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美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告 |
截至季度結束日期的財務報告
或者
根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書 |
過渡期從________到________。
委員會檔案號碼:
（按其章程規定的確切名稱）
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（國家或其他管轄區的 公司成立或組織） |
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（IRS僱主 （標識號碼） |
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（公司總部地址） |
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（郵政編碼） |
（報告人的電話號碼，包括區號）
（如自上次報告以來名稱、地址及財政年度發生變更）： 無數據
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
每種類別的證券 |
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交易代碼 |
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名稱爲每個註冊的交易所: |
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本基金尋求於東歐地區註冊的主要權益關聯發行人的長期升值投資。 |
請勾選以下選項以指示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人需要提交此類報告的較短時間內)已提交證券交易法1934年第13或15(d)條所要求提交的所有報告，並且在過去90天內已受到此類報告提交要求的影響。
請在以下勾選方框表示註冊人是否已在Regulation S-T Rule 405規定的前12個月(或在註冊人需要提交此類文件的較短期間內)提交了每個互動數據文件。
請勾選標記以說明註冊人是大型快速申報人、加速申報人、非加速申報人、較小的報告公司還是新興成長型公司。請查看《交易所法》第120億.2條中“大型快速申報人”、“加速申報人”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件提交人 |
☐ |
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加速文件提交人 |
☐ |
☒ |
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較小的報告公司 |
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新興成長公司 |
如果是新興成長型公司，在選中複選標記的同時，如果公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則，則表明該公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則。☐
請在勾選符號上註明本公司是否爲外殼公司（在證券交易法12b-2規定中定義）。是 ☐ 否
截止到2020年8月2日24,
corbus pharmaceuticals控股有限公司。
2024年6月30日結束的十年報表季度報告
目錄
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頁 |
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第一部分 |
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財務信息 |
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項目1。 |
3 |
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3 |
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4 |
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5 |
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7 |
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8 |
|
事項二 |
20 |
|
第3項。 |
25 |
|
事項4。 |
25 |
|
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|
第II部分 |
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|
其他信息 |
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|
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|
項目1。 |
26 |
|
項目1A。 |
26 |
|
事項二 |
29 |
|
第3項。 |
29 |
|
事項4。 |
29 |
|
項目5。 |
29 |
|
項目6。 |
30 |
|
|
31 |
-2-
第一部分——財務信息
第一項. 財務狀況。
Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。
縮減式綜合帳戶彙編負債表
(以千爲單位，除每股數據外)
(未經審計)
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2024年6月30日 |
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2023年12月31日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金及現金等價物 |
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投資 |
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受限現金 |
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資產預付款和其他流動資產的變動 |
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總流動資產 |
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受限現金 |
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資產和設備，淨值 |
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經營租賃權使用資產 |
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其他 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付票據 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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衍生品負債 |
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經營租賃負債，流動負債 |
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應付貸款 |
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流動負債合計 |
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其他長期負債 |
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非流動營業租賃負債 |
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負債合計 |
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股東權益 |
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優先股，$0.0001 |
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普通股，每股面值爲 $0.0001； |
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額外實收資本 |
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累積赤字 |
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累計其他綜合損失 |
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股東權益（赤字） |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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請查看未經審計的簡明合併基本報表的說明。
-3-
Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。
壓縮綜合收益（虧損）表s 經營和綜合損失
(以千爲單位，除每股數據外)
(未經審計)
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在這三個月裏 |
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在這六個月裏 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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營業虧損 |
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其他收入（支出），淨額： |
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其他收入，淨額 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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衍生負債公允價值的變化 |
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外幣交易（虧損）收益，淨額 |
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其他收入（支出），淨額 |
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淨虧損 |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 |
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綜合損失： |
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淨虧損 |
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其他綜合（虧損）收益： |
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有價債務證券未實現（虧損）收益的變化 |
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其他綜合（虧損）收入總額 |
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綜合損失總額 |
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請查看未經審計的簡明合併基本報表的說明。
-4-
Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。
壓縮綜合股東權益變動表
