藥品或生物品質相關的製造、加工、包裝或貯存藥品、生物製品或成品藥物的法規範圍，並可能對我們採取執法行動，包括要求我們停止分銷我們的產品，直至我們符合適用的法規爲止，這將會減少我們的收入、增加我們的成本，並對我們的業務、前景、經營結果和財務狀況產生不利影響。
我們依賴於有限的客戶。
儘管我們繼續擴大客戶基礎，但我們當前的營業收入來源於少數關鍵客戶。截至2024年6月30日和2023年，每個單獨貢獻我們總收入10%或更多的客戶分別佔我們總收入的40%和49%。我們預計少數客戶將繼續佔據我們未來可預見的大部分營業收入。這種客戶集中度增加了我們營業收入和營運成果季度波動的風險。一個或多個重要客戶的損失或減少可能會對我們的營業收入、財務狀況和經營業績產生實質性不利影響。
我們與客戶的產品供應協議有確定的期限，可能不會延長或續簽，並且通常不要求客戶購買任何特定數量或數量的我們的產品。
我們與客戶的產品供應協議通常具有有限期限，可能不會延長或續簽，通常不要求客戶購買任何特定數量或數量的我們的產品。雖然我們的產品不被視爲商品，並且在活性藥品成分的製造中使用我們的產品時客戶可能不容易替代，但在某些情況下，客戶仍可能終止或未能續簽其產品供應協議或重大削減其在該等協議下的採購。我們正在努力與現有或新客戶建立新的關係，但是儘管這些努力，我們在任何現有產品供應協議到期或被終止，或採購在其下受到削減的時間可能沒有其他合同產生類似或實質性的收入。任何這樣的到期、終止或減少都可能對我們的營業收入、財務狀況和業績產生重大的不利影響。在2024年6月30日結束的六個月中，我們的大部分產品收入來自這些產品供應協議。
我們產品的需求在一定程度上取決於我們客戶的研發、臨床試驗以及其產品的市場成功。如果我們的客戶在這些方面投入較少或者不成功，我們的業務、財務狀況和經營成果可能會受到損害。此外，客戶的支出可能會受到我們控制之外的一般市場和經濟條件等其他因素的影響。
我們的客戶從事藥品產品和中間體的研發、生產和市場營銷。客戶在研發、生產和市場營銷方面的支出以及這些活動的成果對我們的銷售和盈利能力產生重大影響，特別是客戶選擇在我們的產品方面的支出。現有資源、開發新產品的需求以及客戶所處行業的整合可能會影響這樣的支出。我們的客戶和潛在客戶從私人和公共資金中融資來支持其研究和開發支出。由於經濟和市場的不穩定或無法預測的情況，以及其他原因，客戶可用的融資和開支可能會減少，這可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。如果我們的客戶在市場條件、報銷問題或其他因素導致無法成功實現或保持產品銷售，我們的經營業績可能會受到嚴重不利影響。
對於購買我們產品以製造由於專利保護而享有獨家銷售權的API的客戶而言，這些專利保護的終止或到期以及由此產生的通用藥競爭可能會對我們的收入、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
就購買我們產品以製造API或者導致到達專利保護到期的API製造而言，我們預計隨着API的通用競爭增加，我們向這些產品的客戶銷售的產品數量可能會下降。雖然我們預計在某些情況下，我們也可以向這些通用競爭者銷售這些API的製造產品或導致這些API的製造產品，但對我們的收入、財務狀況和經營業績的總體影響可能是重大不利的。
我們對有限數量的代工廠商進行大規模生產我們的所有酶的生產。我們正在努力資格新的代工廠商生產某些酶，但這些努力可能不成功，因此我們可能會遇到向客戶供應酶的能力的限制。
我們的酶製造主要在五個地點進行：我們在加利福尼亞州雷德伍德城的內部設施，以及四個第三方代工廠商，位於奧地利卡普芬伯格的Lactosan，位於意大利阿南尼的ACSD，佛羅里達州朱庇特的Alphazyme，以及英國的Maidstone的Sekisui。通常，我們在公司內進行小規模生產，而將大規模生產外包給這些代工廠商。我們的內部酶製造能力有限。因此，我們依賴第三方製造商的性能和能力，以生產用於我們的藥品和生命科學業務的酶。
因此，我們面臨與第三方製造商的困難和中斷風險，這可能會對我們酶類產品的可用性、推出和/或銷售產生不利影響。我們第三方製造商的酶製造能力限制和製造延遲可能會對我們的業務、聲譽、運營和財務狀況產生負面影響。任何合同製造商未能及時爲我們提供所需量的酶，或未能按照我們的規格或適用的質量要求製造酶，或未能製造足以滿足需求的酶，這將會對我們銷售藥品和複雜化學品產品的能力產生不利影響，可能損害我們與客戶或合作伙伴的關係，並可能對我們的收入和營運結果產生負面影響。我們可能被迫尋找其他供應來源，這些來源可能在商業上不可接受，可能會導致我們無法按時向客戶交付產品，增加我們的成本，並降低我們的利潤率。
我們目前已與Lactosan、ACSD、Alphazyme和Sekisui簽訂了供應協議。由於Alphazyme的服務主要涉及我們戰略轉型後的非核心資產，該協議將於2025年5月終止。然而，在沒有供應協議的情況下，合同製造商將沒有義務製造我們的酶，並可能選擇隨時停止製造。如果我們需要更多的製造能力並且無法獲得足夠數量的製造能力，則可能無法增加我們的產品銷售額，或者我們可能需要進行重大的資本投資來建立該能力或與其他製造商簽訂條款可能不如我們目前與供應商簽訂的條款優惠的合同。如果我們選擇建立自己的其他製造設施，則可能需要幾年或更長時間，才能使我們的設施能夠生產商業化的酶。我們用於獲取或建立內部製造能力的任何資源都可能犧牲其他可能更有利可圖的機會。此外，如果我們與其他製造商簽訂合同，我們可能需要幾個月的時間來資格認證他們，這可能會損害我們與客戶或合作者的關係，並可能對我們的收入或營業結果產生負面影響。
我們依賴於我們的合作伙伴，而我們未能成功地管理這些關係可能會阻止我們開發和商業化許多產品、達到或保持盈利能力，並可能導致我們與現有或前合作伙伴產生分歧。
我們在市場上維護和管理合作伙伴關係的能力對於業務的成功至關重要。我們目前與各種合作伙伴簽訂了許可協議、研究和開發協議、供應協議和/或分銷協議。例如，我們與GSk、默沙東、諾華、羅氏和Aldevron等存在重要的持續合作和協議，這對我們的業務和財務結果非常重要。我們可能無法或有限地控制任何合作伙伴能夠或願意爲我們的合作產品或合作努力投入的資源量或時間。我們的任何合作伙伴都可能未能履行其義務。這些合作伙伴可能違反或終止與我們的協議，或以其他方式未能成功並及時地開展合作。此外，我們的合作伙伴可能不會開發出由我們的合作安排產生的產品，或者未能將足夠的資源用於這些產品的開發、製造、營銷或銷售。此外，與合作伙伴的分歧可能會發展，與合作伙伴的任何衝突可能會導致訴訟，降低我們進入未來合作協議的能力，並對我們與一個或多個現有合作伙伴的關係產生負面影響。如果發生這些事件中的任何一種，特別是在我們與GSk、默沙東或諾華的合作中發生這些事件，或者如果我們無法維護與我們的合作伙伴的協議，我們可能無法將現有和潛在的產品商業化，或者無法增加業務或產生足夠的收入以支持我們的業務運營，我們可能無法收到合作中預期的里程碑付款和版稅，並可能捲入訴訟中。如果出現這些事件，我們的合作機會可能會受到損害，我們的財務狀況和業務結果可能會受到負面影響。
• 我們可能無法及時或根本無法實現與合作協議相關的研究和開發目標；
• 我們開發的產品和流程或者與其他合作伙伴的業務目標衝突時，需要進一步的協商。
• 我們的合作伙伴和/或代工廠商未獲得必要的監管和其他批准，無法使相關產品商業化；
• 我們與合作伙伴在合作期間開發的知識產權、研究計劃或商業化活動的權利存在分歧；
• 我們無法同時管理多個合作關係；
• 我們的合作伙伴或被許可方不能或不願實施或使用我們提供的或許可的技術或產品；
• 我們的合作伙伴成爲我們的競爭對手或與我們的競爭對手簽訂協議；
• 由於市場總體情況、其財務狀況或其他不可控情況，我們的合作伙伴可能變得不再願意或樂於在研發或市場推廣方面投入資源；
• 我們的合作伙伴面臨業務困難，這可能會消除或損害他們在我們協議下有效履行職責的能力。
即使合作關係到期或終止，合作的某些元素仍可能存續。例如，各方關於知識產權和程序材料的某些權利、許可和義務可能會在合作到期或終止後繼續存在。儘管合作已經結束，各方之間可能會出現分歧或衝突。這些分歧或衝突可能導致昂貴的仲裁或訴訟，可能不會得到我們的勝訴。
最後，如果我們的任何合作伙伴或供應商發生控制權變更或者以其他方式轉讓我們協議項下的權利或義務，我們的業務可能會受到負面影響。
如果我們無法爲藥品、生物治療、診斷和生命科學工具市場開發和商業化新產品，我們的業務和前景將會受到損害。
我們計劃推出針對藥品、生物治療、診斷和其他生命科學工具市場的新產品，例如我們的ECO Synthesis™製造平台。這些努力面臨諸多風險，包括以下方面：
• 這些市場的客戶可能不願採用使用我們的酶的新制造過程；
• 我們可能無法及時有效地開發出產品的酶或製造工藝，甚至可能根本無法成功製造-半導體。
• 在這些市場上，我們可能會面臨將開發的技術轉移到我們的客戶和代工廠商用於中間體和酶的商業規模生產方面的困難；
• 使用我們的工具生產的生物治療產品可能無法獲得監管審批或商業可行性；
• 我們可能會使用的代工廠商可能無法擴大生產規模以滿足產品的需求，我們可能無法獲得額外的製造能力；
• 如果有的話，客戶可能不願意以優惠條件從我們這裏購買這些市場的產品。
• 我們可能會面臨產品責任訴訟、出乎意料的安全或功效問題以及產品召回或撤回；
• 我們的客戶的產品可能會遭遇不良事件或面臨來自新產品的競爭，這可能會減少我們產品的需求量;
• 我們可能會面臨來自現有或新競爭產品的壓力；和
• 我們可能面臨來自現有或新競爭對手的價格競爭壓力，其中一些可能從政府補貼或其他激勵措施中受益。
我們已經投入了大量資源，以實現基於新的構想和技術的完全酶催化的核酸合成，這些技術在很大程度上尚未得到證實。
我們的ECO Synthesis™製造平台目前正在開發中，通過酶路線使RNAi和其他基於RNA的治療藥物商業化規模製造成爲可能。雖然我們相信全酶法核酸合成將在所需基礎設施投資、批量限制和廢物處理等方面提供一定的優勢，但酶法路線是新穎的，尚未商業化。因此，除了與ECO Synthesis™製造平台和其他產品的持續開發相關的其他可預見風險和不確定性之外，我們可能還將面臨意外的結果、延遲和挫敗。
新技術的其他挑戰，例如我們的ECO Synthesis™製造平台，包括存在未知和未經證實的開發和監管路徑，對我們可以從技術中實現的價值的不確定性，客戶採用新技術的時間表的不確定性，以及我們在GMP規模上生產和與客戶合作製造和利用技術的能力方面的不確定性。我們也可能無法及時或完全實現ECO Synthesis™製造平台的預期效益。
對於我們未來可能遇到的與酶合成相關的事件未發生可能會給我們帶來重大的延遲或意外成本，或者這些開發問題無法解決，我們不能保證沒有任何保證。 ECO Synthesis™ 製造平台或我們當前或未來的其他產品的開發和商業化遇到的任何延誤或困難都可能對我們的業務和運營產生不利影響。
具有比我們更多資源和經驗的競爭對手和潛在競爭對手可能會開發使我們的產品和技術過時的產品和技術，或利用他們更強大的資源來佔領我們的市場份額。
生物催化和性能酶產業以及我們的目標市場都以快速技術變革爲特點。我們未來的成功將取決於我們在技術進步方面保持競爭地位的能力。此外，隨着我們進入新的市場，我們將面臨新的競爭，並需要適應可能與我們今天面臨的競爭因素不同的競爭因素。
