第99.1展示文本
avita medical報告第二季度財務業績
2024年8月8日，加利福尼亞州瓦倫西亞——專注於一流的創傷護理管理和皮膚修復器械的商業化再生醫學公司AVITA Medical, Inc. (納斯達克股票代碼：RCEL，澳大利亞證券交易所股票代碼：AVH) 今日報告了截至2024年6月30日的第二季度財務業績。 ——專注於一流的創傷護理管理和皮膚修復器械的商業化再生醫學公司AVITA Medical，Inc.(納斯達克股票代碼：RCEL，澳大利亞證券交易所股票代碼：AVH)今日報告了截至2024年6月30日的第二季度財務業績。
財務業績和最近的業務更新
「我們的第二季度營業收入達到了創紀錄的1510萬美元，反映了我們在商業執行方面強化關注的成效，」 AVITA Medical首席執行官Jim Corbett表示。 「RECELL GO的FDA批准和我們最近提交的RECELL GO mini突顯了我們在擴大對燒傷和全皮厚度缺陷的治療能力方面取得的進展。此外，我們與Regenity的協議進一步增強了我們處理全面臨床需求的能力。我們繼續致力於建立RECELL作爲創面療法的標準，同時將AVITA Medical轉變爲一家廣泛的創口敷料公司，最終提高可訪問性並服務更多的患者。」
未來的里程碑
財務指導
「我們預計第三季度商業收入將比第二季度增長26%至32%，」AVITA Medical的首席財務官David O'Toole說道。「在我們穩固的第二季度和7月份的強勁開局之後，我們對我們的商業團隊實現這一目標的能力充滿信心。然而，我們已經下調了全年營收預測，仍然反映了37%的年增長率和持續的增長趨勢。憑藉RECELL GO和PermeaDerm的推出以及即將推出的新皮基質的積極新發展，我們打算在第二季度的勢頭上建立優勢並繼續提供強大的業績。」
2024年第二季度財務結果
總收入增長了29.3%，即340萬美元，達到1520萬美元，而去年同期爲1180萬美元。我們的商業收入在2024年6月30日結束的三個月中爲1510萬美元，較去年同期的1170萬美元增長了340萬美元，增長了29.5%。商業收入的增長主要是由於深入現有客戶帳戶和新的全層厚度皮膚缺陷帳戶的推廣所帶來的。.
毛利潤率爲86.2%，比去年同期增長500個點子，主要是由於收入增加和生產量增加所驅動。
由於可報銷的臨床試驗結束，BARDA的收入從上一年對應期的50萬美元降至零。 BARDA的收入來源於美國衛生及公共服務部助理秘書處下的生物醫藥先進研究和開發局根據正在進行的美國政府合同號HHSO100201500028C提供的資金。
本季度營業費用總額爲2,870萬美元，相較於2023年同期的2,120萬美元增加。營銷費用增加630萬美元，主要原因是因員工相關費用、包括薪資、福利、佣金、專業費用和差旅費用等的增加，這是爲支持我們在2023年第二季度和2024年第一季度擴大商業組織以支持日益增長的商業運營而進行的。G＆A費用增加140萬美元，因薪資和福利增加、離職福利增加，部分抵消了延期報酬費用和專業服務費用的下降。此外，研發費用減少了20萬美元，主要是由於專業服務費用和開發費用減少。
由於OrbiMed信貸協議的長期債務利息支出增加了大約130萬美元，相較於前一年同期，欠款本金爲4000萬美元。
其他收入淨增加80萬美元，淨收入達到160萬美元。本期其他收入包括與權證負債公允價值變動相關的210萬美元的收入，以及與我們的投資相關的70萬美元的收入。非現金費用因債務公允價值變動而發生120萬美元的偏移。上期收入包括與我們的投資相關的70萬美元及10萬美元的盈利。
淨虧損爲1540萬美元，基本和稀釋後每股虧損爲0.60美元，而2023年同期淨虧損爲1040萬美元，基本和稀釋後每股虧損爲0.41美元。
截至2024年6月30日，公司現金、現金等價物和可市場變現證券約爲5410萬美元。
網絡廣播和電話會議信息
AVITA Medical將於2024年8月8日星期四下午1:30太平洋時間（2024年8月9日星期五上午6: 30澳大利亞東部標準時間）舉行電話會議，討論其財務業績和最新業務亮點。如需參加電話會議，請提前註冊以接收撥入詳細信息和個人PIN碼 https://register.vevent.com/register/BI460b032551fb410185009f5eac59ddac。現場網絡直播可通過AVITA Medical投資者關係網站的「事件」部分進行訪問，在現場事件後不久將提供網絡直播的回放。
AVITA Medical, Inc.是一家商業化階段的再生醫學公司。
AVITA Medical® 是一家商業化階段的再生醫學公司，通過創新的設備改變傷口護理管理和皮膚修復的現狀。我們的平台領先於RECELL。® RECELL 是一種由患者自身的皮膚再生屬性構建的噴霧式皮膚，已被食品和藥物管理局批准用於治療燒傷和全層厚度皮膚缺陷，並用於穩定脫色白癜風病變區域的再色素化。™RECELL利用患者自身皮膚的再生屬性創建Spray-On Skin Cells，提供了在診所點的變革性解決方案。®AVITA Medical還擁有PermeaDerm的獨家營銷、銷售和分銷權，在美國被廣泛使用的一種生物合成傷口基質。
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在國際市場上，RECELL系統被批准推廣在廣泛的應用中促進皮膚癒合，包括燒傷、全層厚度皮膚缺損和白癜風等。RECELL系統在澳大利亞獲得TGA註冊，在歐洲獲得CE標準認證，在日本獲得PMDA批准。
想了解更多信息，請訪問www.avitamedical.com.