（以千爲單位，除股份數量外）
(未經審計)
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截至2024年6月30日止三個月 |
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普通股票 |
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額外的 |
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累積的 |
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累積的 |
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總費用 |
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股份 |
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數量 |
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資本 |
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赤字 |
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損失 |
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股權 |
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2024年3月31日結存餘額 |
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普通股股份發行淨額（扣除發行成本） |
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行使期權的普通股發行 |
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按照受限股票歸屬之股份解禁後發行普通股 |
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股票補償費用 |
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持有待售有價證券未實現損益變動 |
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淨虧損 |
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2024年6月30日餘額 |
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截至2023年6月30日止三個月 |
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普通股票 |
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額外的 |
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累積的 |
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累積的 |
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總費用 |
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股份 |
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數量 |
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資本 |
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赤字 |
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損失 |
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股權 |
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2023年3月31日的餘額 |
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普通股股份發行淨額（扣除發行成本） |
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K2貸款和安防-半導體協議轉換後發行普通股 |
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股票補償費用 |
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市場債券不實現的損益變動 |
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淨虧損 |
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2023年6月30日的餘額 |
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請查看未經審計的簡明合併基本報表的說明。
-5-
Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。
股東權益的簡化合並報表
（以千爲單位，除股份數量外）
(未經審計)
|
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在截至2024年6月30日的六個月中 |
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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損失 |
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股權 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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減去發行成本的普通股發行 |
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轉換K2貸款和擔保協議後發行普通股 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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限制性股票歸屬後發行普通股 |
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股票薪酬支出 |
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有價債務證券未實現收益（虧損）的變化 |
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淨虧損 |
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截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
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( |
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( |
) |
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截至2023年6月30日止六個月的期間 |
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普通股票 |
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額外的 |
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累積的 |
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|
累積的 |
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總費用 |
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股份 |
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數量 |
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資本 |
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赤字 |
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損失 |
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股權 |
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2022年12月31日結存餘額 |
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普通股股份發行淨額（扣除發行成本） |
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K2貸款和安防-半導體協議轉換後發行普通股 |
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行使期權的普通股發行 |
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股票補償費用 |
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市場債券不實現的損益變動 |
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淨虧損 |
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2023年6月30日的餘額 |
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) |
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請查看未經審計的簡明合併基本報表的說明。
-6-
Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。
壓縮的綜合資產負債表現金流量表的簡明合併報表
(以千爲單位)
(未經審計)
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銷售額最高的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動現金流量： |
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淨虧損 |
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調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用： |
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股票補償費用 |
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1,092 |
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投資貼現折舊 |
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債務折扣攤銷 |
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其他 |
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經營性資產和負債變動: |
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預付費用和其他流動資產減少（增加） |
