附錄99.1
艾文格公佈 2024 年第二季度業績
實現更低的運營成本，為OCt引導冠狀動脈疾病設備準備IDE提交。
2024年8月8日，加利福尼亞州雷德伍德市 - Avinger, Inc.（納斯達克：AVGR）是一家商業化醫療器械公司，開發和市場推廣第一款也是唯一一款血管內圖像引導的基於導管的診斷和治療系統，用於治療血管疾病。今天報告了截至2024年6月30日的第二季度業績。
第二季度及最近亮點
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2024年第二季營業收入為180萬美元，毛利率環比增長20%。 |
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為提高冠狀動脈產品線及維持現有周邊用戶，公司將於2024年6月優化營運支出，預計全面節約成本可在2024年下半年看到成效。 |
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預計於2024年第三季提交IDE的Avinger專利圖像引導冠狀動脈CTO穿越系統的持續第三期驗證研究。 |
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為了新的Pantheris LV (大血管) 影像引導切除裝置的全面商業推出，我們正在建立產品庫存，在未來幾週內。 |
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宣布任命經驗豐富的介入心臟病專家和血管疾病治療的卓越領袖Thomas Davis, MD, FACC為首席醫療官。 |
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完成了將1,100萬美元債務轉換為新的可轉換優先股系列的股份，將未償還的債務本金降至260萬美元，並且在2027年之前沒有償還本金。 |
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融資額度已達2400萬美元，其中600萬美元已於2024年6月份提供資金支援，而另外1800萬美元則可根據冠心病臨床里程碑關聯的認股權全數行使而提供。 |
「我們創新的冠狀動脈全程閉塞(CTO)解決方案的第三期驗證和驗證研究項目計劃仍在計劃之中，預計在第三季度末提交最初的試驗計劃(IDE)申請，」Avinger的總裁兼首席執行官Jeff Soinski說。「冠狀動脈全程閉塞的患者人數很多，市場需求很高，但缺少有效解決方案。傳統的治療方案往往昂貴，侵入性大，複雜度高，療效不明確，我們將透過應用我們經臨床驗證的專有影像導航技術的新版本，以提供更優越、更簡單和可預測的臨床效果，重新定義這一市場，造福醫生和患者。同時，我們還預計在這些新設備獲得清除后，立即獲得冠狀動脈全程閉塞性病變治療和光學相干斷層掃描診斷的醫療保險報銷代碼，以加速我們所認為的一種引人注目新療法的推廣和應用。」
「在推進我們的冠狀動脈產品開發計劃的同時，我們也採取了措施來簡化我們的營業費用並將我們的銷售團隊集中在支援我們的周邊設備用戶上，這將減少下半年的營業費用。我們很高興Dr. Tom Davis加入Avinger擔任首席醫療官，以指導我們的周邊業務的臨床策略和醫療事務倡議。我們認為我們的光學相干斷層掃描（OCt）引導下的周邊動脈疾病解決方案仍然在該類別中提供最可靠的結果，特別是對於醫生和患者最具挑戰性的病例。」
2024年第二季度財務結果
2024年第二季度營業收入為180萬美元，較2024年第一季度的190萬美元和2023年第二季度的200萬美元有所減少。.
