autl-20240630

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格 10-Q

(標記一個)


☒			根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的季度報告。

截至2024年6月30日季度結束 2024年6月30日

或


☐			根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的過渡報告

從__________到__________的過渡期間

佣金檔案號碼 001-38547

汽托洛斯治療有限公司

（依憑章程所載的完整登記名稱）


英格蘭和威爾士			不適用
(成立地或組織其他管轄區)			（聯邦稅號）

The Mediaworks
191 Wood Lane
倫敦	W12 7FP		英國
(總部辦公地址)

(44) 20		3829 6230
(註冊公司之電話號碼，包括區號)

根據1973年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券：


每種類別的名稱	交易標的（s）	每個註冊交易所的名稱
每個代表一股普通股，面值為0.000042美元的美國存托股份	AUTL	納斯達克全球精選市場
普通股，每股名義價值為0.000042美元*	*	納斯達克股票交易所 LLC*


*						與美國存托股份交易的納斯達克股票市場上市有關，不單止用於交易。

請勾選表示：（1）申報人在過去12個月內（或申報人在此期間需要提交此類報告的較短時間內，已提交了證券交易所法案第13條或第15(d)條規定的所有報告；並（2）該申報人在過去90天內一直受到申報要求的約束。

是 ☒ 否 ☐

請在方框內打勾，表示申報人已於過去12個月（或其要求提交該類檔的較短期間）按照《S-t法規第405條》（本章232.405條）的要求提交了所需的所有互動數據檔案。是 ☒ 否 ☐

如果申報人是《證券法》第405條規定的知名成熟發行人，請使用勾選標記表示。是 ☒ 否 ☐

請在核對框中指示公司是否屬於大型加速納稅人、加速納稅人、非加速納稅人、較小的報告公司或新興成長公司。有關“大型加速納稅人”、“加速納稅人”、“較小的報告公司”和“新興成長公司”的定義，請參閱交易所法規1202:


大型加速歸檔人	☐	加速歸檔人	☐
非加速歸檔人	☒	小型報告公司	☐
		新興成長型企業	☐

如果該企業為新興成長型企業，請在是否選擇不使用證交法第13(a)條所提供之符合任何新的或修訂財務會計標準的延長過渡期的方格中打勾。

是 ☐ 否 ☐

請勾選是否公司為殼公司（依據法案第120億2條之定義）。是 ☐ 否 ☒

截至2024年8月6日，申報人擁有266,094,457股普通股（包括以ADS形式持有的股份），每股股票的面值為0.000042美元。 266,094,457 Corcept Therapeutics 股票炒高原因，何在？

解說說明

Autolus Therapeutics 有限公司（「本公司」）符合 1934 年證券交易法（「交易法」）規則 30 億 4 條所定義的「外國私人發行人」，並根據《交易法》第 13a-13 及 15d-13 條，豁免就 10-Q 表格提交季度報告。本公司已自願選擇就截至 2024 年 6 月 30 日止季度的 10-Q 表格提交本季度報告。


第一部分 - 財務資訊			5
項目 1. 財務 I信息			5
截至2024年6月30日和2023年12月31日的彙編財務狀況表（未經審計）			5
三個月內彙編營運和綜合損失表，分別爲2024年和2023年（未審核）之汇总) 2024年6月30日			6
三個月內彙編股東權益報表，分別爲2024年和2023年（未審核）六个月之汇总) 2024年6月30日			7
合併現金流量表为六个月之汇总) 2024年6月30日第二部分 - 其他資訊			9
附註：未經查核之縮表合併財務報表注釋。			11
項目2. 管理層對財務狀況和營運結果的討論與分析。			30
項目3.有關市場風險的定量和質量披露			43
第四項。控制和程序			44
			45
項目1. 法律訴訟			45
第1A項。風險因素			45
第 2 項。未註冊的股票發行和款項使用			46
第三項。優先證券拖欠。			46
第4項。礦山安全披露。			46
項目5。其他信息。			46
項目6. 附件			46
簽名			47

關於前瞻性聲明的注意事項

本季度10-Q表格中有關我們及我們所在行業的預測性陳述涉及重大風險和不確定性。本季度10-Q表格中除了歷史事實陳述之外的所有陳述，包括有關我們的策略、未來財務狀況、未來運營、研發成本、管理計劃和目標的陳述，都屬於預測性陳述。在某些情況下，可以通過術語如“旨在”、“預期”、“假定”、“相信”、“思考”、“繼續”、“可能”、“設計”、“應有”、“估算”、“期望”、“目標”、“打算”、“可以”、“客觀”、“計劃”、“預測”、“定位”、“潛力”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將要”、“會”、“會議”等類似的表達方式來辨認預測性陳述，這些都預測或指示未來事件和趨勢，或這些術語的否定或其他可比較的術語。盡管我們相信我們對本季度10-Q報告中包含的每個預測陳述都有合理依據，但我們提醒您，這些陳述基於我們和我們對未來的期望之現有的事實和因素的結合而形成，我們對此不能確定。

本季度10-Q表格中的前瞻性陳述包括但不限於以下內容：

•我們產品候選的開發，包括有關臨床研究或試驗以及相關的預備工作的啟動、時間、進度和結果的聲明，試驗結果變得可用的期間，以及我們的研究和開發計劃;

•我們對於費用、未來營業收入、資本需求和額外融資需求的估算；

•我們能夠推進產品候選進入並成功完成臨床試驗；

•我們獲得和維持我們產品候選人在我們計劃開發的適應症的監管批准能力，以及已核准的藥物或療法的標籤中的任何相關限制、限制或警告；

•公共衛生危機對我們業務的影響，包括關鍵臨床試驗活動（例如臨床試驗現場監控）、資本準入和潛在對業務運營的干擾。

我們與第三方生產商、臨床測試機構、醫藥外包概念（“CROs”）、其他業務服務提供商和合作夥伴進行業務合作；

•我們可以向第三方授權更多關於產品候選者的智慧財產權，並遵守我們現有的授權協議；

•我們計劃研究、開發、製造和商業化我們的產品候選物；

•我們產品候選品的潛在好處；

•產品候選藥物的監管申請和批准可能的時間或機率，以及美國、歐洲聯盟、英國和其他外國國家的監管發展。

•我們產品候選藥品的市場規模和增長潛力，如果獲得批准，以及市場對我們產品候選藥品的接受率和程度，包括可能從付款方獲得的報酬；

•我們對於獲得其他有利資金的需要和能力，包括受惡化的宏觀經濟環境、通脹和利率期貨變化以及不良的全球貨幣條件等的影響，以及烏克蘭戰爭、哈馬斯和以色列的衝突以及全球地緣政治緊張局勢對此的影響；

•我們的商業化、市場營銷和製造業能力與策略；

•有關我們與biontech se（“BioNTech”）和其他方面目前正在合作或將合作的計劃或聲明；

•我們與biontech的許可和選項協議，包括根據協議可能收到的里程碑付款和版稅；

•我們吸引擁有開發、監管和商業化專業知識的協作者的能力；

•我們對於獲得和維持知識產權保護的能力的預期；

•我們辨識、招募和留住合格的員工和關鍵人才的能力；

•我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力以及他們的適當履行能力；

•我們的製造方法和流程的可擴展性和商業可行性；

•競爭療法的成功或可能出現的療法；

•我們是否被歸類為被動式外國投資公司（“PFIC”），對於目前及未來時間段而言；

•與我們自願遵守某些美國國內發行人報告義務相關的額外成本和費用，這是在我們被要求這樣做之前的決定。

•其他可能影響我們財務結果或我們美國存託股份（ “ADSs” ）未來交易價格的因素，以及證券分析師報告對這些價格的影響。

儘管我們相信這些前瞻性聲明反映的期望是合理的，但這些聲明涉及我們的策略、未來業務、未來財務狀況、未來營業收入、預期成本、前景、計劃、管理目標和預期市場增長，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括但不限於有關通脹和利率期貨變化及不利的一般市場條件、烏克蘭戰爭、哈馬斯和以色列之間的衝突以及全球地緣政治緊張局勢對我們的業務、業務操縱策略、目標和預期時間表、我們正在進行並計劃的臨床前活動、我們開始、招生、進行或完成正在進行和計劃的臨床試驗的時間表、我們對監管機構提交的時間表以及我們的財務狀況可能導致我們的實際業績、活動水平、表現或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、活動水平、表現或成就存在實質差異。我們敦促您仔細檢閱我們在第10-Q表上所作的有關這些風險和其他因素可能會影響我們的業務和操作結果的披露。請注意，這些前瞻性聲明僅於本文件日期作出，我們不打算且沒有任何義務更新任何前瞻性信息以反映事件或情況，除非法律要求。

第一部分 - 財務信息

項目1 基本報表

汽托洛斯治療有限公司

未經審核的簡化合併資產負債表

(以千為單位，股份和每股數據除外)


	注意事項	六月三十日 2024		十二月三十一日 2023
資產
流動資產：
現金及現金等值		$	705,939	$	239,566
限制現金		1,020		769
預付費用及其他流動資產	7	51,641		34,967
流動資產總額		758,600		275,302
非流動資產：
物業及設備，淨值	8	32,860		34,862
預付費用及其他非流動資產		284		380
長期存款		977		983
營運租賃使用權資產淨值		57,678		60,791
遞延稅資產		3,221		3,063

總資產		$	853,620	$	375,381
負債及股東權益
流動負債：
應付帳款		$	1,098	$	103
累計費用及其他負債	9	35,579		39,581
經營租賃負債，流動		4,227		5,053
流動負債總額		40,904		44,737
非流動負債：
經營租賃負債，非流動		45,794		47,914
與未來版權費及里程碑相關的負債，淨額	12	238,663		170,899
其他長期應付帳款		415		357
負債總額		325,776		263,907

承諾和應變	14

股東權益：
普通股，$0.000042 面值； 490,909,783 截至二零二四年六月三十日獲批准的股份及 290,909,783 截至二零二三年十二月三十一日； 266,045,468 和 174,101,361，分別於二零二四年六月三十日及二零二三年十二月三十一日發行的股份； 266,045,568 和 174,158,985, 分別於二零二四年六月三十日及二零二三年十二月三十一日發行的股票		12		8
延期股份，英鎊0.00001 面值； 34,425 於二零二四年六月三十日及二零二三年十二月三十一日授權、發行及發行股份		—		—
延期 b 股，英鎊0.00099 面值； 88,893,548 於二零二四年六月三十日及二零二三年十二月三十一日授權、發行及發行股份		118		118
延期 C 股，英鎊0.000008 面值； 1 於二零二四年六月三十日及二零二三年十二月三十一日授權、發行及未償還股份		—		—
額外支付資本		1,545,146		1,018,902
累積其他綜合損失		(27,908)		(28,992)
累計赤字		(989,524)		(878,562)
股東權益總額		527,844		111,474
負債及股東權益總額		$	853,620	$	375,381

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的一個組成部分。

汽托洛斯治療有限公司

未經稽核的綜合損益簡明合併財務報表

(以千為單位，股份和每股數據除外)


		截至6月30日的三個月				截至六月三十日之半年度財報
	認股權證	2024		2023		2024		2023

授權收入	3	$	—	$	—	$	10,091	$	1,292

營業費用：
研發費用		(36,612)		(33,232)		(67,283)		(60,620)
總務與行政		(21,903)		(11,122)		(40,080)		(20,406)
處分固定資產損失		—		(23)		—		(3,791)
營業租賃權益及相關之固定資產減損		(414)		—		(414)		—
總營業費用，淨額		(58,929)		(44,377)		(97,686)		(83,525)

其他收入（費用），淨額		1,226		482		(379)		1,264
利息收入		9,656		3,403		16,589		6,849
利息費用	4	(10,174)		(5,020)		(29,443)		(9,925)
其他綜合損益數額，淨額		708		(1,135)		(13,233)		(1,812)
未稅損失		(58,221)		(45,512)		(110,919)		(85,337)
所得稅支出		(51)		(40)		(43)		(26)
淨損失		(58,272)		(45,552)		(110,962)		(85,363)
其他綜合損益：
0		1,026		5,300		1,084		10,941
總綜合損失		$	(57,246)	$	(40,252)	$	(109,878)	$	(74,422)

基本和稀釋後普通股每股淨虧損	5	$	(0.22)	$	(0.26)	$	(0.43)	$	(0.49)
基本和稀釋後普通股加權平均數量	5	266,025,783		173,860,491		255,131,873		173,843,249

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的一個組成部分。

汽托洛斯治療有限公司

未經稽核的股東權益摘要合併財務報表

（以千為單位，股份數額除外）


	普通股			延期股份			延期 b 股			延期 C 股			額外支付資本		累積其他綜合損失		累計赤字		股東權益總數
	股票	金額		股票	金額		股票	金額		股票	金額
二零二三年十二月三十一日結餘	174,101,361	$	8	34,425	$	—	88,893,548	$	118	1	$	—	$	1,018,902	$	(28,992)	$	(878,562)	$	111,474
發行普通股，扣除發行成本	91,666,669	4		—	—		—	—		—	—		520,613		—		—		520,617
基於股份的賠償費用	—	—		—	—		—	—		—	—		2,286		—		—		2,286

獲得限制股份單位獎勵（除扣除預扣股）以支付預扣稅	57,524	—		—	—		—	—		—	—		—		—		—		—

行使股權	102,469	—		—	—		—	—		—	—		285		—		—		285
外幣轉換未實現收益	—	—		—	—		—	—		—	—		—		58		—		58
淨虧損	—	—		—	—		—	—		—	—		—		—		(52,690)		(52,690)
二零二四年三月三十一日止餘額	265,928,023	$	12	34,425	$	—	88,893,548	$	118	1	$	—	$	1,542,086	$	(28,934)	$	(931,252)	$	582,030

基於股份的賠償費用	—	—		—	—		—	—		—	—		2,935		—		—		2,935

獲得限制股份單位獎勵（除扣除預扣股）以支付預扣稅	73,604	—		—	—		—	—		—	—		—		—		—		—

行使股權	43,841	—		—	—		—	—		—	—		125		—		—		125
外幣轉換未實現收益	—	—		—	—		—	—		—	—		—		1,026		—		1,026
淨虧損	—	—		—	—		—	—		—	—		—		—		(58,272)		(58,272)
二零二四年六月三十日止餘額	266,045,468	$	12	34,425	$	—	88,893,548	$	118	1	$	—	$	1,545,146	$	(27,908)	$	(989,524)	$	527,844

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的一個組成部分。

汽托洛斯治療有限公司

未經稽核的股東權益摘要合併財務報表

（以千為單位，股份數額除外）


	普通股			推遲股份			推遲B股份			推遲C股份			資本公積金		累積其他全面損失		累積虧損		股東權益總額
	股份	金額		股份	金額		股份	金額		股份	金額
2022年12月31日結餘	173,074,510	$	8	34,425	$	—	88,893,548	$	118	1	$	—	$	1,007,625	$	(38,898)	$	(670,179)	$	298,674

股份報酬費用	—	—		—	—		—	—		—	—		2,416		—		—		2,416




外幣翻譯未實現收益	—	—		—	—		—	—		—	—		—		5,641		—		5,641
淨損失	—	—		—	—		—	—		—	—		—		—		(39,811)		(39,811)
2023年3月31日結束餘額	173,074,510	$	8	34,425	$	—	88,893,548	$	118	1	$	—	$	1,010,041	$	(33,257)	$	(709,990)	$	266,920

股份報酬費用	—	—		—	—		—	—		—	—		2,668		—		—		2,668

賦予限制性股票單位獎勵，扣除股份以支付稅款後的總數量。	606,362	—		—	—		—	—		—	—		—		—		—		—


外幣兌換未實現利益	—	—		—	—		—	—		—	—		—		5,300		—		5,300
淨損失	—	—		—	—		—	—		—	—		—		—		(45,552)		(45,552)
2023年6月30日結餘	173,680,872	$	8	34,425	$	—	88,893,548	$	118	1	$	—	$	1,012,709	$	(27,957)	$	(755,542)	$	229,336

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的一個組成部分。

汽托洛斯治療有限公司

未經審核之現金流量表

(以千為單位)


	截至六月三十日止六個月
	2024		2023
經營活動的現金流量：
淨虧損	$	(110,962)	$	(85,363)
調整淨虧損與經營活動所使用的淨現金：
折舊和攤銷	3,701		3,411
以股份為基礎的補償扣除資本資本金額	5,219		5,069
與未來版權費及里程碑相關的負債利息支出，淨額	29,428		9,864
外匯差異	1,142		(6,283)
非現金營運租賃費用	2,289		1,895
終止營運租賃損失	—		95
處置財產及設備損失	—		3,812
營運租賃使用權資產及相關物業及設備的減值	414		—
遞延所得稅	(158)		(282)

