招股說明書補充
(To招股說明書日期為2024年7月26日）

ABVC BiophARMA，Inc.

3，400，187股普通股

本招股說明書涉及轉售，從時間開始 迄今為止，由本招股說明書中「出售股東」標題下確定的出售股東，最多可 ABVC BioPharma，Inc.的3，400，187股普通股，內華達州一家公司（「公司」），面值0.001美金（「共同體」 股票」）

為 有關出售股東的詳細信息，請參閱「出售股東」。出售股東可以出售這些股份 在我們普通股按現行市場價格交易的主要市場上，在談判交易中， 或通過標題為「分銷計劃」的部分中描述的任何其他方式。出售股東可能被視為 經修訂的1933年證券法含義內的承銷商，其發行的普通股股份。我們 將支付登記這些股份的費用。我們不會收到出售股東出售我們股份的收益 本招股說明書涵蓋的內容。

我們的普通股股份 目前在納斯達克資本市場以「ABVC」交易。2024年8月5日，我們的收盤售價 普通股股數為美金[ ]每股。

投資我們的證券 涉及高度風險。只有在您能夠承受投資的完全損失的情況下，您才應該購買我們的證券。參見「風險 因素」從本招股說明書補充件第8頁開始。

既不是證券 交易委員會或任何國家證券委員會均已批准或不批准這些證券或傳遞了充分性 或本招股說明書補充書或隨附招股說明書的準確性。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股說明書補充日期為[ ]，2024年

目錄

您應該僅依賴包含的信息 在本招股說明書或我們可能特別授權向您交付或提供的任何免費書面招股說明書中。我們和 我們的承銷商並未授權任何人向您提供除本招股說明書或任何 我們可能授權向您交付或提供的免費撰寫招股說明書。我們不承擔任何責任，也無法提供任何保證 至於其他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性。本招股說明書僅適用於合法要約的情況 並出售我們的證券。本招股說明書中的信息僅截至本招股說明書日期準確，無論何時 本招股說明書的交付或我們證券的任何出售。我們的業務、財務狀況、運營運績和前景可能 自那時起發生了變化。我們不會在任何不允許要約的司法管轄區提出這些證券的要約。

除非上下文另有要求，否則這些術語 本招股說明書中的「ABVC」、「我們」、「我們」和「我們的」是指ABVC BiotPHARMA，Inc.，和「這個 發售」是指本招股說明書中設想的發售。

展望會

除文意另有所指外 僅就本招股說明書而言：

「美國BriVision公司」指的是 德拉瓦州一家公司和ABVC的全資子公司;

「四月」或「年百分比 利率」是指向借款人收取的年利率，包括固定利率和交易手續費率，表示 作為一個百分比，代表貸款有效期內的實際年借款成本;

「BioKey」指BioKey，Inc.指 向一家加州公司和ABVC的全資子公司提供服務;

「BioLite」指BioLite Holding，Inc. 指內華達州的一家公司和ABVC的全資子公司;

「董事會」或「董事會」 指公司董事會;

「中國」和「中華人民共和國」 指中華人民共和國，包括香港特別行政區或澳門特別行政區， 除非參考中華人民共和國通過的具體法律法規以及僅適用於中國大陸的其他法律或稅務事項， 就本招股說明書而言，不包括台灣;

「普通股」是普通股 ABVC Bizerma，Inc.的，每股面值0.001美金;

「合併協議」指該協議 和日期為2018年1月31日的合併計劃，根據該計劃，公司、BioLite、BioKey、「BioLite Acquisition Corp.」 一家內華達州公司和BioKey Acquisition Corp.」一家加州公司於2019年2月8日完成業務合併 ABVC通過向BioLite和BioKey的股東發行額外普通股來收購BioLite和BioKey;

「A系列可轉換優先股」 是ABVC Bizerma，Inc.的A系列可轉換優先股，每股面值0.001美金;

術語「我們」、「我們」、「我們的」、「the 公司」、「我們的公司」或「ABVC」是指ABVC Bizerma，Inc.，內華達州的一家公司以及所有子公司 除非上下文另有說明，否則如本文所定義;

「中華人民共和國」或「台灣」指的是台灣， ****;

「子公司」或「子公司」， 指美國BriVision Corporation，有時稱為「BriVision」，BioLite Holding，Inc.或者BioLite和BioKey， Inc.或BioKey;

所有提及「新台幣」和「新台幣」 是****的法定貨幣;和

所有提及「美金」， 「美金」和「$」是美國的法定貨幣

本招股說明書規定 某些新台幣金額，括號中為按本招股說明書日期價位計算的大致美金金額。轉換 新台幣和美金的價位可能會發生變化，因此，我們無法保證指定的美金金額 本招股說明書不會改變。

為了澄清，這 招股說明書遵循英文命名慣例，即先名后姓，無論個人的名字是否是 中文或英文。

行業和市場數據

本招股說明書包括 來自第三方來源或基於使用此類來源的估計的有關市場和行業狀況以及市場份額的信息 來源（如果有的話）。我們沒有直接或間接贊助或參與任何此類材料的發布。我們 相信此類信息和估計是合理且可靠的。我們還假設從出版物中提取的信息 第三方來源已準確複製。我們了解該公司將對其中包含的信息負責 如果信息的任何部分在重大程度上不正確、誤導性或不準確，則需提交招股說明書。

危險因素

投資我們的證券包括高 風險程度。在做出投資我們證券的決定之前，您應該仔細考慮討論的具體因素 下面，以及本招股說明書中包含的所有其他信息。如果實際發生以下任何風險，我們的業務、 財務狀況、經營運績和未來前景可能會受到重大不利影響。這可能導致 我們普通股的市場價格下跌，可能導致您失去全部或部分投資。

與公司業務相關的風險

全球經濟狀況不利， 包括出於健康和安全考慮，可能會對我們的業務、財務狀況或運營運績產生不利影響。

我們的運營運績可能會受到不利影響 受全球經濟總體狀況影響，包括我們無法控制的情況，例如健康和安全的影響 對當前COVID-19冠狀病毒（「COVID-19」）爆發的擔憂。宣布的COVID-19的傳播 世界衛生組織於2020年3月發起的一場大流行疫情導致不同國家和城市強制實施宵禁，包括「就地避難所」 關閉大多數非必要企業，並採取其他措施減輕病毒的傳播。

COVID-19對我們運營的負面影響 正在進行中，其程度仍不確定，並且可能廣泛傳播，包括：

COVID-19大流行仍然高度不穩定 並且每天都在繼續演變，因此，儘管我們在抗擊病毒方面做出了努力和發展，但無法保證 這些措施將被證明是成功的。COVID-19繼續影響公司業務、銷售和業績的程度 運營的發展將取決於未來的發展，而未來的發展高度不確定且無法預測。

該公司是一家發展階段的生物製藥 該公司因此面臨與該行業新業務相關的風險。

公司獲得獨家許可權 開發BioLite的六種化合物並將其商業化用於治療目的，以及與BioFirst聯合開發醫療器械的權利 （統稱為「ABVC管道產品」）。因此，該公司是一家臨床階段生物製藥公司 產生微薄的收入。該公司正在建立和實施運營運務所需的許多重要職能， 包括ABVC管道產品的臨床研發、進一步建立公司管理層 以及行政結構、會計制度和內部財務控制

BioLite和BioKey預計將繼續 收入有限且無限期無利可圖。

因此，您應該考慮公司的 鑑於運營歷史和收入有限的製藥公司面臨的風險和不確定性，展望前景。在 特別是，潛在投資者應考慮到公司存在無法：

如果發生上述任何風險，公司的 業務可能會失敗，在這種情況下，您可能會失去對公司的全部投資。公司無法保證任何 其在業務運營中的努力將取得成功或導致新產品的及時開發，或最終生產任何 物質收入和利潤。

作為一家營利性生物製藥公司， 公司需要從一家專注於研發的公司轉型為一家能夠支持商業活動的公司。 公司可能無法達到這樣的過渡點或進行這樣的過渡，這將影響我們的業務、財務 狀況、運營結果和前景。

如果公司未能籌集額外資金 資本，其實施商業模式和戰略的能力可能會受到損害。  

公司資金資源有限， 運營BioKey提供的CDMO服務產生的收入有限，只能部分支持運營 現任集團迄今為止，該公司的部分運營資金來自融資或貸款的收益 其股東。我們可能會不時尋求額外融資，以提供擴大研發所需的資本 （「R & D」）計劃和/或流動資金，以及在運營現金流不足時償還未償貸款 這樣做.我們無法確定地預測任何此類資本要求的時間或金額。

如果公司沒有籌集足夠的資金 為了資助其正在進行的開發活動，它很可能無法執行其業務計劃，包括研發開發 以及擴大生產設施。目前，由於缺乏資金，該公司不得不暫停多個項目。甚至 如果公司獲得短期運營和產品開發的融資，公司可能需要額外的資本 近期。此外，如果有的話，可能無法獲得足夠數量或合理條款的額外資本，並且我們的 籌集額外資本的能力可能會受到全球經濟狀況潛在惡化和最近的混亂的不利影響 持續的COVID-19大流行導致美國和全球信貸和金融市場的波動。 如果公司無法在需要時籌集資金，其業務、財務狀況和經營運績將受到重大影響 會受到不利影響，並可能被迫減少或停止我們的運營。

該公司沒有獲得任何歷史 監管機構批准或商業化任何新藥。

由於經營歷史有限，該公司已 從未獲得任何新候選藥物的監管批准或商業化。FDA可能會拒絕接受我們的 計劃對六種藥品中的任何一種進行實質性審查或可能在審查後結束的新藥申請（或「NDA」） 我們的數據表明，我們的申請不足以獲得新藥或醫療器械的監管批准。雖然 我們的CDMO戰略業務部門在獲得簡短新藥申請（或「ANDA」）批准方面擁有經驗， 獲得NDA批准和ANDA批准的流程和時間表可能存在很大差異。如果FDA不接受 或批准我們為候選產品計劃的NDA，可能需要我們進行額外的臨床、臨床前或製造 驗證研究，這可能成本高昂。根據FDA要求的研究，我們提交的任何NDA或申請的批准可能 被嚴重推遲，可能會推遲幾年，或者可能需要我們花費比現有更多的資源。任何獲取延遲， 或無法獲得我們的任何候選藥物的監管批准將阻止我們對此類產品進行轉許可。也可以 如果進行並完成了額外的研究，FDA可能認為可能還不夠。如果出現其中任何一種結果，我們 可能被迫放棄我們計劃的此類候選藥物的NDA，這對我們的業務產生了重大不利影響，並可能 導致我們停止運營。我們在外國司法管轄區面臨類似的監管風險。

我們的增長取決於我們的能力 成功開發、獲取或許可新藥。

我們的增長得到持續投資的支持 時間、資源和資本來識別和開發新產品或新配方以適應市場和市場滲透。如果我們 我們無法自行開發新產品或從其他方獲得新產品許可證，我們增加收入的能力 市場份額將受到不利影響。此外，我們可能無法收回開發新產品的投資 藥物和醫療設備，鑑於項目可能會中斷、不成功、利潤不如最初預期，或者我們可能 無法獲得此類發展所需的資金。同樣，無法保證我們能夠成功地確保這樣的 在經濟可行的基礎上從第三方獲得的權利。

我們目前的產品有一定的副作用。 如果在營銷和銷售之前沒有發現與我們當前或未來的產品相關的副作用，我們可能需要 從市場上撤回此類產品、進行冗長的額外臨床試驗或更改我們產品的標籤，其中任何一項 可能會對我們的增長產生不利影響。

公司研究開發以下 七種藥品和一種醫療器械：ABV-1501、ABV-1504、ABV-1505、ABV-1519、ABV-1702、ABV-1601和ABV-1703。這七 產品可能會對用戶造成嚴重的不良影響。例如，ABV-1501、ABV-1702和ABV-1703的原料藥為舞桐蘑菇 提取物與舞桐蘑菇提取物相關的副作用或不良事件包括血膽固醇增加、淋巴細胞計數增加 減少、中性粒細胞計數減少、血小板計數減少、白細胞減少、頭痛和高血糖。嚴重不良 與該化合物相關的事件（統稱為「嚴重不良事件」）包括白細胞增多、血小板計數下降、眼部疾病， 腹痛、胃腸道疾病、失語、肺部感染、右側肌肉無力、意識模糊、腦性腫脹、中風、 呼吸困難、喘息和瘙癢。

ABV-1504和ABV-1505具有相同的API「Radix Polyngala」，稱為Polyngala tenuifolia Willd或PDC-1421膠囊（「Polyngala tenuifolia Willd」）。副作用， 或與ABV-1504和ABV-1505相關的不良事件，來自試驗藥物給藥或檢查程式，例如 由於抽血過程（暈倒、疼痛和/或瘀傷）可能導致胃腸道疾病（腹部脹滿和排便）， 神經系統疾病（嗜睡、嗜睡和口腔潰瘍）。此外，長期使用可能會導致流產。

安全性和初步療效結果 這項研究結合ABV-1701的獨特性質，支持進一步研究其在玻璃體切除術後的使用 為需要玻璃體置換的患者進行手術。然而，隨著臨床試驗的進行，ABV-1701可能會發現新的嚴重副作用 繼續

任何不良事件的發生 將損害我們未來這些藥物的銷售，並大幅增加營銷這些藥物的成本和費用，這在 轉向可能會導致我們的收入和淨利潤下降。此外，我們未來藥品的聲譽和銷售可能會受到不利影響 由於發現嚴重的副作用而受到影響。

我們可能會受到產品責任索賠 未來，這可能會轉移我們的資源，導致我們承擔巨額責任並限制任何產品的商業化 我們可以開發的。

我們面臨固有的商業風險 如果據稱使用我們的產品造成不良副作用，則提出產品責任索賠。副作用 或者與我們的任何產品相關的營銷或製造問題可能會導致產品責任索賠或不利宣傳。這些 那些處於臨床開發中的產品以及那些獲得監管機構商業批准的產品將存在風險 sale.此外，儘管我們歷史上從未經歷過與我們產品用戶索賠相關的任何問題，但我們 目前沒有維護產品責任保險，並且無法保證我們能夠獲得產品責任 具有商業上可行條款的保險。

我們面臨固有的產品責任風險 由於對我們的產品進行臨床測試以及可能商業銷售我們可能開發的任何產品而提出索賠。為 例如，如果我們開發的任何產品據稱會造成傷害或在臨床測試期間被發現不適合，我們可能會被起訴， 製造、營銷或銷售。任何此類產品責任索賠可能包括對製造缺陷、設計缺陷、 未能警告產品固有的危險、疏忽、嚴格責任或違反保證。也可以主張 根據州消費者保護法。如果我們無法成功地保護自己免受產品責任索賠，我們可能會招致巨額損失 承擔責任或被要求限制我們候選產品的商業化。無論優點或最終結果如何，責任 索賠可能會導致：

我們目前有保險單要承保 臨床試驗下的責任，但不保留一般責任保險;即使我們有一般責任保險 將來，該保險可能無法完全涵蓋我們可能承擔的潛在責任。任何產品責任訴訟的費用 或其他訴訟，即使解決對我們有利，也可能是實質性的。我們需要增加我們的保險範圍，無論何時 我們開始銷售任何獲得營銷批准的候選產品。此外，保險範圍變得越來越昂貴。 如果我們無法以可接受的成本獲得或維持足夠的保險範圍或以其他方式防範潛在產品 責任索賠，它可能會阻止或抑制我們候選產品的開發和商業生產和銷售，這可能會 對我們的業務、財務狀況、運營運績和前景產生不利影響。

我們已經進行了，將來可能也會這樣做 在美國以外的地點對我們的某些候選產品進行臨床試驗，FDA可能不接受來自 在這些地點進行試驗。

我們已經進行了並且可能在未來選擇 在美國境外進行一項或多項臨床試驗。儘管FDA可能會接受臨床試驗的數據 在美國境外，接受此數據須遵守FDA規定的某些條件。例如，臨床試驗 必須由合格的研究人員根據道德原則精心設計、進行和執行。試驗人群 還必須充分代表美國人口，並且數據必須適用於美國人口和美國醫療實踐 FDA認為具有臨床意義的方式。此外，雖然這些臨床試驗受適用的當地法律的約束，但FDA 數據的接受將取決於其確定試驗也符合所有適用的美國法律和法規。 無法保證FDA會接受在美國境外進行的試驗的數據。如果FDA不接受 我們決定在美國境外進行的任何臨床試驗的數據，這可能會導致需要 額外的試驗，這將是昂貴且耗時的，並延遲或永久停止我們對候選產品的開發。

此外，在外部進行臨床試驗 美國可能會對我們產生重大影響。進行國際臨床試驗的固有風險包括：

如果我們的候選產品的臨床試驗 未能證明FDA和類似的非美國監管機構滿意的安全性和有效性，我們可能會產生額外的成本 或出現完成延遲，或最終無法完成我們候選產品的開發和商業化。

我們不被允許商業化、營銷、 未經FDA的營銷批准，在美國推廣或銷售任何候選產品。可比的非美國監管 當局也實施了類似的限制。我們可能永遠不會得到這樣的批准。我們必須完成廣泛的臨床前開發和臨床 在我們獲得這些批准之前，我們需要進行試驗來證明我們的候選產品在人體中的安全性和有效性。

臨床測試昂貴，難以設計 並實施，可能需要多年時間才能完成，並且結果本質上不確定。無法成功完成臨床前 臨床開發可能會給我們帶來額外成本，並損害我們從產品銷售、監管中獲得收入的能力 以及商業化里程碑和版稅。此外，如果（1）我們需要進行額外的臨床試驗或其他測試 對於我們的候選產品超出了我們考慮的試驗和測試，（2）我們無法成功完成臨床試驗 我們的候選產品或其他測試，（3）這些試驗或測試的結果不利、不確定或僅適度有利、有利 或（4）與我們的候選產品相關存在不可接受的安全問題，除了產生額外成本外，我們還可能：

即使我們的任何候選產品收到 營銷批准，可能無法達到醫生、患者、第三方付款人和其他人的市場接受程度 商業成功所需的醫療界，候選產品的市場機會可能比我們估計的要小。

我們從未完成過新藥或新醫療 從第一階段到FDA批准和商業化的設備FDA申請流程。即使我們的產品得到了適當的批准 營銷和銷售的監管機構，但它們可能無法獲得醫生、患者、 第三方付款人和醫療界的其他人。例如，醫生通常不願意將患者從現有的 即使新的、可能更有效或更方便的治療方法進入市場也是如此。此外，患者通常習慣 他們目前正在接受且不想更換的治療，除非他們的醫生建議更換產品或他們 由於現有療法缺乏報銷，需要更換療法。

我們產品的潛在市場機會 很難準確估計。我們對潛在市場機會的估計基於許多假設，包括 行業知識和出版物、第三方研究報告和其他調查。雖然我們相信我們的內部假設是 這些假設是合理的，涉及我們管理層的重大判斷，本質上是不確定的， 這些假設的合理性尚未得到獨立來源的評估。如果任何假設被證明不準確， 我們產品的實際市場可能小於我們對潛在市場機會的估計。

我們可能會尋求合作 與第三方合作開發和商業化我們的候選產品。如果我們未能達成這樣的合作， 或者此類合作不成功，我們可能無法利用候選產品的市場潛力。

我們可能會尋求第三方合作者進行開發 以及我們產品的商業化。我們可能的任何營銷、分銷、開發、許可或更廣泛合作的合作者 安排包括大中型製藥公司、區域和國家製藥公司、非營利組織、 政府機構和生物技術公司。我們從這些安排中產生收入的能力將取決於我們合作者的能力 成功履行這些安排中分配給他們的職能。

涉及我們產品的合作將構成 我們面臨以下風險：

合作協議可能不會帶來發展 或以最有效的方式或根本不可能將我們的候選產品商業化。如果我們的合作者參與 業務合併、對我們產品開發或商業化計劃的持續追求和強調可能會被推遲、削弱 或終止。

ABVC通過BioLite可能無法 收到BioLite，Inc.之間合作協議項下可用的全額金額和BioHopeKing，可能會增加 其尋求額外資本為業務運營提供資金的負擔。

2015年2月和12月，BioLite，Inc.， BioLite的子公司與BioHopeKing簽署了總共三項合作協議，共同為TNBC開發ABV-1501 (or BioLite內部使用的BLI-1401-2）和大多數亞洲國家/地區用於DDD的ABV-1504（或BioLite內部使用的BLI-1005） 和BLI-1006，後來被BLI-1008取代，用於治療亞洲（不包括日本）的多動症。ABVC和BioLite正在聯合開發ABV-1501 根據BriVision和BioLite Taiwan簽訂的合作協議及其附錄，針對TNBC和ABV-1504針對DDD ABVC和BriVision負責這兩種新藥的臨床試驗。根據條款 BioHopeKing關於ABV-1501或BLI-1401-2的合作協議及其附錄，BioLite應收到總計 1000美金的現金和BioHopeKing的股權或其擁有的股權證券，按照BioLite規定的時間表在各個階段 ABV-1501或BLI-1401-2獲得批准時，實現了某些里程碑和藥品淨銷售額的12%（12%） 在許可地區出售。如果BioLite未能及時達到任何里程碑，則可能無法收到其餘部分 BioHopeKing的付款。由於BioLite可能無法收到這些合作下的全額付款 根據與BioHopeKing的協議，ABVC可能不得不尋求其他融資來源來為其運營活動提供資金。

ABVC及其子公司可能不會成功 建立和維護額外的戰略合作夥伴關係，這可能會對ABVC的開發和商業化能力產生不利影響 產品，對其經營運績產生負面影響。

除了ABVC當前的合作之外 通過BioHopeKing針對選定的亞洲市場，其戰略的一部分是評估並在認為適當的情況下簽訂額外的協議 未來與主要生物技術或製藥公司建立合作夥伴關係。ABVC的產品可能很難有效 按計劃發放許可證。各種監管、商業和製造因素可能會影響ABVC尋找聯合開發商的能力 通過授權開發正在開發的七種產品中的任何一種產品（其中沒有一種尚未完全獲得授權）來增加收入。具體來說， ABVC可能會因以下原因遇到困難：

ABVC在尋求方面面臨著巨大的競爭 為其治療候選人提供合適的合作夥伴，談判過程耗時且複雜。為了ABVC成功 潛在合作夥伴必須考慮與其自身免疫、中樞神經系統和血液學候選治療藥物以及其醫療器械Vitargus合作 根據ABVC正在尋求的條款，這些候選藥物在市場中具有經濟價值，他們認為具有吸引力 並與其他公司許可的其他可用產品進行比較。即使ABVC成功地建立了新的 戰略合作夥伴關係，ABVC同意的條款可能並不有利，也可能無法維持這樣的戰略合作夥伴關係 例如，如果自身免疫治療藥物的開發或批准被推遲或批准的產品的銷售令人失望。任何 推遲與ABVC的任何候選治療藥物相關的新戰略合作夥伴協議可能會推遲開發 以及此類候選產品的商業化，即使其進入市場也會降低其競爭力。

如果ABVC未能建立和維護額外的 與尚未完全獲得許可的候選治療藥物相關的戰略合作夥伴關係或合作，它將承擔所有 與任何此類候選藥物的開發相關的風險和成本，並且可能需要尋求額外的融資、雇用額外的員工 並開發未編入預算的專業知識。這可能會對任何不完全合作的人的發展產生負面影響 新候選藥物。

ABVC的許可方可以選擇終止 與ABVC的任何許可協議。因此，ABVC對含有潛在成分的新藥的研發 API可能會突然終止。

如果ABVC的子公司BioLite實質性地 違反了其與醫療和製藥工業技術Yukiguni Maitake Co.（「Yukiguni」）簽訂的任何許可協議 和開發中心（「MPITDC」）或工業技術研究所（「ITRI」），或任何此類許可證 協議意外終止，BioLite可能無法繼續研究和開發包含以下內容的新藥候選物 許可證已終止的基礎API。根據Yukiguni許可協議，如果BioLite未能達到里程碑 銷售要求或按照其中規定的時間表向適當的衛生當局提交某些申請時，幸國應 有權終止《Yukiguni許可協議》。如果Yukiguni許可協議非自願終止，BioLite將 被迫停止ABV-1703、ABV-1502和ABV-1501的新藥開發，並終止相關合作協議 三種新藥候選者。基礎API使用權的終止將嚴重擾亂ABVC的運營。 根據BioLite Taiwan與ITRI之間的許可協議，如果BioLite Taiwan未能完成研究提交里程碑 根據其中規定的時間表，無理由或因ITRI未說明的原因，ITRI有權終止 與BioLite台灣的許可協議，無需向BioLite台灣退款。BioLite台灣和BioLite已提交PDC-1421的IND 並隨後根據中列出的時間表對PDC-1421開發的兩種候選藥物進行了II期臨床試驗 BioLite Taiwan與MPITDC之間的許可協議。

ABVC的子公司BioLite取決於 ABV-1703、ABV-1519、ABV-1502和ABV-1501 API的一家供應商以及該供應商未能交付足夠數量的情況 符合其質量標準的原料藥可能會對其這四種候選藥物的研究產生重大不利影響。

目前BioLite主要依賴Yukiguni， 日本供應商，提供Yukiguni Maitake Extract 404，ABV-1703、ABV-1519、ABV-1502和ABV-1501中所含的API， BioLite腫瘤學/血液學產品組合中七種候選藥物中的四種。它已簽訂《Yukiguni許可協議》， 除其他外，用於交付Yukiguni Maitake Extract 404。BioLite同意滿足其對Yukiguni Maitake提取物的需求 404首先從Yukiguni購買治療產品，Yukiguni表示將提供足夠數量 符合GMP標準的此類原料藥。如果Yukiguni Maitake Extract 404的供應因任何原因中斷，BioLite的 這四種候選藥物的研發活動可能會推遲。這些延誤可能是廣泛且昂貴的，尤其是 在替代品不容易獲得的情況下。

BioLite目前正在與另一家公司進行談判 位於加拿大的Yukiguni Maitake Extract 404供應商。然而，無法保證談判一定會成功。 未能及時獲得足夠供應的高質量Yukiguni Maitake提取物404可能會對 ABVC和BioLite的ABV-1703、ABV-1519、ABV-1502和ABV-1501的研發活動，導致材料不良反應 對公司業務、財務狀況和經營運績的影響。

ABVC可能使用危險化學品和生物 其業務中的材料。任何與這些材料處理、儲存或處置不當有關的索賠都可能耗時， 昂貴的。

ABVC的研發可能涉及 危險材料的受控使用，包括化學品和生物材料。ABVC無法消除意外風險 污染或排放以及這些材料造成的任何傷害。ABVC可能因造成的任何傷害或污染而被起訴 其使用或第三方使用這些材料，其責任可能超過任何保險範圍及其總資產。 聯邦、州和地方法律和法規規範這些危險材料的使用、製造、儲存、處理和處置 和特定廢物，以及向環境和人類健康安全排放污染物。雖然 儘管相關成本高昂且不便，ABVC仍盡最大努力遵守環境法律和法規，ABVC 無法保證未來不會不當處理任何危險材料。如果不符合這些要求或任何 如果發生危險材料處理不當，可能會產生巨額費用，包括民事或刑事罰款和處罰、清理 實現和維持合規性所需的控制設備或運營變更的成本或資本支出。此外， ABVC無法預測新的或修訂的環境法律或法規或現有方式的任何變化對其業務的影響 以及未來法律法規的解釋和執行。

藥物樣本的設施 候選產品的製造需要按照良好製造規範標準進行維護和監控，失敗 這種維護可能會污染我們臨床試驗的結果並對我們的運營產生不利影響。

ABVC的子公司BioKey運營著一個實驗室 經過認證的良好生產規範工廠（「GMP」）及其部分合同臨床試驗服務 提供者使用GMP設施進行臨床研究。ABVC無法確定ABVC或其現在或未來的合同製造商 或供應商將能夠遵守CGM法規和其他FDA監管要求。未能遵守本款規定而 除其他外，可能導致生產活動全部或部分暫停、FDA未能批准上市， 以及撤回、暫停或撤銷營銷許可。

智慧財產權相關風險

藥品專利和專利申請 涉及高度複雜的法律和事實問題，如果確定對公司不利，可能會對其各自產生負面影響 許可方的專利地位並中斷其研究活動。

製藥公司的專利地位 研究機構可能具有高度不確定性，並涉及複雜的法律和事實問題。索賠的解釋和廣度 一些涵蓋藥物組合物的專利中允許的可能不確定且難以確定，並且通常受到重大影響 受與專利組合物和相關專利權利要求相關的事實和情況影響。美國專利的標準 商標局（USPTO）有時不確定，未來可能會發生變化。因此，專利的頒發和範圍 無法確定地預測。專利如果被授予，可能會受到質疑、無效或規避。美國專利和專利申請 還可能受到干擾程式，美國專利可能受到重新審查程式、授予後審查和/或 USPTO的各方審查。外國專利可能會在相應的外國受到反對或類似程式 專利局，這可能導致專利的喪失或專利申請被拒絕，或者損失或範圍的縮小 專利或專利申請的一項或多項權利要求。此外，此類干擾、重新審查、撥款後審查、等等 政黨審查和反對訴訟可能代價高昂。因此，任何已發布專利項下的權利不得為公司提供 針對競爭性產品或流程的充分保護。

此外，解釋的變化或不同 美國和外國的專利法可能允許其他人使用公司的發現或開發和商業化其發明。 新藥候選，而不提供任何補償，或者可能限制公司可以獲得的專利或權利主張的數量。的 一些國家的法律對智慧財產權的保護程度不如美國法律，這些國家可能缺乏足夠的保護 捍衛公司智慧財產權的規則和程式。

如果公司未能獲得並維護專利 各自產品的保護和商業秘密保護，公司可能會失去競爭優勢和競爭 它面臨的風險將會增加，從而減少任何潛在收入，並對其實現或維持盈利能力的能力產生不利影響。