我們知道其他公司，包括DSm，BASF，Bayer和Novozymes，有其他方法來獲取和生成基因多樣性，或使用誘變技術產生基因多樣性。像加州理工學院、馬普學會和奧地利產業生物技術中心這樣的學術機構也在這個領域工作。其他人的技術發展可能導致我們的科技、產品和服務，以及我們的生物催化劑被客戶開發的產品過時。 科技，產品和服務 ，以及我們的客戶使用我們的生物催化劑開發的產品變得過時。
我們在製藥產品性能酶中的主要競爭對手市場包括：(i)銷售具有傳統非酶法工藝或生物催化酶的公司；(ii)生產製藥中間體和API的製造商；(iii)客戶和潛在客戶公司內部的現有生物催化劑和傳統催化劑技術。在這個市場上，競爭和差異化的主要方法是價格、產品質量和性能，包括製造產量、安全性和環保優勢以及產品交付速度。採用生物催化工藝的製藥廠商可能面臨來自採用更傳統工藝和/或基於（如中國和印度）具有更低監管、安全和環保成本的地區製造商的增加競爭壓力。 市場包括(i) 該市場的主要競爭和競爭差異化方法是價格、產品質量和性能，包括製造產量、安全和環保優勢以及產品交付速度。在製藥品製造過程中採用生物催化法的廠家可能會面臨來自採用更傳統工藝和/或成本更低的監管、安全和環保成本的地區（例如印度和中國）製造廠商的競爭壓力。
API和中間體的製造和供應市場很大，有許多已建立的公司。這些公司包括許多我們的大型創新和仿製藥物客戶，例如默克、葛蘭素史克、諾華、輝瑞、百時美施貴寶、協力、優樂萬特和泰瓦等，這些客戶有重要的內部研究和開發工作，致力於開發製造API和中間體的工藝流程。這些公司使用的工藝包括傳統的有機化學反應、催化反應、生物催化反應或其組合。我們的基於生物催化的製造工藝必須與這些內部開發的路線競爭。此外，我們還面臨着來自那些開發和銷售傳統催化劑如Solvias Inc.、巴斯夫和高絲國際公司的競爭。
藥品製造業中提供酶的市場非常分散，有來自大型工業酶公司的競爭，例如Novozymes和杜邦，以及來自更大的合同研究/合同製造組織的附屬企業，例如DSm，Cambrex Corporation，龍沙，無錫STA和Almac Group Ltd。一些發酵途徑設計公司，例如Ginkgo Bioworks（最近收購了Zymergen），傳統上的重點是設計表達小分子化學物質的微生物，也可以將其擴展到設計表達酶的生物。在酶定製和優化領域，還存在幾家規模較小的公司的競爭，例如BRAIN AG，Arzeda，c-LEcta GmbH和Evocatal GmbH。
我們面臨着與我們的ECO Synthesis™製造平台相關的競爭挑戰。Phosphoramidite化學是當前並長期以來RNA治療藥品製造的行業標準。此領域的主要競爭對手包括CDMOs，例如安捷倫科技，該公司已經進行了重大資本投資，以擴大它們的RNA製造能力，使用Phosphoramidite化學。此外，CDMOs和大型製藥公司正在尋求對Phosphoramidite化學進行漸進式的改進，包括開發基於連接的方法、液相合成和溶劑回收。還有多個早期階段的競爭對手正在追求完全的酶法制造RNA，包括EnPlusOne，一傢俬人初創公司，以及由CPI領導的總部位於英國的一個聯盟，該聯盟由多個學術和研究機構組成，包括曼徹斯特大學和大型製藥公司，如阿斯利康plc和諾華。
我們成功在任何這些市場競爭的能力將取決於我們能否及時開發專有產品，這些產品在技術上優於和/或比市場上其他產品更便宜。我們的許多競爭對手具有比我們更大的生產、財務、研發、人員和市場營銷資源。他們也比我們更早地開始開發產品，這可能使他們在我們之前建立阻止知識產權位置或推出產品。此外，我們的某些競爭對手還可能從地方政府補貼和其他激勵措施中獲益，而這些措施對我們不可用。因此，我們的競爭對手可能能夠開發出具有競爭和/或更優越的技術和流程，並比我們更有力地競爭並維持競爭的時間更長。我們的技術和產品可能會被競爭對手通過技術進步或完全不同的方法使之過時或經濟不划算。我們無法確定我們將來開發的任何產品是否能夠與我們的競爭對手所提供的產品相比或我們現有或將來的產品是否能夠與競爭對手開發的任何新產品相比。隨着越來越多的公司在我們的市場上開發新的知識產權，競爭對手獲得可能限制我們的產品或潛在產品的專利或其他權利的可能性增加，這可能會導致訴訟。
相對許多競爭對手，我們的資源有限可能導致我們無法充分預見或應對新發展和其他競爭壓力。這種失敗可能會降低我們的競爭力和市場份額，對我們的業績和財務狀況產生不利影響，阻止我們獲得或維持盈利能力。
未來將CDX-616銷售給輝瑞的收入受到許多超出我們控制範疇的因素的影響，可能沒有實現。
自2021年第一季度開始，輝瑞開始向我們發放採購訂單，爲了其專有原料藥物nirmatrelvir的生產，在其關鍵中間體的製造中使用我們的專有酶產品CDX-616。輝瑞將nirmatrelvir與活性藥物成分 ritonavir 結合銷售，並以其PAXLOVID™（nirmatrelvir片劑;ritonavir片劑）產品在市場上進行銷售和分銷，該產品在2023年5月獲得FDA批准，用於成人輕至中度COVID-19的治療，包括住院或死亡風險較高者。
未來年份我們通過銷售CDX-616給輝瑞和其他潛在客戶（包括從藥物專利池（MPP）獲得輝瑞技術的轉授權商）可能獲得的潛在收入，受到許多外部因素的影響，其中包括但不限於以下所有條件，所有這些都可能減少或消除我們銷售CDX-616的機會，從而對我們的業務、運營和財務狀況造成實質和不利影響：
• 輝瑞公司沒有未來的約束力承諾購買任何特定數量或數量的CDX-616，我們依賴於輝瑞不斷向我們下訂單（無論是現貨還是長期協議下，是否已執行）以滿足他們對CDX-616的需求，如果有的話;
• 據我們所知，從MPP獲得輝瑞技術許可的被許可方在其與MPP的許可協議下沒有購買CDX-616的義務。
• 未來生物疫苗的研發和使用以及其他新療法的開發和使用可能會消除或減少對PAXLOVID™的需求;
• COVID-19的新變異可能會出現，PAXLOVID™無法有效治療;
• 輝瑞公司可以重新制定或更改nirmatrelvir的製造流程，從而消除或減少對在其製造中使用CDX-616的需求；
• 從MPP獲得PAXLOVID™的輝瑞技術的次許可證持有人可能不能在生產nirmatrelvir時利用CDX-616；
• 國家和區域型政府機構（包括美國政府）可能要求在該國境內銷售的用於生產PAXLOVID™的原材料和中間體必須國產，這可能會消除或減少CDX-616在該國的需求；並且
• 由於代工廠商製造能力不足、供應鏈中斷或無法獲得適用的監管批准，我們可能無法生產Pfizer想要購買的CDX-616數量。
我們投資於非流通證券，可能會使我們面臨重大的資產減值風險。
我們在私人交易中獲取了非流動或非可市場化股權證券的投資。截至2024年6月30日，我們合併資產中有7.3%是投資證券，這些是非流動的投資。非可市場化證券的投資本質上是具有風險的，且價值難以評估。我們根據測量替代方法覈算非可市場化股權證券。根據測量替代方法，同一發行人發生的具有相同或相似投資的觀察交易的公允價值就會調整非可市場化股權投資的賬面價值，或進行減值。當情況表明我們可能無法收回賬面價值時，我們評估我們對非可市場化證券的投資。當我們判斷估計公允價值較其賬面價值下降的權益證券存在「除臨時性外的」下降時，我們可能會削減這些證券的價值並建立一個貸款損失撥備。減值分析需要進行重大判斷，以確定可能對投資公允價值產生重大不利影響的事件或情況。因爲我們超過總資產的5%是非可市場化投資證券，所以這些證券的價值減記可能會對我們的財務狀況或業績產生重大不利影響。
對基因工程產品和過程的道德、法律和社會關切可能會限制或阻止我們的技術、產品和過程的使用，並限制我們的收入。
我們的部分製造業-半導體、科技、產品和服務，例如我們的ECO Synthesis™製造平台，都是基因工程或涉及使用基因工程產品或基因工程技術。如果我們和/或我們的合作伙伴不能克服與基因工程相關的倫理、法律和社會問題，我們的製造業-半導體、科技、產品和服務可能無法被接受。下面討論的任何風險都可能導致我們的項目或依賴我們的技術或發明的產品和過程的公衆接受和商業化增加開支、延誤或其他阻礙。我們開發和商業化我們的一個或多個技術、產品或過程的能力可能受以下因素的限制： 比如我們的ECO Synthesis™製造平台，我們的部分科技、產品和服務都是經過基因工程或涉及使用基因工程產品或基因工程技術的。如果我們和/或我們的合作伙伴不能克服與基因工程相關的倫理、法律和社會問題，我們的製造業-半導體、科技、產品和服務可能無法被接受。我們的任何一項風險都可能導致我們的項目或依賴我們的技術或發明的產品和過程的公衆接受和商業化增加開支、延誤或其他阻礙，從而限制我們開發和商業化一個或多個我們的技術、產品或過程的能力。 若我們和/或合作伙伴無法克服基因工程相關倫理、法律和社會問題，涉及基因技術的風險會導致我們的部分科技、產品和服務，如我們的ECO Synthesis™製造平台無法獲得接受。下列任一風險均可能增加支出、導致延誤或對我們的技術或發明依賴的產品和過程的公衆接受和商業化構成障礙。這些因素可能限制我們開發和商業化一個或多個技術、產品或過程的能力： 我們的部分製造業-半導體、科技、產品和服務，例如我們的ECO Synthesis™製造平台，都是基因工程或涉及使用基因工程產品或基因工程技術。如果我們和/或我們的合作伙伴不能克服與基因工程相關的倫理、法律和社會問題，我們的製造業-半導體、科技、產品和服務可能無法被接受。 我們的開發和商業化其中一個或多個技術、產品或過程的能力可能會受到以下因素的限制：
• 公衆對遺傳研究和基因工程產品和過程的安全和環境危害以及道德關切的態度可能影響公衆對我們的技術、產品和過程的接受程度；
• 公衆態度關於以及潛在的變化對擁有權的基因材料的法律，可能會損害我們的知識產權，並阻礙合作伙伴支持、開發或商業化我們的基因材料。 科技，產品和服務 ; 和
• 政府對轉基因食品的負面宣發做出反應，可能導致政府加強對基因研究及其衍生產品的監管。
轉基因生物的主題受到負面宣發，引起了公衆的辯論。這種不利的宣傳可能會導致對轉基因產品進口的更大的監管和交易限制。我們所開發的生物催化劑與自然界中產生的酶或微生物相比具有顯著的改進特性。儘管我們只生產用於受控的工業環境的生物催化劑，但是將這類生物催化劑釋放到未受控的環境中可能會產生意想不到的後果。由此產生的任何不利影響都可能對我們的業務和財務狀況造成重大不利影響，破壞我們的聲譽，並/或使我們承擔由此產生的任何後果的責任。
我們最近加強了戰略重點，集中於某些項目和業務領域。因爲更專注於這個領域，我們可能會失去其他更有利可圖或更有成功可能性的機會。
由於我們的財力和管理資源有限，最近我們將重點放在發展某些項目和業務上。因此，我們可能放棄或推遲追求後來證明具有更大商業潛力的商業機會。此外，我們的資源配置決策可能導致我們未能利用可行的商業產品或盈利市場機會。此外，我們對當前和未來的研發項目的支出，例如正在開發中的ECO Synthesis™製造平台，可能不會產生任何商業可行的產品。如果我們不能準確評估某個項目或業務線的商業潛力或目標市場，我們的業務和運營結果可能會受到損害。
鑑於我們最近的戰略轉變，我們可能會從某些現有的許可協議中獲得有限的營業收入或未來價值。 .
