附錄99.1
SHattuck Labs發布2024年第二季度財務業績和最近的業務亮點。
–宣佈了SL-172154與Azacitidine (AZA)前線高危骨髓異形增生綜合症（HR-MDS）和TP53突變（TP53m）急性骨髓性白血病（AML）患者相結合的第10億劑擴展臨床試驗更新積極中期數據，於2024年歐洲血液學會（EHA）年會上-
–前線高危MDS患者Phase 10億劑擴展隨機對照組正在招募中 –
–美國食品藥品監督管理局（FDA）授予SL-172154用於AML治療的孤兒藥品設計ation（ODD）公佈-
奧斯汀，德克薩斯州和北卡羅萊納州杜倫，2024年8月1日 Shattuck Labs, Inc.（Shattuck）（納斯達克：STTK）是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發雙功能融合蛋白作為新型生物醫學的一種類型，用於治療癌症和自身免疫性疾病患者，今天報告了截至2024年6月30日的季度財務結果並提供了最近的業務亮點。
在去年EHA做的資料演示中，我們看到以SL-172154結合AZA治療HR-MDS和TP5300萬AML患者的完全缓解率超出了單獨使用AZA預期的完全缓解率。值得鼓舞的是，在我們EHA演示中看到，隨著每個群組患者數量的增加，完全缓解率有所改善，這是自2023年12月在ASH上初步呈現的數據。這個計畫的下一個里程碑是看看這些反應率如何轉化為整體生存益處，這些數據將在今年下半年逐漸成熟，”來自Shattuck的首席執行官Taylor Schreiber萬博士說。同時，我們很高興地看到，我們在HR-MDS首選病人中的隨機、對照擴張群組的招募如此迅速展開。我們期待在接下來的幾個月中分享這些臨床試驗的最新資訊。
2024年第二季度業務亮點和其他最新發展
SL-172154（SIRPα-Fc-CD40L）
在一線HR-MDS和TP5300萬AML中進行SL-172154 10億的臨床試驗
人力資源管理系統
•宣布了SL-172154在一線HR-MDS和TP5300萬AML患者中與AZA組合進行的Phase 10億劑擴展臨床試驗的更新中期數據。這些數據在2024年EHA大會期間的海報展示中受到特色板塊的展示。
◦在一線HR-MDS患者中觀察到67%的客觀反應率（ORR），主要是TP53突變，以及58%的初次完全緩解（CR）/骨髓完全緩解率。截至2024年4月23日的數據截止日期，整體生存中位數尚未達到。
◦SL-172154在與AZA結合時展現了可管理的中期安全性概況，其中輸注相關反應（IRRs）是最常見的與藥物相關不良事件。
•啟動了第D部分試驗的入組，這是一個隨機、對照的第10億劑擴展隊列，在前線HR-MDS患者中進行。大約會有60名患者按1:1:1比例被隨機分配，接受3mg/kg的SL-172154和AZA的組合、1mg/kg的SL-172154和AZA的組合，或者AZA單獨治療。
TP5300萬AML
•在一線TP5300萬AML患者中觀察到43％的ORR，患者達到33％的CR/完全缺血恢復率。截至2024年6月4日的數據截止日期，中位整體存活率
尚未達成預設標準。SL-172154在與AZA組合中展現可控的中期安全性概況。
•2024年6月，美國FDA授予SL-172154用於AML治療的奇特病藥品資格。
鉑金抗鉑金卵巢癌（PROC） SL-172154 千兆試驗的第一階段
•報告了在中國內地病人身上進行的SL-172154相位十億臨床試驗數據，表明其與聚乙二醇化脂质類柔細胞毒素類阻斷负電荷的多槽式脂质体柔纖维肌浆類药物（Elahere）组合使用具有可接受的安全性。到數據截止日期為止，輻射過敏反應（IRRs）是最常見的治療新發不良事件。
◦截至2024年4月23日，在SL-172154與PLD組合治療的第一期研究中，21名接受治療的患者中有四位（19%）達到部分反應。另外兩位具有穩定疾病的患者顯示最大腫瘤縮小分別為17%和27%。
◦已完成將SL-172154與Elahere結合的組別招募。截至2024年4月23日的數據截止日期，未觀察到Elahere單獨之外的ORR效益。
◦Shattuck持續追蹤患者的無進展生存和全體生存，並且如果在任一PROC群體中這些結果有利地成熟，將在那時進一步評估在PROC中的發展。
企業動態更新
•2024年7月1日，沙特克宣布其將於2024年羅素2000®和羅素3000®指數年度重組結束時加入。
即將到來的活動
•Shattuck計劃參加以下投資者會議。詳細信息將包含在公司網站的 活動與展示 部分。