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其他資產減少（增加） |
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經營租賃權使用資產減少 |
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其他長期負債（減少）增加 |
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) |
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應付賬款減少 |
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( |
) |
|
|
( |
) |
應計費用（減少）增加 |
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( |
) |
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|
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經營租賃負債減少 |
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( |
) |
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經營活動使用的淨現金流量 |
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( |
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投資活動現金流量： |
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投資購買 |
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( |
) |
出售和到期投資的收益 |
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投資活動的淨現金流量(使用)/提供的淨現金流量 |
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|
( |
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籌集資金的現金流量： |
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發行普通股收到的款項，淨額 |
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應付票據還款 |
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償還長期借款 |
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籌集資金的淨現金流量 |
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現金、現金等價物和受限制的現金的淨增加（減少） |
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期初現金、現金等價物及受限制的現金 |
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期末現金、現金等價物及受限制的現金 |
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補充現金流信息和非現金交易披露: |
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期間支付的利息 |
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發行普通股所得款項未收到 |
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計提已全額折舊固定資產的減值損失 |
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未支付的普通股發行費用 |
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發行普通股以換股債務 |
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請查看未經審計的簡明合併基本報表的說明。
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Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。
未經審計的基本報表註釋未經審計的合併簡明財務報表註釋
2024年6月30日
1.選舉作爲董事的四位被提名人，其名稱在附加的代理聲明中列出，其任期將在2025年的股東年會上到期且在其繼任者被選舉和被確認前擔任董事。 業務性質和報告基礎
業務性質
Corbus Pharmaceuticals是一家精準抗癌藥物公司，業務板塊廣泛，致力於通過創新的科學方法應用於深入理解的生物通路，幫助人們戰勝嚴重疾病。 Corbus 的產品線包括兩種靶向實體腫瘤的實驗性藥物：CRb-701和CRb-601。CRb-701是一種下一代抗體藥物聯合療法，能夠減緩癌細胞上Nectin-4的表達，釋放細胞毒素負荷；CRb-601是一種抗整合素的單克隆抗體，能夠阻止癌細胞表達的TGFβ的激活。產品線還包括CRb-913，一種高度外周限制的類型1大麻素（"CB1"）受體反向激動劑，用於肥胖症的治療。自成立以來，該公司幾乎全部致力於業務規劃、研發、招募管理和技術人員、收購營運資產和籌集資本。該公司的業務面臨着重大的風險和不確定性，該公司將依賴於籌集大量額外資本才能變得盈利，並且它可能永遠無法實現盈利。
報告範圍
隨附的未經審計的基本報表是按照美國公認會計准則（"美國GAAP"）編制的中期財務報告。在公司管理層的意見中，隨附的未經審計的簡明一體化中期財務報表反映了所有必要的調整（僅包括常規調整），以在財務狀況方面客觀、公正地呈現公司的簡明一體化財務狀況，該財務狀況截至2024年6月30日，以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的運營結果和股東權益變化，以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的現金流量狀況。2023年12月31日的簡明一體化資產負債表來源於審計財務報表。該公司依照美國證券交易委員會（"SEC"）對中期報告的要求編制了簡明一體化財務報表。因此，按照美國GAAP編制財務報表通常包括的某些信息和腳註披露被壓縮或省略了。建議將這些簡明一體化財務報表與附註一起閱讀，附註包括在公司的2023年度報告10-K中。此類中期財務報告的運營結果未必能反映全年的運營結果。
合併基礎
簡明一體化財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。所有重大的公司間交易和賬目在覈算時都已經被消除。
在本10-Q表格中準備這些簡明一體化財務報表時所採用的重大會計政策，與我們在2023年度報告中“重要會計政策”第3條中討論的相同。
2. 流動性
附帶的簡明合併財務報表已經準備好了，假定公司將繼續作爲一個經營正常的企業，預計業務將持續、資產會變現，並在日常商業中滿足債務和承諾。公司從成立以來一直遭受虧損，在2024年6月30日累計赤字約爲$。
-8-
3. 現金、現金等價物和限制性現金
公司僅將那些流動性高、易於轉換爲現金且自購買之日起90天內到期的投資視爲現金等價物。截至2024年6月30日和2023年12月31日，現金等價物包括自購買之日起到期日少於90天的貨幣市場基金和公司債務證券。
截至2024年6月30日，限制性現金包括在Fav中籤發的備用信用證的擔保或者花一美元買一個房東
現金、現金等價物和限制性現金包括以下內容（以千計）：
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2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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現金 |
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現金等價物 |
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現金和現金等價物 |
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限制性現金，當前 |
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限制性現金，非流動 |
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受限制的現金 |
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現金報表中顯示的總現金、現金等價物和限制性現金 |
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截至 2024 年 6 月 30 日，公司mpany在美國持有的現金和現金等價物約爲美元
我們在英國和澳大利亞的外國子公司可能有資格以現金形式獲得可退還的研發稅收抵免，這些抵免來自於主要在美國境外產生的某些研發費用。公司獲得的某些研發費用所賺取的現金
4。投資
下表彙總了公司截至目前的投資 2024 年 6 月 30 日（以千計）：
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攤銷成本 |
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格羅斯 |
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格羅斯 |
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公允價值 |
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債務證券： |
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美國國債 |
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美國政府機構證券 |
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公司債務證券 |
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總計 |
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-9-
下表彙總了截至合同到期日按合同到期日分列的公司可供出售有價債務證券的攤銷成本和公允價值 2024 年 6 月 30 日（以千計）：
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攤銷成本 |
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公允價值 |
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在一年或更短的時間內到期 |
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一年後成熟，但不到三年 |
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下表彙總了公司截至目前的投資 2023 年 12 月 31 日 （以千計）：
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攤銷成本 |
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格羅斯 |
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格羅斯 |
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公允價值 |
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債務證券： |
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公司債務證券 |
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總計 |