儘管我們曾在生物治療資產的開發上投入了大量時間和財力，但我們宣佈終止了對生物治療業務及其他項目的投資。因此，我們正在與其他許可證協議以及我們的生物治療、食品與飼料和非核心生命科學資產中的產品候選者進行重談。例如，我們與雀巢健康科學達成了收購協議，他們獲得了我們共同開發的脂肪酶CDX-7108的權利，我們收到了一筆預付款和下游里程碑和提成的權利，並終止了我們之前與雀巢健康科學達成的SCA和開發協議。雖然我們正在努力修訂或終止我們的某些協議並以這樣的方式簽訂新協議，以便我們可以在未來獲得營業收入或其他好處，但我們可能會失敗。因此，我們是否能夠從這些許可證協議中獲得任何價值或好處仍是不確定的。此外，重新談判這些協議可能需要高昂的費用，並可能轉移管理注意力，這可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們將科技應用於生命科學工具市場的嘗試可能會失敗。
我們使用了我們的CodeEvolver開多技術平台，利用NGS和PCR/qPCR開發了新產品，用於分子診斷應用的客戶。 ® 雖然我們已經簽訂了此市場產品的許可協議，但我們不知道我們的合作伙伴或許可證持有人是否能在這個市場上獲得成功。這個新牌市場已經很成熟，由許多擁有長期和建立的記錄和客戶關係的充份資金的 entrenched 市場參與者組成。 在體外 我們已經使用我們的CodeEvolver開多技術平台開發了新產品，用於分子診斷應用的客戶，利用了NGS和PCR/qPCR技術。儘管我們已經簽訂了產品許可協議進入了該市場，但我們不知道我們的合作伙伴或許可證持有人是否能在這個市場上成功地競爭。這個新市場非常成熟，由許多資金充足 entrenched 的市場參與者組成，他們具有長期和建立的記錄以及客戶關係。
我們的業務中使用了危險材料，必須遵守環保母基及法規。與這些材料的不當處理、存儲或處置有關的任何索賠或違規行爲可能耗時且昂貴，並可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們的研發，製造和商業流程涉及使用危險材料，包括化學、放射性和生物材料，如乙腈，該物質用於我們某些淨化過程。我們的運營也會產生危險廢物。我們無法完全消除意外污染或排放以及由這些材料產生的任何傷害的風險。聯邦、州、地方和外國法律和法規管理着這些材料的使用、製造、存儲、處理和處置以及人類接觸這些材料。我們可能面臨由我們或第三方使用這些材料導致的任何傷害或污染的責任，我們的責任可能超過我們的總資產。儘管我們相信我們的活動在所有實質方面都符合環境法律，但不能保證由於人爲錯誤、事故、設備故障或其他原因，不會發生違反環境、健康和安全法律的違規行爲。遵守適用的環境法規可能是昂貴的，而違反過去、現在或未來的法律可能會導致罰款、第三方財產損害、產品責任和人身傷害索賠、調查和修復成本、生產暫停或停產，我們的責任可能超過我們的總資產。根據環境法律規定，責任可以聯合和無顧及相對過錯。隨着時間的推移，環境法律可能變得更加嚴格，會帶來更大的合規成本，增加違規所帶來的風險和懲罰，這可能會損害我們的研究、開發或生產努力，並損害我們的業務。此外，我們可能需要爲我們未能遵守環境法律而造成的損失向一些客戶或供應商提供賠償，這可能會使我們面臨重大責任。
我們使用淨營業虧損結轉以抵消未來應納稅所得的能力可能會受到某些限制。
一般地，根據1986年修正的《國內稅收法典》第382條，「所有權變更」後的公司會受到限制，無法利用其變更前的淨營業虧損結轉餘額（「NOLs」）來抵消將來的應稅收入。如果國家稅務局挑戰我們的分析，認爲我們現有的NOLs受到了先前所有權變更的限制，我們利用NOLs的能力可能會受到《國內稅收法典》第382條的限制。我們股票所有權的未來變化，其中一些是在我們的控制範圍之外的，可能會導致根據《國內稅收法典》第382條進行所有權變更。此外，我們未來可能收購的公司的NOLs利用能力可能會受到限制。因此，即使我們實現了盈利，我們也可能無法利用我們基本報表中反映的NOLs的實質性部分。
作爲一家公開報告的公司，我們受到SEC和納斯達克不時制定的有關財務報告內部控制的規定和法規的監管。我們可能無法及時完成對財務報告內部控制的必要改進，或者這些內部控制可能無法確定有效，這可能會對投資者對我們公司的信懇智能產生負面影響，進而影響我們普通股的價值以及您的投資。
我們須遵守美國證券交易委員會和納斯達克不時制定的規則和法規。這些規則和法規要求，我們必須建立和定期評估與我們的財務報告內部控制有關的程序。在這些評估中，我們可能會發現在我們的財務報告內部控制方面存在主要缺陷。主要缺陷是指在財務報告內部控制方面的缺陷或缺陷組合，以致於公司的年度或季度合併財務報表可能無法及時預防或檢測到的實質性錯誤。雖然我們能夠糾正之前在我們的財務報告內部控制方面已識別出的主要缺陷，但無法保證我們不會在未來識別出類似或其他主要缺陷，如果這些主要缺陷被識別出來，則不能保證我們能夠糾正此類主要缺陷。我們的內部控制中任何主要缺陷可能會對我們記錄、處理、彙總和準確報告及時財務信息的能力造成不利影響，並且因此，我們合併財務報表可能包含實質性錯誤陳述或遺漏。
作爲上市公司，報告義務對我們的財務和管理系統、流程、控制以及員工都帶來了相當大的壓力。此外，作爲上市公司，我們需要根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的規定記錄和測試我們的財務報告內部控制，以便我們的管理層認證我們的財務報告內部控制的有效性。同樣，我們的獨立註冊會計師事務所需要在我們的10-K表格的年度報告中提供內部控制有效性的證明報告。如果我們的管理層無法認證我們內部控制的有效性，或者我們的獨立註冊會計師事務所無法提供證明我們內部控制的有效性的報告，或者我們識別或未能糾正內部控制的主要缺陷，我們可能會受到監管審查和公衆信任的損失，這可能會嚴重損害我們的聲譽和普通股的市場價格。此外，如果我們不維護充足的財務和管理人員、流程和控制，我們可能無法有效地管理我們的業務或及時準確地報告我們的財務表現，這可能會導致我們的普通股價格下跌，並可能嚴重損害我們的業務。
爲了拓展我們的業務，未來可能需要額外的資本。
我們未來的資本需求可能會很大，特別是在我們繼續發展業務的情況下。雖然我們相信根據我們目前的運營水平，我們現有的現金、現金等價物和股票將爲至少未來12個月的持續運營、計劃的資本支出以及營運所需的工作資本提供足夠的資金，但如果我們當前的計劃和假設發生變化，我們可能需要額外的資本。我們需要額外資本取決於許多因素，包括我們性能酶業務的財務成功、我們開發和商業化新舊酶產品的支出和我們可能收到的協作資金金額來幫助支付這些支出的費用、我們未來可能進行的任何其他企業、技術或設施收購的影響、我們在新市場機會上的支出，包括我們正在進行的 Eco Synthesis™ 製造平台的商業化等。如果我們的資本資源不足以滿足我們的資本需求，我們無法與能夠或願意爲我們的開發工作或商業化我們開發或使能的任何酶產品的合作伙伴簽訂或維持合作關係，我們將不得不籌集額外資金來繼續開發我們的技術和產品並完成我們的技術所產生的產品的商業化。 ECO Synthesis™ 製造平台 擴展 Eco Synthesis™ 製造平台到 GMP 能力 以及專利申請、審理、執行和軍工股維護。 如果我們的資本資源不足以滿足我們的資本需求，並且我們無法與能夠或願意爲我們的開發工作或商業化我們開發或使能的任何酶產品的合作伙伴簽訂或維持合作關係，我們將不得不籌集額外資金來繼續開發我們的技術和產品並完成我們的技術所產生的產品的商業化。
此外，我們可能出於市場狀況或戰略考慮選擇籌集額外的資金，例如爲我們的ECO Synthesis™製造平台和GMP製造設施提供資金支持，即使我們認爲我們有足夠的資金來支持當前或未來的運營計劃。我們可能通過股本發行，包括根據EDA、 Cantor Sales Agreement，債務融資，信貸設施和/或戰略合作來獲得此類額外資本。如果未來籌資涉及發行股權證券，我們現有的股東將承受稀釋。此外，在我們的貸款協議下，我們受到限制性契約的限制，限制我們開展業務，並且可能會受到其他契約的約束，以在未來融資方面尋求其他債務融資。戰略合作也可能會對我們的業務造成限制。如果我們無法募集足夠的資金，或者無法以有利於我們的方式募集足夠的資金，則可能無法應對競爭壓力，資助我們的業務，抓住戰略機遇，開發產品或技術或者控制運營成本。如果這種情況發生，我們可能會被迫推遲或終止研究或開發計劃或因技術而產生的產品的商業化，縮減或停止業務，或通過需要我們放棄商業權利或按不利於我們的方式授權許可來獲得資金。如果沒有足夠的資金，我們將無法成功執行我們的商業計劃或繼續我們的業務。 ECO Synthesis™製造平台和GMP製造設施的業務資金來源是由我們的所有基金類型支持的業務。 即使我們認爲我們當前或未來的營運計劃已有足夠的資金，我們也可能選擇基於市場狀況或者戰略考慮，選擇增加所有板塊額外的資金資助我們的業務。我們可能通過股權發行，包括EAD和 Cantor Sales Agreement，債務融資，信用額度和戰略合作來獲得額外的資本。如果未來的融資涉及發行股份，我們現有的股東將會遭受稀釋。此外，在貸款協議下，我們受到限制性契約的限制，並且在未來尋求其他債務融資時可能還會受其他限制。戰略合作還可能對我們的業務產生限制。如果無法以有利於我們的方式募集足夠的資金，我們將無法很好的抵禦競爭壓力，資助我們的業務，抓住戰略機遇，開發產品或技術，或控制運營成本。如果發生這種情況，我們可能會被迫延遲或終止研究或開發計劃，或終止有關的商業化產品的生產，縮減或停止運營，或通過需要我們放棄商業權益或按不利於我們的方式授權許可來獲得資金。如果沒有足夠的資金，我們將無法成功執行我們的商業計劃或繼續我們的業務。
我們與Innovatus簽訂的貸款協議中的契約和其他條款在許多方面限制了我們的業務和運營，如果我們不能有效地管理契約，我們的財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。此外，我們的運營可能無法提供足夠的現金滿足貸款協議下的償還義務。
根據貸款協議，創新健康已獲得我們所擁有的實質性資產的安全利益。如果貸款協議發生違約事件，則創新健康可以取消其安全利益並清算其中部分或全部資產，這可能會損害我們的業務、財務狀況和業績。
如果我們破產、無力償付、清算或重組，如果發生違約事件，Innovatus將優先獲得我們幾乎所有的資產，而排除了我們一般無擔保債權人的權利，除了滿足Innovatus和任何無擔保債權人的要求之後，才會有任何數額可供我們的股東使用。
這些資產的質押和貸款協議中施加的其他限制可能會限制我們籌集其他用途的資金的靈活性。由於我們的幾乎所有資產都已用於擔保貸款協議的義務，我們增加債務或出售或處置資產以籌集資金的能力可能會受到影響，這可能會對我們的財務靈活性產生不利影響。
