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Travere Therapeutics報告2024年第二季度財務結果
收到521份FILSPARI新病人開始表格（PSFs）®這個季度的PSF增長是連續第六個季度；自推出以來總共收到2484個PSF
2024年第二季度，菲爾斯帕利的淨產品銷售額總計2710萬美元，較上一季度增長37%。
公司已做好準備，以便在2024年9月5日的PDUFA目標行動日期中將FILSPAR轉換爲IgAN全面批准
2024年第二季度總營業收入爲5410萬美元，包括5220萬美元的淨產品銷售額。
截至2024年6月30日，現金、現金等價物和可交易證券總額爲$32540萬。
2024年8月1日，聖地亞哥 - Travere Therapeutics，Inc.（納斯達克：TVTX）今天報告了其2024年第二季度的財務結果並提供了企業更新。 Travere Therapeutics，Inc.（納斯達克：TVTX）今天報告了其2024年第二季度的財務結果並提供了企業更新。
“第二季度是我們FILSPARI在美國推出以來最成功的季度。我們再次實現了新的患者啓動表格和營業收入的最高紀錄，這得益於越來越多的腎病學家將FILSPARI升級爲他們患者的標準護理。這種強勁的表現特別及時，因爲我們正在爲下個月即將到來的IgAN PDUFA目標行動日期做最終準備，以獲得全面批准，” Travere Therapeutics總裁兼首席執行官Eric Dube博士說。“此外，我們繼續在全球推廣FILSPARI。我們的合作伙伴CSL Vifor計劃不久在歐洲推出FILSPARI，Renalys Pharma近日已向其支持日本監管提交進行註冊試驗的第一位患者投藥。我們還在尋找FSGS sparsentan的潛在監管途徑，並致力於推進改善老年同型半胱氨酸尿症的第一種疾病修飾療法pegtibatinase的第三期試驗。”
2024年6月30日結束的持續業務財務業績
以下財務結果討論比較了Travere的持續經營業務。所有時期（除非另有規定）都進行了調整，以排除與2023年8月31日完成的膽汁酸產品組合出售有關的已停止運營業務。
2024年第二季度淨產品銷售額爲5220萬美元，而2023年同期爲2950萬美元。這種變化主要歸因於FILSPARI持續商業化推出的銷售增長。
2024年第二季度的研發費用爲5430萬美元，相比於2023年同期的6650萬美元有所下降。截至2024年6月30日的六個月內，研發費用爲10380萬美元，相比於2023年同期的12470萬美元有所下降。這主要歸因於我們先前宣佈的重組計劃以及隨着第三階段項目進展而降低的開發sparsentan相關成本。按非通用會計準則調整的基礎上，2024年第二季度的研發費用爲5060萬美元，相比於2023年同期的5950萬美元有所下降。
2024年第二季度銷售、一般及管理費用爲6480萬美元，2023年同期爲6820萬美元。截至2024年6月30日的六個月中，銷售、一般及管理費用爲12900萬美元，2023年同期爲13420萬美元。減少主要是由於我們的重組和其他成本節約措施。按非通用會計準則調整後，2024年第二季度的銷售、一般及管理費用爲4830萬美元，2023年同期爲4970萬美元。
2024年第二季度的其他淨費用總額爲190萬美元，而2023年同期的其他淨收入總額爲210萬美元。這其中的差異主要歸因於2024年早些時候宣佈的Renalys Pharma合作所導致的其他費用非現金化支出。
2024年第二季度包括已停止運營業務在內的淨虧損爲7040萬元，基本每股收益爲0.91美元，相比於2023年同期的淨虧損8560萬美元或每股1.13美元。截至2024年6月30日的前六個月，包括已停止運營業務在內的淨虧損爲20650萬元，相比於2023年同期的17200萬元。基於非通用會計準則調整的情況下，2024年第二季度包括已停止運營業務在內的淨虧損爲5010萬美元，基本每股收益爲0.65美元，相比於2023年同期的淨虧損6010萬美元或每股0.79美元。
截至2024年6月30日，公司持有現金、現金等價物和可交易證券共計32540萬美元。
1
項目更新
FILSPARI® (sparsentan) — iGaN
•2023年2月17日，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予FILSPARI加速批准，以降低原發性IgAN成人的蛋白尿風險，通常尿蛋白肌酐比（UPCR）≥1.5 g/g。FILSPARI於2023年2月27日一週內開始商業銷售。持續推出的商業進展爲：