專利法的發展可能會產生 對公司許可人的專利地位和公司業務產生負面影響。

美國最高法院、其他 聯邦法院、美國國會或USPTO可能會改變專利性標準，任何此類改變都可能產生負面影響 關於公司業務。

此外，《萊希-史密斯美國發明法案》， 即2011年簽署成為法律的《美國發明法案》，其中包括對美國專利法的一些重大變化。這些變化 包括從「先發明」制度到「先申請」制度的過渡，改變了專利的頒發方式 受到質疑，並改變了專利申請在審查過程中爭議的方式。這些變化可能有利於更大的和 更多成熟的公司有更多的資源用於專利申請提交和起訴。美國專利商標局已經開發 管理《美國發明法案》全面實施的法規和程式以及專利的許多實質性變更 與《美國發明法》相關的法律，特別是首次提交的條款，於2013年3月16日生效。實質性 與《美國發明法》相關的專利法變更可能會影響公司、BioLite和BioKey獲得專利的能力， 如果獲得，則執行或捍衛它們。因此，目前尚不清楚《美國發明法案》最終會產生什麼影響（如果有的話） 對公司專利申請的起訴成本、根據其發現獲得專利的能力以及 執行或捍衛其專利的能力。

如果公司無法保護 其商業秘密的機密性、業務和競爭地位將分別受到損害。

除了專利保護之外，因為 公司從事治療方法發現和開發的高技術領域，部分依賴於商業秘密保護 以保護其專有技術和流程。然而，商業秘密很難保護。公司進入 與其員工、顧問、外部科學和商業合作者、贊助商簽訂保密和保密協議 研究人員和其他顧問。這些協議一般要求對方保密，不得向第三方透露 在一方關係過程中，一方開發或公司向一方了解的任何機密信息 與其這些協議還一般規定，一方在向公司提供服務的過程中構思的發明 將成為ABVC的獨家財產。然而，這些協議可能不會得到遵守，並且可能無法有效轉讓智慧財產權 對公司的權利。

除合同措施外，公司 試圖使用物理和技術安全措施保護其專有信息的機密性質。這些措施 例如，在具有授權訪問權限的員工或第三方挪用商業秘密的情況下，不得提供 為公司提供充分的保護。公司的安全措施不得阻止員工或顧問挪用 其商業秘密並將其提供給競爭對手，以及對此類不當行為採取的追索權可能無法提供充分的補救措施 充分保護公司利益。強制執行一方非法披露或挪用商業秘密的主張可以 困難、昂貴、耗時，而且結果是不可預測的。此外，美國以外的法院可能不太願意 保護商業秘密。商業秘密可能會由他人獨立開發，從而阻止其法律追索 公司如果公司的機密或專有信息（例如商業秘密）被披露或挪用， 或者如果任何此類信息是由競爭對手獨立開發的，則其競爭地位可能會受到損害。

第三方可以聲稱公司的 員工或顧問錯誤使用或披露機密信息或挪用商業秘密。

公司可能雇用的個人 曾在大學或其他生物製藥公司工作，包括其競爭對手或潛在競爭對手。雖然 通過與其官員和員工簽訂的某些保密契約和僱傭協議，公司試圖確保其 員工和顧問在為公司工作時不使用他人的專有信息或專業知識，公司可能 但聲稱其或其員工、顧問或獨立承包商無意中或以其他方式使用或披露了智慧財產權 前僱主或其他第三方的財產，包括商業秘密或其他專有信息。可能有必要提起訴訟 以抵禦這些指控。如果公司未能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損失外，公司 可能會失去寶貴的智慧財產權或人員。即使公司成功抗辯此類索賠，訴訟 可能會導致巨額成本並分散公司管理層和其他員工的注意力。

ABVC的競爭能力可能會下降 如果它沒有充分保護其專有權或被他人智慧財產權禁止。

ABVC的商業成功取決於獲得 並維護其候選藥物的專有權，並成功捍衛這些權利免受第三方挑戰。 ABVC獲得使用和研究某些專有信息的權利，以進一步開發候選藥物，主要來自三個 機構、MPITDC、ITRI和Yukiguni（統稱為「許可方」）。這三家機構擁有智慧財產權 已授權給我們的產品的權利，並可能起訴發明或發現的候選藥物的新專利 在各自許可協議下的許可使用範圍內。ABVC只能保護其候選新藥免受 第三方未經授權使用其有效且可執行的專利或有效保護的商業秘密和專業知識， 覆蓋他們。

ABVC獲得新專利保護的能力 由於多種因素，其候選新藥尚不確定，包括：

即使ABVC擁有或獲得新專利，涵蓋 由於其他人的專利權，ABVC的新藥候選藥物仍可能被禁止製造、使用和銷售。其他人可能 已提交並且將來可能提交涵蓋與ABVC相似或相同的產品的專利申請。發行的有很多 美國以及與治療產品相關的外國專利，其中一些與ABVC的新藥候選物有關。這些可以實質上 影響ABVC開發其候選藥物的能力。由於專利申請可能需要多年時間才能發布，因此目前可能有 ABVC未知的待決申請，隨後可能會導致其新藥候選藥物可能侵犯其已發布的專利。這些專利申請 可能比ABVC提交的專利申請擁有優先權。

公司及其各自的許可人 可能無法在世界各地執行其智慧財產權。

一些外國的法律不保護 智慧財產權與美國法律同等程度許多公司在保護方面遇到了重大問題 以及在某些外國司法管轄區捍衛智慧財產權。一些國家，特別是發展中國家的法律制度 國家不贊成執行專利和其他智慧財產權保護，尤其是與藥品相關的專利和其他智慧財產權保護 和醫療設備。這可能會使公司及其各自的許可人難以阻止對一些 許可人的專利，或挪用其其他智慧財產權。例如，許多外國有 強制許可法規定，專利所有者必須向第三方授予許可。此外，許多國家限制了可轉讓性 針對第三方（包括政府機構或政府承包商）的專利。在這些國家，專利可能提供有限的 或者沒有好處。專利保護最終必須逐個國家尋求，這是一個昂貴且耗時的過程 結果不確定。因此，公司及其許可人過去已經選擇並且將來可能選擇不尋求專利 在某些國家/地區受到保護，因此公司將無法享受這些國家/地區的專利保護。此外， 公司未來可能會選擇不在某些國家尋求專利保護，因此將無法獲得好處 這些國家的專利保護。

執行公司和 其許可人在外國司法管轄區的專利權可能會導致巨額成本並轉移其努力和注意力 企業的其他方面。因此，在這些國家保護公司智慧財產權的努力 可能不夠。此外，美國和外國法院的法律變化和法律裁決可能會影響公司的 有能力為其技術獲得充分的保護並執行智慧財產權。

與生物製藥業務相關的監管風險

該公司須遵守各項政府法規。

人類治療藥物的製造和銷售 美國和外國司法管轄區的診斷產品受各種法規和法規的管轄。這些法律要求 生產設施的批准、產品的受控研究和測試以及政府審查和批准包含以下內容的提交材料 生產、臨床前和臨床數據，以便在確定藥物的安全性和有效性的基礎上獲得上市批准 適合每種用途的產品，包括在生產過程中遵守當前的PIC/S藥品良好生產規範指南 和存儲以及營銷活動的控制，包括廣告和標籤。

公司目前正在開發的產品 在商業化之前，需要大量開發、臨床前和臨床測試以及大量資金投資。 獲得所需批准的過程可能成本高昂且耗時，並且無法保證未來的產品會 成功開發並將在臨床試驗中證明安全有效或獲得適用的監管機構批准。市場 除美國之外的其他國家也有類似的限制。潛在投資者和股東應了解風險、問題、延誤、費用 以及由於控制我們業務的廣泛監管環境而可能遇到的困難。

公司無法確定它會 能夠為其任何當前或未來的候選產品獲得監管機構批准或成功商業化。

公司可能無法開發任何當前的 或未來的候選產品。該公司的新藥候選將需要大量額外的臨床開發、測試， 並在開始商業化之前獲得監管部門的批准。該公司候選藥物的臨床試驗是， 我們候選新藥的製造和營銷將受到眾多機構的廣泛而嚴格的審查和監管 美國和公司打算測試並（如果獲得批准）銷售任何新藥的其他國家/地區的政府當局。 在獲得任何候選產品商業銷售的監管批准之前，公司必須通過臨床前證明 測試和臨床試驗表明候選產品安全有效地用於每個目標適應症。這個過程可能需要 多年，可能包括上市後研究和監測，這將需要花費大量資源。的 美國正在開發大量藥物，只有一小部分成功完成FDA監管審批流程， 已商業化。因此，即使公司能夠獲得必要的融資來繼續為其發展提供資金， 臨床項目，它無法向投資者保證任何候選產品都將成功開發或商業化。

公司不得銷售治療藥物 產品在美國銷售，直到獲得NDA或ANDA的批准，或者在任何外國國家銷售，直到他們 獲得這些國家的必要批准。獲得保密協議的批准是一個複雜、漫長、昂貴且不確定的過程， FDA可能會出於多種原因推遲、限制或拒絕批准任何候選產品，其中包括：

這些相同的風險適用於適用的外國監管 公司可以通過BioLite向這些機構尋求批准我們的任何新藥候選人。

這些因素中的任何一個，其中許多都超出了 該公司的控制權可能會危及其獲得監管機構批准並成功營銷任何新藥候選的能力。 因此，該公司在尋求初步或額外監管批准方面的任何挫折都將產生重大不利影響 對其業務和前景的影響。

如果公司沒有成功完成 臨床前和I期和II期臨床開發，將無法在各自合作下收到全額付款 達成協議，尋找未來的合作者或合作夥伴將候選藥物進行III期臨床試驗。即使公司成功 完成了所有I期和II期臨床試驗，這些結果不一定能預測其他試驗的結果，這些試驗可能是 需要在向FDA提交III期試驗的NDA之前。儘管有大量藥物正在開發中， 美國和其他國家，只有極少數人實現商業化，實現廣泛醫生和消費者的更少 監管機構批准後接受。

此外，公司可能會遇到延誤 或基於新的政府法規、未來的立法或行政行動或FDA政策的變化而拒絕候選藥物 或產品開發期間的解釋。如果公司獲得所需的監管批准，此類批准可能會稍後 被撤回。延遲或未能獲得監管批准可能會導致：

此外，如果公司未能遵守 在此監管過程的任何階段，公司可能會遇到或受到適用的FDA和其他監管要求 致：

公司面臨激烈競爭 來自比公司擁有更多資源和經驗的公司，這可能會導致其他人發現、開發、 在公司之前或比公司更成功地獲得產品批准或商業化。

該公司與從事研究、 開發、製造和銷售中樞神經系統、血液學/腫瘤學和自身免疫學領域現有的和新的藥品。 該公司預計，隨著新公司以新藥和/或進入市場，未來將面臨更加激烈的競爭 技術和/或其競爭對手改進了其當前的產品。一個或多個競爭對手可能會提供優於 並使公司的藥物不經濟。該公司當前的許多競爭對手，以及許多 其各自的潛在競爭對手擁有更高的知名度、更豐富的智慧財產權組合、更長的運營時間 歷史、投資新藥開發的資源明顯更多、產品營銷方面的豐富經驗和新藥 產品開發、更強的監管專業知識、更廣泛的製造能力和分銷渠道 向客戶提供產品。如果公司無法成功競爭，則可能無法產生足夠的收入來盈利。 該公司成功競爭的能力在很大程度上取決於其以下能力：

老牌製藥公司投入了大量資金 發現、開發或許可可以製造公司產品和候選產品的新型化合物的財務資源 不明顯花瓣我們的競爭對手可能會在我們之前獲得專利保護、獲得FDA批准並將藥物商業化。其他公司 正在或可能從事發現可能與公司候選藥物競爭的化合物或植物材料 發展中。

該公司與眾多知名企業競爭 製藥公司在開發中樞神經系統、腫瘤學/血液學領域的療法方面可能比該公司擁有更多資源 和眼科。

公司正在開發的任何新藥候選 或與當前批准的產品競爭的商業化必須在功效、便利性、耐受性方面表現出令人信服的優勢 和/或安全性，以解決價格競爭並取得商業成功。如果公司無法有效競爭 與當前和未來的競爭對手相比，其業務不會增長，其財務狀況和運營也將受到影響。

與境外開展業務相關的風險 美國

因為ABVC製藥的一部分 研發是在美國境外進行的，公司面臨國際業務的風險，包括 周期性的外國經濟低迷和政治不穩定，可能對公司的收入和經營成本產生不利影響 台灣的生意。

ABVC與主要 營運地點位於****台灣，公司在台灣有一些關鍵員工。外國經濟低迷可能 影響我們未來的運營結果。此外，與公司境外業務運營有關的其他事實 美國的業務、財務狀況和經營運績可能會產生重大不利影響，包括：

隨著公司繼續運營其業務 在全球範圍內，其成功將部分取決於其預測和有效管理這些風險的能力。任何一項或多項的影響 這些因素可能會對公司的業務、財務狀況和經營運績產生重大不利影響。

公司可能面臨負債 根據美國《反海外腐敗法》（「FCPA」）和中國反腐敗法。

該公司須遵守FCPA和其他 禁止向外國政府、外國政府官員和政党進行不當付款或提議付款的法律 由法規定義的美國人為獲得或保留業務而進行。公司可能與第三方簽訂協議 可能在中國大陸和美國進行銷售的各方，在此過程中公司可能面臨腐敗。活動 在台灣，公司員工、顧問或代理人未經授權付款或提出付款的風險，因為這些 各方並不總是受到公司的控制。

儘管該公司相信迄今為止已遵守規定 在所有重大方面均符合《反海外腐敗法》和中國反腐敗法的規定、現有的保障措施和未來的任何改進 可能被證明無效，公司的任何員工、顧問或代理人都可能從事腐敗行為 公司可能對此負責。違反FCPA或中國反腐敗法可能會導致嚴重的刑事或民事 對公司和個人的制裁，因此可能會對公司的業務、經營成果和 財務狀況。此外，****可能會尋求追究該公司作為繼承人對違反FCPA的行為承擔責任 由公司投資或收購的公司提供。

國際業務暴露了公司 貨幣兌換和匯迴風險，公司無法預測未來價位波動對其業務的影響 和經營結果。

公司在台灣設有業務 以及在美國和日本的合作活動。新台灣收到大量收入並產生費用 美金和美金。因此，該公司面臨貨幣波動的風險。公司無法向您保證貨幣的影響 價位波動不會對其未來的收入和淨利潤產生重大影響。

我們在國際範圍內開展業務 與國際業務相關的商業、法律和政治風險的影響可能會嚴重損害我們的業務。

向美國以外的客戶銷售 截至2023年和2022年12月31日止年度，分別占93%和66%。我們的國際銷售和運營受到 涉及廣泛的風險，這些風險可能因國家或地區而異。這些風險包括以下內容：

我們無法向您保證與我們國際業務相關的風險 不會嚴重損害我們的業務。

如果公司成為直接對象 最近涉及美國的審查、批評和負面宣傳-上市的中國公司，我們可能不得不花費大量資源 調查解決問題。調查的任何不利結果都可能損害我們的業務運營，本次產品 以及我們的聲譽。

最近，美國上市公司大幅增加 他們在中國的所有業務都受到了投資者、金融評論員的嚴格審查、批評和負面宣傳 以及監管機構，例如SEC。大部分審查、批評和負面宣傳都集中在財務和會計上 違規行為、財務會計缺乏有效的內部控制、公司治理不充分且執行不力 在許多情況下，還有欺詐指控。由於加強審查、批評和負面宣傳，公開交易的 許多在美上市的中國公司的股票價值急劇下跌，在某些情況下，甚至變得幾乎一文不值或缺乏流動性。 其中許多公司現在面臨股東訴訟和SEC執法行動，並正在進行內部和外部調查 進入指控。目前尚不清楚全行業調查將對公司產生什麼影響。如果公司成為主體 對於任何不利的指控，無論此類指控被證明是真是假，公司都必須花費大量資金 調查此類指控並為公司辯護的資源。如果此類指控沒有被證明毫無根據，公司將 受到嚴重阻礙，公司股票價格可能大幅下跌。如果這些指控被證明毫無根據， 調查可能會嚴重分散公司管理層的注意力。

與公司財務相關的風險 條件

我們現有的債務可能會產生不利影響 影響我們獲得額外資金的能力，並可能增加我們對經濟或商業衰退的脆弱性。

我們面臨許多相關風險 我們的債務，包括：1）我們必須將一部分運營現金流用於支付債務償還成本，因此 我們可用於運營和其他目的的資金較少; 2）獲得額外資金可能會更困難和更昂貴 如果有的話，通過融資; 3）我們更容易受到經濟衰退和利率波動的影響，能力較差 承受競爭壓力，對行業和總體經濟狀況的變化做出反應的靈活性較差; 4）如果 如果我們根據現有的任何信貸安排違約，或者如果我們的債權人要求償還我們的部分或全部債務，我們 可能沒有足夠的資金來支付此類付款。截至2023年12月31日，我們的未償流動負債約為 分別為560美金，主要包括短期銀行貸款和應計費用。2020年4月5日至20日，我們進入 與某些可轉換商業本票的某些美國和非美國持有人單獨簽訂某些交換協議 金額為1，446，780美金;根據交換協議，我們向持有人發行了總計795，735股普通股， 購買795，735股普通股的認購權。2020年11月9日，我們與某非美國公司簽訂了交換協議 持有金額為270，272美金的某些可轉換商業本票;根據交換協議，我們將向持有人發行 總計120，121股普通股和購買120，121股普通股的期權。我們還同意發布總計 向我們的一些員工提供545，182份普通股期權，以代替他們的遞延薪津，總額為1，090，360美金。

未能糾正重大缺陷 內部會計控制可能會導致我們的財務報表出現重大錯誤陳述。

我們的管理層發現了一個重大弱點 在財務報告的內部控制中，缺乏足夠、熟練且水平適當的會計人員 具有技術會計知識和應用美國普遍接受的會計原則的經驗 與公司的財務報告要求相稱，並得出結論，由於此類重大缺陷，我們的披露 截至2023年12月31日，控制措施和程式尚未生效。如果沒有補救，或者如果我們發現進一步的重大弱點 在我們的內部控制中，我們未能建立和維持有效的披露控制和程式以及內部控制 財務報告可能導致我們的財務報表中存在重大錯誤陳述，並且無法滿足我們的報告和財務要求 義務，其中每一項都可能對我們的財務狀況和普通股的交易價格產生重大不利影響。

未能保持有效性 我們的披露控制和程式可能會導致我們的財務報表重述，損害我們的經營運績，使我們面臨以下風險： 監管審查和制裁導致投資者對我們報告的財務信息失去信心並產生負面影響 我們普通股的市場價格。

2002年薩班斯-奧克斯利法案和證券 和交易委員會（SEC）有我們可能無法滿足或可能不遵守的要求，例如內部控制 2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條要求審計師認證，目前我們不需要遵守該條款 我們是一家規模較小的報導公司。如果我們未能實現和維持內部控制的充分性，因為這些標準被修改， 如果我們不時補充或修改，我們可能無法確保我們能夠持續得出有效的結論 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第404條對財務報告進行內部控制。此外，有效的內部 控制，特別是與收入確認相關的控制，對於我們製作可靠的財務報告來說是必要的，而且非常重要 以幫助防止財務欺詐。如果我們無法提供可靠的財務報告或防止欺詐，我們的業務和經營成果 可能會受到傷害，投資者可能會對我們報告的財務信息失去信心，我們股票的交易價格可能會下跌 顯著

我們的公司章程允許 我們的董事會未經股東進一步批准創建新系列優先股，這可能會對權利產生不利影響 我們普通股持有者的權利。

我們的董事會有權解決 並在未經股東批准的情況下確定優先股的相對權利和偏好。因此，我們的董事會 可以授權發行一系列優先股，在清算時賦予持有人對我們資產的優先權， 在股息分配給普通股持有人之前接受股息支付的權利以及贖回的權利 在贖回我們的普通股之前，股份的數量以及溢價。此外，我們的董事會可以授權 發行一系列優先股，其投票權比我們的普通股更大，或可轉換為我們的普通股 股票，這可能會降低我們普通股的相對投票權或導致我們現有股東的稀釋。

我們可能會創建任何額外的首選系列 股票並在未來發行此類股份，儘管我們目前沒有這樣做的意圖。

我們可能無法獲得所需的融資 以可接受的條款或任何條款滿足未來的運營需求。

我們可能會不時尋求額外的融資 提供擴大生產設施、研發（「R & D」）計劃和/或所需的資本 流動資金，以及在運營現金流不足以償還未償貸款時償還未償貸款。我們無法預測 確定任何此類資本要求的時間或金額。如果無法以令人滿意的條件提供此類融資，我們可能會 無法以所需的速度擴大我們的業務或開發新業務。如果我們能夠負債，我們可能會受到 債務條款施加的某些限制以及此類債務的償還可能會限制我們的現金流和增長。如果我們 如果我們無法承擔債務，我們可能會被迫發行額外的股權，這可能會對我們當前的股東產生稀釋作用。

我們的內部計算機系統，或那些 我們的第三方承包商或顧問可能會失敗或遭受安全漏洞，這可能會導致我們的嚴重破壞 產品開發計劃。

儘管實施了安全措施， 我們以及第三方承包商和顧問的內部計算機系統容易受到計算機病毒的損害， 未經授權的訪問、自然災害、恐怖主義、戰爭以及電信和電力故障。雖然我們不相信我們 迄今為止，如果發生此類事件並導致中斷，則曾經歷過任何此類系統故障、事故或安全漏洞 在我們的運營中，這可能會導致我們新藥候選藥物的臨床試驗數據丟失，從而導致我們的監管延遲 批准工作並顯著增加我們恢復或複製數據的成本。任何干擾或安全 違規導致我們的數據或應用程式或與我們的技術或新藥相關的其他數據或應用程式丟失或損壞 候選人或不當披露機密或專有信息，我們可能會承擔責任和進一步發展 我們的候選產品可能會被推遲。

消除個人責任 內華達州法律規定的我們的董事和高管以及我們的董事、高管和員工擁有的賠償權的存在 可能會導致巨額費用。

ABVC章程取消了以下人員的個人責任 我們的董事和高級管理人員因違反作為董事或高級管理人員的受託責任而向我們和股東賠償損害賠償， 內華達州法律允許。此外，我們的章程規定，我們有義務向每位董事或高管進行賠償 內華達州法律授權的最大範圍內，並在符合某些條件的情況下，預付任何董事或高管在以下情況下發生的費用 在最終處置之前為任何訴訟、訴訟或程式辯護。這些賠償義務可能會讓我們面臨大量損失 支付我們董事或高級職員的和解或損害賠償費用的支出，而我們可能無法承擔這些費用。此外， 這些條款和由此產生的成本可能會阻止我們或我們的股東對我們的任何現任或前任提起訴訟 董事或高級管理人員違反其受託責任，即使此類行為可能會使我們的股東受益。

與公司共同點相關的風險 股票

我們普通股的股價波動較大 並且可能受到多種因素的影響，其中一些是我們無法控制的。

目前公共市場有限 對於我們在納斯達克資本市場上市的普通股來說，無法保證交易市場將進一步發展 或者將來為我們的普通股保留。我們普通股的交易價格可能會高度波動，並且可能 由於各種因素，其中一些因素超出了我們的控制範圍。除了討論的因素之外 在本「風險因素」部分和本文其他地方，這些因素包括：

此外，股市總體而言，和 尤其是小盤醫療保健、生物技術和製藥公司的股票，經歷了極端的價格和成交量 通常與這些公司的經營運績無關或不成比例的波動。廣闊的市場和行業 無論我們的實際經營運績如何，因素可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。實現 上述任何風險或任何廣泛的其他風險，包括這些「風險因素」中描述的風險，都可能造成 對我們普通股的市場價格產生巨大且重大的不利影響。

內部人士對我們有很大的控制權， 即使我們的其他股東希望發生這種情況，他們也可以推遲或阻止我們公司控制權的變化。

我們的執行官、董事和校長 股東總共擁有約61.4%的已發行普通股。由於持有股份，這些股東 能夠對需要股東批准的事項保持實質性控制，包括董事選舉和批准 重大公司交易。這可能會推遲或阻止外部方收購或與我們合併，即使我們的另一方 股東希望這種情況發生。

我們普通股的市場價格可能 是易失性 和 市場上可能沒有足夠的流動性供投資者出售我們的證券 他們的證券。

我們普通股的市場價格一直是 並且可能會繼續高度波動，就像整個股市一樣。可能對市場價格產生重大影響的因素 我們普通股的市場價格超出了我們的控制範圍，無論如何，這些因素都可能對我們普通股的市場價格產生重大不利影響 我們的表現。 此外，公開股票市場經歷了價格和成交量的極端波動。這些 廣泛的市場波動可能會影響我們普通股的市場價格。目前我們的公共市場有限 在納斯達克資本市場上市的普通股，無法保證交易市場將進一步發展或 在未來保持。

股市經歷了極端價格 以及已經並繼續影響許多公司股票證券的市場價格的成交量波動，包括 最近，由於持續的COVID-19大流行，導致許多公司的股價下跌， 其基本商業模式或前景缺乏根本性變化。這些波動往往不相關或不成比例 對這些公司的經營運績。廣泛的市場和行業因素，包括可能惡化的經濟狀況 以及與持續的COVID-19大流行、政治、監管和其他市場狀況相關的其他不利影響或事態發展， 無論我們的實際經營運績如何，都可能對我們普通股的市場價格產生負面影響。市場價格 我們普通股的股份可能會下跌，您可能會失去部分或全部投資。

我們過去沒有支付股息， 預計未來不會支付股息，任何投資回報可能僅限於我們股票的價值。

我們從未向我們的共同體支付任何現金股息 股票並預計在可預見的未來不會支付任何現金股息，並且任何投資回報可能僅限於價值 我們的普通股。我們計劃保留未來的任何收益來為增長提供資金。

根據適用的內華達州法律，我們作為內華達州公司， 如果i）我們無法償還在正常業務過程中到期的債務，通常可能不會進行分配， 或ii）如果我們解散，我們的總資產將少於我們的總負債加上所需金額的總和 分配時，滿足優先權優先股東解散時的優先權 對於那些接受分配的人。

如果證券或行業分析師不這樣做 發布研究或發布有關我們業務、我們的股價和任何交易量可能會下降的不準確或不利的研究。

我們普通股的任何交易市場可能 發展將部分取決於證券或行業分析師發布的有關我們或我們業務的研究和報告。截至 截止日期，僅發布1份有關我們業務的研究報告。如果證券或行業分析師提供額外的覆蓋範圍， 一名或多名分析師下調我們的股票評級或發布有關我們業務、股價的不準確或不利的研究 可能會下降。如果其中一名或多名分析師停止報導我們的公司或未能定期發布有關我們的報告，則要求 因為我們的普通股可能會減少，這可能會導致我們的股價和任何交易量下降。

我們共同體的未來銷售和發行 股票或購買普通股的權利，包括根據我們的股權激勵計劃或其他方式，可能會導致稀釋 我們股東的所有權百分比，可能導致我們的股價下跌。

我們預計我們將需要大量額外的 未來的資本繼續我們計劃的運營。為了籌集資本，我們可能會出售普通股、可轉換證券或其他 一項或多項交易中的股權證券，價格和方式我們不時確定。如果我們出售普通股、可轉換股 不止一項交易中的證券或其他股權證券，包括根據任何未來股票發行股權證券 為我們的高管、董事、員工和非員工顧問提供的激勵計劃，以表彰他們在之前交易中為我們和投資者提供的服務 可能會被後續銷售大幅稀釋。此外，任何此類出售都可能導致我們現有股東的嚴重稀釋， 新投資者可以獲得比我們普通股持有人更高的權利、優先權和特權。此外，未來的任何銷售 我們出售我們的普通股或我們的現有股東轉售我們的普通股可能會導致我們普通股的市場價格 衰落。任何未來授予的期權、期權或其他可行使或轉換為我們普通股的證券，或行使 或此類股份的轉換，以及此類股份在市場上的任何出售，可能會對我們共同體的市場價格產生不利影響 車輛. 2021年10月29日，我們提交了S-3表格登記聲明，並於2021年11月16日修訂，並宣布生效 2021年11月29日。2022年5月11日，我們同意發行2，000，000股普通股，每股面值0.001美金，價格為 每股2.11美金和購買最多2，000，000股普通股的5年期期權，可按每股2.45美金的價格行使 日期為2022年5月11日的某些證券購買協議，該協議是作為公司下架登記而生效的 經修訂的表格S-3上的聲明。我們還發行了聯名發行代理認購證，以購買最多160，000股普通股， 其條款與投資者就交易擔保相同。我們可以通過該表格發行普通股 未來的S-3，這會進一步稀釋你的所有權。

我們的普通股可能會受到「便士」的影響 美國證券交易委員會的「股票」規則，這可能會使股東更難出售我們的普通股。

SEC已通過第15 g-9條規則，該規則規定 出於與我們相關的目的，「細股」的定義是市場價格較低的任何股票證券 每股超過5美金，但有某些例外情況。對於任何涉及細股的交易，除非豁免，否則規則要求 掮客或交易商批准某人的細股交易帳戶，掮客或交易商從投資者處收取費用 交易的書面協議，規定擬購買的廉價股票的身份和數量。

為了批准某人的帳戶 在細價股交易中，掮客或交易商必須獲取該人的財務信息和投資經驗目標， 併合理確定細股交易適合該人且該人有足夠的知識 具有財務經驗，能夠評估細價股交易的風險。

掮客或經銷商還必須提前交付 對於任何細股交易，SEC規定的與細股市場相關的披露時間表，重點是 表格列出了掮客或交易商做出適合性確定的基礎，以及掮客或交易商收到簽名的， 交易前投資者的書面協議。

一般來說，掮客可能不太願意執行 受「細股」規則約束的證券交易。這可能會讓投資者更難處置 如果公司的普通股有資格出售並且可能導致其股票市值下跌，則該公司的普通股。

還必須披露風險 在公開募股和二級交易中投資細價股的情況以及應付給行紀交易商的佣金 和註冊代表、證券的當前報價以及投資者在案件中可獲得的權利和補救措施 廉價股票交易欺詐行為。最後，必須發送月度報表，披露細股的最近價格信息 帳戶中持有的以及廉價股票有限市場的信息。

我們未能滿足繼續上市的要求 納斯達克資本市場的要求可能導致我們的普通股退市.