另外，如果我們無法遵守貸款協議中的某些財務和運營限制，我們的業務活動和信貸獲取可能會受到限制，或可能會違約。貸款協議中的條款對我們及其子公司的以下能力施加限制或要求事先批准，包括但不限於：
• 賣出，租賃或轉讓我們業務或資產的特定部分，包括我們子公司的股權利益；
• 從事新的業務領域；
• 獲得新公司併合並或整合;
• 承擔額外債務或擔保他人或我們子公司的債務；
• 創建留置權或負擔；
• 支付現金分紅並分配或贖回或回購我們的股票；
• 進行一定的投資；
• 與關聯方進入交易；並
• 終止或在某些情況下修改我們的主要協議。
貸款協議還包括其他習慣慣例條款。我們可能無法在未來遵守這些條款。我們不遵守這些條款可能導致宣佈違約事件，如果未被赦免或彌補，可能會導致貸款協議項下的未償還的債務加速到期，並要求我們支付所有未償還金額。如果我們的債務到期被加速，我們可能沒有足夠的資金可用於償還，或者可能無法借款或獲得足夠的資金以替換加速的債務，或者無法接受這些條款。我們未能償還貸款協議下的債務將導致Innovatus查封我們所有或部分資產，這可能迫使我們縮減或停止運營。
如果我們進行任何收購，我們將會承擔各種成本並可能面臨多種風險，這可能對我們的業務和運營產生負面影響。
我們過去曾進行過收購，如果有合適的機會，我們期望在未來收購更多的業務、資產、科技或產品，以增強我們的業務。例如，2010年10月，我們收購了與Maxygen Inc.的定向進化技術相關的幾乎所有專利和其他知識產權。
在進行任何未來的收購時，我們可能會：
• 發行額外的股票證券，可能使我們現有的股東權益被稀釋。
• 爲了收購而承擔巨額債務；
• 使用我們的現金來資助收購；或者
• 假設重大負債，包括訴訟風險。
收購涉及諸多風險，包括整合所購買的業務、技術或產品方面的問題、不可預計的成本和其他責任、偏離管理團隊關注核心業務、對與當前和/或潛在合作伙伴、客戶和/或供應商的現有業務關係造成不利影響、涉及進入我們之前沒有或有限先前經驗的市場的風險以及潛在損失關鍵員工。我們在管理整合過程方面沒有廣泛的經驗，並且在將來可能收購的任何業務、資產、產品、技術或人員進行成功整合，可能需要大量的運營、財務和管理資源投入，甚至不可能。整合過程可能會使管理團隊分心，導致員工士氣下降，並且因報酬變更、報告關係、未來前景或業務方向的變化而導致保留問題。收購還可能要求我們記錄商譽和無法攤銷的無形資產，這些資產將定期進行減值測試和潛在的定期減值損失，產生固定資產攤銷費用，產生大量的即時減值、重組和其他相關費用，這些都可能損害我們的運營業績和財務狀況。此外，我們可能收購的公司內部財務控制不足，這可能會影響我們整合所收購公司的能力，並對我們的財務報告產生不利影響。如果我們在任何收購中的整合努力失敗，並且無法有效地作爲一個組合組織運營，我們的業務和財務狀況可能會受到不利影響。
COVID-19疫情對我們的業務、運營和財務狀況產生了負面影響。未來COVID-19疫情或其他全球衛生流行病的再次出現也可能直接或間接地對我們的業務、運營和財務狀況產生負面影響。控件。
COVID-19對全球產生了重大影響，促使政府和企業採取前所未有的應對措施。在美國，COVID-19已經或者在未來可能直接或間接地對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
未來，我們的業務可能會直接或間接地受到傳染病的廣泛爆發的嚴重不利影響，例如COVID-19或任何其再次出現的情況。如果受影響地區的國家、州和地方政府實施類似於對COVID-19的響應所實施的安全預防措施，包括隔離、邊境關閉、加強邊境管制、旅行限制、政府命令和關閉、企業關閉、公共集會取消和其他措施，這些預防措施可能會在受影響區域內外干擾正常業務運營，並對全球企業和金融市場產生重大負面影響。
新冠病毒的影響已經並且可能會在未來持續對區域、國家和全球經濟和金融市場產生重大影響，並可能引發區域、國家和全球經濟放緩或區域、國家或全球經濟衰退的時期。許多國家爆發新冠病毒，對區域、國家和全球經濟活動產生了不利影響，繼續對金融市場帶來了重大的波動和負面壓力。因此，由於全球金融市場的嚴重破壞和不穩定性，我們可能難以獲得有利的債務和股本資金，或者根本無法獲得。此外，因爲破產、缺乏流動性、缺乏資金、運營失誤或其他原因，我們的客戶可能終止或修改購買我們的技術、產品和服務的協議。
政府監管風險
即使我們的客戶、未來客戶或合作伙伴獲得使用我們酶的任何產品的監管批准，這些產品仍然受持續監管要求的限制，可能導致重大額外支出。
任何獲得FDA批准的產品仍需遵守制造、標籤、包裝、分銷、儲存、廣告、宣傳、樣品、記錄和提交安全和其他售後信息等領域的持續監管要求。這些產品獲得的任何監管批准也可能受到關於其已批准的適應症的限制，也可能受到審批條件的限制，或者包含對可能成本昂貴的售後測試和監測研究的要求。例如，在美國，獲得批准的NDA或BLA持有人有責任監測和報告不良事件，以及任何產品未達到NDA或BLA規格的失敗。在美國，獲得批准的NDA或BLA持有人還必須提交新的或補充申請，並獲得FDA批准，以進行一些關於批准產品、產品標籤或製造流程的變更。類似的規定也適用於歐盟。廣告和促銷資料必須符合FDA規定，並受到FDA審查，此外，還可能適用聯邦和州法律的其他規定。同樣，在歐盟，任何藥品推廣都是高度管制的，根據涉及的具體司法管轄區而定，可能需要受到主管國家監管機構的事先審查。此外，產品製造商及其設施需繳納用戶費用，並接受FDA和其他監管機構的持續審查和定期檢查，以確保遵守cGMP要求並履行NDA、BLA或國外營銷申請中作出的承諾。
如果我們的客戶、未來的客戶或合作伙伴或監管機構發現產品存在以前未知的問題，例如不良事件、意外的嚴重程度或頻率或者製造產品的設施存在問題，或者對該產品的促銷、營銷或標籤存在異議，監管機構可能會對該產品、製造設施或我們的客戶或合作伙伴實施限制，包括要求市場召回或撤回產品或暫停生產。
此外，如果我們的客戶或合作者未能遵守適用的監管要求，則FDA和其他監管機構可能會：
• 發出無題信或警告信指控違反法律；
• 尋求禁令，實施民事或刑事處罰，並強制追繳利潤或營業收入；
• 暫停或撤回監管批准；
• 發佈安全警示、給予醫療保健提供者函件、新聞發佈或其他通信-半導體，包含關於該產品的警告或其他安全信息；
• 修改促銷材料和標籤併發布糾正信息；
• 發佈同意法令或公司完整協議，或取消或排除聯邦醫療保健計劃;
• 暫停或終止任何進行中的臨床試驗或實施要求進行後市場研究或臨床試驗；
• 拒絕批准待批准的NDA、BLA或類似的外國營銷申請（或任何相應的補充申請）；
• 限制產品的標識、市場營銷、分銷、用途或製造業-半導體。
• 扣押或拘留產品，或者要求將產品從市場上撤回或召回；
• 拒絕批准待處理的申請或已批准申請的補充材料；
• 拒絕允許進出口產品；或者
• 拒絕政府合同。
針對涉嫌違反法律的任何政府調查均可能需要我們耗費大量時間和資源做出回應，並可能產生負面宣發。上述任何事件或罰款的發生也可能阻礙我們的客戶或合作伙伴推廣產品以及我們產生收入的能力。
此外，美國食品藥品監督管理局的政策以及外國監管機構的政策可能發生變化，包括由於司法挑戰，可能出臺其他監管規定，這可能會阻止、限制或延遲藥物候選品的監管批准。我們無法預測未來立法或行政或行政行動可能引起的政府監管的可能性、性質或範圍，無論是在美國還是在國外。如果我們在調整現有要求或採用新的要求或政策方面緩慢或無法適應，或者如果我們不能保持監管合規性，我們可能會受到執行行動的制裁，並且可能無法實現或維持盈利能力。
如果我們或我們的客戶未能遵守某些醫藥保健法律，包括欺詐和虐待法律，我們可能面臨重大罰款，我們的業務、運營、財務狀況和前景可能會受到不利影響。
醫療行業受到高度監管。我們及我們的客戶受到各種當地、州、聯邦、國家和國際法律法規的約束，包括FDA、HHS、州藥品委員會、州衛生部門和其他國家的類似監管機構頒佈的法律法規。此外，我們的業務運營和與調查員、醫療保健專業人員、顧問等未來安排的合作可能會讓我們及我們的客戶接受廣泛適用的欺詐、虛假和濫用其他醫療法律法規的約束，包括但不限於聯邦反分紅款項法、聯邦民間虛假索賠法、聯邦民間罰款法以及類似的州法律。這些法律可能會限制我們進行業務或財務安排和關係的方式。由於這些法律的廣泛性和可用的法定和監管例外的狹窄性，我們的某些業務活動可能會受到一個或多個這樣的法律的監管或挑戰。我們不能保證我們的合規控制、政策和程序在每一種情況下都能保護我們免受員工、代理人、承包商或合作者的行爲違反上述任何法律的影響。如果我們或我們的業務違反上述任何法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事罰款、損害賠償、監禁以及裁減或重組我們的業務運營，這些可能會對我們經營業務的能力和財務業績造成實質性的不利影響。
進行中的醫療立法和監管改革措施可能對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。
在美國，已經出現了一些立法倡議來控制醫療保健成本，我們預計將持續出現。其中一些行動，如正在進行的醫療保健改革，包括改革藥品定價，政府或私人資助醫療產品和服務的不利變化，監管病人獲得醫療服務的法律或法規，以及藥品和醫療服務的交付、覆蓋、定價和報銷，可能會導致我們的客戶改變他們購買我們的產品和服務的數量或願意支付的價格。如果成本控制措施或其他醫改措施限制了我們客戶的盈利能力，他們可能會減少研發支出，這可能會減少對我們的產品和服務的需求，並對我們的增長前景造成實質性的不利影響。任何這些因素都可能損害我們客戶的業務，進而可能嚴重損害我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景。
我們無法預測未來立法、行政或其他行動中可能出現的其他醫療保健改革倡議的可能性、性質或程度。適用醫療保健法規的實質性修訂可能會對我們客戶產品的需求產生重大不利影響，從而可能對我們的業績、財務狀況或業務產生負面影響。醫療保健行業的定價、銷售、庫存、分銷或供應政策或實踐的變化，或公衆或政府對整個行業的情緒變化也可能顯著降低我們的營業收入和業績表現。
遵守歐盟化學法規可能會成本高昂，並對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們的一些產品受到歐盟的化學品註冊、評估、授權（REACH）規定的監管。REACH規定了歐盟境內製造或進口的某些化學品必須註冊和評估其對人類健康和環境的潛在影響。根據REACH的規定，我們和我們在歐盟的代工廠商需要根據產品進口或在歐盟境內製造的數量和產品的最終用途註冊我們的一些產品。在REACH的註冊、評估和授權過程中，可能會產生昂貴和耗時的問題或延誤。在REACH的註冊、評估或授權過程中遇到問題或延誤可能會延遲或阻止我們在歐盟製造一些產品或進口一些產品，這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。此外，如果我們或我們的代工廠商未能遵守REACH的規定，我們可能會面臨罰款或其他執法行動，這可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。