•2024年第二季度收到了521份新患者開始表格（PSF），自FILSPARI加速批准以來已收到2,484份PSF。
•自推出以來，第二季度淨產品銷售額爲2710萬元，總計淨產品銷售額爲7620萬元。
•2024年5月，FDA授予公司補充新藥申請（sNDA）的優先審查資格，將FILSPARI從加速批准轉爲全面批准，用於治療美國的IgAN。FDA指定的PDUFA目標行動日期爲2024年9月5日。
•在第二季度，歐洲委員會授予FILSPARI有條件的市場授權（CMA）用於治療成人原發性IgAN，尿蛋白排泄量≥1.0克/天（或尿蛋白/肌酐比值≥0.75克/克）。該CMA授予歐洲聯盟所有成員國，以及冰島、列支敦士登和挪威。FILSPARI的商業合作伙伴CSL Vifor預計很快將在歐洲推出首次上市。該公司預計將在將CMA轉換爲全面批准時從CSL Vifor獲得1750萬美元的里程碑付款，並在2025年在某些國家實現市場準入的里程碑時獲得額外的里程碑付款。
•2024年7月，公司合作伙伴Renalys Pharma宣佈已在日本進行sparsentan治療IgAN的登記性3期臨床試驗中給首位患者進行了劑量測定。預計在2025年下半年公佈首要研究結果以支持向日本監管機構提交批准申請。
•在第二季度的全國腎臟基金會（NKF）春季臨床會議和第61屆歐洲腎臟協會（ERA）大會上，該公司展示了摘要，其中包括展示數據的內容：
•使用FILSPARI治療，與伊伯沙坦相比，腎功能下降的速度較慢，儘管伊伯沙坦與RaDaR或NefIgArd關於IgAN的真實世界標準治療相比，腎功能下降的速度較慢。
•在治療IgAN的兩年內，FILSPARI的患者其腎臟功能下降的年速度是IgAN第三期臨床試驗中最緩慢的之一。
•FILSPARI作爲新診斷的IgAN患者的一線治療，在減少蛋白尿和控制血壓方面具有良好的療效。
•2024年，公司預計將FILSPARI納入改善腎功能全球指南（KDIGO）腎小球疾病管理臨床實踐指南草案。
FILSPARI® (sparsentan) — FSGS
•2024年，該公司正在進行鍼對FSGS數據的附加分析，並計劃與監管機構聯繫，評估sparsentan FSGS途徑的潛在監管路徑。
Pegtibatinase (TVT-058) — 經典 HCU
•2023年12月，公司啓動了關鍵的3期HARMONY研究，以支持pegtibatinase用於HCU療法的潛在批准。HARMONY研究是一項全球性的、隨機的、多中心的、雙盲的、安慰劑對照的3期臨床試驗，旨在評估pegtibatinase作爲一種新型療法降低總同型半胱氨酸(tHcy)水平的療效和安全性。2024年初，HARMONY研究開始給予第一批患者劑量，並預計在2026年公佈總結性結果。
•2024年第二季度，公司啓動了ENSEMBLE研究，這是一項30億美元的開放標籤長期延伸研究，將評估在完成第1/2階段COMPOSE研究或HARMONY研究後，患有HCU的參與者所接受的pegtibatinase的持續療效和長期安全性。ENSEMBLE包括一個可選擇的蛋白質耐受性修飾子研究，將評估是否有資格的參與者可以增加其天然膳食蛋白質攝入量，並在接受pegtibatinase治療時保持可接受的代謝控制水平。
電話會議信息
Travere Therapeutics將於2024年8月1日星期四下午4:30 ET舉行電話會議和網絡研討會，討論公司更新以及2024年第二季度財務結果。要參加電話會議，請在下午4:30 ET之前撥打+1 (888) 256-1007 (美國)或+1 (323) 701-0225 (國際)，確認代碼3391866。網絡研討會可在Travere的投資者頁面ir.travere.com/events-presentations上訪問。在直播網絡研討會後，該通話的存檔版本將在公司網站上提供30天。
使用非 GAAP 財務指標
爲補充Travere按照美國通用會計準則（GAAP）呈現的財務業績和預測，本新聞稿和附表中使用了某些非GAAP調整後的財務指標。公司認爲，這些非GAAP財務指標有助於理解其過去的財務業績和未來可能的業績。它們不應被孤立地看待或作爲可比的GAAP財務指標的替代品，並應與按照GAAP編制的合併財務報表一起閱讀。Travere的管理層經常在內部使用這些補充非GAAP財務指標，以了解、管理和評估其業務。
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並做出運營決策。此外，特拉維爾認爲使用這些非GAAP措施增強了投資者比較其歷史業績的能力，並允許在做出運營決策時更透明地了解公司使用的關鍵財務指標。
