美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
（在以下選項中加上一個）
[
截至季度結束日期的財務報告
或者
從________到________的過渡期報告
佣金文件號
（根據其章程規定的準確名稱）
|
||
（設立或組織的其他管轄區域） |
|
（聯邦納稅人識別號） |
（包括郵政編碼和區域代碼的註冊人主要執行辦公室地址和電話號碼）
註冊於法案12（b）條的證券： 單位，每個單位包括一份A類普通股份和半份認股權證
副本：
每一類別的名稱 |
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交易標的 |
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註冊的交易所名稱 |
普通股，每股面值 $ |
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|
請勾選以下選項以指示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人需要提交此類報告的較短時間內)已提交證券交易法1934年第13或15(d)條所要求提交的所有報告，並且在過去90天內已受到此類報告提交要求的影響。
請勾選一個框，表示在過去的12個月內（或註冊者要求遞交此類文件的較短期間內），是否已經遞交了根據S-T規則405條和本章232.405條所要求遞交的每個交互式數據文件。
請在檢查標記中表明註冊人是一個大型加速文件提交人、一個加速文件提交人、一個非加速文件提交人、一個較小的報告公司，還是一個新興成長公司。請參閱《證券交易法1934年規則120億.2》中「大型加速文件提交人」、「加速文件提交人」、「較小報告公司」和「新興成長公司」的定義。
大型加速文件提交人 |
☐ |
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加速文件提交人 |
☐ |
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較小的報告公司 |
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☒ |
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新興成長公司 |
如果是新興成長型公司，在選中複選標記的同時，如果公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則，則表明該公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則。☐
請勾選是否爲外殼公司（按照交易所法案第120億.2條的定義）。是 ☐ 否 ☐
截至2024年8月6日，註冊人擁有
目錄 內容
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22 |
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32 |
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33 |
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第二部分。 |
34 |
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第 1 項。 |
34 |
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34 |
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90 |
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90 |
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90 |
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90 |
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91 |
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有關前瞻性聲明之特別說明
本季度報告書10-Q（季度報告）包含前瞻性聲明。本季度報告書中除歷史事實陳述外的所有陳述，包括有關我們未來業績和財務狀況、業務策略、商業活動和成本、研發成本、成功的時間和可能性，以及管理層爲未來業務制定的計劃和目標，均爲前瞻性聲明。這些聲明涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，部分超出我們的控制範圍，可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性聲明中任何未來結果、業績或成就實現的情況有實質性不同。
在一些情況下，您可以通過諸如「可能」，「將」，「應該」，「將會」，「期望」，「計劃」，「預計」，「可能會」，「打算」，「目標」，「項目」，「相信」，「估計」，「預測」 ，「潛在」或「繼續」或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性聲明。本季度報告中包含的前瞻性聲明包括但不限於以下說明：
我們在很大程度上基於我們對業務、所在行業板塊和可能影響我們業務、財務狀況、運營結果和前景的財務趨勢的當前期望和預測，制定了這些前瞻性聲明，這些前瞻性聲明並非未來業績或發展的保證。這些前瞻性聲明僅適用於本季度報告的日期，受「風險因素」部分和本季度報告其他地方所描述的一些風險、不確定性和假設的影響。因爲前瞻性聲明固有地受到無法預測或量化的風險和不確定性的影響，所以您不應該將這些前瞻性聲明作爲未來事件的預測依據。我們前瞻性聲明反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性聲明中的預期有所不同。除適用法律要求外，我們不承擔更新或修訂此季度報告中所包含的任何前瞻性聲明以反映本季度報告日期後的事件或情況，無論是因爲任何新信息、未來事件還是其他原因引起的。
此外，「我們相信」等類似語句反映了我們關於相關主題的信仰和觀點。這些陳述基於我們在本季度報告日可用的信息，雖然我們相信這些信息爲這些陳述提供了合理的基礎，但這些信息可能是有限的或不完整的，我們的陳述不應被解讀爲表示我們已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，因此請勿過度依賴這些陳述。
第一部分—財務信息
項目1。基本報表
SEER, INC.
簡明合併 資產負債表
(以千爲單位，除每股數據外)
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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（未經審計） |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
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短期投資 |
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應收賬款，淨額 |
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關聯方應收款 |
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其他應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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長期投資 |
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經營租賃使用權資產 |
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財產和設備，淨額 |
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受限制的現金 |
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其他資產 |
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總資產 |
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$ |
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$ |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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$ |
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$ |
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||
應計費用 |
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||
遞延收入 |
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經營租賃負債，當前 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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經營租賃負債，扣除流動部分 |
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其他非流動負債 |
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負債總額 |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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A 類普通股，$ |
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B 類普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
累計赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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|
$ |
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||
附帶說明是這些未經審計的簡化合並財務報表的組成部分。
1
SEER, INC.
綜合損益簡明合併報表經營業務和綜合虧損簡明合併報表
(未經審計)
(以千爲單位，除每股數據外)
|
截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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||||||||||
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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||||
營業收入： |
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產品 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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服務 |
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關聯方 |
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Grant和其他人 |
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總收入 |
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營業成本： |
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產品 |
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服務 |
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關聯方 |
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Grant和其他人 |
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營業成本總額 |
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毛利潤 |
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||||
營業費用： |
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研發 |
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銷售、一般及行政費用 |
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營業費用總計 |
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經營虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
其他收入（支出）： |
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利息收入 |
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其他支出 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
總其他收入 |
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淨虧損 |
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
其他綜合損失: |
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可供出售證券未實現損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
綜合虧損 |
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
每股普通股股東淨虧損，基本與稀釋後 |
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
基本和稀釋加權普通股份 |
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||||
附帶說明是這些未經審計的簡化合並財務報表的組成部分。
2
SEER, INC.
簡明合併 股東權益變動表
(未經審計)
（以千爲單位，除股份數量外）
|
|
A 類和 B 類 |
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|
額外付費 |
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累積 |
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累積其他綜合版 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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損失 |
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總計 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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A類普通股的發行來自 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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提前行使的股票期權和限制性股票期權的歸屬 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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基於股票的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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其他綜合損失 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
淨虧損 |
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— |
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— |
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— |
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|
( |
) |
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— |
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( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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A類普通股的發行來自 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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— |
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與之相關的A類普通股的發行 |
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— |
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— |
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— |
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根據股票回購回購A類普通股的回購 |
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( |
) |
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— |
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|
( |
) |
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|
— |
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— |
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( |
) |
基於股票的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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其他綜合損失 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
淨虧損 |
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— |
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— |
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— |
|
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|
( |
) |
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|
— |
|
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( |
) |
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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$ |
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||||
附帶說明是這些未經審計的簡化合並財務報表的組成部分。
3
SEER, INC.
董事股東權益變動簡明合併財務報表
(未經審計)
（以千爲單位，除股份數量外）
|
|
A 類和 B 類 |
|
|
額外付費 |
|
|
累積 |
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|
累積其他綜合版 |
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股票 |
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|
金額 |
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|
資本 |
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|
赤字 |
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收入（虧損） |
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總計 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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通過行使期權發行A類普通股以及 |
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— |
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— |
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— |
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|||
提前行使的股票期權和限制性股票期權的歸屬 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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基於股票的薪酬 |
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— |
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其他綜合收益 |
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— |
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— |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
截至2023年3月31日的餘額 |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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通過行使期權發行A類普通股以及 |
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— |
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— |
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|
|
— |
|
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|
|||
與之相關的A類普通股的發行 |
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— |
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|
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|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
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|||
提前行使的股票期權和限制性股票期權的歸屬 |
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— |
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— |
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|
— |
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|
|
— |
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基於股票的薪酬 |
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— |
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— |
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|
— |
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|
|
— |
|
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||
其他綜合損失 |
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|
— |
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— |
|
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— |
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|
|
— |
|
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( |
) |
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|
( |
) |
淨虧損 |
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— |
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— |
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|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
|
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|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
附帶說明是這些未經審計的簡化合並財務報表的組成部分。
4
SEER, INC.
壓縮的綜合利潤表現金流量表
(未經審計)
(以千爲單位)
|
|
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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||
營業收入 |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用： |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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折舊和攤銷 |
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處置固定資產的損失 |
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可供出售證券溢價（貼現）的淨攤銷（快速折舊） |
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庫存超額和過時的準備 |
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非現金租賃費用 |
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經營性資產和負債變動: |
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|
|
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||
應收賬款淨額 |
|
|
|
|
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預付款項和其他資產 |
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( |
) |
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庫存 |
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( |
) |
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( |
) |
應付賬款 |
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|
|
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( |
) |
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遞延收入 |
|
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( |
) |
|
|
|
|
應計負債和其他負債 |
|
|
|
|
|
( |
) |
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經營活動使用的淨現金流量 |
|
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( |
) |
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|
( |
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投資活動 |
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購買固定資產 |
