附件 10.1
許可、供應和合同製造協議
本《許可、供應和合同製造協議》（以下簡稱「第五修正案」）於2024年5月1日（以下簡稱「第五修正案生效日期」）由賓夕法尼亞州有限責任公司Synerx Pharma, LLC（以下簡稱「Synerx」）和依愛爾蘭共和國法律成立的有限公司Mylan Teoranta（以下簡稱「Mylan Teoranta」）（有時合稱爲「Mylan」）共同制定和執行； 和Delcath Systems, Inc.（以下簡稱「Delcath」）。Synerx、Mylan Teoranta和Delcath可以單獨被稱爲「方」或共同被稱爲「各方」。
鑑此，雙方於2010年10月13日簽訂了某特許許可、供應和合同製造協議（"協議"）;
鑑於各方根據以下協議進行了修正：2013年11月15日的首次修正案; 2018年3月23日的第二次修正案; 2021年6月22日的重聲明和第三次修正案; 以及2021年10月26日的第四次修正案（將協議和所有修正案統稱爲「協議」）;
鑑於，各方希望進一步修改協議中的某些條款和條件，如第五次修改中所述。
現在，雙方意欲受法律約束，並考慮到在此處載明的相互承諾和條件，以及爲其他良好和有價值的考慮，特此確認收悉，各方同意以下約定：
1.對第3.4節的修正。
根據第五修正生效日期, 第3.4(a)節的第一句將被完全刪除，並替換爲以下內容："Delcath應在每個日曆月的第五個工作日或之前向Mylan提供產品需求的滾動二十四(24)個月預測（"滾動預測’).”
自第五修正生效日期起，第3.4(a)節的第八句將被完全刪除，並替換爲以下內容：「此類採購訂單應在交貨日期前不少於兩百一十（210）天提供交貨期。」
自第五修正案生效日起，第3.4(b)款的第四句將被完全刪除，並替換爲以下內容: 「收到增量訂單後，Mylan應當盡商業合理努力向Delcath提供產品，以在紐約Queensbury的Delcath設施，或Delcath在該增量訂單中指示的美國其他設施上交貨日期指定的送貨日期提供產品，但增量訂單必須提前至少兩百一十（210）天。」
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附件 10.1
2.第7.1節（條款）將更改爲以下內容：
7.1 條款。本協議的期限，除非根據本協議提前終止，否則將持續至2028年12月31日（術語）。本協議的期限可以在當事方相互書面同意的情況下續訂，每次爲五年。
3.根據第五修正生效日期的生效情況，附表A（包括其附件）將被完全刪除，並用附於此處並參照加入的附表A（購買價格）替代。
4.本第五修正案所規定的條款和條件將修改並取代協議中不一致的條款和條件，並且除本修正案明確修改的條款外，協議的其他所有條款和條件仍然完全有效。各方同意，根據本第五修正案修訂的協議在條款上將繼續合法、有效、具有約束力並根據其條款執行。
5.此第五修正案的標題和標題僅供方便參考，對解釋或解釋本第五修正案的任何規定無效。
6.本第五修訂案可分開簽署成爲多個副本，每份副本均被視爲原始文件，但合在一起構成同一份文件。在電子傳輸方式下籤署並傳遞的副本，在所有方面均被視爲原始合同，並且被視爲個人遞交的原始簽署版本有同等的法律效力。
在 鑑此， Mylan和Delcath分別由各自授權人代表在第五修正案生效日期上籤署了本第五修正案。
日期： 2024年4月22日
首席運營官
Delcath Systems，Inc。
Thomas D. Salus日期： 2024年4月22日
Synerx Pharma LLC
簽字人：
標題：總法律顧問 - 公司
證券和交易
/s/ 阿爾沙德·馬吉德日期： 2024年4月22日
Mylan Teoranta
簽字人：Arshad Majeed
職稱：全球注射劑業務負責人
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附件 10.1
附表A
每股15.50美元
產品的購買價格將以每個單位包裝爲5支小瓶爲單位，價格爲[***]。除非雙方共同同意，否則最低訂購量爲[***]。全批次採購訂單下單後到產品交付的標準交貨時間約爲七(7)個月，交貨地的INCOTERMS爲目的港。完整批次的產品須在商業上可行的情況下儘量接近三十六(36)個月的有效期日期被Delcath接收。
Mylan可能按照每年日曆年度測量的[***]百分比增加的採購價格，對產品的年度價格進行調整。Mylan應在藥品製造業-藥品的日曆年度發表之後的三十（30）天內書面通知Delcath有關採購價格的任何擬議修訂。Delcath將接受與藥品製造業-藥品的PPI增長一致的任何這種價格調整，但產品採購價格的任何其他擬議修改必須經過書面互相同意。
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