投資者應注意，這些非GAAP財務指標不是根據任何全面的會計規則或原則編制的，並且不反映按照GAAP確定的公司業績的所有金額。投資者還應注意，這些非GAAP財務指標沒有GAAP規定的標準化含義，因此對投資者的實用性具有限制。此外，將來公司可能會排除其他項目，或停止排除歷史上排除的項目，以用於其非GAAP財務指標；由於非標準定義，在本新聞稿和附帶的表格中，公司使用的非GAAP財務指標的計算方式可能與公司的競爭對手和其他公司使用的同名指標的計算方式有所不同，因此可能不直接可比。
根據本新聞稿使用的定義，（i）從按照GAAP計算的淨虧損中排除了股票酬金費用、攤銷和折舊費用以及所得稅的歷史非GAAP淨虧損指標；（ii）從按照GAAP計算的SG&A費用中排除股票酬金費用以及攤銷和折舊費用的歷史非GAAP SG&A費用指標；（iii）從按照GAAP計算的研發費用中排除股票酬金費用以及攤銷和折舊費用的歷史非GAAP研發費用指標。
關於Travere Therapeutics
在Travere Therapeutics，我們爲珍稀疾病而努力。我們是一家生物製藥公司，每天都在爲不同背景的患者、家庭和護理人員提供幫助，幫助他們應對珍稀疾病。在這條道路上，我們知道治療選擇的需求是緊迫的，這就是爲什麼我們的全球團隊與珍稀疾病社區一起努力，以確定、開發和提供改變生命的療法。爲了追求這一使命，我們不斷尋求珍稀患者的多樣化看法，勇敢地開創新的道路，爲他們的生活帶來希望-今天和明天。欲了解更多信息，請訪問travere.com。
在Travere Therapeutics，我們致力於爲生命的稀有病例貢獻力量。作爲一家生物製藥公司，我們每天都會爲所有背景的患者、家庭和護理人員提供幫助，幫助他們應對罕見疾病的生活。在這條道路上，我們知道治療選擇的需求是緊迫的，這就是爲什麼我們的全球團隊與罕見疾病社區合作，共同努力尋找、開發和提供改變生命的療法。爲了實現這一使命，我們不斷尋求了解罕見患者的不同視角，並勇敢地開闢新的道路，爲他們的生活做出改變，提供希望-無論是今天還是明天。了解更多信息，請訪問travere.com網站。
關於FILSPARI（sparsentan）
FILSPARI（斯帕生坦）是一種每日一次口服藥物，旨在有選擇性地靶向IgAN疾病進展的兩個關鍵途徑（內皮素-1和血管緊張素Ⅱ），並且是治療該病唯一一種非免疫抑制劑的療法。FILSPARI是一種處方藥，適用於原發性IgAN蛋白尿減少，且有快速疾病進展風險的成年人，通常是UPCR≥1.5 g/g。
FILSPARI (sparsentan) 美國適應症
FILSPARI是一種內皮素和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，適用於原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）患者，可降低蛋白尿，預防快速疾病進展，一般爲UPCR≥1.5 g/g。
該指示已獲得加速批准，基於減少蛋白尿。目前未確定FILSPARI是否能夠減緩IgAN患者腎功能惡化。該指示的持續批准可能取決於在確認性臨床試驗中證明和描述其臨床益處。
FILSPARI（sparsentan）重要安全信息
框架警告：肝毒性和胚胎毒性
由於有肝毒性和先天缺陷的風險，FILSPARI僅通過名爲FILSPARI REMS的限制性計劃提供。在FILSPARI REMS下，開處方者、患者和藥房必須加入計劃。
肝毒性
一些血管緊張素受體拮抗劑（ERAs）會導致氨基轉移酶水平升高、肝毒性和肝功能衰竭。在臨床研究中，高於正常上限（ULN）3倍的氨基轉移酶（ALt或AST）水平在多達2.5%的FILSPARI治療患者中觀察到，包括經重新挑戰證實的病例。
在開始治療前和頭12個月每月測定轉氨酶和膽紅素，治療期間每3個月測定一次。如果氨基轉移酶升高超過正常上限（ULN）的3倍，則暫停治療並密切監測患者。
在基線時天門冬氨酸轉移酶水平升高（>3倍於正常上限）的患者中，應避免使用FILSPARI，因爲肝毒性的監測可能更加困難，這些患者可能存在更高的嚴重肝毒性風險。
胚胎-胎兒毒性
根據動物數據，FILSPARI在孕婦使用時可能會導致嚴重的先天缺陷。因此，在開始治療之前、治療期間和停止使用FILSPARI治療一個月後都需要進行懷孕測試。可能懷孕的患者在開始治療之前、治療期間和停止使用FILSPARI治療一個月內必須使用有效的避孕措施。
