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2024年7月25日
Q2 2024的營收符合更新後的指導方針;宣布股票回購10000萬美元
• Q2 2024 SUBLOCADE® 營業收入 (NR)報告為19200萬美元(+24%比起Q2 2023)
• 宣布新的股票回購計畫,價值10000萬美元
• 宣布預計和解某些阿片類訴訟案件(見附註11和13)。
本公告包含內幕資訊,受歐洲市場濫用規例 (EU) 596/2014第7條 (因歐盟退出法案 (EU) 2018的緣故,已成為英國國內法) 的規限。
獨立控股公司首席執行官馬克·克羅斯利的評論
「我們的Q2業績符合我們7月9日的業務更新,反映出SUBLOCADE(貝更納啡延長釋放注射劑)+24%的淨收益成長。在一個仍然嚴重欠缺治療的市場中,這種革命性的治療中度至重度阿片類使用障礙(OUD)的需求仍然強烈。如先前宣佈的,SUBLOCADE的Q2增長受到暫時性因素的負面影響,包括醫療補助患者去留變化、渠道存貨下調以及新罪犯司法系統的銷售銷售線領時間的延長。我們將這些因素納入我們本月早期更新的2024財政年度指南中。我們相信,我們將實現我們的SUBLOCADE目標,包括在2025年底離開時實現10億美元的淨收益運行率和每年的峰值淨收益超過15億美元。」
同時,我們在本月初做出了艱難的決定,終止了PERSERIS的銷售和市場營銷,因為即將到來的市場變化將使產品不再具有財務上的可行性。 ® 。
盡管2024年的業務環境比我們預期中更具挑戰性,但我們仍然對我們業務和策略的根本基本面非常有信心,並且我們正走在創造巨大股東價值的明確路徑上。體現我們對未來的信心,我們今天宣布了一項新的1億美元的股份回購計劃,我們打算在加快時間框架內執行。
阿片類訴訟預計和解
Indivior繼續處理舊有訴訟案,以為所有利益相關者創造更大的確定性。今天,該集團宣布了與阿片類藥物訴訟有關的預期和解,包括阿片類藥物多地區訴訟(MDL)中的某些當事方。集團已記錄相關供儲值7500萬美元,反映了與原告執行委員會和某些州檢察官達成的協議金額在風險無息率下的現值,預計在五年內支付。解決方還必須就最終和解協議的實質條款和條件進行談判,Indivior希望在適當的時候解決這些問題。最終解決後,供儲將重新分類為負債,現值將使用風險調整利率重新評估,並可能調整為大約6500萬美元,反映了集團的負債成本與用來記錄供儲的零風險利率相比的風險(見注11和13)。
截至6月30日(未經查核) 第二季度2024年(Q2) 2024 百萬美元 第二季度2024年(Q2) 2023 百萬美元 變化百分比 % 上半年 2024 百萬美元 上半年 2023 百萬美元 變化百分比 % 營業收入淨額 299 276 8% 583 529 10% 營業(虧損)/利潤
(132) 61 不適用 (67) 118 不適用 淨損益
(107) 39 不適用 (60) 83 不適用 攤薄後每股收益 ($)
$(0.79) $0.27稀釋每股收益和 不適用 $(0.44) $0.59 不適用 調整後基礎 調整後營業利潤 1
79 71 11% 149 142 5% 調整後凈利潤 1
60 56 7% 111 112 -1% 調整後攤薄後每股收益 1 ($)
$0.44 $0.39 13% $0.81 $0.79 3%
1 調整後基礎數據排除“調整後結果”附錄第25頁所引用和調整的例外項目和其他調整的影響。調整後的結果並不能替代或優於根據國際財務報告準則(“IFRS”)呈現的報告結果。
"公司"指Indivior PLC,而"集團"指公司及其合併子公司。
2024年上半年/第二季度財務亮點
• 2024年上半年總營業收入為58300萬美元,增長了10%(2023年上半年:529萬美元);2024年第二季度總營業收入為29900萬美元,增長了8%(2023年第二季度:276萬美元)。