如果我們未能滿足繼續上市要求 納斯達克資本市場的要求，例如公司治理要求或最低收盤出價要求，納斯達克 資本市場可能會採取措施將我們的普通股退市。這樣的退市可能會對我們共同的價格產生負面影響 股票，並會損害您在您希望出售或購買我們普通股時的能力。

2024年7月10日， 公司收到納斯達克證券市場有限責任公司納斯達克上市資格工作人員的通知信（「納斯達克”) 通知公司其普通股每股最低出價已連續30年低於1美金 因此，該公司不再滿足納斯達克上市規則5550（a）（2）規定的最低出價要求。 收到的通知對公司普通股在納斯達克上市沒有立即影響。在納斯達克上市 根據規定，公司必須在2025年1月6日之前恢復合規。如果在該180天期間的任何時候， 公司普通股至少連續10個工作日至少為1美金，納斯達克將向公司提供書面通知 確認合規性。如果公司在這180天內未能恢復合規，公司可能有資格獲得 額外180個日曆日，前提是公司符合公開持有股票市值的持續上市要求 以及納斯達克所有其他初始上市標準（納斯達克上市規則5550（a）（2）除外），並提供其意圖的書面通知 在第二個合規期內通過實施反向股票拆分（如有必要）來解決這一缺陷。

2022年8月19日，我們收到了一封缺陷信 納斯達克工作人員通知我們，在過去連續30個工作日，我們普通股的收盤出價為 低於根據納斯達克上市規則5550（a）（2）在納斯達克資本市場繼續上市所需的最低每股1.00美金 （「規則5550（a）（2）」）。根據納斯達克上市規則，我們必須在2023年2月14日之前恢復合規。因為我們沒有 在此日期之前恢復合規，我們請求並收到了額外的180天時間，直至2023年8月14日，以遵守規則5550（a）（2）。

2023年5月24日， 公司收到納斯達克股票納斯達克上市資格部門（「工作人員」）的缺陷函 Market LLC（「納斯達克」）通知公司目前不符合最低股東權益 繼續上市的要求或上市證券的市值或持續經營淨收入的替代方案 在納斯達克資本市場。納斯達克上市規則5550（b）（1）要求上市公司保持至少為 2，500，000美金，截至2023年3月31日，公司股東權益為1，734，507美金。根據納斯達克規則， 該公司有45個日曆日（或截至2023年7月10日）提交恢復合規的計劃。提交重新獲得計劃後 合規性，納斯達克於2023年7月10日批准該公司延期至2020年8月30日，以遵守上市規則5550（b）（1）。對 2023年7月31日，公司發行了300，000股普通股和200，000份預配資金認購權，行使價為每股0.01美金， 在註冊直接發行中。根據此次交易，股東權益增加了175日元。2023年8月1日， 500，000美金的票據以每股3.50美金的價格兌換，持有人收到了142，857股普通股。由於這種轉換， 股東權益增加了50美金。此外，公司於2023年8月14日簽訂合作協議 與中匯聯合科技（成都）集團有限公司，有限公司，據此，公司收購了某些房產20%的所有權 以及中匯擁有的一塊土地，以換取總計37萬股普通股。因此，股東的 股本增加了740美金。2023年2月23日，公司與Lindd簽訂證券購買協議，根據該協議 該公司向Lind發行了本金額為3，704，167美金的有擔保可轉換票據（「Lind發行」）用於購買 價格為3，175，000美金（「Lind Note」），可按初始換股價兌換為普通股 每股1.05美金，可能會調整。2023年8月24日，該公司開始向Lind償還按月分期付款 Lind票據;贖回時通過發行176，678股普通股（「月股」）償還了308，000美金 股價（定義見Lind注釋）為每股1.698美金。根據林德票據的條款，林德增加了票據的金額 下一個月付款為100萬美金，截至9月，該公司與月股一起償還了Lind 到2023年9月，總計100美金。結果，股東權益又增加了100美金。由於四個 根據上述交易，該公司估計其股東權益將增加約1，065日元。 2023年9月6日，納斯達克發布信函稱公司遵守第5550（b）（1）條，但指出如果當時 該公司的下一次定期報告未證明該公司合規，可能會被退市。

如果我們的普通股從納斯達克退市， 我們的普通股交易很可能在為非上市證券建立的場外市場進行，例如 OTCQb或由OTC Markets Group Inc.維護的Pink Market投資者可能會發現出售或獲取不太方便 尋求在場外市場購買我們的普通股時的準確報價，許多投資者可能不會購買或出售 我們的普通股由於難以進入場外市場，政策阻止他們交易未上市的證券 出於國家交流或其他原因。此外，作為退市證券，我們的普通股將作為「便士」受到SEC規則的約束 股票」，這對行紀交易商提出了額外的披露要求。與細股相關的法規，加上 由於掮客佣金等因素，細股投資者的每筆交易成本通常較高 廉價股票的價格百分比高於高價股票的價格百分比，將進一步限制投資者的交易能力 在我們的普通股中。

如果退市，我們預計 我們將採取行動恢復遵守納斯達克資本市場或其他國家交易所的上市要求， 但我們無法保證我們採取的任何此類行動將允許我們的普通股繼續在納斯達克資本上市 市場，穩定市場價格，提高普通股的流動性，防止普通股跌破納斯達克 資本市場的最低出價要求，或防止未來不遵守納斯達克資本市場或其他國家 交易所的上市要求。

我們將繼續大幅增加 作為上市公司運營的成本，我們的管理層將需要投入大量時間來滿足新的合規要求 由於我們的普通股在納斯達克資本市場上市。

我們將繼續大幅增加 作為上市公司運營的成本，我們的管理層將需要投入大量時間來滿足新的合規要求 納斯達克資本市場。作為一家上市公司，我們將繼續承擔大量的法律、會計和其他費用。我們 遵守《交易法》的強制性報告要求，其中要求我們繼續向 SEC關於我們業務和財務狀況的年度、季度和當前報告，我們不需要作為 自願報告公司（儘管我們確實在自願的基礎上向SEC提交了此類報告）。我們已經並將繼續 產生與準備和提交這些SEC報告相關的費用。此外，我們還受到強制性新公司治理的約束 以及納斯達克資本市場的其他合規要求。此外，《薩班斯-奧克斯利法案》以及隨後實施的規則 美國證券交易委員會、《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案》以及納斯達克資本市場或另一家全國性交易所已 對上市公司提出了各種其他要求。股東激進主義、當前的政治環境和當前的高層 政府干預和監管改革可能會導致大量新的法規和披露義務，這可能會導致 額外的合規成本和對我們業務運營方式的影響（以我們目前無法預料的方式）。我們的管理層和其他 人員需要投入大量時間來實施這些合規舉措。此外，這些規則和規定 並將繼續增加我們的法律和財務合規成本，並使某些活動更加耗時和成本。

此外，如果我們不再是一個更小的 報告公司並受到《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條的約束，我們將被要求提供證明報告 由我們的獨立特許會計師事務所發布的關於財務報告內部控制的報告。遵守第節 404在規定的時間內，我們將繼續參與記錄和評估我們的內部控制的流程 財務報告，成本高昂且具有挑戰性。在這方面，我們需要投入更多的內部資源， 可能聘請外部顧問並採用詳細的工作計劃來評估和記錄財務內部控制的充分性 報告，繼續採取措施酌情改進控制流程，通過測試驗證控制措施是否按照記錄的方式發揮作用 並實施財務報告內部控制的持續報告和改進流程。儘管我們做出了努力， 我們的獨立特許會計師事務所在需要時無法在規定的時間內完成的風險 我們對財務報告的內部控制按照第404條的要求有效。這可能會導致不良反應 由於對我們財務報表的可靠性失去信心，金融市場受到影響。

關於前瞻性陳述的特別注釋

本招股說明書包含前瞻性陳述 涉及風險和不確定性，包括基於我們當前的預期、假設、估計和預測的陳述 我們、我們的行業以及我們和我們生態系統不可或缺的公司運營所處的監管環境。前瞻性陳述 主要包含在題為「招股說明書摘要」、「風險因素」、「收益用途」的章節中， 「管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析」和「業務」。 這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致我們實際結果、績效或成就的因素 與前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在重大差異。在某些情況下，這些前瞻性陳述 可以通過單詞或短語來識別，例如「可能」、「將」、「期望」、「預期」、「目標」、 「估計」、「打算」、「計劃」、「相信」、「潛力」、「繼續」 「是/很可能」或其他類似表達。本招股說明書中包含的前瞻性陳述涉及 其他：

我們警告您，前瞻性陳述 上面強調的內容並不涵蓋本招股說明書或通過引用納入的文件中做出的所有前瞻性陳述 在本招股說明書中。

有一些重要因素可能導致 實際結果與本文所描述的預期、估計或預期的結果存在重大差異，包括但不限於： COVID-19爆發的影響，包括對我們產品需求的影響，包括COVID-19爆發的持續時間和嚴重性 我們運營地區的此類疫情加快了COVID-19爆發後的復甦步伐，加快了我們實施成本的能力 遏制和業務復甦策略減輕了COVID-19爆發對我們業務或市場價格的不利影響 我們的普通股;我們經營所在行業的競爭以及此類競爭對定價、收入和利潤率的影響， 由於整體經濟低迷，證券市場波動;影響「便士」證券交易的SEC法規 股票」以及本文描述的其他風險和不確定性以及第一部分-第1A項「風險因素」中規定的風險因素， 在我們於2024年3月13日向SEC提交的截至2023年12月31日的年度10-k表格年度報告中，以及其他地方 通過引用納入本招股說明書的文件。此外，我們在競爭激烈且充滿挑戰的環境中運營。新 風險和不確定性時有發生，我們不可能預測所有可能發生的風險和不確定性 對本招股說明書以及本招股說明書中引用的文件中包含的前瞻性陳述的影響。 我們無法向您保證前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況將會實現或發生， 實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的情況存在重大差異。除非 根據法律要求，我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，也沒有義務更新實際結果可能 與任何前瞻性陳述中的預期存在重大差異，即使未來有新信息可用。 根據我們股票和其他條件測試的市場，私募證券訴訟改革下的特定安全港 1995年法案可能可用。儘管有上述規定，經修訂的1933年證券法第27 A條（「證券 法案」）和經修訂的1934年證券交易法（「交易法」）第21 E條明確規定 前瞻性陳述的安全港不適用於發行廉價股票的公司。因為我們可能時不時地 被認為是廉價股票的發行人，前瞻性陳述的安全港在某些時候可能不適用於我們。

本文中包含的前瞻性陳述 招股說明書和本招股說明書中以引用方式納入的文件僅與截至陳述日期的事件有關 是製造的。我們不承擔任何義務公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂以反映事件或 本招股說明書日期之後的情況或反映意外事件的發生。我們可能實際上無法實現 我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴我們的前瞻性陳述 報表我們的前瞻性陳述並不反映任何未來收購、合併、處置、聯合的潛在影響 我們可能進行的企業、其他戰略交易或投資。

所得款項用途

我們不會從出售中收到任何收益 出售股東根據本招股說明書出售的普通股股份。出售股份的所有收益將被 由出售股東承擔。出售股東可以在公開市場或其他方式以市場價格出售這些股票 銷售時的現行價格、與現行市場價格相關的價格或協商價格。

出售股東將支付任何承銷費用 出售股東因行紀或法律服務而產生的折扣、佣金和費用或任何其他費用 由出售股東處置本招股說明書中包含的股份。我們將承擔所有其他費用、費用和費用 對本招股說明書涵蓋的股份進行登記，包括所有登記和備案費以及費用和開支 我們的法律顧問和公證。

報價的確定

出售的股東可以出售這些股份 在場外市場或其他市場，按銷售時的現行市場價格，按與現行市場相關的價格 價格，或協商價格。我們不會從出售股票的股東出售股票中獲得任何收益。

管理層的 財務狀況和運營結果的討論和分析

以下論述與分析應 與我們的財務報表和本招股說明書其他地方出現的相關注釋一起閱讀。本討論包含 前瞻性陳述反映了我們當前涉及風險和不確定性的預期。請參閱「關於 前瞻性陳述和行業數據」，討論與此相關的不確定性、風險和假設 報表實際結果和事件發生的時間可能與我們前瞻性陳述中討論的存在重大差異， 多種因素的結果，包括「風險因素」和本招股說明書其他地方所述的因素。

概述

從 該公司成立之初並未從其醫療器械和新藥開發中產生大量收入。止年度 2023年12月31日 , 該公司產生了152，430美金的收入，主要來自出售合同開發與製造組織（「CDMO」） 服務

ABVC BioPharma Inc.，該公司是根據 2002年2月6日內華達州法律，是一家專注於新藥開發的臨床階段生物製藥公司 和醫療設備，所有這些都來自植物。

植物源藥物歷史悠久 可以緩解或預防許多疾病，並且通常比從動物或化學物質中開發的藥物表現出更少的副作用 成分.也許最著名的例子是阿司匹林，它是從柳樹樹皮和葉子中發現的一種化合物進化而來的 後來從1899年開始由拜耳銷售。阿司匹林幾乎沒有嚴重的副作用，並已被證明是最成功的藥物之一 醫學史上的藥物。大約50年後，科學家們在玫瑰花中發現了抗癌化合物，禮來公司隨後發現了抗癌化合物 用於治療白血病和霍奇金病。其他著名的成功植物藥物例子包括抗癌藥物 紫杉醇，從太平洋紫杉樹中分離出來。

公司精心開發其管道 跟蹤亞太地區研究機構的新醫療發現或醫療器械技術。臨床前、疾病 動物模型和第一階段安全性研究由公司的科學家和公司已知的其他專家密切審查 根據公司的內部資格，識別其認為證明有效性和安全性的藥物。一旦藥物 BriVision被證明是進一步開發和最終商業化的良好候選者，因此對該藥物或醫療設備進行了許可 從最初的研究人員開始向美國備受尊敬的主要研究人員居間藥物臨床計劃 美國、澳大利亞和台灣。幾乎在所有情況下，我們都發現這些國家的研究機構都渴望工作 與公司一起推進II期臨床試驗。

已經或正在進行階段的機構 與ABVC合作進行的II臨床試驗包括：

以下試驗預計將於年開始 2024年第三季度：

成功完成二期試驗後， ABVC將尋找合作夥伴，通常是一家大型製藥公司，以完成III期研究並將藥物或藥物商業化 該設備須獲得美國FDA、台灣TFDA和其他國家監管機構的批准。

該公司業務的另一部分是 由BioKey（一家全資子公司）開展，從事廣泛的服務，包括原料藥鑑定、預配方 研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/51工作組提交和生產 臨床試驗材料（I期至III期）和商業生產。

2019年2月8日，BioLite Holding公司 Inc.（「BioLite」）、BioKey，Inc.（「BioKey」），BioLite Acquisition Corp.，直接全資子公司 公司（「合併子1」）和BioKey Acquisition Corp.，公司的直接全資子公司（「合併子公司 2」）（統稱為「雙方」）根據該特定協議完成了業務合併 和日期為2018年1月31日的合併計劃（「合併協議」），根據該協議，公司收購了BioLite和BioKey 通過向BioLite和BioKey的股東發行公司普通股股份。因此，BioLite和BioKey成為 2019年2月8日，公司兩家全資子公司。該公司共發行104，558，777股普通股 （在2019年和2023年反向股票拆分之前）根據以下註冊聲明向BioLite和BioKey的股東 表格S-4（文件號333-226285），於2019年2月5日左右通過法律實施生效。

對 2023年7月25日，公司提交了公司章程修改證明 授權其已發行和發行普通股進行1比10反向股票拆分 股票（「2023年分拆」）。公司股東此前已批准 公司於7月7日召開的特別股東大會上進行了反向股權拆分， 2023.反向股票分拆是為了減少已發行和未發行股票的數量 股份並增加公司普通股的每股交易價值，儘管 這個結果並不能保證。反過來，公司認為反向股票分拆 將使公司能夠恢復遵守某些持續上市標準 納斯達克資本市場。

BioLite是根據法律成立的 內華達州於2016年7月27日上市，授權股數為500，00，000股，面值0.0001美金。BioLite的主要子公司包括BioLite BVI，Inc.（「BioLite BVI」）於2016年9月13日在英屬維京群島註冊成立，BioLite，Inc.（「BioLite 台灣」），一家成立於2006年2月的台灣公司。BioLite台灣一直致力於開發新的 毒品十多年了。

BioLite和BioLite BVI是控股公司 並且沒有開展自己的實質性業務。

2017年1月，BioLite、BioLite BVI、BioLite 台灣與BioLite台灣的某些股東簽訂了股份購買/交換協議（「BioLite股份購買 /交換協議」）。根據BioLite股份購買/交換協議，BioLite的股東參與者 股份購買/交換協議出售其在BioLite Taiwan的股權，並使用此類出售的收益購買Common的股份 BioLite股票以相同的每股價格出售，導致BioLite普通股的股份所有權等於其持有的股份數量 曾在BioLite台灣普通股持有。2017年8月股份購買/交換協議結束後，BioLite通過BioLite擁有 BVI，約占BioLite台灣73%的股份。未簽訂本股份購買/交換協議的其他股東保留了他們的 BioLite台灣的股權。

BioKey於2000年8月9日在 加利福尼亞州。主要從事仿製藥和營養品的研發、製造和分銷 與戰略合作夥伴。BioKey提供廣泛的服務，包括API鑑定、配方前研究、配方 開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/51 NPS提交和臨床試驗材料的生產 （第1階段至第3階段）和商業製造。它還授權其技術並啟動聯合研發 與其他生物技術、製藥和營養品公司合作。

截至2023年6月21日，Howard Doong博士辭去公司董事職務 執行長，由Uttam Patil博士接任。

2023年8月14日，公司簽訂 合作協議（「協議「，其中設想的交易」交易”) 與中匯聯合科技（成都）集團有限公司，有限公司，根據中華人民共和國法律成立的公司（「中匯”). 據此，該公司收購了一處房產和該地塊20%的所有權（「該地塊財產”) 由中國四川樂山中匯擁有。截至2023年4月18日，該物業的估值由獨立人士評估 第三方，估計約為264，299，400 CNY幣或約37，000，000美金。作為交換，公司同意發行 向中匯出售總計370，000股公司普通股，每股價格為20美金（「中匯 股份”). 2023年9月4日，公司與中匯就該協議進行了修訂，明確規定， 如果公司將向中匯發行與此次交易相關的普通股，金額超過19.99% 截至協議日期已發行和發行的股份。

公司與中匯計劃共同開發 該物業將成為ABVC特殊利益領域的老年生活、長期護理和醫療護理的醫療保健中心， 例如眼科學、腫瘤學和中樞神經系統。該計劃是為中國市場和全球發展建立基地 這些利益的。資產所有權認證正在申請過程中，等待中國政府的批准。

2023年第三季度，公司 發行了中匯股份。中匯股份自本次交易結束日起有一年的鎖定期。 此外，雙方同意，交易完成一年後，發行股票的市值 或該房產價值增加或減少，雙方將真誠協商進行合理調整。

2023年7月31日，公司簽訂約束力 Xinnovation Therapeutics Co.的條款表，有限公司，根據中華人民共和國法律註冊成立的公司。術語 表格預計，根據最終協議，Xinnovation將獲得開發、製造、 市場，並分發ABV-1504治療重度抑鬱症（DDD），ABV-1505治療注意力缺陷/多動障礙，在 中國市場，並承擔在中國的臨床試驗和產品註冊費用，公司將獲得初始 許可費和特許權使用費付款範圍為5%至12%，具體取決於Xinnovation許可藥物的預計年度淨銷售額 在中國該交易仍需經過最終文件的談判，因此無法保證該交易 將會發生。

2023年11月，公司及其一家子公司 BioLite公司（「BioLite」）分別與AIBL為公司和BioLite簽訂了一份為期多年的全球許可協議 適應症為DDD（重度抑鬱症）和ADHD（注意力缺陷多動障礙）的中樞神經系統藥物（「許可 產品」）。潛在的許可將涵蓋許可產品的臨床試驗、註冊、製造、供應 和分銷權。ABVC和BioLite擁有的用於DDD和ADHD的許可產品經第三方評估價值為66700美金。 雙方決心合作開發許可產品。各方還在努力加強 新藥開發和業務合作，包括技術、互操作性和標準開發。根據每個 根據各自的協議，ABVC和BioLite各自以每股10美金的價格獲得了2300股AIBL股票，如果有某些里程碑意義 滿足的，將獲得3，500，000美金和相當於淨銷售額5%的特許權使用費，最高可達10，000美金，但不保證。簽發之日起 在股份中，AIBL成為ABVC的子公司。

2024年2月6日，公司簽訂 與江淑玲（「淑玲」）達成最終協議，根據該協議，淑玲將轉讓某些公司的所有權 她擁有的位於台灣桃園市的土地（「土地」）轉讓給公司（「協議」）。書玲是導演 公司首席戰略官TS Jiang結婚，擁有公司約15.4%的股份 已發行和發行的普通股。作為該土地的對價，公司應向書靈（i）支付703，495股限制性股份 以每股3.50美金的價格購買公司普通股（「股份」）和（ii）五年期購買期權 最多1，000，000股公司普通股，行使價為每股2.00美金。根據該協議，舒靈將 還將欠該土地的未償債務（約500，000美金）轉移給公司。基於上述情況，雙方重視 兌換價約為2，962，232美金。

2024年3月25日，該公司及其一家 共同開發合作夥伴BioFirst Corporation，一家在台灣註冊的公司（「BioFirst」），各自簽訂了為期二十年的、 與ForSeeCon Eye Corporation（一家註冊於 英屬維京群島（「FEYE」）購買公司和BioFirst眼科管道中的產品，包括 Vitargus（「許可產品」）。該許可涵蓋許可產品的臨床試驗、註冊、製造 供應和分銷權; FEYE還有權再授權或與第三方合作開發許可產品。

2024年4月16日，公司簽訂 與OncoX BioPharma，Inc.達成最終協議，一家在英屬維京群島註冊的私人公司（「Oncox」），根據 該公司將授予Oncox開發和商業化ABVC單草藥植物藥物提取物的獨家權利 來自Maitake Mushroom（Grifola Frontosa）的乾子實體，用於治療非小細胞肺癌（「許可產品」）， 在北美範圍內為期20年（「Oncox協議」）。作為對價，Oncox應向ABVC支付6，250，000美金（或 1，250，000股Oncox股票，每股價值5美金¹）簽訂Oncox協議後30天，30天後625，000美金 Oncox下一輪融資完成，其中沒有任何保證; ABVC還有權獲得5%的特許權使用費 根據Oncox協議中定義的淨銷售額，自許可產品在北美首次商業銷售起，其中 無法保證。Oncox與ABVC的子公司Rgene Corporation達成了相同的協議。

2024年5月8日，公司達成最終協議 與OncoX BioPharma，Inc.達成協議，一家在英屬維京群島註冊的私人公司（「Oncox」），據此 該公司將授予Oncox開發和商業化ABVC BFLEX 404單草藥植物藥物提取物的獨家權利 來自Maitake Mushroom（Grifola Frontosa）的乾子實體，用於治療胰腺癌（「許可產品」）， 在某個地區內，指定為全球市場的50%，為期20年（「2024年5月Oncox協議」）。考慮 其中，Oncox應向ABVC支付總計6，250，000美金（或1，250，000股Oncox股票，每股價值5美金¹）30天內 2024年5月簽署Oncox協議，在OncoX下一輪交易後，額外支付625，000美金現金里程碑式付款 籌款，對此無法保證。Oncox可能會匯出至少100，000美金的現金支付用於許可費和免賠額 從第二個里程碑付款開始; ABVC還有權獲得淨銷售額5%的特許權使用費，具體定義見2024年5月Oncox協議， 從許可產品在指定地區的首次商業銷售開始，目前仍不確定。公司將允許Oncox 分期或一次性支付許可費，並允許Oncox使用其收入為此類付款提供資金。Oncox進入 與ABVC的子公司Rgene Corporation簽訂了相同的協議。

普通股反向拆分

2023年7月25日，公司提交了證書 對其公司章程的修正案授權對其已發行和發行股份進行1比10的反向股票拆分 普通股（「2023年分拆」）。公司股東此前在公司批准了反向股票分拆 2023年7月7日召開特別股東大會。反向股票分拆是為了減少已發行和未發行股票的數量 並增加公司普通股的每股交易價值，儘管這一結果並不能保證。反過來， 公司相信反向股票分拆將使公司能夠恢復遵守某些持續上市標準 納斯達克資本市場。

2023年7月14日，公司備案了證書 對公司章程進行修正案（「修正案」），以實施2023年與秘書的分拆 內華達州。2023年分拆於2023年7月25日生效。

A系列可轉換優先股

截至2024年3月31日，沒有A系列可轉換債券 公司已發行優先股。

納斯達克上市

2022年8月，我們收到了一封缺陷信 納斯達克上市資格部門（「工作人員」）通知我們，在過去連續30個工作日， 我們普通股的收盤出價低於繼續在納斯達克資本上市所需的每股最低1.00美金 根據納斯達克上市規則5550（a）（2）（「規則5550（a）（2）」）進行市場。根據納斯達克上市規則5810（c）（3）（A）， 我們最初被要求在2023年2月14日之前重新遵守規則5550（a）（2）。由於公司沒有恢復合規性 截至該日期，它請求並收到了額外180天的時間，直至2023年8月14日，以遵守規則5550（a）（2）。

該缺陷對 公司普通股上市，其普通股繼續在納斯達克資本市場交易，代碼為「ABVC」 在這個時候

如果在2023年8月14日之前的任何時間，投標 工作人員表示，公司普通股價格至少連續10個工作日收盤於每股1.00美金或以上 將提供公司已合規的書面確認，此事將結案。

如果公司沒有重新遵守 根據第5550（a）（2）條，工作人員將在2023年8月14日之前提供公司證券將退市的書面通知， 儘管公司保留對此類決定提出上訴的權利。公司擬積極監控收盤價 其普通股，並將考慮可用的選擇來解決缺陷並重新遵守規則5550（a）（2）。

2023年5月24日，我們收到了一封缺陷信 納斯達克證券市場有限責任公司（「納斯達克」）的納斯達克上市資格部門（「工作人員」）通知 公司目前不符合最低股東權益要求，或市場替代方案 在納斯達克資本市場繼續上市的上市證券價值或持續經營淨收入。納斯達克上市 規則5550（b）（1）要求上市公司保持至少2，500，000美金的股東權益，且公司股東 截至2023年3月31日，股權為1，734，507美金。根據納斯達克規則，公司有45個日曆日，或截至2023年7月10日， 提交重新合規的計劃。在提交重新合規的計劃後，納斯達克於2023年7月10日授予該公司一項 延長至2020年8月30日，以遵守上市規則5550（b）（1）。2023年7月31日，公司發行了300，000股普通股 股票和200，000份預先融資的認購權，行使價為每股0.01美金，以登記直接發行。根據此次交易， 股東權益增加了175美金。2023年8月1日，500，000美金票據以每股3.50美金的價格兌換， 持有人收到了142，857股普通股。由於這次轉換，股東權益增加了50日元。 此外，2023年8月14日，公司與中匯聯合科技（成都）集團有限公司簽訂合作協議， 有限公司，據此，公司收購了中匯擁有的部分房產和一塊土地20%的所有權，以換取 總計370，000股普通股。因此，股東權益增加了740美金。2023年2月23日， 該公司與Lindd簽訂了一份證券購買協議，根據該協議，該公司向Lindd發行了一份有擔保的可轉換債券 本金額為3，704，167美金的票據（「Lind發行」），購買價格為3，175，000美金（「Lind票據」）， 該股票可按每股1.05美金的初始轉換價轉換為普通股股份，可進行調整。8月24日， 2023年，該公司開始償還Lind票據項下到期的每月分期付款;通過發行176，678美金償還了308，000美金 普通股股份（「月度股份」），贖回股價（定義見Lind注釋）為每股1.698美金。 根據Lind Note的條款，Lind將下一個月付款金額增加至100萬美金，截至 截至2023年9月，公司與月度股份一起向Lind償還了總計100美金的款項。因此，股東的 股權額外增加了100美金。由於上述四筆交易，該公司「估計其股東」 股權將增加約1065美金。2023年9月6日，納斯達克發文稱公司遵守規則 5550（b）（1），但指出，如果在公司下一次定期報告時公司沒有證明合規性，則可能會 將被退市。

合資協議

2021年10月6日（「完成日期”), ABVC BioPharma，Inc. (the "公司」）、Lucidaim公司、有限公司，一家日本公司（「盧西達姆，「在一起 與公司一起，「股東」），和BioLite日本k.k.，一家日本公司（「Biolite JP」) 簽訂合資協議（「協議”). Biolite JP是一家私營有限公司（日本人 Kabushiki Kaisha）於2018年12月18日註冊成立並於協議日期擁有10，000股普通股，其中3，049股普通股 已發行和發行股份（「普通股”).在簽署協議之前，Lucidaim 擁有1，501股普通股，公司擁有1，548股普通股。股東正式成立合資企業 他們打算投資並運營Biolite JP作為合資企業。合資企業的業務為 藥物、醫療器械和數字媒體的研發、投資、籌款和諮詢、分銷和營銷 Biolite JP及其在日本或任何其他地區或企業的子公司運送的補充劑，根據協議與雙方 同意書可隨時修改。交易的完成取決於政府的批准和收到所有必要的文件 批准，已全部收到。

根據協議和相關份額 根據轉讓協議，公司應將54股普通股無償轉讓給Lucidaim，以便轉讓後， Lucidaim將擁有1，555股普通股（51%），公司將擁有1，494股普通股（49%）。此外，根據該協議， Biolite JP應有3名董事，其中1名由公司任命，2名由Lucidiam任命。公司 任命公司現任董事長兼首席商務官Eugene Jiang，Lucidaim任命Onishi仁; Biolite JP現任董事Toru Seo（也是BioLite Japan另一位股東的董事）被認為是第二位 盧西達姆導演。該協議進一步規定，公司和Biolite JP應分配研究合作和許可 他們之間與Biolite JP達成協議或準備相同（「許可協議”).上述交易 發生在完成日期。