生物製藥行業受到廣泛的監管義務和政策的影響，這些政策會因司法挑戰而發生變化。
2024年6月28日，美國最高法院發佈意見，認爲根據《行政程序法》審查機構行動的法院「必須行使獨立判斷」，「不能只因爲法規含混不清就推遲到機構對法律的解釋。」 這個決定將對較低級別法院如何評估挑戰機構法律解釋，包括那些對生物製藥行業有重要監督的FDA和其他機構的挑戰產生重大影響。 新的框架很可能通過消除政府先前在這類情況下勝訴的一種方式而增加此類挑戰的頻率和成功的可能性。 因此，重大的行政政策將受到增加的訴訟司法審查的限制。制定的任何規定變化可能導致意外的延遲，成本增加或其他難以預測的對我們業務的負面影響。
與知識產權和信息技術相關的風險
我們維護、保護及/或捍衛我們的知識產權的努力可能無法取得成功。
我們將繼續提交併起訴專利申請，並保持商業祕密，以持續保護我們的知識產權。我們當前的專利，或後來可能獲得的專利，可能會被全部或部分成功挑戰或無效。我們有時在適當的情況下允許某些專利或專利申請被視爲過期或廢棄。由於在提交專利申請過程中存在的不確定性，有時會出現專利申請被拒絕，我們隨之放棄。我們也有可能會開發一些未能獲得專利保護的專有技術、產品或服務，或者其他公司的專利可能會限制或完全防止我們開展業務。此外，我們或我們的許可證持有人所獲得的任何專利可能會爲我們帶來較少或不可比較的競爭優勢，這種情況下我們可能會放棄此專利、將其許可給另一個實體或終止許可協議。
我們保護專有權的手段可能不足，我們的競爭對手可能會獨立開發與我們完全相同或類似的技術、產品或服務，或與我們競爭。專利、商標、版權和商業祕密法僅爲我們的技術、產品和服務提供有限保護。許多國家的法律保護我們的專有權的程度不及美國法律那麼大。儘管我們努力保護我們的專有權，但未經授權的第三方過去曾嘗試，未來也可能會嘗試，侵犯我們的知識產權、專有技術、產品或服務的某些方面，或獲取和使用我們視爲專有的信息。第三方還可能圍繞我們的專有權設計，這可能會降低我們的受保護技術、服務和產品的價值，如果市場對圍繞設計的反應是有利的話。此外，如果我們的任何技術、產品和服務被第三方專利或其他知識產權覆蓋，我們可能會受到各種法律行動的約束。例如，我們知道某些第三方知識產權與公司技術的某些方面重疊或可能重疊。我們不能保證我們的技術產品和/或服務不侵犯、違反或侵佔他人擁有或控制的任何專利或其他知識產權，也不能保證他們將來不會這樣做。
爲了保護我們的商業機密，判斷他人專有權利的有效性和範圍，或者爲了抵禦侵權、無效、侵佔或其他投訴，我們可能需要通過訴訟來強制執行我們的知識產權。
任何此類訴訟可能會導致我們資源的大量消耗和分散。此外，由於知識產權訴訟的和解或不利判決可能需要我們獲得許可證才能繼續製造、使用、進口、賣出或銷售有關索賠的技術、產品或服務，或以其他方式限制或禁止我們使用該技術、產品或服務。
如果我們未能充分維護、保護或捍衛我們的專有技術、產品或服務或知識產權，我們的競爭能力可能會下降。
我們的成功在一定程度上取決於我們獲得專利並保護我們針對我們的技術、產品和服務在美國和其他國家的知識產權的能力。我們採取了在美國和外國尋求針對我們產品、服務和流程中某些使用的技術的專利保護的策略。截至2024年6月30日，我們在美國和各個外國司法管轄區擁有或控制着約1,990項有效的授權專利和待批專利申請。截至2024年6月30日，我們的專利和專利申請（如果被授權）的期限在2024年和約2045年之間到期。我們還擁有對一些在美國和各個外國司法管轄區已授權的專利和待批專利申請的許可權。我們擁有的和被許可的專利和專利申請包括那些針對我們在藥品製造、生命科學、寡核苷酸合成和其他市場中支撐我們業務的方法和產品的使能技術。我們打算繼續根據需要申請與我們的技術、方法、服務和產品相關的專利。 與我們的產品、服務和流程相關，在美國和在各地的外國司法管轄區，截至2024年6月30日，我們擁有或控制了約1,990個有效的授權專利和待批專利申請。截至2024年6月30日，我們的專利和專利申請（如果被授權）的期限在2024年和約2045年之間到期。 我們還有一些針對我們在藥品製造、生命科學、寡核苷酸合成和其他市場中支撐我們業務的方法和產品的持有和許可的專利和專利申請。我們擁有的和被許可的專利和專利申請包括那些針對我們在藥品製造、生命科學、寡核苷酸合成和其他市場中支撐我們業務的方法和產品的使能技術。我們打算繼續根據需要申請與我們的技術、方法、服務和產品相關的專利。
專利申請中索賠的發佈和這些索賠的可執行性涉及複雜的法律和事實問題，因此，我們無法確定我們發出的任何專利是否會在第三方提出無效性索賠時生存。發出的專利和從未決申請中發出的專利可能會面臨挑戰、被無效、被規避、無法強制執行或在範圍上被大幅縮小。此外，專利和專利申請的發明和所有權可能會受到他人的挑戰。此外，美國萊希-史密斯美國發明法案（「AIA」），該法案於2011年9月頒佈，對美國專利制度帶來了重大變革，其中包括從「先發明」制度改爲「先申請」制度以及挑戰已發專利和在審查過程中爭議專利申請的程序的變化等方面。雖然干擾程序在2013年3月16日之前提交的專利申請可以進行，但我們的許多申請將受到AIA規定的發放前和發放後程序的限制，包括引用先前的技術和第三方的書面聲明、第三方發出的發放前提交、單方面複審、對抗式審查、發放後審核和推導程序等。我們可能需要利用AIA提供的補充審查或專利重發程序。即使結果有利，這些程序也可能給我們帶來巨大的成本。即使成功，任何訴訟或程序都可能導致我們管理層的時間和精力分散。即使第三方提起的未成功索賠也可能導致大量的法律費用和其他費用、管理時間的分散和我們業務的中斷。由於專利或相關訴訟的啓動和繼續而產生的不確定性可能會損害我們競爭的能力。
法院界定專利權範圍和構造相關的法律問題，並且下級法院對專利法的不一致解釋，可能會增加額外的不確定因素。因此，我們不能確保我們所有待審專利申請都會被授予專利，即使被授予專利，也無法預測專利權的廣度是否能在我們、許可方和其他公司的專利中得到確認。考慮到未來保護我們專有權的程度是不確定的，我們不能確保：（i）我們或我們的許可方是首次發明每個待審專利申請所涵蓋的發明，（ii）我們或我們的許可方是針對這些發明申請專利的首批申請者，或者（iii）我們開發的專有技術、產品或服務是可以獲得專利的。此外，未經授權的第三方可能會試圖複製或以其他方式獲得並使用我們的技術、產品和服務。監視我們的知識產權被未經授權使用是困難的，我們不能確定我們已經採取的措施會防止未經授權使用我們的技術、產品或服務，特別是在某些國外法律可能不像美國法律那樣充分保護我們的專有權的國家。此外，第三方可能在我們沒有專利保護的地區實施我們的發明。這些第三方可能試圖將使用我們發明的產品進口到美國或其他國家。如果競爭對手能夠使用我們的專有技術、產品或服務，那麼我們有效競爭的能力可能會受到損害。此外，其他人可能會獨立開發和獲得技術、產品或服務的專利，這些技術、產品或服務與我們的技術、產品或服務類似或更優。如果發生這種情況，我們可能需要許可這些技術、產品或服務，而我們可能無法以合理的條款、如果有的話，獲得許可，這可能會損害我們的業務。
同樣，外國法院已經並且可能繼續在解讀其各自司法管轄區內的專利法方面進行變更。其他國家或地區的專利法和法規變化，以及實施這些法規的政府機構的變更或相關政府部門執行專利法規的方式的變更，可能會削弱我們獲取新專利或執行我們擁有或將來可能獲得的專利的能力。例如，在某些情況下，我們已根據2023年6月1日實施的規則申請了單一專利保護，這是在歐洲專利局實施的規則。我們將繼續根據具體情況評估此保護方式，隨着在歐洲專利局的申請和專利的授予。這可能會改變我們在某些歐洲國家保護專利的能力。此外，某些外國國家的法律並不像美國法律那樣以相同的方式或以相同的方式保護專有權利。例如，在某些外國司法管轄區，政府有權在某些情況下強制專利所有者向他人授予其知識產權許可。此外，外國專利提供的任何保護可能比美國專利和知識產權法提供的保護更爲有限。我們可能會在美國和海外的知識產權的執行和維護方面遇到重大問題。例如，如果某個國家對一項發明的專利授權沒有跟隨其他國家授權涵蓋同樣的發明，或者如果針對在一個國家授予的專利中的權利要求或書面描述或啓用性的有效性、可執行性或範圍的任何司法解釋不同於在其他國家頒發的相應專利所給出的解釋，則我們在這些國家保護知識產權的能力可能會受到限制。美國和其他國家專利法或對專利法的解釋的變更可能會大幅削弱我們的知識產權的價值或縮小我們專利保護的範圍。我們無法預測專利法解釋或美國和外國立法機構可能制定的專利法的未來變化。這些變化可能會對我們的專利或專利申請以及我們未來能夠獲得其他專利保護的能力產生重大影響。上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。
第三方可能聲稱我們侵犯、違反或侵佔其知識產權，這可能使我們面臨昂貴和耗時的訴訟，並阻止我們開發或商業化我們的科技、產品或服務。
我們的商業成功部分取決於我們能否在不侵犯、違反或侵犯第三方專利和其他知識產權、以及不違反我們針對我們的技術、產品或服務所簽訂的任何許可或協議的情況下運作。我們無法確保未被授予專利，或將不會被授予可能會阻礙我們獲得專利或像我們希望的那樣運作的第三方。在一些國家可能會有專利，如果有效，可能會阻礙我們在這些國家制造、使用、銷售或提供我們的技術、產品或服務，如果我們未能規避或獲得這些專利的權利，或在這些國家進口我們的產品。還可能在一些國家提交的專利申請中提出權利主張，如果被授予並有效，則也可能阻礙我們在這些國家推廣技術、產品、服務或流程，如果我們無法規避或獲得這些權利。
我們所處的行業板塊，尤其是生物技術行業，經常發生涉及專利和其他知識產權的訴訟。許多生物技術公司利用知識產權訴訟來獲得競爭優勢。我們了解一些與我們的技術、產品或服務有關的專利和專利申請，他們是由第三方提交和頒發的。如果這些第三方專利權對我們提出索賠，我們不能保證我們最終能勝訴。參與訴訟或其他國內外知識產權訴訟來防禦他人對我們侵犯、侵佔或違反知識產權的指控可能會分散我們的管理團隊在商業運營上的時間，並可能導致我們花費大量資金。任何潛在的知識產權訴訟也可能迫使我們執行以下一項或多項措施：
• 停止製造、使用、銷售、販賣或進口使用該知識產權的技術、產品和服務；
• 向主張對我們提出索賠的第三方支付貨幣賠償；
• 將我們的專利或其他知識產權的權利授予或轉讓給第三方;
• 從第三方獲得聲明其知識產權的許可，以製造、銷售、提供銷售、進口或使用相關的技術、產品或服務，這種許可可能無法以合理條件或根本不可用; 或者
• 重新設計使用任何所謂侵權、挪用或違反知識產權的技術、產品、服務或流程，或將涉及所謂侵權、挪用或違反知識產權的業務轉移到其他司法管轄區，這可能會給我們帶來巨大的成本或延遲，技術上可能無法實現，或可能會阻止我們在美國或其他司法管轄區製造、銷售、提供出售、使用或進口我們的某些技術、產品或服務。
