附表99.1
Vincerx Pharma Reports Second Quarter 2024 Financial Results
Vincerx continues to enroll its Phase 1 studies of antibody-drug conjugate (ADC) VIP943, with data expected by the end of Q4 2024, and small molecule drug-conjugate (SMDC) VIP236, with data expected at the end of Q3 2024
Expected cash runway through 2024
PALO ALTO, Calif., August 8, 2024 – Vincerx Pharma, Inc. (Nasdaq: VINC), a biopharmaceutical company aspiring to address the unmet medical needs of patients with cancer through paradigm-shifting therapeutics, today reported financial results for the second quarter of 2024 and provided an overview of its clinical programs and anticipated milestones.
在第二季度，我們的團隊專注於執行，並持續招募病患參與我們正在進行的階段1研究，以探討我們潛在的電芯 客戶和戰略利益： ADC、VIP943和SMDC、VIP236說是Ahmed Hamdy，D博士，執行長。 首個獨特的產品，為患有小細胞肺癌的患者帶來了實質改變。我們現在的重點是將Cosela帶給更多美國的患者和客戶，該產品已經獲得批准，並開始工作以在英國和歐盟等國家註冊並提供該產品。 “我們期待在第三季度結束前評估VIP236額外階層的結果並分享數據，並期待在年底前為VIP943”，執行長說。
2024年第二季度臨床項目亮點和預期里程碑
VIP943
| • | VIP943，一種從Vincerx的VersAptx創建的新型CD123標靶ADC™ 平台由抗CD123抗體、一種獨特的連接劑（由legumain在細胞內切開）、以及一種由Vincerx優化的新型kinesin紡錘蛋白抑制劑（KSPi）藥物組成，CellTrapper® 技術。其次世代效應化學物質的設計旨在解決許多ADC的挑戰，通過提高效力和減少嚴重毒性。 |
| • | Vincerx預計為VIP943對於反覆發作/難治性急性髓性白血病（AML）、骨髓增生異常症（MDS）和其他患者分享額外的I期研究數據。 b-細胞 急性淋巴母細胞白血病 (b-ALL) (NCT06034275到2024年第4季結束時。 |
VIP236
| • | VIP236是一種αVß3 SMDC共軛到從Vincerx的VersAptx平台創建的優化納入卡莫司汀（CPT）有效載荷的VIP236。 VIP236是一款首創藥物，旨在將其優化的CPt有效載荷直接遞送至腫瘤組織，以克服與化療相關的副作用。預臨床研究顯示，比在血液中循環的優化CPt在癌組織中遞送了11倍。此外，優化CPt設計旨在限製藥物運輸蛋白的責任，這是癌症對化療產生抗藥性的常見機制。首個療法 藥物旨在將其優化的CPt有效載荷直接遞送至腫瘤組織，以克服與化療相關的副作用。預臨床研究顯示，比在血液中循環的優化CPt在癌組織中遞送了11倍。此外，優化的CPt被設計來限制藥物運輸的責任，這是癌症對化療產生抗藥性的常見機制。 |
| • | Vincerx期待在2024年第3季底前分享來自這項第1期研究的更多數據(NTC05371054)。 |
恩尼托西克立布
| • | Enitociclib是一種高度選擇性的CDK9抑制劑，旨在阻止RNA聚合酶II的激活，進而降低包括MYC和MCL1在內的致癌基因。 |
| • | 恩尼托西克立布目前正處於一項第一階段劑量遞增研究 (NTC05371054)評估了enitociclib、venetoclax和prednisone在弥漫性大細胞 b-細胞 淋巴瘤 (DLBCL) 和外周 t細胞 淋巴瘤（PTCL）。該研究正與國家衛生研究院（NIH）合作進行。 |
| • | 在2024年6月的AACR Advances in Malignant Lymphoma大會上，美國國家衛生研究院（NIH）介紹了此前由Vincerx分享的暫時研究結果。 2024年1月 和 2024年5月. |
VIP924
| • | VIP924 是首款進入市場的產品 首個種類 由Vincerx的VersAptx平台創建的針對CXCR5的ADC |
| • | VIP924可以在b-細胞惡性腫瘤中進行評估，包括曼特爾細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，作為單獨使用和組合治療。 b-細胞 淋巴瘤，包括曼特爾細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，可單獨使用及結合。 |
| • | 預計藥品申請正式進入探測階段於2026年初，待資金至位。 |
VersAptx™ 平台
| • | VersAptx是Vincerx全新的多功能和適應性生物共軛平台。該平台的模塊化特性使得能結合不同的靶向、連接器和載荷技術，開發客製化的生物共軛物來應對不同的癌症生物學。 |