• H1 2024報告的營業損失為6700萬美元(H1 2023營業利潤:1.18億美元)。Q2 2024報告的營業損失為1.32億美元(Q2 2023營業利潤:6100萬美元)。2024年H1調整後營業利潤為1.49億美元,增長5%(2023年H1調整後:1.42億美元)。2024年Q2調整後營業利潤為7900萬美元,增長11%(2023年Q2調整後:7100萬美元)。
• 2024年上半年報告的淨虧損為6,000萬美元(2023年上半年淨利潤:8,300萬美元);2024年第二季度報告的淨虧損為1,0700萬美元(2023年第二季度淨利潤:3,900萬美元)。2024年上半年調整後淨利潤為1,1100萬美元(調整後2023年上半年為1.12億美元)。2024年第二季度調整後的淨利潤為6,000萬美元,增長了7%(調整後2023年第二季度為5600萬美元)。
• 截至2024年上半年,現金和投資總額為4.05億美元(包括2.6億美元限制用於自保險),(2023財年:4.51億美元)。主要是由於集團訴訟和和解支付7千萬美元和股份回購7千萬美元,部分抵消營運活動的現金流入所致。
2024年上半年/第二季度產品亮點
• SUBLOCADE: 2024上半年收入達3.71億美元(約29%) ( +29% 2024年第二季度收入為1.92億美元(較2023年第二季度增長24%,較2024年第一季度增長7%); +7% 相較於2024年第一季度 ) 持續增長主要反映在美國更進一步的組織衛生系統(OHS)和司法系統渠道滲透,導致美國新患者入院增加。2024年第二季度美國單位銷售約為155700(相較於2023年第二季度增長25%,相較於2024年第一季度增長5%)。截至2024年第二季度末,美國12個月滾動基礎的總患者數約為160400(相較於2023年第二季度增長49%,相較於2024年第一季度增長7%)。
• OPVEE ®(nalmefene)鼻噴劑 : 2024年第2季度淨收入較少(不到100萬美元);在短期內,推出的焦點是在支持政策變化以實現 nalmefene 鴉片類覆蓋性救援治療產品的應用,增加目標用戶數量並為美國生物醫藥進步研究和開發局(BARDA)備足供應量。
• PERSERIS (利培酮) 延長釋放注射劑 : 2024年上半年未知; 2300萬美元(較2023年上半年增長21%); 2024年第二季度未知,為1300萬美元(較2023年第二季度和2024年第一季度增長18%)。如先前公佈的,PERSERIS的銷售和市場營銷已經停止。
• 副 OXONE®(丁酚/納洛克森)薄膜: 2024 年第二季度美國股份 平均為 16%(2023 年第二季度:19%)。
2024財年指引
集團於7月9日更新了2024財年財務指引,以反映繼續影響SUBLOCADE NR增長的短期市場不利因素、OPVEE的初步商業採用以及PERSERIS銷售和營銷的停止。 這些指引與7月9日的指引保持一致。在中點上,集團預計調整後營業利潤增長12%,營業利潤率增長約100個基點。
預測假設與2023財年相比,關鍵貨幣匯率不會有重大變化,尤其是美元/英鎊和美元/歐元。
2024財年
淨營業收入(NR)
$1,150,000,000到$12,150,000,000
(相較於2023財年中點+8%)
SUBLOCADE營收 $765,000,000到$805,000,000
(相較於2023財年中點+25%)
OPVEE營收
$9,000,000到$14,000,000 1
PERSERIS營收 $27,000,000到$33,000,000
SUBOXONE Film市佔率 假設2024財年中降1至2個百分點的歷史市佔率下降率和第四種美國市場布匹諾啡/納洛酮舌下膜通用藥物可能帶來的影響