營運資產及負債變動：
增加預付費用和其他流動資產	(16,936)		(1,591)
預付費用及其他非流動資產減少	159		1,817
長期存款減少	—		51
應付帳款增加	983		3,263
累計開支及其他負債減少	(4,276)		(9,530)
營運租賃責任減少	(2,600)		(6,794)
經營活動使用的現金淨額	(91,597)		(80,566)
投資活動的現金流量：
購買物業及設備	(1,374)		(8,011)
投資活動使用的現金淨額	(1,374)		(8,011)
融資活動的現金流量：
發行普通股所得款項	549,977		—
支付股票發行費用	(29,360)		(910)
行使股權所得的收益	410		—
與未來版權費及里程碑相關的負債所得款項淨額	40,000		—
支付與出售未來版權費及里程碑相關的負債有關的發行成本，淨額	(1,665)		—
融資活動提供（用於）的現金淨額	559,362		(910)
匯率變動對現金、現金等值及限制現金的影響	233		14,558
現金、現金等值及限制現金淨增加（減少）	466,624		(74,929)
現金、現金等值及限制現金，期初	240,335		382,761
現金、現金等值及限制現金，期末	$	706,959	$	307,832


	截至六月三十日之半年度財報
	2024		2023
未經核數的補充現金流資訊
支付所得稅現金	$	984	$	274

未經核數的附加非現金流資訊
計入應付帳款或應計費用的物業及設備購置開支	$	989	$	2,262
淨獲得已終止租用並以營運租賃負債換取的租賃資產	$	—	$	(1,110)
獲取以營運租賃負債換取的租賃資產	$	—	$	32,903
扣除沒有實現的股份薪酬償還後的資本化股份薪酬	$	2	$	15
計入應計費用的實施成本資本化	$	168	$	116




結合財務報表中現金、現金等值物及限制性現金報表的調節：
現金及現金等價物	$	705,939	$	307,500
限制性現金	1,020		332
現金、現金等價物和限制性現金的總額	$	706,959	$	307,832

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的一個組成部分。

汽托洛斯治療有限公司

未經審核之財務報表附註

註1。業務性質

autolus therapeutics plc（及其子公司，統稱「Autolus」或「本公司」）是一家生物製品公司，開發下一代編程T細胞治療癌症和自身免疫性疾病。使用其廣泛的專利可塑性T細胞編程技術套件，該公司正在研制精確的、靶向性、可控性和高活性的T細胞療法，旨在更好地識別目標細胞、破壞其防禦機制並攻擊和殺死這些細胞。本公司認為其編程T細胞療法具有成為最優良產品的潛力，為病患提供比現有標準治療更大的益處，包括有可能在一些病患中治愈的潛力。在2023年11月，本公司向美國食品藥品監督管理局（「FDA」）提交了即將上市的OBECABTAGENE AUTOLEUCEL（「OBE-CEL」）的生物製品授權申請（「BLA」），用於治療成人B細胞急性淋巴白血病（「B-ALL」）的衰退/不良反應（「R/R」），處方藥物用戶費用法案（「PDUFA」）目標行動日期為2024年11月16日。

autolus therapeutics plc註冊在英國和威爾士。其註冊地址為倫敦伍德蘭191號MediaWorks，郵政編碼為W12 7FP。

本公司處於生物技術行業中普遍存在的風險和不確定性，包括但不限於競爭對手開發新技術創新、依賴關鍵人員、保護專有技術、遵守政府法規以及獲得資金支持進行業務。Obe-cel和公司其他研發產品候選者在商業化前需進行顯著的研究和開發工作，包括臨床前和臨床試驗以及監管批准。即使obe-cel獲得FDA批准，公司仍需承擔額外的重大費用準備商業化。這些工作需要大量的資金、適當的人員和基礎設施以及廣泛的遵從能力。即使公司的obe-cel和其他產品候選者的產品開發工作獲得成功，公司是否會實現產品銷售收入還不確定。

biontech 協議

2024年2月6日（“履行日期”），公司同時簽署了《證券購買協議》（“BioNTech證券購買協議”）、《登記權協議》（“BioNTech登記權協議”）、《書信協議》（“BioNTech書信協議”）和《許可及選擇權協議》（“BioNTech許可及選擇權協議”）(集體稱為“BioNTech協議”)，與BioNTech達成。BioNTech協議是為相互關聯而簽訂的，因此，公司對這些協議的會計處理進行了綜合評估。以下對BioNTech協議的描述並非全部，以實際協議全文為準。

(i) biontech證券購買協議

根據BioNTech證券購買協議，公司向BioNTech出售代表每股普通股名義價值為0.000042美元的ADS（“普通股”），以定向增發方式進行交易。一年。 0.000042 。於2024年2月13日，公司完成了共計3333,3333 ADS的定向增發交易（“初步ADS”），將每股ADS的發行價格定為每股$。扣除包銷折扣和發售費用後，公司的凈收益為193.8美元。 33,333,333 ADS （“初步ADS”），代表著33,333,333 33,333,333 普通股每股初步ADS的發行價格為$。6.00 公司的凈收益為$193.8（已扣除包銷折扣和發售費用）。193.8百萬。

如果BioNTech和公司在定向增發的初始結算之日起months內達成製造和商業服務協議（如下所定義），BioNTech將購買額外ADSs（“後續ADSs”，加上初始ADSs，為“定向增發ADSs”），不超過ADSs，總購買價格高達$ million。可發行的後續ADSs總數量受到額外限制和限制。 18 為期個月的定向增發初始結算後，如果BioNTech和公司達成製造和商業服務協議，BioNTech將購買額外的ADSs（“後續ADSs”和初始ADSs合稱“定向增發ADSs”），不超過ADSs，總購買價格高達$ million。可發行的後續ADSs總數量受到額外限制和限制。 15,000,000 若BioNTech和公司在定向增發的初始結算之日起months內達成製造和商業服務協議（如下所定義），BioNTech將購買额外的ADSs（“后续ADSs”和初始ADSs合称“定向增发ADSs”），不超过ADSs，总购买价高达$ million。可发行的后续ADSs总数量受到额外限制和限制。20.0可發行的後續ADSs總數量受到額外限制和限制。

BioNTech證券購買協議包含各方的慣常陳述、保證和承諾。

(ii) biontech註冊權協議

根據Biontech登記權益協定，該公司同意提交股票發行登記聲明以登記私募股票的轉售。

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(iii) biontech 信函協議

BioNTech的信函協議為BioNTech提供了某些額外的權利，並將BioNTech對公司的投資受到某些限制。BioNTech獲得了提名一位董事入任公司董事會的權利。如果BioNTech在執行日期後的一定期間內取得了公司已發行但尚未發行的普通股（包括在ADS的形式下）的至少百分之一，則BioNTech將有權指定另一位獨立董事。BioNTech的董事提名權將在BioNTech擁有的普通股數低於某些特定百分比時自動終止。此外，BioNTech有權根據BioNTech在此類融資交易後保持特定所有權閾值的金額購買公司發行的權益證券。 30在執行日期後一段時間內若BioNTech取得公司已發行但尚未發行的普通股（包括ADS形式的）至少百分之五年後 Corcept Therapeutics股票今天為何升值？

除非事先指定的例外情況，否則biontech可能未經公司批准，在該ADS的適用結算日期後一段時間內不得賣出定向增發ADS。剩余的六个月，即2024年12月31日屆滿时和2025年12月31日結束时。在該ADS的適用結算日期後，為期一段時間。

BioNTech的協議書在以下時間點之前終止：（a）在（i）2027年2月6日和（ii）BioNTech或其附屬機構不持有公司證券的時間；以及（b）公司發生控制權變更的完成。

(iv) biontech許可和選擇協議

許可證和期權

本公司透過其全資附屬公司 Autolus Limited 和 Autolus Holdings (U.k.) Limited，與 biontech 簽訂了藥物許可和選擇協議，根據該協議，本公司授權給 biontech：

•獲得某些結合劑及可在體內表現這些結合劑產品的獨家、全球性、可授權許可證（“Binder許可證”），以及開發利用這些產品（統稱為“Binder許可產品”）。

•數個有期限的期權（“期權”）可獲取公司特定臨床階段產品候選者、結合劑和技術的其他權利，詳細描述如下:

◦有一個期權可獲得獨家權利，共同基金開發公司的開發階段計劃AUTO1/22和AUTO6NG（“產品期權”），作為同意的經濟條款的回報，包括期權行使費，里程碑付款和每個這樣的產品候選人的利潤分享安排，另外還有共同促銷或共同商業化每個這樣的產品候選人的選項；

◦一種獲得在體內表達某些額外結合劑的產品專有全球授權，或關於某些結合劑，可以在抗體藥物載體中利用的選擇權（“結合劑選項”）；

◦具有協同獲得全球共同獨家使用權之機會，以開發產品並於體內表現公司活性升強模組，但於某些同意情況下的，使用內含公司活性升強模組但於體內不表現上述模組的產品之不專屬權利（「活性升強選擇權」）；以及

◦可選擇取得全球非獨家授權，以利用包含公司安全開關（“安全開關選項”與綁定選項和活性增強選項共同構成的）的產品。

就Binder許可證和科技期權，BioNTech向該公司支付了初始款項$百萬。如果所有期權全部行使，該公司將有資格根據許可協議獲得最高$5.82億的累計支付。該最高金額包括以下Binder授權產品的潛在里程碑支付、所有期權行使費和技術許可證的潛在里程碑支付，以及BioNTech可能向該公司支付的有關該公司產品候選人obe-cel的增加收入權益的其他支付。10.0 如果所有板塊均全數行使，該公司有資格根據許可協議獲得最高累計支付高達$5.82億。582.0 BioNTech可能向該公司支付有關該公司產品候選人obe-cel增加收入權益的其他支付。

每種科技期權的行使費用是低七位數的金額。每個增強活性期權和安全開關期權必須針對特定的生物目標或目標組合行使。如果針對特定目標行使多個期權，則總期權行使費有上限。

所有因biontech行使一個或多個科技期權而簽訂的所有協議中，里程碑支付也有上限；對於任何同時行使多個期權的產品，可支付的權利金稅率也有上限。

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Obe-cel產品營業收入利潤

biontech亦同意在財務上支持obe-cel範疇的臨床研發項目擴張，以及其計劃中的商業化。為換取未來obe-cel產品銷售收入權之授予，biontech向公司支付了前期款項$百萬。公司將向biontech支付obe-cel產品年度淨銷售收益的低位數百分比，並可能因達成某些新適應症的特定監管事件的里程碑支付高至$百萬的中位數百分比作為交換。40.0百萬。公司將向biontech支付obe-cel產品年度淨銷售收益的低位數百分比，並可能因達成某些新適應症的特定監管事件的里程碑支付高至$百萬的中位數百分比作為交換。100.0在bioNTech選擇下，針對特定新適應症在取得某些監管事件上的成就，公司將支付總額高達$百萬的關鍵里程碑金額，以作為向biontech支付obe-cel產品的淨銷售收益的低位數百分比的交換之一。

製造業與商業服務協議

根據BioNTech授予許可和選項協議的條款，該公司已同意授予BioNTech選擇權，以協商一項聯合製造和商業服務協議，根據該協議，雙方可以獲得和利用彼此的製造和商業能力，此外還包括Autolus的商業現場網絡和基礎設施，涉及雙方的某些CAR t產品，包括BioNTech的產品候選者BNT211（“製造和商業服務協議”或“MCSA”），如果簽定MCSA，BioNTech還可以獲得公司的商業現場網絡和基礎設施。

公司得出結論，執行 Biontech 協議產生了獨立的金融工具，包括：四自Biontech協議執行開始，公司認為產生了獨立的金融工具，包括：

1.根據biontech證券購買協議，所購買的代表普通股的初始ADSs。 biontech證券購買協議；

2.可能的後續ADSs，這些ADSs代表可能根據biontech證券購買協議購買的普通股。 biontech證券購買協議;

3.biontech授權和選擇協議和

4.MCSA。

後續的ADS被歸類為一種前瞻性工具，取決於MCSA是否執行。截至2024年6月30日，MCSA尚未簽署。由於運動價格接近BioNTech證券購買協議簽署日期的上一個交易日的公司股票價格，因此前瞻性工具市場價值微不足道。因此，在BioNTech協議開始時，將不會將根據BioNTech證券購買協議購買的初始ADS的收益單獨分配給這種獨立的金融工具。此外，由於MCSA尚未簽署，因此在BioNTech協議開始時不會將考慮分配給此自由金融工具。

在BioNTech許可和選擇協議中，有許多內嵌功能已經按照會計標準條例（ASC 480）進行了獨立的金融工具會計評估。雖然這些內嵌功能可以獨立行使，但它們缺乏法律可分性，因此BioNTech許可和選擇協議採用獨立的金融工具會計。然而，每個內嵌功能都按照ASC 815（衍生金融工具和避險）進行衍生品會計評估。“ASC 480”) 480 – 區分負債和權益獨立的金融工具。一年。（衍生金融工具和避險） – ASC 815 .

公司分析了應如何核算主契約（即BioNTech許可證和選擇權協議），因為Binder許可證代表了與客戶就貨物和服務達成的協議，因此應按照ASC 606進行核算。 – 與客戶合同的營業收入（“ASC 606”）然而，BioNTech許可和選擇權協議的其他嵌入式特性屬於其他話題的範圍，這些話題指定了如何最初測量合同（即ASC 470 – 債務（“ASC 470”）），公司確定主契約不應該按照ASC 606來核算和最初測量。此外，公司確定主契約（BioNTech許可和選擇權協議）符合ASC 815-10-15-59（d）的範圍例外，因此不應按照ASC 815來核算衍生金融工具，而應根據ASC 470來核算債務金融工具。

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輝瑞公司面臨數起分開的訴訟，這些訴訟仍在進行中，需等待第三項索賠條款的裁決。2023年9月，我們與輝瑞公司同意合併2022和2023年的訴訟，並將審判日期從2024年11月推遲至2025年上半年，具體時間將由法院確定。四單位會計在初次承認時以公允價值記錄，不會隨後以公允價值計量。公司按比例公允價值基礎分配BioNTech證券購買協議（即代表普通股的初始ADS）和BioNTech授權和選擇協議產生的總毛收益，並將其配置到各個會計單位中。四交易時，公司按相對公允價值基礎將單位會計分配如下：


會計單位	總收益 (以百萬為單位)		初始公允價值 (以百萬為單位)		基於相對公正價值分配的商議 (以百萬為單位)		扣除交易成本後的相對公正價值分配的淨分配考慮 (以百萬為單位)
代表普通股的初始ADSs	$	200.0	$	200.0	$	200.0	$	193.8
代表普通股的後續ADSs	$	—	$	—	$	—	$	—
biontech授權協議和選擇權協議	$	50.0	$	50.0	$	50.0	$	47.9
與未來的權利金和里程碑有關的負債，淨值（Obe-cel產品營業收入利潤)	$	40.0	$	40.0	$	40.0	$	38.3
授權收入（Binder 授權）	$	10.0	$	10.0	$	10.0	$	9.6
MCSA	$	—	$	—	$	—	$	—
總計	$	250.0	$	250.0	$	250.0	$	241.7
* 另外，與biontech協議相關的總交易成本為美元8.3 百分之，基於相對公正價值分配已分配給會計單位。四

註2. 重要會計政策摘要

報告基礎

本公司附屬未經審核之簡明綜合財務報表依照美國通用會計原則（“美國 GAAP”）編製，以美元呈現。所有母公司與子公司之間的帳戶及交易在合併時被消除。

在編製這些未經審核的摘要合併財務報表時所使用的重要會計政策，與公司於2023年12月31日依「重要會計政策摘要」第2項所討論的內容一致，該內容已於2024年3月21日向證券交易委員會提交，且已收錄在公司在該年度的「10-k表格年度報告」裡。

根據美國通用會計原則，某些信息和腳註披露已被縮短或省略。這些未經審計的簡明合併基本報表中所包含的信息應與年終報告中所包含的審計合併財務報表及相關註釋一起閱讀。然而，這些暫未經過轉換處理的財務報表包括所有調整，僅包含在管理層認為必要的正常重複調整，以便公平地陳述中間期結果。中期結果不一定反映出預期的2024年年終，任何其他中期，或任何未來年度或期間的結果。

經營概念

公司自成立以來已經持續虧損，包括2024年6月30日和2023年的淨虧損分別為$100和$111.0億，在2024年6月30日和2023年的六個月分別為$85.4和$878.6億。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司累積虧損為$989.5和$878.6億。公司預期未來將繼續出現營運損失。若公司無法在需要時籌集到額外資本，可能會對其財務狀況和業務策略的執行能力產生負面影響。然而，目前的營運計劃能否實現或額外資金是否可接受，或根本無法獲得，都無法保證。公司預計，截至2024年6月30日，其$705.9億的現金及現金等價物足以為公司的業務運營提供資金支持，這些未經經核實的簡明合併財務報表是在企業持續經營的基礎上編製的。隨著公司持續虧損，轉向盈利的過程取決於其產品候選藥成功研發、經批准和商業化以及實現足以支撐其成本結構的收入水平。即使公司的產品計劃的監管提交得到批准，並且公司在商業化方面取得成功，公司在達到現金盈利臨界點之前還需要額外的資金。58.3 百萬美元和45.6 2024年和2023年6月30日分別為$100和$111.0億。111.0 百萬美元和85.4 $989.5和$878.6億。989.5 百萬美元和878.6 $989.5和$878.6億。705.9 $705.9億公司的即使公司的產品計劃的監管提交得到批准，並且公司在商業化方面取得成功，公司在達到現金盈利臨界點之前還需要額外的資金。