關於前瞻性陳述的警示性說明
Th其新聞稿可能包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述通常可以通過使用 「預測」、「期望」、「打算」、「可能」、「將」、「相信」、「估計」、「展望」、「展望」、「目標」、「目標」、「項目」、「繼續」、「展望」、「指導」、「未來」 等詞語以及未來日期的使用來識別。前瞻性陳述包括但不限於與我們的產品獲得監管部門批准的時間和實現相關的陳述；醫生對我們產品的接受、認可和使用；未能從批准我們的產品中獲得預期收益；監管行動的影響；產品責任索賠；與國際運營和擴張相關的風險；以及其他業務影響，包括公司無法控制的行業、經濟或政治條件的影響。這些聲明自本新聞稿發佈之日起作出，除非法律要求，否則公司沒有義務公開更新或修改任何聲明。有關可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的更多信息和其他重要因素，請參閱公司最新的10-k表年度報告和其他公開文件的 「風險因素」 部分，以討論這些風險和其他風險和不確定性。
投資者及媒體聯繫方式： Lisa Miller Lumos Pharma投資者 Relations 512-792-5454 ir@lumos-pharma.com 來源：Lumos Pharma, Inc。
Jessica Ekeberg
電話+1-661-904-9269
電子郵件investor@avitamedical.com
電子郵件media@avitamedical.com
本報告的發佈得到AVITA Medical公司的首席財務官批准。
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AVITA醫療公司。
合併資產負債表
（以千爲單位，除每股數據外）
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|
截至 |
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|
2024年6月30日 |
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|
2023年12月31日 |
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||
資產 |
|
|
|
|
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||
現金及現金等價物 |
|
$ |
17,452 |
|
|
$ |
22,118 |
|
有價證券 |
|
|
36,604 |
|
|
|
66,939 |
|
應收賬款淨額 |
|
|
8,717 |
|
|
|
7,664 |
|
BARDA應收款項 |
|
|
94 |
|
|
|
30 |
|
預付款項及其他流動資產 |
|
|
3,382 |
|
|
|
1,659 |
|
庫存 |
|
|
6,709 |
|
|
|
5,596 |
|
總流動資產 |
|
|
72,958 |
|
|
|
104,006 |
|
固定資產和設備，淨值 |
|
|
7,024 |
|
|
|
1,877 |
|
經營租賃權使用資產 |
|
|
3,938 |
|
|
|
2,440 |
|
公司持有的壽險資產("COLI") |
|
|
2,888 |
|
|
|
2,475 |
|
無形資產, 淨額 |
|
|
545 |
|
|
|
487 |
|
其他長期資產 |
|
|
473 |
|
|
|
355 |
|
總資產 |
|
$ |
87,826 |
|
|
$ |
111,640 |
|
負債、非合格延期薪酬計劃股票獎勵和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款及應計費用 |
|
|
4,155 |
|
|
|
3,793 |
|
應計工資和福利 |
|
|
7,624 |
|
|
|
7,972 |
|
當前的非合格延期薪酬("NQDC")負債 |
|
|
753 |
|
|
|
168 |
|
其他流動負債 |
|
|
1,255 |
|
|
|
1,266 |
|
流動負債合計 |
|
|
13,787 |
|
|
|
13,199 |
|
長期債務 |
|
|
40,989 |
|
|
|
39,812 |
|
非合格延期薪酬負債 |
|
|
3,148 |
|
|
|
3,663 |
|
合同負債 |
|
|
340 |
|
|
|
357 |
|
長期營業租賃負債 |
|
|
3,281 |
|
|
|
1,702 |
|
認股權負債 |
|
|
1,968 |
|
|
|
3,158 |
|
負債合計 |
|
|
63,513 |
|
|
|
61,891 |
|
非合格延期薪酬計劃股份獎勵 |
|
|
398 |
|
|
|
693 |
|
承諾和可能的賠償（注13） |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
