第99.1展示文本
clearpoint neuro報告2024年第二季度業績
第二季度營業收入增長32％，實現歷史最高收入
2024年8月7日，加州索拉納海灘——全球精準導航到大腦和脊髓的設備、電芯和基因治療公司ClearPoint Neuro，Inc.（納斯達克股票代碼：CLPT）今天公佈了其截至2024年6月30日的第二季度財務業績。
二季度亮點
•報告季度營業收入爲790萬美元，同比增長32%；
•所有板塊的產品營業收入翻了一倍以上，增長了112%，達到了490萬美元;
•生物製品和藥物傳遞的營業收入增長到430萬美元，同比增長28％;
•SmartFrame OR平台和ClearPoint Prism激光治療系統的全面推出有助於創下260萬美元的導航和裝置收入，比上一季度增長34%;™ ®
•今年迄今爲止，已在全球新開了14箇中心，其中第二季度新增了6箇中心;
•與七家藥品夥伴一起進行臨床前和臨床審核，並獲得快速FDA審核認定；
•通過SmartFlow的審批® 臺灣食品藥品管理局批准商業使用的導管；
•運營現金流減少至270萬美元，同比下降47％；
•截至2024年6月30日，現金及現金等價物總計達到了3280萬美元。
「這是我們歷史上營業收入以及持續執行我們四柱增長策略最強的一個季度，」ClearPoint Neuro的總裁兼CEO Joe Burnett評論道。“在2024年的第二季度，我們非常高興地看到所有四個板塊，包括生物製品和藥物輸送、神經外科導航、治療和訪問產品實現了兩位數的增長，通過資本的投放和客戶的激活實現了全球貨幣。這導致季度營業收入創下了790萬美元的紀錄，產品營業收入創下了490萬美元的紀錄，毛利率上升至63%，運營現金流爲負。 2024年第二季度 現金燃燒率下降至記錄低點，營收達790萬美元，產品營業收入和毛利率創紀錄、全球貨幣和客戶激活促成了所有板塊的兩位數增長，其中包括生物製品和藥物輸送、神經外科導航、治療和訪問產品。
同比減少47%。我們預計在所有板塊上都有良好的發展前景，因爲我們:
•擴大我們的生物製品和藥物傳遞服務，並吸引更多客戶。
•與藥品合作伙伴簽訂長期戰略協議，開展合作。
•在我們的生物技術夥伴繼續進行首個人類研究初步工作時提供協助，
•繼續使用SmartFrame OR擴展我們的手術室
•在全面市場推廣的基礎上擴大PRISm激光治療系統的安裝基數，並且
•通過利用我們豐富的潛在客戶庫，來激活新的資本客戶。
由於2024年上半年表現強勁，我們將2024年的營業收入指導提升至3000萬至3.3億美元。
業務展望
公司將2024年全年營業收入預期上調至30.0到3300萬美元之間。
財務業績-2024年6月30日季度報告
截至2024年6月30日三個月結束，總營業收入爲790萬美元，2023年6月30日三個月結束的總營業收入爲600萬美元，增加了190萬美元，增幅爲32%。
生物製品和藥物輸送業務營業收入，其中包括與客戶贊助的臨床前和臨床試驗相關的服務和一次性產品銷售，截至2024年6月30日的三個月內增長了28%， 由2023年同期的340萬美元增至430萬美元。 此增長歸因於產品收入增加了130萬美元，因爲多個合作伙伴在試驗中推進，需求增加，部分抵消了2024年6月30日結束的三個月內服務和其他收入減少了40萬美元，相對於2023年同期。
神經外科導航和治療的營業收入，主要由使用ClearPoint系統的病例相關的一次性產品商業銷售組成。2024年6月30日結束的三個月內，收入增長了17%，達到260萬美元，而2023年同期爲220萬美元。增長是由於2024年6月30日結束的三個月內，產品營收增加了80萬美元，原因是病例成交量、新的資金配置和新產品推出（SmartFrame OR和Prism）增加，相比2023年同期。然而，服務和其他收入下降了40萬美元，主要是由於在2024年6月30日結束的三個月內暫停與我們一個腦機接口合作伙伴的聯合開發項目，與2023年同期相比。
由於ClearPoint導航硬件和軟件以及Prism激光器的部署增加，截至2024年6月30日的三個月中，資本設備和軟件營業收入，包括ClearPoint可重複使用硬件和軟件以及相關服務的銷售，增長了148％至90萬美元，而2023年同期僅爲40萬美元。
截止到2024年6月30日三個月的毛利率爲63%，而2023年6月30日三個月的毛利率爲53%。毛利率的增加主要是由於2024年6月30日三個月的成本降低，因爲製造業在2023年進行了轉型，並且2024年6月30日三個月的銷售量增加了。