◦2024年8月5日至6日舉行的BTIG生物技術會議（線上）
◦華爾街韋爾斯福資產管理醫療研討會（波士頓，麻薩諸塞州）2024年9月4日至6日
◦H.C. Wainwright第26屆年度全球投資大會（紐約，紐約）將於2024年9月9日至11日舉行
2024年第二季度財務結果
•現金及現金等價物和投資： 截至2024年6月30日，現金及現金等價物和投資為10530萬美元，相較於2023年6月30日的11720萬美元。
•研究與發展（R&D）費用： 截至2024年6月30日的季度，研發支出為1920萬美元，相較於截至2023年6月30日的季度的1820萬美元。
•總務及行政開支 (G&A開支)： 截至2024年6月30日的季度，G&A費用為530萬美元，相比之下，2023年6月30日的季度為470萬美元。
•淨虧損： 截至2024年6月30日的季度，淨虧損為2150萬美元，每股基本和稀釋分別為0.42美元，而2023年6月30日季度淨虧損為2130萬美元，每股基本和稀釋分別為0.50美元。
財務指導
Shattuck相信其現金及現金等價物以及投資將足以支持其業務運作至2026年，超出SL-172154第1期臨床試驗的結果。這個現金進展指引是基於公司目前的運營計劃，不包括可能收到的任何額外資本、業務發展交易的收入，以及可能進行的與臨床發展活動相關的任何額外成本。
有關SL-172154
SL-172154（SIRPα-Fc-CD40L）是一種調查中的ARC®融合蛋白，旨在同時抑制CD47/SIRPα檢查點相互作用並激活CD40共刺激受體，以增強對愛文思控股癌症患者的抗腫瘤免疫反應。 正在進行多個1期臨床試驗，對AML、HR-MDS和PROC患者進行治療。
關於Shattuck Labs, Inc.
Shattuck Labs, Inc.（納斯達克：STTK）是一家致力於生物技術的臨床階段公司，開創性地開發雙功能融合蛋白作為治療癌症和自免疫疾病患者的新型生物藥物。源自Shattuck專有的激動劑重定向檢查點（ARC®）平台的化合物旨在同時抑制檢查點分子並激活共刺激分子，以單一治療為目標。該公司的主導SL-172154（SIRPα-Fc-CD40L）計畫旨在阻斷CD47免疫檢查點並同時激活CD40途徑，目前正在進行多個I期試驗。Shattuck在德克薩斯州奧斯汀和北卡羅來納州達勒姆均設有辦事處。如需更多信息，請參閱：www.ShattuckLabs.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能構成根據聯邦證券法的“前瞻性陳述”，包括但不限於我們對以下事項的期望：我們的前臨床研究、臨床試驗和研發計劃；擴大臨床試驗的計劃；我們臨床試驗結果的預期時程；我們臨床試驗招募的預期時程和速度；SL-172154的臨床效益、安全性和耐受性；以及我們的資本資源足夠資助我們預期營運的時間範圍的期望。像“可能”、“或許”、“將”、“目標”、“打算”、“應該”、“能”、“將”、“會”、“期望”、“相信”、“設計”、“估計”、“預測”、“潛力”、“發展”、“計劃”或這些詞的否定形式等詞，以及涉及意向、信念或當前期望的陳述，均屬前瞻性陳述。儘管我們認為這些前瞻性陳述是合理的，但不應過度依賴任何此類前瞻性陳述，因為這些陳述基於我們在本公告日期可得的資訊。這些前瞻性陳述基於目前的估計和假設，並且受到各種風險和不確定性（包括但不限於我們提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件中所載明的那些風險和不確定性）的影響，其中許多超出我們的控制並且可能變化。實際結果可能有顯著不同。風險和不確定性包括：全球宏觀經濟狀況及相關波動、有關我們前臨床研究、臨床試驗和研發計劃啟動、進展和預期結果的期望；關於臨床試驗的時程、完成和結果的期望；前臨床研究結果與臨床研究結果之間不可預測的關係；監管申報和批准的時程或機率；流動性和資本資源；以及在我們截至2023年12月31日結束的年度10-k提交的「Form 10-K」以及後續向SEC提交的其他風險和不確定性。對於前瞻性陳述，我們聲明遵守1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的安全港。我們明確聲明除非根據法律要求，否則不會更新或變更任何陳述。
公司打算利用其網站的投資者關係部分來披露重要的非公開信息，並且遵守根據FD法規的披露義務。
投資者及媒體聯繫：
康納·理查森
投資者關係副總裁
Shattuck Labs, Inc.