AUSTEDO XR和AUSTEDO不適用於患有亨廷頓病的自殺患者或未經治療或未經充分治療的抑鬱症患者。孕婦禁用FILSPARI。請勿與腎素-血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、內皮素受體拮抗劑（ERA）或阿利司他聯合使用。
警告和注意事項。
肝毒性：
肝毒性：已觀察到ALT或AST水平至少達到ULN的3倍以上。爲了減少潛在的嚴重肝毒性風險，在治療開始前、頭12個月進行每月血清氨基轉移酶水平和總膽紅素檢測，然後在治療期間每3個月進行一次檢查。
3
若患者出現可能表明肝毒性的症狀（噁心、嘔吐、右上腹疼痛、疲勞、食慾不振、黃疸、尿深色、發熱或瘙癢），應立即停止使用FILSPARI並就醫。如果氨基轉移酶水平在治療期間任何時間出現異常，應暫停使用FILSPARI並按建議進行監測。
只有當肝酶水平和膽紅素恢復到治療前的水平，並且只有在沒有出現肝毒性臨床症狀的患者中，才考慮重新開始FILSPARI治療。
在藥物開始治療前，避免將FILSPARI用於丙氨酸氨基轉移酶升高（> 3倍於上限正常值）的患者。
胚胎-胎兒毒性： FILSPARI可能會對胎兒造成傷害。建議可能懷孕的患者注意胎兒的潛在風險。在停止使用FILSPARI治療之前，進行妊娠檢測，並建議可能懷孕的患者在使用FILSPARI治療前、期間和停藥後一個月內採取有效避孕措施。
FILSPARI風險評估和緩解戰略（REMS）: FILSPARI只能通過叫做FILSPARI REMS的受限計劃來獲取。
重要要求包括：
——處方醫師必須通過註冊並完成培訓獲得FILSPARI風險評估與管理系統認證。
所有患者在開始治療之前必須參加FILSPARI REMS，並遵守監測要求。
——配藥業必須取得FILSPARI REMS認證，只能發放給授權使用FILSPARI的患者。
更多信息請訪問www.filsparirems.com或撥打1-833-513-1325。
請查看FILSPARI的完整處方說明書 這裏。
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的“前瞻性聲明”。不限於以下內容，這些聲明通常以“順利進行”、“定位於”、“期待”、“將會”、“將”、“可能”、“相信”、“預計”、“計劃”、“期望”、“打算”、“潛力”或類似表達方式來識別。此外，我們策略、意圖或計劃的表達也是前瞻性聲明。此類前瞻性聲明包括但不限於有關：FILSPARI繼續商業化推出及相關趨勢的聲明；有關FILSPARI在美國治療IgAN獲得全面批准的潛力以及預期的時間表的聲明；公司在2024年9月5日的PDUFA目標行動日期上處於良好位置的聲明；關於FILSPARI在某些歐洲市場用於治療IgAN的預期發佈時間表的聲明；有關臨床研究的聲明，包括但不限於HARMONY 3期研究的頂線數據預期發佈時間表和Renalys Pharma公司對IgA腎病日本患者研究的頂線數據預期發佈時間表；有關計劃與FDA就FSGS中sparsentan潛在的監管途徑進行商談及預計的時間和結果的聲明；有關pegtebia酶成爲HCU首個疾病修復治療的潛力的聲明；關於未來的重大里程碑款項的聲明；及FILSPARI被納入KDIGO指南的潛力的聲明。此類前瞻性聲明基於當前的預期，涉及固有的風險和不確定性，包括可能延遲、轉移或改變任何一個聲明的因素，以及可能導致實際結果和效果與當前預期不同的因素。沒有前瞻性聲明可保證實現。導致實際結果與前瞻性聲明所示結果不同的因素中，可引發的風險和不確定性包括與監管審查和批准過程相關的風險和不確定性，以及公司業務及財務，其商業產品成功的風險和不確定性，包括療效、安全性、價格、報銷和競爭療法的利益，並伴隨着爲這些產品制定和執行商業策略，包括FILSPARI的風險和不確定性。公司在前臨床和臨床階段的風險和不確定性包括可能發現公司臨床候選不安全或無效以及目前或預期的未來臨床試驗將不按計劃進行的風險。特別是，公司面臨與本文所述研究的時間和潛在結果相關的風險，以及FDA審查公司提交的關於FILSPARI對IgAN全面批准的sNDA的時間和潛在結果。不能保證監管機構會授予sparsentan在IgAN或FSGS方面的全面批准。公司還面臨籌集可能需要完成其任何或所有產品候選的開發資金的風險，包括宏觀經濟條件的影響；與臨床藥物供應和商業製造承包商的依賴有關的風險；與專利保護和排他期限以及第三方的知識產權權益相關的不確定性；與監管互動有關的風險；以及與競爭產品相關的風險和不確定性，包括與某些公司產品的當前和潛在未來的普通競爭以及可能限制需求公司產品的技術變化。公司還面臨與全球和宏觀經濟條件有關的額外風險，包括流行病和大流行病，包括與潛在的臨床試驗、商業化活動、供應鏈和製造業務中斷有關的風險。鑑於存在一些重要的因素可能導致實際結果與前瞻性聲明所示結果不同，因此警告投資者不要過於依賴這些前瞻性聲明。公司不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因爲新信息、未來事件還是其他原因。請參閱公司最近的10-k表、10-Q表和提交給證券交易委員會的其他文件的“風險因素”標題下的全部風險和不確定性討論。