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外幣兌換

公司的報告貨幣為美元。經評定，Ultimate Parent公司Autolus Therapeutics plc的功能貨幣為英鎊。各子公司的操作功能貨幣為當地貨幣。以非功能貨幣計價的貨幣性資產和負債於平衡表日期按照匯率轉換為功能貨幣。以外幣計價的非貨幣性資產和負債按照交易日期的匯率轉換為功能貨幣。

本公司記錄於2024年6月30日和2023年6月30日結束三個月期間的匯率期貨收益分別為$100萬和$200萬，以及於2024年6月30日和2023年6月30日結束六個月期間的匯率期貨虧損$300萬和匯率期貨收益$400萬，均計入未經審計的綜合損益表中的其他收入（費用），淨額。1.2 百萬美元和0.4 0.5 1.3

為了財務報告目的，公司的基本報表已經被轉換成美元。資產和負債以資產負債表日期的匯率換算，而營業收入和費用是以報告期內的平均匯率換算，股東權益金額以每筆交易的歷史匯率換算。匯兌調整並不包括在計算凈利潤（損失）中，但包括在外匯匯率期貨調整的其他項目中，作為股東權益的一部分。

分段資訊

輝瑞公司面臨數起分開的訴訟，這些訴訟仍在進行中，需等待第三項索賠條款的裁決。2023年9月，我們與輝瑞公司同意合併2022和2023年的訴訟，並將審判日期從2024年11月推遲至2025年上半年，具體時間將由法院確定。公司的最高營運決策人（CODM），其首席執行官，以整合的方式管理公司的業務，以恰當分配資源。公司的在評估公司的財務表現時，CODm會檢查總收入、總支出和各項支出，並基於這些資訊全球性地作出決策。公司的 CODm以全球視角看待公司的業務運營並管理其業務，以發展和商業化CAR t治療為單一經營段。單一的經營段，即發展和商業化CAR t治療的業務。

估計的使用

按照美國通用會計原則編製合併財務報表需要管理層做出影響資產負債報告數額、合併財務報表日潛在資產和負債披露、及報告期收入和費用數額的估計和假設。在這些合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於研究和開發費用的應計、股份報酬計劃包括評估達成績效條件的可能性、所得稅、認股權初期公允價值和與未來權利金和里程碑相關的負債上的利息費用、淨相關累積追加調整、公司新製造設施“核心”的初始租賃期、與公司租用物業相關的增量借款利率以及使用相對獨立銷售價格的交易價格分配。這些估計定期根據環境、事實和經驗的變化進行審查。實際結果可能與這些估計不同。”incremental borrowing rates related to the Company's leased properties and allocation of transaction price using the relative standalone selling price. Estimates are periodically reviewed in light of changes in circumstances, facts and experience. Actual results could differ from those estimates.

使用相對獨立銷售價格分配交易價格

預付款項按履行承諾的履行來分配，使用產品承諾的相對獨立銷售價格作為基礎進行估計。使用開發和許可承諾的市場價值來估計相對獨立銷售價格。由於這些輸入不是直接可觀察的，因此在估計時考慮所有合理可用的信息，包括用於協商合同的內部定價目標，考慮每個開發計劃的不同開發階段以及調整後的市場數據來自可比安排。當識別與重大權利相關的履行承諾時，相對獨立銷售價格的決定還包括評估期權行使可能性和客戶運用選項時觸發的任何支付。這個評估涉及重大判斷，可能對收入的金額和時間產生重大影響。公司的為何Corcept Therapeutics股票今天飆升？

對於BioNTech授權和選擇協議以及與Cabaletta Bio Inc的選擇和授權協議，需要使用相對獨立銷售價格的配置量化交易價格評估2024年和2023年6月30日的三個月和六個月。請參閱附加有關這些協議的交易價格配置的附註3。”有關BioNTech授權和選擇協議以及與Cabaletta Bio Inc的選擇和授權協議的交易價格配置的附註3中，提供了更多信息。

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未來權利金及里程碑責任，淨額及累計調整。

公司根據有效利率計量每一項黑石合作協議責任（見附註12）（“黑石合作協議負債”）和BioNTech Obe-cel產品收入利益（“BioNTech負債”），作為負債措施，黑石合作協議負債相關於預期未來權利金和里程碑，以淨額計算，根據公司目前對預期未來權利金、達成某些特定的臨床，製造和規管里程碑時程和金額的估計（每一筆款項稱為“黑石開發款項”；合稱為“黑石開發款”），估計合約期間預計收到。同樣地，BioNTech負債相關於預期未來權利金，根據公司目前對預期未來權利金時間和金額的估計，計量為負債。根據BioNTech許可和選擇協議（“BioNTech里程碑款項”），里程碑款項將在BioNTech選擇時支付，因此未納入在有效利率的決定或負債計量中。同樣地，biontech有關未來權利金的責任根據當前的估計，BioNTech將支付的尚未來臨的里程碑款項會計量為该公司负债。公司的根據公司目前對預期未來權利金時間和金額的估計，衡量BioNTech協議的負債。

負債利用有效利率攤銷，從而承認合同估計期內應付利息費用。每個報告期間，公司評估未來預期版稅、里程碑付款、黑石開發支付金額的概率、時間和金額。如果預估數量有變動，公司將使用追加法認可利息費用和負債攤銷進度的影響。

輝瑞公司面臨數起分開的訴訟，這些訴訟仍在進行中，需等待第三項索賠條款的裁決。2023年9月，我們與輝瑞公司同意合併2022和2023年的訴訟，並將審判日期從2024年11月推遲至2025年上半年，具體時間將由法院確定。公司的對於公司預期未來權利金和里程碑付款的機率、時間和金額的估計，以及預期支付給公司的黑石發展款，考慮重大的不可觀測輸入。這些輸入包括監管批准、預估患者人口、預估售價、預估銷售量、預估銷售高峰和銷售逐漸增加的時間，預期推出的時間以及對權利金的影響，以及整體成功的機率。此外，與負債相關的交易成本將在協議估計期間分攤到利息費用中。

黑石合作協定負債和 biontech 負債的攜帶金額是基於未來的版稅、里程碑支付給黑石的估計以及預期的黑石開發支付在安排的壽命中所收取的折扣率來計算的。預計未來的版稅、里程碑支付和未來的黑石開發支付超過攜帶金額的估計現值會以有效利率使用累計的追趕調整額來認列為利息費用。公司的以初期有效利率貼現估計的未來版稅、里程碑支付和預期公司向黑石支付的黑石開發支付的現值超過攜帶金額的估計現值是以有效利率認定為利息費用的累計追趕調整額。

未採用的近期會計宣告

於2023年11月，財務會計準則委員會（「FASB」）發佈了會計準則更新，或「ASU」，2023-07《報告分攤（280主題）：報告性分攤揭露的改進」「ASU 2023-07」，擴大了公共實體報告性分攤的揭露。ASU 2023-07的這些修改保留了“ASC 280”的現有揭示要求，並在其中加以擴展，要求公共實體在中期及年度報告期間揭示報告性分攤的重大費用，以及以前僅在年度期間揭示的項目，包括與報告性分攤的利潤或損失和資產有關的揭示。此外，具有單一報告性分攤的實體必須在包括ASU 2023-07修改下的“ASC 280”中提供所有報告分攤揭示，這些修改沒有改變公共實體如何識別和確定其報告性分攤的現有指引。公共實體應對財務報表中呈報的所有以前期間，以回溯方式應用ASU 2023-07的修改。轉換時，在採用期間確定的重要分所費用類別和金額應基於前期披露的重要分攤費用類別。ASU 2023-07的修改適用於2023年12月15日之後開始的財政年度的所有公共實體的年報期和2024年12月15日之後開始的財政年度的中期報告期間。公司將在其截至2024年12月31日的年度10-K報告中遵守任何新的適用揭示要求。公司不認為此修改將對其財務報表和相關揭示產生實質影響。板塊報告（“ASC 280”）公開實體必須在中期和年度報告期間披露報告性分攤的重大費用和此前僅在中期期間揭示（如報告性分攤的損益和資產等）的項目。單一報告性分攤的實體必須提供“ASC 280”中需要的所有分攤揭示，包括ASU 2023-07修改中對報告性分攤的新揭示。

在2023年12月，FASB發布了ASU 2023-09“改善所得稅披露”，通過要求在匯率調解中使用一致的分類和更大的信息細分，以及按司法管轄區細分支付的所得稅，增加所得稅披露的透明度。這項指南對公司有效期為2025年1月1日開始的年度，可提前採用。修訂應以前瞻性方式應用，但可以允許沿用回溯適用。公司打算在2025年1月1日開始的財政年度採用指南。公司預計ASU 2023-09的採用對其財務報表和相關披露沒有實質影響。

除非有其他討論，尚未生效的最近頒布的標準對「基本報表」及本報告中的披露不會產生實質影響。公司的本合併財務報表及本報告所涉及的全年截至2024年12月31日也不會受到影響。

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筆記3。許可證收入

2024年和2023年6月30日結束的三個月和六個月的許可收入按地理位置（以千元為單位）在下表中呈現：


	截至6月30日的三個月				截至六月三十日之半年度財報
	2024		2023		2024		2023
授權收入

美國	—		—		—		1,292
德國	—		—		$	10,091	$	—
總授權營業收入	$	—	$	—	$	10,091	$	1,292

主要客戶

在結束於某年某月的六個月內 2024年6月30日和2023年 100公司授權收入的％分別來自biontech和Cabaletta。

與biontech的許可和選擇協議

請參考備註1，了解BioNTech許可及選項協議的說明，在此協議下，公司在2024年6月30日結束的六個月中承認營業收入。有關BioNTech協議條款和會計處理注意事項的詳細資訊，請參閱本中期摘要合併財務報表的下列備註：

•注意1：“業務性質”

•注2，“重大會計政策摘要”

•Note 10、「股東權益」

•注12，“與未來版稅和里程碑相關的負債，淨額”

•附註14，“承諾和條件”

由於 BioNTech 授權和期權協議已被計算為一具有多種嵌入式功能的獨立金融工具，包括 Binder 許可證和相關的專業知識轉移、技術選擇和產品選項，公司需要考慮內嵌功能是否需要從主機合約中分裂，因此作為單獨的衍生工具。本公司簽訂了「Binder 許可證」以及相關技術、技術選擇和產品選項的轉讓符合 ASC 815-10-15-59 (d) 中規定的範圍例外，因此不會根據 ASC 815 列入衍生工具。

綁定許可證

公司將ASC 606適用於Binder許可證及相關技術知識的會計，將Binder許可證及相關的技術知識轉讓視為功能性智慧財產。Binder許可證及相關技術知識的轉讓是不能區分的，並且必須作為一個履行承諾進行合併，因為Biontech需要技術知識來獲得許可證的收益。根據這些決定，公司確定了一年。 BioNTech許可證和選擇協定開始時的合併不同履行承諾。

公司進一步確定了合同起算日納入交易價格的收到的代價，應分配給一年。綜合履行義務。本公司確定履行義務在某一時間點認列，即在將專利知識和Binder許可證轉讓交付時。本公司在截至2024年3月31日的三個月中，認列了總許可收入 10.1（扣除匯率期貨損失）與BioNTech許可協議和選項協議相關的許可收入達沒有。 2024年6月30日.

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該公司有資格在每個實現這些里程碑的Binder許可產品中,收取高達$1000000的里程碑付款。如果BioNTech及其聯屬或被許可人在該公司或其聯屬或被許可人在包含相同配方的產品的指示和國家中推出Binder許可產品，這種版稅將會增加。在BioNTech許可協議和選項協議下，BioNTech將獨自負責並有單獨決策權以自己的費用開發Binder授權的產品。里程碑付款和版稅付款被視為變量，並將根據最有可能的數額法進行評估。這些里程碑付款和版稅付款未包括在交易價格中，因為這些金額已經完全受限制。32.0對於每個達到指定臨床開發和監管里程碑的Binder許可產品，該公司有資格在合計收到高達$1000000的里程碑付款。此外，該公司還有資格在Binder許可產品的淨銷售額上收取單位數字的少量版稅，但須符合慣例性的減免，這些減免須遵守指定的限制。如果BioNTech及其聯屬或被許可人在該公司或其聯屬或被許可人在包含相同配方的產品的指示和國家中推出Binder許可產品，則版稅將會增加。在BioNTech許可協議和選項協議下，BioNTech將獨自負責並有單獨決策權以自己的費用開發Binder授權的產品。里程碑付款和版稅付款被視為變量，並將根據最有可能的數額法進行評估。里程碑付款和版稅付款未包括在交易價格中，因為這些金額已經完全受限制。為什麼Corcept Therapeutics股票今天走高？ 2024年6月30日.

科技期權

由於科技期權超出ASC 815範圍，公司考慮其他相關會計指引，以適用於BioNTech許可證和期權協議的該部分。因此，公司應用ASC 606，特別考慮與向客戶授予在未來購買其他商品或服務的期權相關的會計指引，因為這可能為客戶提供實質權利。實質權利是嵌入在當前合同中的承諾，應該作為單獨履行承諾來核算。公司確定科技期權未以顯著且增量折扣的方式提供。因此，授予BioNTech的科技期權不構成實質權利，因此在安排開始時不是履行承諾。科技期權行使費用相當於每個期權所基礎的技術的獨立銷售價格，因此，$的交易價格不分配給科技期權的履行承諾。 10.0截至2024年6月30日的三個月和六個月內，未行使任何一個科技期權。

產品期權

由於產品期權由於範圍例外無法根據ASC 815進行核算，管理層考慮了產品期權的條款，並得出了結論，即它們應當按照ASC 450範圍下的獲利條件進行核算。 − 條件；（"ASC 450"）。產品期權與技術期權不同，它們1）仍然需要協商各方要執行的特定活動，這些活動必須在行使產品期權之前確定並同意，2）在簽署BioNTech許可證和期權協議後並未被行使。因此，在ASC 606下不會計入產品期權，在ASC 450下也不會要求認可，直到產品期權得到行使。在2024年6月30日結束的三個和六個月中，沒有行使產品期權。

與Cabaletta的選擇權和許可協議

於2023年1月9日，公司與Cabaletta簽署了一份選項和授權協議（“Cabaletta協議”），根據該協議，公司非獨家授權Cabaletta進行含有RQR8技術（“安全開關技術”）產品的研究、開發、製造、使用和商業化。簽署Cabaletta協議後，公司向Cabaletta提供了RQR8授權技術，收取了不可退還的授權費用$ million。公司與Cabaletta協議相關的主要履行義務已經履行完畢。，據此，公司向Cabaletta授予非獨占許可證，以研究、開發、製造、使用和商業化產品並包含安全開關技術（“RQR8技術”）。公司的百萬美元。公司與Cabaletta協議相關的主要履行義務已經履行完畢。 1.2

該公司還給Cabaletta授予了期權，在支付期權行使費用後，擴展授予Cabaletta協議下的權利和許可，包括對授權產品的研究、開發、製造、使用或商業化，達到預定數量的目標期權。

公司確定以下與為Cabaletta提供研究、開發、製造和商業活動的非專屬許可證有關的重要承諾，以及最初向Cabaletta轉移專有技術和信息。公司決定選擇行使費用未提供顯著和增量折扣。因此，授予Cabaletta的選擇權在安排開始時不代表重大權利，因此不是履行義務。公司確定授予研究許可證和專有技術的初步轉移不是彼此獨立的，必須作為履行義務合併，因為Cabaletta需要專有技術才能從許可證中獲益。根據這些決定，公司確定了不同的履行義務在合同開始時。一年。合同締結之初，公司確定了不同的履行義務，這些履行義務與為Cabaletta授予研究、開發、製造和商業活動的非專屬許可證以及最初的專有技術和信息轉移有關。

該公司進一步確定所應支付的許可費用構成了合約生效時包含在交易價款中的全部考慮因素，並分配給該履行義務。分配給履行義務的交易價款的金額在公司履行該履行義務時予以認列。該公司確定履行義務於點擊處即確認交付技術和研究許可證至卡巴萊塔時被確認。該公司共認列了與Cabaletta協議相關的總許可收入為$。一年。分配給履行義務的交易價款的金額在公司履行該履行義務時予以認列。該公司確定履行義務於點擊處即確認交付技術和研究許可證至卡巴萊塔時被確認。截至，該公司認列了與Cabaletta協議相關的總許可收入為$。1.2與Cabaletta協議相關的營業收入共$百萬，為截至六個月的期間認列。 2023年6月30日. 沒有與Cabaletta協議相關的營業收入共認列了$，與截至三個月和六個月的期間有關。 2024年6月30日.

