美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格
（標記一）
截至季度結束日期的財務報告
或者
過渡期從 至
委託文件編號：001-39866
（依據其憲章指定的註冊名稱）
|
||
（註冊或組織的）提起訴訟的州或其他司法管轄區（如適用） |
|
（IRS僱主 |
(主要領導機構的地址)
(
(註冊人電話號碼，包括區號)
在法案第12(b)條的規定下注冊的證券：
每一類的名稱 |
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交易標誌 |
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在其上註冊的交易所的名稱 |
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本基金尋求於東歐地區註冊的主要權益關聯發行人的長期升值投資。 |
請勾選以下選項以表明發行人：(1)在過去12個月內（或者在發行人被要求提交此類報告的更短期限內）已經提交所有根據1934年證券交易法第13條或第15(d)條要求提交的報告；和(2)在過去90天內一直符合此類提交要求。
請勾選一個框，表示在過去的12個月內（或註冊者要求遞交此類文件的較短期間內），是否已經遞交了根據S-T規則405條和本章232.405條所要求遞交的每個交互式數據文件。
請用勾選標記指示註冊者是否爲大型快速提交申報者，加速提交申報者，非加速提交申報者，小型報告公司，或新興成長型公司。請參閱202億.2條對「大型快速提交申報者」、「加速提交申報者」、「小型報告公司」和「新興成長型公司」的定義。
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加速量申報人 ☐ |
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非加速報告人 ☐ |
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小型報告公司 |
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新興成長公司 |
如果是新興增長企業，請勾選是否選擇不使用擴展過渡期，在符合交易所法第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則的合規方面遵循。☐
請用勾選標記表示公司是否爲殼公司（如《法案》第120億.2條規定）。 是 ☐ 否
2024年7月24日，註冊人普通股的流通股份數量爲
目錄
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43 |
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45 |
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2
第一部分 財務信息
項目1.基本報表
INNOVIVA, INC.
簡明合併資產負債表
（以千爲單位，除每股數據外）
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6月30日, |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金及現金等價物 |
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應收賬款 |
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合作安排應收款項 |
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庫存 |
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預付費用 |
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其他資產 |
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總流動資產 |
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資產和設備，淨值 |
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權益法投資 |
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股本和長期投資 |
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已支付的資本化費用，淨額 |
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租賃資產 |
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商譽 |
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無形資產 |
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其他 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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積累的人事相關費用 |
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應付應計利息 |
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遞延收入 |
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其他應計負債 |
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流動負債合計 |
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長期負債，扣除貼現和發行成本 |
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其他長期負債 |
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遞延所得稅負債，淨 |
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應付所得稅，長期 |
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股東權益: |
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4,998,000,000 |
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普通股：$ |
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庫藏股：按成本計量， |
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額外實收資本 |
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累積赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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*簡明綜合資產負債表來源於截至2023年12月31日審計的綜合財務報表。
請參閱附註事項的簡明合併財務報表。
3
INNOVIVA, INC.
簡明合併利潤表 及綜合收益
（以千爲單位，除每股數據外）
(未經審計)
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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營業收入： |
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特許權收入，在攤銷資本化費用的淨額 |
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產品淨銷售額 |
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許可收入 |
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總收入 |
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費用： |
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售出產品成本（包括
庫存公允價值攤銷) |
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許可收入成本 |
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銷售、一般及行政費用 |
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研發 |
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取得的無形資產攤銷 |
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權益法下投資公允價值變動 |
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權益法和投資公允價值變動 |
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利息和股息收入 |
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利息費用 |
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其他費用，淨額 |
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總費用，淨額 |
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稅前收益（虧損） |
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所得稅費用（收益），淨額 |
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淨利潤及綜合收益（虧損） |
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淨利潤每份股息： |
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基本 |
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稀釋的 |
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( |
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用於計算每股淨利潤（淨虧損）的股份： |
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基本 |
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稀釋的 |
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請參閱附註事項的簡明合併財務報表。
4
INNOVIVA, INC.
股東權益的簡明合併報表
（以千爲單位）
(未經審計)
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截至2024年6月30日的六個月 |
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留存收益 |
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額外的 |
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收益 |
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總費用 |
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普通股 |
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實繳 |
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（累計 |
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庫存股 |
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股東的 |
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股份 |
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數量 |
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資本 |
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赤字） |
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股份 |
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數量 |
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股權 |
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2024年1月1日的餘額 |
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行使股票期權和 |
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回購普通股 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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淨收入 |
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2024年3月31日的餘額 |
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股票期權行權和 |
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回購普通股 |
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養老庫存股 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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淨虧損 |
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( |
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2024年6月30日的餘額 |
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截至2023年6月30日的半年報表 |
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額外的 |
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總費用 |
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普通股 |
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實繳 |
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累積的 |
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庫存股 |
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股東的 |
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股份 |
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數量 |
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資本 |
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$ |
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股份 |
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數量 |
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股權 |
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2023年1月1日餘額 |
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發行普通股單位 |
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回購普通股 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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淨收入 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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發行普通股單位 |
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回購普通股 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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淨收入 |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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請參閱附註事項的簡明合併財務報表。
5
INNOVIVA, INC.
C現金流量簡明綜合表
（以千爲單位）
(未經審計)
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動現金流 |
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淨收入 |
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調整淨利潤以計入經營活動現金流量: |
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延遲所得稅 |
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資本化費用攤銷及固定資產折舊 |
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取得的無形資產攤銷 |
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成本之產品的存貨公允價值調整 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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攤銷債務折扣和發行成本 |
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股權法投資公允價值變動淨額 |
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股權和長期投資公允價值變動淨額 |
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計入長期投資的應計利息收入 |
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其他非現金項目 |
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經營性資產和負債變動: |
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應收賬款 |
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( |
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( |
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合作安排應收款項 |
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( |
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庫存 |
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( |
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( |
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預付費用 |
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其他 |
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應付賬款 |
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( |
) |
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應計人事相關費用和其他應計負債 |
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( |
) |
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( |
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應付應計利息 |
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應交所得稅 |
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遞延收入 |
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經營活動產生的現金流量淨額 |
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投資活動現金流量 |
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交易證券的購買 |
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購買股權和長期投資 |
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( |
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購買由ISP基金有限合夥企業管理的股權投資 |
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) |
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( |
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出售由ISP基金有限合夥企業管理的股權投資 |
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ISP基金有限合夥企業管理的其他投資的購買和銷售，淨額 |
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購買固定資產 |
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( |
) |
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出售固定資產和設備 |
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投資活動產生的淨現金流出 |
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籌資活動現金流量 |
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回購普通股 |
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回購股份以滿足稅款代扣 |
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普通股發行收益，淨額 |
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支付可轉換次級票據到期日爲2023年的回購金額 |
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( |
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籌集資金淨額 |
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( |
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( |
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現金及現金等價物的淨增加（減少） |
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期初現金及現金等價物餘額 |
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期末現金及現金等價物 |
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$ |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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現金流披露的補充信息： |
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支付的利息現金 |
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非現金投資和融資活動的補充披露: |
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已計入利息收入並轉換爲長期投資 |
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請參閱附註事項的簡明合併財務報表。
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INNOVIVA, INC.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1. 業務描述和重要會計政策摘要
業務描述
Innoviva, Inc.（需要根據上下文，與其子公司一起稱爲「Innoviva」、「公司」或「我們」等類似的代詞）是一家擁有版稅和創新醫療資產組合的公司。 我們的版稅組合包含與Glaxo Group Limited（「GSK」）合作的呼吸資產，包括RELVAR®/BREO® ELLIPTA® （氟替卡松/維蘭特羅，「FF/VI」）和ANORO® ELLIPTA®（優庫溴銨/維蘭特羅，「UMEC/VI」）。根據長效β2受體激動劑（「LABA」）合作協議，Innoviva有權從GSK公司的RELVAR銷售中獲得特許權使用費。®/BREO® ELLIPTA®$1,000 + [$1,000 ×（指數回報 + Buffer Amount）]
我們通過在2022年7月11日收購Entasis Therapeutics Holdings Inc.（「Entasis」）和在2022年8月22日收購La Jolla Pharmaceutical Company（「La Jolla」）來擴展我們的產品組合。我們的商業化和市場化產品包括GIAPREZA（血管緊張素II），用於成年人的感染性或其他分佈性休克血壓增高，以及XERAVA。® （angiotensin II），用於成年人的感染性或其他分佈性休克血壓增高的已獲批准藥物，以及XERAVA® （依維菌素）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於治療成人複雜腹腔感染。我們的第三個產品，XACDURO® （以前稱爲舒巴坦-杜羅巴坦或SUL-DUR）已於2023年5月23日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於治療醫院獲得和呼吸機相關的肺炎的 鮑曼不動桿菌 在2023年第三季度，我們開始了XACDURO的商業銷售® 我們的研發產品線包括佐利福拉汀，這是一種用於治療非併發淋病的調查性療法，該療法於2023年11月1日的關鍵3期臨床試驗中報告了積極數據。因此，我們擁有一個完全擁有的強大的重症和傳染病運營平台，以醫院爲重點，由具有增長潛力的三種差異化產品和一個後期藥物候選組成。
此外，我們還擁有其他戰略性醫療資產，例如在致力於開發噬菌體用於治療各種傳染病和其他嚴重疾病的領先公司Armata Pharmaceuticals中擁有大量股權。我們還在其他醫療保健公司中擁有經濟利益。
報告範圍
本附註的未經審計的綜合合併財務報表是按照美國公認會計原則（「US GAAP」）編制的中期財務信息。因此，它們不包括US GAAP對完整財務報表所要求的所有信息和附註。未經審計的綜合合併財務報表是按照審計的綜合合併財務報表的基礎編制的，並且我們認爲，其包括所有調整，包括所有正常重複性調整，以實現財務狀況、業績、綜合收益和現金流量的公正展示所必需的。中期業績不一定能預示到2024年12月31日或其他任何期間的運營業績。
附註的未經審計的綜合合併財務報表包括Innoviva、我們的全資子公司和某些以我們爲主要受益人的可變利益實體（「VIE」）的帳戶。在合併時，所有公司間的餘額和交易已經消除。附註的未經審計的綜合合併財務報表應與我們於2023年12月31日年度報告第10-K表中包括的審計的綜合合併財務報表和附註一起閱讀。 與證券交易委員會（「SEC」）於2024年2月29日提交併於2024年3月5日和2024年3月22日修訂的文件一起閱讀該附註的未經審計的綜合合併財務報表。
管理層估計的使用
按照US GAAP的規定，未經審計的綜合合併財務報表的編制要求管理層對在未經審計的綜合合併財務報表和附註中報告的金額進行估計和假設。實際結果可能與這些估計存在重大差異。管理層會持續評估其重要的會計政策和估計。我們根據歷史經驗和其他相關假設合理地制定我們的估計。這些估計也爲當這些值不能從其他來源明確得出時對資產和負債的賬面估值做出判斷提供了依據。
7
信用風險和重要供應商和夥伴的集中度
我們暴露於信用風險集中度的金融工具主要包括現金及現金等價物、股本和長期投資。雖然我們將現金存放於多家金融機構，但我們的存款在某些時候可能超過聯邦保險限額。
我們依賴第三方製造商提供用於研究開發和商業項目的活性藥物成分（「API」）和藥品。這些項目可能會受到API或藥品供應中斷的嚴重影響。
目前，我們的大部分營業收入來自GSK。我們近期的成功在很大程度上取決於GSK對其GSK協議下的商業義務的履行，以及RELVAR的商業成功®/BREO® ELLIPTA® 和阿諾羅® 艾力達®如果GSK不投入足夠的資源來推廣這些產品，或者在推廣方面不成功，或者選擇重新安排商業計劃，我們的業務將受到重大損害。 GSK負責所有臨床和其他產品開發、法規、製造和推廣活動，包括RELVAR。®/BREO® ELLIPTA® 和ANORO® ELLIPTA®我們的季度版稅收入可能會因多種因素波動，其中許多因素超出我們的控制範圍。由於一系列重要因素，我們在GSK協議下的版稅收入可能不符合我們分析師或投資者的預期。
我們還從GIAPREZA產品銷售中產生營業收入® 以及XERAVA產品銷售®此外，我們還從XACDURO產品銷售中產生營業收入®該產品於2023年9月商業上市。在美國，醫院和其他醫療機構通常通過專業分銷商網絡獲取我們的產品，這些分銷商在會計方面被視爲我們的客戶。我們不認爲失去這些分銷商中的一家會顯著影響我們分發產品的能力，因爲我們預計銷售量可以被新的或剩餘的分銷商吸收。
參見我們在年度報告Form 10-K中披露的第1A項「風險因素」。
《修訂和重新制定的2020年The Aaron's Company, Inc.股權和激勵計劃》，（參考到2024年5月16日提交給美國證券交易委員會的S-8表格附註4.3）。
我們存在單一業務部門，專注於通過最大化我們的版稅和創新醫療資產組合的潛在價值，爲股東提供資本回報。我們的首席執行官兼首席運營決策者（「CODM」）撥付資源，並根據需要使用我們的營業收入、營業結果和其他關鍵財務數據評估Innoviva的綜合水平績效。
可變利益實體
對於可變利益實體（「VIE」）的主要受益人需要合併VIE的資產和負債。當我們獲得另一實體的可變利益時，我們在關係開始和發生某些重大事件時評估該實體是否爲VIE，若是，則根據我們指導最重要影響VIE經濟表現的VIE活動的能力，以及我們吸收損失或有權從VIE獲益的義務來判斷我們是否爲VIE的主要受益人，該獲益可能對VIE具有重大影響。
爲了評估我們是否具有指導最重要影響VIE經濟表現的VIE活動的能力，我們要考慮一切事實和情況，包括我們在設立VIE時的角色以及我們持續的權利和責任。這一評估包括確定最重要影響VIE經濟表現的活動，並確定哪一方（如果有）對這些活動有指導權。一般來說，對於對VIE產生最重大決定的各方（管理和董事會代表），並且有權單方面罷免這些決策者的各方，被視爲具有指導VIE活動的權力。
8
爲了評估我們是否有義務承擔VIE的損失或有權從VIE獲得可能對VIE具有重大影響的好處，我們需要考慮我們在VIE中被視爲可變利益的所有經濟利益。這一評估要求我們運用判斷力，以確定這些利益是否總體上被認爲對VIE具有可能重大影響。
現金及現金等價物
我們認爲，在購買日起到期日不超過三個月的所有高流動性投資均視爲現金及現金等價物。現金及現金等價物按成本計量，其公允值近似成本。
應收賬款
應收賬款以淨額記錄，其中包括及時付款折扣、退單、返利的估計。及時付款折扣和退單的準備金基於合同條款。我們根據現有的合同支付條款、客戶實際支付模式和個別客戶情況估計信貸損失準備金。
庫存
存貨按先進先出法的成本或估計淨實現價的較低者列示。我們定期分析存貨水平，並在以下情況下將存貨減記爲產品銷售成本：存貨已過時、存貨的成本基礎超出其估計的淨實現價、或存貨數量超出預期產品銷售量。.