根據本協議，股東應監督 並管理Biolite JP的業務和運營。董事無權因其作為 董事和每位股東都可以罷免和更換他/她/其任命的董事。如果股東出售或處置其所有 普通股，股東任命的董事必須提出辭職。該協議還規定了某些企業 必須事先得到所有股東批准的行動（「保留事項”).如果股東無法 就任何保留事項做出決定，然後任何一位股東都可以向另一位股東提交僵局通知，5天後 他們必須將此事提交給每位股東的主席，並以善意解決爭議。如果此類爭議得不到解決 此後10天內，任何股東都可以以現金價格收購其他股東的所有普通股 指定價格;如果銷售沒有得到肯定接受，銷售應按照銷售要約中的規定進行。

每位股東都保持著先發制人的態度 有權購買數量的額外普通股，以使該股東能夠維持其在Biolite的所有權百分比 如果Biolite JP發行任何新的普通股，則JP。但該協議規定，公司將失去根據 一定條件如果其他股東收到收購該股東的要約，股東還保留優先購買權 普通股。

該協議還要求Biolite JP獲得 金額為30，460，000日元（約合272，000美金）的銀行融資，用於其初始運營資金目的。根據 協議中，如果銀行要求擔保，每位股東同意為此類銀行融資提供擔保。因此，公司可能 對銀行融資負責金額高達14，925，400日元（約合134，000美金），占最高銀行融資的49%。 該協議進一步規定，Biolite JP應至少按Biolite JP利潤的1.5%發放年度股息， 如果它有足夠的現金這樣做。

根據協議，公司與Biolite JP同意盡最大努力在2021年12月底之前執行許可協議。公司同意任何談判 代表Biolite JP有關許可協議條款的事宜應由Lucidaim任命的董事處理。如果 公司與Lucidaim等董事未就條款達成一致，Biolite JP可自行決定不執行 許可協議不對公司承擔任何責任。

本協議包含非招攬和非競爭 股東或其子公司不再是股東後2年內的條款，該等限制性契約有限 眼科領域或中央神經領域的業務。Biolite產生的任何智慧財產權權利 JP的活動屬於Biolite JP。

該協議包含標準賠償 條款，但賠償方不對個人責任承擔任何責任，除非其超過500，000日元（約 4，500美金），直至所有負債總額超過2，000，000日元（約18，000美金），然後僅限於 該責任超出了該限額。

該公司支付了15萬美金用於設置 意向書籤署後，合資企業和BioLite Japan的另一名股東支付了15萬美金。

本協議有效期為10年，除非 提前終止並應繼續直至終止：（i）任何一方向另一方發出至少6個月的書面通知， 直至10年結束，此後各方可以隨時終止或（ii）或通過所有股東的書面協議， 在這種情況下，其將在所有普通股歸一名股東所有之日自動終止。協議 還允許股東在另一名股東犯下的某些違約行為時終止協議，如協議所述。

這是一 關聯方 交易和 是在一臂之內進行的。除了公司董事會批准公司進入 公司審計委員會批准公司加入該協議。董事會相信 這家合資企業將增強公司為重大未滿足的醫療需求提供治療解決方案的能力，並 開發創新的植物藥物來治療中樞神經系統（「中樞神經系統」）和腫瘤學/血液學疾病。公司 董事會認為，合資企業有潛力為公司提供更多早期產品 否則無法接觸並向公司居間早期機會的候選人，因此董事會 相信合資企業符合公司及其股東的最佳利益。

最新研究成果 

Vitargus® II期研究已啟動 在澳大利亞和泰國，首席研究員：Duangnate Rojanaporn L.D.，Ramathibodi醫院; Thuss Sanguansak D.，斯利那加林德 泰國兩個地點的醫院和雪梨眼科醫院的Matthew Simunovic教授/博士; Elvis Ojaimi博士，東墨爾本眼科集團和 澳大利亞兩個地點的東墨爾本視網膜。II期研究已於2月開始^nd 2023年季度。公司 正在努力通過新一批研究產品改進Vitargus產品。

公司最初將重點關注ABV-2002， 在穿透性角膜移植術（全層角膜移植）或內皮細胞之前用於儲存供體角膜的溶液 角膜移植術（背層角膜移植）。該解決方案在公司產品識別系統下指定為ABV-2002 由一種特定的聚胺基酸組成，可保護眼組織免受手術前外部滲透壓暴露造成的損害 存儲. ABV-2002中的特定聚合物可以調節滲透壓以維持330至390 mOsim的範圍，從而允許在 保存期間的角膜間質。基質水合導致（a）保持可接受的角膜透明度和（b）防止 捐贈者角膜腫脹。ABV-2002還含有植物細胞壁中發現的豐富酚類植物化學物質，可提供抗氧化劑 抗菌性能和神經保護。

BioFirst的早期測試表明ABV-2002 在長期存儲期間保護角膜和視網膜可能比當今可用的其他存儲媒體更有效，並且可以 以較低的成本製造。由於缺乏資金，進一步的臨床開發任務被擱置。

此外，BioFirst於11月成立 2006年7月，專注於創新專利藥品的研發、製造和銷售。BioFirst技術 來自BioFirst與國內研發機構維持的全球獨家許可協議。目前，BioFirst的 主要研發產品是玻璃體替代品（Vitargus®），獲得美國國立衛生研究院許可。 Vitargus是世界上第一個可生物降解的玻璃體替代品，與當前的玻璃體替代品相比具有許多優勢 通過最大限度地減少醫療併發症並減少額外手術的需要。

Vitargus已啟動GMP建設 位於台灣新竹生物醫學科學園的工廠，旨在建立生產基地供應全球市場，並促進 在台灣建設生物降解玻璃替代品製造中心。該工廠的建成將使ABVC能夠 在經過GMP認證的製藥工廠採用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst的目標是完成建設 2025年

2022年7月12日，公司宣布報名 該公司多動症藥物II期第二部分臨床研究進展（ABV-1505）。自首例治療受試者報告以來 截至2022年5月10日，共有六十九（69）名受試者入組該研究，其中50名已完成56天治療。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，題為「PDC-1421的II期耐受性和療效研究 注意力缺陷多動障礙（ADHD）成年患者的治療，第二部分，預計最終將涉及大約 100名患者。台灣五家著名研究醫院和加州大學舊金山分校的研究醫院 （UCSF）正在參與這項研究，該研究是在UCSF成功完成的ABV-1505 II期第1部分研究的延續 並於2020年10月獲得美國食品和藥物管理局的認可。加州大學舊金山分校醫學中心機構審查委員會已批准 參與第二部分研究，並於2023年3月進行了現場啟動訪問。

公開發行和融資

2024年融資

2024年5月22日，公司與 Lind 全球基金II，LP（「Lind」） 簽訂了一份書面協議（「書面協議」），根據該協議 Lind以現金方式行使了1，000，000份已存憑證（所有於2023年2月23日、11月17日、 2023年和2024年1月17日以下簡稱為「先前存在的憑證」）購買普通股股份 以每股0.75美金的降低行使價。Lind還收到了一份新的購買1，000，000股普通股的授權令，可行使 在發行之日或之後直至發行五周年的任何時間，每股1.00美金（「New Lind 令」）。

2024年1月17日，公司簽訂 與Lind達成證券購買協議，根據該協議，公司向Lind發行了本金金額的有擔保可轉換票據 1，000，000美金，購買價格為833，333美金（「3^路 Lind Note」），即可轉換為股份 按換股價計算的公司普通股，換股價應為（i）3.50美金（「固定價格」）和（ii）90%中較低者 三個最低VWAP的平均值（如3中定義^路 Lind Note）轉換前20個交易日內 （「可變價格」），可進行調整（「票據股份」）。儘管有上述規定，但前提是 違約事件（如3中定義^路 Lind注釋）應發生，根據3進行轉換^路 林德·注釋將 截止日期後的前180天內按固定價格計算。Lind還將獲得5年期普通股購買令 (the「3^路 林德令狀」）首次購買最多1，000，000股公司普通股 行使價為每股2.00美金，可進行調整（每股，一股「令狀股份」，連同3股^路 Lind 注、注股份和3^路 林德逮捕令，「證券」）。雙方後來同意底價為1.00美金 對於可變價格，如果可變價格低於該底價，公司將以現金補償Lind 轉換時間。

發生任何違約事件後（作為 定義於3^路 Lind注），公司必須向Lind支付相當於當時未償還本金120%的金額 的3^路 Lind注意，除了第3條下的任何其他補救措施外^路 Lind Note或其他交易文件 (as定義如下）。

的3^路 林德逮捕令可以行使 如果沒有涵蓋該等令狀股份的登記聲明可用於轉售該等令狀，則通過無現金行使 股份或行使3^路 與基本交易相關的林德令狀（定義見3^路 林德逮捕令）。

根據證券購買條款 協議，如果在發行結束後18個月前的任何時間，公司提議要約或出售 在後續融資中的任何額外證券，公司應首先向林德提供購買最多10%的機會 新證券。

就此次發行而言，公司和 其子公司：（i）Biokey，Inc.，一家加州公司（「BioKey」），（ii）Biolite Holding，Inc.，內華達州一家公司 （「BioLite」），（iii）Biolite BVI，Inc.，英屬維京群島公司（「BioLite BVI」）和（iv）美國 BriVision Corporation是一家德拉瓦州公司（「American BriVision」，與該公司統稱為BioKey、BioLite、 和BioLite BVI（「擔保人」）共同及個別擔保公司的所有相關義務 如相關交易文件（下文所述）中所述，提供帶有某些抵押品的要約（「擔保」） 定義）。出售3^路 Lind Note和發行條款（包括擔保）已在證券中規定 購買協議，3^路 林德·諾特，第三名^路 林德逮捕令，擔保第二修正案，第二修正案 擔保協議和擔保人擔保協議第二修正案（統稱為「交易文件」）。

Allele Capital Partners，LLC（「Allele」） 與其執行行紀交易商Wilmington Capital Securities，LLC（連同其附屬公司「Wilmington」）一起， 擔任此次發行的獨家承銷代理（「承銷代理」）。公司同意支付一定費用 與此次發行有關的配股代理，並向他們發出了購買最多25，000股普通股的認購權， 與第3條中規定的相同術語^路 林德逮捕令。

證券購買協議還包含 公司和投資者的習慣陳述和保證、公司的賠償義務、終止條款， 以及各方的其他義務和權利。

交易文件的上述描述 通過參考交易文件格式全文（作為附件提交並納入本文）進行了限定 本文作為參考

2023年融資 

2023年11月17日，公司簽訂 證券購買協議（「2^nd Lind證券購買協議」）與Lind Global Fund II，LP（「Lind」）， 據此，公司向Lind發行了本金額為1，200，000美金的有擔保可轉換票據（「2^nd Lind Offering」），購買價格為1，000，000美金（「2^nd Lind Note」），即可轉換為股份 以換股價兌換公司普通股，換股價應為（i）3.50美金（「固定價格」）和（i）3.50美金（「固定價格」）中的較小者 (ii)三個最低VWP平均值的90%（定義見2^nd Lind Note）在轉換前20個交易日內， 可進行調整。儘管有上述規定，但前提是不存在違約事件（定義見2^nd 林德注釋） 應已發生，2下的轉換^nd Lind Note應在發布後的前180天內按固定價格計算 截止日期。Lind還將獲得5年期普通股購買令（「2^nd 林德逮捕令」）購買 最多1，000，000股公司普通股，初始行使價為每股2美金，可進行調整。締約方 後來同意可變價格的底價為1.00美金，如果可變價格不變，公司將以現金補償Lind 低於轉換時的底價。

發生任何違約事件後（作為 定義於2^nd Lind注），公司必須向Lind支付相當於當時未償還本金120%的金額 的2^nd Lind注意，除了2項下的任何其他補救措施外^nd Lind Note或其他交易文件 (as定義如下）。

根據2的條款^nd Lind 證券購買協議，如果是在2收盤後18個月的日期之前的任何時間^nd 林德提供， 公司提議在後續融資中提供或出售任何額外證券，公司應首先向林德提供機會 購買最多10%的此類新證券。

與2有關^nd 林德提供， 公司及其子公司：（i）BioKey，Inc.，一家加州公司（「BioKey」），（ii）Biolite Holding，Inc.，內華達州 公司（「BioLite」）、（iii）Biolite BVI，Inc.、英屬維京群島公司（「BioLite BVI」）和（iv） American BriVision Corporation是一家德拉瓦州公司（「American BriVision」，與該公司統稱BioKey， BioLite和BioLite BVI（「擔保人」）共同及個別地擔保公司的所有相關義務 與2^nd 附帶某些抵押品的Lind要約（「擔保」），如相關交易文件中所述 (as下文定義）。

Note的出售和2的條款^nd Lind發售，包括保證，在2中規定^nd 林德證券購買協議，2^nd Lind 注意，2^nd 林德逮捕令、擔保第一修正案、擔保協議第一修正案和第一修正案 擔保人擔保協議（統稱為「交易文件」）。

Allele Capital Partners，LLC（「Allele」） 與其執行行紀交易商Wilmington Capital Securities，LLC（連同其附屬公司「Wilmington」）一起， 擔任2的獨家配售代理（「配售代理」）^nd 林德提供。我們已經同意付款 安置代理與2相關的某些費用^nd 林德提供。

2024年2月29日提交了一項修正案， 披露，由於納斯達克的要求，雙方對該票據進行了修訂，根據該修訂，轉換價格應 底價為1.00美金（「修正案」）。此外，該修正案要求公司向 Lind如果與轉換有關，轉換價格被視為底價。

證券購買協議還包含 公司和投資者的習慣陳述和保證、公司的賠償義務、終止條款， 以及各方的其他義務和權利。

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2023年2月23日，公司簽訂 與Lind Global Fund II，LP（「Lind」）簽訂的證券購買協議（「Lind證券購買協議」）， 據此，公司向Lind發行了本金額為3，704，167美金的有擔保可轉換票據（「Lind發行」）， 購買價格為3，175，000美金（「Lind票據」），可轉換為公司普通股股份 初始換股價為每股1.05美金，可進行調整（「票據股份」）。該公司還發行了Lind 普通股購買證（「林德令」）購買最多5，291，667股公司普通股 初始行使價為每股1.05美金，可進行調整（每股，一股「令狀股份」，連同票據， 注股份和憑證，「林德證券」）。

Lind Note不附帶任何利息。開始 自Lind票據發行日期起六個月內以及此後每一（1）個月周年紀念日，公司 應向Lind支付相當於308，650.58美金的金額，直到Lind票據的未償本金在 或在到期日，或（如果較早）在根據Lind票據條款加速、轉換或贖回時 (the「每月付款」）。根據公司的決定，每月付款應以（i）現金、（ii）股票的形式支付 公司普通股，或（iii）現金和股份的組合;如果以股份形式製成，股份數量應確定 通過將以股票形式支付的本金除以（y）20個交易期間5個最低每日VWP平均值的90% 適用付款日期前幾天。Lind票據規定了公司必須滿足的某些條件 每月以普通股股票付款。如果公司每月以現金付款，公司還必須向Lindd支付 每月付款額5%的現金溢價。

發生任何違約事件後（作為 定義見Lind票據），公司必須向Lind支付相當於Lind票據當時未償還本金額120%的金額 (the「強制違約金額」），以及票據或其他交易文件下的任何其他補救措施。的 公司與Lind於2023年9月12日簽訂了一份書面協議，根據該協議，強制違約金額減少至 Lind票據當時未償還本金的115%;根據協議書，Lind還同意放棄任何違約 與截至2024年2月23日該公司市值連續10天低於1250美金相關， 但保留轉換其紙幣的權利。此外，如果公司無法增加市值且無法 為了獲得對Lind票據的進一步豁免或修訂，那麼公司可能會在Lind票據下經歷違約事件， 這可能會對公司的流動性、財務狀況和經營運績產生重大不利影響。公司 無法就公司擴大市場的可能性、確定性或確切時間做出任何保證 資本化，因為該指標不在公司的直接控制範圍內，並取決於公司以外的各種因素 控制

林德逮捕令可以通過無現金方式行使 鍛鍊的

根據林德證券購買的條款 協議，如果在Lind發售結束後18個月前的任何時間，公司提議提供 或在後續融資中出售任何額外證券，公司應首先向Lindd提供購買最多10%的機會 此類新證券的數量。

就Lind發行而言，公司 及其子公司：（i）BioKey，Inc.，一家加州公司（「BioKey」），（ii）Biolite Holding，Inc.，內華達州一家公司 （「BioLite」），（iii）Biolite BVI，Inc.，英屬維京群島公司（「BioLite BVI」）和（iv）美國 BriVision Corporation是一家德拉瓦州公司（「American BriVision」，與該公司統稱為BioKey、BioLite、 和BioLite BVI（「擔保人」）共同及個別擔保公司的所有相關義務 與Lind要約（「擔保」）以及相關交易文件（如下所述）中規定的某些抵押品 定義）。

Lind Note的銷售和條款 Lind發售，包括擔保，載於Lind證券購買協議、票據、令狀、擔保協議， 擔保人擔保、擔保、與Rgene Corporation的商標擔保協議、與BioFirst的商標擔保協議、 專利擔保協議、版權擔保協議和股票質押協議（統稱為「交易文件」）。

Allele Capital Partners，LLC（「Allele」） 與其執行行紀交易商Wilmington Capital Securities，LLC（連同其附屬公司「Wilmington」）一起， 擔任Lind發售的獨家承銷代理（「承銷代理」）。由於林德提供， 公司將向配股代理支付（i）出售證券總收益6%的現金費用，和（ii）普通股 購買Lind Note項下可發行普通股股數的6%的購買證。我們還同意支付一些 與Lind發售相關的安置代理費用。

根據林德證券購買協議， 該公司同意登記所有Lind證券和發行的認購證相關普通股股份 劑

證券購買協議還包含 公司和投資者的習慣陳述和保證、公司的賠償義務、終止條款， 以及各方的其他義務和權利。

2023年9月12日，公司與林德進入 達成一份書面協議（「書面協議」），根據該協議，林德同意放棄任何違約、任何違約事件， 以及與公司市值相關的任何強制違約金額（各自定義見附註）低於 截至2024年2月23日，連續10天1250美金。儘管有豁免，Lind保留行使轉換的權利 注2.2（a）、2.2（c）（2）（x）和3.1項下的權利，這可能導致大量普通股以重大價格發行 公司普通股交易價格的折扣。此外，如果公司無法增加市值 並且無法獲得對該注釋的進一步豁免或修訂，則公司可能會根據該注釋發生違約事件， 這可能會對公司的流動性、財務狀況和經營運績產生重大不利影響。公司 無法就公司擴大市場的可能性、確定性或確切時間做出任何保證 資本化，因為該指標不在公司的直接控制範圍內，並取決於公司以外的各種因素 控制

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2023年8月1日，林德兌換了50萬美金的可兌換債券 以每股3.50美金的換股價發行142，857股普通股。

公司於2023年7月27日簽訂 某些證券購買協議。與300，000股普通股的要約和出售有關，每股面值0.001美金， 登記直接發行200，000份預配股權，行使價為每股0.001美金。根據購買協議， 公司同意以每股3.50美金的購買價格出售股份和/或預融資證，總收益為1，750，000美金， 在扣除任何估計的發行費用之前。2023年8月1日，預籌資金認購權被行使。

SPA考慮的交易已完成 2023年7月31日，所有成交條件均已滿足。

該公司向安置代理支付了總計 現金費用相當於所售證券和購買最多30，000股普通股的認購證總售價的6%， 條款與預先資助的授權令相同。

上述股權為反向之前 2023年股票分拆。

2022年融資

2022年5月11日，公司簽訂了某些 與某些投資者（「買家」）的證券購買協議（「May SPA」）。根據五月 在SPA中，該公司同意以每股2.11美金的價格發行2，000，000股普通股，並發行5年期購買期權 最多2，000，000股普通股，可按每股2.45美金的價格向買家行使（「五月認購證」）。 扣除任何估計發行費用之前的總收益為4，220，000美金。May SPA考慮的交易已完成 2022年5月16日。

該公司向聯名代理支付了一筆 總現金費用等於所出售證券總銷售價格的8%並向其發行購買最多160，000份的期權 普通股股份，條款與五月證相同。上述股權為2023年反向股分之前的股權。

戰略

我們業務戰略的關鍵要素包括：

我們計劃加強核心研究和開發 通過對研究性新藥和醫療器械進行I期和II期臨床試驗來增強能力和資產 中樞神經系統、血液學/腫瘤學和眼科學。

我們的管理團隊經驗豐富 涵蓋廣泛的新藥和醫療器械開發，並且我們擁有大量已獲得許可的新藥和醫療器械候選產品 美國和台灣的研究機構和大學。通過自信的產品開發方法，我們希望 將建立大量腫瘤學/血液學、中樞神經系統和眼科產品組合。我們主要專注於第一階段和第二階段研究 新候選藥物的數量，並將第二階段後的產品授權給製藥公司;我們預計不會投入大量資金 努力和資源建立特定疾病的分銷渠道。

業務目標

該公司的核心業務基於 關於可以通過研究、開發和/或商業化聯合產生當前和未來收入的協作活動 風險協議。這些協議的條款通常包括向公司支付與以下一項或多項相關的款項：

每種類型的付款都會產生收入，除了 許可產品淨銷售的特許使用費收入，歸類為特許使用費收入。到目前為止，我們還沒有收到 任何版稅收入。收入在通過轉讓商品或服務的控制權履行義務時確認 致合資夥伴。

作為這些安排會計的一部分， 公司運用判斷來確定履行義務是否明確，並制定假設來確定 合作協議中確定的每個不同履行義務的獨立售價。確定獨立的 銷售價格，公司依賴於假設，其中可能包括預測收入、開發時間表、報銷率 研發人員成本、折扣率以及技術和監管成功的可能性。

該公司根據 合作協議，包括與技術許可授予、監管和臨床開發相關的可交付成果，以及 營銷活動。對公司可交付成果的績效期的估計需要使用管理層的 判斷管理層在評估估計績效期時考慮的重要因素包括但不限於 公司在開展臨床開發、監管和製造活動方面的經驗。該公司審查 每年估計其合作協議下的績效期持續時間，並做出適當的調整 在未來的基礎上。合作協議下業績期估計的未來變化可能會影響時機 未來收入的確認。

(i)不可退還的預付款

如果公司智慧財產權許可 財產被確定為與安排中確定的其他履行義務不同，公司確認收入 根據許可證規定的相對獨立售價，從相關的不可退還預付款中扣除 安排的總售價。當許可證轉讓給合作夥伴時確認收入， 協作合作夥伴能夠使用並受益於該許可證。迄今為止，收到的不可退還預付費僅限於 用於補償公司在簽訂合作協議之前過去的研究工作和貢獻 與公司與合作夥伴之間在合作中做出的任何未來義務和承諾無關 協定

(ii)里程碑付款

該公司有資格獲得里程碑付款 根據與合作夥伴的合作協議，基於特定的開發、監管和商業的實現 事件管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質，並得出結論認為這些事件屬於 兩類：（a）涉及公司履行與合作方的合作協議項下義務的事件 合作夥伴，以及（b）不涉及履行公司在合作協議下義務的事件 合作夥伴。

前一類里程碑付款包括 合作協議指定領土內的開發和監管活動引發的影響。管理 得出的結論是，這些付款中的每一筆都構成了實質性的里程碑付款。這一結論主要基於這樣的事實： (i)每個觸發事件代表一個特定的結果，只有通過公司成功執行一個 或更多其可交付成果，（ii）每個觸發事件的實現都受到固有風險和不確定性的影響，並將導致 在應支付給公司的額外付款中，（iii）每項里程碑付款均不可退還，（iv）做出了重大努力 需要完成每個裡程碑，（v）每個裡程碑付款的金額相對於實現所創造的價值來說是合理的 里程碑，（vi）預計在預付款和潛在里程碑付款之間需要花費大量時間， 及（七）里程碑付款僅與過去的表現有關。基於上述情況，公司確認來自這些的任何收入 潛在觸發事件發生期間的里程碑付款。

(iii)多元安排

公司評估多要素安排 確定（1）安排中包括的可交付成果以及（2）各個可交付成果是否代表單獨的單位 會計或它們是否必須作為一個合併會計單位核算。該評估涉及主觀確定 並要求管理層對單個可交付成果以及這些可交付成果是否與其他方面分開做出判斷 合同關係的。可交付物品被視為單獨的會計單位，前提是：（i）交付的物品具有 對客戶的獨立價值和（ii）如果該安排包括相對於交付的商品的一般退貨權 未交付物品的物品、交付或履行被認為是可能的且在其基本上在其控制範圍內。評估 合作項目是否具有獨立價值，公司會考慮研究、製造和商業化等因素 協作合作夥伴的能力以及一般市場中相關專業知識的可用性。該公司還 考慮其合作夥伴是否可以在不收到剩餘交付物的情況下將其他交付物用於其預期目的 元素、可交付物品的價值是否取決於未交付物品，以及是否有其他供應商可以 提供未交付的元素。

公司認可安排考慮 當每個會計單位滿足ASC 606中的所有收入確認標準時，分配給每個會計單位 會計如果可交付成果不代表單獨的會計單位，公司將確認來自 公司合同或估計業績期內未交付要素的合併會計單位，其中 通常是公司研究和開發義務的期限。如果沒有明顯的表現模式 或不存在客觀可衡量的績效指標，則公司在直線上確認該安排下的收入 根據公司預計完成其績效義務的期限。相反，如果表現模式 向客戶提供的服務是可以確定的，並且存在客觀可衡量的績效指標，然後公司認識到 使用比例績效法計算該安排下的收入。確認的收入僅限於累計收入中的較小者 使用直線法或比例法確定的已收到付款金額或已獲得的累計收入金額 截至期末日期的績效方法（如適用）。

在安排之初，其中包括 里程碑付款，公司根據或有情況評估每個裡程碑是否具有實質性並對雙方構成風險 里程碑的性質。該評估包括評估：（1）對價是否與公司的 實現里程碑的績效或因特定結果而提高交付物品的價值 從其實現里程碑的績效來看，（2）對價僅與過去的績效相關，並且（3）對價是 相對於安排中的所有可交付成果和付款條款來說是合理的。該公司評估科學、 為實現特定里程碑和努力水平而必須克服的臨床、監管、商業和其他風險 實現進行此評估的特定里程碑所需的投資。在確定過程中涉及相當大的判斷 里程碑是否滿足得出里程碑實質性結論所需的所有標準。未考慮的里程碑 如果沒有剩餘的履行義務或在剩餘的履行期間內，實質性將被確認為賺取，假設 滿足所有其他收入確認標準。

(iv)特許權使用費和利潤分成付款

根據與合作方的合作協議 合作夥伴，公司有權收取產品銷售的特許權使用費，該特許權使用費占淨銷售額的一定比例。公司 根據ASC 606中規定的收入確認標準確認這些事件的收入。根據這些標準，公司 將這些付款視為或有收入，並將其確認為適用或有收入期間的收入 已解決。

來自研發的收入 活動服務-與研發和監管活動相關的收入在相關服務時得到認可 或根據合同條款進行活動。公司通常在 簽訂合同，即提供研究和開發服務。該公司還可能為其客戶提供選擇 要求公司未來提供額外的商品或服務，例如活性藥物成分、API或IND/NDA/ANDA/510 K 提交。公司在合同開始時評估這些期權是否是重大權利。如果公司確定 期權是一項重大權利，公司將將該期權視為一項單獨的履行義務。

如果公司有權從 公司將其提供的相關服務單獨核算 如果確定這些服務代表重大權利，則承擔履行義務。公司還決定是否報銷 研究和開發費用的研究和開發費用應根據 並提供毛收入或淨收入列報。公司確認相應的收入或記錄相應的 由於其滿足了相關的績效義務，因此抵消了研究和開發費用。

公司隨後確定交易價格 通過審查公司有資格根據合同賺取的對價金額，包括任何可變對價。下 未完成合同，對價通常包括固定對價和潛在里程碑形式的可變對價 付款.在協議開始時，公司的交易價格通常包括公司向或公司支付的付款 根據分配給該項目的全職同等研究人員的數量以及發生的相關研發費用。 該公司通常不會將公司未來可能收到的任何付款包含在其初始交易價格中，因為 付款是不可能的。公司將在每個報告期重新評估交易總價，以確定公司是否 交易價格中應包括額外付款。

該公司從客戶那裡收到付款 基於每個合同中確定的計費時間表。收到預付款和費用後可記錄為合同負債 或到期時，並可能要求將收入確認推遲到未來時期，直到公司履行其在這些項下的義務 安排當公司收取對價的權利無條件時，該金額被記錄為應收帳款。公司 如果合同開始時的預期是，期間 客戶付款與將承諾的商品或服務轉讓給客戶之間的時間為一年或更短。

公司合作協議示例 已簽訂的內容如下：

與Bhk的合作協議，一個相關的 黨

里程碑付款由時間表確定 BioLite開發成果如下所示：

與BioLite，Inc.的合作協議，關聯方

公司簽訂合作協議 與BioLite，Inc.合作於2015年12月29日，然後簽訂了該協議的兩份附錄，經修訂和修訂（「BioLite 協議」）。BioLite的大股東是公司的子公司之一，公司董事長姜先生 是BioLite的董事，公司首席戰略官兼董事姜博士是BioLite的董事長。

根據BioLite協議，公司 獲得BioLite為治療目的開發和商業化六種化合物的獨家許可權。根據 根據協議條款，公司應以現金和公司股權的形式向BioLite支付最高10000澳元的里程碑付款 或其在BioLite實現某些里程碑所規定的時間表的各個階段擁有的股權證券 協議中的第四項（「里程碑付款」）和（ii）相當於藥品淨銷售額5%的特許權使用費 當ABV-1501獲准在許可地區銷售時。如果BioLite未能及時達到任何里程碑，則 可能無法收到公司的其餘付款。

根據BioLite協議，階段結束後 II臨床試驗完成，里程碑付款的15%到期，應分兩個階段支付：（i）不遲於12月支付5% 2021年12月31日（「2021年12月付款」）和（ii）不遲於2022年12月31日10%。