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基本報表註釋（未經審核）- 繼續

Cabaletta協議執行時，交易價格只包括100萬美元(約合8百萬人民幣)的不可退款授權費。公司可能會在授權目標選擇權行使、某些開發和銷售里程碑的實現以及每個涵蓋授權智慧財產權的產品的淨銷售額基礎上收到進一步的付款。1.2公司可能在授權目標的選擇權行使、特定的開發和銷售里程碑的實現以及每個由授權的智慧財產權覆蓋的產品的淨銷售額基礎上收到進一步的付款。

未來里程碑代表變量考慮，將根據最有可能金額法進行評估，並未包含在交易價格內，因為這些金額完全受限。截至2024年6月30日。對於與其客戶有關的開發里程碑和銷售里程碑，公司在截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月內並未認定任何變量考慮，因其被認為不太可能發生。

注意事項4。利息費用

利息費用包括以下各項（以千為單位）：


	截至6月30日的三個月				截至六月三十日之半年度財報
	2024		2023		2024		2023
與未來版稅和里程碑相關的負債的利息費用，淨額（請參閱附注12）	$	10,169	$	4,959	$	18,559	$	9,864
由未來版稅和里程碑相關的負債產生的累計追償調整，淨額（請參閱附注12）	—		—		10,870		—
其他利息費用	5		61		14		61
總利息費用	$	10,174	$	5,020	$	29,443	$	9,925

注意事項 5. 每股普通股淨虧損

每股普通股基本和稀釋淨虧損計算如下（以千計，股票及每股金額除外）：


	截至6月30日的三個月				截至六月三十日之半年度財報
	2024		2023		2024		2023
分子
淨損失	$	(58,272)	$	(45,552)	$	(110,962)	$	(85,363)
基本及稀釋每股淨虧損	$	(58,272)	$	(45,552)	$	(110,962)	$	(85,363)

分母
基本及稀釋每股淨虧損所用之平均普通股數目	266,025,783		173,860,491		255,131,873		173,843,249
基本和稀釋後普通股每股淨虧損	$	(0.22)	$	(0.26)	$	(0.43)	$	(0.49)

在所有所示時間段中，未行使的限制性股票和期權均已排除在計算之外，因其效應將導致稀釋，因此計算基本損失每股和稀釋損失每股所使用的帶權平均普通股數在所有所示時間段中均相同。

由於反稀釋效應，下列潛在稀釋證券已被排除在稀釋每股淨損失的計算之外：


	截至6月30日止三個月和六個月
	2024	2023
未授權的限制性股票單位	41,905	315,460
期權	19,558,856	14,203,439
認股證	3,265,306	3,265,306
總潛在調整後證券數量	22,866,067	17,784,205

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注6。公允價值計量

公司採用評估方法，最大化使用可觀測的輸入並最小化使用非可觀測的輸入。公司基於市場參與者在主要或最有利市場中定價資產或負債時所使用的假設來確定公允價值。在考慮公允價值測量中的市場參與者假設時，以下公允價值層次將可觀測和不可觀測的輸入區分為以下幾個水平:

•第1級——在活躍市場上報價的具有相同資產或負債。

• 二級層次 — 直接或間接觀察該資產或負債的層次一內包括在層次一中的非報價價格相關輸入。

•第3級——未觀察到的輸入，反映公司對市場參與者在定價資產或負債時使用的假設。

資產負債表中報告的現金及現金等價物、受限現金、預付費用及其他資產、應付帳款及應計費用及其他負債之攜帶金額，由於這些工具的短期性質，其公允價值相當。

以下表格顯示公司按照「重複性判斷」衡量的財務資產和所使用的公允價值層級以判斷該公允價值的程度（以千元計）：


	二零二四年六月三十日
	總計		相同資產的活躍市場報價（第一級）		重要的其他可觀察輸入（等級 2）		重大不可觀察的輸入（等級 3）
金融資產
現金及現金等值：
貨幣市場基金	$	528,910	$	528,910	—		—
總計	$	528,910	$	528,910	$	—	$	—


	2023年12月31日
	總計		具活躍市場中同一資產的報價價格（第1級）		顯著其他觀察資料輸入（第2級）		顯著不可觀察輸入（第3級）
金融資產
現金及現金等價物：
貨幣市場基金	$	184,635	$	184,635	—		—
總計	$	184,635	$	184,635	$	—	$	—

在2024年6月30日及6個月，以及2023年12月31日結束時，沒有在不同報表層級之間轉移。

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注7。預付費用和其他流動資產

預付費用及其他流動資產包括以下項目（單位：千元）：


	六月三十日		十二月三十一日
	2024		2023
研發應收賠償	$	27,750	$	19,209
預付款	11,865		8,638
應收增值稅	3,597		2,771
累計利息收入	2,597		999
延期成本	1,782		1,787
其他應收稅	1,585		—
其他應收帳款	957		516
應收租賃及租賃存款	938		938
應收公司稅	570		—
應收帳款	—		109
預付費用及其他流動資產總額	$	51,641	$	34,967

Note 8. 資產和設備，淨值

固定資產，淨值包括以下項目（以千為單位）：


	6月30日，		12月31日，
	2024		2023
實驗室設備	$	41,307	$	32,232
辦公設備	5,017		3,777
傢具和裝置	2,353		2,360
租賃改良	14,220		12,728
施工中的資產	2,249		12,539
減：累積折舊	(32,286)		(28,774)
總固定資產淨值	$	32,860	$	34,862

截至2024年6月30日止的三個月內，2024年和2023年的折舊費用分別為$1.9 百萬美元和1.5 與限制股單位相關的股份報酬費用截至2024年6月30日和2023年分別為1百萬美元，以及截至2024年6月30日和2023年的6個月分別為百萬美元。3.7 百萬美元和3.4 百萬。

注意 9。應計費用及其他負債

應計費用和其他負債包括以下項目（以千元為單位）：


	六月三十日		十二月三十一日
	2024		2023
研發成本	$	17,930	$	19,825
薪酬及福利	10,459		14,757
專業費用	6,808		4,466

其他累計負債	382		533
累計開支及其他負債總額	$	35,579	$	39,581

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注10. 股東權益

普通股

每個普通股股東有權享有一票投票權，以及在董事會推薦並由股東宣佈派發股息時獲得分紅派息。一年。截至2024年6月30日，公司未宣佈任何股息。公司的董事會推薦並經股東宣佈後，股東每持有一張普通股股份即有資格獲得分紅派息。

限制性股票單位

截至2024年6月30日，普通股限制性股票已經累積發行，但其基礎股票尚未發行。然而，由於考慮到基礎股票幾乎不需支付現金，因此這些已發行的限制性股票獎勵已在2024年6月30日公司未流通股計算中納入。在2024年6月30日之後，所有的基礎普通股都已發行。 100 然而，這些限制性股票獎勵已被計算在2024年6月30日公司未流通股中，因為它們被認為可以低成本或幾乎不需支付現金就能發行。

2024年2月包銷發行

在2024年2月12日，公司完成一個帶下的募集，發行了5833,336美國存託股份，代表58,333,336股普通股，發行價格為每ADS $5。扣除承銷折扣和發行費用後，公司的淨收益為326.8美元。 58,333,336 美國存託股份代表著 58,333,336每ADS $5。6.00 公司在扣除承銷折扣和發行費用後，獲得的總淨收益為326.8美元。 $326.8總計減少190萬美元..

biontech證券購買協議

與BioNTech授權和選擇協議(見附註1和附註3)同步進行，該公司和BioNTech根據BioNTech證券購買協議進行了交易，在該交易中，公司向BioNTech出售了每個代表一個普通股的ADS。一年。在定向增發交易中，該公司向BioNTech出售了普通股的ADS。 33,333,333 這些ADS代表了普通股。 33,333,333在每份ADS的發售價格為$的情況下。6.00 在扣除承銷折扣和發行費用後，公司的凈收益總額為 $193.8總計減少190萬美元..

如果biontech和公司在定向增發的初始結束後的月內締結MCSA，biontech將購買最多聯邦證券定義下的 $ 的ADSs，總購買價值高達 $，須遵守其他限制和限制。 18 在定向增發的初始結束之後的幾個月之內，如果biontech和公司締結了MCSA，biontech將購買最多的ADSs。 15,000,000 以高達 $ 的總購買價值，biontech將在定向增發的初始結束後數月內購買ADSs。20.0總購買價值高達$，但受其他限制和限制的限制。

注意事項11. 股份報酬

以下表格概述了包括在未經審計的綜合損益及損失附註中的總股份報酬費用（千元）：


	截至六月三十日止三個月				截至六月三十日止六個月
	2024		2023		2024		2023
研究與開發	$	1,048	$	1,776	$	1,498	$	3,457
一般及行政	1,887		885		3,723		1,612
大寫	—		7		(2)		15
基於股份的賠償費用總計	$	2,935	$	2,668	$	5,219	$	5,084

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分享期權

下表概述了公司截至2024年6月30日六個月內的股票期權活動:


	數量期權	加權- 平均行使每股價格		加權- 平均尚餘合約期限（年）	總內在價值 (1) （以千為單位）













截至2023年12月31日的未解除股票總數	17,956,385	$	5.64	8.35	$	48,968
已授予股份	2,793,400	4.33			54
行使	(146,310)	2.77			369
已棄權股份	(797,838)	3.39			645
已過期	(246,781)	9.38			5
截至2024年6月30日的未解除股票總數	19,558,856	$	5.51	8.14	$	11,834
截至2024年6月30日可以行使權利	8,053,441	$	8.63	6.95	$	3,507
截至2024年6月30日已授予且預期授予的期權	19,558,856	$	5.51	8.14	$	11,834

(1)匯總實值是根據2024年6月30日為行使價值在當時處於實質內含價值的權力與當時普通股公允價值之差所計算得來的

在2024年6月30日結束的六個月中，公司修改了571,352期權的行使期限，導致額外股份報酬支出的認列為$ 571,352 $額外的股份報酬支出0.3百萬。

期權行使的總內在價值為 $，在截至2024年6月30日的六個月中為 $100萬。0.4 股票期權授予的加權平均授予日公正價值為 $，在截至2024年6月30日的六個月中為每個股票期權 $。3.12 截至2024年6月30日的六個月中，股票期權授予的加權平均授予日公正價值為 $每個股票期權。

截至2024年6月30日，與未經履行條件的未投資期權相關的未認可薪酬費用總計為$ million，公司預計將在加權平均投資期間之內予以認可。14.8 2.90加權平均認股期間內，該公司預計將認可了解的薪酬費用總額為$ million。 2.90 年。

截至2024年6月30日，未實現股份期權的股份權益設置的期權基礎報酬費用總計為 $，預計在加權平均認股期內進行確認。2.9 百萬美元。該公司預計在加權平均認股期內進行確認。 0.38 年

限制性股票單位

下表概述了以下內容：公司的截至2024年6月30日為止，受限股票(RSU)授予的活動總結如下:


	股份限制數量受限單位	授予日加權平均授予日期公正價值












2023年12月31日未解除限制及未行使股票數目：116,436	116,436	$	3.43

已行使股票數	(73,604)	2.79
已棄權股份	(927)	6.20
2024年6月30日未解除限制及未行使股票數目：4.49	41,905	$	4.49

截至2024年6月30日，未實現的基於股票的薪酬支出相關的未發行限制股票單位的金額不到 $1百萬，預計在加權平均期限內才能實現。0.1 加權平均期限為1.62年。 1.62 年

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附註 12. 與未來權利金和里程碑相關之負債，淨額


	千元數量
2023年1月1日結餘	$	125,900
未來權利金和里程碑相關負債之利息費用，淨額	4,905
2023年3月31日結束餘額	$	130,805
未來權利金和里程碑相關負債之利息費用，淨額	4,959
2023年6月30日結餘	$	135,764
未來權利金和里程碑相關負債之利息費用，淨額	5,014
截至2023年9月30日的結餘	$	140,778
未來權利金和里程碑相關負債之利息費用，淨額	5,014
累計補足調整	25,107
2023年12月31日餘額	$	170,899
BioNTech負債初始認列	38,335
未來權利金和里程碑相關負債之利息費用，淨額	8,390
累計補足調整	10,870
2024年3月31日止結餘	$	228,494
未來權利金和里程碑相關負債之利息費用，淨額	10,169
2024年6月30日餘額	$	238,663

在截至2024年6月30日及2023年的三個月內，未來版稅和里程碑相關負債的利息費用淨額分別為 $10.2 百萬。和 $5.0 百萬。在截至2024年6月30日及2023年的六個月內，未來版稅和里程碑相關負債的利息費用淨額分別為 $18.6 百萬。和 $9.9 百萬。2024年債務交易

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月以及截至2023年6月30日的六個月期間，有累計追償調整（包括在利息費用中）。無在截至2024年6月30日的六個月期間，累計追償調整總額為 $10.9 百萬。.

黑石合作協議

2021年11月6日，公司與BXLS V - Autobahn L.P（“黑石”）同時簽署了以下協議：（i）策略合作協議（“黑石合作協議”），（ii）證券購買協議（“黑石證券購買協議”），（iii）認股權協議（“黑石認股權協議”）和（iv）登記權協議（“黑石登記權協議”）。黑石合作協議，黑石證券購買協議，黑石認股權協議和黑石登記權協議共同稱為“黑石協議”。黑石協議是為相互考慮而簽署的，因此，公司將對黑石協議進行整體核算。

有關這些合約的條款和會計處理注意事項的詳細資料，請參閱公司年度報告中包含的公司合併基本報表下的備註。

•注2，“重大會計政策摘要”

•附註11，“未來權利金和標竿責任，淨值”

•注意事項12， “認股證”

•附註13，“股東權益”

黑石在執行黑石合作協議時於2021年11月發放$1000萬的預付款。50.0 2022年12月，黑石支付了黑石開發款項，金額為$ million。兩個作為成果的一部分，黑石支付 $ million 的項目元/級聯協議審價委員會對公司obecel在r/r ALL重癥的FELIX 2期臨床試驗臨時分析及obecel製造過程性能與合法性展示計劃所完成之任務達成的預先協議製造里程碑。其餘的 $ million 將在實現特定的監管里程碑時支付給公司。當實際實現達成了特定的監管里程碑時，公司認為達成特定監管里程碑的概率非常高。35.0 30.0

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biontech協定

2024年2月6日，該公司同時簽訂了BioNTech協議。

有關這些合約條款和會計處理考慮的詳細資料，請參閱此次暫時簡明合併基本報表的附註。

•注意1：“業務性質”

•注2，“重大會計政策摘要”

•第3條“營業收入許可證”

•Note 10、「股東權益」

•附注14：“承諾和應變”

Obe-cel產品營業收入利潤

在BioNTech許可和選擇協議下，BioNTech已同意在財務上支持obe-cel臨床開發計畫的擴展和計劃中的商業化。作為對obe-cel產品未來銷售收入權利授予的交換，BioNTech向公司支出了一筆預支付金額為$。40.0百萬。公司將向biontech支付obe-cel產品年度淨銷售收益的低位數百分比，並可能因達成某些新適應症的特定監管事件的里程碑支付高至$百萬的中位數百分比作為交換。100.0在bioNTech選擇下，針對特定新適應症在取得某些監管事件上的成就，公司將支付總額高達$百萬的關鍵里程碑金額，以作為向biontech支付obe-cel產品的淨銷售收益的低位數百分比的交換之一。

由於 BioNTech 授權和期權協議已被計算為一具有各種嵌入式功能的獨立金融工具（例如 OBE-cel 產品收入利息、里程碑支付和版權費），公司需要考慮這些嵌入式功能是否需要從主機合約中分裂，因此作為單獨的衍生工具。公司確定主機合約是類似債務，因此根據債務主機合約進行了分析嵌入的功能。本公司簽訂了生物科技授權和期權協議（主機合約）不應根據 ASC 815-10-15-59 (d) 規定的衍生工具被視為衍生工具，而是作為根據 ASC 470 的債務工具。

該公司已將營業收入利益作出相應的會計處理。 Obe-cel產品收益利益作為一項負債提供主要是因為公司在產生權利金的過程中具有重大的持續參與。公司的公司最初將BioNTech的負債設定為$ million，即面值減去發行債務成本。如果obe-cel商業化並支付權利金，公司將把支付給BioNTech的權利金部分作為減少負債的識別，並相應地減少現金。38.3

