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Co-Diagnostics，Inc.報告2024年第二季度財務結果
2024年8月8日，鹽湖城— 擁有一種獨特的、擁有專利平台的分子診斷檢測試劑開發的分子診斷公司Co-Diagnostics, Inc. (納斯達克: CODX)今天宣佈截至2024年6月30日的財務業績。
2024年第二季度財務結果：
| ● | 基於在各種撥款協議下取得某些里程碑成就，公司的營業收入爲270萬美元，比上一年的20萬美元增長了。 | |
| ● | 由於較低的股票補償費用、壞賬費用和與Co-Dx PCR平台的臨床試驗相關的費用，10.1百萬美元的經營費用比上一年減少了13.7%。 | |
| ● | 2023年相比，770萬美元的營業虧損較去年的1200萬美元有所減少。 | |
| ● | 淨虧損760萬美元，相比上一年的890萬美元淨虧損，每股完全攤薄後虧損0.25美元，而不是去年的每股完全攤薄淨虧損0.31美元。 | |
| ● | 調整後的EBITDA虧損爲590萬美元，相比上一年的960萬美元有所降低。 | |
| ● | 截至2024年6月30日，現金、現金等價物和可交易證券爲4490萬美元。 |
2024年第二季度以及最近業務亮點：
| ● | 向美國食品和藥品監督管理局（FDA）提交了Co-Dx™ PCR Pro™平台的第一個510K申請，其中包括Co-Dx PCR Pro儀器和場外可用的Co-Dx PCR COVID-19檢測 | |
| ● | 在南鹽湖市開設了一家新的製造工廠，專門生產我們的Co-Primers®寡核苷酸、Co-Dx™ PCR Pro™儀器和新的Co-Dx PCR檢測杯 | |
| ● | 將Co-Dx載體控制技術擴展到15個美國州，包括使用Vector Smart® PCR檢測在蚊子池中進行的蚊媒病的環境監測th 在美國內華達州擴展了使用Vector Smart® PCR檢測在蚊子池中進行的環境監測，以檢測傳播蚊媒疾病 | |
| ● | 參加了在佛羅里達州邁阿密海灘舉辦的FIME 2024交易展會，來自116個國家的參展商和超過15,000名專業參觀者參加，以展示新的Co-Dx PCR平台 |
「Co-Diagnostics 在今年取得的進展讓我們非常高興，」 Co-Diagnostics 的首席執行官 Dwight Egan 說道，「我們爲 FDA 提交新儀器和 COVID-19 檢測試劑盒的 510(k) 申請，以供場外交易使用。醫療設備可適用於批准豁免檢驗認證，也適宜在現場使用。我們相信這將有助於進一步擴大這種新型平台的市場和價值，同時我們將繼續致力於爲該新儀器特別針對現場使用的 Co-Dx PCR COVID-19 檢測申請 FDA 認可，並期待提供即時更新。在整個年度內，我們也將繼續努力推動 Tb、多重呼吸道和 HPV 測試的開發。」
「我們真誠地相信，我們離提供最低成本、易於使用且高度可訪問的診斷醫療平台更近了一步。我們還期待着在今年晚些時候開始進行我們的多重檢測的臨床評估，」 說道Co-Diagnostics的致富金融官Brian Brown。
電話會議和網絡直播
co-diagnostics將於今天下午4:30舉行會議通話和網絡直播，與分析師和機構投資者討論其財務業績。會議通話和網絡直播可通過以下方式觀看：
網絡廣播：ir.codiagnostics.com 在「活動和網絡研討會」頁面上
電話會議 看漲：844-481-2661（國內）或412-317-0652（國際）
該通話將被錄製，並在公司網站上提供： https://codiagnostics.com。
*Co-Dx PCR平台（包括PCR Home™，PCR Pro™，移動應用程序和所有相關測試）正在接受FDA和/或其他監管機構的審核，目前尚未上市。 Co-Dx PCR Pro儀器和Co-Dx COVID-19檢測目前正在接受FDA審核。
關於 Co-Diagnostics公司：
Co-Diagnostics公司爲一家分子診斷公司，開發、製造和銷售最先進的診斷技術。該公司的技術被用於基於核酸分子（DNA或RNA）的檢測和/或分析的測試。該公司還使用其專有技術爲其Co-Dx PCR家庭和現場診斷平台設計特定測試，併爲感染性疾病以外的其他應用定位基因標記。
非通用會計準則 財務指標：
本新聞稿包含調整後的EBITDA，即不包括折舊、攤銷、所得稅（利益）費用、淨利息（收入）費用、投資實現收益、股權激勵、待定業績考覈金融資產公允價值的變動、資產處置收益或虧損以及一次性交易相關費用的非GAAP表現。公司認爲調整後的EBITDA爲管理層和投資者提供了有關其運營結果的有用信息。公司管理層使用這一非GAAP表現與過往時期的結果進行比較分析，並用於預算和計劃制定。公司認爲使用調整後的EBITDA向投資者提供了評估經營成果和趨勢以及與其他公司的財務數據相比較的附加工具，許多公司向投資者提供了類似的非GAAP財務數據，這使得公司在其財務和經營決策中使用的重要指標更具透明度。