2024年第二季度財務結果
| • | 截至2024年6月30日，Vincerx的現金、現金等價物和有市場性的證券約為1630萬美元，相比於2024年3月31日的約510萬美元。根據目前的業務計劃和假設，Vincerx相信其現有資本，包括約1690萬美元的4月融資所得，將足以應付其營運需求至2024年底。 |
| • | 2024年6月30日結束的第二季度的研發支出約為380萬美元，相比於2023年同期的820萬美元下降。這主要是由於研究服務支出下降約180萬美元，與ADC計劃相關的製造服務支出下降約160萬美元，以及人員費用相關支出下降約80萬美元。 |
| • | 2024年6月30日結束的第二季度的行政及一般費用約為360萬美元，相比於2023年同期的380萬美元下降。這主要是由於人員費用相關支出下降約30萬美元。 |
| • | 對於截至2024年6月30日的第二季度，Vincerx報告了淨損失約180萬美元，每股0.05美元。截至2023年6月30日的第二季度，Vincerx報告了淨損失約1160萬美元，每股0.54美元。 |
關於Vincerx Pharma, Inc.
Vincerx Pharma, Inc.是一家致力於開發不同和新穎治療方案，以滿足癌症患者未滿足醫療需求的臨床階段生物製藥公司。Vincerx已經組建了一支有豐富經驗的管理團隊，擁有成功的腫瘤藥物開發、批准和價值創造的記錄。Vincerx多元化的產品組合包括正在進行第1期的下一代抗體藥物載體VIP943；正在進行第1期的小分子藥物載體VIP236；前臨床階段抗體藥物載體VIP924；CDK9抑制劑enitociclib；由NIH贊助的第1期；以及其多功能和適應性強的下一代生物共軛平台VersAptx。 NIH贊助 第1期；和其多功能和適應性強的下一代生物共軛平台VersAptx。
Vincerx總部設在加利福尼亞州帕洛阿爾托，並在德國蒙海姆擁有一個研究設施。欲瞭解更多信息，請訪問 www.vincerx.com 並關注Vincerx LinkedIn.
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1933年證券法第27A條及1934年證券交易法第21E條的意義的前瞻性陳述，這些陳述旨在受到這些條款所創建的“安全港”的保護。前瞻性陳述基於某些假設，描述未來的計劃、策略、期望和事件，通常可以透過使用前瞻性術語來識別，例如“相信”、“期望”、“可能”、“將”、“應該”、“會”、“能”、“建議”、“尋求”、“打算”、“計劃”、“目標”、“潛在”。 「滿足目標」， 「在進行中」、「項目」、「估計」、「預期」或其他可比的術語。本新聞稿中包含的所有聲明，除了歷史事實陳述之外，均屬前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於Vincerx的業務模式、現金運作時間、管線、策略、時間表、產品候選者及屬性，以及臨床前和臨床發展的時機、結果。前瞻性陳述既非歷史事實，也非對未來績效或事件的保證。相反，它們僅基於對未來業務發展、未來計劃和策略、預測、預期事件和趨勢、經濟狀況以及其他未來條件的目前信念、期望和假設。前瞻性陳述受固有的不確定性、風險和難以預測的環境變化影響，其中許多是Vincerx無法控制的。
實際結果、狀況和事件可能與前瞻性陳述中所指示的有實質不同。因此，您不應依賴任何這些前瞻性陳述。可能導致實際結果、狀況和事件與前瞻性陳述所指示的有實質不同的重要因素包括但不限於一般經濟、財務、法律、政治和商業條件；與臨床前或臨床發展和研究有關的風險，包括那些在Vincerx之前進行的。 in-licensing; failure to realize the benefits of Vincerx’s license agreement with Bayer; risks related to the timing of expected business and product development milestones; changes in the assumptions underlying Vincerx’s expectations regarding its future business or business model; Vincerx’s ability to successfully develop and commercialize product candidates; Vincerx’s capital requirements, availability and uses of capital, and cash runway; and the risks and uncertainties set forth in the Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2024 and subsequent reports filed with the Securities and Exchange Commission by Vincerx. Forward-looking statements speak only as of the date hereof, and Vincerx disclaims any obligation to update any forward-looking statements.