2024年第二季毛利率為20％，相比於2024年第一季的18％和2023年第二季的30％。2024年第二季營業費用為$450萬，相比於2024年第一季的$540萬和2023年第二季的$430萬。
2024年6月，公司啟動了成本削減計劃，通過簡化其周邊業務的運營並增加對其冠狀動脈疾病項目的關注，使其員工人數減少了約24%。作為這些行動的結果，公司預計在2024年下半年實現毛利率和營運成本均有所改善。
2024年第二季度的淨損失和綜合損失為440萬美元，比2024年第一季度的550萬美元和2023年第二季度的420萬美元有所增加。
在本次新聞發布中，調整後的EBITDA（非GAAP財務指標）為380萬美元虧損，而2024年第一季度虧損為390萬美元，2023年第二季度虧損為340萬美元。更多關於本次新聞發布中非GAAP財務指標的相關信息，請參閱下文的“非GAAP財務指標”，以及下表中將非GAAP指標調整至最接近GAAP指標的調整比較表。
截至2024年6月30日，現金及現金等價物總額達880萬美元。
公司於2024年5月宣布，將其當時約佔CRG債務80％的1100萬美元轉換為一系列新可轉換優先股的股份，把債務的未償還本金減少至260萬美元，至2027年前不需要還款。債務轉換導致股東權益增加了1100萬美元。
2024年6月，公司宣布該公開發行價值高達2400萬美元，包括前期600萬美元及完全行使心臟臨床里程碑關聯認股權時最多額外獲得1800萬美元的總收益。
看漲會議通話
Avinger將於2024年8月8日下午4:30進行電話會議，討論其2024年第二季度財務業績。
欲收聽現場webcast，請前往http://www.avinger.com，並點選投資人關係。欲透過電話參加該次通話，請撥打+1-848-280-6550，並使用passcode Avinger。通話網絡回放將於通話結束後在Avinger網站上提供，網址為www.avinger.com。
關於Avinger，Inc.
Avinger是一家商業化醫療器械公司，專注於通過其Lumivascular平台，即由影像控制的基於導管的系統，設計和開發用於診斷和治療周邊和冠狀動脈血管疾病患者的第一個產品。Avinger致力於徹底改變治療血管疾病的方式，目前Lumivascular平台包括Lightbox系列影像控制台、Ocelot和Tigereye®家族的慢性完全阻塞（CTO）導管以及Pantheris®家族的動脈切除裝置，用於治療周邊動脈疾病（PAD），這項疾病據估計全球有超過2億人患有。Avinger正在開發其第一個產品應用於冠狀動脈疾病（CAD）的治療，即用於冠狀動脈中CTO的影像控制系統，為重新定義一個巨大且未得到良好服務的市場提供機會。Avinger總部位於加利福尼亞州的Redwood City，更多信息請造訪www.avinger.com。
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前瞻性陳述
本新聞稿含有依據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法》所述的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關我們未來表現的、我們產品對患者和醫生的益處的陳述，我們預期提交IDE申請的冠狀動脈CTO越過系統，我們預期全面商業化新的Pantheris LV影像引導割脂裝置，我們的產品對血管疾病治療的影響，我們成功開發新產品的能力，我們能否獲得冠狀動脈CTO越過和高光譜光學相干斷層掃描診斷影像的既定報銷費用代碼，以及我們預期在2024年下半年提高毛利率並降低營業費用方面的期望。這些說明是基於目前涉及風險和不確定性的假設而述，這些風險和不確定性可能會導致實際結果和結果有所不同。這些風險和不確定性，其中許多超出了我們的控制範圍，包括我們對有限產品的依賴性；與Pantheris、Tigereye和我們的Lightbox影像控制台相關的資源需求；臨床試驗結果的結果；醫生對我們產品的接受程度；我們獲得產品的監管批准的能力；以及其他風險，這些風險的描述在我們於2024年3月20日向證券交易委員會提交的《年度報告10-k》和季度報告10-Q中的“風險因素”一節以及其他地方。這些前瞻性陳述僅於本日期發表，不應過度依賴。Avinger不承擔更新這些前瞻性陳述的任何義務。, 我們預計申請一種用於IDE申請的冠狀動脈CTO越過系統， 我們預計全面商業推出新Pantheris LV影像引導割脂裝置, 我們產品對血管疾病治療的影響，我們成功開發新產品的能力，我們能否獲得冠狀動脈CTO越過和高光譜光學相干斷層掃描診斷影像的既定報銷費用代碼，以及我們預期在2024年下半年提高毛利率並降低營業費用方面的期望。
非通用會計原則財務指標
本新聞稿所提供的財務信息並不按照美國公認會計原則(GAAP)編制。公司在分析其財務業績時內部使用這些非GAAP財務指標，並認為使用這些非GAAP財務指標有助於投資者評估持續經營業績和趨勢，以及與其他行業板塊的公司財務業績進行比較，其中許多公司都提出了類似的非GAAP財務指標。
這些非依照通用會計原則(GAAP)準則編製的財務指標報表不應作獨立或用於可相比的GAAP財務指標替代品，應同時參閱公司依照GAAP編製的財務報表。這份新聞稿中的財務指標報表內、提供了公司的非依照GAAP財務指標對應的最相似的GAAP財務指標的調和數字，投資者應鼓勵查閱這些調和數字。
調整後的 EBITDA。Avinger 將調整後 EBITDA 定義為淨虧損和綜合虧損加利息支出，淨額加其他收入，淨額，加上基於股票的補償費用加上某些庫存費用加上某些折舊和攤銷費用。投資者應注意，使用非 GAAP 金融措施作為分析工具有一些限制。此外，這些非 GAAP 財務指標並不基於 GAAP 規定的任何標準化方法，而 Avinger 在計算非 GAAP 財務指標時排除的元素可能與其對等公司在報告其非 GAAP 營運結果時排除的元件不同。Avinger 透過提供有關在這些非 GAAP 財務指標中排除的 GAAP 金額的具體資訊來彌補這些限制。未來，本公司亦可能排除其他非經常性開支及其他不反映本公司核心業務營運業績的開支。
投資人聯絡:
馬特·克雷普斯
達羅投資關係
(214) 597-8200
mkreps@darrowir.com
公共關係聯繫人:
菲爾·普魯斯
首席商務官
艾文格公司
(650) 241-7942
pr@avinger.com
綜合損益表
(以千為單位，每股數量除外)(未經審核)