2022年2月12日，公司董事會 董事決定，2021年12月的付款（相當於5，000，000美金）應通過取消某些未付款項來支付 截至2021年12月31日，BioLite欠公司5，000，000美金的債務。

2022年2月22日，雙方達成 BioLite協議修正案允許公司通過免除債務支付協議項下所有到期付款， BioLite欠公司的等值。

2023年9月13日，BioLite收到了 台灣知識產權局頒發的PDC-1421新專利授予通知（申請號109130285）。

這是一筆關聯交易。

與Rgene Corporation達成聯合開發協議， 關聯方

2017年5月26日，BriVision進入聯合開發 與Rgene Corporation（「Rgene」）（共同控制下的關聯方）的協議（「共同開發協議」） 由元基因株式會社和公司的控股受益股東（見注8）。根據聯合開發協議，BriVision 與Rgene同意共同開發ABV-1507 HER 2/neu陽性乳腺癌聯合療法、ABV-1511胰腺癌並商業化 聯合治療和ABV-1527卵巢癌聯合治療。根據Co-Dev協議的條款，Rgene必須付款 截至2017年8月15日，公司現金或等值的Rgene股票為3，000，000美金。這筆款項是為了補償BriVision的 BriVision在共同開發協議簽署之前過去的研究工作和貢獻，與任何未來無關 BriVision和Rgene在本共同開發協議中做出的承諾。除了3，000，000美金外，公司還有權獲得50%的 Rgene賺取的未來淨許可收入或淨銷售利潤（如果有）以及任何開發成本應由雙方平均分擔 BriVision和Rgene。

2017年6月1日，公司已全部交付 向Rgene提供研究、技術、數據和開發數據。由於Rgene與公司均為關聯方且處於共同控制之下 由YuanGene Corporation和公司的控股受益股東，公司已記錄全額3，000，000美金 截至2017年12月31日止年度，與Co-Dev協議有關，作為額外的實繳資本。止年度 2017年12月31日，公司已收到現金45萬美金。2018年12月24日，公司收到剩餘餘額2，550，000美金 以Rgene普通股新發行的形式，價格為新台幣50元（約相當於每股1.64美金）， 截至2018年12月31日，總計1，530，000股，計入權益法長期投資。期間 截至2018年12月31日止年度，公司已確認投資損失549美金。2018年12月31日，公司決心全面 根據公司對損失嚴重程度和持續時間的評估以及定性和評估，核銷該投資 對被投資公司的經營運績、市場條件和監管或經濟的不利變化進行定量分析 環境、Rgene運營結構的變化、額外資金需求以及Rgene繼續運營的能力。 所有已啟動的項目都將由公司和Rgene管理和支持。

公司和Rgene簽署了一項修正案 2020年11月10日Rgene協議，雙方同意刪除Ab-1507 HER 2/neu陽性乳腺癌組合 治療和Ab-1527卵巢癌聯合治療並添加ABV-1519 EGFR陽性非小細胞肺癌聯合治療和 ABV-1526大腸/結腸/直腸癌聯合療法即將共同開發和商業化的產品。其他規定 Rgene協議仍然完全有效。

臨床開發服務協議 Rgene Corporation，關聯方

2022年6月10日，公司擴大共同開發 與Rgene合作。該公司的子公司BioKey與Rgene簽訂了臨床開發服務協議（「服務 協議」）指導某些Rgene藥物產品，RGC-1501用於治療非小細胞肺癌（SOC），RGC-1502用於治療 通過完成II期臨床，治療胰腺癌和RGC 1503用於治療結直腸癌患者 根據美國FDA IND監管要求進行的研究（「Rgene研究」）。根據服務協議的條款，BioKey 有資格在3年內收到總計高達300美金的付款，每次付款金額由某些人確定 協議期內取得的監管里程碑。服務協議將持續有效至 最後一項專利並自動續簽5年，除非任何一方提前六個月書面通知終止。要麼 一方可以通過提供30天書面通知因故終止服務協議。

通過過去的一系列交易 5年來，公司與Rgene共同開發了《服務協議》涵蓋的三種藥物產品，從而導致了 公司擁有Rgene 31.62%的股份。

作為Rgene研究的一部分，公司同意 向Rgene貸款100美金，Rgene為此向該公司提供了5%的流動資金可轉換貸款（「注釋」）。 如果Note完全轉換，公司將額外擁有Rgene 6.4%的股份。公司預計將收到未償 到2023年第四季度從關聯方獲得貸款，無論是現金還是轉換Rgene股份。公司可隨時兌換票據 以（i）等於每股1.00美金的固定換股價或（ii）20%的折扣持有Rgene普通股股份 當時最近一次發行的股價，以較低者為準;轉換價格可能會根據 注.該注釋包括標準違約事件以及違反服務協議的交叉違約條款 如果在提供有關違規行為的書面通知5個工作日後仍未得到糾正，則將觸發注釋下的違約事件。 一旦發生違約，未償本金以及任何應計和未付利息應立即到期並支付。

服務協議將繼續有效，直至 最後一項專利的到期日，並自動延長5年，除非任何一方提前六個月終止 書面通知。任何一方都可以通過提供30天書面通知因故終止服務協議。

Rgene進一步同意，自2022年7月1日起生效 為公司提供Rgene董事會席位，直到貸款全額償還。公司已提名博士。 姜博士是該公司首席戰略官兼董事，擔任該職位;姜博士也是該公司最大的股東之一， 擁有公司12.8%的股份。

Rgene研究是一項關聯方交易。

與BioFirst Corporation的合作協議， 關聯方

2017年7月24日，BriVision達成合作 與BioFirst Corporation（「BioFirst」）簽訂的協議（「BioFirst合作協議」），根據該協議 BioFirst授予公司該產品（「產品」）的全球醫療用途許可權：BFC-1401 Vitamin 替代玻璃體切除術。BioFirst因其是YuanGene Corporation的控股受益股東，因此成為公司的關聯方 並且該公司是BioFirst的董事和普通股股東之一（見注8）。

根據BioFirst合作協議， 該公司將與BioFirst聯合開發該產品並商業化，並向BioFirst支付總額3，000，000美金的現金或股票 2018年9月30日之前的公司。3，000，000美金的金額與BioFirst過去研究的賠償有關 BioFirst在BioFirst合作協議簽署之前所做的努力和貢獻，與任何未來無關 BioFirst和BriVision在本BioFirst合作協議中做出的承諾。此外，公司還有權獲得 未來淨許可收入或淨銷售利潤（如有）的50%以及任何開發成本應由BriVision雙方平均分擔 和BioFirst。

2017年9月25日，BioFirst已交付 所有研究、技術、數據和開發數據均交給BriVision。該公司決定全額支付3，000，000美金的全部費用 因為目前相關的許可權沒有替代的未來用途。根據ASC 730-10-25-1，缺乏替代未來 使用獲得產品權利用於研發活動必須由研發費用 立即花費。因此，整個3，000，000美金已在年底前作為研發費用全額支出 2017年12月31日。

2019年6月30日，BriVision入股 與BioFirst Corporation的購買協議（「購買協議」）。根據購買協議，公司 向BioFirst發行428，571股公司普通股，以支付公司欠BioFirst的3，000，000美金為代價 (the「總付款」）與公司與BioFirst之間於7月24日達成的某項合作協議有關， 2017年（「合作協議」）。根據合作協議，BioFirst授予該公司全球許可 考慮總付款，共同開發用於醫療目的的BFC-1401或ABV-1701玻璃體切除術的玻璃體替代品的權利。

2019年8月5日，BriVision進入第二個 與BioFirst Corporation簽訂的股票購買協議（「購買協議2」）。根據採購協議2，公司 向BioFirst發行414，702股公司普通股，以支付公司欠BioFirst的2，902，911美金為代價 與BioFirst向BriVision提供的貸款有關。

2020年11月4日，公司簽署了修正案 在與BioFirst達成的BioFirst協議中，將ABV-2001眼內沖洗液和ABV-2002角膜保存液添加到 協議ABV-2002用於角膜移植手術期間替換受損或患病的角膜，而ABV-2001則具有更廣泛的用途 在各種眼科手術中的使用。

最初，公司將重點關注ABV-2002， 在穿透性角膜移植術（全層角膜移植）或內皮細胞之前用於儲存供體角膜的溶液 角膜移植術（背層角膜移植）。ABV-2002是一種由特定聚胺基酸組成的溶液，旨在保護 手術前儲存期間眼組織免受外部滲透壓暴露造成的損害。ABV-2002中的特定聚合物可以調節 滲透壓濃度維持在330至390 mOsim的範圍，從而允許在儲存期間角膜間質內水合。 基質水合通常會導致（a）保持可接受的角膜透明度和（b）防止供體角膜腫脹。ABV-2002 還含有植物細胞壁中發現的豐富酚類植物化學物質，可提供抗氧化抗菌特性和神經保護。

BioFirst的早期測試表明ABV-2002 在長期存儲期間保護角膜和視網膜可能比當今可用的其他存儲媒體更有效，並且可以 以較低的成本製造。由於缺乏資金，進一步的臨床開發被擱置。

此外，BioFirst於11月成立 2006年7月，專注於創新專利藥品的研發、製造和銷售。BioFirst技術 來自BioFirst與國內研發機構維持的全球獨家許可協議。目前，BioFirst的 主要研發產品為玻璃體替代品（Vitargus^®），由國家健康研究中心授權 院所Vitargus是世界上第一個可生物降解的玻璃體替代品，與當前的玻璃體相比具有許多優勢 通過最大限度地減少醫療併發症並減少額外手術的需求來替代品。

Vitargus已啟動GMP建設 位於台灣新竹生物醫學科學園的工廠，旨在建立生產基地供應全球市場，並促進 在台灣建設生物降解玻璃替代品製造中心。該工廠的建成將使ABVC能夠 在經過GMP認證的製藥工廠採用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst的目標是完成建設 2024年。

上述股權為反向之前 2023年股票分拆。

與BioLite Japan k.k.達成聯合開發協議

2021年10月6日（「完成日期”), 公司Lucidaim Co.有限公司，一家日本公司（「盧西達姆、「與公司一起」股東”), 和BioLite日本k.k.，一家日本公司（「BioLite JP」）簽訂合資協議（「協議”). BioLite JP是一家私人有限公司（日本人 Kabushiki Kaisha）於2018年12月18日和日期註冊成立 協議授權10，000股普通股，已發行和發行3，049股普通股（「「普通股”). 在簽署協議之前，Lucidaim擁有1，501股普通股，公司擁有1，548股普通股。 股東們成立合資企業，正式將他們作為合資企業投資和運營BioLite JP的願望寫入書面 冒險。合資企業的業務為藥品、醫療器械和數字媒體的研發、投資、 BioLite JP及其在日本的子公司或任何其他子公司開展的補充劑運營和諮詢、分銷和營銷的資金 本協議修正案可能不時同意的其他地區或企業。交易結束是 條件是批准和收到所有必要的政府批准，並且已收到。

根據協議和相關份額 根據轉讓協議，公司應將54股普通股無償轉讓給Lucidaim，以便轉讓後， Lucidaim將擁有1，555股普通股（51%），公司將擁有1，494股普通股（49%）。此外，根據該協議， BioLite JP應有3名董事，其中1名由公司任命，2名由Lucidiam任命。公司 任命公司現任董事長兼首席商務官Eugene Jiang，Lucidaim任命Onishi仁; BioLite JP現任董事Toru Seo（也是BioLite Japan另一位股東的董事）被認為是第二位 盧西達姆導演。該協議進一步規定，公司和BioLite JP應分配研究合作和許可 他們之間與BioLite JP達成協議或準備相同（「許可協議”).上述交易 發生在完成日期。

根據本協議，股東應監督 並管理BioLite JP的業務和運營。董事無權因其作為 董事和每位股東都可以罷免和更換他/她/其任命的董事。如果股東出售或處置其所有 普通股，股東任命的董事必須提出辭職。該協議還規定了某些企業 必須事先得到所有股東批准的行動（「保留事項”).如果股東無法 就任何保留事項做出決定，然後任何一位股東都可以向另一位股東提交僵局通知，5天後 他們必須將此事提交給每位股東的主席，並以善意解決爭議。如果此類爭議得不到解決 此後10天內，任何股東都可以以現金價格收購其他股東的所有普通股 指定價格;如果銷售沒有得到肯定接受，銷售應按照銷售要約中的規定進行。

每位股東都保持著先發制人的態度 有權購買一定數量的額外普通股，以使該股東能夠維持其在BioLite的所有權百分比 如果BioLite JP發行任何新的普通股，則JP。但該協議規定，公司將失去根據 一定條件如果其他股東收到收購該股東的要約，股東還保留優先購買權 普通股。

該協議還要求BioLite JP獲得 金額為30，460，000日元（約合272，000美金）的銀行融資，用於其初始運營資金目的。根據 協議中，如果銀行要求擔保，每位股東同意為此類銀行融資提供擔保。因此，公司可能 對銀行融資負責金額高達14，925，400日元（約合134，000美金），占最高銀行融資的49%。 該協議進一步規定，BioLite JP應按Biolite利潤的至少1.5%的比例發放年度股息， 如果它有足夠的現金這樣做。

根據該協議，公司和BioLite JP同意盡最大努力在2021年12月底之前執行許可協議。公司同意任何談判 代表BioLite JP有關許可協議條款的事宜應由Lucidaim任命的董事處理。如果 公司與Lucidaim等董事未就條款達成一致，Biolite可自行決定不執行 許可協議不對公司承擔任何責任。

本協議包含非招攬和非競爭 股東或其子公司不再是股東後2年內的條款，該等限制性契約有限 眼科領域或中央神經領域的業務。Biolite產生的任何智慧財產權權利 活動，應屬於BioLite JP。

該協議包含標準賠償 條款，但賠償方不對個人責任承擔任何責任，除非其超過500，000日元（約 4，500美金），直至所有負債總額超過2，000，000日元（約18，000美金），然後僅限於 該責任超出了該限額。

該公司支付了15萬美金用於設置 合資企業; BioLite Japan的另一位股東也在意向書籤署後支付了15萬美金。

本協議有效期為10年，除非 提前終止。該協議還允許股東在另一名股東犯下某些違約行為時終止協議， 如協議中規定的那樣。

這是一筆關聯交易。

2021年11月，公司收到4，244，452美金 行使該公司2021年8月3日公開發行證券時發行的認購證的總收益。投資者 以每股6.30美金的價格行使了總計673，405份A系列期權，並以每股10美金的價格行使了200份B系列期權。

BioKey收入

除了合作協議外，ABVC 通過其全資擁有的BioKey子公司賺取收入，該子公司提供廣泛的合同開發和製造組織 （「CDMO」）服務，包括原料藥鑑定、配方前研究、配方開發、分析方法開發， 穩定性研究、IND/NDA/ANDA/51工作組提交以及生產臨床試驗材料（從I期到III期）和商業 製藥產品製造。

此外，BioKey還提供多種監管 根據客戶需求量身定製的服務，其中包括對與以下相關的提交文件進行校對和監管審查 配方開發、臨床試驗、上市產品、仿製藥、營養品和OTC產品以及培訓演示。在 除了支持ABVC的新藥開發外，BioKey還代表ABVC向FDA提交IND、NDA、ANDA和DMZ 符合FDA新的電子提交指南。

COVID-19爆發的影響

2020年1月30日，世界衛生組織 宣布冠狀病毒爆發為「國際關注的突發公共衛生事件」，並於2020年3月10日宣布 成為一種流行病。世界各地為幫助減緩冠狀病毒傳播而採取的行動包括限制旅行和隔離 在某些地區，並強制關閉某些類型的公共場所和企業。冠狀病毒和採取的緩解行動 它已經並預計將繼續對許多國家的經濟和金融市場產生不利影響，包括 公司經營的地理區域。雖然國內和國際上的封鎖和行動限制， 預計是暫時的，如果疫情繼續按照目前的軌跡發展，供應鏈中斷的持續時間可能會縮短 向公司提供材料或供應或導致延遲，這反過來又可能嚴重中斷 公司的業務運營。鑑於這一流行病不斷發展的速度和頻率， 公司無法合理估計對其合併經營運績影響的程度。我們已採取一切預防措施 可以確保我們員工的安全。

COVID-19大流行，包括變種， 對我們CDMO業務部門的各個部分產生不利影響，預計將繼續產生不利影響。COVID-19疫情政府 實施的限制限制了研究人員進入全球實驗室的機會。這些限制限制了科學發現能力，我們觀察到 這些實驗室的需求遠低於歷史水平。隨著世界各地對社交距離的限制逐漸解除 最近，實驗室已經能夠增加研究活動。雖然我們認為基本需求尚未達到COVID-19之前的水平 由於實驗室操作仍低於正常能力，我們希望正在進行的疫苗接種計劃能夠結合起來 夏季計劃進行的政策變化將進一步增加研究活動並支持恢復到COVID-19之前的需求水平 國際吧

COVID-19全球大流行繼續演變 我們將繼續密切監視局勢，包括其對我們計劃和時間表的潛在影響。

此外，估計 由於這些情況，財務報表中的內容在短期內已經或將受到重大不利影響， 包括庫存損失;與善意和其他長期資產和流動義務相關的損失。

關鍵會計政策摘要

呈列基準

隨附的未經審計的合併中期報告 財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則編制的 (the「美國公認會計原則」）。所有重大公司間交易和帳戶餘額均已消除。

這個會計基礎涉及應用 因此，收入和收益在賺取時確認，費用和損失在發生時確認。 公司的財務報表以美金表示。

上一年呈現的重新分類

某些上一年未經審計的綜合中期報告 資產負債表和未經審計的綜合現金流量表金額已重新分類，以與本年度的列報保持一致。 這些重新分類對報告的經營運績沒有影響。

使用估計

財務報表的編制符合規定 根據美國普遍接受的會計原則，管理層需要做出估計和假設， 影響未經審計之日資產和負債的報告金額以及或有資產和負債的披露 合併財務報表以及報告期內的收入和費用金額。實際結果可能存在重大差異 從這些結果中。

股票反向拆分

2023年7月25日，公司提交了證書 對其公司章程的修正案授權對其已發行和發行股份進行1比10的反向股票拆分 普通股。公司股東此前已批准公司特別股東反向股票分拆 會議於2023年7月7日舉行。反向股票分拆的實施是為了減少已發行和發行股票的數量並增加 公司普通股的每股交易價值，儘管該結果並不能保證。反過來，公司相信 反向股票分拆將使公司能夠恢復遵守納斯達克資本的某些持續上市標準 市場本報告中的所有股票和相關財務信息反映了這種1比10的反向股票分割。2023年7月14日， 公司提交了公司章程修訂證書（「修訂」）以實施 與內華達州國務卿的2023年分手。2023年分拆於2023年7月25日生效。

公平值計量

FASb ASC 820，「公允價值衡量」 定義某些按公允價值記錄的金融和非金融資產和負債的公允價值，建立框架 用於計量公允價值並擴大有關公允價值計量的披露。它要求實體衡量其金融工具 將公允價值基於退出價格，最大限度地使用可觀察單位並最大限度地減少使用不可觀察輸入來確定退出 價格它建立了一個層次結構，優先考慮用于衡量公允價值的估值技術的輸入。這種等級制度增加 通過最大限度地使用可觀察輸入數據並最大限度地減少公允價值計量和相關披露的一致性和可比性 通過要求在可用時使用可觀察輸入來使用不可觀察輸入。可觀察輸入是反映 市場參與者根據從獨立來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的假設 現任集團不可觀察的輸入是反映公司自己對市場參與者假設假設的輸入 將用於根據當時情況下可用的最佳信息對資產或負債進行定價。等級制度優先考慮 根據輸入的可靠性將輸入分為三個大級別，具體如下：

某些資產和負債的公允價值 公司的現金及現金等值物、限制性現金、應收帳款、應收帳款、應收關聯方款項、庫存、預付款 費用和其他易變現資產、應付帳款、應計負債以及應付關聯方款項與其公允價值大致相同 期限相對較短。公司短期銀行貸款、應付可轉換票據和應計利息的公允價值 由於借款條款與當前市場利率一致且到期期限為，因此接近其公允價值 短.由於利率接近市場，公司長期銀行貸款的公允價值接近公允價值 公司可以獲得類似條款和期限的債務的利率。

現金及現金等價物

該公司考慮高流動性投資 購買時到期日為三個月或以下的，為現金等值物。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司 現金和現金等值物分別為30，489美金和60，155美金。該公司的部分現金存款以金融形式持有 位於台灣的機構目前有強制銀行帳戶保險的法規。該公司認為 該金融機構信用質量高。

受限制現金

受限制現金主要由證書組成 作為CTBC銀行持有的短期貸款抵押品的存款。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司限制 現金分別為628，513美金和656，625美金。

集中信貸風險

公司的金融工具 面臨主要由現金和現金等值物組成的集中信用風險。公司存放現金和臨時工 現金投資優質信貸機構，但這些投資可能超過台灣中央存款保險公司 以及美國聯邦存款保險公司的保險限額。公司不會為以下目的訂立金融工具 對沖、交易或投機目的。

我們對客戶進行持續的信用評估 並且不需要抵押品。根據對應收帳款可收回性的審查，為可疑帳款提供撥備。 我們通過檢查其歷史收款經驗和當前趨勢來確定可疑帳戶的備抵金額 客戶的信用質量以及內部信用政策。實際信用損失可能與我們的估計不同。

客戶集中度

截至2024年3月31日，最主要的客戶，專業 膳食補充劑和治療劑的開發和商業化占膳食補充劑行業的87.24% 公司應收帳款總額。

截至2023年12月31日，最主要的客戶、 專門從事膳食補充劑行業膳食補充劑和治療藥物的開發和商業化，占87.24% 公司應收帳款總額的。

截至2024年3月31日的三個月內，一 主要客戶，生產廣泛的藥品，占公司總收入的100%。為 截至2023年3月31日的三個月，一個主要客戶，生產藥品、膳食補充劑和醫療產品，占84.78% 占公司總收入的比例。

應收帳款和預期備抵 信用損失帳戶

應收帳款記錄和結轉 原始發票金額減去任何潛在無法收回金額的備抵。

公司對預期信用進行估計 根據我們對各種評估，信用損失撥備和未開票應收帳款撥備的可收回性趨勢 因素，包括歷史經驗、應收帳款餘額的帳齡、客戶信用質量、當前經濟狀況 對未來經濟狀況以及可能影響我們收集能力的其他因素進行合理且可靠的預測 來自客戶。撥備記錄為應收帳款餘額，並在合併中記錄相應費用 收益表。實際收到的金額可能與管理層對信用價值和經濟環境的估計不同。 在管理層確定可能性後，逾期帳戶餘額將從可疑帳戶備抵中核銷 收集是不可能的。

預期信用損失備抵帳戶 截至2024年3月31日和2023年12月31日，分別為616，448美金和616，505美金。

收入確認

2018財年，公司採用了 會計準則編纂（「ASC」），主題606（ASC 606），客戶合同收入，使用修改後的 對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同採用追溯法，並適用新收入標準作為調整 至2018年初累計赤字年初餘額進行累計影響。該公司的業績 2018年1月1日及之後開始的報告期根據ASC 606列報，而前期金額不予調整， 繼續按照前期有效的會計準則進行報告。根據公司對現有的審查 截至2018年1月1日，公司得出的結論是，新指南的採用並未產生重大影響 公司所有期間收入的變化。

根據ASC 606，公司確認收入 當其客戶獲得承諾商品或服務的控制權時，金額應反映公司預期對價 以換取這些商品或服務。確定公司確定的安排的收入確認 在ASC 606的範圍內，公司執行以下五個步驟：（i）識別與客戶的合同;（ii）識別 合同中的履行義務;（iii）確定交易價格;（iv）將交易價格分配給履行 合同中的義務;及（v）在公司履行義務時確認收入。該公司只 當公司可能收取公司應得的對價時，將五步模式應用於合同 以換取公司向客戶轉移的商品或服務。合同一開始，一旦合同確定 為了在ASC 606的範圍內，公司評估每份合同中承諾的商品或服務，確定哪些商品或服務 履行義務，並評估每個承諾的商品或服務是否獨特。公司隨後將金額確認為收入 當（或當）履行履行義務時分配給各自履行義務的交易價格。

以下是公司何時的例子 根據公司收到的付款類型確認收入。

協作收入- 本公司明白 通過協作研究、開發和/或商業化協議產生的協作收入。這些條款 協議通常包括向公司支付與以下一項或多項相關的款項：不可退還的預付許可費、開發 和商業里程碑、部分或全部研發成本報銷以及許可產品淨銷售的特許權使用費 產品.每種類型的支付都會產生協作收入，但許可產品淨銷售的特許使用費收入除外， 這些被歸類為特許權使用費收入。迄今為止，該公司尚未收到任何特許權使用費收入。收入在滿意後確認 通過將商品或服務的控制權轉讓給合作夥伴來履行履行義務。

作為這些安排會計的一部分， 公司運用判斷來確定履行義務是否明確，並制定假設來確定 合作協議中確定的每個不同履行義務的獨立售價。確定獨立的 銷售價格，公司依賴於假設，其中可能包括預測收入、開發時間表、報銷率 研發人員成本、折扣率以及技術和監管成功的可能性。

該公司根據 合作協議，包括與技術許可授予、監管和臨床開發相關的可交付成果，以及 營銷活動。對公司可交付成果的績效期的估計需要使用管理層的 判斷管理層在評估估計績效期時考慮的重要因素包括但不限於 公司在開展臨床開發、監管和製造活動方面的經驗。該公司審查 每年估計其合作協議下的績效期持續時間，並做出適當的調整 在未來的基礎上。合作協議下業績期估計的未來變化可能會影響時機 未來收入的確認。

(i)不可退還的預付款

如果公司智慧財產權許可 財產被確定為與安排中確定的其他履行義務不同，公司確認收入 根據許可證規定的相對獨立售價，從相關的不可退還預付款中扣除 安排的總售價。當許可證轉讓給合作夥伴時確認收入， 協作合作夥伴能夠使用並受益於該許可證。迄今為止，收到的不可退還預付費僅限於 用於補償公司在簽訂合作協議之前過去的研究工作和貢獻 並且與公司與合作夥伴之間在合作中做出的任何未來義務和承諾無關 協定

(ii)里程碑付款

該公司有資格獲得里程碑付款 根據與合作夥伴的合作協議，基於特定的開發、監管和商業的實現 事件管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質，並得出結論認為這些事件屬於 兩類：（a）涉及公司履行與合作方的合作協議項下義務的事件 合作夥伴，以及（b）不涉及履行公司在合作協議下義務的事件 合作夥伴。

前一類里程碑付款包括 合作協議指定領土內的開發和監管活動引發的影響。管理 得出的結論是，這些付款中的每一筆都構成了實質性的里程碑付款。這一結論主要基於這樣的事實： (i)每個觸發事件代表一個特定的結果，只有通過公司成功執行一個 或更多其可交付成果，（ii）每個觸發事件的實現都受到固有風險和不確定性的影響，並將導致 在應支付給公司的額外付款中，（iii）每項里程碑付款均不可退還，（iv）付出了大量努力 需要完成每個裡程碑，（v）每個裡程碑付款的金額相對於實現所創造的價值來說是合理的 里程碑，（vi）預計在預付款和潛在里程碑付款之間需要花費大量時間， 及（七）里程碑付款僅與過去的表現有關。基於上述情況，公司確認來自這些的任何收入 潛在觸發事件發生期間的里程碑付款。

(iii)多元安排

公司評估多要素安排 確定（1）安排中包括的可交付成果以及（2）各個可交付成果是否代表單獨的單位 會計或它們是否必須作為一個合併會計單位核算。該評估涉及主觀確定 並要求管理層對單個可交付成果以及這些可交付成果是否與其他方面分開做出判斷 合同關係的。可交付物品被視為單獨的會計單位，前提是：（i）交付的物品具有 對客戶的獨立價值和（ii）如果該安排包括相對於交付的商品的一般退貨權 未交付物品的物品、交付或履行被認為是可能的且在其基本上在其控制範圍內。評估 合作項目是否具有獨立價值，公司會考慮研究、製造和商業化等因素 協作合作夥伴的能力以及一般市場中相關專業知識的可用性。該公司還 考慮其合作夥伴是否可以在不收到剩餘交付物的情況下將其他交付物用於其預期目的 元素、可交付物品的價值是否取決於未交付物品，以及是否有其他供應商可以 提供未交付的元素。

公司認可安排考慮 當每個會計單位滿足ASC 606中的所有收入確認標準時，分配給每個會計單位 會計如果可交付成果不代表單獨的會計單位，公司將確認來自 公司合同或估計業績期內未交付要素的合併會計單位，其中 通常是公司研究和開發義務的期限。如果沒有明顯的表現模式 或不存在客觀可衡量的績效指標，則公司在直線上確認該安排下的收入 根據公司預計完成其績效義務的期限。相反，如果表現模式 向客戶提供的服務是可以確定的，並且存在客觀可衡量的績效指標，然後公司認識到 使用比例績效法計算該安排下的收入。確認的收入僅限於累計收入中的較小者 使用直線法或比例法確定的已收到付款金額或已獲得的累計收入金額 截至期末日期的績效方法（如適用）。

在安排之初，其中包括 里程碑付款，公司根據或有情況評估每個裡程碑是否具有實質性並對雙方構成風險 里程碑的性質。該評估包括評估：（1）對價是否與公司的 實現里程碑的績效或因特定結果而提高交付物品的價值 從其實現里程碑的績效來看，（2）對價僅與過去的績效相關，並且（3）對價是 相對於安排中的所有可交付成果和付款條款來說是合理的。該公司評估科學、 為實現特定里程碑和努力水平而必須克服的臨床、監管、商業和其他風險 實現進行此評估的特定里程碑所需的投資。在確定過程中涉及相當大的判斷 里程碑是否滿足得出里程碑實質性結論所需的所有標準。未考慮的里程碑 如果沒有剩餘的履行義務或在剩餘的履行期間內，實質性將被確認為賺取，假設 滿足所有其他收入確認標準。