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下表彙總了截至合同到期日按合同到期日分列的公司可供出售有價債務證券的攤銷成本和公允價值 2023 年 12 月 31 日（以千計）：
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攤銷成本 |
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公允價值 |
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在一年或更短的時間內到期 |
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5. 財務資產和負債的公允價值
下表提供了公司按照反覆發生的公允價值計量的金融資產和負債的信息，並指示公允價值層次結構的等級，截至
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一級 |
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二級 |
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三級 |
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總費用 |
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資產： |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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公司債券 |
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投資： |
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美國國債證券 |
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美國政府機構證券 |
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公司債券 |
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-10-
下表提供了公司按照反覆發生的公允價值計量的金融資產和負債的信息，並指示公允價值層次結構的等級，截至2023年12月31日（在千元）：
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一級 |
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二級 |
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三級 |
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總費用 |
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資產： |
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現金及現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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公司債券 |
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投資： |
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公司債券 |
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負債： |
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衍生工具負債 |
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6. 許可協議
公司與Delaware有限責任公司Jenrin Discovery（“Jenrin”）於2018年9月20日簽署了許可協議（“Jenrin許可協議”）。根據Jenrin許可協議，Jenrin授予公司開發和商業化已獲許可產品（Jenrin協議中定義的產品）的獨家全球權利，其中包括600多種化合物和多個發佈和待決專利申請的Jenrin文庫。這些化合物旨在通過靶向內源性大麻素系統治療炎症和纖維化疾病。
作爲授權和許可權的考慮，公司向Jenrin支付了$100萬的預付款，並有義務在特定的開發和監管里程碑的實現上向Jenrin支付多達每個化合物$400萬的里程碑款。此外，公司有義務根據淨銷售額支付Mid-數位上的專利產品的Jenrin版稅，受特定減免的約束。
公司支付了100萬美元的許可發行費作爲獲得UCSF許可協議和其他權利的考慮。除了許可發行費外，公司還有義務支付年度許可維護費，以及多達每個新指示符合一定的開發、監管和銷售里程碑時，此類治療產品的接受服務的另外$千。此外，公司還有義務根據授權專利的範圍支付低數位上的產品銷售版稅，該份額受最低年度版稅的約束，以及收到子許可方或與許可計劃的銷售有關的公司共享某些款項的百分比份額。
公司於2023年2月12日與中石化巨石生物製藥有限公司（"CSPC"）簽署了許可協議（"CSPC許可協議"），並獲得了在美國、加拿大、歐盟（包括歐洲自由貿易區）、英國和澳洲開發和商業化瞄準Nectin-4的新型臨床前抗體藥物聯用的獨家許可，稱爲CRb-701。
在2019年12月，公司向Jenrin支付了100萬美元的前期現金支付，並有義務向Jenrin支付多達每個化合物$400萬的里程碑款，總計最高4000萬美元，亦包括淨銷售收入在範圍內的Jenrin專利產品中Mid-數位上的版稅，亦受到特定減免的約束。
公司還於2023年8月14日修訂了與加州董事會的UCSF許可協議，以包括某些新的技術權利並修改專利申請的開發里程碑和新藥申請的開發里程碑的付款計劃。
除了許可發行費外，公司還有義務支付年度許可維護費，以及多達結合特定開發、監管和銷售里程碑而達成的潛在里程碑支付，但不包括用於診斷產品的抗體指標里程碑。對於這些服務每有一個新的標誌也將只作爲區分加以$千來進行計算。此外，公司還有義務支付可能出現的具有一定比例和最低年度版稅義務的產品的銷售版稅，以及公司從子許可方或與許可計劃的銷售有關的收到的費用的百分比份額。
-11-
和框架。有關詳細信息，請參閱UBS集團報酬報告針對CSPC許可協議所授予的許可，並在簽署日在CSPC支付的100萬美元的費用基礎上，公司將在2023年第一季度支付1000萬美元的現金，2024年8月支付2500萬美元的現金；並有義務在特定開發和監管里程碑的實現上向CSPC支付多達3000萬美元的里程碑款。此外，公司還有義務支付產品銷售版稅和額外的子許可權回報款，只按特定條件計算。
公司於2023年2月12日與中石化巨石生物製藥有限公司（“CSPC”）簽署了許可協議（“CSPC許可協議”），並獲得了在美國，加拿大，歐盟（包括歐洲自由貿易區），英國和澳洲開發和商業化瞄準Nectin-4的新型臨床前抗體藥物聯用的獨家許可，稱爲CRb-701。
公司在CSPC許可協議授予的許可的考慮下，向CSPC支付了1000萬美元的現金，其中一部分部分爲作爲第一個更換Milestone的付款於2023年第一季份內支付的1000萬美元，第二部分爲在2024年第三季度支付的2500萬美元。公司還有義務支付多達3000萬美元的潛在里程碑款，由一部分里程碑支付構成，其中最高支付的是$1500萬用於FDA的新藥申請或新藥批准(包括了階段B腫瘤關閉性治療的藥物), 剩餘的則是基於CSPC許可協議涵蓋的擁有許可權的領域。公司還有義務支付按比例支付的產品銷售版稅及收到的其他款項的百分比份額。
公司確定，Jenrin許可協議和CSPC許可協議的幾乎所有公允價值歸因於單個正在研究和開發中的資產，這些資產並沒有構成一項業務。公司確定，Milky Way許可協議和UCSF許可協議的幾乎所有公允價值都歸屬於單獨的研究和開發資產組，這些資產也沒有構成業務。公司得出結論，它沒有任何已收購正在研究和開發中的資產的替代未來用途。因此，公司將在許可協議生效的季度，將各種前期付款記錄爲研究和開發費用。公司將在實現相關里程碑時按照適用的條款將發展、監管和銷售里程碑付款計入當期的研究和開發費用或作爲無形資產。截至2024年6月30日， 公司在簡明合併資產負債表中計提了500萬美元的許可成本，與CSPC許可協議中的預付許可費用還有UCSF許可協議下已實現的里程碑付款（基於修訂的付款時間表，在2024年12月30日到期）的300萬美元有關。截至2024年6月30日，
7. 物業和設備
房地產和設備的構成如下（以千元計）：
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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電腦硬件和軟件 |
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辦公傢俱和設備 |
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租賃改良 |
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234,036 |
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減：累計折舊 |
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資產和設備，淨值 |
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折舊費用分別爲2024年3月31日和2023年3月31日的美元
公司注意到
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8. 承諾事項和不確定事項
經營租賃承諾
根據公司現行的不可取消租賃協議條款 截至2024年6月30日，下表總結了公司經營租賃負債的償還情況（以千美元計）：
2024 |
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2025 |
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2026 |
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總租賃支付 |
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減：隱含利息 |
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總費用 |
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轉租承諾
9. 應付票據
D&O融資
2023年11月，公司與一個融資公司簽訂了一份價值$百萬的貸款協議，用於支持公司的一份保險單。貸款條件規定每月償還本金和利息，金額爲$千，期限爲10個月。貸款的年利率爲%。截至2024年6月30日和2023年12月31日，預付的費用分別約爲$，涉及到正在融資的基礎保險單。
K2 HealthVentures LLC的貸款及擔保協議
2020年7月28日，公司與其子公司Corbus Pharmaceuticals, Inc.一起作爲借款人與K2 HealthVentures LLC（“K2HV”）簽訂了一份有擔保的貸款及擔保協議（“貸款及擔保協議”），並在簽訂時獲得了$百萬的貸款。
根據修訂版貸款及擔保協議的規定，K2HV可以選擇將未償還的貸款餘額轉換爲公司普通股，轉換價格如下：$的貸款股的轉換價格爲每股$；$百萬的貸款股的轉換價格爲每股$。
在2019年12月，根據貸款和擔保協議，公司於2020年7月28日向K2HV發行了一份認股權證，可購買最多
-13-
公司需要在貸款到期日支付一筆超過規定本金的最終付款，金額爲
與貸款和擔保協議有關的約定包括財務和非財務契約。截至貸款期限屆滿的日期，貸款和擔保協議的債務折扣總額約爲
萬美元，按照實際利率法在債務期限內向利息費用收取。截至
負債元件的淨賬面餘額如下（以千爲單位）：
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2024年6月30日 |
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2023年12月31日 |
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主要 |
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扣除債務折扣 |
