附錄99.1

奧麥羅製藥公司報告2024年第二季度財務業績

— 今天舉行電話會議 美國東部時間下午4:30

西雅圖，華盛頓州 – 八月7日 2024 — 奧麥羅公司 (納斯達克股票代碼: OMER) 是一家臨床階段生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化針對免疫性疾病，包括補體介導的疾病，以及癌症、成癮和強迫性障礙的大市場和孤兒指標的小分子和蛋白質治療藥物。公司今天宣佈了最近的亮點和發展，以及截至2024年6月30日第二季度的財務業績，包括：

2024年第二季度淨虧損爲5600萬美元，每股0.97美元，而2023年第二季度淨虧損爲3730萬美元，每股0.59美元。截至2024年6月30日的六個月內，我們的淨虧損爲9320萬美元，每股1.60美元，而去年同期的淨虧損爲7100萬美元，每股1.13美元。2024年第二季度包括在該季度交付的narsoplimab藥物物質的1760萬美元費用，該藥物的製造始於2023年10月，2120萬美元用於償還與貸款相關的債務，以及190萬美元的與貸款相關的交易成本。這些重要的現金支出總計4070萬美元，預計在可預見的未來不會再次發生。

●     2024年6月3日，我們與Athyrium Capital Management管理的基金（統稱「Athyrium」）和Highbridge Capital Management管理的基金（統稱「Highbridge」）作爲貸方簽訂了信用和擔保協議（「信用協議」）。根據信用協議，我們簽署了一項初始的6710萬美元高級擔保定期貸款（「初始定期貸款」），並向貸方支付了2120萬美元，以交換Omeros擁有的現有到期日爲2026年2月15日的5.25%可轉換高級票據（「2026票據」）共計11810萬美元的本金，佔我們總2026票據的55％。信用協議還提供了一項2500萬美元的延遲支取期貸款，可由Omeros在2025年6月3日之前或之日之後根據對narsoplimab在造血幹細胞移植相關性血栓性微血管病（「TA-TMA」）的監管批准的請求而提取。信用協議下的所有貸款均具有2028年6月3日到期日。

ο購買價格 債務交換和 回購我們的未償2026票據代表了從票面價值約25％的折扣。

ο初始貸款期限和延遲提款期貸款均不包括對貸款人的股權考慮，在這些交易的結果中防止了任何股東的稀釋。

ο     回購後，我們持有的2026年到期債券本金約爲9800萬美元。

●     截至2024年6月30日，我們可用於經營和債務償還的現金及短期投資金額爲1.589億美元，較2023年12月31日減少了1290萬美元。

●     如前所披露，我們提交了一項分析計劃，以評估我們現有的臨床試驗數據，以及擬提供的其他證據，用於再次提交TA-TMA領域narsoplimab生物製品許可申請（BLA）。我們正在就分析計劃和擬納入提交的其他證據與FDA進行持續討論。已安排與FDA的另一次會議，並我們預計在更確切的信息可用時，將對重新提交計劃和預期時間表進行進一步更新。

●     我們繼續推進我們的首席MASP-3抑制劑抗體zaltenibart（又名OMS906）通過一個包括兩項完全招募完成的臨床試驗和一個長期延長研究計劃的特發性夜間血紅蛋白尿症（「PNH」）第2期開發計劃，接受過第一或第二項研究的患者均有資格參加。患者繼續參加延長研究，並且我們計劃在今年晚些時候啓動zaltenibart在PNH中的第3期項目。

●     我們的第2期臨床試驗中正在進行zaltenibart用於治療補體3腎小球病（「C3G」）的招募。C3G的第3期項目計劃於2025年初開始。

奧麥羅製藥主席兼首席執行官格里高利·A·德姆波盧斯（Gregory A. Demopulos 萬.D.）表示：「在第二季度，我們在快速推進臨床計劃的同時大幅增強了我們的資產負債表。」「通過在六月完成的債務性貸款和債券回購交易，我們將2026年可轉債的未償餘額減少了一半以上，並以大幅折價的方式收回，而不會稀釋股東的權益。有了新的擔保性貸款，我們現在的大部分未償債務將在2028年到期，公司已經做好準備處理2026年可轉債的剩餘餘額，並獲得了最多2500萬美元的額外期限貸款用於支持TA-TMA中narsoplimab的商業推出。儘管冗長的監管流程不斷讓我們的團隊、股東，尤其是急需有效治療這種經常致命疾病的TA-TMA患者感到沮喪，但我們相信我們擬提交的BLA材料非常有力，我們致力於讓narsoplimab成爲治療TA-TMA的首個獲批產品。我們期待進一步更新我們與FDA進行的持續討論的結果。與此同時，我們的MASP-3抑制劑zaltenibart繼續快速推進，產生一致性較好的數據，與其他已上市和開發中的替代途徑抑制劑相比，仍然保持着良好的進展，並計劃在今年晚些時候在PNH中啓動第3期項目，在C3G中計劃於2025年初。」