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( |
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可供出售證券購買 |
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( |
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可供出售證券的出售收益 |
|
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可供出售證券到期收回的款項 |
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投資活動提供的淨現金流量 |
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籌資活動 |
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期權行權所得 |
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股票回購計劃下的A類普通股回購 |
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發行A類普通股股票以配合員工股票購買計劃 |
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籌資活動的淨現金流量(使用)/提供的淨現金流量 |
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資本化的股權補償款與內部使用軟件開發相關 |
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計入應付賬款和預提費用的資產購置物和設備 |
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從存貨轉移至物業和設備 |
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從物業和設備轉移至存貨 |
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附帶說明是這些未經審計的簡化合並財務報表的組成部分。
5
SEER, INC.
未經審計的簡明合併財務報表注 報告說明
Seer，Inc.（以下簡稱公司）成立於2017年3月16日，註冊地爲特拉華州，總部位於加利福尼亞州Redwood City市。該公司是一家專注於從蛋白質組中捕獲深入分子洞察力以實現對生物學與疾病的新見解和突破的生命科學公司。
流動性
截至2024年6月30日，公司已經遭受了重大虧損，並有來自營運的負現金流。截至2024年6月30日，公司的現金及現金等價物和短期投資爲 million，累計赤字爲 million。管理層預計在可預見的未來將繼續承擔重大費用，並在公司進行投資以支持其預期增長的同時在短期內出現營業虧損。公司認爲2024年6月30日其現金及現金等價物和投資提供足夠的資本資源，以至少繼續其運營至附帶的未經審計的簡明合併財務報表發行之日起的十二個月。 $
呈報依據及合併原則
未經審計的簡要合併財務報表 簡要合併財務報表是根據美國通用會計準則（美國公認會計原則，U.S. GAAP）編制的。簡要合併財務報表包括Seer，Inc.及其全部子公司的帳戶。所有公司間交易和餘額已予以消除。
應當結合於本公司於2023年12月31日提交給美國證券交易委員會的10-k形式的年度報告中的審計合併財務報表和註記閱讀本未經審計的簡要合併財務報表。
使用估計
按照美國通用會計準則編制未經審計的簡要合併財務報表需要管理層進行估計和假設，從而影響未經審計的簡要合併財務報表所報告的資產、負債及未在報告期間披露的待定資產和負債以及支出金額。公司會在持續進行中評估其估計和假設，包括但不限於與確定單獨銷售價格有關的收益確認、以股票爲基礎的補償、信貸損失撥款、庫存評估、運營租賃權利和負債、物業和設備的有用壽命和估值、所得稅不確定因素和稅項估值撥備有關的。
管理層根據歷史經驗和其他合理假設進行估計，這些結果構成了根據其他渠道未明顯顯示的資產和負債的賬面價值進行判斷的基礎。實際結果可能會與這些估計有所不同。
6
信用風險的集中和其他風險和不確定性
可能使公司承受重大信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和投資。公司在聯邦保險金融機構保持銀行存款，這些存款可能超過聯邦保險限額。如果託管公司持有公司的現金和現金等價物以及投資的發行人的帳戶餘額超過聯邦存款保險公司所保險的金額，公司將承受違約風險。
截至2024年6月30日的三個月和六個月，公司從相關方認識的收入佔公司總收入的
2024年6月30日止三個月和六個月，
截至2024年6月30日，有三個客戶的總應收賬款餘額佔公司的總應收賬款餘額，包括相關方應收賬款。截至2023年12月31日，有兩個客戶的總應收賬款餘額佔公司的總應收賬款餘額，包括相關方應收賬款。
現金、現金等價物和受限制的現金
該公司將所有原始到期日不超過三個月的高度流動的投資視爲現金等價物。截至2024年6月30日和2023年12月31日，作爲現金和現金等價物的所有金額均由現金、貨幣市場基金、公司債券和美國國債組成，並按公允價值計量。
截至2024年6月30日和2023年12月31日的受限制的現金代表一家金融機構持有的一份保證書的擔保品，該保證書發給公司的一份經營租賃協議，屬於非流動性質。
下表提供了現金、現金等價物和受限現金總額與未經審計的摘要合併現金流量表中報告總金額的調節（以千爲單位）：
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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現金及現金等價物 |
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受限現金 |
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現金、現金等價物和受限制的現金總額 |
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7
投資
該公司已將所有投資（包括美國國債、美國非國庫證券、商業票據和公司債券）指定爲可供出售品，因此這些投資是按公允價值報告的，未實現的收益和損失不作爲收益的一部分並作爲其他綜合收益中的一部分報告。可供出售證券的成本由於溢價的攤銷和折價的存續期預期的增加而調整。這樣的攤銷和折舊包括在其他收益（損失）中在未經審計的摘要合併主要業務和綜合收益表上。可供出售證券的實現收益和損失以及利息收入也包括在其他收益（損失）中。出售證券的成本基於特定識別方法。公司確定其債務證券投資的適當分類時間，並在每個資產負債表日重新評估此類分類。截至2024年6月30日，公司根據證券剩餘合同到期日的不同將其可供出售證券分類爲短期或長期投資。
公司所有投資都受到定期減值審查。當投資的公允價值低於成本基礎，並且判斷不是暫時性的下降時，公司會確認減值損失。判斷是否有損失是暫時性的因素包括投資的公允價值低於成本基礎的時間長度和程度、投資方的財務狀況和近期前景、與發行方信用相關的損失範圍、證券預計的現金流量、公司出售證券的意圖以及公司是否在證券的攤餘成本回收之前被要求出售證券。
所有歸因於信貸風險的可供出售債務證券的未實現虧損都會通過信貸虧損準備在未經審計的簡明合並綜合損益表中記錄。
應收賬款：客戶銷售產品和服務的金額，減去因信貸損失而作出的任何減額。公司開發的賬款預計損失方法是使用歷史收款經驗、當前和未來的經濟市場條件以及對其客戶的當前到期狀況和財務狀況的審查。當作廢后，餘額被寫入。公司分別於2024年6月30日和2023年12月31日錄入了應收賬款的資產減值準備金。t
應收賬款包括由客戶購買產品和服務所欠下的款項減去因信貸損失而作出的減額。公司的應收款損失預期方法是採用其歷史收款經驗、當前和未來的經濟市場條件以及審核客戶的當前留存狀態和財務狀況。不可收回的餘額將被收回。 $
租約
公司將在合同簽訂時確定安排是否是租賃，並將每個租賃歸類爲經營租賃、銷售租賃或融資租賃。經營租賃權使用（ROU）資產代表公司在租賃期內使用基礎資產的權利，租賃負債代表起租時租賃支付產生的租賃支付的現值。ROU資產還包括起租前或起租時做出的任何初始直接成本，減去任何租賃激勵。公司在確定租賃支付的現值時使用其增量借款利率，根據起租日的信息確定租賃支付的現值。增量借款利率反映承租人要支付利息的利率，如果以相似的經濟環境在類似的期限內抵押借款，其金額相等於類似的租賃支付。經營租賃的租賃費用按直線基礎上的租賃期被認可。
公司選擇不將非租賃組合分開與相關租賃組件分開，並選擇不承認爲租賃負債對於租賃期間爲12個月或更短的租賃。可變租賃付款主要與公共區域養護有關，當發生時將其作爲租賃成本確認。
8
公司主要從產品和服務銷售中獲得收益。公司的產品——Proteograph Product Suite由一個嵌入式軟件必不可少的儀器和消耗品組成。服務收入主要包括代表客戶生成和分析蛋白質組數據所收到的收入。
收入確認
公司在將產品和服務的控制轉移給其客戶時才確認收入，收入反映其預期從交換中收到的相應金融貢獻。這個過程涉及確定客戶的合同、確定合同中的履行義務、確定交易價格、將交易價格分配給合同中獨立的履行義務並在履行義務滿足後確認收入。當一個履行義務是在合同範圍內獨立的時被認爲是與其他義務不同的。公司認爲如果在向客戶轉讓商品或服務時，客戶可以單獨獲取或與其他客戶資源一起可以輕鬆獲得該履行義務就滿足該獨立性條件。一旦公司向客戶轉讓了貨物或服務，則視爲已滿足履行義務，並且公司認爲客戶有能力指定並獲取所轉移的貨物或服務的使用權，並獲得貨物或服務所帶來的幾乎全部經濟收益。
產品銷售的收入是在產品的控制權轉移時確認的，通常是在向客戶發貨時。如果權利或所有權轉移的條件取決於客戶對產品的接受程度，則收入將被推遲，直到滿足所有接受標準爲止。服務收入是一旦報告交付給客戶就確認的，這是客戶獲得服務好處的時候。
收入減去在政府機構帳上徵收的折扣和銷售稅。 客戶通常在發貨或提供服務後收到發票，付款通常在30或60天內到期。 從客戶收到的現金在產品發貨或提供服務之前計爲合同負債。公司與其客戶的合同通常不包括退貨權。
有時，公司可能會與付款期限超過一年的安排進行。在這種情況下，公司會評估安排中是否包含重大融資組成部分。如果有重大融資組成部分，則交易價格將調整爲安排的融資部分，該價格將使用按支付期的有效利率方法記錄爲利息收入。當合同簽訂時，在向客戶轉移控制權和最終付款之間的時間是一年或更短，公司不會評估是否存在重大融資組成部分。
公司選擇採用實用速記符來使運送和處理活動在客戶獲得控制權後成爲一個履行活動，而不是一個單獨的履行義務。如預期攤銷期爲一年或以下或金額微不足道，公司將發生合同成本的增量費用。公司從從客戶收到的基於收益的交易收取的政府機構徵收的所有稅收中排除。
公司經常簽訂包含各種產品和服務組合的合同，這些合同通常作爲單獨的履行義務清算並計爲單獨的收益來源。交易價格按其獨立銷售價格的比例分配給每個履行義務。公司使用考慮當前市場條件的平均銷售價格來確定個人的單獨銷售價格。如果該產品或服務沒有銷售歷史記錄，或銷售量不足，則公司將依賴管理設置的價格，調整適用的折扣。
9
公司通常簽訂包含各種產品和服務組合的合同，通常是分離的並作爲單獨的履行義務進行覈算。交易價格按比例分配給每個履行義務，與其單獨銷售價格成比例。公司使用平均銷售價格來確定單獨的售價，考慮當前市場條件。如果產品或服務沒有銷售記錄或銷售量不足，則公司依賴於管理層設置的價格，經適當折扣調整。
贈款和其它收益
贈款收入表示由聯邦基金源的成本收回計劃資助的公司進行的符合條件的研究和開發活動，並且回收的資產價值沒有得到合理的補償。隨着獲得資金，贈款收入將勘定，以確定協議是否應被認爲是交換交易或捐獻。只要符合贈款資助的活動達到支出的金額，就將這些金額記錄爲收入。預付款的任何款項將被記錄爲待攤收入，直到完成活動。
公司的一部分收入與租賃安排有關。獨立租賃安排不在《財務報告協議（ASC）606，與客戶的合同收入》範圍內，因此按照ASC 842的要求計算。 與客戶的合同收入因此按照ASC 842的要求計算 租約在租賃協議中，總的考慮方式是根據租賃和非租賃元件的獨立銷售價格來分配。獨立銷售價格基於公司向客戶單獨銷售承諾的產品或服務的價格。如果元件沒有單獨的銷售價格，則使用可獲得的最佳信息進行估計。
在確定交易是否應分類爲銷售型租賃或經營租賃時，公司在租賃起始日考慮了以下標準: (1) 工具的所有權是否到期自動轉移或以名義費用轉移，(2) 最低租賃支付額的現值是否等於或超過租賃工具公允價值的基本全部，(3) 租賃期是否佔租賃器具剩餘經濟壽命的主要部分，(4) 租賃是否授予承租人購買所租物的選項，該選項承租人有合理把握行使，以及(5) 基礎工具是否過於特殊化，望在租賃期結束時沒有其他用途。如果滿足這些標準中的任何一個，租賃將被歸類爲銷售型租賃。如果沒有滿足這些標準，租賃將被歸類爲經營租賃。
在產品控制權轉移給顧客時，出貨收入得到認可。相關的裝運和處理成本包括在收入成本中。
回購A類普通股
2024年5月3日，公司董事會批准了股票回購計劃(「股票回購計劃」)，授權公司以（總計）高達 5000 萬美元的名義價值回購其已發行和流通的A類普通股。在股票回購計劃下，股份可以隨時以市場行情價格(包括通過規則10b5-1計劃)、私下協商交易或二者的組合方式等方式回購。股票回購計劃下股票回購的實際時間、數量、方式和價值將取決於公司股票的市場價格、交易量、一般市場條件和其他企業和經濟因素。股票回購計劃不要求公司回購任何特定數量的股票，而且可以在任何時候進行修改、暫停或終止。
10
美國最近頒佈了 2022年通脹減緩法案，其中包括對美國企業的某些股票回購徵收%的消費稅，這通常適用於美國公司的淨回購股票。目前，公司正在評估新消費稅的影響，不認爲其會對截至2024年6月30日的未經審計的摘要合併財務報表產生重大影響。
最近，美國實施了2022年通貨膨脹減少法案，其中包括實施了其他改變。
最近的會計聲明
最近發佈的未採納會計準則
2023年11月，金融會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU) 2023-07，旨在增強分部披露，即使針對只有一個報告分部的實體也是如此。特別是，該標準將要求定期披露首席營運決策者常規提供的重要分部費用，幷包括在每個報告的分部利潤和損失措施中。該標準還將要求按報告的分部披露所有其他分部項目及其組成說明。最後，該標準將要求披露首席營運決策者的職稱和職位，以及首席營運決策者如何在評估分部績效和確定如何分配資源時使用報告的分部利潤或損失措施的說明。該標準適用於 2023 年 12 月 15 日之後開始的年度報告期，在 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度報告期內的中間報告週期。允許提前採用。公司正在評估該新指南對其披露的影響。 (ASU 2023-07，旨在增強分部披露，即使針對只有一個報告分部的實體也是如此。特別是，該標準將要求定期披露首席營運決策者常規提供的重要分部費用，幷包括在每個報告的分部利潤和損失措施中。該標準還將要求按報告的分部披露所有其他分部項目及其組成說明。最後，該標準將要求披露首席營運決策者的職稱和職位，以及首席營運決策者如何在評估分部績效和確定如何分配資源時使用報告的分部利潤或損失措施的說明。該標準適用於 2023 年 12 月 15 日之後開始的年度報告期，在 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度報告期內的中間報告週期。允許提前採用。 分部報告（主題 280）：報告服務部門（主題 280）變更披露方式，通過升級對意義重大的分部費用的披露來改進分部報告披露要求。該準則適用於 2023 年 12 月 15 日之後的財年和 2024 年 12 月 15 日之後的財年間隔期。該準則必須適用於財務報表中呈現的所有期間的追溯。該公司目前正在評估該標準對合並財務報表的影響。該標準旨在爲分部披露提供增強，即使只有一個可報告分部的實體也是如此。特別是，該標準將要求定期披露首席營運決策者常規提供的重要分部費用，幷包括在每個報告的分部利潤和損失措施中。該標準還將要求按報告的分部披露所有其他分部項目及其組成的說明。最後，該標準將要求披露首席營運決策者的職稱和職位，以及首席營運決策者如何在評估分部績效和決定分配資源時使用報告的分部利潤或損失措施的說明。該標準對於截至 2023 年 12 月 15 日後開始的年度報告起適用，並對於截至 2024 年 12 月 15 日後開始的年度報告週期內的中間報告起適用。該標準允許提前採用。公司正在評估該新指南對其披露的影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09，所得稅（主題740）：改進所得稅披露。該標準要求上市的業務實體在每年披露稅率調節表的特定類別，併爲滿足數量門限的調節項目提供其他信息（如果這些調節項目的影響相當於或大於將稅前收入（或損失）與適用的法定所得稅率相乘所得金額的5%）。它還要求所有實體每年披露按聯邦、州和外國稅種分解的所支付的所得稅（扣除退款），以及按所支付的所得稅（扣除退款）在個別司法管轄區分解的金額，當所支付的所得稅（扣除退款）相當於或大於所支付的總所得稅（扣除退款）的5%時。最後，該標準取消了要求所有實體披露未識別稅務負債餘額在未來12個月內合理可能變動範圍的性質和估計，或聲明無法估算範圍的要求。該標準對公司自2026年1月1日開始的年度適用。可以提前採納該標準。該標準應以前瞻性基礎應用。允許追溯適用。公司目前正在評估該標準可能對其財務報表產生的影響。這項準則要求披露某些特定類別在 effective tax rate reconciliation 中的開支，以及提供有關符合定量門檻的調和項目的其他信息。此外，這項準則要求指定州和聯邦所得稅開支和已支付的稅收的某些披露。該ASU適用於2024年12月15日後開始的財政年度。公司正在評估該新指南對其披露的影響。
11
以下表列出了公司按公允價值層次分類，以重複方式計量了金融資產的公允價值（以千元爲單位）：
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2024年6月30日 |
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一級 |
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二級 |
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三級 |
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總費用 |
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資產： |
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貨幣市場基金 |
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投資： |
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美國國債證券 |
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美國非國庫證券 |
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公司債券 |
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投資合計 |
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所有基金類型估值的資產總額 |
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2023年12月31日 |
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一級 |
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二級 |
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三級 |
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總費用 |
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資產： |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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公司債券 |
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美國國債證券 |
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現金等價物總計 |
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投資： |
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美國國債證券 |
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美國非國庫證券 |
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商業票據 |
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公司債券 |
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投資合計 |
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所有基金類型估值的資產總額 |
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沒有以公允價值計量的金融負債。公司將貨幣市場基金歸類爲公允價值層次結構的第1級，因爲它們是使用報價市場價格進行估值的。公司將其在美國國債債券（國庫券、國庫券和國庫債券）、美國非國庫證券（政府機構債務）、商業文件和公司債務證券的投資視爲第2級工具，並從獨立定價服務獲得公允價值，該服務可能使用相同或可比工具的報價市場價格，或者使用可觀察到市場數據或可觀察到市場數據證實的輸入的模型驅動估值。
公司應收賬款、其他應收款、預付費用和其他流動資產、應付賬款和應計費用的賬面價值與公允價值相近，因爲它們的到期日較短。
12
以下是公司的現金等價物和投資以及總未實現持有收益和虧損的摘要（以千美元爲單位）：
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2024年6月30日 |
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攤銷成本基礎 |
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未實現收益 |
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未實現虧損 |
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公正價值 |
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資產： |
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貨幣市場基金 |
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現金等價物總計 |
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投資： |
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美國國債證券 |
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美國非國庫證券 |
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商業票據 |
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公司債券 |
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投資合計 |
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所有基金類型估值的資產總額 |
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2023年12月31日 |
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攤銷成本基礎 |
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未實現收益 |
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未實現虧損 |
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公正價值 |
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資產： |
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現金等價物： |
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公司債券 |
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美國國債證券 |
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美國國債證券 |
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美國非國庫證券 |
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商業票據 |
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公司債券 |
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投資合計 |
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所有基金類型估值的資產總額 |
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$ |
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$ |
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) |
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$ |
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截至2024年6月30日和2023年12月31日，可供出售的投資中的未實現損失不歸因於信用風險，並且被認爲是臨時性的。截至2024年6月30日，公司大約有 $
13
庫存
存貨包括以下項目（以千爲單位）：
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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原材料 |
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$ |
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在製品 |
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成品 |
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19,782 |
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$ |
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$ |
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固定資產，淨值
固定資產淨值包括以下各項（以千爲單位）：
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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實驗室設備 |
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$ |
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$ |
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計算機設備和軟件 |
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2,551 |
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租賃改良 |
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在建工程 |
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固定資產 |
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減：累計折舊與攤銷 |
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淨房地產和設備總資產 |
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$ |
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與房地產和設備相關的折舊和攤銷費用爲 $
應計費用
應計費用包括以下內容（以千爲單位）：
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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應計的薪資 |
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$ |
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應計專業服務費 |
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應計稅費 |
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其他 |
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總應計費用 |
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產品營業收入包括嵌入式軟件對產品功能的必要性和消耗品。服務營業收入主要包括代表客戶生成和分析蛋白質組數據所收到的收入。關聯方營業收入由向關聯方出售產品和提供服務的收入組成，詳見注10。補助和其他營業收入包括服務的補助收入，專門用於報銷與研究相關的費用以及與運費收入和租賃安排有關的其他收入，如下面進一步討論。
14
遞延收入活動包括以下（以千爲單位）：
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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截至期初的遞延收入，分爲流動和非流動。 |
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$ |
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$ |
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加法 |
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營業收入確認 |
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) |
截至期末的遞延收入，分爲流動和非流動。 |
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$ |
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$ |
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分配給剩餘履約義務的交易價格代表尚未被確認的合同收益，其中包括遞延收入和將在未來期間開具發票並確認爲收入的不可取消金額。截至2024年6月30日，“ $