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債務折扣溢價 |
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淨帶餘額 |
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$ |
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$ |
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截至2024年6月30日，修訂的貸款和安全協議下貸款的總本金餘額爲$
10. 應計費用
應計費用包括以下內容（以千爲單位）：
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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累積的臨床前和臨床成本 |
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$ |
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累積的產品開發成本 |
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累積的許可成本 |
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應計的薪資 |
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累積的行政成本 |
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應計利息 |
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總費用 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月
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11. 每普通股淨虧損
以下表格列出了2023年和2024年6月30日結束的三個月和六個月的基本和稀釋每股收益的計算（以千爲單位，除股份和每股金額之外）： 加權平均基本普通股數
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三個月之內結束 |
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銷售額最高的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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淨虧損 |
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( |
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普通股股票每股基本淨虧損 |
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由於所有期間均有淨虧損，未行使的期權和權證以及未歸屬的限制性股票單位（請參見第13和第14條註釋）已從稀釋計算中排除，因爲這些證券的影響將被抵消。 |
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( |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
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$ |
( |
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由於所有期間均出現淨虧損，並且這些證券的影響會減少稀釋影響，因此未行使的股票期權和權證以及未發放的限制性股票單元（見第13和14注）已從稀釋計算中排除。
12。 股東權益
優先股
這個 公司已授權
授權普通股
公司已授權
公開發行
2024年1月31日，公司與作爲幾家承銷商代表的傑富瑞有限責任公司（“傑富瑞”）簽訂了承銷協議，涉及承銷的公開發行
公開市場銷售協議
2023年5月31日，公司簽訂了最初日期爲2020年8月6日的公開市場銷售協議的第1號修正案 （經修訂的 “公開市場銷售協議”），由傑富瑞集團作爲銷售代理。 根據公開市場銷售協議，公司可以不時通過傑富瑞發行和出售總髮行價最高爲美元的普通股
根據公開市場銷售協議，根據經修訂的1933年《證券法》頒佈的第415（a）（4）條的規定，傑富瑞可以通過法律允許的任何方式出售普通股，這些方法被視爲 “市場發行”。公司可以按公開市場銷售協議的條款和條件出售普通股，金額有時由公司決定，但公司沒有義務在2024年公開市場發行中出售任何普通股。
該公司已同意向傑富瑞支付佣金
-15-
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，該公司總共出售了
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，該公司總共出售了
其他普通股交易
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司發行了d
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司發行了d
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司是發出
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司是發出
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中， 該公司發行了
13. 基於股票的薪酬獎勵
2024年5月16日，公司股東批准了2024年權益報酬計劃（「2024計劃」），授權發行多達 ，“2024計劃”）作爲“2014計劃”的繼任者，根據2014計劃的條款，不得再授予進一步的獎勵。根據“2024計劃”，董事會可以向員工、官員、非僱員董事和其他個人服務提供者授予非資格股票期權、激勵股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位（“RSUs”）、業績股份、業績單位、激勵獎金、其他以現金爲基礎的獎勵和其他基於股票的獎勵。
在授予股票期權和RSUs方面，公司向員工、官員、非僱員董事、顧問和諮詢師授予了股票期權和RSUs。股票期權的期限爲十年，行使價格等於發放日普通股的公平市場價值。而股票期權通常是在4年內分配的，其中1年後的認股權份額是百分之
截至2024年6月30日根據2014計劃，在2014計劃的條款下，已準備發行
截至2024年6月30日股普通股以用於行使或歸屬於2014計劃和2024計劃下未行使獎勵。
-16-
股權獎勵成本
在2019年12月，按獎勵類型認可的總股票報酬費用如下（以千爲單位）:
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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研發費用 |
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一般及管理費用 |
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股權報酬總額 |
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每個股票期權獎勵的公允價值是根據發放日使用Black-Scholes股票期權定價模型估算的，該模型使用下表中所註明的假設，除了下面一段所註明的非僱員的預期期限。所有根據2014計劃和2024計劃授予的員工和非僱員董事股票期權的預期期限（均符合SEC Staff Accounting Bulletin 107的“普通香草”）的交易期，基於公司有限的運營歷史而採用了簡化方法。該預期期限適用於股票期權授予組作爲一個整體，因爲公司不認爲在員工群體中有實質性不同的行權或解除行權後的終止行爲。對於非僱員董事的股票期權，公司已選擇使用合同期作爲預期期限。無風險利率基於與用於估值股票期權的使用期相符合的美國國債證券的收益率計算。公司根據實際發生的放棄費用進行覈算。
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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期權 |
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限制性股票單位 |
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股權報酬總額 |
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股票期權
主要用於確定讓員工和非僱員董事授予的股票期權的公平價值的加權平均假設如下：
預期期限（僱員期權）（年）
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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無風險利率 |
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預期股息率 |
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124.31 |
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預期波動率 |
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下面是截至2024年6月30日的期權活動總結： 以下是截至2024年6月30日爲止的六個月股票期權活動總結：
股票期權 |
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股份 |
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已授予和預期於2021年1月2日授予股份 |
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加權平均 |
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總計 |
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2023年12月31日未行使的股票期權 |
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已行權 |
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行使 |
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4,114,834 |
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到期的 |
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截至2024年6月30日的未行使期權爲155.14 |
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截至2024年6月30日已行使的股票期權 |
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2024年6月30日結束的6個月內授予的股票期權的加權平均授予日期公允價值分別爲每股$
受限股票單位
RSU代表在RSU確認時獲得一股我們的普通股權。每個RSU的公允價值基於授予日我們普通股的收盤價。公司按照放棄的發生進行計算。
下面是截至2024年6月30日的RSU活動總結：
股票 |
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股票單位計算的限制性股票單位數量 |
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已授予和預期於2021年1月2日授予股份 |
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2023年12月31日的未歸屬股份 |
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已行權 |
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被取消 |