BioNTech負債的攜帶金額是基於公司對未來支付給biontech的版稅的估計，這些版稅在整個安排壽命期間折現使用有效利率。估計未來版稅現值超過初始攜帶金額的盈餘或虧損，採用累計追溯法在利息費用內使用初始有效利率予以認列。未攤銷部分的BioNTech負債的隱含利率大約為28.70％，截至2024年2月6日的BioNTech協議執行日期和2024年6月30日。 28.70為何Corcept Therapeutics股票今天飆升？

公司每季度會運用內部預測和外部資源預測的組合方式評估預期權利金的金額和時間。如果該等支付的現值高於或低於其初始估計值，或者該等支付的時間與其原始估計值有實質差異，公司將使用追溯法調整BioNTech負債的攤銷。

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註13. 租賃

經營租賃-承租人

該公司租用了某些辦公空間、實驗室空間和設備。在協議開始時，該公司根據當前的唯一事實和情況確定協議是否為租賃或包含租賃。

截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月，公司作為租賃方的成本如下（以千元為單位）：


	截至6月30日的三個月				截至六月三十日之半年度財報
	2024		2023		2024		2023
經營租賃成本	$	2,087	$	1,807	$	4,185	$	3,174
變量成本	484		355		1,028		84
短期租賃成本	103		199		204		242
租賃成本總額	$	2,674	$	2,361	$	5,417	$	3,500

2023年和2024年6月30日結束的三個月的補充現金流信息如下（單位：千元）：


	截至六月三十日之半年度財報
其他資訊	2024		2023
計入租賃負債衡量的金額所支付的現金：
經營租賃的經營現金流出	$	4,485	$	2,882

截至2024年6月30日和2023年，經營租賃的加權平均剩餘租賃期限和折扣率分別如下：


	截至六月三十日之半年度財報
	2024		2023




經營租賃的加權平均剩餘租賃期限	15.9 年		15.8 年
經營租賃加權平均貼現率	7.44	%	7.29	%

截至2024年6月30日的運營租賃負債到期期限如下（以千為單位）：


二零二四年度的剩餘	$	4,235
2025	6,854
2026	6,623
2027	6,481
2028	5,764
之後	55,815
租賃付款總額	85,772
較少：計算利息	(35,751)
租賃負債現值	$	50,021

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基本報表註釋（未經審核）- 繼續

經營租賃-出租人（副租賃協議）

該公司將製造業空間在英國恩菲爾德出租給第三方。每個副租單元每年將收到的租金分別為£97,000和£109,000，租期分別為從2021年10月到2029年2月和從2021年10月到2026年10月。兩個 97,000 109,000，租期分別為從2021年10月到2029年2月和從2021年10月到2026年10月。

以下表格顯示了截至2024年和2023年6月30日三個月和六個月的租賃收入（以千為單位）：


	截至六月三十日止三個月				截至六月三十日止六個月
轉租租金收入	2024		2023		2024		2023
轉租收入（包括在其他收入（費用）中，淨額）	$	61	$	61	$	123	$	120
轉租總收入	$	61	$	61	$	123	$	120

2024年6月30日生效的不可取消經營租賃合約的未來固定收入如下（以千為單位）：


2024年剩餘部分	$	130
2025	$	260
2026	$	203
2027	$	122
2028	$	106

應收租金合計款項	$	821

附註14。承諾和條件

許可協議

公司已與UCL Business Ltd（簡稱UCLB）簽訂排他性許可協議，經修訂。就UCLB許可協議，公司需支付年度許可費用，並在實現特定里程碑時可能需向UCLB支付費用。在截至2024年6月30日的三個和六個月內，公司支付或應支付給UCLB的金額不足100萬美元，這與授權的智慧財產權相關的收入分配有關。“UCLB”。在UCLb許可協議方面，公司有義務支付年度許可費用，並可能需要在達到特定里程碑時向UCLb支付費用。截至2024年6月30日的三個和六個月內，公司向UCLb支付的金額不到100萬美元，這是與授權的智慧財產權相關的收入分配。0.1 在截至2024年6月30日的三個和六個月內，公司支付或應支付給UCLb的金額不足100萬美元，這與授權的智慧財產權相關的收入分配有關。

2019年11月，本公司與Noile-Immune Biotech Inc.（以下簡稱Noile）簽訂了獨家授權諒約，將享有開發納入Noile的PRIME（增殖誘導和遷移促進）技術的CAR T細胞療法的權利。在開發里程碑和獲得監管批准產品銷售里程碑的實現以及基於授權技術的可能未來銷售而產生的版稅支付之外，公司可能需要向Noile支付額外的費用。“Noile”Corcept Therapeutics股票為何今天突然飆升?

2023年9月，公司與Miltenyi Biotech b.V.＆Co. KG（Miltenyi）簽訂了一份非獨家許可協議，根據該協議，公司獲得了使用某些Miltenyi產品進行其產品的開發、製造和銷售的許可。根據協議，公司有義務在某些監管和臨床里程碑達成時向Miltenyi支付特定款項。公司於2023年12月31日結束的年度內承認了總額為$的費用，該費用與預付許可費和被認為可能的里程碑支付有關。公司在截至2024年6月30日的三個月和六個月內未承認任何進一步的里程碑支付。“Miltenyi”與開發、製造和銷售其產品相關的某些Miltenyi產品的使用關聯許可公司的根據協議，公司有義務在某些監管和臨床里程碑達成時向Miltenyi支付特定款項。0.4公司在2023年結束的年度內就預付許可費和被認為可能的里程碑支付承認了總額為$的費用。在截至2024年6月30日的三個月和六個月內，公司未承認任何進一步的里程碑支付。

合約義務

在2022年7月，公司與自適應生物技術有限公司（adaptive biotechnologies）重新談判了一項服務協議，根據協議，採用自適應生物技術所進行的分析用於r/r b-ALL患者的樣本。根據協議，公司有義務在實現特定監管批准並在使用自適應生物技術進程中實現特定里程碑時向自適應生物技術支付指定款項。截至2023年12月31日，公司實現了與該合同相關的所有合同里程碑，因此，在2024年6月30日結束的三個月和六個月內，均未實現任何合同里程碑。“自適應生物技術”在協議中，自適應生物技術的檢測用於分析r/r b-ALL患者的樣本。公司的在2023年結束的一年中，公司實現了與該合同相關的所有合同里程碑，因此在2024年6月30日結束的三個月和六個月中未實現任何合同里程碑。

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基本報表註釋（未經審核）- 繼續

在過去的期間，本公司已與某些諮詢公司簽訂協議。當有關本公司的某些策略交易，本公司有義務支付指定的付款。在截至 2024 年 6 月 30 日止的三個月和六個月內，公司根據這些協議支付費用。

公司估計與UCLb、Noile、Miltenyi以及某些諮詢公司達成協議時，實現每個潛在里程碑的概率。當實際達成時，公司認為規定批准、商業里程碑和合作協議的執行是可能的。此外，公司在其實現概率被認為很高的臨床里程碑時才承認相應費用。截至2024年6月30日，公司得出結論：目前沒有其他概率實現很高的里程碑。

資本承諾

截至2024年6月30日，公司對資本支出的無條件購買承諾總額為$ ________萬美元，包括訂購資本設備和與其在英國和美國的物業相關的施工和相關支出。公司預計在壹年內支付這些承諾的全部金額。9.7 百萬，並包括已簽訂的資本設備訂單和建造與其在英國和美國物業相關的施工和相關支出。該公司預計在一年内支付這些承諾的全部金額。

主要供應承諾

截至2024年6月30日，該公司對Miltenyi Biotec GmbH的試劑和一次性用品的無條件購買義務總計為X美元。1.1 公司預計在一年內承擔這筆費用。

分銷承諾

自2024年4月25日（“生效日期”）起，本公司與卡地納健康105有限責任公司（“卡地納健康”）簽署獨家分銷協議。根據獨家分銷協議的條款和條件，本公司委託卡地納健康作為其在美國obe-cel銷售的獨家第三方物流分銷代理。獨家分銷協議的有效期為商業發行後的初始期間加上10年，除非雙方選擇不進行續約。此外，本公司可以在初始期內無故終止獨家分銷協議，但需支付終止費用。根據獨家分銷協議的條款，本公司必須向卡地納健康支付一次性啟動費，並於obe-cel的商業化發行後支付每月的賬戶管理費以及各種服務的其他費用，其中包括發行後的程序實施、信息系統、倉庫運營和財務服務。三年商業發行後的初始期間為期1年，並自動續約10年。一年商業發行後的初始期間為1年，並自動續約10年。三年期間相對於S＆P 500 IT板塊指數進行度量，有潛在購股%的帶有TSR數據量度的PSUs 無

黑石和biontech的協議

有關BioNTech協議和黑石協議的未來版稅和里程碑相關負債的詳細信息，請參閱附註12。

biontech授權和期權協議 - 產品期權獲取條件

由於BioNTech許可和選擇協議中的產品期權是獨立金融工具內的內嵌特性，因此公司評估了該產品期權是否應按照ASC 815的衍生產品進行會計處理。但是，公司確定產品期權符合ASC 815下的衍生產品會計範圍例外，因此應按照ASC 450下的收益應變處理。截至2024年6月30日，產品期權未行使，因此沒有金額被認列。

法律訴訟

公司有時可能成為訴訟的一方或受到涉及業務常規的索賠。無論結果如何，訴訟都會對公司產生負面影響，因為需要軍工股和和解成本、管理資源分散等其他因素。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司沒有涉及任何訴訟，也沒有建立任何負債的應急儲備。不截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司未設立任何負債儲備。

賠償協議

在業務正常運作過程中，公司簽訂包含各種陳述和保證以及提供一般性賠償的合約和協議。公司在這些協議下的風險是未知的，因為它們涉及未來可能對公司提出的索賠。到目前為止，公司尚未支付任何賠償或被要求辯護任何與其賠償義務相關的行動。但是，公司未來可能會因此賠償義務而紀錄費用。

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基本報表註釋（未經審核）- 繼續

根據公司章程向相關個人簽署的賠償協議，公司對其董事，高管成員和其他管理人員在擔任該職位時，對某些事件或情況負有賠償義務，但受到某些限制。迄今為止，沒有根據這些賠償協議提出的任何索賠，並且公司已經擁有董事及管理層保險，可以使其在未來可能的索賠中恢復支付的部分款項。

筆記15。相關方交易

黑石協議

2021年11月，公司同時締結了黑石協議。自簽訂黑石協議之日起，黑石成為公司的相關方，因為黑石成為持有超過公司發行股票的 10% 投票權的公司的數量之一。此外，黑石獲得並行使其提名一年。董事加入公司的董事會，因此被視為公司的主要所有者之一。

截至2024年6月30日，黑石合作協議負債的攜帶金額為__。 __萬美元（包括累計的非現金利息費用和累計的抓漏調整）。195.9 __萬美元（包括累計的非現金利息費用（包括累計抓漏調整））。參考附註12。25.0 百萬截至2023年12月31日，黑石合作協議負債的攜帶金額為__。170.9 __萬美元（包括累計的非現金利息費用（包括累計抓漏調整））。45.0百萬。參考附註12， “與未來權利金和里程碑相關之負債，淨額” 詳情請參閱“附註6-收購和處分”。

biontech協定

公司於2024年2月同時締結了Biontech協議。簽署Biontech協議後，Biontech成為公司的相關方。Biontech擁有超過__的表決權證券，因此是公司的主要所有者之一。此外，Biontech有權向公司董事會提名__位董事，但Biontech尚未行使該權利。 10% __的表決權證券公司的董事一年。董事會的董事，但Biontech尚未行使該權利。

截至 2024 年 6 月 30 日，生物科技責任的帳面價值為 $42.8 百萬元，其中包括累計累計利息開支和 $ 累計追溯調整2.7百萬。有關進一步詳情，請參閱附註 12「與未來版權費及里程碑相關的負債淨額」。

第16條說明。隨後的事件

該公司對2024年8月8日之後的事項進行了評估，而這些未經審計的簡明合併財務報表就是在那個日期發行的。該公司已經得出結論，並沒有發生需要披露的後續事件。該公司已經得出結論，並沒有發生需要披露的後續事件。

第二項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

本報告書第10-Q表格所包含的未經審計的簡明合併財務報表及相關注腳，以及此報告書的財務狀況及業績分析，應一起閱讀。我們還建議您閱讀我們的已審計財務報表及附註，其已在提交給證券交易委員會的年度報告中出現。

我們以英鎊保存帳目和記錄，我們的業績隨後轉換為美元，並根據 FasB 發行的美國 GAAP 準備合併財務報表。本第 10-Q 表格的「$」季度報告中的所有參考均指美元，而「£」的所有引用均指英鎊。截至二零二四年六月三十日止三個月之未經審核簡明綜合經營報表及綜合虧損及現金流量報表，已由英鎊兌換成美元，以 1.00 英鎊至 1.2616 美元及 1.00 英鎊至 1.2516 美元匯率。分別。截至二零二四年六月三十日止六個月之未經審核簡明綜合經營報表及綜合虧損及現金流報表分別由英鎊兌換為美元，以 1.00 英鎊至 1.2648 元及 1.00 英鎊至 1.2330 元匯率。截至 2024 年 6 月 30 日，我們的未經審核簡明綜合資產負債表及截至 2023 年 12 月 31 日經審核的綜合資產負債表分別從英鎊兌換為美元，以 1.00 英鎊至 1.2645 美元及 1.00 英鎊至 1.2662 元。這些翻譯不應被視為表明，任何該等金額已、可能已或可以根據該或任何其他匯率轉換為美元或任何其他日期。

本討論及分析中有關我們財務狀況、營運結果、對未來表現、流動性和資金資源等方面的預期，以及其他非歷史性聲明，均屬前瞻性聲明。前瞻性聲明涉及已知和未知風險、不確定因素和其他因素，可能導致我們的實際結果、績效或成就與前瞻性聲明中的任何未來結果、績效或成就明顯不同。這些風險和不確定因素包括但不限於在我們的年報、本季報告和任何隨後向美國證券交易委員會提交的報告的“風險因素”中所訂明的風險和不確定因素。

概覽

我們是一家生物製藥公司，開發下一代設計的T細胞療法，用於治療癌症和自體免疫性疾病。利用我們廣泛的專有和模塊化T細胞編程技術，我們正在研究精確瞄準、控制和高度活躍的T細胞療法，旨在更好地識別目標細胞，破壞它們的防禦機制，並攻擊和殺死這些細胞。我們相信，我們的T細胞療法具有成為最佳產品的潛力，並為病人提供比現有標準護理更實質的好處，包括對某些病人將有可能提供治愈的潛力。

自我們成立以來，我們一直面臨著巨額營運損失。截至2024年6月30日止的三個月中，我們分別遭受了5830萬美元和4560萬美元的淨損失，截至2024年6月30日止的六個月中，我們分別遭受了11100萬美元和8540萬美元的淨損失，截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們累計虧損分別為98950萬美元和87860萬美元。

截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為7,059萬美元。根據我們目前的臨床開發計劃，我們相信我們現有的現金及現金等價物足以支持我們當前和計劃中的營業費用和資本支出需求，至少可以支持未經審計的綜合財務報表公佈之日起的未來十二個月。

近期發展

成人 B-全系列中的 OBE-cel-菲利克斯研究：

FELIX研究：在成人復發/難治性b-ALL中使用Obe-cel - b細胞急性淋巴白血病

•我們r/r b-ALL治療的obe-cel生物學授權申請尚處於FDA預定行動日期的軌道，截止日期為2024年11月16日。

•2024年4月，EMA接受了我們的關於r/r b-ALL的obe-cel上市許可申請（MAA）。在英國，一份MAA於2024年7月底提交至英國藥物和保健產品監管局（MHRA）

•FELIX 1b/2階段研究的綜合分析在2024年6月的美國腫瘤學會（ASCO）和歐洲血液學協會（EHA）年會上發表，隨訪中位數為21個月。數據顯示，事件無須生存和整體生存率穩定，40％的患者仍在持續緩解中。接受obe-cel治療的99名應答者中，有18名在極小殘留（MRD）陰性應答的情況下接受了隨後的干細胞移植（SCT），但未顯示出與沒有接受隨後SCT的患者相比的生存改善。持續obe-cel持久性的患者顯示出改善的事件無須生存，數據表明，使用inotuzumab使高腫瘤負擔的患者達到橋接的效果，能夠減少腫瘤負擔、細胞因子釋放綜合症（CRS）和免疫效應細胞相關神經毒性綜合症（ICANS），並且不會增加肝毒性。

B 細胞中介自身免疫性疾病中的 OBE-cel

•在難治性全身性紅斑狼瘡（SLE）患者中進行的第1階段確認劑量研究（CARLYSLE）正在進行中。我們預計最初的臨床數據將在2024年底公佈。

與倫敦大學學院合作的管線項目

•臨床計劃AUTO8、AUTO6NG和AUTO1/22進展順利，我們計劃在2025年為所有計劃更新數據。

2024年6月30日結束的三個月內的重要營運更新

•2024年4月，Autolus與卡地納健康旗下子公司簽訂了一項分銷服務協議，以支持obe-cel在美國獲得監管批准後的訂購和分配。

我們營運成果的元件

營業收入

我們根據ASC 606的規定記錄營業收入。，來自與客戶簽訂的合約的營業收入。目前我們還沒有已獲批的商業產品，因此還沒有從商業產品銷售中產生收入。迄今為止，我們的總收入主要來自許可協議。截至2024年6月30日，我們已經簽訂了各種許可協議，其中包括不可退還的預付許可費、未來商業許可的期權、基於臨床發展和監管目標的支付、基於某些產品銷售水平的支付以及許可產品銷售的版稅。.

