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第99.1展示文本

EyePoint Pharmaceuticals報告2024年第二季度財務業績並強調近期企業發展動態

– DURAVYU™在溼性年齡相關性黃斑變性的三期LUGANO關鍵性非劣效臨床試驗計劃將於2024年首次給予患者劑量。 –

- 評估 DURAVYU 用於溼性AMD 治療的 DAVIO 2 臨床試驗的正面 12 個月數據繼續顯示有利的安全性和療效 -

- DME的DURAVYU二期VERONA試驗已經招滿患者，預計在2025年第一季度公佈最新數據 -

截至2024年6月30日，現金和投資總額爲2.8020億美元，現金流可以支持DURAVYU溼性年齡相關性黃斑變性3期臨床試驗至2026年獲得頂線數據。-

2024年8月7日，馬薩諸塞州沃特敦市（全球新聞線）- EyePoint製藥公司（納斯達克：EYPT）致力於開發和商業化創新的治療性藥物，以改善患有嚴重視網膜疾病的患者的生活質量，今天宣佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並強調了最近的企業發展情況。

“我們在準備即將到來的DURAVYU溼型年齡相關性黃斑變性（nAMD）III期關鍵試驗方面繼續取得卓越進展，目前已經有超過110個試驗點承諾，” EyePoint製藥總裁兼首席執行官Jay Duker萬.D說。“我們的III期非劣效試驗經過戰略性設計，旨在取得全球監管和商業成功，併產生可以在實際臨床使用中爲其提供信息的數據。DURAVYU計劃成爲第一個擁有兩個關鍵試驗支持新藥申請（NDA）提交的持續性釋放溼型年齡相關性黃斑變性（nAMD）項目，目前仍按計劃推進。此外，我們還報道了DURAVYU治療nAMD的DAVIO 2臨床試驗積極的12個月安全性和有效性數據。除了持續良好的安全性表現，這些強大的數據證明，大多數接受DURAVYU單劑量治療的患者不需要任何補充治療，和標籤上的阿法司貝類似藥物治療相比，視力敏銳度的變化不具備統計學上的非劣效性。我們相信這些結果突顯了DURAVYU作爲持續六個月維持治療的潛力，進一步鞏固了我們對III期方案設計和DURAVYU對患者實際臨床治療效果革命潛力的信懇智能。我們計劃在2024年給予患者III期LUGANO試驗劑量，並在此之後不久啓動LUCIA試驗患者劑量計劃。”此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用戶可以非常方便地使用它。 Jay Duker萬. D，EyePoint製藥總裁兼首席執行官說：“我們在準備即將到來的DURAVYU溼型年齡相關性黃斑變性（nAMD）III期關鍵試驗方面取得了卓越進展，目前已經有超過110個試驗點承諾。” “我們的III期非劣效試驗經過戰略性設計，旨在取得全球監管和商業成功，併產生可以在實際臨床使用中爲其提供信息的數據。DURAVYU計劃成爲第一個擁有兩個關鍵試驗支持新藥申請（NDA）提交的持續性釋放溼型年齡相關性黃斑變性（nAMD）項目，目前仍按計劃推進。此外，我們還報道了DURAVYU治療nAMD的DAVIO 2臨床試驗積極的12個月安全性和有效性數據。除了持續良好的安全性表現，這些強大的數據證明，大多數接受DURAVYU單劑量治療的患者不需要任何補充治療，和標籤上的阿法司貝類似藥物治療相比，視力敏銳度的變化不具備統計學上的非劣效性。我們相信這些結果突顯了DURAVYU作爲持續六個月維持治療的潛力，進一步鞏固了我們對III期方案設計和DURAVYU對患者實際臨床治療效果革命潛力的信懇智能。我們計劃在2024年給予患者III期LUGANO試驗劑量，並在此之後不久啓動LUCIA試驗患者劑量計劃。”

研發亮點和更新

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DAVIO 2試驗評估DURAVYU在溼性年齡相關性黃斑變性的安全性和有效性展示了12個月正面數據。數據表明，接受單次DURAVYU治療的眼睛保持穩定的視力，統計學上與符合標籤要求的Aflibercept對照組相當。DURAVYU治療組的最佳矯正視力變化幾乎與Aflibercept對照組相同，並保持了強有力的解剖學控制，如中央次野厚度（CST）。這些數據表明，接受DURAVYU治療的眼睛中有約一半無需單次注射後使用抗VEGF補充劑，而Aflibercept對照組有22%的眼睛需要額外的抗VEGF治療，儘管已經在12個月內接受了規定的每兩個月一次的注射。這些數據還突顯了連續的正面安全性表現，沒有出現