第二季度及近期臨床發展

●     關於納索普利單克隆抗體（以曼南結合凝集素相關絲氨酸蛋白酶-2（「MASP-2」）爲靶標）的最新進展包括以下內容：

o     我們先前向FDA提交了一份分析計劃，以評估已存在的臨床試驗數據，來自外部來源可得的歷史對照人群的現有數據，納索普利單抗擴展使用（即，同情用途）計劃的數據，以及針對納索普利單抗作用機制的數據。我們正在與監管機構就擬議的分析計劃以及FDA對我們BLA重新提交的要求進行持續討論。已經安排了與FDA的另一次會議，我們預計在更明確的信息可用時，將進一步更新我們的BLA重新提交計劃和預期的時間安排。

o     FDA最近宣佈建立罕見疾病創新樞紐，這將作爲FDA內部支持罕見疾病治療和產品開發的單一聯繫和協作點。該樞紐將重點關注針對較小人群或自然病史不一致且不完全理解的疾病的治療產品。FDA對這些問題的關注及他們對罕見疾病社區倡導的積極回應令人鼓舞，我們認爲樞紐的設立是FDA承諾認可並應對開發這些疾病療法所面臨的獨特挑戰的實際表現。

ο     除了之前關於TA-TMA中納索普利單抗的發表外，國際移植專家正在準備兩份手稿 - 一份關於我們TA-TMA關鍵試驗與TA-TMA患者外部對照人群之間生存比較結果，另一份詳細介紹我們擴展使用計劃中有關納索普利單抗治療TA-TMA患者獲得的生存數據。醫生們繼續要求在他們患有TA-TMA的患者中使用納索普利單抗。考慮到這種威脅人生的情況尚無批准的治療方案，我們將繼續盡力幫助這些患者。

●     Recent developments regarding OMS1029, our long-acting, next-generation MASP-2 inhibitor, include:

o     Both the single- and multiple-ascending-dose Phase 1 studies of OMS1029 have now been completed. The results support once-quarterly dosing, administered either subcutaneously or intravenously. Data from the multiple-ascending-dose study will be utilized to inform dose selection for continued clinical development. Consistent with the results of the single-ascending-dose Phase 1 clinical trial of OMS1029 completed in early 2023, OMS1029 was generally well tolerated at all doses evaluated in the multiple-ascending-dose study, with no significant safety concern identified to date.

o     We continue to evaluate large market indications for Phase 2 clinical development of OMS1029. These include neovascular age-related macular degeneration, sometimes referred to as 「wet AMD.」 MASP-2 inhibition previously showed efficacy in a pre-clinical murine model of wet AMD and we are currently engaged in a primate study comparing OMS1029 to Eylea (afibercept), a product currently approved to treat wet AMD. If shown to be effective, OMS1029 administered systemically (e.g., either intravenously or subcutaneously) could represent a significantly more attractive treatment experience compared to Eylea and other currently approved treatments for wet AMD, which require frequent injections directly into the posterior chamber of the eye.

●     Recent developments regarding OMS906, our lead monoclonal antibody targeting mannan-binding lectin-associated serine protease-3 (「MASP-3」), the key activator of the alternative pathway, include:

o     美國非專有名稱委員會（USAN）在與世界衛生組織國際非專有名稱專家委員會（INN）協商的情況下，最近爲OMS906選擇了非專有名稱「zaltenibart」。 USAN理事會通過與世界衛生組織的INN計劃和各國命名團體密切合作，旨在實現全球藥物命名的標準化和統一，確保藥物信息傳達準確無歧義。未來，我們將在出版物、會議上以及其他論壇上使用zaltenibart這個名稱來指代我們的主導MASP-3抗體。