商譽和無形資產
商譽是收購實體的購買代價超過企業合併中資產和負債的公允價值的餘額。商譽和無限使用壽命的無形資產不進行攤銷，並且至少在每年12月1日進行一次減值測試，或者如果存在潛在減值跡象，則更頻繁地進行測試，或者在事件或情況變化表明該資產的賬面價值可能無法收回時進行測試。有限使用壽命的無形資產按照其各自剩餘有用壽命的直線方法進行攤銷，並僅在存在潛在減值跡象時進行測試，或者在事件或情況變化表明該資產的賬面價值可能無法收回時進行測試。確定減值跡象時可能需要進行重大判斷。
營業租賃
使用權資產代表我們在租賃期內使用基礎資產的權利，幷包括在租賃開始日期前支付的任何租金，並按租賃激勵減少。租賃負債代表租賃期內總租金支付的現值，使用估計的增量借款利率進行計算。租賃費用按預期租賃期間的直線法確認。
股權和長期投資
我們不時投資於私人或公共公司的股權和債務證券。如果我們判斷根據投票權或VIE模型，我們對這些公司擁有控制權，則在未經審計的簡明合併財務報表中將它們合併。如果我們判斷根據投票權或VIE模型，我們對這些公司沒有控制權，然後確定我們是否具有通過投票權益、董事會代表或其他商業關係行使重大影響的能力。
根據會計準則Codification (ASC) 825號，《會計準則》選項，我們可能會使用權益法或選擇公允價值來對行使重大影響的投資進行覈算。 金融工具如果適用公允價值選項來對本來應按照權益法覈算的投資進行覈算，我們將應用之於所有對同一實體（包括擔保的股權和債務）的可交易項目。所有公允價值變動的收益和損失（未實現和已實現）被呈現爲權益法投資的公允價值變動，淨額，以及在未經審計的簡明合併利潤表和綜合利潤中的權益和長期投資公允價值變動。
9
如果我們得出結論我們無法對投資者行使重大影響的能力，我們可以選擇根據ASC 321號的測量替代法覈算沒有現金等價物公允價值可識別的證券。 投資-權益證券。這種測量替代法允許我們以其成本減去減值（如有），再加上或減去由相同發行人的同一或類似投資的有序交易中的觀察到的價格變化導致的變化來衡量股權投資。
我們還投資於ISP Fund LP，該投資包括貨幣市場基金、交易和醫療、藥品和生物技術行業的權益證券。根據2020年12月簽訂的合夥協議，我們成爲了該合夥關係的有限合夥人，我們的捐款受到36個月的封閉期限制，這一限制防止我們控制並使用捐款及相關投資。我們一部分捐款的封閉期在2023年12月到期。我們沒有選擇在2023年提取，從而將封閉期和提取選項延長到後續年份。這些投資被歸類爲未經審計的資產負債表中的長期投資。
收入確認
我們應用ASC Topic 606下關於主體與代理考量的指引， 《與客戶的合同收益》 「Topic 606」方式於2018年1月1日起生效，使用修正追溯法採用收入的新準則。2018年1月1日起使用新的收入準則並未改變公司的收入確認，因爲當期沒有收入。「ASC 606」），以確定我們與第三方之間交易的適當處理方式。我們安排下交易的分類是基於合同安排的性質和條款以及參與方的運營性質確定的。與我們被視爲主體的活動相關的任何考慮，包括在將商品或服務轉移給客戶之前控制商品或服務，都作爲產品銷售進行覈算。
收入是在我們的客戶獲得承諾的商品或服務的控制權時確認的，金額應反映我們預期收到的對這些商品或服務的交換對價。收入通過五個步驟來確認：(i)確定與客戶的合同；(ii)確定合同中的履約責任；(iii)確定合同的交易價格；(iv)爲合同中的履約責任分配交易價格；(v)在滿足履約責任時確認收入。
版稅收入
我們按照合同中的版稅權利，在獲得版稅時期，計入產品的淨銷售額中。我們的合作伙伴提供的淨銷售報告是基於其估計回扣和退貨的方法和假設進行的，它會根據合同和法律義務、歷史趨勢、過去的經驗和預計市場情況進行定期監控和調整。我們的合作伙伴可能會根據實際錄得的結果對銷售額進行重大調整，這可能導致我們的版稅收入波動。我們進行定期的版稅審計，以評估合作伙伴提供的信息。版稅在與批准和上市裏程碑付款相關的資本化費用攤銷之後確認爲淨額。
產品銷售收入。
產品銷售收入是在客戶獲得產品控制權時確認，並按交易價格計入，減去變動考慮因素的估計，包括倒扣、折扣、退貨和回扣。變動考慮因素是使用預期金額法來估計的，即在一定的考慮金額範圍內，以概率加權的金額之和。最終收到的考慮金額可能與我們的估計不同。如果實際結果與我們的估計有重大差異，我們將進行調整，這將影響產品銷售收入和當期的收益。這些項目包括：
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我們會根據積累的額外歷史數據不斷評估我們對於可變業務的估計，並相應調整這些估計。
許可收入
在包括開發和監管里程碑付款的許可安排開始時，我們評估里程碑是否可能實現，並估計應包括在交易價格中的金額。我們通常在實現里程碑付款時將其包括在交易價格中，因爲根據我們的協議，研發過程中觸發這些付款存在相當的不確定性。類似地，一旦產品得到適當監管機構的批准，我們將在交易價格中包括批准里程碑付款。對於包括服務的許可安排，我們將使用輸入法進行逐步確認收入，代表我們在安排期限內進行活動時貨物或服務的交付。
研發費用
遞延版稅債務的利息支出
與遞延版稅債務相關的利息費用按照預計還款期限和有效利率法則確認。確定遞延版稅債務預計還款期限的假設需要我們做出可能影響有效利率的估計。每個報告期，我們根據GIAPREZA的預計淨銷售額估計遞延版稅債務的預計還款期限。®根據有效利率的變化導致的利息費用變化（如有）將以前瞻性的方式記錄下來。有關更多信息，請參見「債務」註釋第11條。
關聯方
Sarissa Capital作爲我們優先股中的
最近發佈的未採納會計準則
2023年10月，財務會計準則委員會（FASB）發佈了ASU 2023-06。 信息披露改進：爲響應美國證券交易委員會披露更新和簡化計劃的規範修改。該修訂修改了各種話題的披露或呈報要求。每個修訂的生效日期將取決於SEC從《S-X規則》或《S-k規則》中刪除有關披露的日期。公司預計修訂的採納對其財務報表沒有重大影響。
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2023年11月，FASB發佈了ASU 2023-07，可報告的業務分部披露的改進（第280號主題）。該ASU更新要求改進業務分部披露，主要與重要業務分部費用相關。修訂的生效日期爲2023年12月15日之後的財年和2024年12月15日之後的中間期。公司預計修訂的採納對其財務報表沒有重大影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09，收入稅披露的改進(主題740)-說明新公告要求揭示按司法區劃分的所得稅，並增加對實體有效稅率調和以及其他與所得稅相關的披露的說明。該公告對於2024年12月15日之後開始的年度期間具有前瞻性的效力。公司不認爲採納這些修正案會對其財務報表產生重大影響。
2. 每股淨利潤（損益）
基本每股淨利潤（損益）是通過將淨利潤除以普通股平均權重股數來計算的。稀釋每股淨利潤（損益）是通過將淨利潤除以普通股和稀釋潛在普通股權的平均權重股數來計算的。稀釋潛在普通股權包括使用庫藏股票法假設行使、歸屬和發行員工股權獎勵的數量，以及根據「2023年到期的可轉換次級票據」到2023年1月15日到期日、根據「2025到期的可轉換高級票據」和根據「2028到期的可轉換高級票據」假設轉換而產生的普通股。稀釋每股淨虧損是通過將淨虧損除以期間內普通股平均權重股數來計算的，不考慮稀釋潛在普通股權。
以下表格顯示了基本和稀釋每股淨利潤（損益）的計算方法 2024年和2023年六個月的三個月結束時：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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（以千美元爲單位，除每股數據外） |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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分子： |
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淨利潤（損失），基本 |
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新增：2023年利息支出，減去稅收影響 |
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新增：2025年利息支出，減去稅收影響 |
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新增：2028年利息支出，減去稅收影響 |
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淨利潤（損失），稀釋 |
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分母： |
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計算基本淨利潤（損失）的加權平均股本 |
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2023年債券的攤薄效應 |
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2025年債券的攤薄效應 |
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2028年債券的攤薄效應 |
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期權和股權獎勵授予的攤薄效應 |
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用於計算攤薄淨利潤（虧損）的加權平均股份 |
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每股淨收益（虧損） |
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基本 |
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稀釋的 |
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12
反稀釋證券
由於其影響抵消，以下普通股的等價物未計入稀釋淨利潤（損失）每股，因此未計入報表中的期間：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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（以千爲單位） |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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未行權的期權和股權激勵獎勵 |
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未行使股票認股權證 |
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未償還的2025年票據 |
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未償還的2028年票據 |
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總費用 |
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我們的慣常業務做法是與客戶簽訂具有法律效力的書面合同。我們的大多數合同都由我們和客戶之間的主服務協議管理，該協議規定了雙方任何個別合同的一般條款和條件，然後由客戶訂購補充規定不同貨品和服務、相關價格和任何個別合同的其他條款。每個個別合同的具體履行義務都在各個訂單的條款中定義。每個履行義務是根據向客戶轉讓的貨品和服務來確定，這些貨品和服務既能夠在合同範圍內被區分，也在合約的背景下區分出來。根據期望將獲得的考慮對交易價格進行確定，作爲向客戶轉讓貨物或服務的代價。通常，我們的合同不會爲客戶提供退貨或退款的權利；我們不會限制合同價格，因爲很可能不會因退貨或退款而出現重大的營業收入返還。
合作安排的淨營業收入
根據我們的GSK協議確認的淨營業收入如下:
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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（以千爲單位） |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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特許權使用費 |
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特許權使用費 |
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總版稅 |
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減去已資本化費用的攤銷 |
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總淨版稅收入 |
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產品淨銷售額
我們的淨產品銷售額爲$
我們的淨產品銷售額爲$
許可收入
參見注4的再鼎醫藥和恒瑞醫藥的許可和合作安排。
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4. 許可和合作安排
外帶許可協議
再鼎醫藥
Entasis與再鼎醫藥（上海）有限公司（「再鼎醫藥」）（納斯達克：ZLAB）簽署了一項許可和合作協議，根據協議，再鼎醫藥在亞太地區獨家授權durlobactam和SUL-DUR的權利（「再鼎協議」）。根據再鼎協議的條款，再鼎醫藥將資助中國SUL-DUR註冊臨床試驗的大部分費用，但不包括授權產品的介紹階段3患者藥物供應。再鼎醫藥將在獲得中國授權產品的監管批准後，在中國以外的亞太地區一定數量的國家開展開發活動、策劃並獲得監管批准。再鼎醫藥還將全權負責在亞太地區商業化獲得監管批准的授權產品。我們有義務向再鼎醫藥提供用於臨床開發的授權產品，如果授權產品獲得批准，我們還需提供一定期限內用於商業用途，除非再鼎醫藥另行通知。再鼎醫藥可以在再鼎協議生效日期後的一定期限內，接管其自己商業化活動的製造責任。
我們有資格收到 高達
。2024年4月24日，我們與再鼎醫藥簽訂了再鼎協議的修訂版（「修訂版再鼎協議」），根據該協議，再鼎醫藥將承擔與XACDURO某些新制造和技術轉移活動相關的成本。®(the 「Services」), which were not contemplated under the Zai Agreement and are crucial for regulatory approval in the Asia-Pacific region. We determined that the Amended Zai Agreement falls within the scope of ASC 606 and Zai Lab is a customer in this arrangement as the Services are an output of our ordinary activities. We have determined that the Services represent the only performance obligation and are distinct from the performance obligations under the original Zai Agreement. In addition, the costs we incur in performing the Services most accurately depict the transfer of value to Zai Lab and maximize the use of observable inputs for measuring progress, therefore, we recognize revenue from this arrangement as the costs related to Services are incurred. We recognized $
GARDP
Entasis entered into a collaboration agreement with the Global Antibiotic Research and Development Partnership (「GARDP」) for the development, manufacture and commercialization of the product candidate zoliflodacin in certain countries (「the GARDP Collaboration Agreement」). Under the terms of the GARDP Collaboration Agreement, GARDP will use commercially reasonable endeavors to perform and fully fund the Phase 3 registrational trial, including the manufacture and supply of the product candidate containing zoliflodacin, in uncomplicated gonorrhea. We recorded reimbursements from GARDP under this agreement as reduction to research and development expense. Relevant amounts for the three and six months ended June 30, 2024 and 2023 were not material.