報告發現DURAVYU相關的眼部或全身性不良事件。DAVIO 2研究的完整12個月結果將在9月份的視網膜學會年會上公佈。

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與美國食品和藥物管理局（FDA）積極召開第二階段會議，並就DURAVYU在關鍵的第三階段非劣效試驗中潛在獲得批准的路徑達成一致。

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在美國視網膜專家學會2024年度大會上，DAVIO 2臨床試驗的一個子組分析展示了第二階段試驗治療組在第32周以前補充注射的模式。數據表明，約8%的DURAVYU患者接受了未達到預先指定標準的補充注射，這些注射約佔總補充注射的25%，說明第三階段試驗的補充注射可能會減少。

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完成了DURAVYU第2期臨床試驗VERONA的招募，旨在將其作爲潛在的6個月維持治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的藥物。病人被分配到兩個DURAVYU眼內注射劑量或aflibercept對照組中的其中之一。VERONA是一項對DME患者的DURAVYU進行隨機、對照、單盲的臨床試驗，這些患者曾接受過標準護理的抗VEGF治療。一線數據預計於2025年第1季度公佈。

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五月份公佈了DURAVYU非增殖性糖尿病視網膜病變(PDR)的2期PAVIA臨床試驗的頂線安全性和有效性數據。數據表明，九個月內糖尿病視網膜病變嚴重程度評分(DRSS)穩定或改善，安全性良好。

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已獲准在2024年8月舉辦的美國視網膜論壇（ARF）國家會議上展示持續釋放的沃洛利尼和選擇性過表達VEGF受體的抑制作用及其抗血管生成影響，應用於VEGF介導的眼部疾病。

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在6個月的時間裏，在6月份的峯會上展示了DAVIO 2數據的重現，評估了DURAVYU在溼性AMD中的持久療效，可靠安全性和治療負擔減輕。

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在即將到來的9月的24歐洲視網膜學會議上，我們將演示DAVIO 2六個月的亞組分析和DAVIO 2頂線12個月的DURAVYU數據。th 接受了在即將到來的9月的24歐洲視網膜學會議上演示DAVIO 2六個月亞組分析和DAVIO 2頂線12個月DURAVYU數據的再次演示。

2024年6月30日結束的第二季度成果回顧

2024年6月30日結束的第二季度總淨收入爲950萬美元，而2023年6月30日結束的季度則爲910萬美元。第二季度的淨產品收入爲110萬美元，2023年6月30日結束的第二季度的淨產品收入爲530萬美元。淨產品收入的下降源於YUTIQ的許可證出讓，® 於2023年5月份，完成了戰略轉型，專注於生物醫藥領域的公司。

2024年6月30日結束的第二季度，版稅和合作的淨營業收入爲840萬美元，相比2023年相應期間的380萬美元有所增加。這主要是由於對YUTIQ特許經營許可的推遲收入部分確認所致，該經營許可於2023年第二季度開始，將與YUTIQ供應單位的交付一起在2年內確認。

截至2024年6月30日結束的第二季度營業費用總額爲4400萬美元，而去年同期爲3190萬美元。這主要是由於研發成本顯著增長，包括DURAVYU臨床試驗活動和人員費用，包括股票補償，以及完成我們的第二階段潮溼型年齡相關性黃斑變性（DAVIO）許可里程碑支付的營業費用增加。

2) 臨床試驗。這被我們在2023年上半年退出商業業務所減少的銷售和營銷支出所抵消。非經營性收入淨額爲370萬美元，淨虧損爲3080萬美元或每股($0.58)，相比去年同期的淨虧損爲2290萬美元或每股($0.61)。