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在結束的三個月內 |
六個月結束 |
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六月三十日 |
三月三十一日 |
六月三十日 |
六月三十日 |
六月三十日 |
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2024 |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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收入 |
$ | 1,847 | $ | 1,859 | $ | 2,041 | $ | 3,706 | $ | 3,929 | ||||||||||
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收入成本 |
1,469 | 1,516 | 1,436 | 2,985 | 2,688 | |||||||||||||||
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毛利 |
378 | 343 | 605 | 721 | 1,241 | |||||||||||||||
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營運開支 |
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研究與開發 |
904 | 1,062 | 988 | 1,966 | 2,344 | |||||||||||||||
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銷售、一般及行政 |
3,601 | 4,370 | 3,346 | 7,971 | 6,884 | |||||||||||||||
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營運開支總額 |
4,505 | 5,432 | 4,334 | 9,937 | 9,228 | |||||||||||||||
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營運損失 |
(4,127 | ) | (5,089 | ) | (3,729 | ) | (9,216 | ) | (7,987 | ) | ||||||||||
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利息費用淨額 |
(234 | ) | (416 | ) | (445 | ) | (650 | ) | (837 | ) | ||||||||||
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其他（費用）收入（淨額） |
(1 | ) | (12 | ) | (2 | ) | (13 | ) | 4 | |||||||||||
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淨虧損及綜合虧損 |
(4,362 | ) | (5,517 | ) | (4,176 | ) | (9,879 | ) | (8,820 | ) | ||||||||||
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優先股息的增加 |
(238 | ) | (65 | ) | (1,218 | ) | (303 | ) | (2,436 | ) | ||||||||||
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交換 A 系列以 A-1 系列可換股優先股的收益 |
- | 1,908 | - | 1,908 | - | |||||||||||||||
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適用於普通股東的淨虧損 |
$ | (4,600 | ) | $ | (3,674 | ) | $ | (5,394 | ) | $ | (8,274 | ) | $ | (11,256 | ) | |||||
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普通股股東應佔每股淨虧損基本及稀釋 |
$ | (2.82 | ) | $ | (2.49 | ) | $ | (8.86 | ) | $ | (5.32 | ) | $ | (20.54 | ) | |||||
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用於計算每股淨虧損（基本和稀釋）的加權平均普通股 |
1,634 | 1,477 | 609 | 1,555 | 548 | |||||||||||||||
所有板塊和每股數據反映了2023年9月12日實施的股份逆向拆分的影響。
調整後的EBITDA與淨虧損及全面損失的調和
（以千為單位）（未經審計）
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(未經審核) |
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在結束的三個月內 |
六個月結束 |
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六月三十日 |
三月三十一日 |
六月三十日 |
六月三十日 |
六月三十日 |
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2024 |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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淨虧損及綜合虧損 |
$ | (4,362 | ) | $ | (5,517 | ) | $ | (4,176 | ) | $ | (9,879 | ) | $ | (8,820 | ) | |||||