補助和其他營業收入
自2019年8月以來，公司從國家衛生研究所獲得了一項小型企業創新研究撥款總額爲 $
6. 資本存貨和股東權益
普通股票
截至2024年6月30日，公司已被授權發行
A類和B類普通股票的面值爲$
在合併資產負債表和股東權益變動表中發行和流通的普通股中包括與早期行權期權和受限制股票相關的股份，這些股份可以被回購。
股份回購計劃
下面是按照所需期間的股票回購計劃的股份回購情況的摘要（以千股爲單位，除每股數據外）： 2,029,429
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2024年6月30日結束的三個月 |
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回購的股票數量 |
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2,029,429 |
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總成本 |
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$ |
3,747 |
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平均每股成本 |
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$ |
1.84 |
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15
百萬A類普通股股份。 $
截至2024年6月30日，有
股票期權
2024年6月30日的股票期權活動如下： 11,945,032
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期權未行權 |
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加權平均行權價格 |
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2023年12月31日結餘爲 |
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期權授予 |
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取消的期權 |
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2024年6月30日餘額 |
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$ |
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在2024年6月30日到期和可行使的期權 |
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$ |
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公司高管在2024年2月被授予期權，購買公司的Class A普通股，股數總計爲
1,896,901
2023年2月，公司授予了期權，用於購買公司A類普通股的累計數量爲179.4萬股，授予給某些行政人員，其兌現取決於市場狀況。如果在授予日起七年內，上述A類普通股上的收盤價於持續二十個交易日內的平均價格達到每股開多控件，則這些市場狀況期權將有資格獲得兌現。
在上述市場狀況期權下，如果達成了市場價格里程碑，則每個兌現期權的一部分將在經審核後獲得兌現認證，同時受益人必須在激勵期內持續服務，並且兌現期權的額外一部分將在市場價格里程碑達成日期逐年的第一年、第二年或第三年週年紀念日，如受益人在適用週年紀念日時仍在持續服務下，則該兌現期權的額外一部分也將獲得兌現。如果在七年的執行期內，公司發生了控制權變更，股票市場價格里程碑的實現將基於股東在交易中獲得的每股考慮價值（即控制權變更價格），並且如果在這個基礎上達成了股票市場價格里程碑，則每個市場狀況期權都將在控制權變更前完全獲得兌現，前提是受益人在控制權變更前的時間繼續服務。
16
每個市場狀況期權的補償費用是使用加速分配法根據每個期權的衍生服務期計算的。如果未能達到獎勵的市場價格里程碑，不會導致之前已確認的費用被撤銷，只要在期權授予後的衍生服務期內繼續履行服務。
用於確定2024年和2023年期權授予日公允價值的假設爲： $
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2024 |
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2023 |
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無風險利率 |
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預期波動率 |
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預期股息率 |
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行使價格 |
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2024年和2023年期權授予日期的公允價值約爲8080萬美元和7600萬美元，分別採用蒙特卡羅模擬的格點二項式期權定價模型確定。 $
2024年6月30日和2023年6月30日三個月和六個月的股票補償費用分別爲一百一十七萬美元和二百二十四萬美元。 $
截至2024年6月30日，公司已授權發行$
截至2024年6月30日，公司已授權發行$
受限股票單位
限制性股票單位活動的情況 2024年6月30日結束的六個月如下：
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普通股數量 |
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加權平均 |
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2023年12月31日結餘爲 |
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已行權 |
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34,105 |
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被取消 |
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2024年6月30日餘額 |
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員工股票購買計劃
共有11位錨定投資者（定義見下文）在首次公開發行中以發行價每單位美元購買單位。根據這些單位，錨定投資者沒有獲得任何股東或其他權利，除了向公司的其他公共股東提供的權利。
17
期權激勵計劃
在2024年6月30日結束的三個和六個月內，公司分別記錄了增量報酬費用1,180萬美元和2,130萬美元。在2023年6月30日結束的三個和六個月內，公司分別記錄了增量報酬費用1,270萬美元和2,620萬美元。由再定價期權導致的未被認可的增量股票報酬的總額爲 （以千美元爲單位）：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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營業收入成本 |
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研發 |
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銷售、一般及行政費用 |
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股權報酬總額 |
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$ |
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每股高於$的行權價格的某些已歸屬、未到期且未行使期權在2022年6月21日得到董事會批准進行再定價，每股行權價格下調至每股
基於銷售的版稅費被視爲可變考慮，因此只有當這類銷售發生時才會承認收入。 $
作爲承租人，公司租用了大約
租賃費用及補充信息的構件如下（以千元爲單位）：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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營業租賃成本 |
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$ |
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短期租賃成本 |
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短期租賃費用 |
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公司在2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月內爲營業租賃支付了$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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18
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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加權平均剩餘租賃期限（年） |
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加權平均增量借款利率 |
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% |
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可變租賃成本主要包括公共區域維護。
S與租賃相關的補充現金流信息如下（以千元爲單位）：
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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用於計量租賃負債的現金支付 |
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以換取使用權資產的租賃負債 |
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截至 截至2024年6月30日，公司的不可取消的設施經營租賃的未來最低承諾如下（以千元爲單位）：
年終數據爲12月31日 |
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2024年 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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總未折現的未來最低租賃付款 |
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最低租賃承諾的現值調整 |
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3,582,475 |
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作爲出租人，公司與客戶簽訂了設備租賃合同。公司根據收入確認ASC 606指南和ASC 842指南分類處理非租賃組成部分和租賃組成部分。
對於已分類爲銷售型租賃協議的安排，當基礎租賃資產的控制轉移並記錄了淨投資租賃時，將確認收入，淨投資租賃的計算方法爲剩餘應付租賃款的現值。對於已分類爲運營租賃協議的安排，將按照租賃期限的直線方式確認收入。
購買承諾和責任
公司與某些製造業供應商有關庫存管理的採購承諾，公司必須在一定時期內購買預測在總體採購訂單中的數量。公司還對作爲正常運營的一部分使用的某些第三方技術有一定的合同義務。合同義務代表未來的現金承諾和與第三方的協議下的債務，不包括在業務正常進行過程中進入的不可執行或可能更改的貨物和服務訂單。這些未了結的承諾總額爲 $
19
擔保和賠償
公司在正常業務環境中與各種具有代表性的提供一般賠償的協議達成協議。公司在這些協議下的風險不可知，因爲它涉及到未來可能針對公司提出的索賠。公司已經與某些董事和高級管理人員達成賠償協議，要求公司在某些情況下爲其賠償因擔任董事或高級管理人員而引起的某些責任。到目前爲止，公司沒有支付任何賠償要求或被要求爲與其賠償義務相關的任何行動辯護。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司沒有任何重大賠償要求被視爲可能或合理可能存在，因此沒有記錄相關的負債。
附帶條件
公司可能時常涉及業務正常進行過程中的法律訴訟。截至2024年6月30日，公司已計提了 $
2020年8月，公司成立了一家新實體PrognomiQ，與PrognomiQ達成了股份購買協議，根據該協議，公司將包含公司人類診斷業務的某些資產轉讓給PrognomiQ，以換取PrognomiQ所有優先股權益。後續公司按比例向其股東分配PrognomiQ大部分股權。
公司已經得出PrognomiQ是一個變量利益實體（VIE）的結論，因爲其依賴未來融資並且公允價值起伏較大。但公司不是VIE的主要受益人，因爲它沒有權力指導最能影響PrognomiQ經濟業績的活動，並且對PrognomiQ董事會沒有控制權。公司已確定自己有能力對PrognomiQ產生重大影響，因此採用權益法覈算其對PrognomiQ的投資。截至2020年12月31日的年度，公司對PrognomiQ的投資賬面價值降爲零，由於承認了其在PrognomiQ所有歐盟固定資產組類別中所佔比例的淨虧損。
PrognomiQ構成關聯方，在2024年6月30日和2023年12月31日，公司記錄了該關聯方應收款項爲X百萬美元，主要歸因於產品銷售。截至2024年6月30日，在三個和六個月結束的2024年6月30日，公司分別確認了收入爲X百萬美元的產品銷售。這在未經審計的簡化合並利潤表上作爲關聯方收入呈現。在2023年6月30日結束的三個和六個月，公司確定的銷售收入爲X百萬美元，在未經審計的簡化合並利潤表上呈現爲關聯方收入，由儀器和消耗品的銷售組成。 $
20
2022年，公司董事會的一名成員擔任了一家公司的董事會成員和高管。在2024年和2023年的三個和六個月中，沒有確認收入。公司與此客戶簽訂了一份設備租賃合同，該合同被歸類爲銷售型租賃。截至2024年6月30日和2023年12月31日，銷售型租賃應收款項爲X百萬美元，應收賬款以預付費及其他流動資產的形式在合併負債表上呈現。 2022年，公司董事會的一名成員擔任了一家公司的董事會成員和高級管理人員。在2024年和2023年的三個和六個月中，沒有確認收入。公司與此客戶簽訂了一份設備租賃合同，該合同被歸類爲銷售型租賃。截至2024年6月30日和2023年12月31日，銷售型租賃應收款項爲X百萬美元，應收賬款以預付費及其他流動資產的形式在合併負債表上呈現。
下表顯示基本和攤薄每股淨虧損的計算結果（以千爲單位，除每股數據外）：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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分子： |
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歸屬於普通股股東的淨虧損 |
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( |
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分母： |
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用於計算每股淨虧損的加權平均普通股份 |
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每股普通股股東淨虧損，基本與稀釋後 |
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$ |
( |
) |
由於包括以下可能發生稀釋的證券的流通股本基礎計算會使其稀釋性達到高峰，因此它們被從本期的流通股本攤薄淨虧損每股攤薄基礎中排除：
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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已發行和流通的A類普通股期權 |
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受未來歸屬限制的普通股 |
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限制性股票單位 |
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總費用 |
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21
事項二財務狀況和運營成果的管理討論與分析
您應當閱讀我們的控件和業務結果的下列討論和分析，以及我們的未審計的簡明合併財務報表及相關附註，包含在本季度報告第一部分第一項其他地方。本討論包含了涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，其中包括在「有關前瞻性陳述的特別注意事項」一節中所描述的陳述。我們實際的結果和選擇性事件的時間可能會與下面所討論的不同。可能導致或有助於此類差異的因素包括，但不限於下面所列出的因素和在「風險因素」一節中所列出的因素。
概述
我們的使命是想象並開拓新的方法來解碼蛋白質組的生物學，以提高人類健康水平。我們的產品Proteograph Product Suite (Proteograph) 利用我們專有的納米粒子 (NP) 科技，提供無偏見、深入、快速、大規模訪問蛋白質組的能力。Proteograph Product Suite 是一個集成的解決方案，包括耗材、自動化儀器和軟件。我們認爲擴大對蛋白質組的訪問是必要的，不僅是爲了理解其複雜性和加速生物學洞見的發展，也是爲了擴大端市場。這些市場可能包括基礎研究與發現、轉化研究、診斷和應用應用。爲了理解蛋白質組的複雜性和動態性，研究人員必須通過時間對生物樣本進行人群規模，深入，無偏見的審查。我們認爲以前無法進行這種程度的審查，而Proteograph可以使研究人員開展這些類型的蛋白質組學研究。
自2017年成立以來，我們將幾乎所有的資源投入到研究和開發活動中，包括Proteograph產品套件、建設商業「製造行業」、運營、銷售和市場、服務和支持功能，建立和維護我們的知識產權組合，招聘人員，籌集資金，成爲併成爲一家公開交易的公司，併爲這些活動提供一般和管理支持。
我們能否通過成功商業化Proteograph 產品系列及相關產品和服務，從而獲得足夠的產品和服務營業收入以達到盈利能力，這將完全取決於我們的能力。我們正在將Proteograph產品系列商業化爲一個包含耗材、SP100自動化儀器和軟件的綜合解決方案。我們的商業策略着重於推動研究社區採用Proteograph，擴大安裝基礎和增加利用率，以通過購買Proteograph耗材產生收入。我們預計會有一個高效的銷售模型，因爲我們的工作流與大多數現有的蛋白質組學實驗室的工作流相集成，並補充大規模基因組學研究。我們專注於消除使用Proteograph產品的門檻，包括通過我們的服務提供。
我們正在美國通過直接銷售渠道以及在美國以外的地區通過直接和分銷銷售渠道廣泛推廣Proteograph產品套件。由於我們處於商業化初期階段，我們已經建立並將繼續建立我們的銷售，市場營銷，支持和產品分銷能力，並將在美國，歐洲聯盟，英國和其他國家和地區（包括亞太地區）繼續建立必要的基礎設施，以執行我們的Proteograph商業化戰略。
22
我們在加利福利亞州雷德伍德市的工廠使用成熟的單元操作方法來制定和製造我們的納米顆粒。我們從第三方製造商採購我們消耗品的某些元件，其中包括製造我們專有的工程納米顆粒所需的通用原材料。我們目前正在使用我們的生產和試驗線進行製造，並繼續擴展我們的製造能力以支持我們產品的廣泛商業可用性。我們從第三方供應商獲取Proteograph工作流程中使用的一些試劑和元件。雖然其中一些試劑和元件目前只有一個供應商，但這些產品可以從衆多供應商方便地獲得。雖然我們目前對Proteograph檢測和相關消耗品進行一些灌裝和包裝，但我們可能最終將灌裝和包裝外包給第三方。我們對第三方供應商提供的元件進行供應商和元件鑑定，並對我們的納米顆粒進行質量控制測試。
我們設計了SP100自動化儀器，並將其製造外包給Hamilton公司，這是一家領先的自動液體處理工作站製造商。我們與Hamilton簽訂了非獨佔性協議，涵蓋了SP100自動化儀器的製造和按訂單供應。該協議的初始期限是在商業推出後三年到期。在初始期限結束時，我們有權書面通知Hamilton以延長協議期限；前提是協議期限內的價格固定。Hamilton向我們保證，其擁有ISO 9001和ISO 13485認證。
在2024年6月30日結束的六個月和2023年，我們分別遭受了4350萬美元和4740萬美元的淨虧損，分別使用了2050萬和3450萬美元的現金進行運營。截至2024年6月30日，我們累計虧損34930萬美元，現金、現金等價物和投資總額爲34460萬美元。我們預計將繼續遭受巨大虧損，未來可預見的時間內不會出現經營活動現金流量的正值。
隨着我們不斷開展的活動，我們的支出可能會增加，因爲：
23
我們目前沒有任何產品獲得銷售批准，也沒有產生任何營業收入。未來，我們可能會從我們與藥物候選品有關的合作伙伴或許可協議、以及任何獲得批准的產品的產品銷售中產生營業收入，而我們不希望在未來至少數年內（即便有可能）獲得批准。我們生成產品收入的能力將取決於成功開發和最終商業化AV-101以及我們可能追求的任何其他藥物候選品。如果我們未能及時完成AV-101的開發或獲得監管批准，我們未來營業收入和經營業績以及財務狀況將受到嚴重不利影響。
營業收入
我們的營業收入包括具有儀器功能必需嵌入式軟件的儀器和耗材。我們的服務收入主要來自代表客戶生成和分析蛋白質組數據所獲得的收入。我們的關聯方收入包括爲關聯方提供的產品銷售和服務。我們的授予和其他收入包括研究相關的撥款、租賃安排和運費收入。我們的收入主要在國內產生。我們打算集中商業努力在美國，並期望增加我們在國際上的存在。
營收成本
我們利用第三方製造商生產我們的SP100儀器，我們內部製造我們的NPs並組裝我們的測定試劑盒。營業成本主要由Proteograph產品套件的元件成本組成，包括SP100儀器和耗材成本，與代表客戶生成和分析蛋白質組數據相關的服務成本，以及物流和運輸成本等分銷相關費用。此外，營業成本還包括員工薪酬，如股票激勵和員工福利、分配的總部費用，包括折舊和與庫存準備相關的費用。
研發費用
研發（R＆D）費用包括與我們的技術和產品候選品的研發相關的成本。研發費用主要包括員工薪酬（包括以股票爲基礎的薪酬和員工福利），用於內部研究的實驗室用品，諮詢費用以及分配的成本，包括租金、折舊、信息技術和公用事業。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般及行政費用主要包括對執行管理、銷售和營銷、客戶支持、財務、行政、人力資源、法律職能等員工補償（包括股票補償）和福利，分配成本（包括折舊）、專業服務費用和其他一般間接費用以支持我們的運營。
其他收益（費用）
其他收益（支出）主要包括現金、現金等價物和投資所賺取的利息收入、資產處置所得、以及外匯交易實現和未實現的收益和損失。
24
經營結果
比較2024年6月30日和2023年同期的三個月
下表總結了我們呈現的期間的經營結果:
|
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截至6月30日的三個月 |
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改變 |
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||||||||||
|
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2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品 |
|
$ |
1,761 |
|
|
$ |
1,645 |
|
|
$ |
116 |
|
|
|
7 |
% |
服務 |
|
|
682 |
|
|
|
467 |
|
|
|
215 |
|
|
|
46 |
% |
關聯方 |
|
|
583 |
|
|
|
1,358 |
|
|
|
(775 |
) |
|
|
(57 |
)% |
格蘭特等 |
|
|
46 |
|
|
|
538 |
|
|
|
(492 |
) |
|
|
(91 |
)% |
總收入 |
|
|
3,072 |
|
|
|
4,008 |
|
|
|
(936 |
) |
|
|
(23 |
)% |
收入成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品 |
|
|
701 |
|
|
|
1,118 |
|
|
|
(417 |
) |
|
|
(37 |
)% |
服務 |
|
|
362 |
|
|
|
193 |
|
|
|
169 |
|
|
|
88 |
% |
關聯方 |
|
|
156 |
|
|
|
352 |
|
|
|
(196 |
) |
|
|
(56 |
)% |
格蘭特等 |
|
|
122 |
|
|
|
64 |
|
|
|
58 |
|
|
|
91 |
% |
總收入成本 |
|
|
1,341 |
|
|
|
1,727 |
|
|
|
(386 |
) |
|
|
(22 |
)% |
毛利潤 |
|
|
1,731 |
|
|
|
2,281 |
|
|
|
(550 |
) |
|
|
(24 |
)% |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
12,734 |
|
|
|
14,148 |
|
|
|
(1,414 |
) |
|
|
(10 |
)% |
銷售、一般和管理 |
|
|
16,093 |
|
|
|
16,074 |
|
|
|
19 |
|
|
|
0 |
% |
運營費用總額 |
|
|
28,827 |
|
|
|
30,222 |
|
|
|
(1,395 |
) |
|
|
(5 |
)% |
運營損失 |
|
|
(27,096 |
) |
|
|
(27,941 |
) |
|
|
845 |
|
|
|
(3 |
)% |
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
4,433 |
|
|
|
4,560 |
|
|
|
(127 |
) |
|
|
(3 |
)% |
其他費用 |
|
|
(187 |
) |
|
|
(50 |
) |
|
|
(137 |
) |
|
|
274 |
% |
其他收入總額 |
|
|
4,246 |
|
|
|
4,510 |
|
|
|
(264 |
) |
|
|
(6 |
)% |
淨虧損 |
|
$ |
(22,850 |
) |
|
$ |
(23,431 |
) |
|
$ |
581 |
|
|
|
(2 |
)% |
營業收入
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
收入 |
|
$ |
3,072 |
|
|
$ |
4,008 |
|
|
$ |
(936 |
) |
|
|
(23 |
)% |
2024年6月30日結束的三個月營業收入與2023年6月30日結束的三個月相比減少了90萬美元，下降了23％。 主要是由於向關聯方的消耗性試劑盒銷售減少以及該期間未確認任何補助收入。
營收成本
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
收入成本 |
|
$ |
1,341 |
|
|
$ |
1,727 |
|
|
$ |
(386 |
) |
|
|
(22 |
)% |
2024年6月30日結束的三個月的營業成本比2023年6月30日結束的三個月下降了$400,000，降幅爲22%。主要是由於服務收入增加和來自少量儀器銷售的較低的產品收入，其營業成本較高，被增加的間接費用、安裝、培訓、保修和其他營業成本所抵消。
25
迄今爲止，我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認，並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化，直至收到這些貨物或服務。
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
研究和開發 |
|
$ |
12,734 |
|
|
$ |
14,148 |
|
|
$ |
(1,414 |
) |
|
|
(10 |
)% |
2024年6月30日結束的三個月的研發費用比2023年6月30日結束的三個月減少了140萬美元，降幅爲10%。此降幅主要是由於人數減少，導致員工薪酬成本減少了120萬美元，同時股權激勵減少了60萬美元。此減少被實驗室費用增加了30萬美元和實驗室設備折舊增加了20萬美元所抵消。
銷售、一般及行政費用
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
銷售、一般和管理 |
|
$ |
16,093 |
|
|
$ |
16,074 |
|
|
$ |
19 |
|
|
|
0 |
% |
截至2024年6月30日的三個月內，銷售、一般和行政費用保持不變。
其他收入（費用），淨額
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
其他收入總額 |
|
$ |
4,246 |
|
|
$ |
4,510 |
|
|
$ |
(264 |
) |
|
|
(6 |
)% |
截至2024年6月30日的三個月內，其他收入總額與截至2023年6月30日的三個月相比減少了30萬美元，降幅爲6%。減少主要是由於資產處置帶來的損失。
26
2024年6月30日及2023年同期的比較
下表總結了我們呈現的期間的經營結果:
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品 |
|
$ |
3,429 |
|
|
$ |
3,988 |
|
|
$ |
(559 |
) |
|
|
(14 |
)% |
服務 |
|
|
1,090 |
|
|
|
536 |
|
|
|
554 |
|
|
|
103 |
% |
關聯方 |
|
|
1,537 |
|
|
|
2,664 |
|
|
|
(1,127 |
) |
|
|
(42 |
)% |
格蘭特等 |
|
|
82 |
|
|
|
873 |
|
|
|
(791 |
) |
|
|
(91 |
)% |
總收入 |
|
|
6,138 |
|
|
|
8,061 |
|
|
|
(1,923 |
) |
|
|
(24 |
)% |
收入成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品 |
|
|
1,692 |
|
|
|
2,554 |
|
|
|
(862 |
) |
|
|
(34 |
)% |
服務 |
|
|
631 |
|
|
|
200 |
|
|
|
431 |
|
|
|
216 |
% |
關聯方 |
|
|
468 |
|
|
|
830 |
|
|
|
(362 |
) |
|
|
(44 |
)% |
格蘭特等 |
|
|
255 |
|
|
|
128 |
|
|
|
127 |
|
|
|
99 |
% |
總收入成本 |
|
|
3,046 |
|
|
|
3,712 |
|
|
|
(666 |
) |
|
|
(18 |
)% |
毛利潤 |
|
|
3,092 |
|
|
|
4,349 |
|
|
|
(1,257 |
) |
|
|
(29 |
)% |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
24,999 |
|
|
|
28,622 |
|
|
|
(3,623 |
) |
|
|
(13 |
)% |
銷售、一般和管理 |
|
|
30,381 |
|
|
|
31,113 |
|
|
|
(732 |
) |
|
|
(2 |
)% |
運營費用總額 |
|
|
55,380 |
|
|
|
59,735 |
|
|
|
(4,355 |
) |
|
|
(7 |
)% |
運營損失 |
|
|
(52,288 |
) |
|
|
(55,386 |
) |
|
|
3,098 |
|
|
|
(6 |
)% |