14
In addition, under the GARDP Collaboration Agreement, GARDP was granted a worldwide, fully paid, exclusive and royalty-free license, with the right to sublicense, to use our zoliflodacin technology in connection with GARDP’s development, manufacture and commercialization of zoliflodacin in low-income and specified middle-income countries. We retained commercial rights in all other countries worldwide, including the major markets in North America, Europe and Asia-Pacific. We also retained the right to use and grant licenses to our zoliflodacin technology to perform our obligations under the GARDP Collaboration Agreement and for any purpose other than gonorrhea or community-acquired indications. If we believe that the results of the Phase 3 registrational trial of zoliflodacin would be supportive of an application for marketing approval, we are obligated to use our best efforts to file an application for marketing approval with the FDA within six months of the completion of the trial and to use commercially reasonable endeavors to file an application for marketing approval with the European Medicines Agency (「EMA」). Each party is responsible for using commercially reasonable efforts to obtain marketing authorizations for the product candidate in their respective territories.
PAION Pharma GmbH
根據PAION AG和PAION Deutschland GmbH（統稱爲「PAION」）許可協議，La Jolla授予PAION獨家許可權，用於在歐洲經濟區、英國和瑞士（統稱「PAION Territory」）商業化GIAPREZA和XERAVA。我們有權獲得最高達1000萬美元的潛在商業化里程碑支付和兩位數的分層版稅支付。根據PAION許可協議，在某一司法管轄區內應支付的版稅將受到通用競爭和該司法管轄區專利過期後的減少影響。根據PAION許可協議，PAION將獨自負責未來GIAPREZA的開發和商業化。® 和XERAVA® 百萬美元和雙位數分層版稅。在根據PAION許可協議應支付的某一司法管轄區，版稅將受到通用競爭和專利過期的減少影響。根據PAION許可協議，PAION將獨自負責GIAPREZA未來的開發和商業化。
La Jolla還簽訂了PAION商業供應協議（「PAION供應協議」），根據該協議，La Jolla將向PAION提供最低數量的GIAPREZA® 以及XERAVA® 直到2024年7月13日爲止。PAION供應協議將自動續簽，併到2027年7月13日或簽訂新的供應協議爲止到期。在供應協議期間，我們將按成本獲得直接和特定間接製造成本的報銷。 我們已經
PAION於2023年10月27日在德國申請破產，破產程序於2024年1月1日開始。PAION於2023年12月22日宣佈已與人福醫藥集團進行了談判，並在破產管理人的批准下，就PAION的核心業務進行了賣出協議。2024年初，PAION的業務賣出已完成，並從2024年2月起作爲人福醫藥集團的子公司以PAION Pharma GmbH的名義繼續經營。
Everest Medicines Limited
根據Everest Medicines Limited (Everest)的許可，La Jolla授予Everest獨家開發和商業化XERAVA在中國大陸、臺灣、香港、澳門、韓國、新加坡、馬來西亞聯邦、泰國王國、印度尼西亞共和國、越南社會主義共和國和菲律賓共和國的治療複雜腹腔感染 (cIAI) 和其他適應症的專利。® 在Everest許可下，我們在2023年6月30日結束的六個月內因在該期間達到了一項監管里程碑而實現了500萬美元的許可收入。該許可項下，我們有資格獲得額外的銷售里程碑支付。 根據，我們在截至2023年6月30日的六個月內因爲在該期間達到了一項監管里程碑而實現了500萬美元的許可收入。
我們還有權利從Everest獲得分層的版稅，比例爲低兩位數，針對在Everest地區銷售含有eravacycline的產品的銷售額（如果有的話）。版稅適用於Everest地區的每個司法管轄區，直至以下事件中發生最晚者：（i）Everest地區該司法管轄區規定的專利權的最後到期日；（ii）Everest地區該司法管轄區的市場營銷或監管獨佔期到期；或（iii）Everest地區該司法管轄區首次商業銷售產品之後的若干年。截至2023年6月30日止三個月和六個月的賬面確認版稅營收均不具有實質性。
15
La Jolla also entered into the Everest commercial supply agreement (the 「Everest Supply Agreement」) whereby La Jolla will supply Everest a minimum quantity of XERAVA® and will transfer to Everest certain XERAVA®-related manufacturing know-how. Under the Everest Supply Agreement, we are reimbursed for direct and certain indirect manufacturing costs at
許可協議
喬治華盛頓大學
根據喬治華盛頓大學（GW）的許可協議，GW獨家授權給La Jolla某些與GIAPREZA相關的知識產權，包括某些涵蓋GIAPREZA的已發明專利和專利申請的獨家權利。®包括對GIAPREZA的某些已授權專利和專利申請的獨家權利在內，根據喬治華盛頓大學（GW）許可協議，GW專門許可給La Jolla。®根據GW許可證，我們有義務採取商業上合理的努力開發、商業化、市場推廣和銷售GIAPREZA。®我們有義務支付
哈佛大學
根據哈佛大學許可協議，哈佛專屬授權給La Jolla一些關於四環素類產品（包括XERAVA）的知識產權。®, including the exclusive rights to certain issued patents and patent applications covering such products. Under the Harvard License, we are obligated to use commercially reasonable efforts to develop, commercialize, market and sell tetracycline-based products, including XERAVA®. For each product covered by the Harvard License, we are obligated to make certain payments for the following: (i) up to approximately $
Paratek製藥公司
根據Paratek製藥公司（Paratek）許可協議，Paratek向La Jolla非獨佔性授權了與XERAVA相關的某些知識產權，包括XERAVA相關的某些授權專利和專利申請的非獨佔性權利。®，其中包括對XERAVA所涵蓋的某些已授權專利和專利申請的非獨佔性權利。®我們有義務向帕拉泰克支付。
與AstraZeneca的業務轉讓和認購協議
Entasis於2015年與AstraZeneca、AstraZeneca UK Limited和AstraZeneca Pharmaceuticals LP（以下簡稱「AstraZeneca」）簽訂了《業務轉讓和認購協議》（以下簡稱「AstraZeneca協議」），並在2018年通過修訂和重籤。根據AstraZeneca協議，Entasis獲得了durlobactam和zoliflodacin的全球權利等。根據AstraZeneca協議，我們有責任向AstraZeneca支付一次性里程碑付款$
16
關於我們通過XACDURO的淨銷售額產生的durlobactam的版稅費用® 2024年6月30日結束的三個和六個月 不成本覈算。
5。合併實體
ISP Fund LP
2020年12月，我們的全資子公司（「戰略合作伙伴」）Innoviva Strategic Partners LLC出資美元
合夥協議規定，Sarissa Capital從合夥企業獲得管理費，每季度提前支付一次，根據戰略合作伙伴在合夥企業中資本帳戶的淨資產價值來衡量。此外，普通合夥人有權根據合夥企業在年度評估期內的淨利潤獲得年度績效費。
合作協議包括三十六個月的鎖定期限，在此之後，戰略合作伙伴有權從該封鎖到期日以及之後的每個週年紀念日從合作伙伴關係中提款，但須遵守某些限制。美元初始供款的鎖定期限
2021 年 5 月，戰略合作伙伴獲得了 $ 的分配
我們在VIE模式下整合了ISP Fund LP，因爲我們已經確定ISP Fund LP是VIE，並且通過與Sarissa Capital實體的關聯方關係，我們是該實體的主要受益者。我們的最大損失敞口等於我們在該實體的投資金額。
根據ASC 946，ISP Fund LP被確定爲一家投資公司， 金融服務-投資公司, 因爲它符合投資公司的所有基本特徵, 而且其活動與投資公司的活動一致.由於ISP Fund LP受投資公司行業特定指導的約束，因此我們保留了合夥企業適用的行業特定指南。此外，由於我們對合夥企業的投資是公司的被動投資，不屬於我們的主要業務，因此這些投資在簡明的合併資產負債表中作爲 「股票和長期投資」 的一部分列報。我們在簡明的合併收益和綜合收益報表中將合夥企業的任何投資收益和損失作爲 「淨股權和長期投資公允價值的變化」 的一部分進行報告，將任何利息和股息收入作爲 「利息和股息收入」 的一部分，將任何投資支出作爲 「其他支出淨額」 的一部分進行報告。
截至2024年6月30日，我們繼續持有大約
17
6. 權益和其他投資以及公允價值衡量
Armata的股權投資
2020年第一季度，Innoviva收購了
2021年第一季度，ISO與Armata簽訂證券購買協議，收購
2022年2月9日，ISO與Armata簽署了證券購買協議，以收購
2023年7月10日，ISO和Armata簽署了一份信貸和安全協議（「2023年7月信貸和安全協議」），根據該協議，我們向Armata提供了一筆長期貸款（「Armata 2023年7月期貸款」），總額爲$
18
2024年3月4日，ISO和Armata簽署了一份信貸和安全協議（「2024年3月信貸和安全協議」），根據該協議，我們向Armata提供了一筆長期貸款（「Armata 2024年3月期貸款」），總額爲$
對Armata普通股和認股權證的投資使Innoviva和ISO能夠對Armata的業務產生重大影響，但不能控制操作。 Armata的業務和事務由其董事會指導，而Innoviva和ISO無法控制。 根據我們的評估，我們確定Armata是一家VIE，但Innoviva和ISO不是VIE的主要受益人。 在所述期間，我們未提供與先前合同要求的財務或其他支持不符的支持。 我們的最大損失風險等於我們投資於該實體的金額。
我們根據權益法按公允價值選擇計量Armata普通股和認股權證。 Armata普通股的公允價值是根據其收盤市價確定的。 2020年、2021年和2022年購買的認股權證具有行使價格 員工福利計劃
截至2024年6月30日，我們持有的Armata普通股、warrants、Armata可轉換債券、Armata 2023年7月期貸款和Armata 2024年3月期貸款的公允價值估計爲 $
For the Armata common stock and warrants, we recorded $
For the Armata Convertible Note, we recorded $
對於2023年7月Armatan貸款期，我們記錄了百萬美元。
包括我們不擁有的部分，Armata的摘要財務信息按一個季度滯後的方式提供，如下所示：
損益表信息
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截至2021年3月31日的三個月 |
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截至3月31日的六個月內 |
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（以千爲單位） |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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營業收入 |
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淨虧損 |
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InCarda的股權投資
在2020年第三季度，TRC購買了
2022年3月9日，TRC與InCarda簽署了《InCarda協議》，以$收購可轉換的應收票據（「InCarda 2022可轉換票據」）和認股權證（「InCarda 2022認股權證」）。
On June 15, 2022, the principal amount and the accrued interest of the InCarda 2022 Convertible Note were converted into equity securities. In addition, TRC participated in InCarda’s Series D preferred stock financing by investing $
由於InCarda在2023年第二季度的業務操作發生了某些變化，ITH重新評估了其對InCarda的投資價值，採用了期權定價模型方法。估值模型中使用的關鍵假設包括預期持有期爲
ITH於2024年1月17日從InCarda購買了一份擔保可轉換應收票據（「InCarda可轉換票據」），總購買價格爲$萬美元。InCarda可轉換票據年利率爲%，應於InCarda可轉換票據中定義的特定事件發生或特定融資事件發生之一較早的時間到期並支付。根據InCarda可轉換票據中定義的合格事件或合格融資事項的發生，InCarda可轉換票據將轉換爲InCarda的股票證券或影子股權證券。InCarda可轉換票據由InCarda的某些知識產權擔保。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們持有的
除InCarda可轉換票據和InCardaD輪認股權證之外，我們按照替代計量方法計量我們在InCarda的投資。根據替代計量方法，股權投資最初以其分配成本記錄，但在出現損失準備或涉及同一發行人的同類或類似投資發生可觀價格變動時，其賬面價值可能通過利潤進行調整。我們按照交易證券對InCarda可轉換票據進行覈算，按公允價值計量。
20
截至2024年6月30日和2023年12月31日我們在未經審計的彙總資產負債表中，將InCardaC輪優先股的賬面價值爲〇百萬美元，InCardaD輪認股權的公允價值爲〇百萬美元記錄爲股權和長期投資。
對ImaginAb的股權投資
2021年3月18日，TRC與ImaginAb簽訂了一份證券購買協議，購買
2022年7月20日，在TRC股權購買協議的條件下，TRC將其在ImaginAb的所有權益和投資轉讓給ITH。
2023年3月14日，ITH與ImaginAb簽署證券購買協議，購買ImaginAb第C-2系列優先股股份
2024年2月23日，ITH從ImaginAb購買了一份次級可轉換應付票據（「ImaginAb可轉換票據」），總購買價爲$
截至2024年6月30日,
我們對ImaginAb的投資並不能控制或對ImaginAb的業務產生重大影響。根據我們的評估，我們確定ImaginAb是一個可變利益實體（VIE），但我們不是VIE的主要受益人。在所示期間內，我們並未提供任何未被先前合同要求提供的財務或其他支持。我們所面臨的最大損失額等於我們投資於該實體的金額。
因爲ImaginAb的股權證券並非公開交易，也沒有容易確定的公允價值，我們使用計量備選方案覈算了我們對ImaginAb的C輪優先股、C-2輪優先股和普通股的投資。我們將ImaginAb可轉換票據作爲交易證券進行覈算，使用蒙特卡洛模擬模型衡量其公允價值，並考慮了一些特定合格事件發生的概率、無風險利率、股價波動率以及特定合格事件發生的時間。截至2024年6月30日和2023年12月31日， 我們對ImaginAb的C輪優先股、C-2輪優先股和普通股的投資金額爲$
21
Convertible Promissory Note in Gate Neurosciences
On November 24, 2021, TRC entered into a Convertible Promissory Note Purchase Agreement with Gate to acquire a convertible promissory note (the 「Gate Convertible Note」) with a principal amount of $
2022年7月20日，在TRC股權購買協議的條件下，TRC將其在Gate的所有債務投資轉讓給ITH。
2023年2月2日，ITH與Gate簽訂了《票據修正協議》（「票據修正協議」），以修改Gate可轉換票據。根據票據修正協議，Gate可轉換票據的本金金額從$
2023年10月6日，ITH與Gate簽訂了第二份票據修正協議，以修改票據修正協議。根據第二份票據修正協議，Gate可轉換票據的本金金額從$
2024年2月13日，ITH與Gate簽署了第三份票據修正協議，以修改Gate可轉換票據。根據第三份票據修正協議，Gate可轉換票據的本金金額增加至$
Gate可轉換票據被列爲交易證券，並採用蒙特卡洛模擬模型來公允價值計量，考慮了一些特定合格事件發生的概率和關於Gate的股權價值、無風險利率、預期股價、其同行公司的波動率以及籌資的時間等假設。截至2024年6月30日和2023年12月31日，Gate可轉換票據的公允價值估計爲 $
22
對Nanolive的股權投資
2022年2月18日，TRC與Nanolive簽訂了一份投資和股東協議，購買Nanolive C輪優先股
Our investment in Nanolive does not provide us with the ability to control or have significant influence over Nanolive’s operations. Based on our evaluation, we determined that Nanolive is a VIE, but we are not the primary beneficiary of the VIE. We have not provided financial or other support that we were not previously contractually required to provide during the periods presented. Our maximum exposure to loss is equal to the amount we invested in the entity.
Because Nanolive’s equity securities are not publicly traded and do not have a readily determinable fair value, we account for our investment in Nanolive’s Series C preferred stock using the measurement alternative. As of June 30, 2024 and December 31, 2023, $
可供出售證券
The estimated fair value of available-for-sale securities is based on quoted market prices for these investments that were based on prices obtained from a commercial pricing service. Available-for-sale securities are summarized below:
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2024年6月30日 |
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毛利 |
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毛利 |
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未實現的 |
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未實現的 |
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預計 |
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（以千爲單位） |
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成本 |
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收益 |
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損失 |
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公正價值 |
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貨幣市場基金(1) |
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總費用 |
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(1)
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2023年12月31日 |
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毛利 |
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毛利 |
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分期償還的 |
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未實現的 |
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未實現的 |
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預計 |
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（以千爲單位） |
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成本 |
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收益 |
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損失 |