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34,105 |
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2024年6月30日未解除限制的 |
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$ |
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截至2024年6月30日，有$元。
14. WARRANTS
截至2024年6月30日，有未行使的權證購買500207股普通股，加權平均行權價格爲$283.81，加權剩餘期限爲
2020年1月26日，公司與纖維囊性病基金會（“CFF”）簽訂了一份投資協議，其中包括髮行一個權證，以購買公司普通股的總數爲
若干股票的專業服務協議，公司發行了權證，行使權利總數爲
該股權證購買共計
15.衍生責任
2020年7月28日，公司與其子公司Corbus Pharmaceuticals, Inc.作爲借款人簽署了擔保貸款和安全協議，並獲得了$百萬的貸款。
這些功能的價值是通過按有和沒有預付款功能計算淨現金流的現值來確定的。用於確定沒有任何功能的債務公平價值的重要假設是折扣率，該折扣率是使用CCC評級公共公司的已公佈市場利率估算的。所有其他輸入都來自貸款和安全協議。當估價預付款功能時，使用的額外重要假設是出現控制事件的概率。公司已確定，從2023年12月31日到2024年6月30日的概率已經下降。在對違約功能進行估價時使用的額外重要假設是貸款違約的概率。公司已確定，從2023年12月31日到2024年6月30日的概率已下降。這些功能的價值已確定爲$，導致2024年6月30日結束的6個月中識別出的收入爲$千。公司認爲衍生責任的公允價值在三層公允價值層次結構中屬於第3級。
-18-
完全沒有預付款功能的債務的公允價值的重要假設是折現率，該折現率是使用CCC評級公共公司的已公佈市場利率估算的。所有其他輸入都來自貸款和安全協議。
2024年6月30日結束的這六個月內衍生責任公允價值的存續情況如下（以千計）。
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2024年6月30日 |
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2023年12月31日期初餘額 |
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$ |
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衍生負債公允價值變動 |
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2024年6月30日期末餘額 |
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$ |
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16. 後續事件
現有公開市場銷售協議
公司在2024年7月1日至8月1日之間根據公開市場銷售協議出售了約544,295股普通股，淨收益約爲
與K2 HealthVentures LLC的貸款和抵押協議
貸款已於到期日
-19-
事項二 |
財務狀況和經營結果的討論和分析。經營管理的討論和財務狀況及經營業績的分析。 |
我們的財務狀況和經營結果的以下討論和分析應與我們的基本報表、相關注釋和其他財務信息一起閱讀。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性聲明。由於各種因素，包括以下在本季度報告中討論和其他地方特別是“風險因素”下的因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性聲明的預期結果有所不同。
關於前瞻性陳述的注意事項
本10-Q表格中的報告根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款以及經過修改的1933年證券法第27（A）條和經過修改的1934年證券交易所法第21（E）條，包含前瞻性聲明。前瞻性聲明包括涉及我們信仰、計劃、目標、期望、預期、假設、估計、意圖和未來績效的聲明，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能超出我們的控制，可能導致我們的實際結果、績效或成就與此類前瞻性聲明所表達或暗示的未來結果、績效或成就存在實質性差異。除歷史事實陳述外，所有其他陳述都可能是前瞻性聲明。你可以通過我們使用的“可能”、“能夠”、“預計”、“假定”、“應該”、“表明”、“將會”、“相信”、“思考”、“期望”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“計劃”、“指出”、“項目”、“預測”、“可能”、“打算”、“目標”、“潛在”和其他類似的未來詞及表達方式進行這些前瞻性聲明的識別。
有許多重要因素可能會導致我們的任何前瞻性陳述中表達的實際結果與其不同。這些因素包括但不限於：
上述內容並非盡羅列出可能受到本文中包含的前瞻性聲明所覆蓋的事項或我們面臨的風險因素，這些因素可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中預期的結果不符。請參閱“風險因素”以獲取可能對我們的業務和財務績效產生負面影響的其他風險。
所有前瞻性陳述均受此警告通知的明確限制。您應謹慎對待任何前瞻性陳述，它們僅於此報告的日期或納入此報告的文檔的日期發表。我們沒有義務，並明確放棄任何更新、修訂或更正任何前瞻性陳述的義務，無論是因爲新信息、未來事件還是其他原因。我們已經以誠信表達了我們的期望、信仰和預測，並且我們相信它們有合理的基礎。但是，我們無法保證我們的期望、信仰或預測會得出或實現。
-20-
概述
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.（“公司”、“Corbus”、“我們”或“我們的”）是一家精準腫瘤治療公司，擁有多樣化的產品組合，並致力於通過創新的科學方法來幫助人們戰勝嚴重疾病。我們的產品線包括兩種針對實體瘤的實驗性藥物：CRb-701，一種新一代抗體藥物聯合物（“ADC”），它通過靶向癌細胞上的Nectin-4表達來釋放細胞毒性藥物；和CRb-601，一種抗整合素單克隆抗體，它可以阻止癌細胞上表達的TGFβ的激活。該產品線還包括CRb-913，一種高度周邊限制的大麻素類型1（“CB1”）受體反向激動劑，用於治療肥胖症。
我們的腫瘤學產品開發線路：
我們的肥胖管線：
最近的發展
現有公開市場銷售協議
2023年5月31日，該公司與傑富瑞公司作爲銷售代理簽訂了開放市場銷售協議。根據該開放市場銷售協議，該公司可以通過傑富瑞公司不定期發行和賣出其普通股股份，其總髮行價值可達1.5億美元。在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，該公司分別在該開放市場銷售協議下出售了881,399和1,820,787股普通股，淨收益分別約爲3,560萬和5,580萬美元。截至2024年6月30日，開放市場銷售協議下約有1.13億美元可供發行和銷售。
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財務業務概況
我們是一家精準腫瘤學公司，尚未從產品銷售中獲得任何營業收入。我們不指望在成功開發並獲得產品候選的市場監管批准之前從產品銷售中獲得營業收入，這需要數年時間，並存在重大不確定性。我們從未盈利，在2024年6月30日時，我們的累計虧損約爲45360萬美元。我們在2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個月中的淨虧損分別約爲1000萬美元和880萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月中，我們的淨虧損分別約爲1690萬美元和2650萬美元。
我們希望在可預見的未來繼續承擔大量費用。我們預計2024年我們的支出將比2023年增加，因爲我們正在爲CRb-701和CRb-601的第一階段臨床試驗費用而產生費用。隨着我們進入臨床階段，我們將繼續承擔顯著的營運虧損，因此，我們將需要額外融資來支持我們的持續運營。我們將尋求通過公開或私人股權，債務融資或其他來源來支持業務，這可能包括政府補助和與第三方的合作。可能無法提供足夠的可接受的融資，或根本無法獲得融資。我們未能按需提高資本將會對我們的財務狀況和追求業務策略的能力產生負面影響。我們需要創造大量收入才能實現盈利，但我們可能永遠無法做到。
我們預計在未來幾年內，與我們的持續活動相關，我們仍將繼續招致營運虧損，因爲我們：
關鍵會計政策和估計
我們的基本報表根據美國普遍公認的會計原則編制。編制這些財務報表需要管理層進行估計、假設和判斷，這將影響壓縮的合併財務報表中資產、負債、營業收入、費用和相關披露的報告金額。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們基於歷史經驗、當前經濟和行業情況以及其他各種相信在情況下是合理的因素來制定我們的估計和判斷。這爲對不易從其他來源獲得的資產和負債的賬面價值做出判斷奠定了基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能會與這些估計有所不同。
我們在2023年年報的"項目7.管理討論和分析財務狀況和經營成果"中確定的關鍵會計估計沒有發生任何變化。
經營結果
2024年6月30日和2023年三個月的比較
研究和開發。 2024年6月30日結束的三個月內，研發費用總額約爲690萬美元，比2023年6月30日結束的三個月份的約420萬美元增加了270萬美元。2024年度財季與2023年度相比的增長主要可歸因於與我們的醫藥外包概念合作協作與臨床試點增加了200萬美元的CRb-701臨床試驗成本，以及CRb-913的製造費用增加了30萬美元和股票期權較早授予的較高當前公允價值而導致的20萬美元的更高股票補償成本。這些增加的費用被CRb-601從臨床前階段向臨床階段的轉變導致的毒理學費用的減少50萬美元所抵消。
公司在英國和澳洲都設有子公司，截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月內，研發支出的大約35%和46%分別記錄在這些實體中。
總務行政費用。 2024年6月30日結束的三個月的總務行政費用大約爲410萬美元，比2023年6月30日結束的三個月的約390萬美元增加了20萬美元。與2023財年相比，財年2024的費用相當。
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其他收益（支出），淨額。 2024年6月30日止三個月的其他收益（支出），淨額約爲100萬美元，而2023年6月30日止三個月的其他支出約爲60萬美元。2024年相對於2023年增加了160萬美元，主要是由於現金和投資餘額增加導致投資收益增加，以及在2024年還清債務的本金支付減少導致利息支出減少。
2024年6月30日結束的六個月與2023年進行比較。
研究和開發。 截至2024年6月30日的六個月內，研發費用合計1260萬美元，比截至2023年6月30日的六個月內的大約1760萬美元減少了500萬美元。與2023財年相比，2024財年的降幅主要歸因於CSPC許可協議增加的750萬美元的授權成本和UCSF許可協議下達開發里程碑的120萬美元的減少。這種減少被與我們的醫藥外包概念下的CRb-701臨床試驗費用和臨床試驗場地的合同研究機構的320萬美元的增加以及藥品製造成本的90萬美元（主要涉及CRb-701藥品採購、包裝、標籤和分配到臨床試驗現場）所抵消。
本公司在英國和澳洲各設有一家子公司，截至2024年6月30日和2023年6月30日止6個月內，約33%和20%的研發費用分別記錄在這些實體中。
總務行政費用。 2024年6月30日結束的六個月的一般及行政費用總額約爲800萬美元，比2023年6月30日結束的六個月的約780萬美元增加了20萬美元。2024財年的費用與2023財年持平。 20萬美元的增加主要是由於法律費用和特許稅的增加，部分抵消了與人員減少相關的人員相關成本的減少。
其他收益（支出），淨額。 2024年6月30日結束的六個月，其他收入(費用)，淨額約爲370萬美元，而2023年6月30日結束的六個月其他費用約爲100萬美元。2024年相比2023年增加了470萬美元，主要歸因於2024年從外國稅務機構獲得約250萬美元可退還的研究開發稅收抵免，以及由於2024年現金和投資餘額較高而導致投資收益增加並減少利息費用。
流動性和資本資源
自成立以來，我們的運營一直存在負現金流。我們主要通過銷售與股權相關的證券來融資。截至2024年6月30日，我們自成立以來的累計赤字約爲45360萬美元。
截至2024年6月30日，我們的流動資產總額約爲1.483億美元，流動負債總額約爲2400萬美元，工作資本約爲1.243億美元。我們在2024年6月30日持有的總現金、現金等價物、投資和受限制現金爲1.477億美元，其中約1.434億美元存放在美國境內。