爲保護或強制執行我們的知識產權，我們可能會捲入訴訟，這可能會很昂貴，耗時長且不成功。
競爭對手可能侵犯、侵害或盜用我們或我們許可人的知識產權。爲了防止侵權、違規使用、侵佔或其他未經授權的使用，我們過去曾提出，未來可能需要提出強制索賠，這可能是昂貴和耗時的。此外，在強制執行程序中，法庭可能會裁定我們擁有或控制的知識產權無效、不可執行和/或未被侵犯、侵害或盜用。此外，在針對我們的技術、產品或服務之一所指的專利進行的法律訴訟中，被告可能反訴我們的專利在全部或部分無效和/或不能執行。在美國專利執行訴訟中，被告反訴聲稱無效性和/或不可執行性是司空見慣的。專利有效性質疑的理由包括聲稱未能滿足多項法定要求，包括缺乏新穎性、顯然性或不可實施性。不可執行性主張的理由可能包括聲稱與專利申請處理有關的某個人從美國專利商標局(「USPTO」)隱瞞了相關信息或提出了誤導性陳述。第三方也可能在強制執行訴訟之外向USPTO提出類似的索賠。在無效和不可執行性的法律主張之後的結果是不可預測的，以前的技術可使我們或我們許可人的專利無效。如果被告在法律上主張無效性和/或不可執行性，我們將至少失去對相應技術、產品或服務的部分甚至全部專利保護。這種專利保護的喪失可能對我們的業務產生重大不利影響。
即使裁決有利於我們，與我們的知識產權有關的訴訟或其他法律程序可能會導致我們承擔重大費用，並可能分散我們的技術和管理人員的注意力，使他們從正常責任中分心。此外，可能會有關於聽證會、訴訟程序或其他中間程序或發展結果的公告，如果證券分析師或投資者認爲這些結果是負面的，可能會對我們的普通股價格產生重大不利影響。這樣的訴訟或程序可能會大幅增加我們的支出，減少用於運營和研發活動的資源。我們可能沒有足夠的財務或其他資源來充分進行此類訴訟或程序。我們的某些競爭對手可能由於財務資源更大而能夠更有效地承擔此類訴訟或程序的成本。由於在美國知識產權訴訟中需要大量的發現，因此在此類訴訟期間披露某些保密信息有可能會導致我們的機密信息泄露。
我們可能無法在全球範圍內強制執行我們的知識產權。
我們在一些業務開展國家的法律不能像美國法律那樣全面地保護知識產權。很多企業在某些國外司法管轄區保護和執法知識產權時遇到了嚴重問題。特別是某些發展中國家的法律制度不利於生物技術技術專利和其他知識產權的執行。因此，在這些國家保護和執行我們的知識產權的努力可能不足。這可能會使我們難以阻止侵害、違反或盜用我們的專利或其他知識產權。此外，在國外司法管轄區執行我們的專利權可能導致巨大成本，並分散我們的努力和注意力，影響我們業務的其他方面。
如果我們的生物催化劑或編碼生物催化劑的基因被盜竊、挪用或逆向工程，他人就可能使用這些生物催化劑或基因生產競爭產品。
第三方，包括我們的代工廠商、客戶和涉及運輸我們生物催化劑的人，經常會掌握或控制我們的生物催化劑。如果我們的生物催化劑或編碼我們的生物催化劑的基因被盜竊、侵佔或被反向工程，它們可能會被其他方使用，這些人可能能夠爲自己的商業利益重現這些生物催化劑。如果發生這種情況，我們可能很難挑戰這種使用方式，特別是在知識產權保護有限或我們沒有專利覆蓋被盜用的生物催化劑的國家。
與員工、顧問、顧問和其他第三方簽訂的保密和不使用協議可能無法充分防止商業祕密和其他專有信息的披露和非使用。
除了專利保護外，我們還依賴於其他知識產權，包括版權、商業機密、專業技術和/或其他無法被專利或我們選擇不進行專利申請的專有信息。然而，商業機密保護很難，有些法院不太願意或不願意保護商業機密。爲了維護我們的商業機密和專有信息的保密性，我們部分依賴商業機密法和合同協議來保護我們的機密和專有信息以及流程。通常，在員工、顧問和代表我們工作的第三方與我們建立關係時，我們會簽署保密和發明轉讓協議。但商業機密和機密信息很難保護，我們不能保證我們已與每個可能獲得或已獲得我們商業機密或專有技術和流程訪問權的方面簽署了這些協議，並且我們可能不能與所有涉及我們知識產權的員工、顧問和第三方簽署這些協議。儘管如此，在我們未經許可或知情的情況下，我們的機密和專有信息可能會被泄露給第三方，由相應的個人用於公司業務之外的目的，或通過非法手段獲得。這導致第三方可能會逆向工程我們的生物催化劑、酶產品和流程，以嘗試開發相同的技術或開發基本相同的技術。
爲保護和確定我們機密和專有權利的範圍可能需要昂貴和耗時的訴訟，未能保護我們的商業機密可能會對我們的競爭業務地位產生不利影響。如果我們的任何商業機密是合法獲得的，我們可能無法阻止它們或與其溝通的人使用該技術或信息與我們競爭或公開披露。因此，這些事件可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。特別是，未能保護我們的專有權利可能會使競爭對手複製我們的技術，從而對我們的定價和市場份額產生負面影響。
除了合同措施外，我們通過維護我們場所的物理安全和信息技術系統的電子安全，試圖保護我們專有信息的機密性。這樣的安全措施可能無法在員工、顧問或其他有授權訪問或未經授權訪問但有意竊取的第三方侵佔商業祕密的情況下，爲我們的專有信息提供充分的保護。我們的安全措施可能無法防止此類員工、顧問或其他第三方竊取我們的商業祕密並使用它們或將它們提供給競爭對手，我們採取的措施可能無法提供充分的補救措施以完全保護我們的利益。雖然我們使用被廣泛接受的安全措施來防範，但商業祕密侵犯通常是美國的州法問題，在不同的司法管轄區中，保護商業祕密的標準可能有所不同。如果我們採取的維護商業祕密的措施被認爲是不充分的，我們對侵佔商業祕密的第三方的追訴可能無法提供充分的補救措施。
持有本公司普通股涉及的風險
我們公司根據公司章程、公司規則以及特拉華州法律受到防火牆規定的約束。這可能會阻礙或推遲收購我們公司的計劃，即使這些收購對於公司的股東是有益的。
根據我們的修訂和重新制訂的公司章程和公司章程，可能會延遲或阻止對公司的收購。 我們的修訂和重新制訂的證書和章程爲董事會提供了分爲三類的董事會，擁有三年分段任期，並提供所有股東行動必須通過股東大會合法召集，並且不得通過書面同意進行，還進一步規定僅我們的董事會，董事會主席，我們的首席執行官或總裁可以召開股東特別會議。 此外，我們的修訂和重新制訂的證書還允許我們的董事會，在不需要進一步股東行動的情況下，發行多達5,000,000股優先股中的一種或多種系列，並確定其權利，優先股，特權和限制。 這些規定也可能通過使股東更難以更換指定我們的管理團隊成員的董事會成員，從而挫敗或阻止我們的股東嘗試更換或刪除我們當前的管理層。 此外，由於我們是在特拉華州註冊，因此受特拉華州普通公司法第203條款的規定管理，該條款禁止持有我們超過15％的優先股的股東與我們合併或組合，除非有一些例外情況。 最後，我們的章程文件爲提名參選我們的董事會和提出可以在股東大會上採取行動的事項規定了先進通知要求。 儘管我們相信這些規定共同提供了一個機會，即通過要求潛在收購者與我們的董事會進行談判來獲得更高的出價，但它們即使在某些股東認爲收購我們公司的提議可能是有益的情況下，也會適用。
根據我們的章程規定，位於特拉華州境內的州政府或聯邦法院是處理我們和股東之間幾乎所有爭議的唯一和專屬論壇，這可能會限制我們的股東獲得有利的司法論壇來處理與我們、我們現任或前任董事、高管、股東或其他員工的糾紛。
根據我們的公司章程規定，除非我們書面同意選擇其他法院，否則特拉華州的Chancery Court將是唯一的訴訟地（i）在特拉華州法律下代表公司提起的任何衍生訴訟或訴訟程序，（ii）任何斷言任何現任或前任董事，高管或其他公司僱員對我們或我們的股東之間存在違反其信託責任的索賠的訴訟，（iii）根據DGCL或我們的公司章程或章程（無論何時進行修改）的任何規定而產生的針對我們或我們的任何董事，高管或其他僱員的索賠的訴訟，（ iv）受內部事務原則支配的任何針對我們的索賠的訴訟，或（v）任何其他斷言「內部公司索賠」的訴訟，正如在DGCL第115節下定義的那樣。前述規定不適用於根據證券法產生的任何索賠，除非我們書面同意選擇其他法院，否則美國聯邦地區法院將是解決任何聲稱根據證券法產生的索賠的唯一和排他的法院。
這些論壇選擇條款可能會限制股東在司法論壇中提出對我們或任何現任或前任董事、高管或其他員工的爭議聲索的能力，這可能會使這些聲索的訴訟減少。是否法庭會執行此類條款存在不確定性，其他公司憲章文件中類似的論壇選擇條款的可執行性曾在法律訴訟中受到挑戰。法庭有可能發現這些類型的條款不適用或不可執行，如果法庭發現論壇選擇條款在某項訴訟中不適用或不可執行，我們可能會承擔解決這種訴訟在其他司法管轄區的額外費用，這可能會損害我們的業務、運營結果或財務狀況。
未來我們的季度或年度經營成果可能會波動。因此，我們可能無法達到或超過研究分析師或投資者的預期，這可能會導致我們的股價下降。
由於許多因素超出我們的控制，我們的財務狀況和運營結果過去曾經大幅波動，未來可能繼續因各種因素而波動，這些因素與我們業務有關，可能會影響波動，以下是有可能與之相關的因素，還有其他因素會在本報告的其他地方描述：
• 我們實現或維持盈利能力的能力；
• 我們對有限的客戶依賴性過高；
• 我們與客戶之間的產品供應協議有限期，可能不能延長或續訂，並且通常不需要客戶購買任何特定數量或數量的我們的產品；
• 對於那些購買我們產品以製造活性藥物成分且擁有專利保護獨家權的客戶，如果該專利保護終止或到期，並且隨之而來的是泛化藥的競爭，這可能會對我們的收益、財務狀況或業務成果產生重大不利影響；
• 我們在業務中依賴於有限數量的產品；
• 我們大規模生產幾乎所有酶產品依賴於少數幾家代工廠商;
• 與我們在主要市場的合作伙伴的關係和依賴；
• 我們能夠及時成功地開發和商業化我們的ECO Synthesis™製造平台，以滿足我們服務的市場需求；
• GSk、默沙東、諾華或其他任何表現酶客戶終止與我們的協議的風險。
• 我們客戶產品在市場上的成功和客戶爲產品和過程獲得監管批准的能力；
• 我們在生命科學工具市場上應用技術平台的能力；
• 我們與合作伙伴或客戶的產品候選的依賴可能在任何前臨床或臨床開發階段意外失敗;
• 我們對合作夥伴或客戶的產品候選品的依賴性可能導致其無法按照預期工作或導致不良副作用；
• 我們成功地起訴和保護我們的知識產權的能力；
• 如果我們不能充分保護我們的專有技術或失去一些知識產權，我們的競爭能力將受到影響；
• 我們避免侵犯第三方的知識產權能力；
• 我們參與訴訟以保護或執行我們的專利或其他知識產權。
• 我們能在全球範圍內強制執行我們的知識產權。
• 我們對關鍵管理和其他人員的依賴以及招攬和留住人才的需求；
• 我們防止生物催化劑、編碼我們生物催化劑的基因、技術和知識產權被盜竊或挪用的能力；
• 我們保護交易機密和其他專有信息免受僱員和其他人披露的能力；
• 我們能否獲得可能需要擴大業務所需的大量額外資本的能力；
• 我們遵守貸款協議的能力；
• 我們按時支付債務償付能力；
• 我們客戶按時支付所欠金額的能力；
• 我們可以避免由於商譽、無形資產或其他長期資產減值所導致的對收益的影響；