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
9,019 |
|
|
|
8,277 |
|
|
|
742 |
|
|
|
9 |
% |
其他費用 |
|
|
(260 |
) |
|
|
(281 |
) |
|
|
21 |
|
|
|
(7 |
)% |
其他收入總額 |
|
|
8,759 |
|
|
|
7,996 |
|
|
|
763 |
|
|
|
10 |
% |
淨虧損 |
|
$ |
(43,529 |
) |
|
$ |
(47,390 |
) |
|
$ |
3,861 |
|
|
|
(8 |
)% |
營業收入
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
收入 |
|
$ |
6,138 |
|
|
$ |
8,061 |
|
|
$ |
(1,923 |
) |
|
|
(24 |
)% |
截至2024年6月30日的六個月內，營業收入相比於截至2023年6月30日的六個月減少了190萬美元，降幅達24%。主要由於產品銷售下降，其中14百萬美元歸屬於相關方收入，在該期間內沒有授予收入。
營收成本
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
收入成本 |
|
$ |
3,046 |
|
|
$ |
3,712 |
|
|
$ |
(666 |
) |
|
|
(18 |
)% |
2024年6月30日結束的六個月的營業成本比2023年6月30日結束的六個月減少了70萬美元，降幅爲18%。這主要是由於來自較少儀器銷售的產品收入減少，營業成本較高，抵消了增加的間接費用、安裝、培訓、保修和其他營業成本。
27
迄今爲止，我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認，並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化，直至收到這些貨物或服務。
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
研究和開發 |
|
$ |
24,999 |
|
|
$ |
28,622 |
|
|
$ |
(3,623 |
) |
|
|
(13 |
)% |
2024年6月30日結束的六個月的研發費用較2023年6月30日結束的六個月減少了360萬美元，降低了13％。這是由於人員數量減少導致員工薪酬成本降低了200萬美元，股權薪酬減少了100萬美元，實驗室費用減少了40萬美元。
銷售、一般及行政費用
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
銷售、一般和管理 |
|
$ |
30,381 |
|
|
$ |
31,113 |
|
|
$ |
(732 |
) |
|
|
(2 |
)% |
截至2024年6月30日的前六個月，銷售、一般及管理費用同比2023年6月30日的前六個月下降了70萬美元，下降了2%。此下降主要是由於股票補償減少了230萬美元，員工薪酬成本減少了150萬美元以及差旅費用減少了20萬美元。但專業服務費用增加了250萬元，分攤成本增加了70萬元。
其他收入（費用），淨額
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千美元計） |
|
|||||||||||||
其他收入總額 |
|
$ |
8,759 |
|
|
$ |
7,996 |
|
|
$ |
763 |
|
|
|
10 |
% |
截至2024年6月30日的六個月內，所有其他收入增加了80萬美元，增長了10％，相比於2023年6月30日的六個月。增長主要源於投資於貨幣市場基金、美國國債、商業票據、企業債券和政府機構債務所賺取的更高利率。
流動性和資本資源
自公司成立以來，我們已經遭受了巨大的營運虧損和負面現金流。自開始以來，我們的運營主要依靠出售和發行股權證券來獲得資金。我們預計我們將繼續出現淨虧損，並且在可預見的未來不會出現現金流。但是，基於我們的現金，現金等價物和投資，我們相信，跟隨本季度報告的日期，未來12個月的流動性是充足的，可以滿足我們的業務運營和現金需求。如果我們可用的現金、現金等價物和投資以及預計的營運現金流不足以滿足我們的流動性要求，我們可能會考慮籌集額外的資本來擴展業務、追求戰略投資、利用融資機會或其他原因。
我們與各種供應商簽訂協議是業務正常開展的一部分，通常可以通過書面通知取消，不會受到重大處罰。這些協議涉及的支付不包括在合同義務的討論中。
28
我們的經營租賃義務反映了我們在加利福尼亞州紅杉城和聖地亞哥的辦公室和實驗室空間的租賃義務。我們在加利福尼亞州紅杉城租賃了約51,000平方英尺的辦公和實驗室空間，租賃期至2032年9月30日，並有權以當時的市場價格續租五年。截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們保持了向租賃人發出的信用證，金額爲50萬美元，由受限制的現金保障，並根據基礎租賃的期限在每個日期呈現爲非流動負債。我們在加利福尼亞州聖地亞哥租賃了約6,000平方英尺的辦公空間，租期至2024年9月。
我們與某些製造供應商有一定的購買承諾，其中我們需要在一定時間內按照毛毯採購訂單中預測的數量購買。該公司還對作爲其正常運營的一部分使用的第三方技術有某些合同義務。這些合同義務代表着未來的現金承諾和第三方協議下的負債，但不包括與業務常規過程中沒有強制執行或可能發生變化的貨物和服務訂單。截至2024年6月30日，這些未履行的承諾金額爲$900,000。
我們在發展和擴大業務方面持長期視野，定期審查符合我們長期增長目標的機會。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括我們的營業收入增長率、持續商業化投資、收購相補或增強的技術或業務、包括知識產權、投資現有和新設施的額外資本支出的時間和程度、銷售和市場營銷以及國際活動的擴展，以及我們進行的持續研究和開發項目的程度和大小。
現金流量
下表總結了我們所示期間的現金流量：
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
（以千計） |
|
|||||
用於經營活動的淨現金 |
|
$ |
(20,525 |
) |
|
$ |
(34,464 |
) |
投資活動提供的淨現金 |
|
|
23,573 |
|
|
|
37,418 |
|
融資活動提供的（用於）淨現金 |
|
|
(3,600 |
) |
|
|
242 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨增加（減少） |
|
$ |
(552 |
) |
|
$ |
3,196 |
|
經營活動
在2024年6月30日結束的六個月內，經營活動現金流出淨額爲2050萬美元，其中歸因於4350萬美元的淨虧損，部分抵消了2060萬美元的非現金支出和240萬美元的淨經營資產及負債的變動。非現金支出主要包括1500萬美元的股票獎勵、300萬美元的折舊和攤銷、200萬美元的可供出售證券溢價淨攤銷、20萬美元的固定資產處置損失、10萬美元的庫存溢價和過時損失撥備以及10萬美元的非現金營業租賃費用。經營資產及負債的變動主要是由於應付賬款增加了340萬美元，應收賬款增加了100萬美元，應計負債和其他負債增加了50萬美元，預付費用和其他資產減少了30萬美元，其中部分被庫存水平的增加280萬美元抵消。
29
截至2023年6月30日，營運活動所用現金達3450萬美元，主要歸因於4740萬美元的淨虧損和340萬美元的淨營運資產和負債變動，部分被1630萬美元的非現金費用抵消。非現金費用主要包括1850萬美元的股票補償、260萬美元的折舊及攤銷、20萬美元的處置固定資產損失、30萬美元的庫存 excess and obsolescence provision，以及10萬美元的非現金租賃費用等，抵消了540萬美元的可供出售證券溢價淨增值。淨營運資產和負債的變動主要是由於預付費用和其他資產增加了170萬美元，主要是由於保險續簽和軟件訂閱，以及庫存增加了210萬美元，主要是由於存貨的增加。
投資活動
2024年6月30日結束的六個月內，投資活動產生的現金流爲2360萬美元，其中包括來自可供出售證券到期的收益19400萬美元，被16850萬美元的可供出售證券購買和主要用於實驗室設備的物業和設備購買的190萬美元抵消。
2023年6月30日結束的六個月內，投資活動提供了3740萬美元的現金，其中30560萬美元來自可供出售證券到期收益和300萬美元來自可供出售證券的出售，但這被26990萬美元的可供出售證券購買和130萬美元的物業和設備購買所抵消，主要是實驗室設備。
籌資活動
2024年6月30日結束的六個月中，融資活動使用的現金爲360萬美元，主要歸因於我們370萬美元的股份回購計劃下再購買A類普通股。部分償還了僱員股票購買計劃發行的100,000美元。
2023年6月30日結束的六個月，融資活動提供的現金爲20萬美元，主要歸因於股票期權的行權淨收益和與員工股票購買計劃相關的A類普通股發行所得。
關鍵會計政策、重大判斷和使用估計或假設
我們的財務狀況和業務結果的討論和分析是基於我們未經審計的簡明合併財務報表，符合美國普遍會計準則。這些未經審計的簡要合併財務報表的準備需要我們做出估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產，負債以及未來的資產負債披露日期和利潤損失計提情況。我們的估算基於我們的歷史經驗和我們認爲在這種情況下合理的各種其他因素，根據情況判斷對於資產和負債的賬面價值的裁決形成的結果比從其他來源獲得更爲明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能會有所不同。我們認爲下面討論的會計政策對於理解我們的歷史和未來表現至關重要，因爲這些政策涉及到管理判斷和估計的更重要的領域。
雖然我們重要的會計政策在我們未經審計的基本報表附註中有所描述，但我們認爲下列關鍵會計政策對於理解和評估我們報告的財務結果最爲重要。
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收入確認
我們的營業收入主要來自產品和服務的銷售。產品收入包括銷售嵌入式軟件的儀器以及其功能必需的耗材。服務收入主要來自於代表我們的客戶生成和分析蛋白質組數據所獲得的收入。
當我們向客戶轉讓產品或服務，並且這個數量反映我們預期從客戶那裏收到的代價時，我們就會確認營業收入。這個過程涉及確定與客戶的合同，確定合同中的履行義務，確定交易價格，將交易價格分配給合同中不同的履行義務，並在履行完履行義務後確認營業收入。當一個履行義務在合同中是單獨確定並且在其自身或與其他資源一起可爲客戶提供利益時，它被認爲是與其他義務有區別的。履行義務的滿足被認爲是已完成一項交付，也就是說客戶有使用並獲得產品或服務的能力。
產品銷售的營業收入是在產品的控制權移交後確認，通常是在向客戶發運時。在客戶接受產品的付款權或所有權轉移視爲取決於產品的情況下，收入將被推遲，直到滿足所有接受標準爲止。服務的營業收入是在向客戶交付報告後確認，也就是客戶獲得服務的好處時。
營業收入已扣除優惠和代收政府稅款。通常情況下，在發貨或提供服務時向客戶開具發票，支付期限爲30或60天。從客戶收到的預付款將被記錄爲合同負債。我們與客戶的合同通常不包括退貨權。
有時候，我們可能會與付款期限超過產品或服務的控制權轉移一年的安排達成協議。在這種情況下，我們會評估安排是否包含重要融資成分。如果存在重要的融資成分，則會根據有效利率法在支付期限內將交易價格調整爲安排的融資部分，並將其記錄爲利息收入。當在合同規定的控制權移交到客戶和最後付款之間的期間爲一年或以下時，我們不會評估是否存在重要的融資成分。
我們採用方便實用的方法來覈算顧客獲得控制後發生的運輸和處理活動作爲履行活動。如果預期攤銷期不超過一年或金額不重要，我們會在發生時即將合同獲得的增量成本予以支出。我們從交易價格中排除所有由政府機關評估的對產生營業收入交易徵收的稅費，這些稅費是我們從客戶收取的。
我們經常簽訂合同，其中包括各種不同的產品和服務組合，通常是獨立的履行義務，並按照獨立銷售價格的比例分配交易價格。我們使用平均銷售價格確定獨立銷售價格，考慮當前市場條件。如果產品或服務沒有銷售歷史或銷售量不夠，我們依靠管理層設定的價格，調整適用的折扣。
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我們的部分營業收入與租賃安排有關。單獨的租賃安排不在會計準則法規(ASC) 606的範圍內，因此按照ASC 842進行處理。租賃安排中的全部考慮因素將分配給租賃和非租賃元件，以其相對單獨銷售價格爲基礎。單獨銷售價格基於我們向客戶單獨銷售該承諾的貨物或服務的價格。如果元件的單獨價格不可用，則使用最佳可用信息進行估計。 與客戶的營收合同 因此，按照ASC 842進行處理。 租約租賃安排中的全部考慮因素將分配給租賃和非租賃元件，以其相對單獨銷售價格爲基礎。單獨銷售價格基於我們向客戶單獨銷售該承諾的貨物或服務的價格。如果元件的單獨價格不可用，則使用最佳可用信息進行估計。
在確定交易應被歸類爲銷售型或經營租賃型時，公司在租賃開始時考慮了以下標準：（1）工具的所有權是否在租期結束時自動轉移或以象徵性費用轉移，（2）最低租賃支付的現值是否基本等於或超過所租工具的公允價值，（3）租約期限是否爲所租工具的剩餘經濟壽命的主要部分，（4）租約是否授予承租人購買所租工具的權利，而借款人合理確定將行使該權利，（5）基礎工具是否具有如此專業性質，以至於在租期結束時預計公司無可替代的用途。如果滿足以上任何標準，則將租賃歸類爲銷售型租賃。如果未滿足任何標準，則將租賃歸類爲經營租賃。
當控制產品轉移給客戶，幷包括營業成本與相關的運輸和處理成本時，出貨營業收入才會被確認。
最近的會計聲明
請參見本季度報告其他部分中包含的未經審計的簡明合併財務報表附註2，以獲取有關最近會計準則、採用時間以及我們對其潛在影響的財務狀況與業績的評估的更多信息，只要我們已經做出了評估。
第3項。有關市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨的利率風險主要涉及我們持有的現金及現金等價物、貨幣市場基金、美國國債、短期票據、公司債券和政府機構債務的投資。我們投資策略的目標是流動性和資本保全。由於現金及現金等價物和投資的短期性質，我們相信我們不會因利率變動而面臨這些資產公允價值的重大風險。
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事項4。 控制和程序
披露控件和程序的評估
在我們的管理監督及參與下，包括我們的首席執行官（CEO）和致富金融(臨時代碼)官（CFO），我們根據《證券交易法》修正案第13a-15(e)和15d-15(e)條款，評估了本報告期末我們的披露控制與程序的設計和運作的有效性。我們的披露控制與程序的設計旨在確保我們根據美國證券交易委員會（SEC）規則和表格所要求披露的信息，在規定的時間範圍內被記錄、處理、概述和報告，並且這些信息被聚合並傳達給我們的管理層，包括首席執行官和致富金融(臨時代碼)官，以便作出及時的決策。任何控制和程序，無論設計和運作得多麼好，都只能提供達成所需控制目標的合理保證，管理層必須評估可能的控制和程序的成本效益關係。根據這一評估，我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)官在2024年6月30日作出結論，我們的披露控制與程序是有效的，能夠提供合理的保證，確保我們根據美國證券交易委員會（SEC）規則和表格所要求披露的信息在規定的時間內被記錄、處理、概述和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)官，以便作出及時的決策。
控制有效性的固有限制
我們的管理團隊（包括CEO和CFO）並不希望我們的披露控制和程序以及我們的審計內部控制能夠完全防止或檢測到所有錯誤和欺詐行爲。控制系統無論設計和運作得多麼良好，都只能提供合理而非絕對的保證，即控制系統的目標將得到實現。控制系統的設計必須反映出資源限制的實際情況，必須相對考慮控制效益和成本。此外，由於所有控制系統的固有侷限性，任何對控制的評估都無法絕對保證誤差或欺詐造成的錯誤陳述將不會發生，或者公司內的所有控制問題和欺詐行爲（如果有）已被檢測出來。這些固有的侷限性包括決策中判斷有誤的現實和由於簡單的錯誤或過失而發生的故障。控制也可以被某些人的個人行爲、兩個或更多人的勾結或管理層對控制的覆蓋所規避。任何控制系統的設計部分基於對未來事件發生的可能性的某些假設，但不能保證任何設計在所有潛在的未來情況下都能成功實現其所聲明的目標。評估控制有效性的任何預測都面臨着風險。隨着時間推移，由於情況的變化或合規政策或程序的程度惡化，控制可能變得不足夠。
財務報告內部控制的變化
在2024年6月30日結束的季度內，我們的財務報告內部控制沒有發生任何重大影響或可能重大影響我們的內部控制的變化。
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第二部分-其他信息
第1項. 法律訴訟。 程序
本報告第一部分第一項未經審計的基本財務報表註釋9中所包括的承諾和或公允性存在疑慮事項，被引申到了此處。
第1A條 風險 因素
投資我們的A類普通股存在高風險。在決定是否要投資我們的A類普通股之前，請仔細考慮下面描述的風險，以及本季度報告中的其他信息，包括我們的未經審計的簡明合併財務報表、相關注釋以及本季度報告中標題爲「管理層討論和分析財務狀況和經營結果」的部分。任何下面描述的事件或發展的發生都可能會損害我們的業務、財務狀況、經營業績和前景。在這種情況下，我們的A類普通股市場價格可能會下跌，您可能會失去全部或部分投資。我們目前未知的其他風險和不確定性也可能會損害我們的業務運營和A類普通股的市場價格。
摘要風險因素
在投資我們公司之前，您應該考慮到我們的業務受到衆多風險和不確定性的影響，如下所述。使投資我們公司具有風險的主要因素和不確定性包括但不限於：
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我們業務和行業相關的風險
我們是一家早期的生命科學技術公司，歷史上曾經連續虧損，我們預計將會持續虧損，並且未來可能無法產生有意義的收入或實現盈利。
我們是一家早期生命科學技術公司，自2017年成立以來，我們已經遭受了巨大的虧損，並預計未來將繼續虧損。截至2024年6月30日，我們在2024年和2023年6月30日結束的三個月中分別出現2290萬美元和2340萬美元的淨虧損。在截至2024年6月30日的六個月中，我們分別出現4350萬美元和4740萬美元的淨虧損。截至2024年6月30日，我們累積虧損達到了34930萬美元。這些虧損和累積虧損主要是由於我們大量投資於開發和改進我們的技術和Proteograph產品套件。在未來幾年中，我們預計將繼續投入幾乎所有資源用於持續開發和商業化Proteograph產品套件和相關產品和服務，包括銷售和營銷、製造和運營成本以及產品和服務的研發工作。這些努力可能比我們當前預期的更加昂貴。雖然我們已經產生了產品和服務的收入，但我們可能永遠無法產生足夠的收入來抵消我們的開支。此外，作爲一家公共公司，我們會承擔巨大的法律、會計、行政、保險和其他費用。因此，我們不能保證我們將來會實現盈利，如果我們實現了盈利，也不能保證我們將能維持盈利。
我們的運營歷史有限，這可能會使我們當前的業務以及未來生存的前景難以評估，也難以預測我們的未來表現。
我們正處於Proteograph產品套件及相關產品和服務商業化的早期階段。我們迄今爲止的運營主要集中於開發我們的技術、產品和服務。考慮到初創企業經常面臨的不確定性、風險、費用和困難，我們的前景必須在這些情況的背景下進行考慮。因此，對於我們未來的成功或生存，預測是高度不確定的，並且如果我們有更長的運營歷史或成功開發和商業化產品和服務的公司歷史，這些預測可能不如可能。
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此外，作爲一家有限經營歷史的業務，我們可能會遇到意外支出、困難、複雜情況、延遲和其他已知和未知的障礙。隨着我們不斷從以研發爲重點的公司轉型爲能夠支持廣泛商業活動的公司，我們可能不能成功地完成這樣的轉型。我們在過去遇到過的風險和不確定性，在新興和快速變化的行業中，有限經營歷史的成長型公司經常會遇到這些情況，並且在未來會遇到。如果我們用來規劃和運營業務的關於這些風險和不確定性的假設是不正確的或發生變化，或者如果我們沒有成功地應對這些風險，我們的運營結果可能會與我們的預期有所不同，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。
我們的運營業績未來可能會發生顯著波動，這使得我們的未來運營業績難以預測，可能會導致我們的運營業績低於投資者或安防分析師的預期或我們提供的任何指導，這可能會導致我們的A類普通股價值大幅波動或下跌。
我們的季度和年度經營業績可能會出現顯著波動，這使我們難以預測未來的經營業績。這些波動可能是由多種因素引起的，其中許多因素是我們無法控制的，包括但不限於：
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上述因素的累積效應可能會導致我們季度和年度運營結果出現大幅波動和不可預測性。因此，基於時段進行運營結果的比較可能沒有意義。投資者不應以我們過去的結果作爲我們未來表現的指標。
這種變異性和不可預測性還可能導致我們在任何時期都未能滿足行業板塊或金融分析師、投資者的期望。如果我們無法商業化產品或產生足夠的營業收入，或者如果我們的運營業績低於分析師或投資者的預期或我們提供的任何指導，或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期，可能會導致我們的A類普通股市場價格大幅波動或下跌。
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Proteograph產品套件的市場規模可能會比預期更小或不同，新的市場機會可能不會如我們所預期地快速發展，或者根本就不會出現，這將限制我們成功賣出產品的能力。
蛋白質組學和基因組學技術和產品市場正在發展，因此很難精確預測我們目前和未來產品（包括Proteograph產品套件）的市場規模。我們對目前和未來產品總可尋址市場的估計基於一些內部和第三方的估計和假設。特別是，我們的估計基於我們預計市場上的某些生命科學研究工具和技術的研究人員會將我們的產品視爲現有工具和技術的競爭替代品或更好的選擇。我們還期望研究人員認識到我們產品能夠補充、增強和啓用現有工具和技術的新應用。他們會認識到我們產品所提供的價值主張，足以購買我們的產品並持有他們目前擁有的工具和技術。每個期望的背後都有很多可能不正確的估計和假設，包括政府或其他資金來源將繼續爲生命科學研究人員在必要時提供購買我們產品所需的資金，以及研究人員在進行蛋白質組學研究時擁有足夠的樣本和未滿足的需求，使他們能夠在數千個樣本上進行研究。此外，向新市場機會的銷售可能需要幾年時間來發展和成熟，我們無法確定這些市場機會是否會如我們所預期地發展。在新的生命科學技術未被證明具有一致性和準確性之前，可能不會被採用。因此，新市場和新產品和服務的年度總可尋址市場規模的大小更加難以預測。我們的產品是一種創新的新產品，雖然我們將基因組學和蛋白質組學市場的發展和增長作比較，但蛋白質組學市場的發展可能會更慢或不同。此外，Proteograph產品套件可能不會像NGS技術影響基因組學領域那樣在蛋白質組學領域產生相同的或同樣程度的影響，或在同一時間範圍內產生影響。雖然我們認爲我們的假設和估計我們產品總可尋址市場的數據是合理的，但這些假設和估計可能是不正確的，支持我們假設或估計的條件，或我們使用的第三方數據的基礎，可能隨時改變，從而降低我們估計的準確性。因此，我們對我們產品總可尋址市場的估計可能是不正確的。
我們目前和未來產品市場的未來增長取決於許多我們無法控制的因素，包括科學社區對我們產品的認可和接受程度，以及競爭產品和解決方案的增長、普及率和成本。這種認可和接受可能不會在短期內或根本不會發生。如果我們當前和未來產品的市場比預期小，或者不如我們預期的發展，我們的增長可能會受限，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
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我們處於商業化的早期階段，可能無法按計劃商業化Proteograph產品套件。
我們僅最近開始推廣Proteograph產品套餐及相關產品和服務，由於以下原因，我們可能無法按計劃成功執行此階段：
如果我們的廣泛商業發佈階段不成功，我們的財務業績將受到不利影響。
即使我們能夠執行商業化計劃，我們的成功還取決於Proteograph產品套裝在廣泛的科學和市場上的接受程度，這一點我們可能無法實現。
我們能否實現和保持Proteograph產品奠定科學和商業市場地位的能力將取決於多個因素。我們預計Proteograph將受到市場力量和採用曲線對其他新技術普遍存在的影響。蛋白質組學和基因組學技術和產品市場正處於發展初期。如果Proteograph的廣泛採用時間超過預期或者廣泛的科學和市場接受度未能發生，我們會繼續面臨營運虧損。
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生命科學產品的成功很大程度上歸因於科學社區的接受，並採用某些適用於研究領域的產品。生命科學科學社區通常由少數早期採用者和關鍵意見領袖引領，他們通過出版物，包括同行評審期刊，對社區的其他成員產生了重大影響。在這種期刊出版物中，研究人員不僅會描述他們的發現，還會描述用於這些發現的方法和通常使用的產品。在出版物中提及，包括同行評審期刊出版物，是推動生命科學產品（例如Proteograph產品套件）得到普遍接受的驅動器。我們已經並將繼續與一小部分關鍵意見領袖合作，他們擅長評估新技術，並向我們反饋，幫助我們鞏固商業化計劃和流程。確保早期採用者和關鍵意見領袖發佈涉及使用我們產品的研究對於確保我們的產品獲得廣泛的科學認可至關重要。此外，與關鍵意見領袖繼續合作關係對於維持我們獲得的任何市場認可至關重要。如果太少的研究人員描述我們產品的使用，太多的研究人員使用或轉向競爭產品並在出版物中描述他們使用該產品的情況，或者太多研究人員在出版物中負面描述我們產品的使用，這可能驅使客戶遠離我們的產品，並延遲在廣泛商業化期間對Proteograph的市場認可和採用。
實現商業市場認可的其他因素包括：
我們無法保證能夠成功應對這些標準或其他可能影響我們所商業化產品，尤其是Proteograph產品套件，市場認可的標準。如果我們在獲得和保持Proteograph市場認可方面失敗，我們的業務、財務狀況和經營結果將受到不利影響。
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如果我們的銷售團隊不如預期成功，我們可能無法將Proteograph產品套件商業化。
我們公司在銷售與市場方面經驗有限，能否成功推廣Proteograph產品套裝也取決於我們能否吸引客戶。儘管我們的管理團隊在行業板塊中擁有豐富的經驗，但在Proteograph產品套裝及相關產品與服務的商業化過程中，我們需要拓展銷售、市場和分銷渠道以及客戶服務和支持方面的專業技能。要成功地進行銷售、市場、分銷和客戶服務與支持，我們將面臨一些風險，包括：
我們已經招募並可能尋求招募其他第三方協助在全球或特定地區進行銷售、分銷以及客戶服務和支持。我們無法保證已吸引或將成功吸引到理想的或經驗豐富的銷售或分銷合作伙伴，或者我們已經達成或能夠達成這樣的安排，獲得良好的條款。此外，我們依賴商業運營商以及消費品運輸的運輸商，將這些需要在特定溫度條件下保存的使用品以及產品及時快速、低成本地送達客戶，如果這些服務被延遲或中斷，可能會損害我們的業務。如果我們的銷售和營銷努力，以及物流能力，或任何第三方銷售和分銷合作伙伴的能力不成功，凝膠圖譜可能無法獲得市場認可，這可能會對我們的業務運營產生重大影響。
即使Proteograph Product Suite成功商業化並獲得廣泛的科學和市場認可，如果我們無法改進它或推出引人注目的新產品和服務，我們的收入和前景可能會受到損害。
即使我們能夠廣泛推廣Proteograph產品套件並獲得廣泛的科學和市場認可，我們吸引新客戶並從現有客戶增加營業收入的能力很大程度上取決於我們增強和改進Proteograph解決方案的能力，並推出引人注目的新產品和服務。任何對Proteograph產品套件的增強或新產品的成功都取決於多個因素，包括及時完成和交付、有競爭力的定價、充分的質量測試、與現有技術的集成、適時和分階段的介紹以及整體市場認可。我們開發的任何新產品或Proteograph的增強可能無法及時或具有成本效益，可能包含缺陷、錯誤、漏洞或錯誤，或可能無法獲得產生重要營業收入所必需的市場認可。
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新生命科學產品的典型開發週期可能會很漫長和複雜，可能需要新的科學發現或進步，大量資源，以及複雜的科技和工程。這樣的開發可能涉及外部供應商和服務供應商，使得開發項目管理變得複雜，並面臨有關時間安排、所需元件或服務的及時交付以及這些元件或組裝產品的令人滿意的技術性能的風險和不確定性。如果我們無法達到所需的技術規格或成功管理新產品開發過程，或者開發工作沒有按計劃執行，則這些新技術或產品可能會受到負面影響。如果我們無法成功開發新產品和服務，爲了滿足客戶的要求，增強Proteograph產品套件的競爭力，或者在市場上獲得和保持接受度，我們的業務，運營結果和財務狀況可能會受到損害。
健康流行病可能會對我們的業務和運營產生不利影響。
我們推廣Proteograph產品套件（包括我們的儀器和相關耗材）的能力取決於我們能否訪問客戶現場、客戶能否進入實驗室以及在任何健康流行情況下安裝和培訓使用Proteograph產品套件開展研究的能力。這些考慮因素受到我們無法控制的因素的影響，如：
任何健康流行病的未來影響都是高度不確定的，並且可能會突然發生變化，包括FDA和其他監管政策的變化，這可能會對我們的業務或客戶和夥伴的業務產生重大的、不利的影響。這種影響可能會對我們的流動性、資本資源、運營和業務以及我們依賴的第三方（例如我們SP100自動化儀器生產廠商Hamilton Company）產生重大不利影響，而且可能會隨着時間推移而惡化。任何這些事件或任何新的流行病都可能會嚴重損害我們的業務、運營結果和財務狀況。
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不利的美國或全球經濟狀況可能會不利地影響我們籌集資金的能力和我們的業務、運營結果和財務狀況。
資本和信貸市場的波動和干擾可能會對我們通過權益、權益關聯或債務融資籌集額外資本的能力產生負面影響，可能會對我們的短期和長期流動性以及我們按照運營計劃運作的能力產生負面影響，或者影響我們的運營以及所有業務。此外，全球經濟和金融市場的總體狀況也可能會對我們的運營產生不利影響。嚴重或長時間的經濟下行趨勢可能會對我們的業務產生多種風險，包括減弱對Proteograph Product Suite的需求以及我們在需要時以有利條件籌集額外資本的能力。一個經濟疲軟或下降，通貨膨脹升高，利率期貨上漲，或銀行倒閉可能會給我們的客戶帶來財務壓力或導致其支付我們的款項延遲。任何上述情況都可能會損害我們的業務，我們無法預料當前經濟環境和金融市場狀況可能對我們籌集資本、業務、運營結果、財務狀況以及導致我們的A類普通股市場價格下跌的影響的所有方式。
影響金融服務行業的不利發展可能會影響我們獲取現金、現金等價物和投資的能力，並影響我們及時履行對供應商和他人的財務義務。
金融服務行業受到不利發展的影響，其中許多可能超出我們的控制範圍，可能會損害我們訪問現金、現金等價物和投資的能力，以及及時滿足我們向供應商和其他方面的財務義務。如果我們關係的銀行和金融機構出現流動性問題、破產或接管，我們可能無法訪問並且我們可能會失去某些或所有現金、現金等價物和投資，以及這些資金未受FDIC或SIPC保險保護的範圍。我們經常保持超過保險限額或未受保險保護的現金、現金等價物和投資，上述因素或其他相關或類似因素，可能對我們的財務報表、供應商和其他方面的關係及導致我們的A類普通股價格下降產生重大不利影響。
如果我們不能維持或成功管理我們的增長或財務資源，我們的業務和前景將會受到損害。
擴大我們的業務將在管理、運營和製造體系、銷售和營銷團隊、財務資源、系統和內部控制以及業務的其他方面產生巨大的壓力。發展和商業化Proteograph產品套裝將需要我們僱用和留住科學、銷售和營銷、軟件、製造、客戶服務、分銷、質量保證和其他人員。此外，爲了符合作爲上市公司的要求，我們需要僱用更多的會計、財務和其他人員。作爲一家上市公司，我們的管理層和其他人員將需要花費大量時間來維持符合這些要求並有效地管理這些活動。我們可能面臨着整合、發展和激勵我們快速增長的員工群體的挑戰。爲了有效地管理我們的增長，我們必須繼續改進我們的運營和製造系統和流程、財務系統和內部控制以及業務的其他方面，並繼續有效地擴大、培訓和管理我們的人員。隨着我們的組織不斷成長，我們將需要實施更復雜的組織管理結構，並可能越來越難以保持我們企業文化的好處，包括我們快速開發和推出新的創新產品的能力。如果我們不能成功地管理我們的增長或財務資源，我們的業務、運營結果、財務狀況和前景將會受到損害。
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我們依賴於我們的主要人員和其他高素質人才，如果我們無法招募、培訓和留住我們的員工，我們可能無法實現我們的目標。
我們未來的成功取決於我們招聘、培訓、留住和激勵關鍵人才的能力。我們的高級管理團隊，包括我們的創始人之一、首席執行官Omid Farokhzad和我們的總裁兼首席財務官David Horn，對我們的願景、戰略方向、產品開發和商業化努力至關重要。
我們的一個或多個高管、高級管理團隊成員或其他關鍵員工的離職可能會對我們的業務造成破壞，直到我們能夠僱用合格的繼任者。我們的高級管理團隊沒有購買「關鍵人物」人壽保險。