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TRAVERE THERAPEUTICS， INC。 | |||||||||||
基本報表 | |||||||||||
（以千爲單位，除股份數量外） | |||||||||||
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||||
資產 | (未經審計) | ||||||||||
流動資產： | |||||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 32,291 | $ | 58,176 | |||||||
| 持有至公允價值的可變現債券 | 293,105 | 508,675 | |||||||||
| 應收賬款淨額 | 24,466 | 21,179 | |||||||||
| 庫存 | 5,976 | 9,410 | |||||||||
| 資產預付款和其他流動資產的變動 | 13,139 | 19,335 | |||||||||
總流動資產 | 368,977 | 616,775 | |||||||||
| 長期庫存 | 37,004 | 31,494 | |||||||||
| 資產和設備，淨值 | 6,580 | 7,479 | |||||||||
| 資產：租賃資產 | 16,467 | 18,061 | |||||||||
| 無形資產, 淨額 | 105,174 | 104,443 | |||||||||
| 其他 | 16,919 | 10,661 | |||||||||
總資產 | $ | 551,121 | $ | 788,913 | |||||||
負債和股東權益 | |||||||||||
流動負債: | |||||||||||
| 應付賬款 | $ | 25,843 | $ | 41,675 | |||||||
| 應計費用 | 79,641 | 118,991 | |||||||||
| 遞延收益，流動部分 | 5,378 | 7,096 | |||||||||
| 經營租賃負債，當前部分 | 5,163 | 4,909 | |||||||||
| 其他流動負債 | 5,243 | 5,237 | |||||||||
| 流動負債合計 | 121,268 | 177,908 | |||||||||
| 可轉換債券 | 378,125 | 377,263 | |||||||||
| 遞延營業收入，減去流動部分 | — | 1,835 | |||||||||
| 租賃負債，除去當前部分 | 19,938 | 22,612 | |||||||||
| 其他非流動負債 | 16,643 | 8,485 | |||||||||
負債合計 | 535,974 | 588,103 | |||||||||
股東權益： | |||||||||||
| 優先股票0.0001元面值；授權2000萬股；截至2024年6月30日和2023年12月31日，未發行和流通的股票數量均爲0。 | — | — | |||||||||
| 普通股票0.0001元面值；授權2億股；截至2024年6月30日和2023年12月31日，已發行並流通的股票數量分別爲76456562股和75367117股。 | 8 | 7 | |||||||||
| 額外實收資本 | 1,348,865 | 1,327,881 | |||||||||
| 累積赤字 | (1,332,092) | (1,125,622) | |||||||||
| 累計其他綜合損失 | （1634） | （1,456） | |||||||||
| 所有者權益合計 | 15,147 | 200,810 | |||||||||
負債和股東權益合計 | $ | 551,121 | $ | 788,913 | |||||||
注意：已對過去時期進行某些調整/重分類，以符合本年度的呈現方式。
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TRAVERE THERAPEUTICS, INC. | |||||||||||||||||||||||