(iv)特許權使用費和利潤分成付款

根據與合作方的合作協議 合作夥伴，公司有權收取產品銷售的特許權使用費，該特許權使用費占淨銷售額的一定比例。公司 根據ASC 606中規定的收入確認標準確認這些事件的收入。根據這些標準，公司 將這些付款視為或有收入，並將其確認為適用或有收入期間的收入 已解決。

來自研發的收入 活動服務-與研發和監管活動相關的收入在相關服務時得到認可 或根據合同條款進行活動。公司通常在 簽訂合同，即提供研究和開發服務。該公司還可能為其客戶提供選擇 要求公司未來提供額外的商品或服務，例如活性藥物成分、API或IND/NDA/ANDA/510 K 提交。公司在合同開始時評估這些期權是否是重大權利。如果公司確定 期權是一項重大權利，公司將將該期權視為一項單獨的履行義務。

如果公司有權從 公司將其提供的相關服務單獨核算 如果確定這些服務代表重大權利，則承擔履行義務。公司還決定是否報銷 研究和開發費用的研究和開發費用應根據 並提供毛收入或淨收入列報。公司確認相應的收入或記錄相應的 由於其滿足了相關的績效義務，因此抵消了研究和開發費用。

公司隨後確定交易價格 通過審查公司有資格根據合同賺取的對價金額，包括任何可變對價。下 未完成合同，對價通常包括固定對價和潛在里程碑形式的可變對價 付款.在協議開始時，公司的交易價格通常包括公司向或公司支付的付款 根據分配給該項目的全職同等研究人員的數量以及發生的相關研發費用。 該公司通常不會將公司未來可能收到的任何付款包含在其初始交易價格中，因為 付款是不可能的。公司將在每個報告期重新評估交易總價，以確定公司是否 交易價格中應包括額外付款。

該公司從客戶那裡收到付款 基於每個合同中確定的計費時間表。收到預付款和費用後可記錄為合同負債 或到期時，並可能要求將收入確認推遲到未來時期，直到公司履行其在這些項下的義務 安排當公司收取對價的權利無條件時，該金額被記錄為應收帳款。公司 如果合同開始時的預期是，期間 客戶付款與將承諾的商品或服務轉讓給客戶之間的時間為一年或更短。

物業及設備

財產和設備按淨成本列帳 累計折舊。維修和維護在發生時計入費用。改善相關功能的支出 資產或延長使用壽命被資本化。當財產和設備退役或以其他方式處置時，相關收益或 虧損計入營運收入。租賃權改良按直線法折舊其餘金額中較短者 資產的租賃期限或估計使用壽命。折舊採用直線法計算，包括財產和設備 資本租賃下，通常基於以下使用壽命：

在建工程

該公司收購建造的建築 其某些固定資產。與固定資產建設相關且在年前發生的所有直接和間接成本 已可用於預期用途的資產被資本化為在建工程。在建工程不提供折舊。 在建工程轉入特定固定資產項目，這些資產在準備就緒時開始折舊 用於其預期用途。公司收購中匯擁有的部分房產和一塊土地20%的所有權，並擁有 旨在共同將該物業開發成為ABVC地區的老年生活、長期護理和醫療保健的醫療保健中心 特殊興趣，例如眼科學、腫瘤學和中樞神經系統。該計劃是為中國市場建立基地 以及這些利益的全球發展。公司與中匯簽訂了相關合作協議，但正在等待最終協議 中國政府的資產所有權認證。

長期資產減值

公司已採用會計準則代碼化 副主題360-10，財產、工廠和設備（「ASC 360-10」）。ASC 360-10要求長期資產和某些可識別的 每當事件或情況變化表明資產淨值出現時，公司持有和使用的無形資產均應進行減損審查 資產金額可能無法收回。該公司每年或在發生事件時更頻繁地評估其長期資產的損失 並且情況需要。與可恢復性相關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化、經常性 虧損，或預計無法在較長時期內實現收支平衡的經營運績。如果表明價值損失， 無形資產的公允價值將根據使用產生的未來貼現現金流量的估計進行調整 資產的最終處置。ASC 360-10還要求以公允價值較低者報告待處置的資產 或公允價值減去銷售成本。

長期股權投資

公司收購股權投資， 促進業務和戰略目標。該公司將非有價股權和其他股權投資進行會計處理 公司對投資對象沒有控制權，因為：

需要做出重大判斷來確定是否 公司非流通股權投資的估值存在減損，因此公司認為 關鍵的會計估計。其年度分析考慮了可能產生重大影響的定性和定量因素 關於被投資公司的公允價值。對其投資的定性分析涉及了解財務表現和近期 被投資公司的前景、被投資公司所在行業或地理區域的總體市場狀況變化以及管理 以及被投資公司的治理結構。利用市場對其投資公允價值進行量化評估 和收入方法。市場方法包括使用私營和上市公司的可比財務指標以及最近的 融資回合。收入法包括使用貼現現金流模型，該模型需要對以下方面進行重大估計 投資對象的收入、成本和折扣率。公司對這些因素的評估以確定是否存在損害 由於新的發展或應用假設的變化，存在的未來可能會發生變化。

比暫時損傷更重要

公司長期股權投資 定期接受損害審查。減損對收入的影響如下：

商譽

公司評估聲譽是否存在損害 每年或當發生事件或情況變化表明其公允價值可能無法收回時更頻繁地進行。在 在測試聲譽是否存在減損時，公司可能會選擇利用定性評估來評估其是否更有可能 並不是說報告單位的公允價值低於其公允價值。如果定性評估表明善意損失 公司更有可能進行兩步減損測試。公司根據兩步測試善意的減損 首先將淨資產的公允價值與報告單位的公允價值進行比較來進行損害測試。如果確定公允價值 第二步，低於帳面價值或定性因素表明善意更有可能受到損害 用於計算損失金額，即估計的公允價值與其公允價值之間的差額。 公司使用貼現現金流量估計報告單位的公允價值。未來現金流的預測基於 我們對未來淨銷售額和運營費用的最佳估計，主要基於預期的品類擴張、定價、市場細分 份額和一般經濟狀況。

公司完成了所需的測試 截至2024年3月31日和2023年12月31日的善意進行了減損，並確定由於當前 公司的財務狀況以及公司在沒有大銷量的情況下無法產生未來營運收入 增長，這是高度不確定的。此外，公司預計未來現金流表明善意的可收回性 沒有合理的保證。

可換股票據

公司對可轉換票據進行核算 通過比較本金金額與帳面價值，採用貼現法計算，打折發行。公司評估 每月的折扣。商業本票的攤銷期為18個月。

研發費用

公司計入使用許可的成本 根據ASC主題730-10-25-1，研究和開發成本的權利。該指南規定，如果未來沒有替代用途， 獲得用於研究和開發活動的產品權利必須計入研究和開發費用 何時發生。

對於CDMO業務部門，公司占 研發成本符合會計準則法典（「ASC」）730、研究與開發（「ASC 730」）。 研究和開發費用在發生時計入費用，除非在其他研究和 開發項目或其他。研究與開發費用包括進行研究與開發所產生的成本 活動，包括人員相關成本、設施相關管理費用以及包括臨床試驗在內的外部承包服務 臨床和臨床前材料的成本、製造和工藝開發成本、研究成本和其他諮詢 服務將用於未來研發活動的商品和服務的不可退還預付款已列為費用 何時執行活動或何時收到貨物，而不是何時付款。的實例中 公司與第三方達成協議以提供研發服務，成本在執行服務時計入費用。

退休後和離職後福利 

公司台灣子公司採用 ****根據《勞工養老金法》（「法案」）強制規定定額供款計劃。這樣的勞動法規 要求僱主每月向勞動養老基金繳納的比例不得低於勞動者繳費的6% 月薪。根據該法案，公司每月向員工繳納相當於員工薪津6%的繳款」 養老基金。除了繳款之外，公司對福利沒有任何法律義務。該員工的總金額 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內，福利（發生時已支出）分別為2，379美金和2，804美金。其他 除上述外，公司不提供任何其他退休後或離職後福利。

股票補償 

公司衡量與所有相關的費用 使用公允價值法授予員工股票薪酬，並在合併財務報表中確認此類費用 根據FASb ASC主題718「補償-股票補償」，在必要的服務期內以直線方式進行。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，員工股票薪酬總費用分別為1，935，755美金和0美金。

公司計入股票薪酬 根據FASb ASC主題718「薪酬-股票薪酬」和FASb ASC主題505-50「基於股票的 向非雇員付款」，要求從非雇員獲得的服務成本按公允價值計量 績效承諾日期或服務在提供服務期間完成和認可的日期中較早者。總 截至2024年和2023年3月31日的三個月，非員工股票薪酬費用分別為225，740美金和366，489美金。

受益轉換特徵

公司可能會不時發行可轉換債券 可能包含嵌入的有益轉換功能的注釋。可轉換票據之日存在有益的轉換特徵 當票據可轉換為的基礎普通股的公允價值超過剩餘未分配股票時發行 在首先考慮將部分票據收益分配至認購證的公允價值後，票據收益（如果相關） 逮捕令已被授予。有益轉換功能的內在價值被記錄為債務折扣，並具有相應的 金額為額外繳納的資本。債務折扣在票據有效期內使用有效 利息法。

所得稅

公司使用 資產負債法允許根據實現的可能性確認和計量遞延所得稅資產 未來幾年的稅收優惠。根據資產負債法，遞延稅是為臨時性的淨稅收影響撥備的 財務報告目的資產和負債的公允價值與所得稅金額之間的差異 目的如果這些項目更有可能在日期之前到期，則會為遞延所得稅資產提供估值津貼 公司是否能夠實現其利益，否則未來的扣除能力不確定。

根據ASC 740，稅收狀況被確認為 只有在稅收審查中「很有可能」維持稅收狀況時，才能帶來好處，稅收 推定進行檢查。稅收狀況的評估是一個兩步過程。第一步是確定它是否 在審查後，包括任何相關上訴或訴訟的解決，稅務狀況很有可能維持下去 基於該職位的技術優點。第二步是衡量符合「更有可能」門檻的稅收狀況 確定財務報表中確認的福利金額。稅收狀況以最大的福利金額來衡量 最終和解後實現這一目標的可能性超過50%。以前未能滿足更有可能的稅收立場 識別閾值應在滿足閾值的第一個後續時期內識別。先前確認的稅務狀況 不再符合「更有可能」標準的應在隨後的第一個財務報告期內取消確認，在此期間 閾值不再滿足。與少繳所得稅相關的罰款和利息被歸類為收入 發生當年的稅款費用。三個月內沒有發生與所得稅相關的重大罰款或利息 截至2024年和2023年3月31日。GAAP還提供有關取消承認、分類、利息和罰款、會計的指導 在中期、披露和過渡期間。

2017年12月22日，SEC發布了《員工會計》 公告（「SAb 118」），提供有關稅法稅收影響會計的指導。SAb 118提供了測量 公司根據ASC 740完成會計核算的期限不應超過《稅法》頒布之日起的一年。 根據SAb 118，公司必須反映該法案中會計所依據的那些方面的所得稅影響 ASC 740已完成。如果公司對稅法某些所得稅影響的會計核算不完整， 如果能夠確定合理的估計，則必須記錄臨時估計以納入財務報表。如果 公司無法確定將包含在財務報表中的臨時估計，應繼續對 稅法頒布前生效的稅法條款的基礎。雖然公司能夠 合理估計企業稅率和視為遣返過渡稅的降低的影響，最終影響 稅法的規定可能與這些估計不同，原因包括我們的解釋和假設的變化、額外的 國稅局可能發布的指南，以及公司可能採取的行動。該公司正在繼續收集更多信息 以確定最終的影響。

遞延稅務資產的估值

記錄估值津貼以減少 公司的遞延所得稅資產達到更有可能實現的金額。在評估估值需求時 津貼，管理層考慮未來應稅收入的預測以及持續審慎可行的稅務規劃等 戰略布局如果公司確定存在足夠的負面證據，則將考慮記錄估值備抵 針對該司法管轄區的部分或全部遞延所得稅資產。如果在記錄估值津貼後，公司的 在評估估值津貼需求時考慮的未來應稅收入預測和其他積極證據證明， 事後看來，不準確的是，支持其遞延所得稅資產的實現可能會更加困難。 因此，可能需要額外的估值津貼，這將對其有效所得稅率產生不利影響 和結果。相反，如果在記錄估值備抵後，公司確定存在足夠的積極證據 記錄估值津貼的司法管轄區，可以撤銷該司法管轄區的部分或全部估值津貼。 在這種情況下，對遞延所得稅資產的調整將對其有效所得稅率產生有利影響， 結果是做出此類決定的時期。

普通股每股損失

公司計算每股淨虧損 ASC主題260，「每股收益」。每股基本虧損通過淨虧損除以加權平均值計算 期內流通的普通股數量。每股稀釋虧損的計算方式與每股基本虧損類似，但 分母增加，以包括如果潛在的普通股，則本應發行的額外普通股的數量 股票等同物已經發行，並且額外的普通股是否具有稀釋性。每股稀釋收益不包括所有稀釋性 如果其效果具有反稀釋作用，則是潛在股票。

承諾和意外情況

公司已採用ASC主題450「意外情況」 子主題20，確定有關或有損失的應計項目和披露。因此，估計損失 當財務報表發布或可獲得信息之前可用時，意外開支通過計入收入 發出表明資產可能在財務發布之日已發生損失或負債已產生 報表和損失金額可以合理估計。與意外開支相關的法律費用在發生時列為費用。 如果或有損失不可能或無法合理估計，則在財務報表中披露或有損失 當至少合理可能發生重大損失時。

外幣交易

對於公司在台灣的子公司， 外幣交易以新台幣（「新台幣」）記錄，按交易時的價位計算 交易發生。外幣現金時適用不同價位產生的損益 兌換為新台幣，或結算外幣應收帳款或應付帳款時，計入或計入收益 在轉換或結算當年。資產負債表日，重列外幣資產和負債餘額 按現行價位計算，由此產生的差額計入本期收入，外幣計價除外 股票投資，此類差異計入股東聲明項下的兌換調整 股權（赤字）。

折算調整

公司子公司帳目 在台灣的業務均以新台幣（「新台幣」）保存，其財務報表亦以新台幣（「新台幣」）表示。上述財務報表 根據ASC 830「外幣事務」，將其翻譯成美金（「$」或「USD」）， 以新台幣為功能貨幣。根據該聲明，所有資產和負債均按現行價位兌換 價位、股東赤字按歷史價位兌換，利潤表項目按平均價位兌換 該時期的利率。由此產生的兌換調整在其他全面收益（虧損）項下報告，作為股東權益的一部分 股權（赤字）。

最近的會計聲明

2020年8月，FASb發布了ASO 2020-06，債務 - 帶有轉換和其他期權的債務（子主題470-20）以及實體自有股權中的衍生品和對沖合同（子主題 815-40）：實體自有權益中可轉換工具和合同的會計（「ASO 2020-06」）。亞利桑那州立大學2020-06 通過取消受益轉換和現金轉換會計模型來簡化可轉換債務的會計處理。採納後 ASO 2020-06的可轉換債務，除非以巨額溢價或不明確的嵌入轉換功能發行 與主合同密切相關的，將不再在債務和股權部分之間分配。此修改將減少 發放折扣並導致財務報表中的非現金利息費用減少。ASO 2020-06還更新了每股收益 計算並要求實體在可轉換債務可以以現金或股份結算時承擔股份結算。的合同 在實體自有權益中，主要受ASO 2020-06影響的合同類型是獨立和嵌入式功能， 由於通過取消要求而未能滿足和解評估，根據當前指南被視為衍生品 （i）考慮合同是否以記名股票結算，（ii）考慮是否需要張貼抵押品， 及（iii）評估股東權利。ASO 2020-06在2023年12月15日之後開始的財年有效。允許提前收養， 但不得早於2020年12月15日之後開始的財年，並且僅在該財年開始時採用。的 公司目前正在評估該準則對其未經審計合併財務報表的影響。

2022年3月，FASb發布了ASO 2022-02，Troubled 債務重組和古董披露。該ASO取消了債權人問題債務重組的會計指導 已採用ASO 2016-13《金融工具信用損失的衡量》。該ASO還提高了披露要求 當借款人遇到財務困難時，債權人進行的某些貸款再融資和重組。此外，亞利桑那州立大學 修訂有關年份披露的指南，要求實體按起源年份披露本期毛額核銷 ASC 326-20範圍內的融資應收帳款和租賃淨投資。亞利桑那州立大學從年度開始有效 2022年12月15日之後，包括這些財年內的過渡期。亞利桑那州立大學的採用將在未來應用。早期 還允許收養，包括過渡期收養。公司目前正在評估該標準的影響 將在其未經審計的合併財務報表中披露。

估計及假設

在編制合併財務報表時， 我們使用影響報告金額和披露的估計和假設。我們的估計通常基於複雜的判斷， 我們認為合理但本質上不確定和不可預測的概率和假設。我們也是主體 可能導致實際結果與估計金額不同的其他風險和不確定性。

運營結果-截至2024年3月31日的三個月比較 至截至2023年3月31日的三個月。 

下表列出了三個月的情況 表明，我們未經審計的合併運營報表信息。

收入. 我們賺了1，205美金， 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月收入分別為128，272美金。收入減少是由於完工 正在進行的項目並等待新的批准。

運營費用。 我們的經營 截至2024年3月31日止三個月的費用從1，974，220美金增加至3，445，318美金，增幅為1，471，098美金（75%） 截至2023年3月31日。營運費用的增加主要是由於股票薪酬的增加，而 由於研究和 由於公司等待進一步發展的結果，開發項目一直處於休眠狀態。

其他收入（）. 我們的其他 截至2024年3月31日的三個月的費用為536，629美金，而截至3月31日的三個月的其他收入為8，954美金， 2023.這一變化主要是由其他收入增加和外匯變動收益引起的，但被抵消了 由於截至2024年3月31日止三個月的利息收入、利息費用減少。

淨利息收入（費用）為（680，634）美金 截至2024年3月31日的三個月，而截至2023年3月31日的三個月為（3，952）美金。增加美金（676，682）， 或約17，123%，主要是由於確認轉換後的利息費用導致利息費用增加 用於適當會計目的的注釋。

淨損失。 由於上述 因素顯示，截至2024年3月31日止三個月的淨虧損為（3，981，019）美金，而截至2024年3月31日止三個月的淨虧損為（1，897，230）美金 2023年3月31日，增加2，083，789美金，即110%。

結果 運營-截至2023年12月31日的年度與截至2022年12月31日的年度相比。 

收入. 我們產生了152，430美金 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的收入分別為969，783美金。減少817，353美金，即約84%， 主要是由於正在進行的項目完成並等待新的批准。

業務費用. 我們的經營 截至2023年12月31日止年度的費用為8，066，902美金，而2022年12月31日為15，797，780美金。這樣的運營減少 費用主要歸因於基於股票的薪酬和銷售、一般和行政費用減少6，100，337美金， 並減少1，630，541美金的研發費用。

其他收入（費用）。 另 截至2023年12月31日的年度支出為2，437，773美金，而2022年12月31日的其他收入為400，184美金。了這項提議 主要是由於利息費用增加，主要來自應付可轉換票據，但被增加所抵消 截至2023年12月31日止年度的外匯、股權證券投資損失和減損損失減少 截至2023年12月31日止年度的投資損失。

淨利息收入（費用）為（2，307，859）美金 截至2023年12月31日止年度為（106，151）美金，而截至2022年12月31日止年度為（106，151）美金。增加$（2，201，708），或約 2，074%，主要是由於確認已轉換票據的利息費用而導致利息費用增加 會計目的。

淨損失。 淨虧損10，910，288美金 截至2023年12月31日的年度為16，312，374美金，而截至2022年12月31日的年度為16，312，374美金。公司淨虧損減少 通過更有效地利用資金和停止，從2022年起，截至2023年12月31日的年度內將增加5，061，086美金或約31% 某些諮詢服務。

流動資金及資本資源 

營運資金

經營活動產生的現金流量

截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度， 經營活動使用的現金淨額分別為（4，235，845美金）和7，398，391美金。減少3，162，546美金是 主要由於應收帳款增加、股權證券投資損失、庫庫存股票損失和出售、應計 費用和其他流動負債，部分被淨虧損減少、出售股權證券投資收益、 應收關聯方款項、預付費用、減損損失和股票補償;以及期間遞延稅的減少 截至2023年12月31日的年度。

投資活動產生的現金流量

截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度， 投資活動使用的淨現金分別為360，186美金和1，721，684美金。減少1，361，498美金的主要原因 由於股權投資和設備購買預付款減少，但被預付款增加所抵消 截至2023年12月31日止年度的長期投資。

籌資活動產生的現金流量

截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度， 融資活動提供的淨現金分別為3，918，960美金和4，013，925美金。融資活動提供的淨現金 減少94，965美金，原因是可轉換票據和發行認購證的收益增加，但部分被減少所抵消 普通股發行以及年內短期貸款收益減少和短商業本票據償還 截至2023年12月31日。

資產負債表外安排

截至2023年12月31日，我們沒有任何表外安排 對我們的財務狀況、財務狀況變化、收入產生或合理可能產生影響的 或對投資者重要的費用、經營結果、流動性、資本支出或資本資源。

業務

行業 概述

生物技術產業重點發展 突破性的產品和技術，通過高效的工業製造流程對抗各種類型的疾病。生物技術 是世界經濟中的重要商業部門，對人類健康發揮著關鍵作用。從事生物技術的公司 研發活動通常需要大量的資本投資，並且可能需要長達數十年的時間 開發新藥或新醫療器械並使其商業化。ABVC（「我們」或「公司」）處於早期階段 一家生物技術公司，正在開發七種新藥和一種醫療設備，所有這些都已獲得相關公司的許可 公司各方。

我們的使命

我們投入資源建設一個複雜的 生物技術公司並成為生物製藥行業的先驅。我們的執行長Uttam Patil博士和Tsung-Shann博士 公司創始人兼大股東江先生了解生物技術行業的挑戰和機遇，並打算 為尚未滿足的重大醫療需求提供治療解決方案，並通過開發創新技術改善健康和人類生活質量 治療中樞神經系統（「中樞神經系統」）和腫瘤學/血液學疾病的植物藥物。

業務概覽

截至本文之日，公司 通過BioKey銷售CDMO服務的收入很少。然而，該公司的重點是開發管道 通過仔細跟蹤亞太地區研究機構的新醫學發現或醫療器械技術來提高產品的質量 地區臨床前、疾病動物模型和I期安全性研究由該公司的科學家和其他 公司已知的專家根據公司的規定識別其認為證明有效性和安全性的藥物或醫療器械 內部資格。一旦藥物或醫療器械被證明是進一步開發和最終商業化的良好候選者， ABVC向原始研究人員授予藥物或醫療器械許可，並引入藥物或醫療器械臨床試驗計劃 致美國、澳大利亞和台灣備受尊敬的主要調查人員。ABVC發現，幾乎在所有情況下，研究 這些國家的機構都渴望與該公司合作，推進II期臨床試驗。

已經或正在進行的機構 與ABVC合作進行的II期臨床試驗包括：

預計將開始以下試驗 2024年第三季度：

完成第二階段試驗後，ABVC將 尋求合作夥伴，通常是大型製藥公司，以完成III期研究並將藥物或醫療器械商業化 經美國FDA、台灣TFDA和其他國家監管機構批准。

GMP 製造

ABVC 通過BioKey擁有經過認證的GMP生產設施，有資格交付少量藥物供客戶使用 在從I期到III期的臨床試驗中。GMP工廠可以手動和自動生產直接API或混合填充膠囊 膠囊化、濕粒化或托盤乾燥工藝、片劑壓制和塗層工藝、ANDA包裝固體製劑 和IND提交。

的 BioKey工廠由GMP套件、產品開發區、分析實驗室、食品加工區、籠式GMP儲存區、 接收區和兩個倉庫。該工廠於2008年12月進行了改造，並獲得了第一張藥品生產許可證 2009年6月。ABVC目前的藥品生產許可證允許其根據IND生產用於人體臨床試驗的藥品 直至2024年12月2日許可證到期。

2022年，BioKey開始生產膳食食品 以毛茛為基礎的補充劑。這些蘑菇由Shogun Maitake Canada，Co. Ltd.供應，在受控溫度下生長 潮濕的環境，沒有農藥和化學品。最初，新補充劑將以美國和加拿大的銷售為目標 通過在線分銷銷往高端雜貨店和全球。雖然目前有許多蘑菇補充劑可用 對於客戶來說，BioKey相信其新系列具有顯著的競爭優勢，因為蘑菇的純度和一致性 其本身超過了目前可用的任何毛茛，BioKey採用的提取工藝提供了特別強的 次給藥結束毛茛富含生物活性多聚糖，尤其是β-葡萄糖。這些多聚糖有充分的證據證明 免疫保護和抗腫瘤特性。BioKey開發了該補充劑的片劑和液體版本。GMP生產 批量的舞桐菌片和舞桐菌飲料分別分2批和1批完成商業化 將於2022年在台灣和加拿大推出。

葡聚糖 事實證明，舞桐蘑菇可以降低膽固醇，從而改善動脈功能，總體上改善心血管狀況 降低心臟病風險的健康。此外，研究表明，毛茛中的β-葡萄糖具有 加強免疫系統¹.在一項針對絕經後乳腺癌患者的試驗中，口服Maitake提取物 被證明具有免疫調節作用。在紀念斯隆凱特琳癌症中心進行的另一項試驗中，舞桐提取物 被證明可以增強骨髓增生異常綜合徵患者的中性粒細胞和單核細胞功能。它促進淋巴因子（蛋白質）的產生 介體）和白細胞因子（分泌蛋白質）導致免疫反應改善。此外，β-葡萄糖已在 臨床試驗降低血糖水平，從而幫助激活胰島素受體，同時降低糖尿病的胰島素抵抗 管理

BioKey 已與Define Biotech Co. Ltd.簽訂了為期三年的分銷協議，一家總部位於台灣的藥品營銷公司， 專注於亞太地區藥品、膳食補充劑和醫療產品的銷售。該協議授予定義生物技術 在中國和台灣分銷這種新型膳食補充劑的獨家權利，以換取購買300美金的承諾 新產品在三年內的價值。

納斯達克上市

2021年8月5日，我們完成公開募股 (the「發售」）1，100，000個單位（「單位」），每個單位由一股我們的普通股組成 (the「普通股」）、一份A系列期權（「A系列期權」），以購買一股普通股 行使價等於每股6.30美金，可行使至發行日期五周年，以及一份b系列認購權（ 「b系列令」，以及與A系列令一起稱為「公開令」）購買一股 普通股，行使價相當於每股10.00美金，可行使至發行日五周年;行使 公開招股說明書的價格受其中所述的某些調整和無現金行使條款的約束。本公司完成 根據最初向證券交易所提交的S-1表格（文件編號333-255112）的登記聲明進行發行 委員會（「SEC」）於2021年4月8日（經修訂，「原始註冊聲明」），SEC宣布 於2021年8月2日生效，以及已提交並自動生效的S-1表格（文件號333-258404）中的註冊聲明 於2021年8月4日（「S-1 MEF」，連同原始註冊聲明，即「註冊聲明」）。 在不計承銷折扣和發行費用之前，這些基金單位的定價為每個基金單位6.25美金，總收益為6，875，000美金。 此次發行是在堅定承諾的基礎上進行的。普通股獲准在納斯達克資本市場上市並開始上市 於2021年8月3日以股票代碼「ABVC」交易。

2022年8月19日，我們收到了不足 納斯達克上市資格部門的信函（「工作人員」）納斯達克證券市場有限責任公司（」納斯達克”) 通知我們，在過去連續30個工作日，我們普通股的收盤出價低於最低1.00美金 根據納斯達克上市規則5550（a）（2）繼續在納斯達克資本市場上市所需的每股（「第5550（a）（2）條”). 根據納斯達克上市規則5810（c）（3）（A），我們最初被要求在2023年2月14日之前重新遵守該規則 5550（a）（2）。由於我們在該日期之前尚未恢復合規性，因此我們請求並收到了額外的180天，直至2023年8月14日， 遵守規則5550（a）（2）。

2023年5月24日，我們收到了不足 納斯達克證券市場有限責任公司（「納斯達克」）納斯達克上市資格部門（「工作人員」）的信函 通知公司目前不符合最低股東權益要求或替代方案 上市證券的市值或持續經營淨收入，以繼續在納斯達克資本市場上市。納斯達克 上市規則5550（b）（1）要求上市公司保持至少2，500，000美金的股東權益，而公司的 截至2023年3月31日，股東權益為1，734，507美金。根據納斯達克規則，公司有45個日曆日，或 至2023年7月10日提交恢復合規的計劃。在提交重新合規的計劃後，納斯達克於2023年7月10日批准 公司延長至2020年8月30日，以遵守上市規則5550（b）（1）。2023年7月31日，公司發行30萬份 在登記直接發行中，以每股0.01美金的行使價發行普通股和200，000份預先融資的股票。根據 此次交易使股東權益增加了175日元。2023年8月1日，500，000美金票據兌換為3.50美金 每股持有人收到142，857股普通股。由於這次轉換，股東權益 增加了50美金。此外，2023年8月14日，公司與中匯聯合科技簽訂合作協議 （成都）集團有限公司有限公司，據此，該公司收購了某些房產和所擁有的一塊土地20%的所有權 由中匯換取總計37萬股普通股。因此，股東權益增加了740美金。 2023年2月23日，公司與Lindd簽訂證券購買協議，根據該協議，公司向Lindd發行了一份 本金額為3，704，167美金的有擔保可轉換票據（「Lind發行」），購買價格為3，175，000美金 (the「Lind Note」），可按每股1.05美金的初始換股價轉換為普通股股份，主題 到調整。2023年8月24日，該公司開始償還Lind票據項下到期的每月分期付款; 308，000美金 通過按贖回股價（定義）發行176，678股普通股（「月股」）償還 Lind Note）每股1.698美金。根據Lind Note的條款，Lind增加了下一個月付款的金額 至100萬美金，截至9月份，公司連同每月股票一起向Lind償還了總計100美金的費用 2023.結果，股東權益又增加了100美金。由於上面提到的四項交易， 該公司估計其股東權益將增加約1065日元。2023年9月6日，納斯達克 發布了一封信函，表明公司遵守第5550（b）（1）條，但指出，如果在公司下一次定期會議時 報告該公司沒有證據表明合規，可能會被退市。