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新增：利息費用，淨額 |
234 | 416 | 445 | 650 | 837 | |||||||||||||||
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加入：其他費用（收入），淨額（1） |
1 | 12 | 2 | 13 | (4 | ) | ||||||||||||||
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新增：基於股票的補償 |
207 | 1,096 | 239 | 1,303 | 484 | |||||||||||||||
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新增：某些折舊和攤銷費用 |
86 | 83 | 68 | 169 | 140 | |||||||||||||||
| 調整後的 EBITDA | $ | (3,834 | ) | $ | (3,910 | ) | $ | (3,422 | ) | $ | (7,744 | ) | $ | (7,363 | ) | |||||
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(1) |
其他費用（收入）淨額主要代表其他雜項收入和費用。由於這些費用屬於非營運性質、飛凡或罕見，因此被相應地排除在外。 |
資產負債表
(以千為單位，每股數量除外)(未經審核)
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6月30日， |
12月31日， |
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資產 |
2024 |
2023 |
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流動資產: |
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| 現金及現金等價物 | $ | 8,806 | $ | 5,275 | ||||
| 應收帳款淨額，截至2024年6月30日為56美元，截至2023年12月31日為41美元 | 931 | 1,014 | ||||||
| 存貨 | 4,120 | 5,298 | ||||||
| 預付費用及其他流動資產 | 1,043 | 575 | ||||||
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全部流動資產 |
14,900 | 12,162 | ||||||
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租賃資產 |
1,711 | 1,102 | ||||||
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物業及設備，扣除折舊後淨值 |
455 | 487 | ||||||
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其他資產 |
229 | 19 | ||||||
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資產總額 |
$ | 17,295 | $ | 13,770 | ||||
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負債和股東權益（赤字） |
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流動負債： |
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| 應付賬款 | $ | 725 | $ | 777 | ||||
| 應計薪酬 | 1,943 | 2,311 | ||||||
| 應計費用及其他流動負債 | 804 | 817 | ||||||
| 租賃負債，當期部分 | 1,183 | 1,102 | ||||||
| 優先股股利應付款 | 303 | - | ||||||
| 借款 | 4,044 | 14,293 | ||||||
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流動負債合計 |
9,002 | 19,300 | ||||||
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租賃負債，長期部分 |
528 | - | ||||||
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其他長期負債 |
12 | 672 | ||||||
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總負債 |
9,542 | 19,972 | ||||||
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股東權益（赤字）： |
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| 可轉換優先股，面值0.001美元 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.001美元 | 2 | 1 | ||||||
| 資本公積額額外增資 | 438,326 | 414,493 | ||||||
| 累積虧損 | (430,575 | ) | (420,696 | ) | ||||
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股東權益總額（赤字） |
7,753 | (6,202 | ) | |||||
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負債總額和股東權益（赤字）總額 |
$ | 17,295 | $ | 13,770 | ||||