合併運營報表 | |||||||||||||||||||||||
（以千計，股票和每股數據除外） | |||||||||||||||||||||||
（未經審計） | |||||||||||||||||||||||
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
（未經審計） | |||||||||||||||||||||||
| 產品淨銷售額： | |||||||||||||||||||||||
| Tiopronin 產品 | $ | 25,051 | $ | 26,050 | $ | 45,201 | $ | 47,224 | |||||||||||||||
| FILSPARI | 27,125 | 3,461 | 46,959 | 6,465 | |||||||||||||||||||
| 產品淨銷售總額 | 52,176 | 29,511 | 92,160 | 53,689 | |||||||||||||||||||
| 許可和協作收入 | 1,940 | 2,685 | 3,330 | 9,395 | |||||||||||||||||||
| 總收入 | 54,116 | 32,196 | 95,490 | 63,084 | |||||||||||||||||||
| 運營費用： | |||||||||||||||||||||||
| 銷售商品的成本 | 2,061 | 1,452 | 3,565 | 5,597 | |||||||||||||||||||
| 研究和開發 | 54,330 | 66,492 | 103,750 | 124,654 | |||||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 64,776 | 68,203 | 128,999 | 134,153 | |||||||||||||||||||
| 正在進行的研究和開發 | — | — | 65,205 | — | |||||||||||||||||||
| 重組 | 653 | — | 912 | — | |||||||||||||||||||
| 運營費用總額 | 121,820 | 136,147 | 302,431 | 264,404 | |||||||||||||||||||
| 營業虧損 | (67,704) | (103,951) | (206,941) | (201,320) | |||||||||||||||||||
| 其他（支出）收入，淨額： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 4,420 | 5,128 | 10,452 | 8,774 | |||||||||||||||||||
| 利息支出 | (2,788) | (2,843) | (5,588) | (5,693) | |||||||||||||||||||
| 其他（支出）收入，淨額 | (3,495) | (201) | (3,257) | (114) | |||||||||||||||||||
| 其他（支出）收入總額，淨額 | (1,863) | 2,084 | 1,607 | 2,967 | |||||||||||||||||||
| 所得稅準備金前的持續經營虧損 | (69,567) | (101,867) | (205,334) | (198,353) | |||||||||||||||||||
| 持續經營的所得稅條款 | (85) | (65) | (276) | (143) | |||||||||||||||||||
| 扣除稅款後的持續經營虧損 | (69,652) | (101,932) | (205,610) | (198,496) | |||||||||||||||||||
| 已終止業務的（虧損）收入，扣除稅款 | (757) | 16,302 | (860) | 26,535 | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (70,409) | $ | (85,630) | $ | (206,470) | $ | (171,961) | |||||||||||||||
| 每股數據： | |||||||||||||||||||||||
| 每股普通股淨虧損 | $ | (0.91) | $ | (1.13) | $ | (2.67) | $ | (2.38) | |||||||||||||||