2024年6月30日結束的六個月中，運營活動使用的淨現金約爲1690萬美元，其中包括約1690萬美元的淨損失，調整後的非現金費用約爲100萬美元，主要與股票補償費用相關，抵消了由減記投資折價以及大約100萬元的淨營運資本項目虧損所致，主要是由於應付賬款和經營租賃負債的減少抵消了預付費和其他流動資產的減少。
2024年6月30日止六個月的投資活動產生的現金約爲11470萬美元，主要是與購買可交易證券有關。
截止2024年6月30日止6個月的融資活動提供的現金約爲1.415億美元，與發行普通股有關。2024年1月31日，我們與傑富瑞公司簽訂了承銷協議，作爲承銷商代表，與公衆以每股19.00美元的發行價募集了4,325,000股普通股。承銷商還獲得了30天行權期，以公開發行價格購買多達648,750股的普通股。2024年1月31日，傑富瑞公司通知承銷商行使購買額外股票的選擇權，全額行使。2024年2月2日，我們完成公開發行，募集了大約9450萬美元的總收益和淨收益8860萬美元，扣除承銷折扣和佣金以及我們支付的其他募資費用。此外，截至2024年6月30日的6個月中，我們根據公開市場出售協議出售了1,820,787股普通股，淨收益約爲5580萬美元。
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我們預計截至2024年6月30日，約爲1.47億美元的現金、現金等價物和投資將足以滿足我們的運營和資本需求，以支持我們的業務直至2027年第三季度，基於當前計劃支出。
爲了繼續資助CRb-701和CRb-601的臨床試驗，我們需要籌集大量額外資本。我們可能會尋求出售普通股、優先股或可轉債券，進入信貸機構或其他形式的第三方資助或尋求其他債務融資。此外，我們可能會通過合作協議或政府撥款籌集現金。出售權益和可轉債券可能會導致我們的股東被稀釋，並且這些證券中的某些證券可能比我們的普通股擁有更高的優先權。如果我們通過發行優先股、可轉債券或其他債務融資籌集額外資金，則這些證券或其他債務可能包含限制我們運營的契約條款。任何其他第三方資助協議都可能要求我們放棄有價值的權利。
所有基金類型的資金來源、時間和可用性主要取決於市場狀況，更具體而言，在我們的臨床研究計劃進展的基礎上。資金可能無法按時提供，或者可能會完全無法提供，或者可能不符合我們的要求。缺乏必要的資金可能需要我們推遲、縮減或取消一些或所有計劃中的臨床試驗等開支。
不設爲資產負債表賬目之離線安排
我們沒有任何與財務狀況、財務狀況變化、收入或支出、營運結果、流動性、資本支出或資本資源等有關的、對投資者具有重大影響或有合理可能對其產生當前或未來影響的表外安排，除下述許可協議下的未來版稅支付。
Jenrin許可協議
根據Jenrin授權協議（以下簡稱“Jenrin授權協議”），我們有義務根據特定的開發和監管里程碑的實現，向Jenrin支付潛在的里程碑付款，總計高達1840萬美元，用於開發我們選擇的每個化合物。此外，我們還有義務基於Jenrin授權協議所定義的被許可產品的淨銷售額支付Jenrin中等單數的版稅，但有指定的減少。
Jenrin授權協議以每個國家和每個產品爲基礎終止，當此類產品在該國的使用特許權期限屆滿時終止。每個特許權期限始於在適用國家內授予的產品的首次商業銷售日期，至少爲該國內適用專利的最後一項專利的期滿日期或其7年之後的日期。 在指定情況下，Jenrin授權協議可能會被提前終止，包括因任一方未能履行Jenrin授權協議而被終止，Jenrin在指定情況下終止，Corbus提前通知終止，以及當一方破產時終止。
與銀河牛奶的許可協議
根據 Milky Way 生物藥業公司（“Milky Way”）許可協議 ("銀河許可協議") 條款，我們需要根據制定的開發和監管里程碑的達成支付潛在的里程碑款項，總計高達 $5300萬。此外，根據 Milky Way 許可協議定義的任何被授權產品的淨銷售額，我們需要支付 Milky Way 低個位數的版稅。
《銀河協議》將在授權產品和國家的基礎上保持有效，直到授權產品在該國的版稅期滿爲止。「版稅期」指從授權產品在該國首次商業銷售開始，到任何Licensor專利中覆蓋授權產品物質組成、在該國製造授權產品或者關於已獲得該國監管認可的適應症的授權產品的使用方法的最後一個到期有效權利要求在該國到期爲止的期間。《銀河協議》可能因特定情況而提前終止，包括因重大違約而終止或由我們提前通知終止。我們在2024年1月25日簽署了一份無緣由的解除通知併發送給《銀河協議》，自2024年7月23日起終止《銀河協議》。
-24-
UCSF許可協議
根據與加利福尼亞大學管理局簽訂的許可協議（以下稱“UCSF許可協議”），我們有義務根據指定的開發和監管條件（不包括用於診斷產品和服務的抗體指標）支付總額高達15320萬美元的里程碑支付，每個新的指標額外支付5萬美元。此外，我們有義務按基於所授權產品的淨銷售額（根據UCSF許可協議中定義的所授權產品）和任何診斷用產品和服務的低個位數支付版稅。
UCSF許可協議將在最後一項許可專利權過期或放棄之前繼續有效。專利權期限是覆蓋適用的許可產品或在該國銷售的許可服務的專利權的持續時間。UCSF許可協議可能會在指定情況下提前終止，包括由於重大違約終止、我們提前通知終止和當事方破產終止。
CSPC許可協議
根據與華熙藥業的許可協議條款，我們有義務根據特定的開發和監管里程碑達成支付給華熙藥業高達1.3億美元的潛在里程碑付款及潛在的商業里程碑付款達到555百萬美元。此外，我們有義務根據華熙藥業的許可協議以低位數淨銷售額爲基礎支付華熙藥業特許產品的版稅。
CSPC許可協議將在按照國家的基礎上對許可產品生效，直到許可產品在該國的版稅期屆滿。版稅期是從許可產品在該國首次商業銷售開始到任何許可方專利中覆蓋許可產品的最後一個有效權利要求在該國的到期日、首次商業銷售後10年的日期或許可產品獲得的監管獨佔權在該國到期的較遲日爲止。CSPC許可協議可以在特定情況下提前終止，包括因重大違約終止、Corbus提前通知終止以及任何一方破產終止。
第3項。市場風險的定量和定性披露。
不適用。
項目4. 控制和流程。程序。
我們披露控制和程序的評價
我們維護的披露控制和程序旨在提供合理的保證，即根據《交易法》文件規定應披露的重要信息在規定時間內被記錄、處理、彙總和報告，並提供合理的保證，使這些信息積累並傳達到我們的管理層、首席執行官和我們的信安金融，以便及時做出必要的披露決策。我們的管理層，在我們的首席執行官和致富金融的參與下，已經評估了本報告期結束時我們的披露控制和程序（如經修改的《交易法》13a-15（e）規定）的有效性。
基於該評估，我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)經理得出結論：本報告期末，我們的信息披露控制和程序有效確保按照SEC規定的時間和形式記錄、處理、彙總和報告我們提交或註冊的報告中需要披露的信息，並將該類報告中需要披露的信息累積和傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)經理，以便及時決定披露要求。
財務報告內部控制的變化
在此報告所涉及的期間內，我們的財務報告內部控制（按照證券交易所法案第13a-15（f）規定）沒有發生對我們的財務報告內部控制產生實質性影響或可能產生實質性影響的變化。
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第二部分 — 其他信息
項目1法律訴訟。
我們目前沒有受到任何重大法律訴訟的限制。然而，我們可能會不時成爲我們業務常規運作中產生的各種法律訴訟的一方。
項目1A風險因素。
除下述情況外，我們在2023年12月31日結束的年度報告（Form 10-K）中包括的風險因素未發生實質性變化或補充。
我們將會完全依賴第三方來製造我們的藥物候選者，並且如果這些第三方無法從FDA或類似的外國監管機構獲得製造批准，無法向我們提供足夠數量的藥物候選者，或者無法以可接受的質量水平或價格提供藥物候選者，我們的藥物候選者的商業化可能會受到阻止，延遲或利潤降低。-製造業-半導體
我們目前沒有製造藥品候選藥物活性成分或成品藥品的能力或製造行業，也沒有計劃獲得。如果我們的藥品候選藥物獲得批准商業化，我們將不得不依賴於代工廠商。
我們目前依賴於代工廠商生產我們的藥物候選物。我們對於第三方生產合同有限經驗，並且我們不控制我們的合同製造夥伴的生產過程，完全依賴於他們的cGMP合規制造所有活性藥物物質和成品藥品。這些cGMP法規涉及到我們的藥物候選物的製造、測試、質量控制和記錄保留的所有方面。如果我們的合同製造商不能成功製造符合我們規定和FDA或其他機構的嚴格法規要求的物質，他們將無法獲得和/或維持製藥設施的法規審批。如果FDA或可比較的外國監管機構不批准這些設施用於我們的產品候選物的製造，或在將來撤回其任何這種批准，我們可能需要尋找替代的製造設施，這將顯着影響我們開發、獲得監管批准或營銷我們的藥物候選物（如果獲得批准）。
我們的代工廠商將受到美國食品藥品監督管理局以及相應州和外國機構的定期突擊檢查，以檢查是否符合cGMP和其他監管要求。我們無法控制我們的代工廠商是否遵守這些法規和標準。任何一個我們的代工廠商未遵守適用法規的情況，都可能會對我們實施制裁，包括罰款、禁令、民事處罰、未批准我們的藥品候選品進行市場營銷、延遲、暫停或撤銷批准、經營限制和刑事起訴等，這些都可能會嚴重影響我們的業務。此外，我們無法控制我們的代工廠商維護充分的質量控制、質量保證和合格人員的能力。如果我們的代工廠商無法遵守或維護這些標準，將可能會對我們開發、獲得監管批准或市場推廣我們的藥品候選品產生負面影響。
如果由於任何原因，這些第三方無法或不願執行，則我們可能無法終止與他們的協議，也可能無法找到替代的製造商或配 方商，或與他們達成有利的協議，而且我們不能確定這些第三方是否有製造能力以滿足未來的要求。如果這些製造商或任何成品藥品的備選製造商在我們的原料藥品或已完成的產品的製造過程中遇到重大困難，或應我們終止 與其業務往來，我們可能會在藥品候選供應方面遇到重大中斷或根本無法供應。如果我們遇到製造問題，我們生產足夠的藥品候選供應的能力可能會受到負面影響。我們無法協調我們的第三方製造夥伴的努力，或第三方製造夥伴可用的能力不足，則可能會妨礙我們按要求水平提供我們的藥品候選。由於我們需要滿足重要的監管要求才能符合新的大型或完成產品製造商的資格，如果我們與當前的製造夥伴面臨這些或其他困難，如果我們決定將我們的藥品候選製造轉移給一個或多個替代製造商以應對這些困難，我們可能會在藥品候選的供應方面遇到重大中斷。
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此外，我們目前仍然依靠國外第三方製造某些用於我們的產品候選者臨床試驗所需的材料或提供與某些臨床試驗相關的服務，並且今後很可能繼續依靠外國第三方。外國第三方可能受到美國立法（包括擬議的BIOSECURE法案）、貿易限制和其他外國監管要求的限制。任何製造問題或合同製造商的損失都可能對我們的業務產生破壞性影響，並導致銷售額下降。此外，我們依賴第三方提供生產潛力產品所需的原材料。任何對供應商的依賴都可能帶來一些風險，包括無法獲取關鍵材料、控制生產成本、交貨時間、可靠性和質量的降低等。由於供應商問題導致未來合同製造商的意外中斷可能會延遲我們藥物候選品的出貨時間，增加營業成本並導致銷售額下降。
我們無法保證我們的製造業-半導體和供應合作伙伴能夠以具有成本效益的方式在商業規模上製造我們的藥物候選。如果我們的藥物候選的商業規模製造成本高於預期，這些成本可能會對我們的業務結果產生重大影響。爲了降低成本，我們可能需要開發和實施流程改進。然而，爲了做到這一點，我們需要定期向監管機構通報或提交申請，並且這些改進可能需要獲得監管機構的批准。我們不能確定我們將獲得這些必要批准，或者這些批准能否及時獲得。我們也無法保證我們在商業製造過程中能夠提高和優化產量。如果我們無法提高和優化產量，我們可能無法隨時間減少成本。
我們預計將依賴第三方來協助我們進行藥物候選的臨床試驗。如果這些第三方不能成功履行他們的合同職責或不能按時完成預期的期限，我們可能無法獲取藥物監管批准或商業化我們的藥物候選，這將對我們的業務造成重大損害。
我們預計與第三方CRO公司簽訂協議以協助我們進行和管理我們的臨床項目，包括與臨床研究網站的合同。我們打算依靠這些機構執行我們藥物候選品的臨床研究，並僅控制執行臨床研究的某些方面。儘管如此，我們將負責確保我們每項研究都按照適用的方案、法律、法規和科學標準進行，我們對CRO和臨床網站的依賴不會使我們擺脫監管責任。我們和我們的CRO公司將需要遵守cGCP（臨床良好實踐準則），這是FDA、歐洲經濟區各成員國的主管當局以及類似的外國監管機構對臨床開發產品實施的法規和指南。 FDA通過定期審查試驗主辦方、首席研究員和試驗網站來執行這些cGCP法規。如果我們或我們的CRO公司未能遵守適用的cGCP，我們在臨床試驗中生成的臨床數據可能會被認爲是不可靠的，FDA或類似的外國監管機構可能要求我們在批准我們的營銷申請之前進行額外的臨床試驗。我們不能保證FDA在檢查時會確定我們的任何臨床試驗是否符合cGCP。此外，我們的臨床試驗必須使用按cGMP法規生產的產品，並需要大量測試對象。我們或者我們的CRO公司或臨床研究網站不能遵守這些法規，可能需要我們重複臨床試驗，這將延遲監管批准過程，並可能使我們面臨包括民事和刑事處罰在內的執法行動。