在判斷每份授權協議應認識的營業收入時，我們進行以下步驟：(i) 確定合約中承諾的貨物或服務；(ii) 判斷承諾的貨物或服務是否屬於履行義務，包括是否在合同內容中是獨立的；(iii) 測量交易價格，包括變量考量的限制；(iv) 根據預估的銷售價格，在履行義務的總價中分配交易價格；(v) 當我們滿足每個履行義務時（或如）認識營業收入。

授權費用和多元素合約

如果我們的知識產權授權被判斷與安排中確定的其他履行義務不同，我們將認定從分配給授權的授權費用中認識到的非可退還預付費用的收入，在授權被轉移給授權方並且授權方能夠使用和受益於該授權時。對於與其他承諾捆綁的許可證，我們利用判斷來評估結合履行義務的性質，以確定該結合履行義務是在一段時間內滿足還是在某一時間點上滿足，如果在一段時間內，則為了認識非可退還的預付費用的收入，我們將使用適當的進度測量方法。我們在每個報告週期評估進度的測量，如有必要，調整績效措施和相關的收益紀錄。

衡量進度的適當方法包括產出法和投入法。在確定衡量進度的適當方法時，我們考慮向客戶承諾轉讓的服務的性質。當我們決定一種計量方法時，將對每個隨時間漸進滿足的履行義務應用單一的進度測量方法，將在相似的履行義務和相似情況下一致地應用該方法。

客戶期權

如果一項安排被確定包含讓顧客獲得額外商品或服務的客戶期權，則沒有被確定為實質權利的客戶期權所涉及的商品和服務在安排開始時不被視為履行義務，因為它們是有條件的。我們評估客戶期權是否具有實質權利，或獲得免費或折扣的額外商品或服務的期權。如果確定客戶期權代表實質權利，實質權利將在安排開始時被認識為一個獨立的履行義務。我們根據相對獨立銷售價格（根據任何確定的折扣和顧客行使期權的概率）分配交易價格給實質權利。分配給實質權利的金額直到期權被行使之前（最早）不被視為營業收入。

有條件的研究里程碑付款

ASC 606限制在交易價格中包含的變量報酬的數量，即所有或部分變量報酬金額都應包含在交易價格中。只有在解決變量報酬相關的不確定性時，總累計營業收入的相關變化不可能意義重大時，才應包含變量報酬金額。評估是否應限制變量報酬主要是一種定性評估，需要考慮兩個要素:變更評估的可能性以及觀察尺度。例如，如果累計營業收入的潛在反轉不重大，則不會限制變量報酬。

如果合同中的對價包括一個變量，我們將估計換取承諾的貨物或服務的對價。如果我們對該對價的權利取決於未來事件的發生或未發生，該對價也可以變化。我們認為，待完成的研究里程碑付款屬於變量，應在合同開始時進行估計以用於營業收入認定，並在每個報告期結束時進行重新評估。

我們評估有關研究性附帶里程碑是否應視為需加以約束的變量，因此不應納入交易價格之內。這包括評估當解決每個里程碑的達成與否不確定性時，所有或部分里程碑收入可能被撤銷的概率，以及撤銷金額可能相當昂貴。

美國公認會計原則提供了評估變量應考慮限制的因素。所有因素都應考慮，沒有一個因素是決定性的。我們考慮所有相關因素。

版稅營業收入

對於包括基於銷售的權利金的安排，包括基於銷售額的里程碑支付，並且授權被認為是與權利金相關的主要項目，我們在以下時間點認定營業收入：（i）相關銷售發生時，或（ii）已分配某些或全部權利金的履行義務已經得到滿足（或部分滿足）。

研發費用

研發費用（“R&D”）包括與我們產品候選藥物的研究和開發相關的成本，部分由研發稅收抵扣補償，包括英國中小型企業（“SME”）制度和英國國家稅務局（HMRC）提供的研發支出抵免（“RDEC”）制度所帶來的稅收抵減。我們按支出時費用化研發費用。這些費用包括：

•在與CRO公司的協議、進行我們的臨床試驗、預臨床研究和其他科學開發服務的調查站和顧問之下產生的費用；

•製造業擴大規模費用及購買和製造臨床前和臨床試驗材料的成本；

•員工相關費用，包括研發人員的薪資、相關福利、差旅費和以股票為基礎的報酬費用；

•外包專業科學開發服務所產生的費用；

•支持我們研究活動所需的實驗室材料和用品的成本；

•分攤設施費用、折舊費及其他費用，包括租金和公用事業費用；和

•我們在第三方授權協議下支付預付款、里程碑費用和管理費。

我們通過評估特定任務完成進度所提供的信息，來確定外部開發成本。

我們的產品候選方案的直接研發費用是根據項目進行追蹤的，主要由外部成本組成，如與我們的無臨床開發、製造業和臨床開發活動相關的外部顧問和CRO所支付的費用。此外，我們的直接研發費用也包括根據許可協議所產生的費用。我們未將員工成本或設施費用，包括折舊或其他間接成本分配給具體方案，因為這些成本分配在多個項目上，且未被單獨分類。我們主要使用內部資源來監督研發以及管理我們的無臨床開發、過程開發、製造業和臨床開發活動。

研發活動是我們業務模型的核心。通常在臨床開發的後期，產品候選者的開發成本比早期臨床開發階段高得多，這主要是由於後期臨床試驗的規模和時間增加。因此，我們預計在未來幾年內，隨著人事成本增加，開始進行並進行額外的臨床試驗和準備有關產品候選者的監管申報，研發費用將大幅增加。我們還預計將產生與里程碑、版稅支付以及支付維護費用有關的額外費用，這些額外費用應支付給我們與其進行授權協議以獲得有關產品候選者的權利的第三方。

我們產品候選的成功研發和商業化高度不確定。此時，我們無法合理估計或知道完成任何我們產品候選的臨床發展所需的努力的性質、時間和成本，以及從任何我們產品候選銷售開始時，是否或何時會出現重大淨現金流入。這種不確定性是由於與發展和商業化活動相關的眾多風險和不確定性，包括:

•我們臨床試驗和其他研究開發活動的範圍、進展、結果和成本，包括通過IND研究建立適當的安全檔案；

•臨床試驗的成功患者招募，啟動和完成;

•任何適用監管機構的市場批准的時間、接收和條款；

•建立商業製造能力或向第三方製造商提出協議；

•開發和及時交付商業級藥物配方，可用於我們的臨床試驗和商業製造；

•獲得、維護、保護和執行專利權和其他知識產權。

•重要且不斷變化的政府監管；

•在經批准後，無論單獨或與其他人合作，就我們的產品提供商業銷售；

•在獲得批准後繼續保持產品候選品的合理安全性。

•生物製藥行業板塊面臨激烈競爭和快速變革的技術。

我們可能永遠無法使我們的產品候選獲得監管機構的批准。我們的臨床試驗可能會獲得意外結果。我們可能選擇中止、延遲或修改某些產品候選人的臨床試驗或專注於其他產品候選人。任何涉及我們的產品候選人在臨床開發中的任何這些變量結果的變化可能意味著與這些產品候選人的開發相關的成本和時間的重大變化。例如，如果歐洲藥物管理局(EMA)、FDA或其他監管機構延誤我們計劃開始的臨床試驗，或要求我們進行臨床試驗或其他預期之外的測試，或者如果我們在任何計劃中的任何臨床試驗中招募上出現重大延遲，我們可能需要耗費大量的額外財務資源和時間來完成該產品候選人的臨床發展。我們的產品候選人商品化需要幾年時間和數百萬美元的開發成本。為什麼Corcept Therapeutics股票今天飆升？

英國研發稅收抵免

英國實施了研發稅收激勵政策。根據這些政策，英國公司適用的研發支出可以通過企業所得稅申報包括在研發申請內，從而獲得英國政府的退稅。

我們作為一家從事廣泛研發活動的公司，在英國研發稅收優惠制度下提出索賠。該制度為公司在會計期間的符合研發支出提供以15%至16.2%的有效稅收優惠（視乎我們支付的公司稅率），該制度的規則複雜。例如，如果稅務機構挑戰或部分或全部拒絕我們的索賠，例如聲稱相關支出不符合獲取稅收優惠的技術條件，那麼這種挑戰或拒絕可能對我們的現金流和財務表現產生實質影響。此外，英國研發稅收優惠制度的未來變更可能意味著我們不再符合資格，或對我們能夠提出索賠（或受益於之）的程度產生實質影響。

中小板計劃對我們非常有利，因為在該計劃下，我們的符合資格研發活動所產生的交易虧損可交出，可獲得高達18.6％符合資格支出的現金回贈，該支出自2023年4月1日後產生。此外，英國政府於2024年2月22日對中小企業制度進行了進一步修改，其中包括研發密集型公司的新稅率27％的引入（我們可能不適用），該修改自2023年4月1日後產生的支出生效。符合資格的支出主要包括研究人員的就業成本、消耗品、外包合同研究組織成本和作為我們不收到收入的研究項目的公用事業成本。我們的管線研究、臨床試驗管理和製造開發活動的大部分成本由我們的子公司Autolus Limited執行，均符合這些稅收折扣現金回贈申請的條件。

2023年4月1日起，研發增加減免(CDEC)計劃的表頭稅率從13%增加至20%，可為從該日期起發生的符合條件的研發支出產生高達15%（從10.5%增加）的現金回扣。

英國研發刺激計畫和英國中小企業計畫的收益視為綜合損益表的收入，並按適用稅率徵稅。

2024 年 2 月 22 日制定的《2024 年財務法》中目前的中小企業和 RDEC 計劃的修訂將從 2024 年 4 月 1 日或之後生效，並將 (i)（除非有限的例外適用）對於分包的研發活動或外部提供的工人支出申請的稅收減限制（如此類轉包活動不在英國進行或該等工人不受英國規定）薪酬稅，以及 (ii) 將中小企及 RDEC 計劃合併為單一計劃這將為盈利公司產生高達合資格開支的 15% 的淨現金利益，而虧損公司則最高達 16.2%。儘管如此，研發密集中小企業的增加率為 27%，仍將從 2024 年 4 月 1 日或之後的期間起生效。

目前我們符合中小板制度的條件，但如果我們的項目是由政府資助的，我們還可以根據研發稅收補貼(RDEC)制度提出申訴。基於特定員工人數、營業額及資產總額的因素，未來我們可能無法繼續符合中小型企業(SME)計劃的資格。如果我們不再符合中小板制度的資格，我們可以在截至2024年12月31日的期間內根據RDEC制度或截至2025年12月31日的合併研發(R&D)制度提出申訴。然而，需要注意的是，在RDEC制度下我們可以提出申訴資格的相關支出種類相對於SME制度更為有限(例如，一些在SME制度下可以有資格申訴的分包成本可以不符合目前的RDEC制度的補貼標準)。在合併制度下，分包規則更接近目前的SME制度。

一般和管理費用

一般和行政費用主要包括薪資、相關福利、旅遊和員工股份報酬費用，用於執行、財務、法律和其他行政職能的人員。一般和行政費用還包括分配的設施相關成本、專利申請和審查成本，以及用於市場營銷、保險、法律、咨詢、會計和審計服務的專業費用。

隨著我們增加員工來支援產品候選藥的計劃開發，我們預計未來的一般和行政費用將會增加。此外，如果我們認為我們的產品候選藥可能會得到監管批准，我們會預期薪資和相關福利的增加，因為我們需要準備商業運營，特別是與產品候選藥的銷售和市場營銷相關的工作。

作為一家上市公司，我們已經經歷了並將繼續經歷增加的費用，包括增加的會計、審計、法律、監管和合規成本，以及與遵守納斯達克上市規則和SEC要求相關的董事和高管保險費用，還有更高的投資者和公共關係費用。另外，如果我們未能保持外國私人發行人的地位，我們期望承擔遵守適用的SEC和納斯達克要求的增加開支。

處分固定資產損失

處分資產和設備的損失主要包括處分所有類別的資產和設備所產生的損失。

營業租賃權益及相關之固定資產減損

營業租賃權益及相關之固定資產減損主要由來自租賃物業和租賃改善孳息的減損損失組成，該等資產現時並未被我們利用。

其他收入（費用），淨額

其他收入（費用）的淨額主要包括外匯交易的收益和損失，副租金收入以及由租賃終止引起的利益或損失。

利息收入

利息收入主要由銀行和貨幣市場基金所提供的我們的現金及現金等價物餘額的利息構成。我們將資金投資於各種短期的軸承儀器。

利息費用

利息費用主要包括因使用有效利率法進行的Blackstone和biontech合作協議相關責任的未來版稅和里程碑的分期攤銷所產生的利息費用。每季度，我們評估Blackstone合作協議和biontech的未來款項的現值和未來可能向Blackstone和biontech支付的版稅和銷售里程碑款項，並考慮是否需要作出相應調整。如果這些款項的金額或時間與我們之前的估算大不相同，我們將對未來版稅和里程碑責任相關的負債進行累計調整。所做的調整是作為利息費用的調整在發生變更估計的期間認列。 biontech協議如果此類收款或付款的金額或時間與我們之前的估計相差很大，我們將會對與未來版稅和里程碑相關的負債進行累積調整。將資產價值調整的金額作為利息費用在發生估計變更的期間認列。

所得稅益（費用）

我們在英國、美國、德國和瑞士都要繳納公司稅。由於我們業務的性質，自成立以來已經虧損。我們所認列的所得稅收益（費用）代表在英國可收回的研發稅收抵免加上在美國應納所得稅的相抵免之和。

未放棄的英國虧損可無限期攜帶到未來的應稅利潤中抵銷，但需符合多項利用條件和限制。每年可抵銷的金額限制為£500萬加上英國應稅利潤的增量50%。扣除應收稅款抵免後，截至2023年12月31日，我們在英國累積可攜帶的稅前虧損達41810萬美元。我們承載了320萬美元的延期所得稅資產余額，涉及美國實體截至2024年6月30日，沒有形成任何减值準備。截至2024年6月30日，我們在英國的淨延期所得稅資產形成完全减值準備，因為未來應納稅利潤的恢復性是未知的。2023年4月1日，英國公司稅的主稅率增至25%，對於利潤超過250,000英鎊的公司，或利潤低於50,000英鎊的公司，採用19%的小額利潤稅率（利潤介於50,000英鎊和250,000英鎊之間的公司可獲得主稅率的邊际減免）。

如果我們未來產生收入，我們可能會從英國的“專利盒”制度中受益，該制度允許從專利或專利產品的收入所得利潤按有效稅率10％徵稅。

營運業績結果

比較截至2024年6月30日和2023年6月30日三個月的財務數據

下表總結了截至二零二四年六月三十日和 2023 年六月三十日止三個月的營運業績（以千計）：


	截至六月三十日止三個月				變更		變更
	2024		2023		(以千計)		(百分比)

授權收入	$	—	$	—	$	—	—	%
營運費用：
研究與開發	(36,612)		(33,232)		(3,380)		10	%
一般及行政	(21,903)		(11,122)		(10,781)		97	%
處置財產及設備損失	—		(23)		23		(100)	%
營運租賃使用權資產及相關物業及設備的減值	(414)		—		(414)		100	%
營運開支總額（淨值）	(58,929)		(44,377)		(14,552)		33	%

其他收入淨額	1,226		482		744		154	%
利息收入	9,656		3,403		6,253		184	%
利息支出	(10,174)		(5,020)		(5,154)		103	%
其他收入（費用）總額，淨值	708		(1,135)		1,843		(162)	%
所得稅前淨虧損	(58,221)		(45,512)		(12,709)		28	%
所得稅費用	(51)		(40)		(11)		28	%
淨虧損	$	(58,272)	$	(45,552)	$	(12,720)	28	%

研發費用

以下表格提供我們研發費用的進一步詳細信息(以千為單位):


	截至6月30日的三個月				改變（以千為單位）		改變（百分比）
	2024		2023
直接研發費用
B細胞惡性腫瘤（Obe-cel，AUTO1/22和AUTO3）	$	7,713	$	4,147	$	3,566	86	%
其他項目（AUTO4，AUTO5，AUTO6，AUTO7和AUTO8）	876		701		175		25	%
總直接研發費用	$	8,589	$	4,848	$	3,741	77	%