2024年第二季度的營業費用爲970萬美元，相比2023年第二季度的1030萬美元有所下降。這主要是由於產品開發成本和壞賬費用的降低，部分抵消了銷售和市場人員費用的增加。
截至2024年6月30日，公司現金及現金等價物總額爲3280萬美元，相比之下，2023年12月31日爲2310萬美元，增加是由於公開發行淨收益。
2024年6月30日結束的六個月期間，普通股在第一季度增加了1620萬美元，部分抵消了運營活動中使用的650萬美元現金。
電話會議資料
投資者和分析師將在2024年8月7日星期三下午4:30美東時間（太平洋時間下午1:30）被邀請收聽公司2024年第二季度的直播回顧，可在此在線訪問：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=u0rzWezb。欲通過電話參加電話會議的投資者和分析師可撥打（888）428-7458，從美國或加拿大以外的地方撥打，則可撥打（862）298-0702。
對於那些不能參加現場直播的人，可以在電話877-660-6853或(201) 612-7415（當從美國或加拿大以外地區撥打時）撥打電話，然後輸入413671，即可在會議結束後不久獲得重播，直到2024年9月7日。公司投資者網站https://ir.clearpointneuro.com/上也將提供在線存檔記錄。
關於ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro 是一家設備、電芯和基因治療啓用公司，提供針對大腦和脊椎的精確定位。該公司獨特地提供成熟的臨床產品以及針對受控藥物和設備輸送的臨床前開發服務。ClearPoint Neuro 的旗艦產品 ClearPoint Neuro 導航系統已獲得 FDA 認證並且 CE 標記。ClearPoint Neuro 在北美、歐洲、亞洲和南美的醫療衛生和研究中心有合作關係。該公司還與最具創新力的藥品/生物技術公司、學術中心以及 醫藥外包概念 的合作研究機構合作，爲世界範圍內的臨床試驗和臨床前研究中的治療劑直接輸送提供解決方案。迄今已進行了數萬個手術，並得到該公司現場臨床專家團隊的支持和服務，以爲我們的客戶和合作夥伴提供支持。更多信息請訪問 www.clearpointneuro.com。
前瞻性聲明
本新聞稿中和上述電話會議中提到的有關公司計劃、增長和戰略的陳述，可能包含根據聯邦證券法的內容而進行的前瞻性聲明。有關公司未來事件、發展和業績、總體可尋地址市場的規模或公司產品和服務的市場機遇、公司預期的收益、營業費用、現金和等值現金餘額是否足以支持運營並滿足未來義務、以及管理層的期望、信念、計劃、估計或關於未來的投射都屬於此等法律下的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於管理層目前的期望，受業務固有風險的影響，這些風險可能導致公司的實際結果與前瞻性聲明中表明的結果發生實質性差異。特定的不確定性和風險包括：全球和政治不穩定、供應鏈紊亂、勞動力短缺以及宏觀經濟和通貨膨脹狀況；公司產品和服務銷售的未來收入；公司能否將其新產品和服務進行市場營銷、商業化並獲得更廣泛的市場認可；公司的生物醫藥和藥物傳遞合作伙伴是否能夠實現商業成功，其中包括他們在治療中使用公司產品和服務的能力；公司對於費用、未來收入、資本需求以及融資的可用性和需求的預期、投影和估計；公司能否獲得進一步資金支持其研發計劃；公司能否管理其業務的增長；公司能否吸引並留住其關鍵員工；以及新產品的研究、開發和監管批准中固有的風險。更詳細的關於這些和其他可能影響公司實際結果的因素的信息，在2023年12月31日結束的公司10-K表格的「風險因素」部分、2024年3月31日結束的公司10-Q季度報告以及已向證券交易委員會提交的該公司10-Q季度報告中均予以描述。
截至2024年6月30日結束，公司打算在2024年8月14日或之前向證券交易所提交。公司不承擔更新這些前瞻性聲明的任何義務。
聯繫方式:
媒體聯繫人：
營銷副總裁Jacqueline Keller
電話(888) 287-9109 分機4
info@clearpointneuro.com
投資者關係：
Danilo D’Alessandro, 致富金融(臨時代碼)官員
(888) 287-9109分機3
ir@clearpointneuro.com
CLEARPOINT NEURO，INC.