| 已發行普通股的加權平均值 | 77,500,245 | 76,001,801 | 77,318,369 | 72,109,573 | |||||||||||||||||||
注意：已對過去時期進行某些調整/重分類，以符合本年度的呈現方式。
6
TRAVERE THERAPEUTICS，INC。 | |||||||||||||||||||||||
GAAP報告與非GAAP調整信息的調解 | |||||||||||||||||||||||
（以千爲單位，除股份數和每股數據外） | |||||||||||||||||||||||
(未經審計) | |||||||||||||||||||||||
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| GAAP運營虧損 | $ | （67,704） | $ | （103,951） | $ | （206,941） | $ | （201,320） | |||||||||||||||
| 研發運營費用 | （54,330） | （66,492） | （103,750） | （124,654） | |||||||||||||||||||
| 保修準備金 | 3,774 | 4,616 | 7,431 | 9,097 | |||||||||||||||||||
| 攤銷和折舊 | — | 2,420 | — | 4,814 | |||||||||||||||||||
| 非GAAP項目小計 | 3,774 | 7,036 | 7,431 | 13,911 | |||||||||||||||||||
| 非GAAP研發支出 | （50,556） | （59,456） | （96,319） | （110,743） | |||||||||||||||||||
| 銷售和行政費用 | （64,776） | (68,203) | (128,999) | (134,153) | |||||||||||||||||||
| 保修準備金 | 6,147 | 6,988 | 12,247 | 16,271 | |||||||||||||||||||
| 攤銷和折舊 | 10,340 | 11,482 | 20,220 | 18,634 | |||||||||||||||||||
| 小計 非根據美國通用會計準則制定的項⽬ | 16,487 | 18,470 | 32,467 | 34,905 | |||||||||||||||||||
| 非GAAP銷售、一般及行政支出 | (48,289) | (49,733) | (96,532) | (99,248) | |||||||||||||||||||
| 小計 非根據美國通用會計準則制定的項⽬ | 20,261 | 25,506 | 39,898 | 48,816 | |||||||||||||||||||
| 非GAAP經營虧損 | $ | (47,443) | $ | (78,445) | $ | (167,043) | $ | (152,504) | |||||||||||||||
| GAAP淨虧損 | $ | (70,409) | $ | (85,630) | $ | (206,470) | $ | (171,961) | |||||||||||||||
| 非GAAP運營損失調整 | 20,261 | 25,506 | 39,898 | 48,816 | |||||||||||||||||||
| 所得稅費用 | 85 | 65 | 276 | 143 | |||||||||||||||||||
非GAAP淨虧損(1) | $ | (50,063) | $ | (60,059) | $ | (166,296) | $ | (123,002) | |||||||||||||||
| 每股數據： | |||||||||||||||||||||||
| 每股普通股淨虧損 | $ | （0.65） | $ | （0.79） | $ | (2.15) | $ | （1.71） | |||||||||||||||
| 加權平均流通股份 | 77,500,245 | 76,001,801 | 77,318,369 | 72,109,573 | |||||||||||||||||||
(1) 非通用會計淨利潤（虧損）包括已終止營運業務的收益，但不包括已終止營運業務的非通用會計調整。
注意：已對過去時期進行某些調整/重分類，以符合本年度的呈現方式。
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