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公正價值 |
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貨幣市場基金 (1) |
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總費用 |
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截至2024年6月30日 和2023年12月31日，所有可供出售的投資均爲貨幣市場基金，且存在
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公允價值衡量
我們的可供出售證券、股權和長期投資以及附帶價值權利按照公允價值計量，我們的債務採用攤銷成本計量。
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預估公允價值測量截至2024年6月30日採用： |
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報價 |
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顯著的 |
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顯著的 |
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一致的 |
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可觀察的 |
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不可觀察的 |
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工具種類 |
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資產 |
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輸入 |
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輸入 |
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（以千爲單位） |
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一級 |
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總費用 |
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資產 |
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貨幣市場基金 |
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ISP基金LP持有的投資 (1) |
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股權投資 - Armata普通股 |
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股權投資 - Armata認股權證 |
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股權投資 - InCarda認股權證 |
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可轉換債務投資 - Armata票據 |
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定期貸款投資 - Armata 2023年7月到期貸款 |
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定期貸款投資 - Armata 2024年3月到期貸款 |
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可轉換債務投資 - InCarda票據 |
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轉換債務投資 - ImaginAb票據 |
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轉換債務投資 - Gate票據 |
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總資產按估計公允價值衡量 |
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負債 |
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債務 |
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2025票據 |
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2028票據 |
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債務的總公允價值 |
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有價證券授權 |
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估計公平價值衡量的總負債 |
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估算的公允價值測量截至2023年12月31日採用： |
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報價價格 |
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活躍市場 |
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顯著的 |
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所有基金類型市場 |
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顯著的 |
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一致的 |
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可觀察的 |
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不可觀察的 |
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工具類型 |
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資產 |
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輸入 |
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輸入 |
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（以千爲單位） |
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一級 |
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二級 |
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總費用 |
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資產 |
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貨幣市場基金 |
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ISP基金LP持有的投資 (1) |
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股權投資 - Armata普通股 |
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股權投資 - Armata認股權證 |
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可轉換債券投資 - Armata票據 |
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逾期貸款投資 - Armata 2023年7月到期貸款 |
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可轉換債券投資 - Gate票據 |
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以估計公允價值計量的總資產 |
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債務 |
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2025年票據 |
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2028票據 |
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債務的總公平價值 |
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按估計公允價值計算的總負債 |
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截至2023年7月31日，續借貸款協議下未償還的借款額爲
我們對Armata普通股和ISP Fund LP持有的公開交易投資的公允價值是基於活躍市場中的報價價格，並被分類爲1級金融工具。 Armata內的權證的公允價值被分類爲2級，其基於可能包括基準收益率、報告交易、經紀人/交易商報價、發行人利差、雙向市場、基準證券、買賣盤、要約、參考數據以及市場研究出版物的可觀察輸入。
ISP Fund LP持有的Gate可轉債、Armata可轉債、Armata 2023年7月期貸款、Armata 2024年3月期貸款、InCarda可轉債、InCarda認股權證、ImaginAb可轉債、定向增發職位及相關價值權被分類爲3級金融工具，因爲這些證券未公開交易，用於這些證券估值模型的假設是基於重大不可觀察和可觀察輸入，包括公開交易同行公司的輸入。 由於使用不可觀察輸入和這些不可觀察輸入之間的相互關係，對於3級分類的工具的公允價值測量存在不確定性，這可能導致更高或更低的公允價值測量。
我們2025年和2028年的票據的公允價值是基於各自工具的最近交易價格。
7.商譽和無形資產
收購的商譽和無形資產按收購日的公允價值確認。我們分別在2022年通過收購Entasis和La Jolla確認了$的商譽。
25
如果任何產品的交付需要在運輸之前獲得出口許可證或其他授權，則Thermo應商業上合理的努力獲得所有這種必要的許可證和授權。 $
有限生命週期的無形資產按其預估有用生命期進行攤銷。
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2024年6月30日 |
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有用壽命 |
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毛利 |
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累積的 |
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淨資產 |
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（以千爲單位） |
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（年） |
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數量 |
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攤銷 |
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數量 |
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銷售產品 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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研發中的項目 |
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$ |
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合作協議 |
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( |
) |
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$ |
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總費用 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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2023年12月31日 |
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|||||||||||
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|
有用壽命 |
|
毛利 |
|
|
累積的 |
|
|
淨資產 |
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（以千爲單位） |
|
（年） |
|
數量 |
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|
攤銷 |
|
|
數量 |
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|||
銷售產品 |
|
|
$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
研發中的項目 |
|
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|
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合作協議 |
|
|
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( |
) |
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總費用 |
|
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$ |
|
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$ |
( |
) |
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$ |
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||
Entasis收購所認可的無形資產金額爲$
因收購La Jolla而確認的無形資產總計$
我們確認了$的攤銷費用
8. 資產負債表元件
庫存
存貨包括以下項目:
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日 |
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（以千計） |
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2024 |
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2023 |
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原材料 |
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$ |
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$ |
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在製品 |
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成品 |
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19,782 |
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$ |
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$ |
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||
截至2024年6月30日和2023年12月31日，總庫存中包括由於對La Jolla的收購而產生的淨公允價值調整，約爲$ 其他長
26
部分 銷售成本金額爲$
其他應計負債
其他應計負債包括以下內容：
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日 |
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（以千計） |
|
2024 |
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|
2023 |
|
||
應計合同製造費用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
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應計臨床和研究費用 |
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|
|
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應計專業服務費 |
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遞延版稅義務的當前部分 |
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應付版稅義務 |
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應計許可費和版稅 |
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其他 |
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其他應計負債總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
其他長期負債
其他長期負債包括以下內容：
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日 |
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（以千計） |
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2024 |
|
|
2023 |
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||
延遲收入義務的長期部分 |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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待發生價值權責任 |
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||
所有其他開多期限負債 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
9. 股權補償
股票期權基於報酬費用
以下表格總結了股票期權的報酬費用：
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
（以千爲單位） |
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2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
銷售、一般及行政費用 |
|
$ |
|
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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研發 |
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總費用 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
||||
估值假設
在授予innoviva的股票期權的估值計算中使用的Black-Scholes-Merton假設如下：
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
截至6月30日的六個月 |
||||
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2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
無風險利率 |
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預計期限（年） |
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波動性 |
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股息率 |
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權重平均估計的股票期權授予公允價值 |
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$ |
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$ |
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$ |
|
$ |
27
10. 股東權益
2022年10月31日，我們的董事會批准了一項股票回購計劃，根據該計劃我們可以回購高達$ million的普通股。該回購計劃授權公司通過公開市場交易回購其普通股，包括根據《1934年證券交易法修正案》（「交易所法」）第100億.18條所發佈的規定進行交易計劃的交易，在私下交易中，以區塊交易的形式進行加快回購交易，進行交換交易，或者採用與聯邦證券法一致的其他方式進行回購。授權允許管理層根據自己的判斷在任何時候回購公司的普通股。還可以根據根據《交易所法》規定的第10b5-1條交易計劃進行回購，這將允許在公司可能因自行設定的交易禁止期間或其他監管限制而被排除在回購範圍之外時回購股份。此次股票回購計劃於2024年4月完成。從2024年1月至4月期間，我們以平均價格$ million在公開市場回購了股份。所有回購的股份已被註銷。