截至2020年6月30日和2019年6月30日三個月和六個月的營業額
(未經審計)
(數字單位均爲千)
在已結束的三個月裏 6月30日 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 收入： | |||||||||||
| 產品收入 | $ | 4,944 | $ | 2,337 | |||||||
| 服務和其他收入 | 2,914 | 3,613 | |||||||||
| 總收入 | 7,858 | 5,950 | |||||||||
| 收入成本 | 2,870 | 2,824 | |||||||||
| 毛利潤 | 4,988 | 3,126 | |||||||||
| 研究和開發成本 | 3,120 | 3,605 | |||||||||
| 銷售和營銷費用 | 3,834 | 3,474 | |||||||||
| 一般和管理費用 | 2,773 | 3,178 | |||||||||
| 營業虧損 | (4,739) | (7,131) | |||||||||
| 其他費用： | |||||||||||
| 其他收入（支出），淨額 | 5 | (2) | |||||||||
| 淨利息收入 | 326 | 81 | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (4,408) | $ | (7,052) | |||||||
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損： | |||||||||||
| 基本款和稀釋版 | $ | (0.16) | $ | (0.29) | |||||||
| 用於計算每股淨虧損的加權平均股數： | |||||||||||
| 基本款和稀釋版 | 27,468,378 | 24,583,712 | |||||||||
在結束的六個月中 6月30日 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 收入： | |||||||||||
| 產品收入 | $ | 8,579 | $ | 4,967 | |||||||
| 服務和其他收入 | 6,918 | 6,416 | |||||||||
| 總收入 | 15,497 | 11,383 | |||||||||
| 收入成本 | 5,984 | 5,055 | |||||||||
| 毛利潤 | 9,513 | 6,328 | |||||||||
| 研究和開發成本 | 5,745 | 6,628 | |||||||||
| 銷售和營銷費用 | 7,124 | 6,407 | |||||||||
| 一般和管理費用 | 5,614 | 6,136 | |||||||||
| 營業虧損 | (8,970) | (12,843) | |||||||||
| 其他費用： | |||||||||||
| 其他費用，淨額 | (21) | (13) | |||||||||
| 淨利息收入 | 437 | 195 | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (8,554) | $ | (12,661) | |||||||
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損： | |||||||||||
| 基本款和稀釋版 | $ | (0.32) | $ | (0.52) | |||||||
| 用於計算每股淨虧損的加權平均股數： | |||||||||||
| 基本款和稀釋版 | 26,460,237 | 24,583,439 | |||||||||
CLEARPOINT NEURO，INC.