• 財務會計準則或做法的變更可能會導致意外的財務報告波動，影響我們的經營成果報告。
• 我們能夠維護有效的財務報告內部控制的能力；
• 我們對於信息科技系統、製造行業和數據的依賴；
• 我們控制和提高產品毛利的能力；
• 我們保護業務國際方面風險的能力；
• 遵守歐盟化學法規的成本；
• 我們的競爭對手和潛在競爭對手在獲得資金或開發產品方面可能具有潛在的優勢；
• 我們及時準確地報告我們的財務結果的能力；
• 監管稅務審查的結果；
• 市場和經濟情況可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生負面影響；
• 因自然災害、疾病爆發或其他我們無法控制的事件而造成的業務中斷；
• 公衆關注基因工程產品和工藝的倫理、法律和社會後果；
• 我們將來在業務上收購任何企業時，可以很好地融入現有業務中。
• 我們在業務中能夠妥善處理和處置危險廢料；
• 可能存在產品責任索賠；
• 稅法和相關規定的變化可能會對我們的稅務義務和有效稅率產生重大影響；並且
• 我們可以使用我們的NOLs抵消未來的應稅收入。
由於上述各種因素及其他因素，任何先前季度或年度期間的結果都不應被視爲我們未來運營業績的指示。
我們不打算在可預見的未來支付現金分紅。
我們目前打算保留未來的盈利（如有），以融資我們業務的進一步發展和擴展，並且在可預見的未來內不打算支付現金分紅派息。未來支付股息的決定將由我們的董事會自主決定，這將取決於我們的財務狀況、運營結果、資本需求、未來協議和融資工具中的限制、業務前景以及我們的董事會認爲相關的其他因素。
一般風險因素
如果證券或行業分析師沒有發佈有關我們業務的研究或報告，或者發佈了負面報告，我們的股票價格和成交量可能會下跌。
我們的普通股交易市場將受到證券或行業分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告的影響。我們無法控制這些分析師。如果覆蓋我們的一個或多個分析師將我們的股票評級下調或以負面方式改變對我們股票的看法，我們的股票價格可能會下降。如果其中一個或多個分析師停止報道我們的公司或未能定期發佈有關我們的報告，我們可能會在金融市場上失去影響，這可能會導致我們的股票價格或成交量下降。
我們面臨着與我們的國際業務相關的風險。
雖然我們在美國境外的僱員數量有限，但我們仍然依賴於位於美國以外的代工廠商。此外，我們的客戶和合作夥伴也分佈於美國以外。開展國際業務會帶來各種風險，包括：
• 可能對我們賣出產品、將利潤匯回美國或運營我們在外國設立的設施產生負面影響的美國或外國法規變更或業績解讀；
• 徵收關稅；
• 對外國子公司或合資企業的匯款和其他支付徵收限制或增加代扣稅等措施；
• 對轉基因或其他產品或過程的限制以及在國外生產或銷售這些產品或過程的限制；
• 貨幣兌換匯率波動；
• 與藥品、稅收、進出口、反腐敗和外匯管制法律有關的外國法律、法規和法律程序的不確定性;
• 政府補貼或其他激勵措施的可用性有助於我們的競爭對手獲得本地市場的優勢，而這對我們來說是不可得的；
• 我們運營所需的有限資源增加的要求可能會限制我們的管理和運營資源的能力，並限制我們吸引、培訓、管理和保留合格的管理、技術、科學和其他人員的能力；
• 外國經濟或政治不穩定；
• 在員工和管理外國業務方面存在的困難；和
• 需要遵守各種適用於國際業務的美國和外國法律，包括進出口管制法律和反腐敗法律。
市場和經濟條件可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生負面影響。
近年來，通貨膨脹、能源成本、地緣政治問題、美國抵押貸款市場的衰退、不穩定的全球信貸市場和財務狀況以及油價的波動導致了長期的經濟不穩定，降低了流動性和信貸可用性，降低了消費者信心和自由支出，降低了對全球經濟的預期和對未來全球經濟增長放緩的預期，導致了近年來失業率的上升和信貸違約的增加。我們的業務策略可能會受到任何這樣的經濟下行、不穩定的商業環境和持續不穩定或不可預測的經濟和市場狀況的不利影響。
2023年期間，硅谷銀行（「SVB」）和Signature Bank（「Signature」）的關閉以及它們被接管並交由聯邦存款保險公司進行管理，而First Republic Bank的存款和大部分資產經過政府斡旋被出售給了JPMorgan Chase，這造成了特定銀行和更廣泛的金融機構的流動性風險和擔憂。儘管政府介入確保這些銀行的存款人可以使用他們的資金，但特定金融機構或更廣泛的金融服務行業將來可能發生的不利發展可能會導致市場範圍內的流動性短缺，影響公司獲取短期工作資金的能力，並創造額外的市場和經濟不確定性。無法保證將來不會發生信貸和金融市場的不穩定以及對經濟狀況信心的惡化，我們無法預測這些破產更廣泛或對我們的業務產生的後續影響。此外，我們不能保證政府在將來發生類似事件時會干預以提供存款人使用資金的機會。如果其他銀行和金融機構進入接管或破產狀態，我們獲取現有現金、現金等價物和投資的能力可能會受到威脅，這可能會對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。
此外，如果上述市場和經濟狀況繼續惡化或不改善，可能會使任何必要的債務或股權融資更加難以完成、更加昂貴和更加稀釋。未能及時獲得任何必要的融資並以有利的條款進行保障可能會對我們的增長策略、財務表現和股價產生重大的不利影響。此外，通貨膨脹率上升已經增加了我們業務的成本，包括導致材料成本、包括原材料和消耗品、設備、服務和勞動成本顯著增加。此外，鑑於當前經濟環境的不可預知性，包括未來通貨膨脹率的變化，我們可能越來越難以預測和控制未來的支出，這可能會損害我們開展業務的能力。
由於災害或其他干擾而導致的業務中斷可能會延遲我們開發產品的進程，並可能破壞我們的銷售。我們的業務連續性和災難恢復計劃可能無法充分保護我們免受嚴重災害或其他干擾的影響。
我們的總部和其他設施位於舊金山灣區，這個地區曾經經歷過嚴重的地震和野火。地震、野火或其他自然災害可能嚴重干擾我們的經營，並對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。我們還面臨其他類型的災害和其他可能干擾我們經營的事件，例如騷亂、公民衝突、戰爭、恐怖主義行爲、公共衛生緊急情況、國內或國外衝突、我們實驗室或生產設施或我們的客戶或代工廠無法控制的其他事件感染等。如果發生自然災害或其他事件阻止我們使用總部的全部或大部分、損壞關鍵基礎設施，如我們的企業財務系統或製造資源規劃和企業質量體系，或者以其他方式干擾操作，我們可能難以或在某些情況下無法繼續經營業務相當長的一段時間。我們目前制定的災難恢復和業務連續性計劃有限，在嚴重災害或類似事件發生時，這些計劃可能不足以證明有效性，我們可能會因爲這些計劃的侷限性而產生巨大的費用。我們不承保地震保險，我們可能沒有足夠的業務中斷保險來彌補可能發生的損失。任何我們遭受的損失或損害都可能對我們的現金流和整體業務的成功產生重大不利影響。
我們的業務依賴於信息技術系統、基礎設施和數據。這些系統的任何故障都可能損害我們的業務。安全漏洞、數據丟失和其他干擾可能會危及與我們業務有關的機密信息，或阻止我們訪問關鍵信息並使我們面臨責任。這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
信息技術有助於我們高效運營業務、與客戶接口、維護財務準確性與效率以及準確製作財務報表。如果我們不能分配和有效管理建立和維護適當的技術基礎設施所需的資源，我們可能會面臨交易錯誤、處理效率低下、客戶流失、業務中斷或通過安全漏洞丟失或損壞知識產權的風險。如果我們的信息技術系統不能有效地收集、存儲、處理和報告業務運營所需的相關數據，無論是由於設備故障或限制、軟件缺陷或人爲錯誤，我們執行業務計劃、規劃和執行、遵守適用的法律法規的能力將會受到影響，可能會產生實質性的影響。我們的信息技術系統和我們外部供應商、戰略合作伙伴及其他承包商或顧問的系統易受攻擊和破壞或中斷，包括電腦病毒和惡意軟件（例如勒索軟件）、惡意代碼、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電力故障、黑客攻擊、網絡攻擊、釣魚攻擊和其他社會工程計劃、員工盜竊或濫用、人爲錯誤、欺詐、取消或降低服務攻擊、複雜的國家和國家支持的行爲者或未經授權的人員進入或使用我們組織內部系統。任何這樣的損害都可能對我們的財務狀況、經營業績、現金流和報告內外部經營結果的及時性產生實質性的不利影響。
我們的業務可能需要使用和存儲客戶、員工和商業夥伴的個人信息。這可能包括姓名、地址、電話號碼、電子郵件地址、聯繫方式、稅務識別號碼和付款帳戶信息。我們需要用戶名和密碼才能訪問我們的信息技術系統。我們還使用加密和認證技術來保護數據的傳輸和存儲。然而，這些安全措施可能會因未經授權的人員的安全漏洞、員工錯誤、不當行爲、密碼管理失誤或其他異常而受到損害，並導致他人未經授權訪問我們的數據或帳戶。第三方可能試圖欺詐性地誘使員工或客戶披露用戶名、密碼或其他敏感信息，這可能進而用於訪問我們的信息技術系統。例如，我們的員工曾收到「釣魚」電子郵件和電話，試圖誘使他們泄露密碼和其他敏感信息。
此外，未經授權的人員可能試圖入侵我們的產品或系統，以獲取與員工和其他個人有關的個人數據，我們的機密或專有信息，或我們代表第三方持有的機密信息。我們還依賴外部供應商提供和/或支持我們信息技術系統的某些方面。這些外部供應商的系統可能存在設計或製造缺陷或其他問題，這可能意外地損害我們自己系統的信息安全，並且我們依賴這些第三方來部署適當的安全程序來保護他們的系統。如果我們或我們的第三方供應商在其信息系統或數據中遭遇重大的網絡安全漏洞，調查、糾正和可能向交易對方和數據主體通知漏洞所需的成本可能是實質性的。我們的糾正措施可能不成功。此外，如果出現這樣的事件，並導致我們的運營中斷，可能會由於我們的商業祕密、個人信息或其他專有或敏感信息的丟失、破壞或未經授權的披露，或其他類似干擾而導致我們的開發計劃和業務運營實質性的中斷。對信息技術系統的攻擊在頻率、持續性、複雜性和強度方面也在增加，由各種動機和專業知識的複雜和組織化的團體和個人進行。由於我們爲了應對COVID-19大流行而啓動的遠程工作政策以及我們持續的混合工作環境，我們也可能面臨由於依賴互聯網技術和大量遠程工作的員工而增加的網絡安全風險，這可能爲網絡犯罪分子創造了額外的機會來利用漏洞。我們已經實施了監測、控制和響應數據安全事件的計劃，並根據行業和監管標準不斷改進我們的信息共享產品以最小化漏洞。然而，由於用於獲取越權訪問或破壞系統的技術經常變化，可能很難檢測，我們可能無法預測和防止這些入侵，或者在它們發生的時候予以減輕這些重大威脅。即使發現了，由於攻擊者越來越多地使用旨在規避控制、避免檢測和刪除或混淆法證的工具和技術，我們可能無法充分和及時地調查或糾正事件或違規行爲。