o     我們正在進行的階段2臨床試驗評估了zaltenibart在對C5抑制劑ravulizumab反應不佳的PNH患者中的兩個劑量，繼續產生令人鼓舞的數據。該研究採用了「切換」的設計，招募正在接受ravulizumab治療的PNH患者，並添加zaltenibart以提供與ravulizumab的聯合治療，持續24周。那些通過聯合治療展示出血紅蛋白反應的患者隨後被轉爲zaltenibart單藥治療。在6月份，歐洲血液學協會年會上，來自英格蘭聖詹姆斯大學醫院的國際知名PNH專家Morag Griffin博士介紹了該研究的聯合治療階段的中期分析結果。在輔助療法期間，與基線相比，平均血紅蛋白改善量達到了3.27g/dL且12位患者中有10位轉爲單藥治療。絕對網織紅細胞計數也表現出顯著改善。zaltenibart療效良好且耐受性良好。關於zaltenibart單藥治療階段的結果摘要已經提交給美國血液學會，計劃在12月的年會上展示。zaltenibart作爲單藥治療的療效和安全性特徵仍然強大，包括持續且臨床意義重大的血紅蛋白水平和絕對網織紅細胞計數改善的展示，以及對包括細胞外和細胞內溶血的預防。

o     我們在PNH患者中進行的zaltenibart第2期研究仍在進行中，並且進展順利。2023年12月舉行的美國血液學會議上介紹了皮下zaltenibart治療的中期分析結果。在該報告之後，我們修改了研究方案，以確定抑制突破性溶血所需的血漿濃度和MASP-3抑制水平。這些數據，結合我們在「切換」型PNH研究和在健康志願者中進行的第1期研究得出的數據，預計將提供完全選擇zaltenibart劑量以供我們即將進行的第3期臨床試驗所需的數據。

o     我們計劃在PNH中的zaltenibart第3期項目中進行兩項試驗。與我們的第2期項目類似，其中一項將招募補體抑制劑未接受治療的患者，另一項將採用「切換」設計。通過我們最近與PNH專家和關注小組的諮詢委員會，我們已獲得有價值的意見，以便制定我們第3期研究的設計以及如果獲得批准後，在市場上定位zaltenibart。用於供應我們第3期臨床試驗的zaltenibart藥物物質已經制造完成，與歐洲和美國監管機構的即將舉行或已請求的第3期前會議已安排，並且啓動我們第3期項目所需的其他活動已經完成或按計劃進行。我們仍按計劃計劃在今年晚些時候啓動該項目。

●     有關OMS527的最新進展，這是我們針對成癮和強迫症以及運動障礙的磷酸二酯酶7（「PDE7」）抑制劑項目，包括：

o     2023年4月，我們獲得了由國家藥物濫用研究所（「NIDA」）頒發的爲期三年的669萬美元撥款，用於開發我們首個口服PDE7抑制劑化合物，用於治療可卡因成癮障礙（「CUD」）。我們預計到今年年底將完成由撥款資助的可卡因相互作用的臨床前研究，這是啓動評估OMS527在CUD患者中安全性和有效性的隨機安慰劑對照住院臨床研究的安全先決條件，這項研究也擬以NIDA獎勵款項資助。

財務結果

2024年第二季度淨虧損爲5600萬美元，每股虧損爲0.97美元，而2023年第二季度淨虧損爲3730萬美元，每股虧損爲0.59美元。截至2024年6月30日止六個月，我們的淨虧損爲9320萬美元，每股虧損爲1.60美元，而去年同期淨虧損爲7100萬美元，每股虧損爲1.13美元。2024年第二季度包括一筆1760萬美元的納索普利馬 drug substance 支出，該藥物物質在該季度交付，該物質的製造始於2023年10月，以及一筆2120萬美元的債務回購付款，和190萬美元的與債務交易相關費用。我們將所有的製造活動支出直至獲得美國和歐洲覈准爲合理。

截至2024年6月30日，我們有現金及短期投資可用於運營和支付債務的金額爲158.9百萬美元，較2023年12月31日減少了12.9百萬美元。

2024年第二季度，我們在雷納公司美國淨銷售額爲3640萬美元上獲得OMIDRIA版稅收入爲1090萬美元。相較於2023年第二季度在美國淨銷售額爲3570萬美元上獲得的OMIDRIA版稅收入爲1070萬美元。

2024年第二季度的總營業費用爲59.2百萬美元，而2019年第二季度爲40.9百萬美元。差異主要是由於一筆1760萬美元的納索普利馬 drug substance 交付支出和190萬美元與債務交易相關的費用。此外，zaltenibart 臨床研究費用也增加，但由於終止我們的IgA腎病項目而減少的納索普利馬臨床支出抵消了增加。