管理層不單獨或替代基本報表確定的財務指標考慮非公通用會計原則（non-GAAP）指標。非公通用會計原則指標的主要限制是它排除了基本報表所要求記錄的重要費用。爲了彌補這些限制，管理層會將非公通用會計原則和基本報表結果一同呈現。非公通用會計原則指標應與基本報表結果一同考慮，但不應被視爲基本報表結果的替代品或優越品。淨利潤與調整後的經營盈利及折舊前利潤（EBITDA）之間的調節表在本公告末尾附有。公司呼籲投資者審查這個調節表，不要依賴任何單一的財務指標來評估公司業務。
前瞻性聲明：
本新聞稿包含前瞻性聲明。前瞻性聲明可通過諸如「相信」、「預期」、「估計」、「打算」、「可能」、「計劃」、「將」等類似表達方式的措辭或這些措辭的否定形式加以識別。此類前瞻性聲明基於製表時存在的事實和條件以及對未來事實和條件的預測。本新聞稿中的前瞻性聲明包括我們的信念，即因爲被清除用於場外交易的醫療設備自動歸類爲CLIA豁免，使它們也適用於現場使用，因此這種清除將有助於進一步擴大新平台的市場和價值，同時我們準備爲新型具有現場使用功能的Co-Dx PCR COVID-19檢測工具追求FDA的清除，同時我們預計我們將於今年晚些時候開始進行我們的多重檢測臨床評價。前瞻性聲明受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響。實際結果可能與此類前瞻性聲明所考慮或預計的結果存在實質性差異。本新聞稿讀者被警告不要過分依賴任何前瞻性聲明。由於某些風險和不確定性，不能保證任何預期的結果會及時或完全實現，相關信息請見我們於2024年3月14日向證券交易委員會（SEC）提交的10-K年度報告中的風險因素披露和我們向SEC提交的其他文件。本公司不承擔更新與本新聞稿所討論的事項有關的任何前瞻性聲明的任何義務，除非適用的證券法律要求。
投資者關係聯繫方式：
安德魯 本森
投資者關係主管
+1 801-438-1036
investors@codiagnostics.com
CO-DIAGNOSTICS，INC.和子公司
合併資產負債表
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 13,858,866 | $ | 14,916,878 | ||||
| 有價投資證券 | 31,020,811 | 43,631,510 | ||||||
| 應收賬款，淨額 | 551,504 | 303,926 | ||||||
| 庫存，淨額 | 1,463,960 | 1,664,725 | ||||||
| 應收所得稅 | - | 26,955 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,324,098 | 1,597,114 | ||||||
| 流動資產總額 | 48,219,239 | 62,141,108 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 3,054,487 | 3,035,729 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 2,547,485 | 2,966,774 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 26,252,333 | 26,403,667 | ||||||
| 投資合資企業 | 627,924 | 773,382 | ||||||
| 總資產 | $ | 80,701,468 | $ | 95,320,660 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 1,863,499 | $ | 1,482,109 | ||||
| 應計費用 | 1,504,750 | 2,172,959 | ||||||
| 經營租賃負債，當前 | 878,174 | 838,387 | ||||||
| 流動或有對價負債 | 838,032 | 891,666 | ||||||
| 遞延收入 | 220,930 | 362,449 | ||||||
| 流動負債總額 | 5,305,385 | 5,747,570 | ||||||
| 長期負債 | ||||||||
| 應繳所得稅 | 699,113 | 659,186 | ||||||
| 經營租賃責任 | 1,703,717 | 2,152,180 | ||||||
| 或有對價負債 | 595,599 | 748,109 | ||||||
| 長期負債總額 | 2,998,429 | 3,559,475 | ||||||
| 負債總額 | 8,303,814 | 9,307,045 | ||||||
| 承付款和或有開支（注10） | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 可轉換優先股，面值0.001美元；已授權5,000,000股；截至2024年6月30日和2023年12月31日，已發行和流通的股票分別爲0股 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.001美元；授權1億股；截至2024年6月30日，已發行36,759,680股，已發行31,911,002股；截至2023年12月31日，已發行36,108,346股和已發行31,259,668股 | 36,760 | 36,108 | ||||||