間接研發費用和未分配成本:
與人員有關（包括基於股份的報酬）	$	18,073	$	16,659	1,414		8	%
間接研發費用*	9,950		11,725		(1,775)		(15)	%
總研發費用	$	36,612	$	33,232	$	3,380	10	%
*間接研發費用是扣除英國研發稅務抵免後的淨額。

為期2024年6月30日結束的三個月，研發費用由2023年6月30日結束的3320萬美元增加了340萬美元，主要原因為：

•臨床試驗費用增加$430萬，主要與我們的研發活動有關，包括製造消耗品的運輸成本。

•員工薪酬及其他相關費用增加了140萬美元，其中包括股份分紅成本，這主要是由於從事研究開發活動的員工人數增加所致。

•基於我們在英國史蒂芬奇的新製造工廠「The Nucleus」以及租賃現有物業成本增加，裝置相關成本增加了60萬美元。

•因固定資產折舊及攤銷增加了40萬美元，部分抵銷了其他款項。

•由於中小企業（"中小板"）計劃相關的符合研發支出增加，英國研發稅收減少180萬美元（研發支出減少）。

•與我們的研發活動相關的專業咨詢和法律費用減少了70萬美元。

•製造行業科技基礎設施維護成本減少了70萬美元，且

•一般辦公室費用減少了10萬美元。

一般和管理費用

截至2024年6月30日三個月結束時，總務及行政費用由2023年6月30日三個月結束時的1110萬美元增加了1080萬美元，主要原因是：

•薪酬和其他雇用相關成本增加了670萬美元，包括股份基礎報酬費用，主要是因為參與一般和行政活動的員工數量增加了。

•與商業化準備活動相關的花費增加了250萬美元。

•我們總務及行政活動相關法律和專業費用增加了170萬美元。

•設施費用增加了20萬元，這是由於一般和行政活動使用空間增加造成的，與辦公室一般費用相關，部分抵銷了這個增加。

•與企業及商業運作相關的信息技術基礎建設和信息系統支援方面減少了30萬美元。

經營租賃權利資產和相關的財產和設備損失

截至2024年6月30日的三個月，我們認定一筆與位於英國恩菲爾德的租用物業相關的經營租賃使用權資產和相關財產及設備的減值損失為40萬美元。截至2023年6月30日的三個月未認定類似的損失。

其他收入（費用），淨額

其他收入（費用），淨額從2023年6月30日三個月的$ 50萬增加到2024年6月30日三個月的$ 120萬。增加的$ 70萬主要是由於這兩段時間英鎊兌美元匯率走強所致。

利息收入

截至2024年6月30日三個月結束時，利息收入由2023年6月30日結束時的340萬美元增至970萬美元。利息收入增加的630萬美元主要是由於收益率提高以及我們的現金及現金等價物賬戶余額在2024年6月30日三個月結束時與2023年6月30日三個月結束時相比增加。

利息費用

截至2024年6月30日三個月結束，利息開支從2023年6月30日三個月結束的500萬美元增加至1020萬美元。利息支出增加了520萬美元，主要是由於我們與黑石的合作協議和BioNTech授權與選擇協議相關的未來版稅和里程碑負債餘額增加所致。

比較截至2024年6月30日和2023年的六個月

下表概述了我們2024年6月30日和2023年6月30日结束的六個月的營運業績（以千為單位）：


	截至六月三十日止六個月				變更 (以千計)		變更 (百分比)
	2024		2023

授權收入	$	10,091	$	1,292	$	8,799	681	%
營運費用：
研究與開發	(67,283)		(60,620)		(6,663)		11	%
一般及行政	(40,080)		(20,406)		(19,674)		96	%
處置財產及設備損失	—		(3,791)		3,791		(100)	%
營運租賃使用權資產及相關物業及設備的減值	(414)		—		(414)		100	%
營運開支總額（淨值）	(97,686)		(83,525)		(14,161)		17	%

其他（費用）收入（淨額）	(379)		1,264		(1,643)		(130)	%
利息收入	16,589		6,849		9,740		142	%
利息支出	(29,443)		(9,925)		(19,518)		197	%
其他開支總額，淨值	(13,233)		(1,812)		(11,421)		630	%
所得稅前淨虧損	(110,919)		(85,337)		(25,582)		30	%
所得稅費用	(43)		(26)		(17)		65	%
淨虧損	$	(110,962)	$	(85,363)	$	(25,599)	30	%

許可證收入

截至2024年6月30日的前6個月，基於《與biontech簽署的許可及選項協議》，營業收入達到1010萬美元。與cabaletta bio inc. (“cabaletta”)簽署的選項和許可協議的執行主要是基於所認可的非退還許可費，截至2023年6月30日的前六個月，營業收入為130萬美元。與biontech的許可和選項協議相關的許可收入為主要數據。 Corcept Therapeutics的股票今天為何大漲？

研發費用

以下表格提供我們研發費用的進一步詳細信息(以千為單位):


	截至六月三十日之半年度財報				改變（以千為單位）		改變（百分比）
	2024		2023
直接研發費用
B細胞惡性腫瘤（Obe-cel，AUTO1/22和AUTO3）	$	12,021	$	9,277	$	2,744	30	%
其他項目（AUTO4，AUTO5，AUTO6，AUTO7和AUTO8）	1,044		1,543		(499)		(32)	%
總直接研發費用	$	13,065	$	10,820	$	2,245	21	%

間接研發費用和未分配成本:
與人員有關（包括基於股份的報酬）	33,475		30,881		2,594		8	%

間接研究與開發費用	20,743		18,919		1,824		10	%
總研發費用	$	67,283	$	60,620	$	6,663	11	%

研發費用由2023年6月30日的6060萬美元，增加670萬美元至2024年6月30日的6730萬美元，主要原因如下：

•臨床試驗費用增加了520萬美元，主要涉及我們的研發活動，包括製造耗材的運輸成本，

•員工薪酬及其他僱員相關費用增加260萬美元，包含以股份為基礎償酬費用，其中主要是因研發活動從事員工數量增加所致。

•設施費用增加了240萬美元，主要是與我們在英國斯蒂文奇的新製造工廠The Nucleus有關的費用增加，以及與維護我們目前租用物業相關的費用增加。

•物業和設備相關的折舊和攤提增加了20萬美元，部分抵銷了這部分。

•英國研發稅收減免增加了130萬美元（研發費用減少），主要是由於符合中小板計畫的研究與開發支出增加。

•在我們的研究和開發活動中，專業咨詢和法律費用減少了150萬美元。

•資訊科技製造行業維護成本減少了$60萬，且

•總辦公室費用減少了30萬美元。

一般和管理費用

截至2024年6月30日的六個月，一般和行政費用由2023年6月30日的2040萬美元增加了1970萬美元，主要原因是：

•薪酬和其他就業相關成本增加1120萬美元，包括股票報酬費用，在一般和行政活動中從事的員工人數增加是主要驅動力。

•和商業發展準備活動相關的費用增加了480萬美元。

•由於我們的總務活動，法律和專業費用增加了270萬美元。

•科技製造行業和信息系統相關的支持，與企業和商業運營有關，增加了60萬美元。

•設施成本增加30萬美元，由於一般行政活動使用的空間增加以及與辦公室相關的費用增加。

•與物業及設備有關的折舊及攤銷增加了10萬美元。

處分固定資產損失

截至2023年6月30日的六個月，我們認列了一筆380萬美元的財產和設備虧損，該虧損與位於英國史蒂文奇退出的製造設施中不再使用的固定資產有關。截至2024年6月30日的六個月沒有這樣的處置。

經營租賃權利資產和相關的財產和設備損失

自2024年6月30日止的六個月，我們認列了一筆與位於英國恩菲爾德的租賃物業相關的營運租賃權利資產和相關物業及設備的減損損失40萬美元。但在自2023年6月30日止的六個月内並無類似減損被認列。

其他（支出）收入，淨額

其他（費用）收入，淨額從截至2023年6月30日的130萬美元收入下降到2024年6月30日的40萬美元費用。此費用減少170萬美元，主要是由於英鎊兌美元匯率升值造成淨外匯虧損180萬美元，抵銷了2024年6月30日相對於2023年6月30日的租賃終止收益10萬美元。

利息收入

截至2024年6月30日的六個月，利息收入為1660萬美元，相比於截至2023年6月30日的六個月的680萬美元有所增加。970萬美元的利息收入增加主要與2024年6月30日截至的六個月我們的現金及現金等價物的收益和高賬戶餘額有關，相比於截至2023年6月30日的六個月。

利息費用

截至2024年6月30日的前六個月，利息支出增至2,940萬美元，相比截至2023年6月30日的前六個月的990萬美元，利息支出增加了1,950萬美元，主要是由於我們與黑石和biontech的合作協議所涉及的未來版稅和里程碑負債餘額增加。

流動性和資本資源

自從成立以來，我們並未產生任何商用產品收入，從業務運作中還遭受了經營損失和負現金流的困擾。我們預期將來在推進我們的產品候選品進入臨床前和臨床開發階段、尋求監管批准和追求任何經核准的產品候選品商業化的過程中，將會承擔顯著的費用和經營損失。我們預期，我們的研究和開發以及一般和行政費用，可能會在我們計劃的研究、臨床開發和潛在商業化活動中增加。因此，我們將需要大量額外的資本來資助我們的業務運作，直到我們能夠從產品銷售中產生顯著的收入為止。

我們目前沒有任何經批准的產品，也從未從產品銷售中產生任何商業收入。我們主要通過政府補助，銷售股票的收益，公開發行，通過我們的股權市場，通過英國的研究和開發稅收補貼以及中小板和實驗發展稅收補貼計劃的收入，在許可安排和戰略合作和融資協議方面資助我們的業務。自2014年創立至2024年6月30日，我們從這些資本來源籌集了總額17億美元。

截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為70590萬美元。

現金流量

以下表格概述了我們每個期間的現金流量（以千為單位）：


	截至六月三十日止六個月
	2024		2023
經營活動使用的現金淨額	$	(91,597)	$	(80,566)
投資活動使用的現金淨額	(1,374)		(8,011)
融資活動提供（用於）的現金淨額	559,362		(910)
匯率變動對現金、現金等值及限制現金的影響	233		14,558
現金、現金等值及限制現金淨增加（減少）	$	466,624	$	(74,929)

經營活動所使用的淨現金流量

2024年6月30日結束的六個月期間，營運活動使用了9100萬美元現金，由我們的淨損失11100萬美元、營運資產和負債的變動導致的淨現金流出2260萬美元以及4200萬美元的非現金費用組成，部分抵消了這些現金流出。非現金費用涉及已計提的利息費用和2940萬美元的累積折舊調整、520萬美元的股份報酬、370萬美元的折舊和攤銷費用、230萬美元的非現金營運租賃費用、120萬美元的外匯差額以及40萬美元的經營租賃權利使用資產和相關物業及設備出售損失，但被後期所得稅的移動20萬美元抵消。在2024年6月30日結束的六個月期間，因我們營運資產和負債的變動導致營運活動產生的淨現金流出主要包括存前付費支出和其他流動和非流動資產1670萬美元的淨增加，應計利息費用和其他負債430萬美元的減少以及營運租賃負債260萬美元的減少，但應付帳款增加100萬美元。

2023年6月30日結束的六個月中，營運活動使用了8060萬美元現金，這是由於我們淨損失為8540萬美元，從經營資產和負債的變化中產生的淨現金流出1280萬美元，部分抵消了非現金收入1760萬美元所引起的影響。這些非現金收入涵蓋了應計利息費用及累積補回調整990萬美元，股份報酬510萬美元，處分固定資產的損失380萬美元，折舊及攤銷340萬美元，非現金營運租賃費用190萬美元，終止營運租賃的損失10萬美元，同時被匯率期貨差額所抵消630萬美元，並有推遲所得稅運動的30萬美元。2023年6月30日結束的六個月中，從我們營運資產和負債的變化中產生的淨現金流出主要來自於應計費用和其他負債960萬美元的減少，攤銷和營運租賃負債淨額下降680萬美元，應付帳款增加330萬美元，預付費用和其他流動及非流動資產的淨減少20萬美元，以及長期儲蓄增加10萬美元。

投資活動使用的淨現金流量

2024年和2023年上半年，我們在投資活動中分別使用了140萬美元和800萬美元的現金，全部用於購買不動產和設備。

籌資活動之淨現金流入額

在截至2024年6月30日的六個月內，來自融資活動的淨現金為5,594萬美元，與BioNTech協議和我們的ADS承銷發行的淨籌資額有關。在截至2023年6月30日的六個月內，用於融資活動的淨現金為90萬美元，主要用於支付與先前股權融資相關的發行成本。

籌資需求

我們預計在進行持續的業務活動時，我們的開支將大幅增加，特別是當我們繼續進行obe-cel的商業準備活動、運營我們的新商業製造設施以及推進我們的產品候選物的臨床前活動和臨床試驗時。我們的支出將隨著以下方面的增加而增加：

•為obe-cel或任何通過臨床前和臨床試驗的產品候選者尋求監管批准；

•在我們可能獲得營銷批准且打算自行或合作商業化的任何產品候選人中，建立一個銷售、市場營銷和分銷基礎設施;

•聘請額外的臨床、醫療和研發人員；

•擴建我們的製造行業和設施，以容納我們不斷增加的員工基礎；和

•維護、擴展並保護我們的知識產權組合。

我們的資本主要用途是報酬及相關費用、臨床成本、外部研發服務、實驗室及相關用品、法律及其他監管費用，以及行政及經常性費用。我們未來的資金需求將主要取決於支持產品候選品發展所需的資源。

基於我們目前的臨床發展計劃，我們認為我們目前的現金及現金等價物足以支持我們在本不經審計的簡明合併財務報表日期起至少未來十二個月的營運費用和資本支出需要。我們的估計是基於可能被證明錯誤的假設，我們可能比預期更早地使用我們可用的資本資源。如果我們取得obe-cel或其他產品候選者的監管批准，我們預計將因產品製造、銷售、市場和分銷的重要商業化支出而產生成本，具體取決於我們選擇何處進行商業化。我們還可能需要額外的資本來尋找其他產品候選者的許可或進行收購。

由於研究、開發和商業化藥品候選品存在眾多風險和不確定因素，我們無法精確估計我們的營運資金需求金額。我們未來的籌資需求將取決於並可能會因多種因素而顯著增加，包括：

•我們臨床試驗和其他研發活動的範圍、進度、結果和成本；

•來自相關法規當局的市場核准的成本、時間、收據和條款；

•將來活動的成本，包括產品銷售、醫療事務、市場營銷、製造業和分配業務，適用於任何獲得營銷批准的產品候選人;

•我們產品商業銷售的營業收入，如果我們任何產品候選人獲得營銷批准。

•聘新員工以壓力位我們持續增長的成本及時程問題；

•準備、提交和檢控專利申請、維護和執行我們的知識產權，以及保護與知識產權相關的索賠的費用；以及

•我們授權或取得其他產品候選產品或技術的程度。

除非我們能夠產生足夠的產品收入以實現盈利之前，我們預計將通過公共或私募股權投資產品、可退款的英國研發稅抵免和中小企業和 RDEC 計劃的收入、外發牌安排或戰略合作協議來資助我們的現金需求。在我們通過出售股權籌集額外資本的範圍內，現有股東的所有權益將被稀釋。如果我們透過其他第三方資金、合作協議、戰略聯盟、授權安排或行銷和分銷安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或產品候選人的寶貴權利，或根據可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法在需要時籌集額外資金，我們可能需要延遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來商業化工作，或授予開發和銷售我們否則希望自己開發和營銷的產品或產品候選產品的權利。

重要會計政策及重要判斷和估計

我們對財務狀況及營運結果的管理討論和分析，是基於我們根據美國公認會計原則（U.S. GAAP）編制的未經審計的簡明合併財務報表。編制我們的未經審計的簡明合併財務報表及相關披露，要求我們進行估計和判斷，影響資產、負債、成本和費用的報告金額，以及揭示未經審計的簡明合併財務報表中的條件資產和負債。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在情況下合理的各種其他因素，其結果構成對於不容易從其他來源得到的資產和負債攜帶價值下判斷的基礎。我們在持續評估我們的估計和假設。我們的實際結果可能因不同的假設或狀況而有所不同。

以下我們已經更新了我們重大判斷和會計估計，從我們年度報告中包括的內容。

使用相對獨立銷售價格分配交易價格

我們將預付款項按照履約方的相對獨立銷售價值的最佳估算比例來分配。相對獨立銷售價值的估算是通過確定開發和許可義務的市場價值來進行的。由於這些輸入不是直接可觀察到的，因此該估算是通過考慮所有合理可用的信息，包括在協商合同時使用的內部定價目標，考慮每個開發方案的不同開發階段和從類似安排的調整市場數據來確定的。當識別與實質權利相關的履行義務時，這些履行義務的相對獨立銷售價值確定還包括評估期權被行使的可能性和客戶在行使權利後觸發的支付。這種評估涉及重要的判斷，可能對收入的金額和時間產生重大影響。