我們持續的增長和成功從一家主要關注開發轉變爲商業化的公司，部分依賴於吸引、留住和激勵合格人員，包括具備必要科技背景和能夠在技術層面上理解我們的系統以有效識別和向潛在新客戶銷售的高素質銷售人員。新員工通常需要經過重要培訓，並在許多情況下需要花費相當長的時間才能達到充分的生產力。我們未能成功地將這些關鍵人員整合到我們的業務中可能會對我們的業務產生不利影響。此外，合格人員的競爭非常激烈，特別是在舊金山灣區和聖地亞哥。我們正在與其他生命科學和信息技術公司以及學術機構和研究機構競爭合格的科學和信息技術人員。我們的一些科學人員是有資格的外國人，他們在美國生活和工作的能力取決於適當簽證的持續可用性。由於在舊金山灣區和聖地亞哥競爭合格人員，我們預計將繼續利用外國人填補我們的招聘需求的一部分。結果，美國移民政策的變化可能會限制技術和專業人才流入美國並可能抑制我們招聘合格人員的能力。
我們先前曾經宣佈對某些全職員工的裁員，並可能不時地宣佈進一步的裁員計劃。此外，我們正在採取措施減少非人員開支。這些措施是我們廣泛的戰略努力的一部分，旨在使我們的開支與我們的營業收入增長相匹配，同時我們繼續建立市場和推動文獻組學技術的客戶採用。裁員和其他的重組和節約成本的活動可能會產生意想不到的後果和成本，我們可能無法實現這些措施的預期收益。例如，裁員可能會使我們因人手不足難以追求或阻止我們追求新的機遇和倡議，或要求我們承擔額外的和未預期的成本來僱用新的人員來追求這些機遇或倡議。我們也可能需要在未來採取其他節約成本的措施，包括涉及人員的措施，並且我們可能會承擔解僱費和其他相關成本。如果我們無法實現裁員和其他節約成本措施的預期收益，或者如果我們經歷了這些措施的重大不利後果，我們的業務，財務狀況和運營結果可能會受到重大不利影響。
我們沒有與任何員工簽訂固定期限的僱傭合同。因此，我們的員工可能在很少或沒有事先通知的情況下離開公司，並且可以自由地爲競爭對手工作。由於我們產品和技術的複雜性和技術性以及我們所處的動態市場，在吸引、培訓、留住和激勵有資格的人員方面任何失敗都可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和前景造成重大損害。
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我們預計在可預見的未來，將依靠銷售Proteograph產品套件和相關服務所產生的營業收入。
我們預計在可預見的未來，我們將從出售Proteograph 產品套件以及相關消耗品和服務中獲得幾乎所有的營業收入。無法保證我們能夠成功地廣泛推廣Proteograph解決方案、設計其他產品以滿足我們客戶的期望或者我們未來的任何產品能成爲商業可行性。隨着生命科學研究工具以及蛋白質組學和基因組學技術的未來變化，我們將被期望升級或者調整Proteograph的解決方案，以跟上最新的技術。迄今，我們具有有限的同時設計、測試、製造和銷售產品的經驗，無法保證我們能夠做到。我們的銷售預期部分基於這樣一種假設，即Proteograph產品套件將爲我們未來的客戶增加研究規模以及他們相關的消耗品購買。如果我們的儀器銷售未能實現，或我們對研究規模或客戶購買消耗品的假設與實際不符，相關消耗品的銷售和相關的收入也將隨之而來。
在Proteograph產品套件的開發和商業化計劃中，我們可能會放棄其他可能提供更大營業收入或更高盈利的機會。如果我們的研究和產品開發努力不能在預期時間內或根本無法產生商業上可行的產品或服務，我們的業務和運營結果將受到不利影響。我們延遲或未能開發和發佈Proteograph產品套件或新產品或產品增強功能將對我們的業務和運營結果造成重大不利影響。
我們的銷售集中在少數客戶身上。
我們正處於商業化計劃的早期階段，營業收入集中在少數客戶手中，包括關聯方PrognomiQ。截至2024年6月30日和2023年，PrognomiQ佔我們營業收入的25％和33％。如果其中一個或多個客戶，包括PrognomiQ，終止全部或部分協議，延遲安裝或未訂購預期數量的耗材或服務，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。詳見注5「營業收入和預收款」和注10「關聯方交易」以獲取有關我們與PrognomiQ的關係的進一步信息。 - 營業收入和已遞延收入以及注10—— 關聯方交易，請參閱我們所包含的基本財務報表的註釋，第I項，第1項以獲取有關我們與PrognomiQ的關係的更多信息。 ——關聯方交易 有關我們與PrognomiQ的關係的詳細信息，請參閱本部分第1項中包含的財務報表註釋。
我們的業務在很大程度上依賴於學術和其他研究機構，以及包括商業組織在內的第三方的研發支出，而任何支出的減少都可能限制我們產品的需求，並對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生不利影響。
在短期內，我們的營業收入絕大部分來自商業公司、學術機構和其他研究機構的銷售。這些客戶中的一些由各種國家、聯邦和國際政府機構提供資金。因此，Proteograph產品套裝和相關服務的需求取決於這些客戶的研發預算，而這些因素超出了我們的控制範圍，例如：
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此外，提供贈款和其他資金的各州、聯邦和國際機構可能會受到嚴格的預算限制，這可能導致支出減少、減少贈款、減少撥款或預算削減，這可能會危及這些客戶或他們爲之提供資金的客戶購買我們的產品的能力。例如，國會撥款給國立衛生研究院（NIH）的撥款總體上與前一年相比有所增加，但NIH也遇到偶爾的年度減少撥款，包括最近的2013年。此外，生命科學研究的資金減少速度在過去幾年內相對於以前的幾年有所減緩，並且實際上在一些國家有所下降。不保證NIH的撥款不會在未來減少。NIH或其他類似的美國或國際組織（例如英國的醫學研究理事會）的撥款金額減少或批准的延遲可能導致減少有益於生命科學研究的贈款。這些減少或延遲還可能導致授予生命科學研究的贈款總額減少或重定向現有資金用於其他項目或優先事項，這些都可能導致我們的客戶和潛在客戶減少或延遲購買我們的產品。由於任何此類減少和延遲，我們的運營結果可能會大幅波動。任何我們客戶預算或支出的減少，或他們資本支出或運營支出的規模、範圍或頻率的減少，都可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和前景產生嚴重不利影響。
Proteograph產品套件的一些元件，包括單一的合同製造商用於製造和提供我們的儀器，我們依賴於單一供應商。如果這些供應商或製造商出現問題或者表現不佳，我們滿足需求和供應Proteograph產品套件的能力將受到不利影響。
我們依靠一家單一的合同製造商——製造精密測量設備、自動液體處理工作站和樣品管理系統的製造商Hamilton Company，在內華達州和其他地方製造和供應我們的儀器。由於我們與Hamilton的合同不要求他們進行庫存或提供任何特定數量，Hamilton可能會優先滿足其他客戶的需求而非我們，我們可能無法及時或以商業上合理的條件獲得充足的供應，從Hamilton Company可能會遭受價格上漲。此外，如果Hamilton無法獲得Proteograph解決方案中使用的關鍵元件或無法按照我們所需的時間表提供我們的儀器，我們的業務和商業化努力將會受到損害。
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如果需要爲自動液體處理工作站、試劑或與Proteograph產品套件相關的其他產品元件使用一個或多個不同的代工廠商，我們將面臨額外成本、延遲和困難，因爲我們需要識別並與新的供應商或製造商達成新協議。此外，我們必須讓這些新供應商或製造商滿足與供應和製造Proteograph產品套件相關的物流要求，否則我們的業務將受到影響。
此外，我們產品中使用的某些元件是來自有限或獨家供應商的。如果我們失去這些供應商，不能保證我們能夠及時地找到替代供應商或以可接受的條款簽訂協議。如果我們無法獲得這些元件，或者所供應的元件質量不符合規格，或者我們不能獲得可接受的替代品，則可能會影響我們的銷售和交付儀器的能力。
我們在生產和供應產品方面經驗有限，可能無法按時滿足需求並以可接受的性能和成本水平持續製造或採購我們的SP100自動化儀器和耗材。
Proteograph產品套件是一個綜合解決方案，具有許多不同的元件可以相互協同工作。因此，單個元件的質量缺陷可能會影響整個解決方案的性能。爲了成功地從Proteograph產品套件中獲取營業收入，我們需要按照既定規格及時向客戶提供滿足其質量和功能期望的產品。我們的儀器由漢密爾頓公司在其工廠中使用複雜的工藝、先進的設備和嚴格的規格和質量體系程序製造。鑑於該自動化儀器的複雜性，個別單元在成爲可供客戶使用之前可能需要額外的安裝和維護時間。
我們利用成熟的單元操作在我們在加利福尼亞州Redwood City的設施中制定和製造我們的NPs。我們從第三方製造商採購我們消耗品的某些元件，其中包括製造我們專有的工程NPs所需的常見原材料。這些製造過程很複雜。隨着我們擴大商業規模的NP面板的制定和製造，如果我們無法在商業規模上重複生產我們的NP或從第三方供應商採購它們，遇到意外的包裝難題，未能遵守與實驗室安全、處理人類樣本、某些危險物質或化學品的使用和運輸以及包括在商業產品中的廢物收集、重複使用和回收相關的法規，我們的業務將面臨不利影響。
隨着我們不斷擴大業務規模並開發新產品，並且我們的產品集成越來越複雜的科技，要確保我們的產品在必要數量下生產而不犧牲質量將變得越來越困難。我們無法確保自己或第三方製造商能夠繼續製造SP100自動化儀器，以便其能夠始終達到產品規格併產生具有可接受質量的結果。我們的NPs和其他耗材的保質期有限，在此之後無法保證其性能。向客戶發運有缺陷的儀器或耗材可能會導致召回和保修替換，這將增加我們的成本，並且根據當前庫存水平以及可用性和額外庫存的交貨期限，可能會導致有可用性問題。任何將來的設計問題，未預料到的製造問題，例如我們或我們製造商設施的污染或網絡攻擊，設備故障，老化元件，元件和材料的質量問題，這些元件和材料來自第三方供應商，或無法嚴格遵循程序或符合規格，都可能對我們的品牌，業務，經營業績和財務狀況產生重大不利影響，並可能導致我們或第三方製造商
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如果我們或者第三方製造商未能獲得或保持適用的ISO質量管理認證，客戶可能選擇不購買我們的產品，從而失去國際標準化組織（ISO）質量管理認證。
另外，隨着我們將 Proteograph 產品套件商業化，我們還需要對其他運營功能進行相應的改進，比如我們的客戶支持、服務和計費系統、合規計劃以及我們內部的質量保證程序。我們無法保證任何規模的增加、相關的改進和質量保證的實施是否都會成功，或者是否會有適當的人員可用。當我們開發新產品時，可能需要引入新設備、實施新系統、技術、控制和程序，並僱用具有不同資格的人員。
無法按規格、數量和商業可接受成本、沒有重大延遲地生產產品和元件，可能對我們的業務、營運業績、財務狀況和前景產生重大不利影響。
我們的產品可能存在缺陷或錯誤，這可能會導致針對我們的索賠，對於 Proteograph 產品套件的市場採用產生負面影響，損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和業績產生不利影響。
Proteograph產品套件採用新穎而複雜的科技，包括硬件、耗材和軟件，並且可能會出現缺陷、錯誤或材料性能問題。我們無法保證材料性能問題、缺陷或錯誤不會出現，並且隨着我們商業化Proteograph，這些風險可能會增加。我們提供產品符合性能期望並且無質量缺陷的保證。糾正任何缺陷或錯誤所需的成本可能很大，這可能會對我們的運營利潤產生不利影響。
在製造業-半導體——Proteograph 產品套件中，我們依賴第三方公司供應我們的儀器和各種元件，其中許多需要具備相當技術專業知識才能生產。如果我們的供應商未按照規格生產我們的 SP100 自動化儀器和元件，或向我們提供具有缺陷的產品，而我們的質量控制測試和程序未能檢測出這樣的錯誤或缺陷，或者如果我們或者我們的供應商在製造過程中使用了有缺陷的材料或工藝，我們的產品的可靠性和性能將受到影響。
如果Proteograph產品套裝有缺陷，我們可能會經歷以下問題：
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此外，我們期望Proteograph產品套件將與我們的潛在客戶自己的質譜（MS）儀器或第三方服務提供商的MS儀器一起使用，並且這些MS儀器的性能超出我們的控制範圍。如果此類第三方產品未按規格生產，根據修改後的規格生產或存在缺陷，或未與推薦設備一起使用，則可能與Proteograph不兼容或不按預期執行。在這種情況下，Proteograph的可靠性、結果和性能可能會受到損害。上述任何一種或多種情況的出現可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。
我們面臨使用、處理、儲存、進出口和轉移生物樣本、危險材料和物質或包括試劑在內的化學品、製造產品和提供服務時廢棄物的回收和再利用以及遵守環境保健和安全法規等潛在風險。
在我們位於Redwood City的設施中，包括我們的生物危害安全二級實驗室，我們利用單元操作來制定和製造我們的NPs，組裝我們的消耗品，進行試驗並進行質譜分析。隨着我們增加商業規模，使用，處理，儲存，進口，出口和轉移生物樣品，危險物質和物質或化學品（例如試劑），或者如果我們無法遵守適用的衛生，安全和環保法律，規則和法規重複生產我們的產品或執行我們的服務，我們的業務，包括我們的銷售，可能受到負面影響。此外，如果我們在包裝和標記消耗品方面遇到問題，遵守與實驗室安全，安全數據表，處理人類樣本（例如未激活的COVID-19樣本），在商業產品中使用某些危險物質或化學品（例如試劑），收集，重複使用和回收我們製造的產品廢棄物，或遵守環境衛生和安全法規的規定，我們的業務可能受到不利影響。
如果我們不能成功部署和實施儀器控制軟件和蛋白質組學分析套件，我們的商業化努力以及業務和運營結果可能會受到影響。
Proteograph產品套件的成功部分取決於我們設計和部署儀器控制軟件和Proteograph分析套件的能力，以便與潛在客戶的系統集成並滿足客戶的需求。沒有儀器控制軟件，Proteograph可能會變得無法運行。沒有Proteograph分析套件軟件，工作流和數據分析的質量控制不夠方便和健壯，對於我們的客戶來理解和評估他們的結果可能會有困，難。
我們一直在花費大量的精力繼續開發我們的軟件，以滿足我們的客戶和潛在客戶不斷髮展的需求。不能保證我們的軟件的開發或部署對我們的客戶具有吸引力或能夠正確地工作。此外，我們可能會在發佈軟件的日期上面臨延遲，也無法保證我們的軟件會按照計劃發佈。如果我們的軟件開發和部署計劃（可能包括第三方供應商和許可證持有人的參與）不能準確地預測客戶需求，或者如果我們不能及時、經濟地以滿足客戶偏好的方式開發我們的軟件，則Proteograph產品套件可能無法獲得市場接受或正確運行。任何一個或多個上述事件的發生都可能對我們的業務、財務狀況和業績產生負面影響。
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隨着我們在美國以外的地區商業化Proteograph產品套件，我們的國際業務可能會使我們面臨美國以外的商業、監管、法律、政治、運營、財務和經濟風險。
進行國際業務本質上涉及許多困難和風險，包括：
全球範圍內的個人數據和人體樣本的收集和轉移受到越來越嚴格的監管。例如，歐洲和中國已經採取或正在採取數據保護法律法規和實踐標準，涵蓋個人數據、醫療樣本和數據及其潛在跨國轉移。在某些情況下，可能需要個人同意和撤銷同意的機會，本地實體的處理以及來自監管機構的批准，執行措施可能包括暫停在監管管轄區內開展業務的能力以及民事罰款和刑事處罰。這可能會增加我們的合規成本並使我們面臨在這些管轄區開展業務的重大風險，任何違反這些法律、規則和法規的行爲都可能嚴重影響我們的營業收入和業務運營。
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特別是，目前存在重大不確定性，涉及美國與其他國家之間未來關係，其中最主要的是中國的貿易政策、條約、關稅、稅收和其他跨境運營限制等方面。美國政府在美國貿易政策方面已經做出了重大的額外變革，並可能繼續採取未來行動，這些行動可能對美國的貿易產生負面影響。例如，國會已經引入了立法限制某些美國生物技術公司使用由中國某些生物技術公司生產或提供的設備或服務，並且國會中的其他人呼籲利用現有行政部門的權力限制那些中國服務提供商在美國從事業務的能力。我們無法預測美國和中國或其他國家之間的貿易關係可能最終採取哪些行動，哪些產品和服務可能會受到這些行動的影響，或其他國家可能採取什麼報復行動。如果我們無法獲得或使用現有服務提供商的服務，或者不能將我們的產品銷售給任何客戶或服務提供商，我們的業務、流動性、財務狀況和/或運營結果將受到重大的不利影響。
如果出現其中一個或多個風險，可能需要我們付出大量資源來解決此類問題，如果我們無法找到解決方案，我們的財務業績將受到影響。
我們國際銷售的一部分是通過第三方分銷商進行的，我們將無法控制他們銷售我們產品的努力。如果我們與這些第三方分銷商的關係無法建立或惡化，或者這些第三方分銷商無法銷售我們的產品，或從事損害我們聲譽的活動，我們的業務和運營業績可能會受到負面影響。
我們目前的商業模式包括在美國和其他地區直接銷售，我們已經建立並正在建立與第三方經銷商和渠道合作伙伴的關係，在各個國家實現更高效的市場進入。如果我們無法在可接受的條款或根本無法進入或維持這樣的分銷協議，我們可能無法在某些國家成功地推廣我們的產品。
此外，分銷商可以選擇相對於他們所擁有的其他產品系列，對我們的產品銷售施加的努力程度。我們的分銷商可能無法像承諾的那樣投入必要的資源來推廣我們的產品，或可能更青睞其他公司的產品。分銷商的銷售人員的選擇、培訓和薪酬由他們自己控制，而不是我們控制，因此在不同的分銷商之間，他們的質量可能差異很大。他們可能會遇到自己的財務困難，或與分銷關係可能會被終止或到期，這可能會增加我們產品在相關國家的商業化成本或阻礙其商業化。我們與分銷商之間可能會出現糾紛，導致商業化推遲或終止，或導致昂貴的訴訟或仲裁，從而分散管理注意力和資源。分銷商可能無法適當地維護或保護我們的知識產權，可能會使用我們的知識產權和機密或專有信息，從而引發可能危及或使我們的知識產權權利無效，以及接觸我們與潛在訴訟相關的風險。分銷商可能會採取獨立開發或與其他公司合作開發的競爭產品。
此外，雖然我們打算要求分銷商與我們簽訂合同條款，以確保他們遵守關於銷售我們的產品的所有適用法律，包括監管標籤、個人數據保護、美國出口管制和美國反海外腐敗法（FCPA），但我們可能無法確保合規性。如果我們的分銷商未能有效地在完全遵守適用法律和法規的情況下營銷和銷售我們的產品，我們的業績和業務可能會受到影響。
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生命科學技術市場競爭激烈，如果我們不能有效競爭，我們的業務和運營業績將會受到影響。
我們在生命科學技術市場面臨着重大的競爭。我們目前與生命科學技術和供應元件、產品和服務，服務於蛋白質組學分析客戶的診斷公司競爭。這些公司包括安捷倫科技、布魯克爾公司、丹納赫、DiaSorin和賽默飛世爾。我們還與一些已開發或正在開發蛋白質組產品和解決方案的公司競爭，例如鸚鵡螺體育、Olink Proteomics、quanterix、Quantum-Si和Standard BioTools。
我們現在的一些競爭對手是大型上市公司，或是大型上市公司的部門，可能會享有一些我們不具備的競爭優勢，包括：
我們還面臨着來自研究人員開發自己產品的競爭。我們競爭的領域涉及快速創新，一些客戶過去可能已經，而今後可能更多選擇創建自己的檢測方法，而非依賴於像我們這樣的第三方供應商。這對於最大的研究中心和實驗室尤其如此，他們不斷地測試和嘗試新的技術，無論是來自第三方供應商還是內部開發的。我們還將競爭客戶爲分析蛋白質組使用的各種產品的資源，其中一些產品可能是我們自己的補充或互補而非直接競爭。
我們不能保證我們的產品會有競爭優勢或者我們會面對來自我們現有或未來的競爭對手介紹的產品和技術的成功，公司進入我們的市場或者由我們的客戶內部開發的產品和技術。此外，我們不能保證我們的競爭對手沒有或者不會開發出目前或未來將使他們能夠以更大的能力或更低的成本生產具有競爭力的產品，或者能夠用更低的總實驗成本運行可比實驗的產品技術。任何未能有效競爭可能會對我們的業務，財務狀況和經營業績產生重大並且不利的影響。
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我們可能需要籌集更多資本來基金Proteograph產品套件的商業化計劃，包括半導體、銷售和市場活動，擴大我們在研究方面的投資，並開發和商業化新產品和應用。
根據我們目前的計劃，我們相信我們現有的現金、現金等價物和投資足以滿足我們預期的現金流需求，至少在本季度報告之日起的12個月內。如果我們可用的現金資源和預期的經營現金流無法滿足我們的流動性需求，包括因爲我們的產品需求降低或本季度報告中描述的其他風險的實現，我們可能需要在此之前通過發行股票或可轉換債務證券，進入信貸協議或其他形式的第三方融資或尋求其他債務融資來籌集額外的資本。
我們將考慮未來籌集更多資金來擴展我們的業務，開展戰略投資，利用融資機會或出於其他原因，包括：
我們現在和未來的資金需求將取決於許多因素，包括：
我們籌集其他資金的不同方式都伴隨着潛在的風險。如果我們通過發行股權證券籌集資金，會稀釋我們的股東利益。如果我們通過發行債務證券籌集資金，這些債務證券將具有優先於我們的A類普通股股東的權利、優先性和特權。發行或根據信貸協議借款的債務證券條款可能會對我們的業務施加重大限制。如果我們向銀行或其他金融機構借款或存入資金，我們可能會遇到越來越嚴格的要求，並承擔它們的償付能力風險。如果我們通過合作或許可安排籌集資金，我們可能需要放棄我們技術或產品的重要權利或以不利於我們的條款授予權利。
如果我們無法獲得足夠的融資或獲得滿意的融資條件，我們在需要時繼續追求業務目標以及應對業務機遇、挑戰或不可預見的情況的能力可能會受到極大限制，可能會對我們的業務、財務狀況、經營成果和前景產生重大不利影響。
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我們可能收購其他公司，或其資產或技術，或者進行合資企業，或對公司進行其他戰略投資，這可能會分散我們管理層的注意力，導致我們股東進一步稀釋以及其他干擾我們的運營並損害我們的業績。
在未來，我們可能會尋求收購一些業務、應用程序或技術，以補充或擴展Proteograph產品套件或未來產品或服務，增強我們的技術能力或提供增長機會。追求潛在收購可能會分散管理注意力，並導致我們在確定、調查和追求合適收購目標方面承擔各種成本和費用，無論是否完成收購。我們可能無法確定理想的收購目標或成功與任何特定目標進入協議，也可能無法獲得任何收購或投資的預期收益。
截至目前，我們的業務增長一直是有機的，並且在收購其他業務或技術方面經驗有限。我們可能無法成功整合獲得的人員、業務和技術，或者在收購之後有效地管理合併的業務。此外，收購可能導致稀釋性股票發行、使用我們可用的現金或負債，這可能會損害我們的運營結果。另外，如果被收購的業務未能達到我們的預期，我們的運營結果、業務和財務狀況可能會遭受損失。
我們可能還會對我們認爲正在推進或開發適用於我們業務的新技術的早期公司進行投資。這些投資通常在投資時是不流動的。我們已經並將繼續確認與投資公允價值的調整相關的增益或損失，包括減值，達到甚至超過投資的全部價值，這些事件通常超出我們的控制，如公司的成敗和市場波動。在某些情況下，我們還可能在進行投資之前、同時或之後與這些公司進行單獨的商業安排。在某些情況下，商業安排可能是我們投資的驅動因素。我們不能保證商業安排會按照我們的預期進一步推動我們的業務策略。我們可能無法實現所有預期的經濟利益或實現我們投資的預期回報。
作爲一個獨立的醫療保健公司在疾病檢測領域中，我們可能沒有意識到PrognomiQ的好處。
2020年8月，我們將特定資產轉移到了PrognomiQ，這是一家分立的醫療保健公司，旨在促進圍繞利用Proteograph解決方案的新應用生態系統的增長，以獲得公正，深入和大規模的蛋白質組學信息。截至2024年6月30日，我們持有PrognomiQ約15％的流通股份。出於多種原因，我們可能無法實現組建PrognomiQ的潛在好處，包括：
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此外，PrognomiQ是一個獨立實體，因此可能隨着時間的推移決定追求不同的業務模式，決定與我們的競爭對手開展業務或者與我們開展業務相反，被競爭對手收購或採取其他可能對我們不利的行動。
與財務報告相關的風險
根據《薩班斯-豪利法案》第404條的規定，我們必須評估我們對財務報告的內部控制的有效性。如果我們無法實現和維持有效的內部控制，我們的經營業績和財務狀況可能會受到影響，並且我們的A類普通股價格可能會受到負面影響。
作爲一家有着SEC報告義務的公共公司，我們需要記錄和測試我們的內部控制程序，以滿足薩班斯-奧克斯利法案（SOX）第404(a)條的要求，該要求要求管理層每年評估我們的財務報告內部控制的有效性。由於我們重新確認爲較小的報告公司，截至2023年12月31日，我們是一個非加速交易申報人，不再需要遵守關於我們的財務報告內部控制有效性的核數師證明要求，根據薩班斯-奧克斯利法案第404(b)條，除非我們成爲加速交易申報人或大型加速交易申報人。
在我們的評估過程中，我們可能會發現一些無法及時糾正的缺陷。測試和維護我們的財務報告內部控制也可能會轉移管理層對業務操作上的其他重要事宜的注意力。我們可能無法持續地得出我們符合SOX第404(a)條對財務報告內部控制有效性的結論。如果我們得出結論認爲我們的財務報告內部控制不有效，則補救措施的成本和範圍及其對我們的運營影響可能會很大。此外，我們財務報告內部控制中的任何重大缺陷或其他不足可能會妨礙我們及時、準確地向證券交易委員會提交報告，並可能導致未能滿足交易所上市要求。上述任何一點都可能導致投資者對我們的財務信息報告或我們的納斯達克A類普通股上市失去信任，從而使我們的股票交易價格產生負面影響。
如果我們未能維護有效的內部控制制度，或者未能遵守2002年薩班斯-豪利法案的規定，我們可能無法準確及時地報告我們的財務結果，這可能會對我們的業務和投資者信懇智能產生負面影響，進而影響我們A類普通股的價值。
如果我們無法成功維護對財務報告的內部控制或發現任何重大弱點，則可能會對我們的財務報告的準確性和及時性產生不利影響。任何未能實施和維護有效的財務報告內部控制的失誤都可能導致投資者對我們報告的財務和其他信息失去信懇智能，對我們的股價產生不利影響，使我們承擔增加的修復任何不足的費用，並吸引監管機構的審查或訴訟，這可能是昂貴的解決並分散管理的注意力，從而限制我們進入資本市場的能力，或導致我們的股票被納斯達克全球貨幣或任何其他證券交易所從中除牌。未能解決我們在財務報告內部控制方面的任何重大弱點，或實施或維護上市公司所需的其他有效的控制系統，也可能限制我們未來進入資本市場的能力。
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如果我們未能維護有效的財務報告內部控制體系，可能無法及時準確地報告財務結果或防止欺詐，這將損害我們的業務。
爲了提供可靠的財務報告，我們必須實行有效的財務報告內部控制，同時採取適當的披露控制和程序以預防欺詐。任何未能實施所需新的或改進的控制措施、或在實施過程中遇到的困難，都可能導致我們未能按時或完全履行報告義務。此外，我們所進行的與SOX 404(a)條款有關的任何測試或我們的獨立註冊會計師事務所進行的任何後續與SOX 404(b)條款有關的測試均可能揭示被視爲重大不足或重大弱點的財務報告內部控制缺陷，或者可能需要對我們的簡化合並財務報表進行前瞻性或追溯性的更改，或者確定需要進一步關注或改進的其他領域。我們還要求每個季度披露所做的財務報告內部控制和程序的重大變化，並要求我們的管理層每年評估這些控制的有效性。以前的重大不足的整改可能無效，無法防止我們的財務報告內部控制缺陷。無效的內部控制也可能導致投資者喪失對我們報告的財務信息的信心，從而對我們的A類普通股的交易價格產生負面影響。
爲了在規定期限內實現404(a)條款的合規性，我們已經着手記錄和評估我們的財務報告內部控制，這既昂貴又具有挑戰性。在這方面，我們需要繼續投入內部資源，可能還要聘請外部顧問，並採取計劃評估和記錄我們的財務報告內部控制的足夠性，必要時繼續改進控制流程，通過測試驗證控制是否設計和有效運作，並實施連續報告和改進流程，以確保財務報告內部控制的有效性。
我們內部控制的獨立評估可以發現管理層的評估未能識別的問題。未被發現的內部控制重大缺陷可能導致財務報表重新計算並要求我們承擔彌補費用。
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財務會計規則、法規、標準或做法的變化或不斷演變可能會導致不利的會計變化，要求我們例如改變我們的補償政策或重述我們的基本報表，或導致我們的經營業績出現不利的、意外的波動，導致我們的A類普通股市場價格下降。
按照美國通用會計準則編制簡明合併財務報表，需要進行預估和假設，這些影響我們財務報表及隨附說明中所報告金額的估計價值，並對攜帶的資產、負債、股本、營業收入以及其他各種支出的估計做出了基於相關行業板塊的歷史經驗和估計的其他假設。但是，我們的經營歷史有限。新標準的解釋、行業實踐及指導有可能會發生變化。如果我們假設估計和與我們的關鍵會計政策有關的判斷的基礎發生變化，或者如果實際情況與我們的假設、估計或判斷不同，或者如果會計規則、法規、標準或實踐發生變化，我們的報酬做法可能需要進行調整，或者我們的基本報表需要重新編制，而我們的營業收入結果可能會受到不利影響，並且可能低於我們公開宣佈的指導或證券分析師和投資者的預期，從而導致我們A類普通股的市場價格下跌。
與監管合規相關的風險
如果我們選擇將我們的任何產品標記並推廣爲臨床診斷試劑或醫療設備，我們將需要獲得FDA事先批准或清理，這將需要顯着的時間和費用，並且可能無法爲我們認爲具有商業吸引力的預期用途獲得FDA的清理或批准。
我們的產品標記、推廣、售賣爲研究用途（RUO）產品，主要面向學術和研究機構、研究公司，且並非設計或用於診斷程序、臨床診斷測試或作爲醫療設備。如果我們選擇在美國將產品標記和市場推廣爲臨床診斷用途並因此使其受到美國食品藥品監督管理局（FDA）的規管，我們將需要從FDA獲得前期510(k)清除或前期批准，除非例外情況適用。
我們未來可能會在FDA註冊爲醫療器械製造商，並根據FDA一般目的實驗室設備的一般性預先審核（即510（k））豁免需要的某些FDA要求和FDA的質量體系法規（QSR）的某些要求，但我們將受到持續的FDA「一般控制」監管，包括遵守FDA標籤法規，接受FDA的檢驗，投訴評估，糾正和撤除報告，促銷限制，報告我們產品的不良事件或故障，以及普遍禁止虛假標示和通貨膨脹。FDA在2024年2月發佈了一項最終規定，用質量管理體系法規（QMSR）取代了QSR，並引入了ISO 13485：2016的質量管理體系要求。FDA已經說明ISO 13485：2016中包含的標準與現有QSR中列出的標準基本相似。FDA將於2026年2月2日起開始對QMSR要求進行執行。
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2024年1月，美國食品藥品管理局宣佈計劃將某些高風險體外診斷（包括伴隨診斷）重新歸類爲二類設備。此外，我們將來可能會向美國食品和藥物管理局提交510（k）份上市前通知，以選擇性地獲得美國食品藥品管理局對我們某些產品的批准。如果我們選擇爲某些產品提交510（k）份申請，美國食品和藥物管理局可能會採取更繁瑣的上市前申請，例如上市前批准申請（PMA）或 從頭再來 我們的某些產品需要申請。如果需要此類申請，則需要更多的時間和投資才能獲得林業局的批准。即使美國食品和藥物管理局同意510（k）是合適的，美國食品和藥物管理局的批准也可能既昂貴又耗時。準備510（k）通常需要花費大量時間，包括對我們的產品進行適當的測試，FDA審查提交的文件通常需要幾個月到幾年的時間。儘管付出了很多努力和費用，但我們選擇作爲醫療器械或臨床診斷設備銷售的部分或全部產品可能會被拒絕獲得美國食品藥品管理局的批准或批准。即使我們尋求並獲得監管部門的批准或許可，它也可能不用於我們要求的預期用途，也可能不是我們認爲重要或具有商業吸引力的用途。無法保證未來我們可能尋求上市前許可或批准的產品會及時獲得美國食品和藥物管理局或類似外國監管機構的批准或批准，也無法保證標籤聲明將符合我們的預期聲明或足以支持此類產品的持續採用。遵守美國食品和藥物管理局或類似的外國監管機構法規將需要大量成本，監管機構將對我們進行更嚴格的審查，並對不遵守此類要求或無法銷售我們的產品進行嚴厲處罰。漫長而不可預測的上市前許可或批准程序，以及任何必需的臨床研究結果的不可預測性，都可能導致我們無法獲得監管部門的批准或批准來銷售此類產品，這將嚴重損害我們的業務、經營業績、聲譽和前景。
如果我們尋求並獲得某些產品的監管清關或批准，我們將受到FDA的持續義務和持續監管和審查的監管，包括上述 的一般控制和FDA針對我們的開發和製造業務的QSR。此外，我們將需要在介紹此類產品的後續修改或改進之前獲得新的510(k)清關。我們還可能會對此類產品承擔額外的FDA後市場義務，其中任何一項都將增加我們的成本並使資源從其他項目中分散。如果我們尋求並獲得監管清關或批准並不能遵守適用法律的監管要求，我們可能會被禁止將我們的產品作爲臨床診斷或/及<br>在其性能中使用，並可能受到執行行動的影響，包括警告信和不利媒體宣傳，罰款，禁令和民事處罰；產品召回或沒收；運營限制和刑事起訴。
此外，我們可能決定在美國以外的國家尋求某些產品的監管審批或批准。這類產品在美國以外的銷售可能需遵守外國監管要求，這些要求因國家而異。因此，獲得美國以外的審批或批准所需的時間可能與獲得FDA審批或批准所需的時間不同，或者我們可能無法及時或根本無法獲得外國監管批准。在歐洲，我們需要遵守於2021年5月26日（推遲自2020年）及2022年5月26日起生效的新醫療器械法規（MDR）2017/745和體外診斷法規（IVDR）2017/746。2023年，歐洲議會投票決定延長MDR和IVDR的過渡時間。這些法規增加了臨床要求，將增加在歐洲獲得監管批准的難度。此外，FDA還監管醫療器械的出口。不遵守這些監管要求或未獲得並保持所需的批准、清關和認證可能會損害我們在美國以外進行診斷用途的產品的商業化能力。
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即使我們不選擇尋求醫療診斷用途的產品的監管批准或批准，我們的產品仍可能成爲FDA和其他監管機構的醫療設備監管對象，這將不利於我們推銷和銷售產品，損害我們的業務。如果我們的產品成爲FDA監管的對象，則此類產品的監管批准或批准以及保持持續和後市場監管合規性將是昂貴的、耗時的和不確定的，無論是在時間上還是在結果上。.