儘管我們打算與CRO設計臨床試驗，但我們預計CRO將管理和協助我們在合同臨床試驗站進行的臨床試驗。因此，我們藥物開發計劃中的許多重要方面將在我們的直接控制範圍之外。此外， CRO和臨床試驗站可能不會在與我們的安排或符合監管要求方面履行他們的全部義務。如果CRO或臨床試驗站未能滿意地執行臨床試驗，或者違反他們對我們的義務或未能遵守監管要求，則我們藥物候選品針對主要適應症的開發和商業化可能會受到延遲，或者我們的開發計劃可能會受到實質性和不可逆轉的損害。我們無法控制這些CRO和臨床試驗站投入我們的計劃或藥物候選品的資源數量和時間。如果我們無法依賴於我們的CRO收集的臨床數據，我們可能需要重複、延長或增加我們的臨床試驗規模，這可能會嚴重延誤商業化並需要大量的開支。
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此外，我們目前依賴外國CROs製造某些用於臨床試驗的材料或在某些臨床試驗中提供服務，並且未來可能繼續依賴外國CROs。外國CROs可能受到美國立法，包括擬議中的BIOSECURE法案，貿易限制和其他外國監管要求的約束。如果我們與這些第三方CROs或臨床研究中心的任何關係終止，我們可能無法與替代CRO或臨床研究中心達成協議。如果CRO無法成功履行其合同義務或滿足預期期限，如果需要替換，或者由於未能遵守我們的臨床方案，監管要求或其他原因而導致其獲得的臨床數據的質量或準確性受到影響，任何這樣的臨床試驗可能會延長、延遲或終止，我們可能無法獲得藥品的監管批准或成功地商業化我們的候選藥物。因此，我們的財務狀況和藥物候選品的商業前景將會受到損害，我們的成本可能會增加，我們的營業收入可能會被推遲。
地緣政治情況、中美貿易關係和其他超出我們控制範圍的因素可能會對我們的業務和營運成果產生不利影響。
我們的運營和表現在一定程度上取決於全球和區域型的經濟和地緣政治條件，鑑於我們目前與總部位於中國的CSPC的第三方許可協議。美中貿易政策的變化，包括提出的BIOSECURE法案以及中國國內外的其他經濟和地緣政治因素都可能對我們的業務，財務狀況，運營結果或前景產生重大不利影響。此類因素可能包括：
由於這些事件的影響，我們可能無法從我們在中國的授權合作伙伴那裏獲取數據或監管支持，我們自己也可能會受到制裁、公衆認知減弱和業務限制的影響。
我們的產品候選者可能侵犯他人的知識產權，這可能會增加我們的成本，並延遲或阻止我們的開發和商業化努力。
我們的成功部分取決於避免侵犯他人專有技術。藥品行業經常涉及專利和其他知識產權的訴訟。鑑定可能與我們專有技術相關的第三方專利權是困難的，因爲專利搜索由於專利之間術語的差異，不完整的數據庫以及評估專利要求含義的困難而不完美。此外，由於專利申請在申請被公佈之前是保密的，我們可能不知道任何我們的產品候選者可能侵犯的第三方專利。可能會有某些已發表的專利和專利申請聲稱主題，我們需要許可以進行我們的產品候選者的研究、開發或商業化，我們不知道此類專利和專利申請是否可以按商業上合理的條款許可，或者是否可以許可。第三方提出的專利侵權主張將耗費時間，可能會：
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雖然沒有第三方聲稱我們有侵權行爲，但其他人可能持有專有權，從而阻止我們的產品候選品進入市場。我們知道一些第三方擁有相關於我們正在開發中項目的專利或專利申請。在某些情況下，由於我們尚未確定製造的最終方法、給藥方式或治療組成，我們無法確定是否需要依賴這類第三方的專利權。此外，在某些情況下，我們認爲這些專利聲稱的權利無效或未侵犯，或在商業化前過期。但是，如果需要這些專利並發現它們是有效且存在侵權行爲，我們可能需要獲取許可證，這些許可證可能無法以商業上合理的條件獲得，或者停止或延遲商業化某些產品候選品或更改我們的項目以避免侵權。任何針對我們提出的聲稱損害賠償和譴責我們的產品候選品或我們的流程相關的專利相關法律行動都可能使我們承擔潛在的損害責任，並要求我們獲得許可證以繼續製造或推廣我們的產品候選品。我們無法預測我們在此類行動中是否能獲得勝利，或在這些專利中是否需要任何許可證可以在商業上可接受的條件下獲得，而且還可能無法保證我們能夠重新設計任何產品候選品或流程以避免侵權而必要。因此，司法或行政程序中的不利決定，或者未能獲得必要的許可證，都可能會阻止我們開發和商業化我們的產品候選品，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營成果。
包括數家大型藥品公司在內的多家公司都對與我們公司相同的治療領域進行了研究，這導致了在我們研發領域同樣地提交了許多專利申請。如果我們要在法庭上挑戰這些或任何美國授權的專利的有效性，我們需要克服附加在每個美國授權的專利上的法定有效推定。這意味着爲了獲勝，我們必須提供明確而有力的證據來證明專利的權利無效。
如果我們在美國專利商標局的專利審判和上訴委員會進行行政審判時對這些或任何美國發行的專利的有效性有質疑，我們必須通過更有力的證據證明這些權利不可專利化。不能保證陪審團和/或法院對侵權、有效性或可執行性問題會對我們做出支持的裁決。
項目2. 未註冊的股權銷售及使用資金。股票權益未經註冊的銷售和資金使用。
無。
第三項： 針對高級證券的違約事件。
無。
第4項。礦山安全披露。
不適用。
第5項。其他信息。
董事和高管交易安排
2024年6月4日，Realty Income公司（以下簡稱“公司”）發佈了一份新聞稿，公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作爲Exhibit 99.1附在此，作爲本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作爲第7.01項目，根據8-K表格的規定提供，不視爲1934年證券交易法第18條的“報告文件”，無論此後公司做出的任何註冊文件，也不管任何這類文件的一般包含語言，都不作爲參考依據。
其他董事或高管在2024年第二季度期間未進行10b5-1交易安排或非10b5-1交易安排（根據S-K條例408（c）項定義）。
K2 HealthVentures LLC的貸款及擔保協議
2024年8月1日，與K2HV的貸款和安防-半導體協議相關的貸款到期。2024年8月1日，公司向K2HV支付了1180萬美元，以全額清償借款。
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第6項。展示。
以下展品作爲10-Q表格季度報告的一部分被歸檔或提供。
附件描述
展示文件 編號。 |
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描述 |
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3.1 |
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公司將按照計劃所規定的條件出售和發行普通股。這些普通股已獲得授權並將在全額支付所規定的代價的情況下發行，且按照計劃中的規定獎勵。作爲開曼群島法律規定，只有在其已被納入成員（股東）登記冊時，股份才被認爲已發行。 |
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10.1 |
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Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc與Yuval Cohen的第五次修訂和重申僱傭協議的形式（參見公司2024年4月10日提交給SEC的8-k表格的附錄10.1） |
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10.2 |
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Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc與Sean Moran的第六次修訂和重申僱傭協議的形式（參見公司2024年4月10日提交給SEC的8-k表格的附錄10.2） |
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10.3 |
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Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. 2024股權補償計劃（參見公司2024年5月20日提交給SEC的8-k表格的附錄10.1）† |
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10.4 |
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10.5 |
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10.6 |
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10.7 |
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31.1 |
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31.2 |
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32.1 |
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32.2 |
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101.INS |
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行內XBRL實例文檔。*-該實例文檔未顯示在交互式數據文件中，因爲其XBRL標籤嵌入在行內XBRL文檔中 |
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101.SCH |
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內聯XBRL分類擴展模式文檔。* |
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101.CAL |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接文檔。* |
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101.DEF |
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內聯XBRL分類擴展定義鏈接文檔。* |
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101.LAB |
|
內聯XBRL分類擴展標籤鏈接文檔。* |
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101.PRE |
|
內聯XBRL分類擴展演示鏈接文檔。* |
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104 |
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公司截至2024年6月30日季度報告的封面頁面採用iXBRL格式* |
* |
隨此提交。 |
** |
已提供傢俱，未提交。 |
† |
表示管理合同或報酬計劃，合同或安排。 |
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簽名是的
innate pharma
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Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。 |
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日期：2024年8月6日 |
通過： |
/s/ Yuval Cohen |
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姓名： |
Yuval Cohen |
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標題： |
首席執行官 |
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簽名：/s/ Ian Lee |
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日期：2024年8月6日 |
通過： |
/s/ Sean Moran |
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姓名： |
Sean Moran |
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標題： |
致富金融(臨時代碼) |
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|
(信安金融財務長兼首席會計官) |
-31-