對於2024年6月30日與Cabaletta的研究、選項和授權協議以及BioNTech的授權和選項協議，需要使用相對獨立銷售價格的分配進行六個月的評估。

未來權利金及里程碑責任，淨額及累計調整。

我們按照有效利率確定的攤銷成本計量了Blackstone Collaboration Agreement和BioNTech Obe-cel產品收益權 (“BioNTech 債務”) 當作負債。與Blackstone Collaboration Agreement相關的負債涉及未來的特許權利和銷售里程碑淨值，按照我們對未來特許權利和里程碑支付的時間和金額的當前估計以及預期在協議的估計期間內收到的Blackstone Development Payments來計量。同樣，與BioNTech有關的負債涉及未來的特許權利，按照我們對未來特許權利支付的時間和金額的當前估計來計量。根據BioNTech License and Option Agreement，里程碑支付 ( “BioNTech 里程碑支付” )按照BioNTech的選擇支付，因此它們並未納入有效利率的確定或負債的計量。

負債使用有效利率攤銷，在估計協議的有效期內承認利息費用。每個報告期，我們評估未來預期的版稅、里程碑付款和黑石發展款在估計期內發生的機率、時間和金額。如果估計發生變化，則使用追回法承認其對負債攤銷進度和相關利息費用的影響。

我們預估未來應支付給我們的版稅和里程碑款項的機率、時間和金額，以及應支付給我們的黑石發展款項，考慮了重要的不可觀察輸入變量。這些輸入變量包括監管批准、預估病人人口、預估出售價格、預估銷售量、預估銷售高峰期和銷售增長、預期推出時間及其對版稅的影響以及整體成功機率。此外，相關的負債交易成本將在協議預估期間內分攤至利息支出。

黑石合作協議負債及Biontech負債的攜帶金額是基於我們對未來支付給黑石的版稅、里程碑以及預期的黑石開發款項收入的估計，並按照初始有效利率折現整個安排的預期現值。估計的未來版稅、里程碑付款和未來的黑石開發付款收入的現值與攜帶金額之間的超額或不足，在利用有效利率計算利息費用時被記為累積抓住調整項目。

合約義務

截至2024年6月30日，除了在本報告中包含的我們未經查核的簡明合併基本報表的附註12至14中透露的信息外，我們的合同義務和承諾沒有發生重大變化，這些信息已在我們的年度報告中的“財務狀況和經營結果的管理討論和分析”中描述。

未採用的近期會計宣告

本季報告中包含我們未經審計的摘要綜合財務報表第2項「重大會計政策概述」中可能對我們的財務狀況和業績產生影響的最近公布的會計準則說明。

第三項、市場風險之定量化與定性揭露

我們在業務的常規過程中面臨市場風險，這些風險主要限於利率波動和貨幣兌換匯率波動。我們保持了大量現金，這些現金超過聯邦保險限額，以不同的貨幣存放在一個或多個金融機構，根據預期的流動性需求進行存款時間的限定。

利率風險

我們對利率敏感度的影響主要受美國和英國銀行利率的波動影響。截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們現金及現金等價物分別為$705,900,000和$239,600,000。我們的現金盈餘已被投資於收息的儲蓄和貨幣市場基金。我們並未進入貿易或投機性投資。假設利率立即變化1個百分點，將導致我們未經審計的摘要綜合損益表的利息收入增加$2,100,000，期限至2023年12月31日。

截至2024年6月30日，黑石合作協議負債具有固定的有效利率，不會因利率波動而受到影響。然而，BioNTech負債的有效利率可能會因某些契約支付的自由裁量性質而受到波動的影響。我們沒有其他受利率變動影響的未償債務。

外幣兌換風險

匯率期貨風險是指金融工具的公允價值或未來現金流量由於外匯匯率變化而波動的風險。我們面臨的外匯匯率變動風險，主要涉及英國主要運營子公司持有的外幣現金及現金等價物餘額、在美國的營運活動以及以英鎊以外的貨幣計價的外包供應商協議等。我們通過保持每個貨幣的現金及現金等價物水平足以滿足可預見的支出，進而尽可能地降低外匯匯率風險。

截至2024年6月30日，我們絕大部分的現金及現金等價物都由我們的英國子公司持有，其中大約30%以英鎊計價，約70%以美元計價，微不足道的金額使用歐元和瑞士法郎計價。其餘相當可觀的現金及現金等價物由我們的美國子公司持有，以美元計價。

匯率波動對我們在英國主要營運子公司持有的美元餘額產生了實際影響，導致綜合損益表中存在實際的匯率收益和損失，由子公司美元兑英鎊的升值和貶值引起。匯率進一步波動或恢復到以前的匯率水平已經引起或可能繼續引起綜合損益表中的實際波動或相當的損失。

我們以英鎊為記賬幣種，即我們的功能貨幣，並以美元匯報財務報表。以功能貨幣為基準外，以其他貨幣計價的貨幣性資產和負債將以資產負債表日的匯率轉換為功能貨幣。以外幣計價的非貨幣性資產和負債將以交易當日的匯率轉換為功能貨幣。來自外幣交易的匯率利益或損失將包括在各自期間的淨利潤（淨損失）的確定中。我們記錄了外匯匯率期貨收益，2024年6月30日結束的三個月為120萬美元，2023年6月30日和2024年6月30日結束的六個月分別為40和50萬美元的外匯收益，2023年6月30日結束的六個月為130萬美元的外匯收益，這些收益包括在未經審計的簡明綜合損失聯合綜合損益表中的其他收入（費用）淨額。

資產及負債的翻譯以資產負債表日期的匯率為基準，營業收入及費用的翻譯以平均匯率為基準，股東權益的翻譯則以歷史匯率為基準。翻譯調整不包括在決定淨利潤（虧損）中，但包括在其他綜合收益（損失）的外匯調整中，後者是股東權益的一個組成部分。

我們目前不從事貨幣避險活動以減少我們的貨幣風險，但我們未來可能開始這樣做。這些工具可用於有選擇性地管理風險，但不能保證我們完全在重大外匯波動方面得到保護。

第四項。控制和程序

揭示控制和程序的評估

我們保持“揭露控制和程序”，這在交易所法案的規則13a-15(e)和規則15d-15(e)中得到了定義。這些程序旨在確保我們所提交或提交的報告中需要披露的信息在SEC的規則和表格指定的時間內記錄、處理、概括和報告，並累積和傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關必要披露的決策。在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，無論控制和程序的設計和操作多麼出色，也只能提供合理的、而不是絕對的，保證控制和程序的目標得到實現。此外，在設計揭露控制和程序時，我們的管理層在評估可能的揭露控制和程序的成本效益關係時，採用了判斷。

任何控制系統的設計都部分地基於對未來事件發生可能性的一些假設，並不能保證任何設計在所有潛在未來情況下都能成功實現其所宣稱的目標；隨著時間的推移，由於條件的變化或者遵守政策或程序的程度可能惡化，控制可能變得不足夠。由於控制系統自身的固有限制，因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能發生而不被檢測。

本公司管理層連同本公司的行政總裁兼致富金融(臨時代碼)官員，已於2024年6月30日評估公司根據證券交易法規第13a-15(e)和15d-15(e)條文所制定的披露控制和程序的效力。根據評估，本公司的行政總裁和致富金融(臨時代碼)官員已作出結論：截至2024年6月30日，由於內部財務報告監控的控制缺失導致一個實質的內部管制缺失，本公司的披露控制和程序沒有效力。第一個實質的內控缺失，是在本公司於2023年12月31日的財務報表審計過程中識別出來。該缺失的詳細情況請參閱 “財務報告內部管制變更”

在審閱我們未經審計的2024年3月31日止的簡明合併基本報表期間，我們發現關於複雜交易的會計存在第二個實質性缺陷。這個實質性缺陷未能讓我們識別、理解和評估BioNTech協議的某些關鍵方面對於會計的影響。我們的流程設計不足以處理交易的複雜性，也沒有讓協議的關鍵方面能在有效和及時的條件下評估其對基本報表的影響。

我們的整改計劃包括重新設計處理複雜會計交易的過程，以便我們能夠識別、理解並評估對財務報表可能有實質影響的任何關鍵判斷、估計或其他因素的影響。我們的整改計劃將包括：(i) 結構化項目計劃，讓我們能夠管理多個利益相關者，包括我們在處理複雜會計交易時使用的專業人員；(ii) 使用總結性輸出，從而能更早地審查對財務報表可能有影響的關鍵判斷、估計和其他因素；以及(iii) 增強我們的審查過程和控制項，包括增加更多時間來保證其有效運作。

財務報告內部控制的變更

在稽核2023年12月31日結束的財政年度基本報表時，我們發現一個與我們對ASC740解釋及應用的錯誤有關的實質性缺陷，與我們在英國中小板技術稅收方面的問題有關，我們過去以所得稅收益(費用)來呈現，而非將其作為研究和開發費用的減少。所得稅在稽核2023年12月31日結束的財政年度基本報表時，我們發現一個與我們對ASC740解釋及應用的錯誤有關的實質性缺陷，與我們在英國中小板技術稅收方面的問題有關，我們過去以所得稅收益(費用)來呈現，而非將其作為研究和開發費用的減少。

我們已經採取措施通過增強對運營所得稅控制和相關財務報告控制的人員提供的培訓和改進與稅務專家使用有關的控制設計，改善了 U.k. 中小板稅收抵免餘額的確定相關的控制，因此，我們認為這種實質缺陷已於2024年6月30日得到修復。

除了上述的糾正過程外，截至2024年6月30日三個月內，我們的財務報告內部控制未作任何變更（按照《證券交易法》第13a-15(f)條的定義），這些變更在實質上對我們的財務報告內部控制有重大影響，或有相當大的可能性影響我們的財務報告內部控制。

第二部分 - 其他信息

項目1. 法律訴訟。

偶爾，我們可能會參與在業務的正常運作中發生的法律訴訟。我們目前並未參與任何重要的法律訴訟，我們也不知道有任何對我們構成負面影響的訴訟案件正在進行中或威脅著我們的業務、營運成果或財務狀況。

項目1A.風險因素。

有關我們業務相關的風險和不確定因素的信息列於我們的年度報告的第I部分第1A項“風險因素”中。截至本季度報告之日，除下列情況外，在年度報告中已披露的風險因素未發生實質性變化:

我們發現財務報告內部控制項存在實質性缺失，這可能會繼續對我們準確及及時地報告營運結果和財務狀況能力產生負面影響。

作為一家公開上市公司，我們必須遵守《交易法》的報告要求，以及2002年修訂的《薩班斯-奧克斯利法案》（以下簡稱「薩班斯-奧克斯利法案」）和納斯達克股票市場的上市標準。

《薩班斯-豪利法案》要求我們維護有效的披露控制和報告流程以及內部財務報告控制。它還要求管理層對我們的內部財務報告控制進行年度評估並披露任何這些控制中的重大缺陷。在審計2023年12月31日結束的財務報表時，我們發現了一個與歷史上對ASC 740的錯誤解釋和應用有關的內部財務報告控制方面的重大缺陷，導致我們的英國中小企業所得稅抵免在所得稅收益（費用）中被錯誤地呈現。請參閱我們年報書第II部分第8項“合併財務報表”中的附註3，“先前發布的合併財務報表重編”中的信息。我們已採取措施通過（i）加強提供所得稅控制和相關財務報告控制工作的人員的培訓和（ii）改善海關稅務專家在確定我們英國中小企業所得稅抵免余額方面的控制設計，來紓解實質缺陷。我们認为这个重大缺陷在2024年6月30日已得到紓解，但不能保證我们不會在此领域继续发现进一步的财务控制缺陷。

此外，關於我們對截至2024年3月31日的三個月度的審查程序，我們發現由於對複雜會計交易的控制不足，額外有一個重大缺陷。缺乏控制使我們無法識別、理解和評估與Biontech協議有關的某些關鍵判斷在2024年3月31日的三個月度出現時的影響。我們所設計的流程不足以應對交易會計的複雜性，也無法對這些事宜及其對我們的基本報表的影響進行有效和及時的評估。

任何未能補救已確認的實質缺失，或未能開發或維護有效控制，或在實施或改善此類控制時遇到任何困難，都可能損害我們的經營業績或使我們無法履行報告義務，並可能導致我們財務報表的重述，例如我們在最近的10-K年度報告中更詳細地描述的先前發行的合併財務報表的重述。

任何未能補正已識別之重要弱點、未能實行和維持有效的財務報告內部控制，亦可能對管理評估結果及將來所要求的獨立註冊會計師就我們的財務報告內部控制所作出的鑒證產生負面影響。我們不能保證我們現在正在採取和計劃採取的措施將補正上述的主要弱點，或者不會由於未能實行和維持適當的財務報告內部控制或迴避這些控制而出現任何額外的重要弱點或財務報告重製。此外，即使我們成功地加強了控制和程序，這些控制和程序在未來也可能不足以防止或識別不正常行為或錯誤，或促進我們財務報表的公正呈現。我們繼續評估補正已識別的主要弱點的步驟。任何未能維持有效的財務報告內部控制將會對我們及時準確地報告財務狀況和營運結果的能力產生負面影響。如果我們的財務報表不準確，投資者可能無法全面了解我們的營運。

同樣地，如果我們的基本報表未能及時提交，我們可能會受到納斯達克、SEC或其他監管機構的制裁或調查，或遭受其他潛在的索賠或訴訟。不有效的內部財務報告控制還可能導致投資者對我們的報告財務信息失去信懇智能，進而對我們的ADSs的交易價格產生負面影響。

未能有效揭示控制和程序以及內部財務報告控制也可能導致投資者對我們報告的財務和其他信息失去信懇智能，這可能對我們的ADS交易價格產生負面影響。此外，如果我們無法繼續達到這些要求，我們可能無法繼續在納斯達克全球貨幣精選市場上掛牌。

第二項。未註冊的股權銷售和資金用途。

無。

第3條。違約高於優先證券。

無。

項目4.礦山安全披露。

不適用。

第5項。其他資訊。

內幕交易安排

在2024年6月30日結束的三個月內，除了以下情況，我們的董事或官員（根據《交易所法案》第16a-1（f）條款定義）沒有進行「第10b5-1條例交易安排」或「非第10b5-1條例交易安排」（指Regulation S-k的408(a)項下所定義的各項）。採用或終止我們的股票董事或官員（如在《交易所法案》第16a-1（f）條款下所定義）在此期間沒有進行遵循「第10b5-1條款的交易安排」或「非第10b5-1條款的交易安排」（如Regulation S-k的408(a)項所定義）所述之規定，唯獨以下所述。

2024年7月31日，trane technologies plc發布新聞稿宣布其2024年第一季度的業績。 2024年6月14日, Martin Pule我們的首席科學官, 採用根據Regulation S-k條例408(a)中定義的“10b5-1交易安排”，旨在滿足10b5-1(c)規則的肯定辯護。該銷售計劃的初始期限為 2025年3月21日。並涵蓋出售公司總共 698,741 ADSs，每股普通股名義價值為0.000042美元。公司股票

第6項。展品。

以下展品可以在本表格 10-Q 季度報告中提供，或以參考文獻納入：

展示編號

描述

3.1

Autolus Therapeutics plc的公司章程（參照我們在Form F-1 （文件號碼：333-224720）上的3.1展示而成立）

31.1*

根據2002年Sarbanes-Oxley法案302節條款，按照1934年證券交易法13a-14(a)和15d-14(a)規定，首席執行官的認證

31.2*

根據2002年Sarbanes-Oxley法案302節條款，按照1934年證券交易法13a-14(a)和15d-14(a)規定，首席財務官的認證

32.1**

根據Sarbanes-Oxley法案2002年906條，按照18 U.S.C.第1350節條款，首席執行官和首席財務官的認證

展品編號

描述

101.INS*

行內XBRL實例文檔

101.SCH*

內嵌連結文檔的XBRL分類擴展模式。

104

交互式數據文件封面（嵌入在內聯XBRL文檔中）


*			隨函附上
**			本證書僅作為《10-Q表格季報告》的附屬文件，根據18 U.S.C.第1350節提供，並未為修訂後的《證券交易法》第18條的目的或其他受該條款負責的原因而提交，也不應被視為被任何申報人在修訂後的《證券法》或《證券交易法》下的任何申報中引用，無論該申報在本文日期之前還是之後，而不受任何一般引用語言的影響。

簽名

根據《證券交易法》的要求，申報人已經授權簽署此報告，且得到了授權。

奧托洛斯治療有限公司

日期:

二零二四年八月八日

由:

/s/ 克里斯蒂安·伊廷博士

姓名

克里斯蒂安·伊廷博士

標題：

行政總裁

(代表註冊人)

日期:

二零二四年八月八日

由:

/s/ 羅伯特·多爾斯基

姓名

羅伯特·多爾斯基

標題：

首席財務官

(首席財務主任)