2024年6月30日的現金和投資總額爲2,802萬美元，相比於2023年12月31日的3,311萬美元。

財務展望
我們預計截至2024年6月30日的現金、現金等價物和投資將使我們能夠通過預期的2026年DURAVYU溼性年齡相關黃斑變性的TOP線數據進行資助。

關於 EyePoint 制

eyepoint pharmaceuticals（納斯達克：EYPT）是一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發和商業化創新治療方法，以幫助改善患有嚴重視網膜疾病的患者的生活。該公司的管線利用其專有的可吸收的Durasert E™技術進行持續的眼內藥物輸送。公司的主要產品候選藥物DURAVYU™（以前稱爲EYP-1901）是一種針對VEGF介導的視網膜疾病的持續治療方法，結合了selective and patent-protected酪氨酸激酶抑制劑vorolanib和可吸收的Durasert E™。DURAVYU目前正在進行第2期臨床試驗，作爲治療溼性老年性黃斑變性（溼AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的持續給藥方法。眼晴科技預計將在2024年對溼性AMD進行關鍵性第3期臨床試驗的隨機患者篩選。

EYP-2301是一種有前途的TIE-2激動劑，razuprotafib是以Durasert E™配方形式，可能改善嚴重視網膜疾病的結果。經過驗證的Durasert給藥技術已安全地用於四種美國FDA批准的藥物，被用於數千病人的眼睛。eyepoint pharmaceuticals總部位於馬薩諸塞州沃特敦。® 這種經過驗證的Durasert給藥技術已安全地用於數千病人的眼睛，跨越了四個美國FDA批准的產品。EyePoint Pharmaceuticals總部位於馬薩諸塞州沃特敦。

Vorolanib是由Betta Pharmaceuticals子公司Equinox Sciences獨家授權給EyePoint，用於中國大陸、澳門、香港和臺灣以外的所有眼科疾病的局部治療。

DURAVYU™ 已被FDA有條件地認可爲EYP-1901的專有名稱。DURAVYU是一種調查產品；尚未獲得FDA的批准。FDA的批准和潛在批准時間表是不確定的。

前瞻性聲明

根據1995年《私人證券訴訟法》發表的EyePoint Pharmicals安全港聲明：如果本新聞稿中的任何陳述涉及非歷史信息，則這些陳述均爲1995年《私人證券訴訟改革法》下的前瞻性陳述。此類陳述包括但不限於關於將收益用於發行的聲明以及其他以 “將”、“潛在”、“可以”、“可以”、“相信”、“打算”、“繼續”、“計劃”、“期望”、“預期”、“估計”、“可能” 等詞語標識的聲明，或使用未來日期。就其性質而言，前瞻性陳述涉及不同程度的不確定性問題。不確定性和風險可能導致EyePoint的實際業績與EyePoint的前瞻性陳述中表達或暗示的業績存在重大差異。對於 EyePoint 而言，這包括通過 EYP-1901 (DURAVYU) 3 期臨床試驗 (DURAVYU) 的頭條數據陳述我們現有現金資源充足程度™) 在溼性 AMD 中；我們對候選產品（包括 DURAVYU 和 EYP-2301）的時機和臨床開發的期望；DURAVYU 作爲嚴重眼部疾病（包括溼性年齡相關性黃斑變性 (wet AMD) 和非增生）的新型持續治療藥物的潛力

糖尿病視網膜病變（NPDR）和糖尿病黃斑水腫（DME）；臨床試驗的有效性和時效性，以及數據的有用性；監管批准的及時性，包括DURAVYU和EYP-2301可能獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的監管批准；當前和未來許可協議的成功；我們對醫藥外包概念、共同促銷夥伴以及其他外部供應商和服務提供商的依賴程度；Durasert®作爲FDA批准產品的藥物遞送平台的成功；產品責任；行業板塊整合；遵守環保母基法律法規；國際業務運營的風險和成本；股價波動性；可能的稀釋；未分紅派息；一般經營和經濟情況的影響；保護我們的知識產權以及避免知識產權侵權；保留關鍵人員；製造業風險；以及在證券交易所提交的其他因素的描述。我們無法保證任何前瞻性聲明中表達、預期或暗示的結果和其他期望將會實現。包括這些風險在內的多種因素可能導致我們的實際結果和其他期望與預期結果或其他期望在我們的前瞻性聲明中表達、預期或暗示的不同。如果已知或未知的風險實現，或者潛在的假設證明不準確，則實際結果可能與過去的結果和預期的結果有所不同，而這些結果是在前瞻性聲明中預計、估計或投射的。請在考慮任何前瞻性聲明時牢記這一點。我們的前瞻性聲明僅在發佈日期有意義。EyePoint不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的義務，無論是出於新信息、未來事件還是其他原因。

投資者：

克里斯蒂娜·塔塔利亞
Precision AQ（前身爲斯特恩投資者關係）

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