Vincerx, the Vincerx logo, CellTrapper, and VersAptx are our trademarks.
聯繫人
Gabriela Jairala
文思制藥公司
gabriela.jairala@vincerx.com
Cassidy McClain
Inizio Evoke Comms
Cassidy.McClain@inizioevoke.com
Vincerx Pharma, Inc.
縮短的綜合資產負債表
(以千計)
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 |
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| 流動資產: |
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| 現金及現金等價物 |
$ | 7,923 | $ | 12,782 | ||||
| 短期有價證券 |
8,396 | — | ||||||
| 預付款項 |
530 | 51 | ||||||
| 應收補助款 |
1,018 | 1,044 | ||||||
| 其他流動資產 |
416 | 856 | ||||||
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| 全部流動資產 |
18,283 | 14,733 | ||||||
| 租賃權 資產 |
1,693 | 2,201 | ||||||
| 不動產、廠房及設備淨值 |
98 | 125 | ||||||
| 其他資產 |
1,453 | 1,158 | ||||||
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| 資產總額 |
$ | 21,527 | $ | 18,217 | ||||
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| 負債及股東權益 |
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| 流動負債 |
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| 應付帳款 |
$ | 1,536 | $ | 2,497 | ||||
| 應計費用 |
2,428 | 1,755 | ||||||
| 租賃負債 |
1,236 | 1,162 | ||||||
| 普通股期權負債 |
132 | 191 | ||||||
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| 流動負債合計 |
5,332 | 5,605 | ||||||
| 租賃負債，當期部分淨額 |
697 | 1,340 | ||||||
| 其他非流動負債 |
50 | 50 | ||||||
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| 負債總額 |
6,079 | 6,995 | ||||||
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| 股東權益總額 |
15,448 | 11,222 | ||||||
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| 負債和股東權益總額 |
$ | 21,527 | $ | 18,217 | ||||
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Vincerx Pharma, Inc.
綜合損益表
(未經審計)
(以千為單位，除每股金額外)
| 截至三個月的期間 | 截至六個月結束 | |||||||||||||||
| 6月30日， | 6月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營業費用： |
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| 一般和行政 |
$ | 3,612 | $ | 3,811 | $ | 6,534 | $ | 8,308 | ||||||||
| 研究與開發 |
3,754 | 8,248 | 8,310 | 19,159 | ||||||||||||
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| 總營業費用 |
7,366 | 12,059 | 14,844 | 27,467 | ||||||||||||
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| 營業虧損 |
(7,366 | ) | (12,059 | ) | (14,844 | ) | (27,467 | ) | ||||||||
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| 其他收入（費用） |
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| 認股權負債的公允價值變動 |
5,263 | (118 | ) | 59 | (100 | ) | ||||||||||
| 利息收入 |
157 | 327 | 256 | 793 | ||||||||||||
| 其他收入（費用） |
138 | 300 | 292 | 574 | ||||||||||||
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| 其他收入（費用）總額 |
5,558 | 509 | 607 | 1,267 | ||||||||||||
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| 净损失 |
$ | (1,808 | ) | $ | (11,550 | ) | $ | (14,237 | ) | $ | (26,200 | ) | ||||
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| 每股普通股基本和稀釋淨虧損 |
$ | (0.05 | ) | $ | (0.54 | ) | $ | (0.48 | ) | $ | (1.23 | ) | ||||
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| 基本和稀釋後每股平均股份 |
38,339 | 21,274 | 29,869 | 21,231 | ||||||||||||
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