| 庫存股，按成本計算；截至2024年6月30日和2023年12月31日分別持有4,848,678股股票 | (15,575,795 | ) | (15,575,795 | ) | ||||
| 額外的實收資本 | 99,878,676 | 96,808,436 | ||||||
| 累計其他綜合收益 | 371,208 | 146,700 | ||||||
| 累計收益（赤字） | (12,313,195 | ) | 4,598,166 | |||||
| 股東權益總額 | 72,397,654 | 86,013,615 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 80,701,468 | $ | 95,320,660 | ||||
CO-DIAGNOSTICS，INC.和子公司
綜合損益表
| 截至6月30日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 產品收入 | $ | 161,102 | $ | 197,806 | ||||
| 補助金收入 | 2,495,738 | - | ||||||
| 總收入 | 2,656,840 | 197,806 | ||||||
| 收入成本 | 212,148 | 459,095 | ||||||
| 毛利潤 | 2,444,692 | (261,289 | ) | |||||
| 運營費用 | ||||||||
| 銷售和營銷 | 1,041,243 | 1,732,966 | ||||||
| 一般和行政 | 3,132,385 | 3,713,895 | ||||||
| 研究和開發 | 5,612,691 | 5,981,043 | ||||||
| 折舊和攤銷 | 338,335 | 305,246 | ||||||
| 運營費用總額 | 10,124,654 | 11,733,150 | ||||||
| 運營損失 | (7,679,962 | ) | (11,994,439 | ) | ||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||
| 利息收入 | 342,188 | 191,892 | ||||||
| 已實現的投資收益 | 74,165 | 411,190 | ||||||
| 處置資產的收益 | 3,500 | - | ||||||
| 重新計量購置意外開支的收益（虧損） | (244,116 | ) | 359,405 | |||||
| 合資企業權益法投資的收益（虧損） | (74,503 | ) | (125,193 | ) | ||||
| 其他收入總額，淨額 | 101,234 | 837,294 | ||||||
| 所得稅前虧損 | (7,578,728 | ) | (11,157,145 | ) | ||||
| 所得稅準備金（福利） | 20,590 | (2,238,320 | ) | |||||
| 淨虧損 | $ | (7,599,318 | ) | $ | (8,918,825 | ) | ||
| 其他綜合損失 | ||||||||
| 扣除稅款的有價證券未實現淨收益的變動 | 144,653 | 107,366 | ||||||
| 其他綜合收入總額 | $ | 144,653 | $ | 107,366 | ||||
| 綜合損失 | $ | (7,454,665 | ) | $ | (8,811,459 | ) | ||
| 普通股每股虧損： | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | $ | (0.25 | ) | $ | (0.31 | ) | ||
| 已發行股票的加權平均值： | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | 30,124,696 | 29,088,159 | ||||||
CO-DIAGNOSTICS，INC.和子公司
美國通用會計準則（GAAP） 無/非通用會計準則措施
(未經審計)
淨損失與調整後的EBITDA的對賬:
| 截至6月30日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 淨虧損 | $ | (7,599,318 | ) | $ | (8,918,825 | ) | ||
| 利息收入 | (342,188 | ) | (191,892 | ) | ||||
| 已實現的投資收益 | (74,165 | ) | (411,190 | ) | ||||
| 折舊和攤銷 | 338,335 | 305,246 | ||||||
| 處置資產的收益 | (3,500 | ) | - | |||||
| 或有對價公允價值的變化 | 244,116 | (359,405 | ) | |||||
| 股票薪酬支出 | 1,499,658 | 2,169,801 | ||||||
| 所得稅準備金（福利） | 20,590 | (2,238,320 | ) | |||||
| 調整後 EBITDA | $ | (5,916,472 | ) | $ | (9,644,585 | ) | ||