InvestorRelations@shattucklabs.com
SHATTUCK LABS, INC.
縮表
(以千為單位)
| 二零二四年六月三十日 | 十二月三十一日 2023 | ||||||||||
| (未經審核) | |||||||||||
| 資產 | |||||||||||
| 流動資產： | |||||||||||
| 現金及現金等值 | $ | 60,693 | $ | 125,626 | |||||||
| 投資 | 44,651 | 4,999 | |||||||||
| 預付費用及其他流動資產 | 9,081 | 12,595 | |||||||||
| 流動資產總額 | 114,425 | 143,220 | |||||||||
| 物業及設備，淨值 | 11,895 | 13,804 | |||||||||
| 其他資產 | 2,294 | 2,540 | |||||||||
| 總資產 | $ | 128,614 | $ | 159,564 | |||||||
| 負債及股東權益 | |||||||||||
| 流動負債： | |||||||||||
| 應付帳款 | $ | 2,822 | 1,587 | ||||||||
| 延期收入 | 2,997 | 343 | |||||||||
| 流動負債總額 | 15,026 | 11,453 | |||||||||
| 非流動營運租賃負債 | 2,972 | 3,406 | |||||||||
| 負債總額 | $ | 17,998 | $ | 14,859 | |||||||
| 股東權益： | |||||||||||
| 普通股 | 5 | 5 | |||||||||
| 額外支付資本 | 456,982 | 451,006 | |||||||||
| 累計其他綜合（虧損）收入 | (5) | 4 | |||||||||
| 累計赤字 | (346,366) | (306,310) | |||||||||
| 股東權益總數 | 110,616 | 144,705 | |||||||||
| 負債總和股東權益 | $ | 128,614 | $ | 159,564 | |||||||
SHATTUCK LABS, INC.
綜合損益表摘要
(未經審計)
(以千為單位，除股份和每股金額外)
| 截至6月30日的三個月 | 截至六月三十日之半年度財報 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 合作收入 | $ | 1,609 | $ | 200 | $ | 2,724 | $ | 257 | |||||||||||||||
| 營業費用： | |||||||||||||||||||||||
| 研發費用 | 19,239 | 18,205 | 35,503 | 34,872 | |||||||||||||||||||
| 總務與行政 | 5,332 | 4,742 | 10,227 | 9,793 | |||||||||||||||||||
| 營業費用 | 24,571 | 22,947 | 45,730 | 44,665 | |||||||||||||||||||
| 營運虧損 | (22,962) | (22,747) | (43,006) | (44,408) | |||||||||||||||||||
| 其他收益 | 1,410 | 1,401 | 2,950 | 2,338 | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | $ | (21,552) | $ | (21,346) | $ | (40,056) | $ | (42,070) | |||||||||||||||
| 投資未實現收益（損失） | 9 | 265 | (9) | 803 | |||||||||||||||||||
| 全面損失 | $ | (21,543) | $ | (21,081) | $ | (40,065) | $ | (41,267) | |||||||||||||||
| 基本和稀釋每股淨損失 | $ | (0.42) | $ | (0.50) | $ | (0.79) | $ | (0.99) | |||||||||||||||
| 基本和稀釋後加權平均股份 | 50,791,241 | 42,467,664 | 50,678,818 | 42,453,513 | |||||||||||||||||||