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©2024年C LE A R P OI N t NE UR O 2 本次展示和討論包含了極具前瞻性的陳述,這些陳述涉及聯邦證券法,其中包括公司的營業收入、毛利率、現金和現金等價物餘額的充足性以支持運營並滿足未來義務、其產品和服務的未來市場和其他業績和結果。這些前瞻性陳述基於管理層目前的預期,並受業務固有的風險的影響,這些風險可能導致公司的實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在實質性差異。特定的不確定性和風險包括:全球和政治不穩定、供應鏈瓦解、勞動力短缺以及宏觀經濟和通脹情況;公司產品和服務銷售的未來營收;公司營銷、商業化並使新產品和服務被更廣泛地市場接受的能力;我們的生物製品和藥物輸送合作伙伴取得商業成功的能力,包括他們在使用公司產品和服務進行治療的運用;公司關於費用、未來營收、資本需求以及融資的可用性和需求的預期、預測和估計;公司獲得額外資金支持其研發計劃的能力;公司管理其業務增長的能力;公司吸引和留住其關鍵員工的能力;新產品的研究、開發和監管批准所固有的風險。關於這些及可能影響公司實際結果的其他因素的更詳細信息,請參見公司提交給證券交易委員會的《年度報告》10-k和截至2024年3月31日的《季度報告》10-Q,都已經提交給證券交易委員會;以及截至2024年6月30日的《季度報告》10-Q,公司打算在2024年8月14日前提交給證券交易委員會。公司不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。
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• • • • • • • • • • • *包括擁有和許可的專利4
©2024年C LE A R P OI N t NE UR O 5 ClearPoint Neuro 導航軟件 v.2.2.1,配有集成的 ClearPoint Maestro® 大腦模型 ClearPoint Array® 軟件 v.1.2 ClearPoint Maestro® 大腦模型 Inflexion® 頭部固定框 ClearPoint Prism® 神經激光治療系統 MRI 監視器多位置頭部固定框附件套件(提供4Fr、5Fr 和7Fr) SmartFrame Array® 套件元件資本硬件和軟件一次性用品
©2024年C LE A R P OI N t NE UR O SmartFlow® 穿刺針 SmartFrame® XG 套件元件 ClearPoint Prism® 神經激光纖維 SmartFrame OR ClearPointer
7 (A) (B) (b, D) ©2024年C LE A R P OI N t NE UR O (C) 營收指導 $7.4 $11.2 $12.8 $16.3 $20.6 $24.0 $30.0 - $33.0 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 (A) 預估並可能會被修正(B)截至2024年6月30日未經審計 (C) 包括擁有和許可的專利(D) Trailing Twelve Months (TTM)
©2021年C LE A R P OI N t NE UR O 8 • 1,500平方英尺的8級潔淨室可擴展 • 1,300平方英尺的專用研發實驗室空間 • ISO 13485/MDSAP/EU MDR 認證的質量體系 • 成功通過全球監管機構和製藥行業的審計 • 培訓設施,超過100名外科醫生和製藥科學家來訪
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©2024年C LE A R P OI N t NE UR O 10 VISUALASE ClearPoint 導航軟件與所有主要診斷和術中 MRI 掃描儀兼容 ...與50多個行業和學術合作伙伴*在批准的臨床試驗和臨床前研究中。
帕金森氏病
1000000
60000
• 2.7億 - 13.5億抗藥性癲癇
1000000
11000
• 4950萬 - 1.98億難治性本體震顫
3500000
60000
1.8億 - 10.8億腦瘤 (n=3)
35000
13300
3330萬 - 3億元嚴重強迫症
500000
10000
4500萬 - 7500萬扭轉痙攣
250000
8000
3600萬 - 6000萬罕見的遺傳/溶酶體疾病 (n=7)
36500
3000
1350萬 - 6750萬麻痹/脊髓 (n=15)
331000
17900
8060萬 - 4.03億亨廷頓病
30000
4000
1800萬 - 9000萬阿爾茨海默病