在2024年4月，我們註銷了所有持有的庫藏股，這是我們在2021年對GSK普通股進行戰略回購所導致的。我們以增加實收資本的方式，錄入了對應的庫藏股成本$ million。
概覽
我們的債務包括以下各項：
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6月30日, |
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12月31日 |
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（以千爲單位） |
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2024 |
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2023 |
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2025年票據 |
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$ |
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$ |
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2028票據 |
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總債務 |
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減：未攤銷債務折扣和發行成本 |
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( |
) |
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( |
) |
全部長期債務，淨額 |
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$ |
|
|
$ |
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||
2023年到期的可轉換次級票據
在2013年1月，我們完成了一項承銷公開發行，募集了$
剩餘的2023年票據餘額爲$
2025到期的可轉換高級票據
在2017年8月7日，我們完成了一筆總額爲美元的定向增發。所得款項包括根據我們授予初始購買人的完全行使的逾額配售選擇權銷售的2025票據。根據證券法第144A條例，2025票據以私募方式銷售給合格機構投資者。2025票據爲高級無擔保債務，按年利率爲%計息，每年2月15日和8月15日按年付款，自2018年2月15日開始。
2025票據可以按照適用轉換率選擇將其轉換爲現金、普通股票或兩者的組合，由我們決定。2025票據的初始轉換率爲每1000美元票面金額的2025票據可以轉換爲股票股份，相當於初始轉換價格約爲美元，爲公司普通股票2017年8月1日最後報告銷售價格的%溢價。
28
2025年債券持有人僅在以下情況下可以在2025年2月15日之前的營業結束時前換股：
在2025年2月15日以後，持有2025年票據的人可以在2025年票據到期日前第二個定於交易日結束的任何時間將其2025年票據轉換爲其他證券或資產。
在違約或發生基本變更（如上所定義）的情況下，2025年票據的持有人可以要求我們以價格回購其所有或部分2025年票據
2025年票據的年實際利率爲
我們未償還的2025年票據餘額如下：
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|
6月30日, |
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12月31日 |
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（以千爲單位） |
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2024 |
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2023 |
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主要 |
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$ |
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$ |
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債務折扣和發行費用淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
淨帶餘額 |
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$ |
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|
$ |
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下表列示了與2025年債券相關的總利息費用 2024年和2023年六個月的三個月結束時：
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
（以千爲單位） |
|
2024 |
|
|
2023 |
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|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
合同利息費用 |
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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||||
債務發行成本攤銷 |
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總利息和攤銷費用爲 |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
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||||
2028年到期的可轉股債券
2022年3月，我們完成了一項定向增發，發行了總額爲$的債券
所售2028年票據總面額爲$
2028年債券年利率爲
29
2028年債券可以根據適用的轉換比率選擇兌換成現金、我們的普通股股票或二者的組合。最初的轉換比率爲
在2027年9月15日之前，只有在指定事件發生和特定期間內，2028年債券持有人才可以選擇轉換。從2027年9月15日之後，2028年債券在到期日的前兩個交易日營業結束前的任何時間均可進行轉換。
2028年債券持有人可在2027年9月15日營業結束前，僅在以下情況下轉換其全部或部分2028年債券：
On or after September 15, 2027, holders of the 2028 Notes may convert their 2028 Notes at any time until the close of the business on the second day immediately preceding the maturity date of the 2028 Notes.
The 2028 Notes will be redeemable, in whole or in part, at our option at any time, and from time to time, on or after March 20, 2025, and on or before the 75th scheduled trading day immediately before the maturity date but only if the last reported sale price per share of our common stock exceeds 130% of the conversion price for a specified period of time. The redemption price will be equal to the principal amount of the 2028 Notes to be redeemed, plus accrued and unpaid interest, if any, to, but excluding, the redemption date. In addition, calling any 2028 Note for redemption will constitute a make-whole fundamental change (as defined in the indenture governing the 2028 Notes) with respect to that 2028 Note, in which case the conversion rate applicable to the conversion of that 2028 Note will be increased in certain circumstances if it is converted after it is called for redemption.
If we undergo a fundamental change, subject to certain conditions, holders may require us to purchase for cash all or any portion of their 2028 Notes. The fundamental change purchase price will be
與2028年債券發行相關，我們進行了私下協商的帶限制買入期權交易。帶限制買入期權交易的限制價格最初爲$
2028年債券的年實際利率爲
30
我們未償的2028年債券餘額如下：
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日 |
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（以千爲單位） |
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2024 |
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2023 |
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主要 |
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$ |
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|
$ |
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||
債務發行成本，淨額 |
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|
( |
) |
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|
( |
) |
淨帶餘額 |
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$ |
|
|
$ |
|
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下表列出了與2028年債券相關的總利息費用識別 2024年和2023年六個月的三個月結束時：
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|
截止到6月30日的三個月 |
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|
六個月截至6月30日, |
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||||||||||
（以千爲單位） |
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2024 |
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2023 |
|
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2024 |
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|
2023 |
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||||
合同利息費用 |
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$ |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
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||||
債務發行成本攤銷 |
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總利息和攤銷費用爲 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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債務到期
截至目前，我們可轉債的累積到期日程 訂閱服務
（以千爲單位） |
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2024年6月30日 |
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截至12月31日： |
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2024年餘下的時間 |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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總費用 |
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$ |
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遞延的特許權責任
作爲我們收購La Jolla的一部分，我們按照La Jolla與HealthCare Royalty Partners（「HCR」）簽訂的特許權融資協議（「La Jolla特許權協議」）的公允價值進行了遞延特許權責任的記錄。根據La Jolla特許權協議的條款，HCR有權獲得GIAPREZA在全球淨銷售額上的季度特許權利金® 直到2031年1月1日或者達到最大累積特許權付款額的時間，以較早者爲準。根據特許權協議，按照年度淨產品銷售門檻的實現情況，HCR的季度支付開始於最大特許權費率，並隨後逐步下降。最大特許權費率 直至2023年12月31日爲止
2024年6月30日止三個月和六個月，我們確認的利息費用分別爲$
根據La Jolla版稅協議的條款，如果我們無法履行某些義務，包括商業上合理和盡職盡力推廣GIAPREZA®，HCR將有權終止La Jolla版稅協議，並要求支付已支付給HCR的累計版稅減去
31
La Jolla Royalty Agreement中的某些合同條款可能會導致根據該協議應付的金額加速到期，這些被視爲需要從遞延版稅義務中分離並進行公允價值確認的嵌入式衍生工具。我們通過評估每個事件發生的概率以及在不同情況下可能發生的潛在償還金額和償還時間確定了每個衍生工具的公允價值。根據這一評估，我們確定嵌入式衍生工具的公允價值不重大，因此，在2024年6月30日和2023年12月31日的財務報表中未予確認 。我們估計嵌入式衍生工具的公允價值，直到這些特性終止或La Jolla Royalty Agreement終止爲止。嵌入式衍生工具的公允價值出現重大變化時，將在未經審計的簡明合併利潤表中記錄爲收益或損失。
12. 承諾和或有事項
經營租賃
我們公司總部、辦公空間和實驗室設施均設有經營租賃。
租賃成本的組成如下：
|
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截止到6月30日的三個月 |
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六個月截至6月30日, |
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（以千爲單位） |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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直線運營租賃成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
短期租賃成本 |
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公司在2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月內爲營業租賃支付了$ |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
|
||||
租賃相關的補充現金流信息如下：
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截至6月30日的六個月 |
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（以千爲單位） |
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2024 |
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|
2023 |
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支付的與經營租賃負債計量相關的金額 |
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$ |
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$ |
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以營運租賃義務換取的營運租賃權使用資產 |
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$ |
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$ |
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截至2024年6月30日，我們的營運租賃剩餘加權平均大約的長期
截至的經營租賃的未來最低支付額爲 訂閱服務
（以千爲單位） |
|
2024年6月30日 |
|
|
截至12月31日： |
|
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2024年餘下的時間 |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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總未折扣租賃付款 |
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減：隱含利息 |
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( |
) |
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$ |
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購買承諾
2024年4月，我們與Corden Pharma CHENÔVE SAS（「Corden」）簽訂了商業供應協議，在該協議下，我們委託Corden製造和供應與XACDURO相關的某些產品，並提供某些服務和研究。® 並承諾通過2027年12月31日的最低購買承諾數。截至2024年6月30日，我們大約持有
32
法定儲備金 程序
公司不時在日常經營中參與法律訴訟。除下文討論的內容外，我們當前沒有參與任何重大法律訴訟。
2022年2月15日，La Jolla收到了Gland Pharma Limited（「Gland」）的Paragraph IV認證通知（「第一通知函」），Gland通知已向FDA提交了簡化新藥申請（「ANDA」），尋求批准生產、使用或銷售GIAPREZA的仿製版本。® in the U.S. prior to the expiration of U.S. Patent Nos.: 9,220,745; 9,572,856; 9,867,863; 10,028,995; 10,335,451; 10,493,124; 10,500,247; 10,548,943; 11,096,983; and 11,219,662 (the “GIAPREZA® Patents”), which are listed in the FDA’s Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (the 「Orange Book」). The First Notice Letter alleges that the GIAPREZA® Patents are invalid, unenforceable and/or will not be infringed by the commercial manufacture, use or sale of the generic product described in Gland’s ANDA.
On March 29, 2022, La Jolla filed a complaint for patent infringement of the GIAPREZA® 根據哈奇-沃克曼法案，由於GIAPREZA是一種新的化學實體，洛杉磯於收到第一封通知信後的45天內提起專利侵權訴訟，FDA在GIAPREZA獲得批准後7.5年之內不能批准Gland的ANDA。® 只要地區法院裁定所述專利訴訟的所有主張無效、不可執行和/或未侵權，FDA就不會在GIAPREZA的批准之後的7.5年之內批准Gland的ANDA。® 除非地區法院認定涉案專利的全部主張均無效、不可執行和/或未侵權，否則FDA不得在GIAPREZA的批准之後7.5年內批准Gland的ANDA。
2023年2月22日，洛杉磯收到了格蘭德的第四段通知書（「第二封通知書」），格蘭德建議已修改其ANDA申請，包括第四段認證，聲稱新頒發並列入橙皮書的美國專利第11,559,559號（“’559專利”），該專利涵蓋了GIAPREZA，均爲無效、不可執行和/或未侵權。®是無效、不可執行和/或未侵權。
2023年3月22日，La Jolla在這起訴訟中提交了一份第一次修正訴狀，將Gland的鹽酸AT-II原料藥產品的市場和分銷合作伙伴Fresenius Kabi USA LLC和Fresenius Kabi SwissBiosim GmbH（以下簡稱「Fresenius Kabi被告」）加爲共同被告。2023年4月7日，La Jolla根據第二封通知信提交了第二次修正訴狀，增加了對於Gland的鹽酸AT-II原料藥產品製造、使用、銷售、拍賣或進口將侵犯到‘559專利的主張。2023年11月14日，La Jolla提交了第三次修正訴狀，對Fresenius Kabi被告提出了額外的侵權主張。我們打算積極維護與GIAPREZA相關的知識產權。®.