2024年7月10日， 公司收到員工的通知信，通知公司其普通股的最低出價 股價已連續30個工作日低於1美金，因此公司不再符合最低出價 納斯達克上市規則5550（a）（2）規定的價格要求。收到的通知對上市沒有立即影響 該公司在納斯達克的普通股。根據納斯達克上市規則，公司必須在2025年1月6日之前重新獲得 合規如果在該180天期間的任何時候，公司普通股的收盤出價至少為1美金， 至少連續10個工作日，納斯達克將向公司提供合規書面確認。如果企業 如果在這180天內沒有恢復合規性，公司可能有資格額外獲得180個日曆日，前提是 公司符合公開持有股票市值的持續上市要求和所有其他初始上市標準 納斯達克（納斯達克上市規則5550（a）（2）除外），並提供書面通知，說明其有意在此期間糾正此缺陷 第二個合規期，如有必要，通過實施反向股票拆分。

名稱變更和庫西普號

公司股東批准 對公司章程進行修正，將公司的公司名稱更改為「ABVC BioPharma， 公司」並在2020年年度股東大會上批准並通過了影響其的《修正證明》（「年度 會議”).內華達州國務卿於2021年3月8日批准了更名，FINRA處理了我們的請求 該名稱於2021年4月30日更改。新名稱於2021年5月3日生效。更名前發行的股票仍保留 有效且股東無需因名稱變更而提交股票證書進行交換。 新 股票 公司更名後頒發的證書將印有公司的新名稱ABVC BioPharma，Inc.;現有 股票證書仍然有效。

該公司的客戶號碼是0091 F106。公司 股票代碼仍為ABVC。

我們 管道

我們 正在開發和研究ABV-1504，這是一種針對去甲腎上腺素的植物再吸收抑制劑。在臨床試驗之前，我們進行了 ABV-1504的放射性配體結合試驗測試。放射性配體結合試驗用於描述藥物與其結合作用 目標受體。就ABV-1504而言，放射性配體結合試驗的受體是去甲腎上腺素、多巴胺和血清素。的 2007年5月3日至5月8日進行了去甲腎上腺素的放射性配體結合試驗，並進行了多巴胺的放射性配體結合試驗 和血清素於2007年11月26日至12月5日服用。ABV-1504去甲腎上腺素的放射性配體結合試驗結果為 IC 50為2.102 μg/ml，表明ABV-1504對去甲腎上腺素的高抑制效率。放射性配體結合的結果 多巴胺和血清素的含量不如去甲腎上腺素，這表明抑制效率較低。因為研究 已經表明去甲腎上腺素抑制劑可以緩解抑鬱症的水平，我們的研究團隊看到了ABV-1504的治療潛力 抑鬱症並決定開始ABV-1504的臨床試驗過程。

在 2013年，ABVC成功完成ABV-1504的I期臨床試驗。第一階段研究的主要目標是評估 ABV-1504的安全概況。根據體檢結果、生命體徵、實驗室數據，評估安全終點， 心電圖（「心電圖」）、哥倫比亞自殺嚴重程度評級量表評估和研究期間的一些不良事件 期我們於2012年10月30日開始在台灣招募健康人作為I期試驗的受試者。對於第一階段試驗，我們 在台北榮軍總醫院篩查了85名健康志願者，最終招募了30人作為試驗對象。選取 將受試者分為四個隊列組，並向受試者給予380毫克、1140毫克、2280毫克和3800毫克的ABV-1504口服膠囊 分別在每個隊列組中。BioLite於2012年11月13日首次訪問了第一個受試者，最後一個受試者 時間為2013年7月5日。在此期間，沒有受試者發生嚴重不良事件，也沒有因任何不良事件而終止試驗。 ABVC在體格檢查、生命體徵、心電圖、實驗室測量中沒有觀察到任何具有臨床意義的發現， 和C-SSRS在整個治療期間。然而，ABVC觀察到以下輕度不良事件：兩名受試者出現脹氣， 380毫克單次給藥隊列中有1名受試者患有便秘; 1名受試者嗜睡，1名受試者患有口腔炎 單次給藥2，280毫克隊列中的潰瘍。相比之下，觀察到兩名嗜睡受試者和一名口腔炎潰瘍受試者 安慰劑組中有七名受試者。ABVC在整個試驗期間沒有觀察到任何自殺念頭或行為。ABV-1504 I期臨床試驗結果表明，健康志願者口服ABV-1504是安全且耐受性良好的， 劑量水平為380毫克至3，800毫克。

ABVC 2014年3月，FDA獲得IND批准，可以繼續進行ABV-1504的II期臨床試驗，並獲得IND批准 2014年6月，台灣FDA進行了二期試驗。在II期試驗中，BioLite向72名DDD患者服用口服膠囊 (the試驗受試者）在一項隨機、雙盲研究中進行，其中有安慰劑對照組，以評估ABV-1504的療效和安全性 概況，主要根據蒙哥馬利-甘茨伯格抑鬱評定量表（「MADSA」）。通過BioLite開始ABVC 於2015年3月在以下研究中心招募II期受試者：台北榮軍總醫院林口長慶紀念館 醫院、台北市立醫院頌德分校、三軍綜合醫院、萬芳醫院並開始招募DDD患者 斯坦福抑鬱症研究診所。前五個地點位於台灣，最後一個地點位於美國。主要終點 II期試驗的目的是觀察受試者的MADSA總分相對於安慰劑受試者基線評分的變化 前六周。II期試驗的次要目標是評估ABV-1504對其他疾病的療效和安全性特徵 評級量表，次要終點為（i）證明第二至第七段期間MADSA總分相對於基線評分的變化 周和（ii）顯示漢密爾頓抑鬱量表（HAm-D-17）、漢密爾頓焦慮量表總分的變化 （HAm-A）、抑鬱和軀體症狀量表（DS SS）、臨床總體印象量表（CGI）從基線評分第二， 第四周、第六和第七周。ABVC計劃測量部分緩解者的百分比（總數減少25%至50%的受試者 MADRERS評分較基線評分下降50%或以上的受試者）和響應者（MADRERS總分較基線評分下降50%或以上的受試者） 第二周、第四周、第六和第七周。此外，ABVC打算根據 從篩選階段到每位受試者最後一次訪視的安全性評估和哥倫比亞自殺嚴重程度評級量表 分析MADR、HAm-D-17、HAm-A、DS SS、CGI和哥倫比亞自殺嚴重程度評定量表評分平均變化的差異 第二、第四、第六和第七周接受ABV-1504和安慰劑組的受試者的比例。

對 2019年5月23日，公司公布了ABV-1504的II期臨床研究結果。臨床研究結果表明PDC-1421、 ABV-1504的活性藥物成分符合II期臨床試驗預先指定的主要終點，並且顯著 改善了DDD的症狀。II期臨床研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，在 其中六十（60）例確診為中度至重度DDD的成年患者接受了低劑量（380毫克）或高劑量PDC-1421治療 劑量（2 x 380毫克）與安慰劑給藥相比，每天三次，持續六周。PDC-1421高劑量（2 x 380毫克）符合預先規定 主要終點，證明Montgomery-Personsberg抑鬱評定量表（MADSA）顯著降低13.2分 通過意向治療（ITT）分析得出的總分，為6周治療期內自基線的平均值（總體治療效果）， 相比之下，安慰劑組下降了9.2分。通過符合方案（PP）分析，PDC-1421對 DDD中，高劑量（2 x 380毫克）使MADRRS總分較基線下降13.4分，低劑量（380毫克）使MADRRS總分較基線下降10.4分 與安慰劑組的8.6分相比有所下降。根據上述試驗結果，公司決定 使用高劑量配方進行ABV-1504的III期臨床試驗。

我們 根據ABV-1504的相同API開發了ADHD適應症。此外，ABV-1505與ABV-1504具有相似的藥物作用機制 ABV-1505顯示出通過抑制去甲腎上腺素來增加人類神經系統中去甲腎上腺素水平的潛力 它的重新吸收。由於ABV-1505與ABV-1504足夠相似，FDA於2016年1月批准了我們的IND申請 根據ABV-1505的臨床前研究和ABV-1504的I期試驗結果，進行ABV-1505的II期臨床試驗。

為 在ADHD II期試驗中，ABVC計劃在美國和台灣招募最多105名ADHD患者作為試驗對象， ABVC打算服用ABV-1505口服膠囊。ABVC設計了一項隨機、雙盲劑量增量研究，並與安慰劑對照 小組評估ABV-1505的療效和安全性，主要對照ADHD評級量表-IV（「ADHD-RS-IV」）。的 II期試驗的主要終點是ADHD-RS-IV較相應基線評分在一年內改善40%或更高 長達八周的期限。次要目標是確定ABV-1505在其他評級量表上的有效性和安全性特徵 次要終點為（i）ADHD總症狀評分較Conners ' s的相應基線評分有所改善 成人多動症評級量表-自我報告：簡短版（「CAARS-S：S」）18項，最多治療期為8周; 和（ii）臨床總體印象-ADHD-嚴重程度（「CGI-ADHD-S」）和臨床評分均達到2分或更低 受試者各自基線評分的總體印象-ADHD-改善（「CGI-ADHD-I」）。大學 加州舊金山分校（「UCSF」）啟動了題為「II期耐受性和第1部分臨床試驗 PDC-1421治療注意力缺陷多動障礙（ADHD）成年患者的有效性研究。第一部分，2020年1月14日。 第1部分試驗是一項單中心、開放標籤、劑量增量評估，對六名受試者進行兩種劑量水平。六名受試者 最初評估低劑量（1粒PDC-1421膠囊，每天3次（DID））持續28天的安全性和有效性評估。安全 在第28天評價檢查點是否進入高劑量（每日三次服用2粒膠囊）。通過檢查站的受試者接受評估 用於高劑量（2粒PDC-1421 DID膠囊）持續28天的安全性和有效性評估。2020年7月15日，最後一名患者最後一次就診 （LPLV）標誌著ABV-1505治療成人ADHD的II期第一部分臨床試驗的完成的最後一步。對 2020年10月24日，ABV-1505 II期第一部分臨床試驗完整臨床研究報告（CSR）發布。研究結果表明 PDC-1421膠囊在6名成年患者的治療和隨訪期間安全、耐受性良好且有效。 對於主要終點，ADHD-RS-IV評分從基線到治療8周的改善百分比為83.3%（N=5） ITt人群和PP人群中的比例為80.0%（N=4）。低劑量和高劑量PDC-1421膠囊均符合主要終點 ADHD-RS-IV測試分數要求40%的人群。總體而言，這項研究的結果證明了治療價值 PDC-1421的進一步II期第II部分臨床開發ABV-1505用於治療成人ADHD。

的 II期第II部分研究及其臨床方案題為「PDC-1421治療的II期耐受性和有效性研究」 患有注意力缺陷多動障礙（ADHD）的成人患者，第二部分」是一項隨機、雙盲、安慰劑對照， 平行三組，最多入組99名受試者。這項研究於四月開始在台灣五個醫療中心開始 2022.加州大學舊金山分校網站於2年啟動^nd 2023年季度。入組受試者 該研究已於2023年12月達到中期分析數量（69名受試者），目前該研究的中期分析已進入 中求進工作總

我們 使用相同的活性藥物成分開發了一種治療癌症患者抑鬱症的藥物 稱為ABV-1504。 ABV-1601與ABV-1504具有相似的藥物作用機制，因為ABV-1601顯示出提高水平的潛力 通過抑制去甲腎上腺素的重吸收來減少人類神經系統中的去甲腎上腺素。由於ABV-1601與ABV-1504相似，FDA 2018年12月，根據與ABV-1504相同的IND（IND 112567）批准了我們的ABV-1601-001臨床方案。

對於ABV-1601的II期試驗， ABVC計劃招募最多54名患有抑鬱症的癌症患者，ABVC打算向他們服用ABV-1601口服膠囊。 ABVC正在聘請美國Cedars-Sinai醫療中心的首席研究員，該中心設計了一種隨機、雙盲劑量 與比較者對照組進行的升級研究，以評估ABV-1601的有效性和安全性，主要針對Montgomery-Personsberg 抑鬱評定量表（MADSA）總分。II期試驗的主要終點是MADSA、醫院焦慮和抑鬱的變化 量表（HADS）、子量表（HADS-A和HADS-D）和臨床總體印象量表（CGI）較基線的總分 PDC-1421與對照品的比較。截至本文之日，II期臨床方案的第一部分（開放試驗）已完成 經Cedars-Sinai醫療中心IRb委員會批准。本研究將於2023年3月31日啟動。

ABVC 2016年7月獲得FDA的IND批准後，開始準備ABV-1702的II期臨床試驗。ABVC 計劃在美國招募52名被診斷患有IPSS int-1、IPSS int-2或高風險AMD或CMML的受試者 並且可以將阿扎胞苷作為受試者處方的一部分。阿扎胞苷是FDA批准的用於治療骨髓增生綜合徵的藥物。ABVC打算 與阿扎胞苷一起服用口服液體形式的ABV-1702。第二階段試驗分為兩個部分，其中第一部分是 確定ABV-1702與阿扎胞苷聯用的安全性和推薦劑量水平（「RDL」），第2部分是確定 既定RDL下的ABV-1702是否減少受試者呼吸系統中的殺菌和殺真菌感染。 第1部分II期試驗的主要終點是通過測量ABV-1702與阿扎胞苷給藥的安全性和RDL特徵 ABV-1702的禁用毒性。II期第1部分的次要終點是確定安全性、至首次感染的時間 第一個阿扎胞苷治療周期的第一劑（第1天）後，治療需求和感染持續時間減少，增強 ABV-1702 -阿扎胞苷等藥物下受試者的免疫反應、反應率、進展和生存率的改善 聯合治療。II期第2部分的主要終點是確定既定RDL下的ABV-1702是否減少 與阿扎胞苷聯用對受試者呼吸系統產生的殺菌和殺真菌感染風險相比 對照組的感染發生率和因感染住院的發生率/頻率。次級 II期第2部分的終點是確定安全性、首次接種阿扎胞苷後（第1天）至首次感染的時間 治療周期、減少所需劑量和感染持續時間、增強免疫反應、提高反應率、 試驗條件下受試者的進展和生存率。2016年4月，BioLite向FDA提交了一封信函作為回應 提供有關擬議II期試驗的更多信息的詢問。

公司預計開始階段 ABV-1702的II臨床試驗將於2024年第四季度進行，並正在積極尋找合格的主要研究者和合適的 研究地點，因此無法保證時間。

ABVC開發了新的適應症 來自Maitake Extract的胰腺癌，該提取物被命名為ABV-1703，並將其授權給Rgene以準備其IND申請 與FDA合作。2017年8月25日，ABV-1703的II期試驗獲得FDA批准。根據ABVC-Rgene共同開發協議， ABVC負責協調和開展ABV-1703全球臨床試驗，Rgene負責準備 相關FDA申請。截至本文之日，我們正在聘請美國Cedars-Sinai醫療中心進行II期臨床 試驗並計劃於2023年第三季度啟動第二階段試驗。我們計劃提交ABV-1703的II期臨床試驗 在我們開始在美國進行臨床試驗後，向台灣FDA提交IND。

我們 合作協議

對 2017年7月24日，我們的全資子公司之一BriVision簽訂了一份合作協議（「BioFirst協議」） 與BioFirst合作，BioFirst授予BriVision聯合開發BFC-1401玻璃體切除術玻璃體替代品的全球許可 （「BFC-1401」）用於醫療目的。BioFirst是該公司的關聯方，因為BioFirst和YuanGene Corporation（「YuanGene」）， 公司的控股股東處於共同控制之下，均受控股受益股東控制 元基因的。

根據 根據BioFirst協議，我們將與BioFirst共同開發和商業化BFC-1401或ABV-1701，並有義務向BioFirst付款 2018年9月30日或之前分兩期以現金或BriVision普通股支付3，000，000美金（「總付款」）。 將在執行時支付300，000美金的預付款，占合作協議項下應付款項總額的10% BioFirst協議的規定。當ABV-1701時，BriVision有權獲得未來淨許可收入或淨銷售利潤的50% 已被轉許可或商業化。2019年6月30日，公司與BioFirst簽訂股票購買協議（「購買 協議」），根據該協議，公司將向BioFirst發行428，571股公司普通股作為對價 支付公司因BioFirst合作協議欠BioFirst的3，000，000美金。的更多信息 BioFirst協議和購買協議，請參閱2017年7月24日和2019年7月12日提交的8-k表格當前報告。

對 2016年11月7日，BioFirst準備提交的I期臨床試驗申請獲得人類研究倫理學批准 澳大利亞委員會（「HREC」），並於2016年11月14日獲得澳大利亞治療用品管理局的批准 （「TGA」）。

我們 在雪梨視網膜診所和位於澳大利亞雪梨的日間手術診所成功完成了ABV-1701的I期臨床試驗。 這是這項I期臨床試驗的唯一地點。試驗於2016年11月17日開始，並取得積極結果 2018年7月。方案標題是「Vitargus治療視網膜的I期、單中心、安全性和耐受性研究 超然。」

的 這項I期臨床試驗的主要終點是評估單次玻璃體內注射Vitargus的安全性和耐受性 在視網膜脫離玻璃體切除手術中作為玻璃體替代品。玻璃體內注射是一種給藥途徑 藥物或其他物質，其中該物質被輸送到眼睛中。這項I期臨床試驗的次要終點是 評估第90天的視網膜附著和Virtagus退化，並評估後的最佳矯正視力（「BVCA」） 玻璃體切除手術。BVCA是指一個人可以實現的最佳願景。HREC要求主要和第二終點 用於評估我們的I期臨床試驗申請。我們總共招募了10名患者受試者 審判2016年11月17日，我們收到了數據和安全監測委員會對第一個主題以及其他九個主題的批准 此後入組受試者。在這項試驗中，Vitargus被注射到玻璃體切除眼睛的玻璃體腔中，其玻璃體 玻璃體切除手術後，凝膠被從玻璃體內取出。2020年8月24日，ABV-1701的完整臨床研究報告（CSR） I期臨床試驗已發布。研究結果表明，ABV-1701（Vitargus）作為玻璃體替代品耐受性良好， 對眼組織有任何明顯的毒性。此外，沒有跡象表明Vitargus的整體安全風險增加。就功效而言， 參與者的視力顯示出顯著提高。維塔格斯的光學特性使患者能夠看得很清楚， 手術後立即促進底部的可視化。此外，由於Vitargus集為穩定的半固體凝膠粘附 對於視網膜，它保持其位置，而不需要患者在手術後保持面朝下。

ABV-1701，Vitargus®在玻璃體切除術中 手術，II期研究將於2月開始^nd 2023年季度。澳大利亞和泰國共有四（4）個研究中心 加入這項跨國和多地點的臨床研究。該公司正在通過新的 一批研究產品。

對 2017年5月26日，美國BriVision Corporation與Rgene簽訂聯合開發協議（「Co-Dev協議」） 公司（「Rgene」），由YuanGene Corporation控股受益股東共同控制的關聯方 以及公司。根據共同開發協議，BriVision和Rgene同意共同開發ABV-1507 HER 2/neu Positive並商業化 乳腺癌聯合治療、ABV-17胰腺癌聯合治療和ABV-1527卵巢癌聯合治療。下 根據Co-Dev協議的條款，Rgene必須通過以下方式向公司支付3，000，000美金現金或等值的Rgene股票 2017年8月15日。這筆款項是對BriVision過去的研究工作和BriVision之前所做貢獻的補償 共同開發協議已簽署，與BriVision和Rgene在本共同開發協議中做出的任何未來承諾無關。 除了3，000，000美金外，公司還有權獲得未來淨許可收入或淨銷售利潤的50% Rgene（如有）和任何開發成本應由BriVision和Rgene平均分擔。

通過 2017年6月1日，公司已向Rgene交付所有研究、技術、數據和開發數據。由於Rgene和公司 本公司為關聯方，由元基因株式會社和本公司的控股受益股東共同控制， 已將與共同開發協議相關的全額3，000，000美金記錄為截至年底的額外實繳資本 2017年9月30日。截至2017年12月31日止年度，公司收到450，000美金現金。2018年12月24日，公司 以Rgene普通股新發行的形式收到剩餘餘額2，550，000美金，價格為新台幣50元 （約相當於每股1.60美金），總數為1，530，000股，長期採用權益法核算 截至2018年12月31日的投資。截至2018年12月31日止年度，公司已確認投資損失549美金。十二月 2018年31日，根據公司對嚴重程度和持續時間的評估，公司決定全額核銷該投資 對被投資單位的經營運績、市場不利變化進行定性和定量分析 條件和監管或經濟環境、Rgene運營結構的變化、額外的資金需求，以及 Rgene繼續經營的能力。所有已啟動的項目都將由公司和Rgene管理和支持。

的 公司和Rgene於2020年11月10日簽署了《共同開發協議》修正案，根據該修正案，雙方同意刪除Ab-1507 HER 2/neu陽性乳腺癌聯合治療和Ab 1527卵巢癌聯合治療並添加ABV-1519 EGFR陽性非小細胞 細胞肺癌聯合療法和ABV-1526大腸/結腸/直腸癌聯合療法到待共同開發的產品 並商業化。共同開發協議的其他條款仍然完全有效。

2022年6月10日，公司擴張 與Rgene的共同開發合作夥伴關係。BioKey與Rgene簽訂臨床開發服務協議（「服務協議」） 指導某些Rgene藥物產品，RGC-1501用於治療非小細胞肺癌（SOC），RGC-1502用於治療 通過完成II期臨床研究，胰腺癌和RGC 1503用於治療結直腸癌患者 美國FDA IND監管要求（「Rgene研究」）。

根據服務條款 根據協議，BioKey有資格在3年內收到總計高達300美金的付款，每次付款金額待定 通過協議期內獲得的某些監管里程碑。通過過去5年的一系列交易，公司 與Rgene共同開發了《服務協議》涵蓋的三種藥品，使公司擁有31.62%的股份 的Rgene。

作為Rgene研究的一部分， 公司同意向Rgene貸款100美金，Rgene為此向該公司提供了5%的流動資金可轉換貸款（ 「注意」）。如果Note完全轉換，公司將額外擁有Rgene 6.4%的股份。公司預計將收到 截至2023年第一季度，關聯方未償還貸款，無論是現金還是轉換Rgene股份。公司可能會轉換 票據隨時以（i）等於每股1.00美金的固定換股價或（ii）持有Rgene普通股股份 當時最近一次發行的股價的20%折扣，以較低者為準;轉換價格可能會根據以下情況進行調整： 在注釋中列出。服務協議將繼續有效，直至最後一項專利到期日並自動續訂 除非任何一方提前六個月書面通知終止，否則將持續5年。任何一方均可終止服務協議 請提供30天的書面通知。

Rgene進一步同意，有效 2022年7月1日，為公司提供Rgene董事會席位，直至貸款全額償還。本公司已 提名首席戰略官兼董事姜博士擔任該職位;姜博士也是公司最大的董事之一 股東，擁有公司12.8%的股份。有關服務協議和注釋的更多信息，請參閱當前報告 於2022年6月21日提交的8-k表格。

BFLEX 404，臨床新藥 服務協議涵蓋的開發是從食用蘑菇Maitake蘑菇（Grifola frondosa）中提取的。其免疫學 Memorial Sloan Kettering癌症中心進行的兩項I/II期臨床研究已證明其效果和安全性 （MSKCC）與乳腺癌和骨髓增生異常綜合徵（SCS）患者。 

市場 分配策略

我們 主要專注於開發用於診斷、治癒、緩解或治療疾病的植物藥物 在人類中。我們計劃與我們的戰略合作夥伴一起在國際上營銷、分銷和銷售我們的藥品，一旦這些產品 候選藥物遵守地方當局監管藥品和食品的規定。目前，許多國家追隨國際理事會 協調人用藥品註冊技術要求（「ICH」）指南， 由歐洲藥品發布，為藥物開發和新藥商業化的質量和安全性提供指導 在日本、美國和歐洲。我們所有候選藥物都首先通過美國FDA程式進行新藥開發 首先，然後尋求我們計劃分發這些產品的司法管轄區相當於FDA的監管機構的監管批准 候選人

知識 財產

新藥候選取決於或主題 以下專利和專利申請。

企業 歷史和結構

ABVC 於2002年2月6日根據內華達州法律成立，擁有三個全資子公司：BriVision、BioLite 控股公司和BioKey，Inc. BriVision於2015年7月在德拉瓦州成立，從事開發業務 北美的藥品。

BioLite Holding於2016年7月27日根據內華達州法律註冊成立，授權股票500，000，000股，面值0.0001美金。 其主要子公司包括BioLite BVI，Inc.（「BioLite BVI」）於9月在英屬維京群島註冊成立 2016年13月13日和BioLite Inc.（「BioLite Taiwan」），一家成立於2006年2月的台灣公司。BioLite台灣已 從事新藥開發業務已有十二年多。BioLite Taiwan的某些股東交換了約73%的股份 根據股票購買/交換協議，為BioLite Holding的普通股購買BioLite Taiwan的股權證券 (the「股份購買/交換協議」）。因此，BioLite Holding通過BioLite BVI擁有BioLite約73%的股份 台灣未簽訂本股份購買/交換協議的其他股東保留其在BioLite Taiwan的股權。

併入 2000年11月20日，BioKey在加利福尼亞州選擇最初專注於開發仿製藥，以抓住蓬勃發展的機遇 行業

後 合併於2019年2月8日結束，BioLite和BioKey成為ABVC的兩家全資子公司。

2023年11月，公司及其一家 子公司，BioLite，Inc.（「BioLite」）均與AiBtel BioPharma Inc.簽訂了多年期全球許可協議 （「AIBL」）適用於該公司和BioLite的中樞神經系統藥物，適應症為DDD（重度抑鬱症）和ADHD（注意力） 缺陷性多動症）（「許可產品」）。該許可涵蓋許可產品的臨床試驗， 註冊、製造、供應和分銷權。各方決心合作推動全球發展 許可產品。雙方還致力於加強新藥開發和業務合作，包括技術、 互操作性和標準開發。根據各自的協議，ABVC和BioLite各自獲得了2300股RST股票 AIBL股票以每股10美金的價格出售，如果達到某些里程碑，每人可以獲得3，500，000美金和相當於淨銷售額5%的特許權使用費， 高達10000美金。股份發行後，AIBL成為ABVC的子公司。

的 下圖說明了ABVC的公司結構：

有效 2022年3月5日，公司董事會批准修改公司章程，刪除第2.8條，該條允許 董事的累積投票，因為我們的公司章程明確禁止累積投票。既然不是 我們的公司章程或章程另有規定，董事應由選舉時投票的多數票選出， 如內華達州修訂版法規所規定。

公司自2024年3月14日起生效 董事會批准修改公司章程以修改公司章程第2.8條以修改編號 確定股東會議法定人數所需的股份。修正案將法定人數要求從多數改為33-1/3% 有權就某個問題投票的人數。

競爭

的 隨著研究人員對疾病的了解更多，醫療保健行業競爭激烈，並受到重大而快速的技術變革的影響 並開發新技術和治療方法。我們行業的重要競爭因素包括產品功效和安全性;質量 組織技術的廣度和廣度;組織員工的技能及其招聘和保留關鍵人員的能力 員工;監管批准的時間和範圍;產品平均售價;原材料的可用性和合格的 製造能力;製造成本;智慧財產權和專利權及其保護;以及我們的保障能力 稱職的合作者。我們當前產品和候選產品的市場接受度將取決於多種因素，包括： (i)相對於現有或替代療法或測試的潛在優勢，（ii）類似類別產品的實際或感知的安全性， (iii)銷售、營銷和分銷能力的有效性，以及（iv）FDA提供的任何批准範圍或 外國監管當局。

以來 與我們可能競爭的其他公司相比，我們是一家小型生物製藥公司，我們的意圖是授權我們的 向擁有財務、技術和人力資源的大型製藥、特種製藥和仿製藥公司提供產品 在我們所面對的市場中進行有效競爭。

我們 預計當我們的新藥候選進入市場時，我們的許可合作夥伴將面臨激烈且日益激烈的競爭， 隨著先進技術的出現以及當前品牌產品的通用形式的出現。最後是發展 針對我們所針對的疾病的新治療方法可能會使我們的產品失去競爭力或過時。集團不能保證 我們的任何候選新藥在臨床上都將優於我們開發或推出的產品或在科學上更好 競爭對手

的 下圖列出了一些（而不是全部）研究、開發、商業化、分銷或銷售藥物的生物製藥公司 與我們的候選藥物競爭。

政府 條例

目前， 我們專注於中樞神經系統、腫瘤學/血液學和自身免疫學領域的六種候選治療藥物的研究和開發， 在我們開始營銷之前必須獲得監管機構的批准。此外，我們的GMP設施也要接受審查 由FDA。討論了ABVC當前和未來候選產品的監管批准流程和FDA法規 下面

批准 藥品工藝

FDA 藥品審批流程

在 美國，藥品受到FDA的廣泛監管。《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（「FD 法案」）以及其他聯邦和州法規和法規，除其他外，管理研究、開發、測試、製造， 存儲、記錄保存、批准、標籤、推廣和營銷、分發、批准後監測和報告、抽樣、 以及藥品的進出口。不遵守適用的美國要求可能會使公司面臨各種風險 行政或司法制裁，例如FDA拒絕批准懸而未決的NDA、警告信、產品召回、產品扣押， 全部或部分停止生產或分銷、禁令、罰款、民事處罰和刑事起訴。藥物 美國的產品開發通常涉及令人滿意的非臨床實驗室（也稱為臨床前實驗室）的表現 根據FDA的《藥物非臨床研究質量管理規範》（即GMP）法規進行的動物研究、生產的開發和演示 符合FDA規定的當前良好製造要求或CGM的流程，包括監管制造的質量體系， 提交和接受IND申請，該申請必須在美國開始人體臨床試驗之前生效， 在我們計劃進行臨床試驗的每個研究中心獲得機構審查委員會（IRS）的批准，以保護 臨床試驗中人類受試者的福利和權利，充分且控制良好的臨床試驗以確定安全性和有效性 尋求FDA批准的每個適應症的藥物數量，並提交FDA審查和批准NDA。滿意 FDA要求的執行通常需要多年時間，實際所需時間可能會根據類型、複雜性和 產品或疾病的新穎性。