合併資產負債表
(數字單位均爲千)
| 6月30日, 2024 | 12月31日 2023 | ||||||||||
| (未經審計) | |||||||||||
| 資產 | |||||||||||
| 流動資產： | |||||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 32,845 | $ | 23,140 | |||||||
| 應收賬款淨額 | 3,475 | 3,211 | |||||||||
| 114,467 | 8,031 | 7,911 | |||||||||
| 資產預付款和其他流動資產的變動 | 2,205 | 1,910 | |||||||||
| 總流動資產 | 46,556 | 36,172 | |||||||||
| 資產和設備，淨值 | 1,545 | 1,389 | |||||||||
| 營業租賃，使用權資產。 | 3,330 | 3,564 | |||||||||
| 軟件許可證庫存 | 236 | 386 | |||||||||
| 許可權 | 758 | 1,041 | |||||||||
| 其他 | 149 | 109 | |||||||||
| 總資產 | $ | 52,574 | $ | 42,661 | |||||||
| 負債和股東權益 | |||||||||||
| 流動負債: | |||||||||||
| 應付賬款 | $ | 822 | $ | 393 | |||||||
| 應計的薪資 | 2,996 | 2,947 | |||||||||
| 其他應計負債 | 1,302 | 1,053 | |||||||||
| 經營租賃負債，當前部分 | 516 | 424 | |||||||||
| 遞延的產品和服務收入，流動部分 | 1,079 | 2,613 | |||||||||
| 2020年高級擔保可轉換票據應付款項，淨值。 | 9,979 | — | |||||||||
| 流動負債合計 | 16,694 | 7,430 | |||||||||
| 經營租賃負債，淨值超過流動資產 | 3,302 | 3,568 | |||||||||
| 遞延的產品和服務收入，淨額流動部分 | 446 | 541 | |||||||||
| 2020年高級擔保可轉換票據應付款項，淨值。 | — | 9,949 | |||||||||
| 負債合計 | 20,442 | 21,488 | |||||||||
| 承諾和 contingencies | |||||||||||
| 股東權益: | |||||||||||
優先股票，每股面值0.01美元；授權股數爲2500萬股；2024年6月30日和2023年12月31日未發行任何股票。 | — | — | |||||||||
普通股票，每股面值0.01美元；2024年6月30日和2023年12月31日授權股數爲9000萬股；2024年6月30日已發行並流通股份2758812股；2023年12月31日已發行並流通股份24652729股。 | 276 | 247 | |||||||||
| 額外實收資本 | 212,866 | 193,382 | |||||||||
| 累積赤字 | (181,010) | (172,456) | |||||||||
| 股東權益總額 | 32,132 | 21,173 | |||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 52,574 | $ | 42,661 | |||||||
CLEARPOINT NEURO，INC.
合併現金流量表
(未經審計)
(以千爲單位)
在結束的六個月中 6月30日 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 來自經營活動的現金流： | |||||||||||
| 淨虧損 | $ | (8,554) | $ | (12,661) | |||||||
| 爲協調淨虧損與經營活動產生的淨現金流而進行的調整： | |||||||||||
| 信貸損失備抵金（追回款） | (507) | 454 | |||||||||
| 折舊和攤銷 | 476 | 285 | |||||||||
| 基於股份的薪酬 | 3,300 | 2,952 | |||||||||
| 債券發行成本和原始發行折扣的攤銷 | 29 | 28 | |||||||||
| 租賃使用權的攤銷，扣除租賃負債的增加 | 461 | 325 | |||||||||
| 增加短期投資折扣 | — | (126) | |||||||||
| 以下變動導致的現金增加（減少）： | |||||||||||
| 應收賬款 | 244 | (588) | |||||||||
| 庫存，淨額 | (320) | 94 | |||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | (294) | (438) | |||||||||
| 其他資產 | (39) | (25) | |||||||||
| 應付賬款和應計費用 | 726 | (282) | |||||||||
| 租賃負債 | (401) | (293) | |||||||||
| 遞延收入 | (1,629) | (480) | |||||||||
| 來自經營活動的淨現金流量 | (6,508) | (10,755) | |||||||||
| 來自投資活動的現金流： | |||||||||||
| 購買財產和設備 | — | (461) | |||||||||
| 獲得許可權 | — | (167) | |||||||||
| 短期投資到期的收益 | — | 10,000 | |||||||||
| 來自投資活動的淨現金流量 | — | 9,372 | |||||||||
| 來自融資活動的現金流： | |||||||||||
| 普通股公開發行所得的收益，扣除發行成本 | 16,183 | — | |||||||||
| 股票期權行使的收益 | 21 | — | |||||||||
| 支付與股權獎勵淨股結算相關的稅款 | (279) | (82) | |||||||||
| 根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 | 288 | 314 | |||||||||
| 來自融資活動的淨現金流量 | 16,213 | 232 | |||||||||
| 現金和現金等價物的淨變動 | 9,705 | (1,151) | |||||||||
| 現金和現金等價物，期初 | 23,140 | 27,615 | |||||||||
| 現金和現金等價物，期末 | $ | 32,845 | $ | 26,464 | |||||||
| 補充現金流信息 | |||||||||||
| 已支付的現金用於： | |||||||||||
| 所得稅 | $ | — | $ | — | |||||||
| 利息 | $ | 370 | $ | 369 | |||||||