事實發現階段於2024年3月31日結束，專家發現預計將於2024年8月16日完成。此案尚未設定庭審日期。
由於此案處於早期階段，我們無法合理估計潛在的未來損失或潛在未來損失範圍，如果有的話，並且截至2024年6月30日，我們尚未記錄任何或有責任。
賠償
在日常業務中，我們可能向供應商、董事、高管和其他相關方提供各種範圍和條款的保障，涉及某些事項，包括但不限於因違反協議、我們提供的服務、我們的疏忽或惡意行爲、違反法律或第三方提出的知識產權侵權主張而產生的損失。此外，我們已與董事、某些高管和僱員簽署了保障協議，要求我們在某些情況下對其進行保障，其中包括因其身份或擔任董事、高管或僱員而產生的某些責任。我們還保有董事和高管保險，可能覆蓋我們根據法律責任對董事進行保障而產生的某些責任。迄今爲止，我們尚未承擔任何重大費用，也沒有因這些規定在財務報表上出現任何重大負債。
33
13. 所得稅
我們記錄了所得稅收益 員工福利計劃
34
項目2. 管理層對財務狀況和業績的討論與分析
前瞻性聲明
本季度報告中包含根據《證券法》第27A條修正案（「證券法」）和1934年修正案第21E條《證券交易法》的涉及前瞻性聲明。這些前瞻性聲明涉及重大風險、不確定性和假設。除了歷史事實陳述以外，本報告中包含的所有聲明，包括但不限於關於我們的策略、未來業務、未來財務狀況、未來營業收入、成本預測、前景、計劃、意圖、期望、目標和目的等的聲明都可能是前瞻性聲明。 「預期」，「相信」，「可能」，「設計」，「估計」，「期望」，「目標」，「意圖」，「可能」，「目標」，「計劃」，「項目」，「追求」，「將」，「將」 以及類似的表達（包括這些否定語）均屬於前瞻性聲明的識別標識，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞語。我們實際上可能無法實現我們前瞻性聲明中披露的計劃、意圖、期望或目標，而且我們前瞻性聲明的假設可能被證明是不正確的。因此，您不應過分依賴我們的前瞻性聲明。我們所作的前瞻性聲明中披露的實際結果或事件可能與我們所作的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖、期望和目標存在重大差異。我們或任何代表我們行事的人作出的所有書面和口頭前瞻性聲明均受到本部分所包含或指稱的警示性聲明的完全限制。
我們相信會導致實際結果或事件與我們的前瞻性陳述有重大差異的重要因素包括但不限於與以下風險相關：與GSK合作的呼吸產品未來版稅收入低於預期，RELVAR的商業化®/BREO® ELLIPTA®，ANORO® ELLIPTA®GIAPREZA®XERAVA® and XACDURO® 在這些產品獲得批准的司法管轄區內；公司的戰略、計劃和目標（包括公司的增長策略和企業發展計劃）；潛在資本回報給股東的時間、方式和金額；臨床研究的狀態和時間、數據分析和結果的傳播；產品候選者的潛在益處和作用機制；對產品候選者開發和商業化的期望；產品候選者獲得監管批准的時間；以及營業收入、費用和其他財務項目的預測；新型冠狀病毒（COVID-19）的影響；資本部署的時間、方式和金額，包括潛在的資本回報給股東的風險；以及在2023年12月31日提供給證券交易委員會（SEC）的年度報告Form 10-k的第一部分Item 1A「風險因素」中以及本季度報告Form 10-Q的第二部分Item 1A「管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析」的下文中討論的增長策略的風險。本季度報告Form 10-Q中的所有前瞻性陳述均基於截至本日的最新預期，我們不承擔因新信息、未來事件或其他原因更新任何前瞻性陳述的義務，除非法律另有規定。
我們鼓勵您閱讀包含在本季度報告表10-Q中的未經審計的簡明綜合基本報表。我們還鼓勵您閱讀「2023年表10-K第I部分項目1A」和我們的表10-Q第II部分項目1A中名爲「風險因素」的部分，其中包含有關我們業務所涉風險和不確定性的更全面討論。除了上述風險和本報告中表10-K第I部分項目1A和表10-Q第II部分項目1A中所述的風險外，其他未知或難以預測的因素也可能影響我們的結果。因此，本報告中的信息應與我們不時向美國證券交易委員會提交的其他報告和文件一同閱讀，包括表10-K、表10-Q和表8-K，這些報告和文件可能補充、修改、取代或更新這些風險因素。由於有這些因素的存在，我們無法向您保證本報告中的前瞻性聲明將被證明準確。此外，如果我們的前瞻性聲明被證明不準確，這種不準確可能是重大的。鑑於這些前瞻性聲明中存在的重大不確定性，您不應將這些聲明視爲我們或任何其他人將在任何特定時間框架或根本實現我們的目標和計劃的陳述或保證。
概述
執行摘要
Innoviva公司（在適當的情況下，與其子公司一起簡稱爲「Innoviva」，「公司」或「我們」等類似的代詞）具有一系列專利權和創新醫療資產。我們的專利權組合包括與Glaxo Group Limited（「GSK」）合作的呼吸資產，包括RELVAR®/BREO® ELLIPTA（丙酸氟替卡松/齊來特羅，簡稱FF/VI）和ANORO® （呼氣）® ELLIPTA（優達克隆溴化物/維蘭特羅，簡稱「UMEC/VI」）。在長效®（優達克隆溴化物/維蘭特羅，簡稱「UMEC/VI」）。
35
根據β2受體激動劑（「LABA」）合作協議，innoviva有權從GSK在RELVAR銷售額中獲得版稅®/BREO® ELLIPTA®如下：全球年度淨銷售額前30億美元的15%和30億美元以上的所有全球年度淨銷售額的5%；以及來自ANORO銷售的版稅® ELLIPTA®，在一個區間從6.5%到10%的範圍上調。
我們通過收購Entasis Therapeutics Holdings Inc.（「Entasis」）於2022年7月11日以及La Jolla Pharmaceutical Company（「La Jolla」）於2022年8月22日來擴大我們的產品組合。我們的商業化和市場化產品包括GIAPREZA® （腎素-II），已獲批用於提高成人感染性休克或其他分佈性休克患者的血壓，以及XERAVA® （埃拉伏環素），已獲批用於治療成人複雜腹腔內感染。我們的第三款產品XACDURO® （前稱sulbactam-durlobactam或SUL-DUR），已獲得美國食品藥品監督管理局（「FDA」）批准，用於治療醫院獲得性和呼吸機相關的肺炎，原因： 鮑曼不動桿菌 2023年5月23日，我們開始商業銷售XACDURO呼吸機。® 2023年第三季度，我們啓動了zoliflodacin的商業銷售。我們的開發管道包括zoliflodacin，這是一種用於治療非複雜性淋病的研究性藥物，在2023年11月1日關鍵第3階段臨床試驗中報告了積極數據。因此，我們擁有一個完全擁有的強大的危重症醫療和傳染病運營平台，專注於醫院，並以三種不同的產品爲核心，具有顯着增長潛力和一個有前途的藥品候選。
此外，我們還擁有其他戰略醫療資產，比如在armata pharmaceuticals（「armata」）擁有很大的股權，armata是一家在細菌噬菌體的研發中具有潛在用途的領導者，可用於治療多種傳染病和其他嚴重疾病。我們還在其他醫療公司擁有經濟利益。
我們的企業策略目前的重點是通過最大限度地發揮我們與GSK合作的呼吸資產的潛在價值，優化我們的業務運營和增加資本配置，從而增加股東的價值。我們繼續通過積極追求有前景的公司和醫療行業的資產的機會性收購，來實現對我們知識產權管理業務的多元化，並提高我們的投資回報率。特別是我們最近對Entasis和La Jolla的收購，爲我們創建了一個強大的醫院和傳染病平台。
2024第二季度和最近亮點：
財務亮點
關鍵業務和研發亮點
36
與葛蘭素史克（GSK）的合作安排
LABA合作
2002年11月，我們與GSk簽訂了LABA合作協議，共同開發和商業化用於慢性阻塞性肺疾病（「COPD」）和哮喘的一日一次LABA產品（「LABA合作協議」）。針對COPD的治療，合作開發了以下組合產品：
由於RELVAR的發佈和批准的結果®/BREO® ELLIPTA® 和ANORO® ELLIPTA® 根據LABA合作協議，我們在2014年度向GSk支付了總計$22000萬的里程碑費用，其中包括在美國、日本和歐洲。雖然根據LABA合作協議，我們沒有進一步的里程碑支付義務，但我們在該協議下仍繼續進行商業化活動，包括參與共同指導委員會的工作，預計將持續整個協議期間。支付給GSk的里程碑費用被認定爲資本化費用，按照產品商業化推出後的預計使用壽命進行攤銷。
關鍵會計政策和估計
我們對我們的財務狀況和經營業績進行的管理討論與分析是根據我們根據在美國通用會計準則（「U.S. GAAP」）編制的財務報表。編制這些財務報表需要我們進行估計和假設，影響資產和負債的報告金額以及資產和負債的附帶披露，截至財務報表日期，以及報告的營業收入和報告期間發生的費用。我們的估計基於我們的歷史經驗和我們認爲在特定情況下合理的各種其他因素，其結果構成了對不易從其他來源清楚看出的資產和負債的賬面價值做出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能會與這些估計有所不同。我們認爲在於2023年12月31日提交給美國證券交易委員會（SEC）的10-K表格中描述的關鍵會計政策沒有重大變化，並於2024年2月29日修訂，並於2024年3月5日和22日修訂。
37
經營結果
淨營業收入
版稅收入
淨版稅總收入與去年同期相比如下：
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
|
六個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||||||||||||
（以千計） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
特許權使用費 |
|
$ |
53,980 |
|
|
$ |
54,454 |
|
|
$ |
(474 |
) |
|
|
(1 |
)% |
|
$ |
106,118 |
|
|
$ |
105,337 |
|
|
$ |
781 |
|
|
|
1 |
% |
特許權使用費 |
|
|
13,218 |
|
|
|
11,267 |
|
|
|
1,951 |
|
|
|
17 |
% |
|
|
22,951 |
|
|
|
20,698 |
|
|
|
2,253 |
|
|
|
11 |
% |
特許權使用費總額 |
|
|
67,198 |
|
|
|
65,721 |
|
|
|
1,477 |
|
|
|
2 |
% |
|
|
129,069 |
|
|
|
126,035 |
|
|
|
3,034 |
|
|
|
2 |
% |
減去：已付資本化費用的攤銷 |
|
|
(3,456 |
) |
|
|
(3,456 |
) |
|
|
— |
|
|
* |
|
|
|
(6,912 |
) |
|
|
(6,912 |
) |
|
|
— |
|
|
* |
|
||
特許權使用費淨收入總額 |
|
$ |
63,742 |
|
|
$ |
62,265 |
|
|
$ |
1,477 |
|
|
|
2 |
% |
|
$ |
122,157 |
|
|
$ |
119,123 |
|
|
$ |
3,034 |
|
|
|
3 |
% |
*沒有意義
截至2024年6月30日止的三個月和六個月，總淨版稅收入分別增至6,370萬美元和12,220萬美元，與一年前同期的6,230萬美元和11,910萬美元相比。總淨版稅收入的增加主要是由於RELVAR和ELLIPTA以及ANORO的銷售增長。®/BREO®ELLIPTA® ANORO® ELLIPTA®.