普通股，每股面值$0.0001，授權發行200,000,000股，截至2024年6月30日和2023年12月31日，已發行並流通25,949,906股和25,682,078股， |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
優先股，每股面值$0.0001，授權發行10,000,000股，截至2024年6月30日和2023年12月31日，未發行或流通股數 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
公司用非合格延期薪酬計劃持有的普通股份 |
|
|
(1,022 |
) |
|
|
(1,130 |
) |
額外實收資本 |
|
|
358,510 |
|
|
|
350,039 |
|
累計其他綜合損失 |
|
|
(1,556 |
) |
|
|
(1,887 |
) |
累積赤字 |
|
|
(332,020 |
) |
|
|
(297,969 |
) |
股東權益合計 |
|
|
23,915 |
|
|
|
49,056 |
|
負債、非合格延期薪酬計劃股票獎勵和股東權益的總計 |
|
$ |
87,826 |
|
|
$ |
111,640 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
頁面 4
AVITA醫療公司。
截至2020年6月30日和2019年6月30日三個月和六個月的營業額
（以千爲單位，除每股數據外）
(未經審計)
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|
三個月已結束 |
|
六個月已結束 |
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||||||||
|
|
2024年6月30日 |
|
2023年6月30日 |
|
2024年6月30日 |
|
2023年6月30日 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售收入 |
|
$ |
15,183 |
|
$ |
11,753 |
|
$ |
26,287 |
|
$ |
22,303 |
|
租賃收入 |
|
|
12 |
|
|
- |
|
|
12 |
|
|
- |
|
總收入 |
|
|
15,195 |
|
|
11,753 |
|
|
26,299 |
|
|
22,303 |
|
銷售成本 |
|
|
(2,111 |
) |
|
(2,204 |
) |
|
(3,624 |
) |
|
(3,871 |
) |
毛利潤 |
|
|
13,084 |
|
|
9,549 |
|
|
22,675 |
|
|
18,432 |
|
BARDA 收入 |
|
|
- |
|
|
530 |
|
|
- |
|
|
1,157 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售和營銷 |
|
|
(16,302 |
) |
|
(10,003 |
) |
|
(28,942 |
) |
|
(16,543 |
) |
一般和行政 |
|
|
(7,519 |
) |
|
(6,165 |
) |
|
(16,481 |
) |
|
(14,460 |
) |
研究和開發 |
|
|
(4,887 |
) |
|
(5,076 |
) |
|
(10,081 |
) |
|
(9,662 |
) |
運營費用總額 |
|
|
(28,708 |
) |
|
(21,244 |
) |
|
(55,504 |
) |
|
(40,665 |
) |
營業虧損 |
|
|
(15,624 |
) |
|
(11,165 |
) |
|
(32,829 |
) |
|
(21,076 |
) |
利息支出 |
|
|
(1,347 |
) |
|
(7 |
) |
|
(2,703 |
) |
|
(11 |
) |
其他收入，淨額 |
|
|
1,611 |
|
|
801 |
|
|
1,544 |
|
|
1,526 |
|
所得稅前虧損 |
|
|
(15,360 |
) |
|
(10,371 |
) |
|
(33,988 |
) |
|
(19,561 |
) |
所得稅支出 |
|
|
(33 |
) |
|
(13 |
) |
|
(63 |
) |
|
(43 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(15,393 |
) |
$ |
(10,384 |
) |
$ |
(34,051 |
) |
$ |
(19,604 |
) |
每股普通股淨虧損： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本款和稀釋版 |
|
$ |
(0.60 |
) |
$ |
(0.41 |
) |
$ |
(1.32 |
) |
$ |
(0.78 |
) |
加權平均普通股： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本款和稀釋版 |
|
|
25,760,278 |
|
|
25,239,723 |
|
|
25,699,030 |
|
|
25,221,009 |
|
頁面 5