我們目前不認爲 Proteograph 產品套件將受到 FDA 的清理或批准，因爲它不是爲診斷、治療或預防疾病而設計的。然而，隨着我們產品線的擴大和當前產品的應用和用途進入新的領域，我們的某些未來產品可能會受到 FDA 或其他類似的國際機構的監管，包括在這些產品上市之前需要對這些產品進行監管許可或批准的要求。此外，即使我們的產品被標記、推廣和意圖作爲 RUO，FDA 或其他國家的類似機構也可能不同意我們的結論，即我們的產品僅供研究使用，或認爲我們的銷售、營銷和促銷活動與 RUO 產品不一致。例如，我們的客戶可能會在其自己的實驗室開發的診斷性使用中自行選擇使用我們的 RUO 標記產品，這可能會使我們的產品受到政府監管，並且這些產品的監管許可或批准和維護過程可能是不確定、昂貴和耗時的。與 RUO 產品市場營銷和分銷相關的監管要求可能會發生變化或不確定，即使我們的客戶通過自己的決定對我們的 RUO 產品進行了臨床使用，而不需要我們的同意。如果 FDA 或其他監管機構聲稱我們的任何 RUO 產品需要監管許可或批准，我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到不利影響。
近年來，已經出臺了有關修改FDA監測LDT的立法和行政提案，其中包括2021年《驗證準確的前沿IVCt開發法案》(VALID法案)。2022年9月，國會通過了FDA用戶費重新授權立法，沒有實質性的FDA政策騎手，包括VALID法案，但國會可能在將來重新考慮政策騎手並制定其他FDA節目改革。2024年4月，FDA發佈了其關於監管LDT的最終規則，這可能會影響我們產品的銷售以及客戶使用我們的產品的方式，並可能要求我們改變業務模式以保持符合這些法律的合規性。我們無法預測國會或FDA將來如何監管LDT，或者該監管體系將如何影響我們的業務。對當前監管框架的變更，包括新增或新的法規，包括對我們的產品的監管，可能會在我們產品的開發或營銷期間的任何時候發生，這可能會對我們獲得或保持FDA或類似的監管批准產生負面影響，如果需要的話。此外，以診斷爲目的銷售設備可能會使我們受到適用政府機構的額外醫療保健監管和執法。此類法律包括但不限於州和聯邦反非法回扣或反推薦法律，醫療保健欺詐和濫用法律，虛假索賠法律，隱私和安全法律，醫師支付陽光法案及相關透明度和製造商報告法律，以及適用於醫療器械製造商的其他法律和法規。
此外，在2013年11月25日，美國食品和藥物管理局 (FDA) 發佈了最終指南《分發僅標註爲研究用途的體外診斷產品》，該指南強調，在評估設備和檢測元件是否正確標記爲 RUO 時，FDA 將審查事情的整體情況。最終指南指出，僅包含一個表明產品僅供研究目的的標籤聲明，並不一定會使設備免於 FDA 的清除、批准和其他監管要求，如果分銷、營銷和促銷做法的情況表明製造商知道其產品被用於臨床診斷目的或打算用於臨床診斷目的，這些情形可能包括書面或口頭的銷售和營銷要求或指向有關產品在臨床方面表現的文章的鏈接，以及製造商提供臨床應用的技術支持。
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未來聯邦和州政府的立法以及FDA的監管將會對行業板塊，包括我們和客戶的業務產生影響。未來，如果我們或合作伙伴開發任何受FDA監管的醫療設備，未能遵守適用的監管要求可能會被政府採取執法行動，包括警告信、無標題信、罰款、禁令、民事處罰、產品召回或查封等。
與知識產權相關的風險
如果我們無法爲我們的產品、服務和科技獲得、維護和執行足夠的知識產權保護，或者獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發和推廣與我們類似或相同的產品，我們成功推廣產品的能力可能會受到影響。
我們依靠專利保護以及商標、版權、商業祕密和其他知識產權保護和合同限制來保護我們的專有產品、服務和技術，所有這些都提供有限的保護，並可能無法足夠保護我們的權利或許可我們獲得或保持任何競爭優勢。如果我們未能獲得、維護、強制執行和保護我們的知識產權，第三方可能能夠更有效地與我們競爭。此外，在我們試圖恢復或限制我們的知識產權的使用方面，我們可能會承擔重大的訴訟費用。
如果我們的知識產權保護不足或被發現無效或不可執行，我們將面臨更大直接競爭的風險。如果我們的知識產權未能對競爭對手的產品或服務提供充分的覆蓋範圍，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到不利影響。專利申請和處理專利和其他知識產權爭端的過程可能是耗時、昂貴和不可預測的。
我們和我們的許可方可能擁有的知識產權，尤其是在美國和其他國家方面與第三方單獨或共同擁有或許可的專利，對我們的產品和技術的保護能力在很大程度上決定了我們的成功。我們根據需要申請覆蓋我們的產品、技術及其使用的專利。然而，獲取和執行專利成本高昂、耗時繁瑣而複雜，並且我們可能未能及時或根本未能爲重要產品、服務和技術申請專利，或者我們可能未能在可能相關的司法管轄區申請專利。我們可能無法申請和審查所有必要或理想的專利申請，或者以合理的成本或及時的方式在所有司法管轄區維持、執行和許可從這些專利申請中發行的任何專利。還有可能我們在來不及獲得專利保護前未能確定研究和開發產出的更多專利方面。此外，我們可能無法開發其他可以獲得專利的專有產品、服務和技術。我們可能無權控制專利申請的準備、申請和審查，或無權維護從第三方許可或獲得的專利權利。因此，這些專利和申請可能無法由這些第三方以符合我們業務最佳利益的方式進行審查和執行。
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此外，生命科學技術公司的專利地位通常非常不確定，涉及複雜的法律和事實問題，並在近年來成爲了許多訴訟的主題。美國或其他國家或地區專利法的變化或專利法解釋的變化可能會減少我們知識產權的價值。因此，我們專利權的頒發、範圍、有效性、可執行性和商業價值都是非常不確定的。我們的一些待批專利申請可能根本不會及時或根本會頒發專利，即便專利被授權，也可能無法爲商業化的產品或服務提供知識產權保護，可能無法爲我們提供任何競爭優勢，或可能被第三方挑戰、縮小和無效。我們無法預測我們專利或第三方專利中所允許或強制實施的權利要求的廣度。第三方可能會設計繞開我們現有或未來的專利，以致我們無法阻止這些第三方使用相似技術和商業化相似產品或服務來與我們競爭。我們擁有或許可的一些專利或專利申請可能會在未來受到挑戰，而我們可能無法成功地捍衛我們的專利或專利申請。任何成功的第三方挑戰我們的專利都可能導致這些專利範圍的縮小、不可執行性或無效性，並對我們的業務帶來更大的競爭。專利訴訟或其他訴訟的結果可能是不確定的，我們企圖與他人執行我們的專利權或挑戰他人的專利權，可能不成功的，即使成功，也可能需要相當長的時間，產生相當大的成本，而且可能會轉移我們的精力和關注點。任何上述事件都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
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生命科學技術行業有關某些發明專利可行性的美國法律不確定且變化迅速，這可能會對我們現有的專利或將來獲得專利的能力產生不利影響。
美國或其他司法管轄區專利法規或專利法規解釋的任何變化都可能增加專利申請或實施或防禦專利的不確定性和成本。例如，根據2011年9月制定的利海史密斯美國發明法案（或美國發明法案），美國過渡爲首先發明者優先制度，即前提是滿足專利可行性的其他要求，申請人最先申請專利的發明將享有專利權，而不管第三方是否是首先發明瞭所要求的發明。這些變化包括允許第三方在專利審查期間向美國專利商標局（USPTO）提交先前的技術，在USPTO管理的後期授予程序中通過附加程序來挑戰專利的有效性，包括後期授予審查、複審和起源程序。美國發明法案及其實施可能增加我們申請專利和未來專利申請的不確定性和成本，以及我們已獲專利的執行或防禦，這些都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。 參加人之間的調解或在美國專利商標局和其他國家的類似機構進行的審查、干涉或推廣程序。第三方可能根據現有的知識產權和未來可能授予的知識產權對我們提出侵權索賠。審查和起源程序的評審程序。美國發明法案及其實施可能增加我們專利的申請和未來專利申請的不確定性和成本，以及我們已獲專利的執行或防禦，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。
包括美國最高法院在內的各種法院已經做出了決定，影響了生命科學技術相關某些發明或發現的專利範圍。具體而言，這些決定主張，訴求涉及自然法則或抽象想法的專利權並不是本身可專利的，除非這些專利權具有足夠的附加特徵，以提供真正的創新應用保證，而不是旨在壟斷自然法則本身的專利草案。什麼構成足夠的附加特徵還不確定。此外，由於這些決定，自2014年12月以來，美國專利商標局已經發布並繼續發佈有關專利審查員在審查流程中申請專利資格的指南。
除此之外，美國最高法院的裁決在某些情況下縮小了專利保護的範圍，削弱了專利持有者在某些情況下的權利。這些事件不僅增加了我們未來獲得專利的不確定性，而且還對我們獲得的專利的價值造成了不確定性。根據美國國會、聯邦法院和美國專利商標局的決定，有關專利的法律和規定可能會以不可預測的方式改變，這可能會對我們未來獲得新專利以及捍衛和執行現有專利和未來可能獲得的專利產生重大不利影響。
我們不能保證我們的專利組合不會受到法律不確定性、新的法院裁決或美國專利商標局或其他類似專利機構發佈的指導或程序變更的負面影響。時不時地，美國最高法院、其他聯邦法院、美國國會或美國專利商標局可能會改變生命科學技術領域專利的可專利性、範圍和有效性的標準，任何此類變化，或其他司法管轄區專利法的類似不利變化，都可能對我們的業務、財務狀況、前景和經營結果產生重大和負面影響。
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我們可能無法在全球範圍內保護我們的知識產權。
在全球各個國家申請、起訴和維護我們的技術、服務和產品的專利，包括Proteograph產品套件，成本將非常高昂，而我們在美國以外的一些國家的知識產權可能比美國的知識產權範圍小。
一些外國國家的法律未能像美國的法律一樣保護知識產權，我們和我們的許可人在海外領域保護和維護知識產權可能會遇到困難。在外國獲取授權專利需要耗費時間和金錢，結果不可預測，有些國家無法及時審查和授權專利。因此，我們和我們的許可人可能無法阻止第三方在美國以外的一些或所有國家實行我們的發明，或出售或進口使用我們或我們的許可人的發明製造的產品到美國或其他地區。尚不清楚我們是否能在某些國家成功獲得具有足夠權利範圍的專利以阻止第三方的行爲，而且能否以成本效益或及時地進行，如果我們無法做到這一點，可能會對我們的業務、財務狀況、經營成果和各地前景產生重大不利影響。
此外，歐洲的申請現在可以選擇，在專利獲批後成爲一項統一專利，該專利將受制於統一專利法院（UPC）的管轄。這是歐洲專利實踐中的一項重大變革。由於UPC是一套新的法院體系，對法院的先例有限，增加了歐洲任何專利訴訟的不確定性。
競爭對手和其他第三方也可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區域使用我們的技術開發他們自己的產品、服務和技術，並且可能向我們擁有專利保護，但執法力度不如美國強大的地區出口侵權產品。這些產品可能與我們的產品競爭。我們和我們的許可方的專利或其他知識產權可能無法有效或足夠防止它們競爭。此外，某些國家有強制許可法，根據該法，專利所有人可能被強制授權給其他方使用。此外，許多國家限制專利對其他方（包括政府機構或政府承包商）的可執行性。在這些國家，專利所有人可能僅有有限的補救措施，這可能會大大降低任何專利的價值。
許多公司在保護和捍衛知識產權方面在外國司法管轄區遇到了重大問題。許多其他國家的法律體系不支持專利和其他知識產權保護的執行，這可能會使我們在這些國家停止侵犯或其他侵犯我們知識產權的行爲，包括在這些國家侵犯我們的專利。某些國家的法律體系也可能偏袒國家贊助的企業或在特定管轄區總部設立的公司，而不是遵循我方首次普及的專利和其他知識產權保護。全球地緣政治行動可能會增加在我方專利申請或任何現有或未來許可方案的審查或維護以及我方或任何現有或未來許可方案的發行專利或其維護、執行或保護方面的不確定性和成本。缺乏統一的知識產權保護法律和有效的執行使得難以全球範圍內確保對專利、商業祕密和其他知識產權的一致尊重。因此，我們可能無法在這些地方對第三方侵犯我們專有技術的行爲進行執法。
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在國外執行我們或我們的許可方的專利權可能會導致巨大的成本，並使我們的注意力和精力從業務的其他方面轉移，可能會使我們和我們的許可方的專利權受到無效或狹義解釋的風險，使我們和我們的許可方的專利申請面臨未頒發的風險，並可能引發第三方對我們提出索賠。我們和許可方可能無法在任何由我們或許可方發起的訴訟中獲勝，或者在我們或許可方發起的訴訟中，賠償或其他補救措施（如果有的話）可能沒有商業意義。此外，美國和外國法院的法律和司法裁決可能會影響我們爲我們的產品、服務和其他技術獲得足夠的保護和知識產權的執行。因此，我們在全球範圍內執行我們的知識產權權利的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得重大的商業優勢。上述任何事件都可能對我們的業務、財務狀況、營運結果和前景產生重大的不利影響。
如果被質疑，涉及我們產品或服務的授予專利可能被視爲無效或不可執行。
我們擁有和許可的專利和專利申請可能會受到有效性、可執行性和優先權爭議的影響。專利的頒發並不能決定其發明權、範圍、有效性或可執行性。我們的一些專利或專利申請（包括許可專利和專利申請）在第三方觀察、異議、撤銷、無效、推導、複審等方面已經受到質疑，並且可能在未來的某個時間點受到質疑 各方之間 審查、授予後審查或干預或其他類似的程序。在本訴訟或任何其他程序中，任何成功的第三方質疑我們的專利都可能導致此類專利不可執行或無效，這可能會導致我們業務的競爭加劇，從而可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。此外，如果我們或我們的許可方對第三方提起法律訴訟，以強制執行涵蓋我們產品或服務的專利，則被告可以反訴，認爲涵蓋我們產品或服務的此類專利（如適用）無效和/或不可執行。在美國的專利訴訟中，被告指控無效或不可執行的反訴司空見慣。第三方可以根據許多理由斷言專利無效或不可執行。質疑有效性的理由可能是據稱未能滿足幾項法定要求中的任何一項，包括缺乏新穎性、不明顯、缺乏書面描述或不予支持。斷言不可執行的理由可能是指控與專利起訴有關的人在起訴期間向相關專利局隱瞞了相關信息，或者發表了誤導性陳述。第三方也可以向美國或國外的行政機構提出類似的索賠，即使是在訴訟範圍之外也是如此。此類機制包括 單方面的 重新檢查， 各方之間 非美國司法管轄區的審查、授權後審查、推導和同等程序，例如異議程序。此類訴訟可能導致我們的專利被撤銷或修改，使其不再涵蓋和保護我們的產品，或排除競爭對手的產品。例如，關於我們專利的有效性，我們無法確定不存在我們、我們的許可人、我們或其專利律師和專利審查員在起訴期間沒有意識到的無效的現有技術。專利訴訟期間依法斷言無效和不可執行的結果是不可預測的。如果被告或其他第三方以無效或不可執行的法律主張爲由勝訴，我們將失去對產品、服務和技術某些方面的至少一部分，甚至全部的專利保護，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。此外，如果我們的專利和專利申請所提供的保護的廣度或強度受到威脅，無論結果如何，都可能阻礙公司與我們合作許可知識產權，或者開發或商業化當前或未來的產品。
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我們可能沒有意識到所有與我們的產品或服務潛在相關的第三方知識產權。在科學文獻中發現的發現往往滯後於實際發現，並且在美國和其他司法管轄區的專利申請通常在提交後約18個月才會公佈，或者在某些情況下直到這些專利申請成爲專利才會公佈。我們可能不是首先製造由每個待定專利申請所涵蓋的發明的人，也可能不是首先爲這些發明提交專利申請的人。爲了確定這些發明的優先權，我們可能不得不參加由USPTO宣佈的干涉程序、派生程序或其他後授權程序，或類似於非美國司法管轄區的程序，這可能會給我們帶來巨大的成本和有價值的專利保護的損失。這些程序的結果是不確定的。不能保證其他專利申請不會優先於我們的專利申請。此外，美國專利法的變化允許各種未經廣泛測試的後授權反對程序，因此它們的結果是不確定的。此外，如果第三方對我們的專利提起這些程序，無論這些程序的優點和我們是否成功，我們都可能面臨重大的成本和我們的管理可能會分心。任何上述事件都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
如果我們無法保護商業機密的機密性，我們的科技價值可能會受到實質性不利影響並損害我們的業務。
我們一直依賴並期望依賴於商業祕密和保密協議來保護我們的非專利專業技術和其他專有及機密信息，包括Proteograph產品套件和相關服務的部分內容，並保持競爭地位。然而，商業祕密和專業技術保護起來可能會很困難。尤其是，我們預計對於我們的技術而言，這些商業祕密和專業技術將隨着時間的推移通過獨立發展、通過描述方法的期刊文章的出版以及在學術界和行業之間的人員流動而得到傳播。
除了追求我們的技術專利之外，我們還採取了一些措施來通過與員工、顧問、學術機構、企業合作伙伴和必要時的顧問簽訂協議（包括保密協議、保密協議和知識產權轉讓協議）來保護我們的知識產權和專有技術。然而，我們無法確定是否與所有相關方達成了這些協議，也無法確定我們的商業祕密和其他機密專有信息不會被披露，或者競爭對手或其他第三方不會以其他方式獲得我們的商業祕密或獨立開發基本相當的信息和技術。例如，這些任何一方都可能違反這些協議並披露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，我們可能無法獲得適當的賠償，以應對這些違約行爲。這些協議可能無法得到執行或者未能提供具有意義的保護措施，以防止未經授權的使用或披露或其他違反協議的行爲，我們可能無法防止這種未經授權的披露，這可能對我們在市場上樹立或維護競爭優勢以及我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。
監測未經授權的泄露是困難的，我們不知道我們所採取的防止此類泄露的措施是否或將是否足夠。如果我們要執行一個聲明，即第三方錯誤獲取並使用我們的商業祕密，這將是昂貴和耗時的，會分散我們的員工，結果無法預測。此外，美國之外的法院可能不太願意保護商業祕密。
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我們還通過保持場所的物理安保和信息技術系統的物理和電子安全性來維護我們的機密專有信息的完整性和保密性，但這些安全措施有可能會被突破。如果我們的任何機密專有信息被競爭對手或其他第三方合法獲得或獨立開發，除專利保護外，我們將無權阻止這樣的競爭對手使用該技術或信息與我們競爭，這可能會損害我們的競爭地位。競爭對手或第三方可能會獲得我們的產品，並嘗試複製我們從開發工作中獲得的某些或全部競爭優勢，設計繞過我們受保護的技術，開發其自己的超出我們知識產權範圍的競爭性技術或獨立開發我們的技術而不參考我們的商業機密。如果我們的任何商業機密被披露或被競爭對手或其他第三方獨立發現，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
我們可能會面臨對我們專利和其他知識產權發明人身份的質疑。
我們或我們的許可方可能已經或將會受到前員工、合作者或其他第三方對我們擁有或申請專利、商業祕密或其他知識產權的發明人或共同發明人的索賠。例如，在2023年12月28日，Julio Caracciolo（Caracciolo）和Dipartimento di Medicina Molecolare Sapienza Universita di Roma向我們、布里格姆婦女醫院（BWH）和美國加利福尼亞州北區聯邦地區法院（案件編號4:23-cv-06643）的其他發明人提起訴訟。訴訟指控稱，Caracciolo在某些我們的專利上被錯誤地排除爲發明人，而我們已經從BWH獨佔性地獲得了該專利。無論起訴的基礎如何，任何索賠或訴訟的結果都是不確定的。而且，我們或我們的許可方可能由於涉及開發我們的產品的員工、顧問或其他人員的相互矛盾義務而產生髮明人爭議。此外，我們諮詢、贊助研究、軟件開發和其他協議的合作方可能聲稱他們擁有根據這些協議開發的知識產權。特別是，根據某些第三方開發我們專有軟件的協議可能沒有明確指派所有開發的知識產權歸我們所有的規定。此外，我們爲第三方提供某些研究服務的贊助研究協議中，確定性開發的知識產權未都歸我們所有。因此，我們可能沒有權利在這些協議下使用所有開發的知識產權，我們可能需要從第三方獲得必要的許可證，這些許可證可能不可商業化地合理或根本不可用，或可能是非獨佔性的。如果我們無法獲得這些許可證，而且這些許可證對於我們產品和技術的開發、製造和商業化是必要的，我們可能需要停止開發、製造和商業化我們的產品和技術。
我們或我們的許可人擁有或收購專利權、商業祕密或其他知識產權的所有權被質疑，爲抵禦此類訴訟，我們可能需要進行訴訟。如果我們或我們的許可人未能成功抵禦此類訴訟，除了支付賠償損害金之外，我們還可能喪失重要的知識產權，如重要的技術、產品的獨家所有權或使用權，包括Proteograph產品套件，軟件、工作流程、耗材、試劑盒及相關服務。在這種情況下，我們可能需要從第三方獲得許可證，而這些許可證可能無法商業上合理或根本不可用，或者可能是非專有的。如果我們無法獲得和維持這些許可證，我們可能需要停止產品、服務和技術的開發、製造和商業化。即使我們成功地抵禦了這些訴訟，訴訟可能會導致巨大的成本，並分散管理層和其他員工的注意力，某些客戶或合作伙伴可能會推遲與我們的交往，直到特定爭議得到解決，所有這些可能會對我們的業務、財務狀況、運營和前景產生重大的負面影響。
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我們可能無法保護和執行我們的商標和商號，或在我們感興趣的市場上建立知名度，從而損害我們的競爭地位。
我們擁有的已註冊或未註冊的商標或商號可能會遭受挑戰、侵犯、規避、被宣佈爲普通名稱、失效或被認定侵犯或沖淡其他標記。我們可能無法保護我們在這些商標和商號中所需建立的名譽。此外，第三方已經提交或將來可能提交與我們的商標相似或相同的商標註冊申請，從而影響我們建立品牌形象的能力，可能導致市場混淆。此外，可能會出現商號或商標侵權索賠或其他對我們的商標提出挑戰的情況，這些商標融合了我們已經註冊或未註冊的商標或商號的變異。此外，我們會不時地與第三方商號或商標的所有者簽訂協議，以避免可能對我們在某些業務領域使用商號或商標產生影響的商標訴訟。從長遠來看，如果我們無法建立基於商標和商號的名譽，那麼我們可能會遭受競爭劣勢，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到不利影響。我們對商標、商業祕密、域名、版權或其他知識產權的專有權利進行執行或保護的努力可能會無效，並可能導致重大成本和資源分散。任何上述事件可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
專利條款可能不足以在足夠長的時間內保護我們產品、服務和技術，包括Proteograph產品套件的競爭地位。
專利擁有有限的期限。在美國，如果支付所有維護費用，專利的自然過期時間通常是從其最早的美國非臨時申請日期算起的20年。雖然可能會提供延期，但專利的生命期限和其所提供的保護是有限的。在美國，專利期限在某些情況下可通過專利期限調整得以延長, 該方式補償專利權人因美國專利商標局對專利進行審查和授權而造成的行政延誤，或者可以通過術語終止聲明縮短專利期限，術語終止聲明是指一份專利與一份共同擁有的專利或命名早於專利過期日期的專利相互聲明。即使獲得覆蓋我們產品或服務的專利，一旦專利期限過期，我們可能會面臨來自競爭產品的競爭。如果我們的某個產品需要延長的開發、測試和/或監管審查，保護這些產品的專利可能會在這些產品商業化之前或商業化後不久過期。因此，我們擁有的和許可的專利組合可能無法爲我們提供足夠的權利，以排除他人從事與我們類似或相同的產品的商業化活動，這可能對我們的業務、財務狀況和業績產生重大不利影響。
67
我們可能會捲入訴訟，以進行捍衛第三方對知識產權侵權，侵佔或其他違規行爲的指控或者保護或執行我們的知識產權，任何一項都可能是昂貴，耗時和無果的，並且可能會阻止或延遲我們的開發和商業化努力。
我們的商業成功部分取決於我們及未來合作伙伴開發、製造、銷售我們的產品和使用我們的產品和技術，而不侵犯、侵佔或其他違反第三方知識產權的行爲。在生命科學技術行業，涉及專利和其他知識產權的訴訟數量很大，還有針對專利的行政程序，包括干擾、推導、審查、發帖審核和再審程序以及在國外司法管轄區內進行的反對和其他相似程序。我們可能會面臨或者受到第三方專利或其他知識產權訴訟的威脅，指控我們的產品、服務、製造方法、軟件或技術侵犯、侵佔或其他違反他們的知識產權。在我們開發產品和技術的領域中，存在許多由第三方擁有的已頒佈專利和待頒佈專利申請。包括我們在內的行業參與者並不總是清楚第三方所擁有的待定專利申請可能發行的權利範圍，或者哪些專利涵蓋各種類型的產品、服務、技術或製造方法。因此，由於在我們的領域內頒佈了大量的專利和專利申請，存在的風險是第三方（包括我們的競爭對手）可能會聲稱擁有涵蓋我們的產品、技術或方法的專利權，並指控我們未經授權使用其專有技術。 當事人之間 我們的商業成功部分取決於我們及未來合作伙伴開發、製造、銷售我們的產品和使用我們的產品和技術，而不侵犯、侵佔或其他違反第三方知識產權的行爲。在生命科學技術行業，涉及專利和其他知識產權的訴訟數量很大，還有針對專利的行政程序，包括干擾、推導、審查、發帖審核和再審程序以及在國外司法管轄區內進行的反對和其他相似程序。我們可能會面臨或者受到第三方專利或其他知識產權訴訟的威脅，指控我們的產品、服務、製造方法、軟件或技術侵犯、侵佔或其他違反他們的知識產權。在我們開發產品和技術的領域中，存在許多由第三方擁有的已頒佈專利和待頒佈專利申請。包括我們在內的行業參與者並不總是清楚第三方所擁有的待定專利申請可能發行的權利範圍，或者哪些專利涵蓋各種類型的產品、服務、技術或製造方法。因此，由於在我們的領域內頒佈了大量的專利和專利申請，存在的風險是第三方（包括我們的競爭對手）可能會聲稱擁有涵蓋我們的產品、技術或方法的專利權，並指控我們未經授權使用其專有技術。
如果第三方，包括我們的競爭對手，認爲我們的產品或技術侵犯、盜用或以其他方式侵犯了他們的知識產權，這些第三方可能會通過提起知識產權訴訟，包括專利侵權訴訟，來主張其知識產權。即使我們認爲第三方的知識產權主張是沒有根據的，也沒有保障法院會在侵權、有效性、可強制執行性或優先權等問題上偏袒我們。例如，我們知道在美國發行的專利由第三方所擁有，專利方向爲通過分析特定類型的蛋白質，包括使用納米粒子來診斷生物狀況的方法。該專利預計將在2026年到期，未考慮任何可能的專利期調整或延長。我們還知道在歐洲擁有一項已經發行的專利和待申請的專利申請，由第三方擁有，該專利面向使用納米粒子在生物液中識別生物標誌物的方法，預計將在2037年到期，未考慮任何可能的專利期延長。這些專利和專利申請可以被解釋或主張範圍用於我們現在或未來的某些產品、服務或技術，包括Proteograph產品套件。如果這些第三方或其他任何第三方對我們主張這些或其他專利，而我們無法成功抵禦這樣的主張，我們可能會被要求，包括法院命令，停止開發和銷售侵權產品、服務或技術，並且我們可能被要求重新設計這樣的產品、服務或技術，以使其不侵犯這些專利，這可能是不可能的或可能需要大量的金錢支出和時間。如果我們被發現故意侵犯這些專利，我們可能還需要支付賠款，這可能是很大的，包括三倍的賠償金和律師費用。爲了繼續開發和銷售侵權產品或技術，我們還可能需要獲得這些專利的許可證，但這樣的許可證可能無法以商業上合理的條款獲得，甚至可能根本無法獲得，包括因爲某些這些專利由我們的競爭對手持有或可以被許可給我們的競爭對手。即使這樣的許可證是可用的，它也可能需要大量的付款或我們的知識產權交叉許可證，並且它可能只是在非獨家基礎上可用，此時第三方，包括我們的競爭對手，可以使用相同的已許可知識產權來與我們競爭。上述任何一個都可能對我們的業務、財務狀況、經營成果或前景產生重大不利影響。