產品淨銷售額
2024年6月30日結束的三個月內，確認的淨產品銷售額爲2170萬美元，包括GIAPREZA的淨銷售額爲1310萬美元。®XERAVA®和XACDURO®2024年6月30日結束的六個月內，確認的淨產品銷售額爲4070萬美元，其中GIAPREZA的淨銷售額分別爲1310萬美元、620萬美元和240萬美元。®XERAVA®和XACDURO®分別爲2520萬美元，1090萬美元和460萬美元。
2023年6月30日結束的三個月內，淨產品銷售額爲1570萬美元，其中GIAPREZA的淨銷售額爲1120萬美元。® 和XERAVA的淨銷售額爲$$$®2023年6月30日結束的六個月內，淨產品銷售額爲2720萬美元，其中GIAPREZA的淨銷售額爲450萬美元。® 和XERAVA的淨銷售額爲$$$® 分別以2020萬美元和700萬美元進行交易。XACDURO® 直到2023年9月才商業化。
由於銷售和營銷工作的增加，我們的淨產品銷售額在所述期間內有所增長。
許可收入
由於與再鼎醫藥的許可協議在監管里程碑的達成，我公司在2024年第二季度確認了800萬美元的許可收入。另外，在與再鼎醫藥的Amended Zai Agreement下，我們也確認了650萬美元的許可收入。我們分別在2023年第一季度和2023年第二季度確認了800萬美元和300萬美元的許可收入，這是由於與Everest和再鼎醫藥的許可協議在監管里程碑的達成所致。
產品銷售成本
產品成本銷售與前年期間相比分別如下：
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
|
六個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||||||||||||
（以千計） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
銷售產品的成本 |
|
$ |
8,472 |
|
|
$ |
8,979 |
|
|
$ |
(507 |
) |
|
|
(6 |
)% |
|
$ |
19,443 |
|
|
$ |
17,728 |
|
|
$ |
1,715 |
|
|
|
10 |
% |
38
我們的庫存包括由收購La Jolla所產生的淨公允價值調整，這些調整在銷售發生時作爲成本費用攤銷和確認爲產品銷售成本。截至2024年6月30日的三個月和六個月，成本費用攤銷中記錄的公允價值調整金額分別爲350萬美元和1030萬美元；截至2023年6月30日的三個月和六個月，該金額分別爲700萬美元和1380萬美元。
迄今爲止，我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認，並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化，直至收到這些貨物或服務。
與前年相比，研發費用如下：
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
|
六個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||||||||||||
（以千計） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
研究和開發 |
|
$ |
2,560 |
|
|
$ |
14,989 |
|
|
$ |
(12,429 |
) |
|
|
(83 |
)% |
|
$ |
6,438 |
|
|
$ |
27,577 |
|
|
$ |
(21,139 |
) |
|
|
(77 |
)% |
研究和開發支出包括以下內容：
|
三個月之內結束 |
|
|
變更 |
|
|
銷售額最高的六個月 |
|
|
變更 |
|
||||||||||||||||||||
（以千計） |
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
補償和相關人員成本 |
$ |
1,533 |
|
|
$ |
3,339 |
|
|
$ |
(1,806 |
) |
|
|
(54 |
)% |
|
$ |
3,093 |
|
|
$ |
6,811 |
|
|
$ |
(3,718 |
) |
|
|
(55 |
)% |
外部服務 |
|
630 |
|
|
|
10,579 |
|
|
|
(9,949 |
) |
|
|
(94 |
)% |
|
|
2,280 |
|
|
|
18,726 |
|
|
|
(16,446 |
) |
|
|
(88 |
)% |
設施相關 |
|
217 |
|
|
|
632 |
|
|
|
(415 |
) |
|
|
(66 |
)% |
|
|
654 |
|
|
|
1,248 |
|
|
|
(594 |
) |
|
|
(48 |
)% |
其他 |
|
180 |
|
|
|
439 |
|
|
|
(259 |
) |
|
|
(59 |
)% |
|
|
411 |
|
|
|
792 |
|
|
|
(381 |
) |
|
|
(48 |
)% |
總研發費用 |
$ |
2,560 |
|
|
$ |
14,989 |
|
|
$ |
(12,429 |
) |
|
|
(83 |
)% |
|
$ |
6,438 |
|
|
$ |
27,577 |
|
|
$ |
(21,139 |
) |
|
|
(77 |
)% |
研發費用主要用於FDA要求的後期市場承諾和正在進行的產品開發，截至2024年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別爲260萬美元和640萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月的研發費用主要用於XACDURO產品開發努力®分別爲1500萬美元和2760萬美元。主要原因是XACDURO於2023年5月獲得FDA批准，以及人員從研發職能轉移到FDA批准後的一般行政職能。® 在2023年5月FDA批准XACDURO後，由於FDA批准後人員從研發職能轉移到一般行政職能，導致費用減少。
銷售、一般及行政費用
相對於前一年同期，銷售、一般和管理費用如下：
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
|
六個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||||||||||||
（以千計） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
銷售、一般和管理 |
|
$ |
27,740 |
|
|
$ |
23,542 |
|
|
$ |
4,198 |
|
|
|
18 |
% |
|
$ |
58,145 |
|
|
$ |
43,277 |
|
|
$ |
14,868 |
|
|
|
34 |
% |
銷售、一般及行政費用在2024年6月30日結束的三個月和六個月中增加，與2023年同期相比，主要是因爲在XACDURO獲得FDA批准後，將資源從研發功能重新分配到一般及行政功能。®以及我們營銷產品的努力增加。
利息和股息收入以及其他支出，淨額
利息和股息收入以及其他費用淨額與前一年相比如下:
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
|
六個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||||||||||||
（以千計） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
利息和股息收入 |
|
$ |
(3,474 |
) |
|
$ |
(3,553 |
) |
|
$ |
79 |
|
|
|
(2 |
)% |
|
$ |
(7,873 |
) |
|
$ |
(6,918 |
) |
|
$ |
(955 |
) |
|
|
14 |
% |
其他費用，淨額 |
|
$ |
973 |
|
|
$ |
1,896 |
|
|
$ |
(923 |
) |
|
|
(49 |
)% |
|
$ |
2,209 |
|
|
$ |
3,242 |
|
|
$ |
(1,033 |
) |
|
|
(32 |
)% |
39
利息和股息收入增加了，截至2024年6月30日的六個月，相比一年前同期，這是由於利率期貨上升以及我們現金等價物、貨幣市場基金和其他人形機器人-軸承投資的平均餘額增加。
其他費用淨額主要是ISP基金LP發生的費用。
利息費用
與前年相比，利息費用情況如下：
|
|
三個月之內結束 |
|
|
變更 |
|
|
銷售額最高的六個月 |
|
|
變更 |
|
||||||||||||||||||||
（以千爲單位） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
利息費用 |
|
$ |
5,802 |
|
|
$ |
4,382 |
|
|
$ |
1,420 |
|
|
|
32 |
% |
|
$ |
11,653 |
|
|
$ |
8,809 |
|
|
$ |
2,844 |
|
|
|
32 |
% |
截至2024年6月30日的三個月和六個月的利息支出主要包括2025票據和2028票據的合同利息支出和債券發行成本的攤銷，以及我們遞延的皇家義務的有效利息支出。截至2023年6月30日的六個月的利息支出包括2023票據上的金額，直至2023年1月15日票據全部償還爲止。與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的增加主要是由於我們遞延皇家義務的有效利率較高，這是由於GIAPREZA銷售表現較好。®.
股權法投資和長期投資的公允價值變動
與上年同期相比，權益和長期投資的公允價值變動如下：
|
|
三個月之內結束 |
|
|
變更 |
|
|
銷售額最高的六個月 |
|
|
變更 |
|||||||||||||||||||
（以千爲單位） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||||||
權益的公允價值變動 |
|
$ |
60,108 |
|
|
$ |
19,911 |
|
|
$ |
40,197 |
|
|
|
202 |
% |
|
$ |
24,766 |
|
|
$ |
4,094 |
|
|
$ |
20,672 |
|
|
* |
權益和長期投資公允價值變動 |
|
$ |
30,556 |
|
|
$ |
83 |
|
|
$ |
30,473 |
|
|
* |
|
|
$ |
43,891 |
|
|
$ |
2,247 |
|
|
$ |
41,644 |
|
|
* |
|
*無意義
2024年6月30日結束的三個月和六個月內，股權法下投資的公允價值變動不利，主要是由於該期間Armata股價下降。我們分別記錄了2024年6月30日結束的三個月和六個月內的未實現損失爲6010萬美元和2480萬美元，以及分別記錄了2023年6月30日結束的三個月和六個月內的未實現損失爲1990萬美元和410萬美元，這些損失與我們在Armata的股權法下投資有關。
其他權益和長期投資公允價值變動的變化主要反映了我們在Armata、InCarda、Gate、ImaginAb以及ISP Fund LP管理的投資中實現的盈利和損失以及淨未實現盈利和損失。對於截至2024年6月30日的三個月和六個月，我們分別記錄了ISP Fund LP管理的投資的權益和長期投資公允價值淨負變動分別爲1580萬美元和4200萬美元。此外，對於截至2024年6月30日的三個月和六個月，我們分別記錄了在Armata中所做的其他長期投資的權益和長期投資公允價值淨負變動分別爲1510萬美元和190萬美元。
所得稅規定
2024年6月30日結束的三個月和六個月，我們錄得460萬美元的所得稅收益和400萬美元的所得稅費用，分別較2023年6月30日結束的三個月和六個月的所得稅費用準備450萬美元和1080萬美元有所變化。2024年6月30日結束的六個月有效所得稅率爲68.4%，而2023年分別爲25.7%。
40
流動性和資本資源
流動性
自成立以來，我們主要通過私募和公開發行股權和債務證券以及根據合作安排收到的付款來融資我們的運營。截至2024年6月30日的六個月，我們從GSK獲得了12910萬美元的總版稅收入和4070萬美元的淨產品銷售額。截至2024年6月30日，現金及現金等價物淨額總計21700萬美元，來自GSK的版稅應收款總計6720萬美元，與我們的產品銷售和許可收入相關的應收賬款總計2680萬美元。
現金資源充足，滿足未來需求
我們相信我們的現金及現金等價物將足以滿足我們預期的債務償還和運營需求，以及我們持續的股份回購計劃，至少在接下來的12個月內，根據當前的營運計劃和財務預測。我們的長期資本需求將取決於許多因素，包括我們的版稅收入金額、我們當前市場產品的銷售增長、我們產品候選品獲得監管批准的時間以及我們收購和戰略投資的結果。如果我們當前的營運計劃和財務預測發生變化，我們可能會需要更早地通過公開或私人股權 offerings 或債務融資形式獲得額外資金。此外，如果我們認爲有利的融資機會出現，我們可能隨時尋求額外資金，採取公開或私人股權 offerings 或債務融資形式。然而，將來的融資可能無法按照我們可接受的金額或條件提供給我們，甚至沒有可用融資。這可能會導致我們沒有足夠的財務資源來按照當前計劃資助我們的運營。此外，我們可能不時重組或減少我們的債務，包括通過私下協商的回購、要約收購、贖回、修訂或其他方式，均在我們債務協議條款允許的範圍內。
現金流量
現金流量，與上年同期相比，如下：
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截至6月30日的六個月 |
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（以千計） |
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2024 |
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2023 |
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改變 |
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經營活動提供的淨現金 |
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$ |
80,765 |
|
|
$ |
63,866 |
|
|
$ |
16,899 |
|
用於投資活動的淨現金 |
|
$ |
(43,038 |
) |
|
$ |
(35,722 |
) |
|
$ |
(7,316 |
) |
用於融資活動的淨現金 |
|
$ |
(14,237 |
) |
|
$ |
(146,168 |
) |
|
$ |
131,931 |
|
經營活動產生的現金流量
2024年6月30日結束的六個月內，經營活動產生的淨現金爲8080萬美元，主要包括180萬美元的淨利潤，經過淨非現金項目調整，其中包括6870萬美元的投資公允價值變動，1290萬美元的取得無形資產攤銷，1030萬美元的存貨公允價值遞延調整攤銷，700萬美元的資本化費用攤銷和固定資產折舊，部分償還1200萬美元的遞延所得稅和1190萬美元的營運資產和負債淨變動。
2023年6月30日止的六個月內，經營活動產生的淨現金流量爲6390萬美元，主要包括我們的淨利潤3610萬美元，經過淨非現金項目調整，其中包括1380萬美元的庫存公允價值遞延調整攤銷、880萬美元的取得無形資產攤銷、700萬美元的資本費用和固定資產折舊攤銷、630萬美元的投資公允價值變動淨額，部分抵消了來自合作安排的應收款減少了1100萬美元以及庫存減少了470萬美元。
投資活動產生的現金流量
2024年6月30日結束的六個月期間，投資活動使用的淨現金達到了4300萬美元，主要包括4310萬美元購買的交易證券和3090萬美元購買的由ISP基金LP管理的股權和長期投資。投資活動的現金使用部分地被ISP基金LP管理的其他投資的淨銷售所抵消，淨銷售額爲2490萬美元，並且從ISP基金LP管理的股權投資銷售中獲得了600萬美元的收益。
41
2023年6月30日止六個月的投資活動使用的淨現金3570萬美元主要包括3570萬美元用於購買股權和長期投資，以及1780萬美元用於購買由ISP基金LP管理的股權投資。投資活動使用現金的部分被由ISP基金LP管理的其他投資的購買和銷售產生的1530萬美元淨收益部分抵消。
籌資活動產生的現金流量
2024年6月30日結束的前6個月，融資活動中使用的淨現金爲1420萬美元，主要是由於我們在2024年4月結束的股票回購計劃下花費1480萬美元回購普通股。
2023年6月30日止，用於籌資活動的淨現金流爲14620萬美元主要是由於在2023年1月到期的2023票據支付9620萬美元以及根據我們的股票回購計劃回購普通股5000萬美元。
合同義務
截至2024年6月30日，我們的應付票據債務包括與我們的2025票據相關的1.925億元和與我們的2028票據相關的2.61億元，分別在2025年和2028年到期。根據2025票據和2028票據的規定，我們將支付未償本金的2.5%和2.125%的利息。有關更多信息，請參閱基本報表附註11，「債務」。
我們的短期和長期義務還包括與經營租賃相關的合同支付，金額爲380萬美元，其中大約80萬美元可在2024年12月31日前支付，約300萬美元可在2029年前支付。有關詳細信息，請參閱附註12「承諾和或然事項」中的簡明合併基本報表。
作爲我們收購La Jolla的一部分，我們根據La Jolla與HCR的Royalty Agreement認可了其遞延的版稅債務。根據協議的條款，HCR有權從GIAPREZA的全球淨銷售額中獲得季度版稅。® 直到2031年1月1日或者最大累計版稅支付完成（以先到者爲準）。根據Royalty Agreement，每季度向HCR支付的金額以最高版稅率開始，根據年度淨產品銷售門檻的達成情況進行遞減。
此外，根據各項許可協議，我們有一定的有條件付款義務，要求我們在成功完成並實現某些里程碑時進行特許權支付或里程碑支付。有關更多信息，請參閱基本報表附註4「許可和合作安排」。
我們還與Corden Pharma CHENÔVE SAS（「Corden」）簽訂了一項商業供應協議，在協議下，我們委託Corden製造和供應與XACDURO相關的某些產品，並執行一些服務和研究。® 根據協議，我們承諾通過2027年12月31日進行最低採購量的承諾。截至2024年6月30日，我們在協議下對2024年剩餘部分以及2025年、2026年和2027年分別有約$970萬、$680萬、$760萬和$610萬的未了採購承諾。
我們在業務的正常流程中還與製造商、臨床試驗和臨床前研究以及其他服務和產品的供應商簽訂其他協議，以及爲運營目的而簽訂其他協議。
項目3. 對市場風險的定量和定性披露
截至2024年6月30日，我們的債務承擔的是固定利率，並且我們沒有任何帶有可變利率的未償債務。由於利率變動，這些債務義務的現金流不會有變動。
我們面臨股權和債務證券投資公允價值的變動。投資底層公允價值的波動可能導致重大的盈利或虧損。請參考《附註6：股權和其他投資及公允價值計量》中的《基本財務報表摘要》獲取更多信息。
42
最近一段時間通脹有所增加，並且在不久的將來可能會繼續增加。通脹因素，比如原材料、耗材、利率期貨和間接費用的增加，可能會對我們的營運業績產生不利影響。儘管我們認爲通脹目前對我們的財務狀況或經營業績影響不大，但如果通脹率繼續上升，我們可能在不久的將來會產生一定的影響。未來通脹和價格出現重大不利變化可能會導致實質性損失。