我們和某些外部供應商時常受到網絡攻擊和安全事件的影響。雖然我們認爲我們到目前爲止沒有經歷過任何重大系統失靈、事故或安全漏洞，但如果發生這樣的事件，它可能會導致未經授權地訪問、未經授權的使用、披露、釋放或其他處理個人信息，並可能需要根據隱私與安全法向個人、政府部門、監管機構、媒體和其他方面發出通知。任何影響我們、我們的服務提供者、供應商、戰略合作伙伴、其他承包商、顧問或我們的行業的安全妥協，無論是真實的還是被認爲是真實的，都可能損害我們的聲譽，削弱對我們安全措施有效性的信心並引起監管審查。如果任何干擾或安全漏洞導致我們的數據或系統丟失、損壞或機密、專有或個人信息被不適當披露，我們可能會承擔責任，包括訴訟風險、罰款和罰款，可能不被保險覆蓋或超出我們的保險範圍。此外，我們可能會成爲監管行動或調查的對象，我們的競爭地位可能會受到損害，我們的產品的進一步發展可能會延遲。如果發生這樣的事件並導致我們業務中斷，可能會對我們的業務造成重大影響，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
未能遵守適用的數據保護、隱私和安全法律、法規、標準和其他要求，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
全球數據保護形勢正在迅速發展，我們可能會受到國家、聯邦和外國的法律、法規、決定和指令的監管，涉及隱私、安全、收集、存儲、傳輸、使用、處理、保留和披露個人信息。我們如有未能或被視爲未能遵守適用法律法規、內部政策和程序或我們處理個人信息的合同，可能會導致負面宣發、政府調查和執法行動、第三方索賠和對我們聲譽的損害，這些都可能對我們的業務運營、財務表現和業務產生實質性的不利影響。
在美國，HIPAA規定了某些標準，涉及特定個人身份信息的隱私、安全、傳輸和泄露報告。某些州還採納並不斷採用新的隱私和安全法律法規，規管有關健康和其他個人信息的隱私、處理和保護。這些法律和法規將受到各個法院和其他政府部門的解釋，從而爲我們、我們的未來客戶和戰略合作伙伴帶來潛在的複雜合規問題。例如，加利福尼亞州消費者隱私法（「CCPA」）於2020年1月1日生效。CCPA爲加利福尼亞州消費者創建了個人隱私權，並增加了處理某些個人信息的實體的隱私和安全義務。CCPA還規定對違規行爲進行民事處罰，並提供數據泄露的個人訴訟權利（增加了數據泄漏訴訟的可能性和相關風險）。此外，加利福尼亞隱私權法（「CPRA」）於2023年1月生效，對CCPA進行了重大修訂。它對受覆蓋實體附加了更多數據隱私義務，包括附加消費者權利流程、對數據使用的限制、更高風險數據的新審計要求和某些敏感數據的退出選擇。它還創建了一個新的加利福尼亞隱私保護機構，獲授權頒佈實質性法規，並可能導致隱私和信息安全執法加強。還可能需要進一步的合規投資和潛在的業務流程變更。在美國，關於一般個人信息或特別是健康信息的類似法律已在十多個州通過，並在其他州和聯邦層面提出，反映了更爲嚴格的隱私立法趨勢。這些發展增加了我們的合規負擔和風險，包括法規罰款、訴訟和相關信譽損害的風險。由於未能遵守這些法律的要求而造成的任何責任可能對我們的財務狀況產生不利影響。
此外，聯邦貿易委員會（「FTC」）和許多州首席檢察官繼續對那些收集、使用、共享和保護個人信息的公司執行聯邦和州消費保護法規，這些公司的做法往往具有不公平或欺詐性質。例如，根據 FTC 表示，未採取適當措施保護消費者的個人信息可能構成違反聯邦貿易委員會法第 5(a) 條規定的不公平或不當行爲，從而影響商業活動。FTC 期望企業的數據安全措施在考慮到其所持有的消費者信息的敏感性和成交量、業務的規模和複雜性，以及可用於提高安全性和降低漏洞的工具成本方面是合理和適當的。
在歐盟(EU)內，歐盟通用數據保護條例(EU GDPR)規定個人數據的處理。英國已將EU GDPR實施爲英國GDPR，與英國2018年數據保護法（「Uk GDPR」）一起存在(也包括EU GDPR)，GDPR對控制器強制執行具體要求，其中包括但不限於根據法律基礎徵得有效同意所要求的具體要求、關於問責和透明度的要求、在開發任何新產品或服務時考慮數據保護的義務、遵守個人的數據保護權利的義務，以及在個人數據泄漏需要通報有關數據監管機構且不應延遲(且在個人數據泄漏大量有可能對其權利和自由構成高度風險的情況下，還需及時通知受影響的數據主體)72小時內的義務。EU GDPR規定，歐盟成員國可以制定自己的有關處理基因、生物識別或健康數據的額外國家法律和法規，這可能會影響我們使用和共享個人數據的能力，或者會導致我們的成本增加，並可能損害我們的業務和財務狀況。未能遵守GDPR的要求可能會導致(包括但不限於)罰款高達2000萬歐元(EU GDPR)或1750萬英鎊(英國GDPR)，或該機構上一財年總全球年營業額的4%和其他行政處罰。在我們受制於GDPR的範圍內，遵守GDPR可能需要對我們的程序和政策進行重大修改，這些變化可能會通過增加運營和合規成本或影響業務慣例而對我們的業務產生負面影響。此外，存在網絡安全事件影響可能會導致個人數據丟失或未經授權披露，有可能導致我們面臨上述類似的損害。
在其他要求中，歐盟的《通用數據保護條例》禁止將適用於《通用數據保護條例》的個人數據從歐洲經濟區（"EEA"）轉移到歐洲委員會不認定爲具備「足夠」數據保護水平的第三國，除非已實施數據傳輸機制或可以依賴於《通用數據保護條例》的特例。2020年7月，歐盟法院在其Schrems II判決中限制了組織如何合法地將個人數據從EEA轉移到美國，通過廢除EU-U.S. Privacy Shield的國際轉移和對標準合同條款（"EU SCCs"）使用進一步的限制，包括要求公司進行傳輸隱私影響評估（"TIA"）。TIA，除其他事項外，還評估了接收國家監管個人數據訪問的法律，並考慮是否需要實施提供額外隱私保護的補充措施，以確保與EEA提供的數據保護水平「基本等同」。
2022年10月7日，美國總統拜登發佈行政命令，以便推動新的跨大西洋數據隱私框架（「DPF」），並於2023年7月，歐洲委員會通過了最終執行決定，授予美國合格性（「適當性決定」），用於個人數據傳輸到自我認證DPF的實體。依賴歐盟標準合同條款在美國進行傳輸的實體也可以依賴適當性決定的分析作爲對其TIA支持的依據，以證明美國國家安全保障和救濟的等效性。
根據英國GDPR法規，對於從英國傳輸至英國政府認爲不足以保護個人數據的政權，包括美國，也存在類似的限制。英國政府已經發布了其自己版本的歐盟標準數據保護條款（known as the International Data Transfer Agreement），並創建了新的歐盟標準數據保護條款的國際數據轉移補充協定。英國數據保護主管辦公室也已經發布了自己的TIA版本以及數據轉移指南，除此之外，實體也可以選擇採用歐盟或英國版本的TIA。此外，在2023年9月21日，英國科學，創新和科技國務大臣還建立了英美數據橋樑（即英國版充分保護性決定），並制定了英美數據橋樑（英國充分保護性決定法規）的規定。現在，可以通過英美數據橋樑和使用英國擴展版DPF自我認證的機構將個人數據從英國轉移。
隨着我們繼續擴展到其他國家和地區，我們可能會受到更多法律和法規的約束，這可能會影響我們的業務經營方式。
雖然我們盡力遵守適用法律、法規和標準，我們的合同義務和其他法律義務，但是這些要求正在發展變化，並且可能會在不同的司法管轄區中被修改、解釋和應用不一致，並可能與我們必須遵守的其他法律義務相沖突。各種聯邦、州和外國立法或監管機構可能會頒佈有關隱私、數據保留和數據保護問題的新的或額外的法律和法規，包括法律或法規強制披露給國內或國際執法機構，這可能會對我們的業務或我們與客戶的聲譽產生負面影響。例如，一些國家已經頒佈法律，要求在其境內保留有關其國家客戶的某些個人信息。不得不維護本地數據中心並重新設計產品、服務和業務運營，以限制個人信息的處理範圍在各個國家內可能會顯著增加我們的運營成本。我們任何未能或被視爲未能遵守聯邦、州或國際隱私、數據保留或數據保護相關法律、法規、命令或行業自律原則的行爲，可能會導致政府實體或其他人對我們提起訴訟或採取行動，損失客戶信任、損害我們的品牌和聲譽以及損失客戶，其中任何一種可能會對我們的業務產生不利影響。
企業責任實踐的期望正在演變，特別是與環保母基（「esg」）有關的問題，可能會讓我們面臨聲譽和其他風險。
投資者、股東、客戶、供應商和其他第三方越來越注重ESG與企業社會責任，並進行報告。不適應或不遵守不斷髮展的投資者或利益相關者的期望和標準，或被認爲沒有恰當地回應，可能會遭受聲譽損害，這可能會導致公司的業務、財務狀況和/或股票價格受到實質性和不利的影響。例如，某些客戶已詢問我們的ESG實踐，並可能制定ESG指南、採購政策、可持續性標準、命令或報告要求，並可能更加密切地審查與供應商（包括我們）的關係，這可能會延長銷售週期、增加我們的成本或損害我們吸引和保留客戶的能力。此外，ESG問題的這種增加關注可能會導致新的法規、國際協議和/或第三方要求，這可能對我們的業務造成不利影響，或導致某些股東減少或清空我們的股票持有份額。指責或認爲我們在這些領域沒有采取足夠的行動可能會給我們的聲譽帶來負面影響。此外，各方利益相關者（包括投資者）用於評估環境、社會和治理標準的方法和流程的主觀性和廣泛性可能導致負面看法或對公司的可持續性政策和實踐的錯誤代表。
無。
無。
不適用。
規則10b5-1交易安排
在2024年6月30日結束的三個月中，公司的董事或高管中沒有人進行過10b5-1規則交易協議或「非10b5-1規則交易協議」（如S-K條款408所定義）。 採納 終止
3.1 3.2 3.3 3.4 4.1 參見附件 3.1 到 3.4。 4.2 4.3 10.1 *
31.1 31.2 32.1 101 公司於2024年6月30日提交的《季度報告表10-Q》的封面，格式爲行內XBRL，幷包含在展品 101 中。
101.SCH 行內XBRL分類擴展模式文檔 101.CAL Inline XBRL稅務分類擴展計算鏈接庫文檔 101.DEF 行內XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔 101.LAB 行內XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔 101.PRE 行內XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔 104 根據規則 601(a)(5)，本協議的時間表和展品已被省略。任何省略的時間表和/或展品的副本將應要求提交給SEC。
*
基於S-K管理條例項601(a)(5)的規定，本協議的日程安排和展品已被省略。如有被省略的日程安排和/或展品，將根據SEC要求提供副本。
簽名
根據1934年證券交易所法案的要求，註冊人特此授權其代表簽署本報告。 Codexis公司。 日期： 2024年8月8日 通過： /s/ 史蒂芬·迪利 史蒂芬·迪利 日期： 2024年8月8日 通過： /s/ Sriram Ryali Sriram Ryali