68
我們已經以及可能在未來選擇挑戰與我們領域相關的任何第三方專利侵權指控有關的任何第三方專利的可專利性、有效性或可執行性，以及任何可能針對我們提出的其他第三方專利。此類挑戰可以通過向法院提起訴訟或請求美國專利商標局、歐洲專利局（EPO）或其他外國專利局審查專利權要求，例如在一次單向審理、審查、供案審查、反對或其他類似程序中進行。但無法確保我們或任何第三方的任何此類挑戰將成功。即使這些程序成功，這些程序是昂貴的，並且可能消耗我們的時間或其他資源，分散我們的管理和技術人員的注意力，這些程序的成本可能是重大的。無法保證我們在法庭上關於非侵權、無效或不可執行的策略將成功。 單方面再審 再審程序 當事人之間 審核、審查、授權後複審、反對或其他可比程序。但是，無法保證我們或任何第三方任何此類挑戰將成功。即使這些程序取得成功，這些程序是昂貴的，並且可能消耗我們的時間或其他資源，分散我們的管理和技術人員的注意力，這些程序的成本可能是重大的。無法保證我們在法庭上關於非侵權、無效或不可執行的策略將成功。
第三方，包括我們的競爭對手，可能正在侵犯、侵佔或以其他方式違反我們擁有和被許可的知識產權。監控未經授權使用我們的知識產權是困難和昂貴的。我們可能無法檢測未經授權使用或採取適當的措施來執行我們的知識產權。我們時常尋求分析我們競爭對手的產品和服務，並可能在未來尋求對潛在侵權、侵佔或違反我們知識產權的行爲進行維權。然而，我們採取的保護知識產權的措施可能無法足以對抗此類侵權、侵佔或違反我們知識產權的行爲。任何不能有效執行我們的知識產權可能會損害我們競爭能力並減少我們產品和技術的需求。
要執行我們的專利和其他知識產權，我們可能需要進行訴訟程序。在任何此類訴訟中，法院可能會拒絕阻止另一方使用有爭議的技術，理由是我們擁有和許可的專利不涵蓋涉及的技術。此外，在這種訴訟中，被告可能會反訴我們的知識產權無效或不可執行，而法院也可能同意該反訴，這樣我們可能會失去有價值的知識產權，使第三方可以商業化與我們相似的技術、服務或產品，並直接與我們競爭，而不支付我們，或者可能需要我們從勝訴當事方獲取許可權，以便能夠製造或商業化我們的產品而不侵犯該方的知識產權，如果我們無法獲得這樣的許可，我們可能需要停止商業化我們的產品、服務和技術，任何這些情況都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。在任何此類程序中的結果都是不可預測的。
69
無論是捍衛還是主張任何知識產權相關訴訟，任何此類知識產權相關訴訟，無論結果如何，都可能導致巨大費用和資源調配，並可能對我們的業務、財務狀況、經營成果和前景產生重大不利影響。此外，由於在知識產權訴訟中可能需要進行大量發現工作，因此泄露部分我們的機密信息的風險可能增加。此外，還可能公佈聽證會結果、動議或其他臨時程序或進展，如果證券分析師或投資者認爲這些結果是負面的，可能對我們的A級普通股價格產生重大不利影響。我們的一些競爭對手和其他第三方可能能夠比我們更有效地承擔此類訴訟或程序的成本，因爲他們具有更強大的財務資源和更成熟、更發展的知識產權組合。我們可能沒有足夠的財務或其他資源來充分進行這些類型的訴訟或程序。前述任何一項或由於發起和繼續任何訴訟而導致的任何不確定性都可能對我們籌集必要資金繼續經營產生重大不利影響，或者對我們的業務、財務狀況、經營成果和前景產生重大不利影響。聲稱我們侵佔了第三方的機密信息或商業祕密可能對我們的業務、財務狀況、經營成果和前景產生類似的重大不利影響。
獲得並維持專利保護依賴符合政府專利機構規定的各項必要程序、文件提交、費用支付及其他要求，並且我們的專利保護可能因爲未能遵守這些要求而被削減或取消。
專利的定期維護費用、續費費用、年費以及各種其他政府費用都會在專利和/或申請的生命週期內的幾個階段到期，需要向美國專利商標局和位於美國之外的各個政府專利機構支付。美國專利商標局和各個非美國政府專利機構在專利申請過程中要求遵守許多程序、文件、費用支付和其他類似規定。在某些情況下，我們依賴於我們的許可方，向美國和非美國專利機構支付這些費用，並採取必要的行動，以符合我們授權的知識產權的相關要求。在許多情況下，逾期可以通過繳納滯納金或根據適用規則的其他方式來得到糾正。然而，在某些情況下，不遵守這些規定可能會導致專利或專利申請的放棄或失效，在相關司法管轄區中部分或全部失去專利權。在這種情況下，我們的競爭對手可能能夠進入市場，而不侵犯我們的專利，這種情況將對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。
70
我們的僱員、顧問或獨立承包商可能錯誤地使用或泄露了我們、第三方或以前的僱主的機密信息或所謂的商業祕密，也可能在將來錯誤地使用或泄露。
我們已經僱用並預計將僱用曾在學術機構和其他企業和實體，包括我們的競爭對手或潛在競爭對手受僱或受聘爲顧問的個人。雖然我們試圖確保我們的員工、顧問、顧問和獨立承包商不會在爲我們工作時使用他人的機密或專有信息或技術，但我們可能會受到這些員工、顧問、顧問或獨立承包商無意或其他方式使用或披露前僱主或其他第三方的知識產權，包括商業祕密或其他機密或專有信息的索賠，或受到我們未經授權使用或獲取這些商業祕密的索賠。國內或國際訴訟可能需要用來抵禦這些索賠。如果我們未能成功抵禦這些索賠，除了支付貨幣賠償外，我們可能會失去有價值的知識產權並面臨業務上的競爭。這種訴訟或其威脅可能會對我們僱用員工或與顧問、承包商和顧問簽訂合同的能力產生不利影響。關鍵研究人員的工作成果的損失可能會妨礙或阻止我們商業化潛在產品的能力，這可能會損害我們的業務。即使我們在抵禦這些索賠方面取得成功，訴訟可能會導致大量成本，並分散管理的精力。這種訴訟或程序可能會大幅增加我們的營業損失，減少我們可用於開發活動的資源。我們的一些競爭對手可能會比我們更有效地承擔這種訴訟或程序的成本，因爲他們擁有大大的財務資源。
此外，雖然我們的政策要求參與知識產權的構思或開發的員工和承包商執行協議將此類知識產權轉讓給我們，但我們可能無法與每個實際構思或開發我們視爲自己的知識產權的人執行這樣的協議。知識產權權利的轉讓可能不是自動生效的，或轉讓協議可能會被違反，我們可能被迫對第三方提出主張或抵禦他們可能對我們提起的主張，以判斷我們視爲自己的知識產權的所有權。此外，與我們簽訂協議的個人可能對第三方，例如學術機構，具有先前或競爭義務，因此，與我們的協議可能無法有效地完全擁有該個人開發的發明的所有權，這可能對我們的業務、財務狀況、業績和前景產生重大不利影響。
此外，我們或我們的許可方可能會遭受前員工、顧問或其他第三方的索賠，宣稱擁有我們擁有或許可的專利或專利申請的所有權。例如，如上所述，就某些我們從BWH獨家許可的專利的發明權而提起訴訟。在任何此類訴訟中做出不利決定可能導致排他性或自由操作的喪失，或專利權利被縮小，無效或無法執行，從而限制了我們阻止他人使用或商用類似技術的能力，而無需支付給我們，或可能限制技術和產品的專利保護的持續時間。此類挑戰也可能導致我們無法開發、製造或商業化我們的產品或服務，而侵犯第三方的專利權。所有這些可能會損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。
71
我們目前依賴第三方的許可證，未來可能還需要從其他第三方進行授權，涉及我們的技術、服務和產品，包括Proteograph產品套件和相關服務，如果我們失去任何這些許可證，我們可能面臨未來的訴訟。
我們現在和將來可能成爲授權協議之一的一方，授予我們使用某些知識產權的權利，包括專利和專利申請，在特定的使用領域。目前，我們依賴於來自BWH的授權協議，例如針對使用納米顆粒測量蛋白質組學的方法，包括Proteograph產品套件中使用的方法，並且將來可能依賴於其他第三方許可證，涉及我們的產品，包括Proteograph產品套件，或其他技術領域。我們在業務中使用授權技術的權利，受制於BWH授權和我們將來可能訂立授權協議的條款的繼續有效和合規性。其中一些授權權利爲我們提供了在產品和技術各個方面的自由操作。因此，此許可證的任何終止都可能導致重大的權利喪失，並可能損害我們開發，製造和商業化產品的能力，包括Proteograph產品套件。我們可能需要從其他機構獲得進一步授權，以推進我們的研究，開發和商業化活動。例如，在我們與BWH的授權協議下，我們當前授權使用的專利族包括Proteograph產品套件和相關服務中使用的方法，以及對於Proteograph產品套件或任何其他產品，服務或技術至關重要或有用的任何其他由BWH開發的知識產權，我們都需要就這些其他知識產權進行談判以獲得額外的授權。這種授權可能不能以商業上合理的條款或根本無法獲得，或者可能是非獨佔性的，這種情況下，第三方，包括我們的競爭對手，可以使用相同的授權知識產權與我們競爭。其中任何一種可能會對我們的業務，財務狀況，業績或前景產生重大不利影響。
我們的成功可能部分取決於我們的許可方及任何未來許可方獲得、維護和執行我們許可的知識產權的專利保護的能力。根據我們與BWH的許可協議以及我們今後可能簽訂的任何許可協議，BWH控制，未來的許可方也可能會控制授權給我們的專利和專利申請的申請、維護和執行。BWH或任何未來的許可方可能無法成功地審查我們許可的專利申請，或未能以我們的最大利益來審查此類專利申請。即使專利已經頒發，BWH和任何未來的許可方可能無法維持這些專利，可能決定不起訴侵犯這些專利的其他公司或比我們更不積極地起訴此類訴訟。如果我們許可的知識產權沒有保護，其他公司可能能夠銷售實質上相同的產品和技術，這可能會對我們的競爭業務地位產生重大不利影響，並損害我們的業務前景、財務狀況或經營業績。
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如果我們未能遵守任何許可、合作或其他協議的義務，我們可能會被要求支付損害賠償金並可能失去開發和保護我們的技術、服務和產品（包括Proteograph產品組合和相關服務）所需的知識產權，或者可能失去授予子許可的某些權利。
未來的協議可能會對我們強制執行各種審慎、商業化、資金、里程碑付款、專利許可、保險、專利申請和執行以及其他義務，並要求我們在開發時間表上滿足發展時間表，或者商業上合理努力地開發和商業化授權產品，以維護許可證。如果我們未能遵守這些義務中的任何一個，授權方可能有權終止我們的許可證和/或要求我們支付賠償金，在這種情況下，我們將無法開發或銷售許可的知識產權覆蓋的產品或技術。此外，雖然我們目前無法確定我們將來需要支付的任何未來銷售的授權產品的版稅金額，但可能是相當大的。我們未來的版稅義務金額將取決於我們在商業化產品中使用的技術和知識產權（如果有的話）。因此，即使我們成功開發和商業化現有或未來的產品，我們也可能無法實現或維持盈利能力。以上任何因素都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
此外，我們和許可證持有人之間的知識產權許可協議還可能涉及問題，包括但不限於：
如果我們在這些爭議中失敗，我們可能會失去這些許可協議下的任何或所有權利，經歷產品和技術開發和商業化方面的顯著延遲，或承擔損害賠償責任，這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。此外，我們可能會尋求從許可方(s)獲得額外的許可證，並在獲得這些許可證的過程中，同意以可能更有利於許可方(s)的方式來修改我們現有的許可證，包括同意那些可能使第三方（包括我們的競爭對手）獲得我們現有許可證所涉及的知識產權部分的許可並與我們的產品競爭的條款。
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另外，我們目前和將來從第三方許可知識產權或技術的協議很複雜，其中某些條款可能容易受到多種解讀。任何合同解釋上的異議的解決都有可能會縮小我們認爲與相關知識產權或技術有關的權利範圍，或增加我們認爲根據相關協議應承擔的財務或其他義務，這兩種情況都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。此外，如果我們已許可的知識產權引發爭端妨礙或損害我們能夠以商業可接受的條件維持目前的許可安排的能力，我們可能無法成功地開發和推廣任何受影響的產品或服務，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
在不存在許可協議的情況下，我們可能侵犯受這些協議約束的專利，如果許可協議被終止，我們可能會面臨許可方的訴訟。訴訟可能導致我們承擔巨額費用並分散我們的管理。如果我們未取得勝利，我們可能需要支付損害賠償金，包括三倍賠償金、律師費、費用和費用、專利使用費或被禁止銷售我們的產品或服務，包括Proteograph產品套件和相關服務，這可能會對我們提供產品或服務、繼續經營和我們的業務、財務狀況、業績和前景產生不利影響。上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、業績和前景產生重大不利影響。
如果我們無法以合理的條款獲得使用技術的許可，我們可能無法在未來商業化新產品或服務。
爲了開發或推廣我們的產品、服務或技術，包括Proteograph產品套件及相關服務，我們可能需要獲得第三方技術的許可或收購，但可能無法獲得這樣的許可或收購。第三方知識產權的許可或收購是一個競爭激烈的領域，更具實力的公司可能會採取策略，以獲得我們認爲有吸引力或必要的第三方知識產權，這些公司因其規模、資本資源、以及更強的臨床研究和商業化能力而具有競爭優勢。此外，認爲我們是競爭對手的公司可能不願意向我們分配或授權權利。
我們還可能無法以允許我們對我們的投資獲得適當回報的條件來許可或獲取第三方知識產權。 爲了使用第三方的技術，我們可能同意根據我們的產品或服務的銷售額支付許可方的版稅。 版權使用費是產品或技術成本的組成部分，並影響我們產品的利潤率。 我們還可能需要在推出商業產品之前或之後協商專利或專利申請的許可。 如果我們無法以可接受的條款或根本無法進入必要的許可協議，如果任何必要的許可隨後終止，如果許可方未遵守許可條款或未能防止第三方侵權，或者如果所許可的知識產權被認爲是無效或無法執行的，則我們的業務可能會受到影響。 以上任何一種情況都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
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我們一些已授權專利及未來擁有和已授權的專利可能會受到第三方保留權利，包括政府行使特權，這可能會限制我們排除第三方經營類似或相同的產品的能力。
此外，我們擁有和許可的專利已經或者可能會被一或多方保留權利。例如，美國政府享有某些權利，包括重現權，對由美國政府資助並從BWH許可給我們的專利權和技術的權利。當使用政府資金開發新技術時，爲了確保擁有這些專利權，接受這些資金的人必須遵守某些政府規定，包括及時向美國政府披露在這些專利權中聲稱的發明，並及時選舉這樣的發明的權利，包括Bayh-Dole法案規定的內容。未能及時選舉這樣的發明權利可能使美國政府隨時接管這些發明的權利。此外，美國政府通常在任何產生的專利中獲得某些權利，包括非專有授權，授權政府使用發明或代表政府讓別人使用發明。如果政府決定行使這些權利，則不必在與我們聯繫的承包商方面進行。這些權利可能允許美國政府向第三方披露我們的機密和專有信息，並行使重現權以使用或允許第三方使用我們許可的技術。如果美國政府確定由於我們未能實現政府資助技術的實際應用而需要採取行動、因爲採取行動對於緩解健康或安全需求、符合聯邦法規的要求、或給予美國工業優先權，則美國政府可以行使其轉變權。此外，我們在這些發明中的權利可能受到將體現這些發明的產品製造在美國的某些要求的限制。政府行使任何上述權利可能對我們的業務、財務狀況、業績和前景產生重大不利影響。
我們的產品中包含，我們的服務使用第三方開源軟件元件，違反基礎開源軟件許可的條款可能會限制我們銷售產品和爲客戶提供服務，或要求披露我們的專有軟件。
我們的產品包含第三方根據開源軟件許可證授權的軟件。使用和分發開源軟件可能會帶來不同或更大的風險，因爲開源軟件許可方通常不會對侵權索賠或代碼質量提供擔保或其他合同保護。一些開源軟件許可證包含要求許可方如果許可方使用開源軟件創建聯合作品、修改或派生作品，則必須公開其源代碼，這取決於許可方使用的開源軟件類型和許可方如何使用。如果我們以某種方式將我們的專有軟件與開源軟件組合使用，根據某些開源軟件許可證，我們可能需要免費向公衆發佈我們的專有軟件源代碼。這將允許我們的競爭對手和其他第三方更輕鬆地創建類似的產品，減少開發工作量和時間，最終可能會導致我們的產品銷售和營業收入減少，對我們的業務、財務狀況、經營成果和前景可能產生重大不利影響。此外，一些使用第三方開源軟件的公司曾面臨挑戰其使用該開源軟件和遵守適用開源許可證條款的索賠。我們可能會受到第三方提出的對我們認爲是開源軟件的所有權的訴訟，或聲稱不符合適用的開源許可證條款。使用開源軟件可能還會帶來額外的安全風險，因爲這些軟件的公開可用性可能會使黑客和其他第三方更容易地破壞或試圖破壞我們的技術平台和系統。
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雖然我們審核我們使用的開源軟件，以避免對我們的專有軟件施加我們不打算的條件，但許多開源軟件許可證的條款尚未被美國法院解釋，存在這樣的風險，即這些許可證可能被解釋爲以一種方式施加了我們不能預料的條件或限制我們商業化產品、服務和專有軟件的能力。此外，我們無法保證我們監控和控制在我們的產品中使用開源軟件的過程將是有效的。如果我們被認定違反了開源軟件許可證的條款，我們可能面臨賠償、被要求向第三方尋求許可以在不經濟可行的條件下繼續提供我們的產品、重新設計我們的產品、如果無法及時完成重新設計，則停止銷售我們的產品或服務，或在源代碼形式下公開我們的專有代碼，這些可能嚴重影響我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。
知識產權並不一定涵蓋所有潛在威脅。
由於知識產權的限制，未來的保護程度是不確定的，可能無法充分保護我們的業務或允許我們保持競爭優勢。例如：
如果發生這些事件之一，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
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與持有我們的A類普通股相關的風險
我們的A類普通股票可能不會保持活躍的交易市場。
雖然我們的A類普通股票在納斯達克全球精選市場以「SEER」爲標的進行交易，但我們A類普通股票的活躍交易市場可能無法持續。因此，我們不能保證您能在需要時出售您的A類普通股票，也不能保證您可能獲得的價格。如果我們的A類普通股票沒有保持有意義的交易量的活躍市場，我們的A類普通股票的市場價格可能會大幅下跌，您可能無法出售您的股票。
如果我們未能保持納斯達克全球精選市場的上市要求合規性，我們可能會被除牌，我們的A類普通股價格和我們獲取資本市場的能力可能會受到負面影響。
爲了在納斯達克全球精選市場上維持A類普通股的上市地位，我們需要滿足某些上市要求，其中包括但不限於：（i）每股最低收盤買盤價爲1.00美元，流通股市值（不包括高管、董事及10%或以上的股東持有的股份）至少500萬美元，股東權益至少1000萬美元；或（ii）每股最低收盤買盤價爲1.00美元，流通股市值（不包括高管、董事、關聯方及10%或以上的股東持有的股份）至少1500萬美元，上市證券的總市值至少5000萬美元。
未來我們可能無法滿足納斯達克全球精選市場的一項或多項持續上市要求。無法保證我們能夠成功維持納斯達克全球精選市場及轉移到納斯達克資本市場對我們的A類普通股的上市。A類普通股從全國交易所退市可能會損害我們的A類普通股的流動性和市場價格。並且，由於退市導致的市場流動性限制或我們的A類普通股價格下跌可能會對我們融資能力產生不利影響，也可能無法在可接受的條款或根本無法籌集資本。
我們的A類普通股市場價格一直很波動，未來可能仍會如此。
我們A類普通股票市場價格波動的一些因素可能包括但不限於：
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普遍而言，股市以及生命科技公司的市場尤其經歷了重大的價格和成交量波動，這些波動往往與公司的經營績效、財務狀況或有形資產價值的變化無關或不成比例。市場和行業的整體因素可能嚴重影響我們的A類普通股票的市場價格，而無論我們的實際經營績效、財務狀況或有形資產價值如何。經過這種波動或公司證券價格下跌的時期後，往往會針對該公司發起證券集體訴訟或股東行動。由於我們股票價格的潛在波動或下跌，我們可能會成爲證券訴訟或股東活動的目標，這可能會導致巨大的成本，並使管理層分散精力和資源遠離我們的業務。
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我們普通股票的多級架構會集中某些股東的投票控制，這可能會壓低我們A類普通股票的交易價格。
我們公開交易的A類普通股每股擁有一票表決權，我們的B類普通股每股擁有十票表決權，除非法律另有規定。我們的B類普通股由創始人和早期投資者持有。截至2024年8月6日，我們的B類普通股股東合計持有我們所發行股本總表決權的41.3％，這可能會不時增加，包括我們的股份回購計劃的影響。
因此，我們的B類普通股的持有人將繼續共同控制我們普通股票的大部分投票權，因此可能能夠控制提交給股東批准的事項。這種控制將在我們首次公開募股後的約五年內限制股東對公司事務的影響，包括董事的選舉，我們組織文件的修正以及任何出售公司或其他需要股東批准的重大公司交易。這可能會阻止或阻撓非要約收購公司的提議。B類普通股持有人未來的轉讓通常會導致那些股份轉換爲A類普通股，但受到有限的例外的限制，例如某些爲實施遺產規劃而保留轉讓持有人的唯一處分權和獨佔表決控制權的轉讓。B類普通股股份還將在2025年12月8日自動轉換爲A類普通股。隨着時間的推移，B類普通股轉換爲A類普通股將增加那些個人持有B類普通股股份的相對投票權。
2017年7月，S&P道瓊斯宣佈不再接納采用多級股份結構的公司進入其某些指數。受影響的指數包括標普500、標普MidCap 400和標普SmallCap 600，這三種指數共同構成了標普複合1500。我們採用多類股本結構的公司可能因此在某些指數中不符合入選條件。因此，試圖被動跟蹤這些指數的互惠基金、交易所交易基金和其它投資工具可能不會投資我們的股票。目前尚不清楚從任何指數排除的影響對受影響的上市公司的估值產生了什麼影響。這樣的政策可能會導致被排除在此類指數之外的公共公司的估值相對於包括在內的其它公司受到抑制。
如果行業分析師，包括證券分析師不發佈與我們業務相關的研究報告或負面評價我們的A類普通股，我們A類普通股的價格可能會下跌。
我們的A類普通股交易市場部分依賴行業板塊或證券分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。如果沒有或很少分析師開始或繼續對我們進行覆蓋，我們的A類普通股交易價格可能會下降。如果覆蓋我們業務的分析師中的一個或多個降低對我們的A類普通股的評估，我們的A類普通股價格可能會下降。如果其中一個或多個分析師停止對我們的A類普通股進行覆蓋，則我們在A類普通股市場中失去了能見度，這反過來可能會導致我們的A類普通股價格下跌。
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我們現有股東出售大量A類普通股可能會導致A類普通股的價格下跌。
我們的A類普通股在公開市場上的大量股票銷售可能隨時發生，市場上持有大量A類普通股股票的持有人有意出售股票的看法可能會降低我們的A類普通股市場價格。在我們的股權激勵計劃下未行權的股票期權，或者根據該計劃授予的未來獎勵將根據適用的歸屬時間表、適用的市場安排和鎖定協議，以及《證券法》的規則144和規則701，在公開市場上進行銷售。
我們不能保證我們將會回購我們的A類普通股票，也不能保證我們會以優惠價格回購股票。
2024年5月，我們的董事會批准了一項股份回購計劃（「股份回購計劃」），根據該計劃，我們有權通過公開市場交易回購多達2500萬美元的A類普通股。如果有的話，我們的股份回購的數量和時間取決於資金的可用性以及我們決定股份回購是否符合公司和股東的最佳利益。我們的股份回購計劃不是我們回購任何特定數量的股票的義務，可以隨時由我們酌情暫停。
我們是否有能力進行股票回購，取決於市場狀況、現金餘額和未來資本需求、經營業績、財務狀況、遵守適用法律要求以及其他我們認爲相關的因素，可能超出我們的控制範圍。此外，我們不能保證我們會以優惠的價格或者一定程度回購股票。因此，我們無法保證股票回購的時間。在我們宣佈回購股票後沒有回購股票、減少回購頻率或完成我們的股票回購計劃等情況下，這可能會對我們的聲譽、投資者對我們的信心以及我們的股票價格產生負面影響。
我們的股票回購計劃的存在可能會導致我們的股票價格高於本來的價格，並可能減少我們的股票的市場流動性。儘管我們的股票回購計劃旨在增強長期股東價值，但不能保證它會做到這一點，因爲我們A類普通股的市場價格可能會下跌到我們回購股票的水平以下，而短期股票價格波動可能會降低計劃的效力。
回購我們的A類普通股會減少我們可用的現金金額，我們可能無法實現任何股票回購計劃的預期長期股東價值。
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我們過去沒有分紅派息，並且不希望在未來分紅派息，因此，任何投資回報可能僅限於我們股票的價值。
投資我們的A類普通股不應該依賴於分紅派息。我們預計在可預見的未來不會向A類普通股持有人支付任何股息。相反，我們計劃保留任何收益來維護和擴大現有業務、資助研發項目並繼續投資於我們的製造行業。此外，我們未來獲得的任何信貸設施或融資可能包含禁止或限制宣佈或支付A類普通股上的股息的條款。因此，投資者必須依賴於銷售他們的A類普通股股票的價格增值，而這可能永遠不會發生，作爲實現任何投資回報的唯一途徑。因此，尋求現金股息的投資者不應購買我們的A類普通股。
根據我們修訂和重新制定的公司章程，任何我們和我們的股東之間的爭議，應在特定情況下提交至特拉華州的州或聯邦法院，並且任何起訴涉及1933年修正證券法的訴訟的解決地，應在聯邦地方法院解決，以上兩者都可能會限制我們股東選擇爭議解決的司法論壇與我們或我們的董事、高管、股東或員工。
我們修訂和重新制定的公司章程規定，除非我們書面同意選擇另一個論壇，否則（a）任何代理訴訟或代理程序，（b）針對我們或我們的股東，員工之一，目前或曾經擔任我們任何現任或離職董事，股東，官員或其他員工的信託責任違約索賠的任何訴訟，（c）基於任何特定法律規定，或以進行實施，對依據特定法律規定，或調用我們修訂和重新制定的公司章程或修訂和重新制定的公司章程項下的任何權利，義務或補救措施的任何訴訟或程序，（d）特定法律規定賦予特定州德拉華州法庭管轄權的任何訴訟或程序，或（e）基於內部事務原則的任何索賠的任何訴訟或程序應在德拉華州的法務司法法院進行辯論（或者，在德拉華州法院沒有管轄權的情況下，在德拉華州的另一個州法院，或者如果德拉華州沒有任何州法院有管轄權，則在德拉華地區的聯邦地區法院），在所有情況下，具有管轄權的法院對有關索賠和不可或缺的方必須有效；但是，專屬論壇規定不適用於提起訴訟以執行《交易所法》所創建的任何責任或義務的情況。
《證券法》第22條規定，在所有這樣的《證券法》訴訟中，聯邦和州法院擁有並行管轄權。因此，州法院和聯邦法院都有權審理這類訴訟。爲了避免在多個司法管轄區進行訴訟並由不同法院作出不一致或相反的裁決等問題，我們的修正和重述章程還規定，美國聯邦區域法院將是解決任何根據《證券法》產生的訴訟的獨家論壇。
81