臨床前 測試通常包括對候選產品的實驗室評估、其化學成分、配方、穩定性和毒性，以及 進行某些動物研究以評估其潛在的安全性和有效性。這些臨床前測試的結果以及化學、製造 控制和分析數據以及臨床試驗方案，詳細說明了試驗的目標、用於 監測安全性、待評估的有效性標準以及其他要求必須作為一部分提交給FDA IND必須在人體臨床試驗開始之前生效。整個臨床試驗及其方案必須到位 符合所謂的良好臨床實踐（GCP）要求。GCP一詞用於指代各種FDA 旨在保護患者權利、健康和安全的法律法規以及國際科學標準定義了 臨床試驗申辦者的角色並確保臨床試驗數據的完整性。

一個 IND在FDA收到後30天自動生效，除非FDA在30天內提出擔憂 或有關試驗預期進行的問題，並實施所謂的臨床擱置。一般臨床前研究 需要幾年時間才能完成，並且不能保證基於這些研究的IND將有效，從而允許臨床 測試開始。除了FDA對IND的審查外，每個希望參與擬議臨床試驗的醫療機構還必須 由獨立的IRb或倫理委員會（EC）審查和批准該方案。IRB認為，除其他外，道德 因素以及人類受試者的選擇和安全性。臨床試驗必須按照FDA的GCP要求進行。 FDA和/或IRb可以命令暫時或永久停止臨床試驗或特定臨床試驗中心 隨時停止，或因未遵守適當實體管轄權下的要求而實施其他制裁。

臨床 支持NDA上市批准的試驗通常分三個連續階段進行，但這些階段可能會重疊。

在 I期臨床試驗中，候選產品通常被引入健康人類受試者或患有醫療疾病的患者中 新藥預期使用的情況。該試驗的主要目的是評估候選產品的安全性 以及人體耐受候選產品的能力。I期臨床試驗通常包含少於50名受試者 或者病人。

期間 2期試驗，在有限數量的疾病患者中進行探索性試驗或試驗，研究候選產品，或 預期使用該藥物治療的疾病是為了：（i）進一步識別任何可能的不良副作用和安全性 風險，（ii）評估候選產品對特定目標疾病或醫療狀況的初步或潛在功效， 和（iii）評估劑量耐受性並確定III期試驗的最佳劑量。

相 III期試驗通常是為了證明臨床療效並進一步測試擴大患者人群的安全性 目標是評估候選產品的整體風險收益關係。III期試驗通常旨在 達到特定目標或終點，其實現旨在證明候選產品的臨床功效 以及用於標記已批准藥物的足夠信息。

FDA收到通知後有60天的時間 NDA將根據FDA的閾值確定是否接受申請提交，即足夠 完成以允許實質性審查。一旦提交材料被接受提交，FDA就會開始深入審查。FDA已同意 在NDA審查中實現某些績效目標。大多數標準審查藥品的申請在十個月內得到審查; 大多數優先審查藥物的申請都會在六個月內進行審查。優先審查可適用於FDA確定的藥物 在治療方面提供重大進步，或者在沒有充分治療的情況下提供治療。標準和 FDA可能會將優先審查延長三個月，以考慮某些遲提交的信息或信息 旨在澄清提交材料中已提供的信息。FDA還可能提交新藥或藥物的申請 向諮詢委員會（通常是包括臨床醫生在內的小組）提出安全性或有效性難題的產品 和其他專家-進行審查、評估和建議是否應批准申請。FDA沒有 受諮詢委員會建議的約束，但通常遵循此類建議。在批准NDA之前，FDA 通常會檢查一個或多個臨床中心，以確保符合GCP。此外，FDA將檢查該設施或 生產藥物的設施。除非對CGM的合規性令人滿意並且 NDA包含的數據提供了實質性證據，證明該藥物在研究的適應症中安全有效。

後 FDA評估NDA和生產設施，發布批准函或完整的回覆函。一個完整 回覆信通常概述了提交材料中的缺陷，並可能需要大量額外的測試或信息 命令FDA重新考慮該申請。如果這些缺陷已得到解決並達到FDA滿意的程度 重新提交NDA後，FDA將發出批准函。FDA已承諾在兩到六次內審查此類重新提交 數月，具體取決於所包含的信息類型。批准函授權該藥物以特定處方進行商業營銷 特定適應症的信息。作為NDA批准的條件，FDA可能要求風險評估和緩解策略， 或REMS，以幫助確保藥物的益處超過潛在風險。

REMS 可以包括藥物指南、醫療保健專業人員的溝通計劃以及確保安全使用的要素或ETASU。ETASU可以 包括但不限於處方或配藥的特殊培訓或認證、僅在某些情況下配藥， 特殊監測和患者登記處的使用。對REMS的要求可能會對潛在市場和盈利能力產生重大影響 藥物的。此外，產品批准可能需要大量的批准後測試和監督來監測藥物的安全性 或功效。一旦獲得批准，如果未保持對監管標準的合規性或出現問題，產品批准可能會被撤回 在初始營銷後確定。

批准後 條例

甚至 如果候選產品獲得監管機構批准，則批准通常僅限於特定的臨床適應症。此外，甚至 獲得監管機構批准後，隨後發現產品之前未知的問題可能會導致限制 其使用甚至產品完全從市場撤回。我們製造或分銷的任何FDA批准的產品均為 須遵守FDA的持續監管，包括記錄保存要求和不良事件或經歷的報告。此外， 藥品製造商及其分包商必須向FDA和州機構註冊其機構，並受到 FDA和州機構定期檢查是否符合CGM，這些GMP規定了嚴格的程式和文件要求 我們和我們的合同製造商。ABVC無法確定ABVC或其現在或未來與製造商或供應商簽訂合同 將能夠遵守CGM法規和其他FDA監管要求。不遵守這些要求可能會導致 除其他外，包括全部或部分暫停生產活動、FDA未能批准上市，以及 撤回、暫停或撤銷營銷許可。

如果 FDA批准了我們的一個或多個候選產品，ABVC必須提供某些更新的安全性和有效性信息。產品變化， 以及製造過程或發生製造的設施的某些變更或其他批准後變更可能 需要額外的FDA審查和批准。藥物的標籤、廣告、促銷、營銷和分銷必須 符合FDA和聯邦貿易委員會或FTC的要求，其中包括直接面向消費者的標準和法規等 廣告、標籤外促銷、行業贊助的科學和教育活動以及涉及 網際網路FDA和FTC擁有非常廣泛的執法權力，不遵守這些法規可能會導致處罰，包括 發布警告信，指示我們糾正對監管標準的偏差和執法行動，其中包括 扣押、罰款、禁令和刑事起訴。

外國 監管批准

外面 在美國，ABVC營銷我們候選產品的能力還取決於其獲得的營銷授權 無論是否已獲得FDA批准，從相應的外國監管機構處獲取。外國監管審批流程 在大多數工業化國家，通常包含與ABVC在FDA批准過程中遇到的風險類似的風險。要求 臨床試驗和上市授權的實施以及獲得必要批准所需的時間可能存在很大差異 從國家到國家，並且與FDA批准所需的不同。

ABVC 將遵守我們營銷、銷售和進口產品的其他國家/地區（包括加拿大）的額外法規。ABVC 或其分銷商必須在這些市場營銷和/或進口我們的產品之前獲得所有必要的批准或許可。

其他 監管事項

製造業， 產品批准後的銷售、促銷和其他活動也受到眾多監管機構的監管， 除了FDA之外，在美國，醫療保險和醫療補助服務中心、衛生部其他部門 和公眾服務部、緝毒局、消費品安全委員會、聯邦貿易委員會、職業 安全與健康管理局、環境保護局以及州和地方政府。在美國，銷售、營銷 科學/教育項目還必須遵守州和聯邦欺詐和濫用法。定價和回扣計劃必須遵守 符合1990年美國綜合預算和解法案的醫療補助回扣要求以及健康法案的最新要求 《醫療改革法》，經《醫療保健和教育負擔能力和解法案》（ACA）修訂。如果產品已上市 對於總務管理局聯邦供應計劃的授權用戶，額外的法律和要求適用。的 任何受控物質的處理必須遵守美國受控物質法和受控物質進出口 法產品必須滿足美國《毒物預防包裝法》中適用的兒童安全包裝要求。製造業， 銷售、促銷和其他活動也可能受到聯邦和州消費者保護和不公平競爭法的約束。

的 藥品的分銷受到額外要求和法規的約束，包括廣泛的記錄保存、許可， 旨在防止未經授權銷售藥品的儲存和安全要求。

的 不遵守監管要求的公司可能會面臨法律或監管行動。根據情況， 不滿足適用的監管要求可能會導致刑事起訴、罰款、監禁或其他處罰、禁令， 召回或扣押產品、全部或部分暫停生產、拒絕或撤回產品批准或拒絕允許 簽訂供應合同的公司，包括政府合同。此外，即使一家公司遵守FDA和其他要求， 有關產品安全性或有效性的新信息可能會導致FDA修改或撤回產品批准。禁止 或限制銷售或撤回我們銷售的未來產品可能會對我們的業務產生不利影響。

變化 法規、法規或現有法規的解釋可能會影響我們未來的業務，例如要求： (i)我們的製造安排的變更;（ii）添加或修改產品標籤;（iii）召回或停產 我們的產品;或（iv）額外的記錄保存要求。如果實施任何此類改變，可能會產生不利影響 我們業務的運營。

員工

截至2023年12月31日，我們，包括 子公司擁有19名員工，其中16名全職員工，位於美國和台灣。

ABVC 相信其與員工保持著良好的工作關係。ABVC為員工提供有競爭力的福利，包括 愉快且回報豐厚的工作環境、面向職業的培訓和職業發展機會。ABVC相信其員工 致力於提供卓越的服務。ABVC沒有經歷任何重大勞資糾紛。 

法律 訴訟

從 ABVC及其子公司可能不時捲入法律訴訟和索賠，或受到其他法律行動的威脅 以及正常業務過程中產生的與其智慧財產權、產品責任、監管合規性相關的索賠 和/或其產品的營銷和廣告。截至本招股說明書日期，ABVC及其子公司並未參與或受到威脅 任何法律行動和監管程式。

環境

ABVC 尋求遵守有關環境質量的所有適用法定和行政要求。合規支出 聯邦州和地方環境法沒有、也預計不會對ABVC的資本產生重大影響 支出、運營結果或競爭地位。

性能

我們的子公司BioLite擁有其實驗室 坐落在新竹生物醫學科學園，地址20，Sec.省一路2號台灣省302縣竹北市2樓 （****）。2015年1月1日，BioLite Taiwan與國家科學園管理辦公室（Nishu）簽訂租賃協議 市），該公司在台灣新竹縣租用了兩棟宿舍樓，為期五年。總租賃面積金額 至建築二樓約678平方米（相當於約7，298平方英尺）。租賃空間 約占建築總空間的1.9%。2020年1月1日，台灣BioLite續簽另一家 五年新的有效期為2024年12月31日。期限內租金每年都會上漲一小部分 租賃協議。BioLite在截至2023年12月31日的年度內支付了50，572美金和60，104美金的實驗室空間租金費用， 分別為2022年。

另一家子公司BioKey總部位於 位於加利福尼亞州弗里蒙特。BioKey的辦公室租賃將於2026年2月28日結束，辦公室占地約28，186平方 英尺BioKey的空間包括辦公室、研究和生產實驗室以及通過GMP認證的製造設施。 BioKey可以選擇將其位於弗里蒙特的辦公室的租約延長五年，從2026年2月28日開始，BioKey 可以再行使該選項5年。截至12月的年度，BioKey的租金總費用分別為353，466美金和328，051美金 分別為2023年和2022年。

管理

我們目前正在 談判利茲·周僱傭協議的補償條款;由於對到期和應付薪津存在分歧， 先生周已通知公司，他將暫停財務長的工作。分歧僅與拖欠和應付的薪津有關 先生周和是 並非由於與公司就任何相關事宜存在任何分歧而導致 該公司在公開文件中披露的信息。該公司執行長Uttam Patil將擔任臨時執行長 財務官，直到雙方解決分歧並周先生恢復財務長職位。

下表列出了截至日期的情況 本招股說明書中每位執行官和董事的姓名、年齡和職位以及每位此類人員的任期。

設置 以下是截至本招股說明書日期我們每位董事和行政人員的某些簡歷信息。

江尤金，董事長， 已服務 自公司2015年7月成立以來一直擔任我們的執行長和總裁，直至2017年9月15日辭職。他仍然是主席 董事會的。自2019年9月以來，他還擔任我們的CBO，並擔任BioKey，Inc.的CBO。自2019年以來。江先生還擔任 自2015年6月起擔任BioLite Incorporation董事，並自2012年起擔任BioFirst Corp.董事。他還擔任Genepro的執行長 自2010年3月起投資公司。江先生於2017年獲得國立台灣大學PMBA學位，並於 2010年，德克薩斯大學阿靈頓分校。2009年，姜先生獲得福仁體育學士學位 天主教大學。

Uttam Patil博士，執行長， 被任命 於2023年6月21日擔任公司執行長。帕蒂爾博士曾擔任 該公司的子公司BioKey，Inc.自2023年5月起;他還在Rgene Corporation（關聯方）工作，擔任研發經理 自2023年5月起，從項目經理晉升，並於2022年8月至2023年5月任職。在此之前，帕蒂爾博士 2020年3月至2022年7月擔任NTNU博士後研究員。2019年，帕蒂爾博士榮獲「白金獎」 就「核鹼基功能化單壁碳納米管與單股雜交」主題進行口頭演講 DNA」在韓國舉行的初級化學家有機化學研討會上發表。帕蒂爾博士獲得博士學位化學來自 國立清華大學和浦那大學分析化學碩士學位以及工業化學學士學位 來自浦那大學。

利茲周，被任命為公司的 2022年9月4日擔任財務長兼首席會計官，但目前已停職。歷任 2021年3月至2022年8月擔任公司財務總監。周先生在審計及財務方面擁有超過12年的經驗 行業他曾擔任家族辦公室的財務經理，負責管理投資組合、處理財務和 操作方面。他還曾在香港當地一家投資公司工作，在香港期間擔任財務顧問 首次公開募股流程，以及作為香港交易的獨立財務顧問準備意見信 上市公司周先生畢業於加州大學聖巴巴拉分校，獲得文學學士學位，主修商業 以會計為重點的經濟學。

TS博士江，首席戰略官 和導演， 自2019年9月起擔任公司首席戰略官。姜博士擔任Biokey執行長， Inc.自2021年12月起，自2013年起擔任BioFirst Corp.董事，並一直擔任BioLite，Inc.的執行長兼董事長，一間附屬公司 BioLite BVI，Inc.的，自2010年1月以來。在加入BioLite之前，姜博士曾擔任多家生物科技公司的總裁和/或董事長 在台灣，包括1998年成立的PhytoHealth Corporation。2009年和2008年至2009年AmCad BioMed Corporation。此外，江博士 是多個生物技術協會的董事，例如2006年至2008年的台灣生物產業組織（台灣）和中國 2003年至2006年台灣草藥及生物技術發展協會。姜博士曾任伊利諾伊大學助理教授 1981年至1987年，1987年至1990年在新澤西州立大學羅格斯大學擔任副教授，並擔任教授 1990年至1993年期間在台灣幾所大學任職，例如國立台灣大學、國立成功大學 和東海大學。江博士獲得國立台灣大學工程與化學工程學士學位 1976年在台灣攻讀碩士、博士學位1981年畢業於美國西北大學，高級工商管理碩士 （「EMBA」）於2007年畢業於台灣國立台灣大學。作為一名成功的企業家，江博士已經開發並商業化 PG 2 Lyo注射液，一種治療癌症相關疲勞的新藥。1998年至2009年，t.博士S.江先生擔任Phyto Health總裁 他領導項目團隊開發PG 2 Injectable的公司。該產品是從一種傳統植物中提取、分離和純化的 中醫PG 2注射液旨在治療從嚴重疲勞中恢復困難的癌症患者。江博士監督和 在擔任總裁期間，負責管理Phyto Health Corporation的研發部門、日常企業運營和業務。PG2 Lyo 注射劑於2010年獲得台灣食品藥品監督管理局的NDA批准，隨後進入台灣市場 2012年我們相信江博士為我們的戰略發展和運營提供了領導和技術指導。

曾明江博士，主任，有 自2017年起擔任BioFirst Corp.董事，並擔任Supermicro Computer，Inc.的技術總監自2022年8月以來。蔣醫生 2017年2月至2021年7月擔任台灣工業技術研究院技術總監。之前加盟 江博士曾在工業技術研究院擔任技術總監，曾在公司擔任首席信息官 2016年11月至2017年1月，愛立信於2013年至2016年擔任工程經理，工業技術研究院擔任工程經理 2011年10月至2013年2月擔任副主任。此外，江博士還曾在包括大學在內的其他幾個研究機構工作過 來自阿拉斯加費爾班克斯、國立台灣大學和鄭正大學，研究興趣為雲計算和網際網路 安全性，特別是在虛擬化、軟體定義數據中心、支持SDK的網絡和大數據分析領域。博士 江於1983年獲得電氣工程理學學士學位，並於1984年獲得電氣工程理學碩士學位，均為 來自國立台灣大學，擁有博士學位伊利諾伊大學芝加哥分校電氣工程和計算機科學專業 1988年曾明江博士是江宗山博士的兄弟，江宗山博士與妻子共同擁有Lion Arts Promotion 80%的股份， Inc.該公司通過Lion的全資子公司YuanGene Corporation擁有公司約69.3%的所有權 藝術促進公司

姜昌仁博士，主任， 具有 曾擔任BioLite Inc.董事自2013年起擔任BioFirst Corp.董事。姜醫生曾擔任兒科醫生 自2016年起擔任尤金婦女兒童診所兒科。此前，Chang-Jen醫生擔任主治醫生 1994年至2009年在台灣衛生福利部基隆醫院兒科工作。在他的職位之前 曾在基隆醫院擔任台灣麥凱紀念醫院兒科、血液學和腫瘤科主任醫生 三年，直到1994年。姜昌仁博士在台北獲得醫學博士學位（台灣同等醫學博士學位） 1982年就讀台灣醫科大學，並在麥凱紀念醫院開始職業生涯。我們相信公司將受益於 博士江的生物學知識和醫療實踐經驗。

坂本紀美，導演目前 擔任幕府將軍Maitake Canada Co.的董事，有限公司自2016年6月起。坂本女士曾擔任MyLife Co.的執行長， 公司2013年6月至2020年3月。坂本女士於1997年從住友商事株式會社開始她的職業生涯，日本有限公司。女士 坂本於1993年獲得戴維斯和埃爾金斯學院旅行和旅遊文學學士學位，並獲得城市科學碩士學位 1995年紐奧良大學的研究。

周彥新，導演，已服務 自2011年起擔任Mega Bank的財務專家。周女士的職責主要包括客戶服務和財務 診症計算周女士於2010年獲得元智大學經濟學院財經學士學位。

繆新惠，董事， 擔任 2021年8月至2022年5月擔任岳山池補習學校櫃檯經理。1988年8月至2021年7月，苗女士在幼兒園 曾任東海大學附屬高中幼兒園部總務組組長。 女士繆於1998年獲得台中教育大學教育學士學位。

小平義信，總監， 當選 於2019年2月8日擔任董事會董事。他是一名企業家，創立了多家日本農業 公司，包括我們的許可合作夥伴Yukiguni Maitake。1983年，小平先生創立了舞武由國，並成為公眾 1994年在日本成立公司。2015年，貝恩資本私募股權公司通過要約收購了Maitake Yukiguni。除了他 在與有武之國（Yukiguni Maitake）取得成功後，小平先生曾擔任有武之國（Yukiguni Shoji Co.）的執行長，自1988年起擔任小平商事株式會社執行長，公司 1989年起，擔任幕府將軍舞武日本株式會社董事，自1989年6月起成立。2015年，小平先生創立了兩家新公司幕府將軍 Maitake Canada Co.，加拿大有限公司和小平Kinoko Research Co.，日本有限公司。小平先生曾擔任幕府將軍執行長兼董事 Maitake Canada Co.，有限公司自2016年6月起。小平先生曾擔任BioLite Inc.的董事。2019年2月至2019年4月。Yoshinobu 小平於1963年畢業於池澤初中。我們相信我們將從小平先生的成功業務中受益 體驗.

徐車偉，導演， 目前 受聘於中華郵政公司擔任文員，2016年8月起在有限公司工作;此前她是一所初中的老師。徐女士收到 2004年獲得東海大學中國文學學院學士學位。

姜淑玲，主任， 已服務 擔任多家公司的董事，包括BioLite，Inc.。和BioFirst Corp，自2017年起開始擔任董事總經理 適用於Biokey，Inc. 2022年江女士於1978年獲得台灣師範大學音樂學院學士學位和碩士學位 1983年獲得西北大學音樂學院學位。

Yu-Min（Francis）Chung，總監，是 Maxpro Ventures的合伙人，這是一家專注於突破性生物醫學技術公司的台灣投資公司，從2018年7月到 2022年5月。在此之前，他曾擔任泰安科技副總裁，泰安科技是一家生物技術服務公司和管理公司 2016年6月至2018年6月，台灣生物技術風險投資基金。鍾先生獲得理學學士學位 1987年獲得台灣大學化學專業，台灣大學工商管理碩士學位 2006年，獲得博士學位1995年，愛荷華大學藥學專業。

重要員工

以下是非高管員工 官員，但預計將為我們的業務做出重大貢獻：

Chi-Hsin Richard King博士，CSO。 有效 2017年9月15日，董事會任命Chi-Hsin Richard King博士為公司CSO。71歲的Chi-Hsin Richard King博士退休 2017年7月。他曾擔任台灣生物技術公司泰根生物技術株式會社（「泰根」）的顧問 業務，2016年8月至2017年7月，2008年7月至2016年8月擔任泰源高級副總裁，並擔任副總裁 2005年6月至2008年7月在泰根研發工作。金博士曾擔任奧爾巴尼分子研究公司的主任。 （「AMRI」），一家紐約公司，於2003年1月至2005年6月擔任藥物化學部助理主任 2000年1月至2002年12月擔任AMRI職務，1997年8月至AMRI化學開發部助理主任 2000年1月。金博士獲得博士學位1980年獲得猶他大學生物有機化學學位，學士學位化學程度 1972年從國立台灣師範大學畢業。

家庭 關係

他們之間沒有家庭關係 本公司的執行人員和董事，但曾明江博士、江宗山博士和江昌仁博士除外 兄弟，江仁先生是江宗善博士的兒子，小平義信和坂本紀美的婚姻關係 以及江淑玲和江博士之間。

法律 訴訟

參與 在某些法律訴訟中

期間 過去十年，我們現任董事、執行官、發起人、控制人或提名人均沒有：

除非 除此之外，我們目前不是任何重大法律或行政訴訟的一方，也不知道任何懸而未決的 針對我們的法律或行政訴訟。我們可能會不時成為各種法律或行政訴訟的一方 在我們的正常業務過程中產生。

主任 獨立

納斯達克規則要求大多數 董事會是獨立的。董事會由11名董事組成，其中9名為非管理董事。董事會每年審查 我們的每位董事與公司直接或間接建立的任何關係的重要性。沒有任何成員 董事會存在任何需要根據第S-k條第404項披露的關係或安排。有關其他信息 請參閱本報告中的「某些關係和關聯方交易」。根據此次審查，董事會已確定 以下現任董事為納斯達克規則定義的「獨立董事」：Odaira先生和Chung先生 和女士。坂本、周和妙。

每個 審計和財務委員會、薪酬委員會以及提名和公司治理委員會成員的董事 是獨立董事。

板 委員會

審計 委員會.董事會審計委員會目前由周女士、 Yen-Hsin（主席）、Mue，Hsin-Hui女士和Hsu，Che-Wei女士。審核委員會之職能 包括保留我們的獨立特許會計師事務所、審查和 批准公司的計劃範圍、擬議費用安排和結果 年度審計，審查公司會計和財務控制的充分性 並審查公司獨立註冊會計的獨立性 firm beat 365官網董事會已確定周女士、苗女士和徐女士均為「獨立人士 根據納斯達克證券市場的上市標準，董事」。董事會 還確定周女士是「審計委員會財務專家」 SEC的適用定義。審計委員會受書面章程管轄 經董事會批准，其複本可在我們的網站www.abvcpharma.com上查看。 我們網站上包含的信息並未以引用的方式納入，也不會形成 本報告的任何部分。我們已將網站地址作為事實參考， 無意將其作為該網站的活動連結。

薪酬委員會.補償 董事會委員會目前由坂本紀美女士（主席）、苗新惠女士和徐哲偉女士組成。的 薪酬委員會的職能包括批准向我們的高管提供的薪酬並建議 全體董事會負責向我們的董事（包括我們的董事長）提供的薪酬。董事會已確定女士。 坂本、苗女士和徐女士均為納斯達克證券市場上市標準下的「獨立董事」 LLC.此外，就第160條第3款而言，薪酬委員會成員有資格成為「非雇員董事」 根據《交易法》並根據1986年《國內稅收法》第162（m）條擔任「外部董事」，作為 修改了。薪酬委員會受董事會批准的書面章程管轄，該章程複本可供獲取 請訪問我們的網站www.abvcpharma.com。我們網站上包含的信息不會通過引用的方式納入也不構成任何 本報告的一部分。我們已將網站地址作為事實參考，無意將其作為網站的活躍連結。

公司治理和提名委員會. 董事會公司治理與提名委員會由小平吉信先生（主席）、苗新惠女士、 以及徐哲偉女士，根據納斯達克上市標準，她們均為獨立董事。公司治理和提名 委員會負責監督董事會成員的提名。企業管治 提名委員會考慮其成員、管理層、股東、投資銀行業者和其他人確定的人員。

準則 用於選擇導演提名人

的 《公司治理和提名委員會憲章》中規定的選擇提名人的準則通常規定 被提名者：

的 公司治理和提名委員會將考慮一些與管理和領導經驗相關的資格， 在評估一個人的董事會成員候選資格時的背景、誠信和專業精神。提名 委員會可能需要某些技能或屬性，例如財務或會計經驗，以滿足董事會出現的特定需求 並將不時考慮其成員的整體經驗和構成，以獲得廣泛和多元化的董事會組合 成員在此期間，董事會還將考慮股東推薦提名的董事候選人 因為他們正在尋找擬議提名人在下一次年度股東大會上競選（或，如果適用，特別會議） 股東會議）。希望提名董事選舉進入董事會的股東應遵循既定程式 在我們的章程中提出。提名委員會不區分股東和其他人推薦的提名人。

板 領導結構和風險監督中的角色

我們 有兩名不同的人擔任我們的執行長和董事長。我們的董事會或董事會主要負責監督 代表我們公司管理我們的風險管理流程。董事會接收並審查管理層、審計師、法律部門的定期報告 就我們公司的風險評估而言，律師和其他認為適當的人。此外，董事會還重點關注 我們公司面臨的最重大風險和我們公司的總體風險管理策略，並確保所承擔的風險 我們公司的風險偏好與董事會的風險偏好一致。雖然董事會監督我們公司的風險管理， 管理層負責日常風險管理流程。我們相信這種職責分工是最有效的 解決我們公司面臨的風險的方法以及我們的董事會領導結構支持這種方法。

代碼 道德

我們 採用了道德準則，其複本見附件14.1。道德準則適用於我們所有的員工、官員 和董事。本準則構成美國證券交易委員會規則定義的「道德準則」。可以獲得代碼的複本 從我們的網站www.abvcpharma.com免費獲取。對適用的道德準則條款的任何修改或豁免 向我們任何高管發布的信息將根據SEC的規則發布在我們的網站上。

賠償

無論是我們的公司章程還是 章程禁止我們在內華達州修訂法規（「NRS」）允許的範圍內向我們的高級職員、董事和代理人提供賠償。 NRS第78.7502條規定，公司應賠償公司的任何董事、高級職員、員工或代理人的費用， 包括他因任何辯護而實際合理產生的律師費，只要董事， 公司的高級官員、雇員或代理人在任何訴訟、訴訟或程式中成功辯護 參考第78.7502（1）或78.7502（2）條，或為其中的任何主張、問題或事項辯護。

只要 由於可能允許董事、高級官員或控制者對1933年證券法產生的責任進行賠償 根據懷俄明州法律，我們獲悉，美國證券交易委員會認為，此類賠償 違反《證券法》中規定的公共政策，因此不可執行。

執行 補償

的 下表列出了我們過去兩個完整的財年中每年授予、賺取或支付的薪酬總額 任何在上一財年擔任執行長的人以及所有其他薪酬最高的執行官 上一財年收入超過100，000美金（統稱為「指定高管」）。以下表格 反映指定執行官的薪酬。

薪酬匯總表

敘事 披露至薪酬匯總表

其他 除下文所述外，我們沒有為董事或高管提供養老金、退休或類似福利的安排或計劃 軍官我們的董事和執行人員未來可能會根據董事會的決定接受股票期權。我們 沒有任何向董事支付或可能支付現金或非現金補償的重大花紅或利潤分享計劃 或執行官員，但購股權可由我們的董事會酌情授予。

股票 期權計劃

我們 董事會於2020年9月12日批准並通過了修訂和重述的2016年股權激勵計劃（「計劃」），複本 其中作為附件10.17隨附於此。

贈款 基於計劃的獎項

2022年4月16日， 公司與5名董事簽訂了股票期權協議，根據該協議，公司授予了購買總計的期權 根據修訂後的計劃出售761，920股普通股，行使價為每股3美金。期權於授予時歸屬 日期，並自授予日期起10年內可行使。

之日起 在本報告中，我們根據該計劃授予了可行使總計2，587，104股普通股的期權。

財年傑出股權獎 端 

下表總結了傑出的 截至12月31日，我們每位指定高管持有的未行使期權、未歸屬股票和股權激勵計劃獎勵， 2023年：

優秀 財政年終股票獎