6000000
500000
15億 - 113億嚴重的重度抑鬱症
1000000
20000
9000萬 - 15000萬中風康復
2000000
610000
18.3億 - 54.9億額葉顳葉癡呆
60000
12000
5400萬 - 2.7億
42億 - 208億 11†下一頁的引文和腳註 *僅適用於美國的患病率和發病率 指標 患者人口* 年發病率* 支柱2:DBS 和 BCI 支柱3:激光治療 支柱1:藥物/細胞輸送 來自年發病率的增量收入 支柱4:全球擴張 商業美國或歐盟 ClearPoint 此時的流程 ~2 倍美國收入 活動臨床試驗 臨床前研究/測試的
© 2024年 C LE A R P OI n t NE UR O 12 1。「帕金森病統計數據」,帕金森病新聞今天,https://parkinsonsnewstoday.com/parkinsons-disease-statistics/#:~:text=估計有七到十個,80歲及以上的人 。2. Neurona Therapeutics. (2021年11月4日)。Neurona Therapeutics獲得啓動NRTX-1001神經細胞療法治療慢性局竈性癲癇患者的1/2期臨床試驗的IND許可[新聞稿] https://www.neuronatherapeutics.com/wp-content/uploads/2021/11/2021_11_01_-INDClearance_FINALVersion.pdf 3. Asadi-Pooya AA,Stewart GR,Abrams DJ,Sharan A。美國耐藥性中央顳葉癲癇的患病率和新發病率。世界神經外科學。2017年;99:662-666。4. Zesiewicz TA,Chari A,Jahan I,Miller Am,Sullivan KL。基本性震顫概述。神經精神疾病治療。2010年;6:401-408。2010年9月7日發表。5. Diaz NL,Louis ED。關於重要震顫患者藥物使用模式的調查:運動障礙專家與普通神經學家。Parkinsonism Relat Disord。2010年;16(9):604-607。6.包括:膠質母細胞瘤,瀰漫性內部橋精神瘤和深部小而性語言腦腫瘤。7.「膠質母細胞瘤」,美國神經外科協會,https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Glioblastoma-Multiforme 8.「關於DIPG / DMG」,DIPG / DMG登記處,https://dipgregistry.org/patients-families/about-dipg-dmg/9.Medtronic臨床摘要-Reclaim DBS治療慢性極端OCD M947128A001。10. Mantovani A,Lisanby SH。腦刺激治療焦慮症。在:Simpson Hb,Neria Y,Lewis-Fernández R,Schneier F,eds。焦慮疾病:理論,研究和臨床觀點。劍橋:劍橋大學出版社; 2010:323-335。11.https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Dystonia 12. Medtronic DBS治療肌張力障礙-臨床簡介2015年。13.包括:AADC缺乏,Friedreich氏脊髓小腦萎縮,天使綜合症,多系統萎縮,多種白質病和脊髓小腦性共濟失調3型。14. "Multiple System Atrophy," Medscape, https://emedicine.medscape.com/article/1154583-overview#a6 15. PTC Therapeutics 2021年11月30日公司介紹,https://ir.ptcbio.com/static-files/0fd5d54f-55b80-4160億.8006-4eb4c0d82f45 16. 「小腦性共濟失調3型」,Orphanet,https://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?lng=EN&Expert=98757 17. Lysogene公司2020年1月13日在第38屆J.P. Morgan Healthcare Conference上的公司介紹,http://www.lysogene.com/wp-content/uploads/2020/01/jpm-2020-corporate-presentation_final.pdf 18. 「Metachromatic Leukodystrophy」,國家罕見疾病組織,https://rarediseases.org/rare-diseases/metachromatic-leukodystrophy/ 19. 