任何購買或以其他方式獲取或持有（或繼續持有或擁有）我們任何證券利益的個人或實體，應視爲已經注意到並同意了上述公司章程條款。雖然我們認爲這些獨家論壇條款有利於我們提供關於特定類型的訴訟中特定的德拉華州法律和聯邦證券法的一致性，但是這些獨家論壇條款可能會限制股東在其選擇的司法論壇中起訴我們或我們的任何董事、官員、股東或其他僱員的能力，這可能會使針對我們和我們現任和前任董事、官員、股東或其他僱員的此類索賠的訴訟受到抑制。我們的股東不會因爲我們的獨家論壇條款而被視爲放棄了我們遵守聯邦證券法及其下面的規則和條例的義務。此外，如果法院發現我們修改和重新規定的公司章程中的任一獨家論壇條款在一項訴訟中無法執行或不適用，我們可能會承擔與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外成本，這可能會損害我們的經營業績。
特拉華法律以及我們的修訂後的公司章程和修訂後的公司規則內容可能會阻止、延遲或預防公司控制權的變更或管理層的變更，因此可能會壓低我們的A類普通股的交易價格。
我們作爲特拉華州公司的身份，以及特拉華州普通公司法中的反收購規定，可能會阻礙、延遲或阻止控制權的變更，因爲我們在股東成爲持有權利達到某種程度時，可能被禁止與持有利益股東進行業務合併，即使變更控制權對現有股東有益。此外，我們的修訂章程和修訂公司章程包含可能使我們公司更難被收購的規定，包括以下內容:
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這些反收購防禦措施可能會阻止、延遲或防止涉及我們公司控制權變更的交易。這些條款還可能會阻止代理戰爭，使股東更難以選舉他們選擇的董事，並迫使我們採取其他他們希望的公司行動，其中任何一項，在某些情況下，都可能限制我們的股東獲得我們股票的溢價機會，也可能影響一些投資者願意爲我們的A類普通股支付的價格。
使用淨運營虧損抵消未來應納稅收益的能力可能會受到某些限制，而美國稅法的變化可能會導致我們對財務報表進行調整。
截至2023年12月31日，我們在美國聯邦和州的淨運營虧損承載額（NOLs）分別爲148.1百萬美元和151.8百萬美元，如果未被利用，州的NOL將於2035年到期。我們可以將這些NOL用於抵消用於美國聯邦和州所得稅目的的應稅收入。然而，1986年的內部稅收法典第382條第382條的修正案可能會限制我們在公司所有權發生某些變化的情況下在任何年度用於美國聯邦所得稅目的的NOLs金額。第382條「所有權變更」通常會發生，如果一個或多個持有公司股票至少5%的股東或股東組在滾動三年期內將其所有權百分比增加50個百分點以上。州稅法可能適用類似規定。我們以前曾經歷過多次「所有權變更」。此外，未來發行或銷售我們的股票，包括某些與我們的股票有關的交易超出了我們的控制範圍，可能會導致未來的「所有權變更」。過去或未來發生的「所有權變更」可能會對先所有權變更前的NOLs以及我們可以用來減少應納稅所得額的其他稅務屬性施加年度限制，從而可能增加和加速我們應納所得稅額的責任，並可能導致這些稅務屬性未被使用而過期。州可能會對我們的NOLs使用施加其他限制。美國稅法的任何變化或對NOLs使用的限制都可能根據以前使用的NOLs的程度和NOLs未來可以用於U.S.聯邦和州所得稅申報目的的收入抵消金額，同年在我們有納稅所得而不是虧損的情況下付完美國聯邦和州所得稅後我們保留的現金將比可用於這些收入的抵消，這可能會對我們的經營結果產生不利影響。
83
作爲一家上市公司，我們仍然需要承擔大量增長的成本和管理資源。
作爲一家上市公司，我們繼續承擔顯著的法律、會計、合規、保險和其他費用，這些費用是我們作爲一傢俬人公司不需要承擔的。我們的管理層和其他人員需要投入大量時間和費用來推進合規計劃。作爲一家上市公司，我們繼續承擔準備和分發符合證券法義務的定期公開報告的所有內部和外部成本。
此外，關於公司治理和公開披露的法規和標準，包括薩珊法案及由證監會和納斯達克股票市場有限公司（納斯達克）實施的相關規則和條例，增加了法律和財務合規成本，並使得某些合規活動更加耗時。我們打算投入資源以符合新的法律、法規和標準，這將導致增加一般和管理開支，並可能使管理層的時間和注意力轉移至我們的其他業務活動。如果我們遵守新的法律、法規和標準的努力與監管或管理機構意圖的活動有所不同，由於實踐相關的含糊不清，監管當局可能會對我們發起法律訴訟，從而損害我們的業務。今後，我們可能會更難以獲得董事和高管責任保險，我們可能會被要求接受降低的保險覆蓋範圍或承擔更高的成本以獲得保險覆蓋。這些因素也可能使我們更難以吸引和留住我們董事會的合格成員，特別是擔任我們審計委員會和薪酬委員會的成員和合格的執行官。
普遍風險
環保母基、社會責任、公司治理（esg）問題正受到越來越多客戶、監管機構、投資者和其他利益相關者的關注和不斷演變的期望，並可能使我們面臨聲譽、成本和其他風險。
各行各業的公司都面臨着ESG事項的日益審查和不斷變化的期望。 特別是，客戶、監管機構、投資者和其他利益相關者越來越關注環境問題，包括氣候變化、能源利用、工業廢棄物和其他可持續性問題。 如果我們不實施足夠的標準和實踐以履行公司公民責任、支持當地社區、員工多樣性和人力資本管理、健康和安全實踐、供應鏈管理和公司治理，那麼我們的生產成本將增加，營業收入將減少，對我們的聲譽、員工保留和客戶和供應商願意與我們做生意以及投資者投資於我們的意願將產生負面影響。 如果我們不適應或遵守不斷髮展的ESG標準和法規，則可能會對我們的聲譽、業務和財務狀況產生重大不利影響。
如果我們的設施或第三方製造商的設施變得不可用或無法運行，我們的研究和開發計劃以及商業化計劃可能會受到不利影響，我們的儀器和消耗品的製造可能會中斷。
我們在加州紅木城的設施中承載着我們的運營，包括研發、NP製造和質量保證團隊。我們的儀器在內華達州的第三方製造商設施中製造，我們的耗材在美國和國際各地的各個地點製造。
84
我們在Redwood City的設施和第三方製造商的設施易受自然災害、公共衛生危機（包括健康流行病如COVID-19大流行的影響）、氣候變化和災難性事件的影響。例如，我們在Redwood City的設施位於地震斷層帶附近，易受地震等災害以及其他類型的災難影響，包括火災、野火、洪水、停電、通信故障和類似事件。如果發生任何災難、公共衛生危機或災難性事件，我們的業務運營能力將受到嚴重或可能完全的影響。如果我們的設施或第三方製造商的設施由於任何原因變得不可用，我們不能保證我們將能夠以可接受的條件或根本找到必要的能力和設備的備用製造工廠。我們可能會在替換我們Redwood City的設施時遇到特殊困難，因爲其內部擁有專業設備。無法制造我們的儀器或耗材，再加上我們製造的儀器和耗材有限的庫存，可能導致失去未來的客戶或損害我們的聲譽，我們可能無法重新建立與這些客戶的關係。由於我們的某些NPs易腐，必須存放在溫度控制存儲中，我們設施斷電、存儲設施出現機械故障或其他影響我們溫度控制存儲的事件可能導致部分或全部丟失這些NPs，我們可能無法在未來將其替換且其有所中斷。
如果我們的研發計劃或商業化計劃遭受災難或災害的破壞，包括Proteograph產品系列的推出和產品改進的時間可能會被嚴重延遲，這可能會對我們與其他可用的產品和解決方案競爭的能力產生不利影響。如果我們或我們的第三方製造商能力受損，我們可能無法及時製造和船舶我們的產品，這將對我們的業務產生不利影響。雖然我們擁有財產損失和業務中斷的保險，併爲地震風險自我保險，但這種保險可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失，並且可能無法繼續以可接受的條件或完全出現。
如果我們或者我們的供應商、合作伙伴或客戶在信息技術系統方面遇到重大故障或數據安全遭遇侵犯，我們的業務可能會受到不利影響。
我們依靠或將依靠信息技術系統來維護財務記錄，推進研發計劃，管理製造業的運營，提供服務，維護質量控制，完成客戶訂單，維護公司記錄，與員工和外部各方進行溝通並進行其他關鍵功能的操作。我們的信息技術系統及其供應商、合作伙伴和客戶的信息技術系統潛在易受到故障、惡意入侵、電腦病毒或其他破壞性事件的影響，包括但不限於自然災害和災難。網絡攻擊（包括拒絕服務、勒索軟件和其他攻擊）和其他惡意的基於互聯網的活動不斷增加，並且基於雲端的服務提供商已經以及將繼續成爲攻擊目標。對信息技術系統和數據安全漏洞的攻擊方法經常變化，越來越複雜和精密，包括社會工程和網絡釣魚欺騙等，並可以來自各種各樣的來源。除了傳統的計算機「黑客」外，惡意代碼，如病毒和蠕蟲，員工盜竊或濫用，拒絕服務攻擊和複雜的國家和國家支持者現在參與攻擊，包括高級持久性威脅入侵。儘管我們努力創建安全屏障以應對這些威脅，但幾乎不可能完全消除這些風險。此外，我們尚未完成我們的信息技術和數據安全程序，因此，相比於完善這些安全程序，我們的信息技術系統可能更容易受到網絡安全攻擊。儘管我們目前或將來採取努力保護我們免受網絡安全攻擊和數據安全漏洞的影響，但我們無法保證我們的努力足以保護免受所有這類攻擊和漏洞的影響。此外，我們可能無法預見、檢測、適當地反應和響應，或實施有效的預防措施來應對所有網絡安全事件。
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此外，我們的信息技術策略包括多供應商、多雲基礎建設、系統和應用程序。我們與信息技術供應商共建負責模型，依賴他們的安全措施和控制。我們還未對所有供應商的安全姿態進行全面評估。
如果我們的安全措施或我們的供應商、合作伙伴和客戶的安全措施受到任何網絡安全攻擊或數據安全泄漏的損害，包括第三方行爲、員工或客戶錯誤、瀆職、盜竊或欺詐獲得的登錄憑據或其他方式，我們的聲譽可能會受到損害，我們的業務和聲譽可能會受到損害，我們可能會受到訴訟並可能承擔重大責任。如果我們失去數據或經歷信息技術系統或某些供應商和合作夥伴的長期系統中斷，這可能會對我們服務客戶的能力產生負面影響，進而對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生逆向影響。如果我們的設施運營受到干擾，如果我們無法在合理的時間內恢復功能，這可能會在業務中引起重大幹擾。
此外，我們的信息技術系統，以及我們的供應商、合作伙伴和客戶的系統，都可能面臨數據安全漏洞的風險，無論是由內部的不良行爲人，如員工或其他有合法訪問我們或我們的第三方服務供應商系統的第三方，還是由外部黑客，這可能導致個人數據、敏感數據和機密信息向未經授權的人員泄露或暴露。任何此類數據安全漏洞都可能導致商業祕密或其他知識產權的丟失，員工、客戶和其他人員的個人信息，包括敏感個人信息的曝光，或者可能使我們無法訪問重要信息，其中任何一個都可能使我們承擔責任，並對我們的業務、聲譽、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外，由於信息技術系統和基礎設施的固有特點和技術限制，我們的產品和服務可能會受到網絡攻擊或其他干擾的影響，包括進攻我們客戶的網絡安全，破壞或禁用我們的儀器和服務，包括在我們客戶的現場的儀器，侵佔我們客戶的專有信息或導致我們或我們客戶的內部操作，系統和服務中斷。任何此類漏洞可能會危及我們客戶的網絡，存儲在其中的信息可能會被訪問、公開披露、丟失或被盜。
86
此外，任何此類訪問、披露或其他損失或未經授權使用信息或數據的行爲可能導致侵犯個人信息隱私和安全的聯邦、州和國外數據保護和隱私法律下的法律索賠或訴訟、監管調查或行動以及其他類型的責任，違反這些法律可能受到重罰和罰款。此外，新的隱私法——加州隱私權法（CPRA）於2023年1月1日生效，修改了加州消費者隱私法（CCPA），對我們可能涉及的某些敏感個人信息的使用進行了限制，對個人信息的保留設置了限制，擴大了適用於私人訴訟的數據泄露類型，併成立了加州隱私保護局來實施和執行新法律並徵收行政罰款。可能需要投入額外的合規投資和潛在的業務流程改動。在美國，各州和聯邦層面都提出了類似的法律草案，反映出對數據隱私和安全立法的趨勢變得更爲嚴格。例如，2021年3月2日，弗吉尼亞州頒佈了弗吉尼亞消費者數據保護法（CDPA），於2023年1月1日生效；2021年6月8日，科羅拉多州頒佈了科羅拉多隱私法（CPA），於2023年7月1日生效；2022年3月24日，猶他州頒佈了猶他消費者隱私法（UCPA），於2023年12月31日生效；2022年5月10日，康涅狄格州頒佈了康涅狄格數據隱私法（CTDPA），於2023年7月1日生效。CPA、CDPA、UCPA和CTDPA 與 CPRA 和其他州提出的法律相似和不同。其中一些州隱私法的方面仍不明確，導致進一步的不確定性，並可能需要我們修改數據實踐和政策，並承擔相當大的額外成本和費用以達到合規。此外，適用於保護用戶隱私的美國和國際法律法規（包括有關美國不公平和欺騙行爲的法律和歐盟的GDPR法律）可能會受到演變的解釋或應用。此外，無論訴訟的價值如何，辯護都可能成本高昂、分散管理的注意力並損害我們的聲譽。此外，儘管我們尋求檢測和調查所有數據安全事件，但信息技術系統和數據的安全漏洞和其他未經授權訪問事件可能很難被檢測到，任何延遲發現此類泄露或事件都可能導致增加的損害和上述類型的法律風險。此外，可能會有關於任何網絡安全事件的公共聲明以及我們採取哪些措施來應對或糾正此類事件，如果證券分析師或投資者認爲這些聲明是負面的，那麼這可能導致我們的A類普通股價格受到重大的不利影響。
防範、調查、緩解和響應我們信息技術系統和數據安全漏洞以及遵守向個人、監管機構、合作伙伴和其他方披露的通知義務可能需要支出巨大成本。隨着網絡安全事件的不斷演變，我們可能需要耗費大量額外資源繼續修改或增強我們的防護措施，或調查和修復任何信息安全漏洞。無法實施、維護和升級足夠的安全保障可能會對我們的業務、財務狀況、經營成果和前景產生重大不利影響。我們的保險政策可能無法補償我們因此類中斷、故障或安全漏洞而產生的潛在成本和其他損失。此外，這種保險可能無法以經濟合理的條件提供給我們，或根本無法提供給我們，或任何保險人都不會拒絕對任何未來的索賠提供保險。如果針對我們提出一個或多個超過可用保險覆蓋範圍的大型索賠或保險政策發生變化，包括保險費增加或加大免賠額或共同保險需求，可能會對我們的業務、財務狀況、經營成果和前景產生重大不利影響。
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我們目前受到國際和美國聯邦和州的法律和規定的約束，可能在未來受到更多規定，要求我們如何收集、存儲和處理個人信息。我們實際或被認爲未能遵守此類義務可能會損害我們的業務。確保遵守這些法律也可能會損害我們維護和擴大未來客戶群的努力，從而降低我們的營業收入。
在我們業務的普通運營過程中，我們目前和將來都會收集、存儲、傳輸、使用或處理包括員工個人身份信息、知識產權和自身及其他方擁有或控制的專有業務信息在內的敏感數據，安全地處理、存儲、維護和傳輸這些重要信息對我們的運營和業務策略至關重要，我們現在和可能日益受到各種國際和國內相關數據隱私和安全法律法規的約束，這些法律法規在我們運營的司法管轄區可能以不同的方式解釋和適用。我們還可能受到合同義務的限制，並可能被或可能被認定爲受到與隱私和數據安全有關的行業標準的約束。與數據隱私和安全相關的監管環境日益嚴格，適用於我們業務的新要求和不斷變化的法規越來越多，執法實踐在可預見的未來可能依然不確定。這些法律法規可能會隨着時間和司法管轄區的不同而被解釋和適用不同，並且有可能以可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響的方式進行解釋和適用。
在美國，包括消費者金融保護局和聯邦貿易委員會等政府機構在內的各種聯邦和州監管機構已經採取或在考慮採取有關個人信息和數據安全的法律和法規。某些州的法律可能比聯邦、國際或其他州的法律更嚴格或範圍更廣，或者提供更多的個人權利，這些法律可能不同，所有這些都可能使遵守變得複雜。例如，加州隱私法（CCPA）增加了加利福尼亞居民的隱私權利，並對處理其個人信息的公司施加義務，於2020年1月1日生效，而加州隱私權法（CPRA）於2023年1月1日生效，增加了這些權利和責任。除其他事項外，CCPA要求涵蓋的公司向加利福尼亞消費者提供新的披露，並向這些消費者提供新的數據保護和隱私權利，包括選擇退出某些個人信息的銷售。CCPA規定了違規的民事罰款，以及對導致個人信息丟失的某些數據泄露的私人訴訟權。這種私人訴訟權可能增加與數據泄露訴訟相關的風險。此外，美國50個州的法律要求企業向個人信息泄露的消費者提供通知。州法律正在迅速變化，美國國會正在討論一項全面的新聯邦數據隱私法，如果該法案獲得通過，我們將受到其約束。
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此外，《1996年健康保險可攜帶性和責任法案》制定的法規確定了隱私和安全標準，限制了可識別個人健康信息（稱爲「受保護健康信息」）的使用和披露，並要求實施行政、物理和技術保障措施以保護受保護健康信息的隱私，並確保電子受保護健康信息的機密性、完整性和可用性。確定受保護健康信息是否符合適用的隱私標準和我們的合同義務可能需要進行復雜的事實和統計分析，並可能受到不斷變化的解釋。儘管我們採取措施保護敏感數據免受未經授權的訪問、使用或披露，但我們的信息技術和基礎設施可能會受到黑客攻擊或病毒感染，或因員工錯誤、瀆職或其他惡意或無心的干擾而被攻擊。任何這樣的攻擊或中斷都可能危及我們的網絡，存儲在那裏的信息可能被未經授權的方訪問、操縱、公開披露、丟失或被盜。任何這樣的訪問、突破或其他信息的丟失都可能導致法律索賠或訴訟，並在保護個人信息的《HIPAA》、《衛生信息技術經濟和臨床健康法》（HITECH）等聯邦或州法律下承擔責任和受到監管罰款處罰。必須向受影響的個人、衛生和人力資源部秘書以及對於大規模突破，可能需要向媒體或州總檢察長髮出通知。這樣的通知可能會損害我們的聲譽和競爭能力。
我們已採用並培訓了員工和適用諮詢師，了解與信息收集、處理和存儲有關的政策，包括員工個人數據和客戶科學數據。我們不時進行內部和外部審計，評估我們遵守逐步演變的合規和運營要求的能力，並評價我們廠商遵守這些要求的能力，這可能產生重大成本，例如與組織變更、實施附加保護技術、培訓員工和聘請諮詢師相關的成本，這些成本可能會隨時間增加而增加。此外，這些要求可能要求我們修改我們的數據處理實踐和政策、轉移管理或從其他項目和計劃轉移資源，所有這些可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。任何我們或我們的第三方廠商、合作伙伴、承包商和顧問未能或被視爲未能遵守與數據隱私和安全有關的任何適用的聯邦、州或類似國外法律和法規，包括GDPR，都可能導致損害我們的聲譽，並受到政府機構或其他第三方的訴訟或訴訟，包括在某些司法管轄區的集體訴訟隱私訴訟，這將使我們承擔重大罰款、制裁、獎勵、處罰或判決，這都會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
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2。未註冊的權益證券銷售
發行人購買股權證券
下表是2024年6月30日結束的三個月中購買普通股的月度摘要信息。
時期 |
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已購買股票總數 (1) |
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每股平均支付價格 (2) |
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作爲公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 (3) |
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已計劃或計劃下可購股票的近似美元價值（以千爲單位） (3) |
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5月10日-5月31日 |
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530,398 |
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$ |
2.05 |
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530,398 |
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$ |
23,914 |
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6月1日-6月30日 |
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1,499,031 |
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$ |
1.76 |
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1,499,031 |
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|
$ |
21,274 |
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總費用 |
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2,029,429 |
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$ |
1.84 |
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2,029,429 |
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第3項。對優先證券的違約
不適用。
項目4. 礦山安全披露
不適用。
第5項。其他信息
在2024年6月30日結束的本季度內，未有任何董事或高級職員（如規則16a-1(f)所定義）
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項目6。展覽
展示編號 |
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描述 |
形式 |
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文件編號 |
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展示文件 |
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歸檔日期 |
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31.1 |
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根據《證券交易法》第13a-14(a)和15d-14(a)條的規定，信安金融首席財務官的認證書，該規定根據2002年《薩班斯-奧克斯利法》第302條的規定採納。 |
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31.2 |
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根據《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條規定文件，信安金融主要財務負責人的認證，根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過。 |
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* |
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32.1† |
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根據2002年薩班斯 - 豪利法案第906條，主要執行官的認證（根據18 U.S.C. Section 1350進行），豪利奧克斯利應用第32.1(a)項（第906條）的採納。 |
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32.2† |
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101.INS |
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內聯XBRL實例文檔 |
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101.SCH |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔，帶有嵌入的關聯文檔。 |
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104 |
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封面頁面交互式數據文件 - 封面頁面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中，因爲它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
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附表32.1和32.2的證書隨本季度10-Q表格一起提交，被視爲提供而非提交給證券交易委員會，並不應納入註冊人根據1933年修訂版證券法或1934年修訂版證券交易法在本季度10-Q表格日期之前或之後提交的文件中，無論此類文件中是否含有一般性納入條款。
*與此同步提交
91
簽名紋樣
根據1934年的證券交易法的要求，註冊人已經指定代表簽署本報告。
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SEER, INC. |
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日期：2024 年 8 月 8 日 |
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作者： |
/s/ Omid Farokhzadwand.D. |
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Omid Farokhzad，醫學博士 |
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首席執行官和 董事會主席 |
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(首席執行官) |
日期：2024年8月8日 |
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通過： |
/s/ David R. Horn |
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David R. Horn |
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總裁兼致富金融(臨時代碼)首席財務官 |
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(信安金融官員和會計官員) |
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