2024年第二季度，我們獲得了320萬美元的利息和其他收入，相比之下，2023年第二季度爲450萬美元。主要原因是第二季度可投資的現金和投資減少。

中止運營的淨收入爲910萬美元，稅後淨額爲每股0.15美元，在2024年第二季度，相比之下，2023年第二季度爲700萬美元，每股0.11美元。 增長主要歸因於OMIDRIA合同版稅資產上增加的非現金利息收入以及本季度高額的重新計量調整。

電話會議詳情

奧麥羅製藥的管理層將主持電話會議和網絡直播，討論財務業績並提供業務活動更新。通話將於今天舉行， 太平洋時間下午1:30；東部時間下午4:30。

要在線訪問電話會議的實時網絡廣播，請訪問奧麥羅製藥的網站，https://investor.omeros.com/upcoming-events.

要通過電話訪問現場電話會議，參與者必須註冊以下網址 https://register.vevent.com/register/BIcbf11bdb8ab84f58a90a501bd3a6beb9 以接收唯一的PIN碼。註冊後，您將有兩個選項：(1) 使用提供給您的PIN撥打註冊網站上的會議電話，或(2) 選擇「給我打電話」選項，這將立即撥打您提供的電話號碼。如果您丟失了PIN或註冊確認郵件，只需重新註冊以接收新的PIN。

通話的重播將在線訪問於https://investor.omeros.com/archived-events.

關於奧麥羅製藥公司

奧麥羅製藥是一家創新的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化針對免疫性疾病包括補體介導疾病、腫瘤、成癮和強迫障礙的小分子和蛋白治療藥物的大市場和孤兒適應症。奧麥羅製藥的首席 MASP-2 抑制劑 narsoplimab 主要針對補體凝集素通路，目前正申請生物製品許可證用於治療造血幹細胞移植相關性微血栓性微血管病。奧麥羅製藥的長效 MASP-2 抑制劑 OMS1029 目前正在進行第1期多遞增劑量臨床試驗。OMS906，奧麥羅製藥的 MASP-3 抑制劑，交替途徑的關鍵激活劑，正在朝着治療夜間遺傳性溶血素尿症和補體 3 腎小球病的第3期臨床試驗前進。以國家藥物濫用研究所資助，奧麥羅製藥的首席磷酸二酯酶 7 抑制劑 OMS527 正在臨床開發用於治療可卡因使用障礙，此外，正在開發爲治療其他成癮以及運動障礙治療的主要併發症。奧麥羅製藥還在推進廣泛的新型免疫腫瘤學項目組合，包括兩個細胞和三個分子平台。有關奧麥羅製藥及其項目的更多信息，請訪問 www.omeros.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1933年證券法第27-A節和1934年證券交易法第21-E節的前瞻性聲明，該類聲明受到上述章節爲此類聲明設立的「安全港」的約束。除歷史事實之外的所有聲明均爲前瞻性聲明，通常以「預計」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「目標」、「打算」、「可能」、「期待」、「可能」、「目標」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應」、「安排」、「目標」、「將」、「可能」 等表達方式和其變體表示。前瞻性聲明包括關於諾索普利單抗生物製品許可申請的預期下一步行動、監管事件時間安排、臨床試驗數據的可獲得性、預期FDA批准諾索普利單抗在任何適應症中的前景、關於開始或繼續評估奧麥羅製藥候選藥物的臨床試驗以及數據可獲得性的預期、關於未來現金支出的預期以及關於我們資本資源足以支撐業務運營的預期，均基於管理層的信念和假設以及僅在本新聞稿日期之日管理層可獲得的信息。奧麥羅製藥的實際結果可能會因許多原因與這些前瞻性聲明中預期的結果大不相同，包括但不限於，在相關司法管轄區監管流程中出現意外或意想不到的結果，未經證實的臨床前和臨床發展活動，我們的財務狀況和運營結果，監管流程與監督，與我們的試驗性或臨床產品的製造或供應相關的挑戰，政府和商業支付者的報銷和付款政策變化或該政策的應用，知識產權主張，競爭發展，訴訟，以及在我們於2024年4月1日向美國證券交易委員會提交的《10-K形式年度報告》中所述的風險、不確定性和其他因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過度依賴這些前瞻性聲明，我們假設對於這些前瞻性聲明不承擔更新的義務，除非有適用法律要求，新信息、未來事件或其他原因除外。

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