由於進行以美元以外的貨幣計價的交易，包括與國際供應商簽訂的與原材料採購相關的合同，我們可能面臨匯率期貨風險。我們從RELVAR的特許權營業收入®/BREO® ELLIPTA® ANORO® ELLIPTA® GSk也通過在美國以外的地區市場和銷售產品而間接承受外匯風險。我們大部分的現金及現金等價物、投資以及供應商關係的結算貨幣都是美元。因此，我們認爲外匯波動對我們營業收入造成重大影響的風險是微小的。
項目4.控制和程序
披露控件和程序的評估
根據SEC規定，我們在監督和參與管理層的指導下，於2024年6月30日進行了評估，評估了我們披露控制和程序的設計和運營的有效性。披露控制和程序是指公司根據《證券交易法》下的SEC規則定義的用於確保公司在報告中披露所需信息的控制和其他程序，這些信息按照委員會規則和表格中指定的時間段進行記錄、處理、彙總和報告，並且設計了一些控制和程序，以確保發行人在根據《證券交易法》提交的報表中披露的信息被積累並及時傳達給發行人的管理層，包括首席執行官和首席財務官或執行類似職能的人員，以便及時做出有關所需披露的決策。根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官於該日期認定，我們的披露控制和程序在合理保證水平上有效。
控制系統不管多麼完善並運作良好，只能提供合理的保證而不是絕對的保證，控制系統的目標正在被實現。此外，任何控制系統的設計都必須反映出資源的限制，並且必須考慮所有控制的益處相對於其成本。由於所有控制系統的固有限制，在任何控制問題和欺詐實例被檢測出之前，沒有任何控制評估可以提供絕對保證。這些固有限制包括決策中的判斷可能是錯誤的，也可能由於錯誤或疏忽而發生故障。控制系統也可能被某些人的個人行爲所規避，被兩個或多個人的勾結所規避，或被管理層對控制的修改所規避。任何控制系統的設計也基於某些關於未來事件發生可能性的假設，不能保證在所有可能的未來條件下任何設計都能成功實現其聲明的目標。隨着時間的推移，由於條件的變化或遵守政策或程序的程度惡化，控制可能變得不充分。
我們的管理層不希望我們的信息披露控制和程序或我們的財務報告內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行爲。無論控制系統的構思和運作有多麼完善，它只能提供合理的，而不是絕對的保證，以確保達到控制系統的目標。此外，控制系統的設計必須反應出資源約束的事實，並且必須相對於成本來考慮控制的利益。由於所有控制系統的固有限制，對控制的評估無法提供絕對的保證，即無法檢測到在Innoviva內存在的所有控制問題和欺詐實例，如果有的話。此外，對未來時期有效性的任何評估的預測都存在風險，因爲控制可能因爲條件的變化而變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能惡化。
財務報告內部控制的變化
在2024年6月30日結束的季度內，我們的內部財務報告控制未發生實質變化（按照《交易所法》第13a-15(f)條規定），這些變化未對我們的內部財務報告控制產生實質影響，或者有可能對其產生實質影響。
第二部分.其他信息
項目1.法律訴訟
按照La Jolla於2022年8月15日提交的《10-Q季度報告》中所披露的，於2022年2月15日，La Jolla收到了Gland Pharma Limited（以下簡稱「Gland」）的第四款通知書（以下簡稱「第一通知書」），Gland在通知書中告知已向FDA提交了縮寫新藥申請（ANDA），以尋求批准生產、使用或銷售與GIAPREZA的成分相同的仿製藥。® in the U.S. prior to the expiration of U.S. Patent Nos.: 9,220,745; 9,572,856; 9,867,863; 10,028,995; 10,335,451; 10,493,124; 10,500,247; 10,548,943; 11,096,983; and 11,219,662 (the “GIAPREZA® Patents”), which are listed in the FDA’s Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (the 「Orange Book」). The First Notice Letter alleges that the GIAPREZA® Patents are invalid, unenforceable and/or will not be infringed by the commercial manufacture, use or sale of the generic product described in Gland’s ANDA.
43
On March 29, 2022, La Jolla filed a complaint for patent infringement of the GIAPREZA® 根據哈奇-沃克曼法案，由於GIAPREZA是一種新的化學實體，洛杉磯於收到第一封通知信後的45天內提起專利侵權訴訟，FDA在GIAPREZA獲得批准後7.5年之內不能批准Gland的ANDA。® 只要地區法院裁定所述專利訴訟的所有主張無效、不可執行和/或未侵權，FDA就不會在GIAPREZA的批准之後的7.5年之內批准Gland的ANDA。® 除非地區法院認定涉案專利的全部主張均無效、不可執行和/或未侵權，否則FDA不得在GIAPREZA的批准之後7.5年內批准Gland的ANDA。
2023年2月22日，洛荷拉收到了一封來自格蘭德的IV段落認證通知（「第二封通知信」），其中格蘭德表示已經修改其ANDA申請幷包括了一個IV段落認證，聲稱對新頒發且列入橙皮書的美國專利No. 11,559,559（“’559專利”）涵蓋的所有權利進行了修改。®是無效、不可執行和/或未侵權。
2023年3月22日，La Jolla在這起訴訟中提交了一份第一次修正訴狀，將Gland的鹽酸AT-II原料藥產品的市場和分銷合作伙伴Fresenius Kabi USA LLC和Fresenius Kabi SwissBiosim GmbH（以下簡稱「Fresenius Kabi被告」）加爲共同被告。2023年4月7日，La Jolla根據第二封通知信提交了第二次修正訴狀，增加了對於Gland的鹽酸AT-II原料藥產品製造、使用、銷售、拍賣或進口將侵犯到‘559專利的主張。2023年11月14日，La Jolla提交了第三次修正訴狀，對Fresenius Kabi被告提出了額外的侵權主張。我們打算積極維護與GIAPREZA相關的知識產權。®.
事實發現階段於2024年3月31日結束，專家發現預計將於2024年8月16日完成。此案尚未設定庭審日期。
鑑於此事處於早期階段，我們無法合理估計可能發生的未來損失或潛在未來損失的區間，如有，且截至2024年6月30日尚未記錄任何可能發生的負債準備金。
項目1A. 風險因素
我們的業務面臨一些風險，包括在我們的2023年10-k表格的第I部分的1A項目中確定的風險。在我們的2023年10-k表格中描述的風險因素沒有發生實質性變化。
項目2. 未註冊的股權證券銷售和使用款項未註冊的股權證券銷售和使用款項
a) 未註冊證券的銷售
無。
(b) 使用普通股公開發行所得
無。
(c) 公司購買的股票
以下表格反映了截至2024年6月30日的普通股回購情況。
時期 |
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已購買股份總數 |
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每股平均購價 |
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作爲公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 (1) |
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計劃或方案下可能尚未購買的股票的近似美元價值 |
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2024年4月1日至4月30日 |
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352,821 |
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$ |
14.91 |
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352,821 |
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|
$ |
— |
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(1) 2022年10月31日，我們的董事會授權了一個新的股票回購計劃，在此計劃下我們可以回購多達
授權回購計劃授權公司通過在市場交易中回購其普通股，包括根據證券交易所法案（Exchange Act）規定的規則100億.18進行的交易計劃，私下協商的交易，大宗交易，加速股份回購交易，交易所交易，或以上述方法和聯邦證券法的規定相一致的其他方式。授權允許管理層根據自己的判斷從時間到時間回購公司的普通股。也可以根據交易所法案規則10b5-1下的交易計劃進行回購。
44
當公司因自我限制的交易禁止期或其他監管限制而無法回購股票時，該計劃將允許回購股票。股票回購計劃於2024年4月完成。
項目3：D供應鏈披露
無。
項目4：礦山安全披露
無。
第5項：其他信息其他信息
無。
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項目6. 陳列品s
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借鑑 |
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展示文件 |
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描述 |
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形式 |
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展示文件 |
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提交 |
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3.1 |
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8-K |
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99.2 |
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4/28/2016 |
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3.2 |
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8-K |
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3.1 |
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1/4/2023 |
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4.1 |
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10-K |
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4.1 |
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12/31/2006 |
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4.2 |
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8-K |
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4.1 |
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1/25/2013 |
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4.3 |
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8-K |
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4.2 |
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1/25/2013 |
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4.4 |
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8-K |
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4.1 |
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8/7/2017 |
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4.5 |
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10-K |
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4.9 |
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2/19/2020 |
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4.6 |
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關於 Innoviva 於 2028 年到期的 2.125% 可轉換高級債券的契約（包括票據形式），日期爲 2022 年 3 月 7 日，雙方爲 Innoviva 和美國紐約梅隆銀行信託公司 |
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8-K |
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4.1 |
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3/8/2022 |
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31.1 |
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31.2 |
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32* |
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101.INS |
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Inline XBRL實例文檔 - 該實例文檔未出現在交互式數據文件中，因爲XBRL標籤嵌入在Inline XBRL文檔中。 |
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101.SCH |
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行內XBRL分類擴展模式文檔 |
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101.CAL |
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Inline XBRL稅務分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
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行內XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
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行內XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔 |
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101.PRE |
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行內XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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104 |
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封面交互數據文件（嵌入在Inline XBRL文檔中）。 |
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管理合同或補償計劃或安排。
* 隨附
46
簽名
根據1934年的證券交易法的要求，註冊人已經指定代表簽署本報告。
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Innoviva，Inc。 |
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日期：2024年7月31日 |
/s/ Pavel Raifeld |
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Pavel Raifeld |
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首席執行官 |
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簽名：/s/ Ian Lee |
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日期：2024年7月31日 |
/s/ Stephen Basso |
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Stephen Basso |
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致富金融(臨時代碼)官 |
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（財務總監） |
47