「芳香族氨基酸脫羧酶缺乏症」,罕見疾病國家組織,https://rarediseases.org/rare-diseases/aromatic-l-amino-acid-decarboxylase-deficiency/ 20. Puckett Y,Mallorga-Hernández A,Montaño Am。美國黏多糖病(MPS)的流行病學:挑戰和機遇。孤兒疾病J Rare Dis。2021;16(1):241。2021年5月29日發佈。21.包括:中風,脊髓損傷,多發性硬化,腦性癱瘓,其他(創傷性腦損傷,手術併發症,肌萎縮性脊髓側索硬化症,神經纖維瘤,基於基因ra病,鞍結節形變,脊髓空洞症,波後綜合症,脊髓肌萎縮症,Friedreich氏性共濟失調,橫貫性髓炎和脊柱裂)。22. Armor BS,Courtney-Long EA,Fox MH,Fredine H,Cahill A。截癱的患病率和原因-美國,2013年。美國公共衛生雜誌。2016年;106(10):1855-1857。23. Wyndaele m,Wyndaele JJ。脊髓損傷的發生率,患病率和流行病學:從全球文獻調查中學到了什麼?脊髓。2006年;44(9):523-529。24.國家脊髓損傷統計中心(NSCISC):2020年年度報告和2021年事實和數字。https://www.nscisc.uab.edu/ 25.「亨廷頓病,」Mov Disord. 2019年6月; 34(6):858-865。26. 「阿爾茨海默病:事實和數字,」Brightfocus Foundation,https://www.brightfocus.org/alzheimers/article/alzheimers-disease-facts-figures 27. Goodman Wk,Alterman RL。在tractable精神障礙的深度腦刺激。年度醫學回顧。2012;63:511-524。28. 「中風事實,」疾病控制與預防中心,https://www.cdc.gov/stroke/facts.htm 29. Onyike CU,Diehl-Schmid J。前顳癡呆的流行病學。國際評論精神疾病。2013年;25(2):130-137。
新神經導航治療設備 DBS 生物製品 & 藥物投放 &n bsp; 20252024 年四大增長策略 在未來兩年內的發展管道 PRISm Neuro激光全推向市場 集成腫瘤分割軟件 啓動Maestro消融覆蓋範圍和A.I.預測建模 實現全球規模 擴大至100+箇中心 遠程臨床支持進行手術 成功達到60%的利潤率和運營現金流量達到盈虧平衡 現有神經先預臨床CRO服務和能力增長 包括GLP能力 擴大合作伙伴計劃,包括共同開發,直接銷售,藥物臨床里程碑和基於版稅的協議 實施藥物輸注監測/建模,顱內細胞療法和脊柱路線的開發管道 進軍手術室,與ClearPoint OR兼容 同現有第三方導航導航 啓動Maestro Ct,非剛性融合,激活區和DTI Harmony軟件
© 2024年C LE A R P OI n t NE UR O 14 輻射狀分支細胞治療設備ClearPoint Orchestra 頭部固定架脊柱輸注錨定裝置PRISm 3萬億 & 1.5萬億兼容系統 (1.5萬億兼容性尚未獲得FDA批准)Array 1.2平行軌跡腫瘤特徵*生物製品&藥物投放計劃僅用於臨床前和臨床試驗中 ClearPoint 2.2嵌入式ClearPoint Maestro® ClearPointer和SmartFrame OR軟件
© 2024年C LE A R P OI n t NE UR O 15 • FDA批准,形狀約束,三角形網格模型使得可以在多個受試者之間進行基於點的對應。 • 設備定位的自動分段 • 臨床試驗的直接導航進行藥物輸送 • 藥品試驗後的縱向比較 • 未來藥物輸送,DBS,BCI,活體組織檢查和激光治療的導航工具的平台引擎 • 可擴展至手術室的Ct引導*ClearPoint Maestro® Brain Model僅在美國提供。
© 2024年C LE A R P OI n t NE UR O 16 獨特的平台技術,具有10年以上的商業經驗,能夠進行精密的MRI導引和OR治療,以恢復一些最嚴重的障礙的生活質量。有85個以上的領先神經外科和研究中心的客戶和合作夥伴網站,還需進一步提高,以便在2025年達到100個以上。可以通過先進的A.I.和機器學習軟件應用和戰略合作伙伴關係擴展平台管道。新收入流的管道,透過進軍手術室,推出我們自己的PRISm激光治療,Maestro Brain Model部署以及增加臨床前服務和能力包括GLP。總潛在可尋址市場大於120億美元,包括我們的產品,管道和合作夥伴關係。有一支不斷壯大和熱情的嵌入式科學家和專家團隊。