調整後的毛利率 低至中80%的區間
調整後銷售及管理費用 ($550,000,000至$560,000,000)
研發費用 (-$120,000,000至-$130,000,000)
調整後營業利潤 $2,850,000,000到$3,200,000,000
(相較於2023財年中點+12%)
2024財年1 OPVEE NR指南包括與美國生物醫藥進步研究和開發局(BARDA)多年協議的約800萬美元。
美國主要上市已完成。
在2024年6月27日,Indivior將主要上市地點轉移到美國,並將其在英國金融市場監管機構正式名單的上市類別從"高級上市(商業公司)"轉為"標準上市(股票)"。集團認為,主要在美國上市對Indivior的利益相對有利,因為這更加符合其當前和未來的成長機會,有望吸引更多的美國投資者和分析師,允許在未來被包括在美國的指數中,也反映了其股份資本中由美國投資者持有比例的增長。董事會打算將Indivior的英國上市地點作為其次要的上市地點。
2024年7月11日,英國金融監管機構(FCA)發佈了其政策聲明PS24/6(“主要市場效力審查:對CP23/31的反饋和英國上市規則的最終意見”),其中陳述了一系列最終改革措施,於2024年7月29日生效,包括撤銷當前的“高級”和“標準”上市類別,並引入新的上市類別。根據這些改革,作為一家英國公司且已有“標準”上市,Indivior 預計將於2024年7月29日被映射到新的“權益股 (過渡)”類別中。Indivior 的納入新的“權益股(過渡)”類別將不會影響其在美國的主要列表地點,而且 Indivior 預計其依據新的“權益股(過渡)”類別的合規負擔將與當前的“標準上市(股份)”類別實質上等同。 Primary Markets Effectiveness Review:對CP23/31的反饋和英國上市規則的終極意見 在2024年7月11日,英國金融監管機構(FCA)發佈了其政策聲明PS24/6(“主要市場效力審查:對CP23/31的反饋和英國上市規則的最終意見”),其中陳述了一系列最終改革措施,於2024年7月29日生效,包括撤職當前的“高級”和“標準”上市類別,並引入新的上市類別。根據這些改革,作為一家英國公司且已有“標準”上市,Indivior 預計將於2024年7月29日被映射到新的“權益股 (過渡)”類別中。Indivior 的納入新的“權益股(過渡)”類別將不會影響其在美國的主要列表地點,而且 Indivior 預計其依據新的“權益股(過渡)”類別的合規負擔將與當前的“標準上市(股份)”類別實質上等同。
股份回購計劃
2023年11月17日,Indivior宣布了一項高達1億美元的股份回購計劃。截止2024年7月12日,公司回購並取消了5,499,528股Indivior普通股,相當於流通股的約4%,日加權平均購買價格為1,357便士。成本約為9500萬美元,包括直接可歸因於交易的費用。(請參閱今天的另一份公告和註15) 其中包括直接可歸屬的交易費用。集團現在預計將在7月底前結束此計劃(請參閱今天的另一份公告和註15)。
集團今日還宣佈,董事會已經批准了一個新的非自願10000萬美元股份回購計劃,預計在該集團當前的10000萬美元股份回購計劃結束後立即開始執行。這個新計劃將在加快時間框架內執行(詳見今天的另一則公告)。
美國OUD市場更新
在2024年第二季度,美國布洛芬胺鎮痛治療劑增長了中單位數。由於整體公眾對阿片類流行病和獲批治療方法的認識增加,以及監管和立法行動(如2022年底頒布的主流化治療法案)擴大了OUD治療資金和治療能力等,集團希望美國長期增長能夠維持在中到高單位數的百分比區間。集團相信這些監管和立法行動將有助於將成癮視為一種慢性疾病的普及化,並擴大在美國的基於證據的布洛芬鎮痛治療法的接觸渠道,並支持這些行動。
2024年上半年/第二季度的財務表現
總淨收入 在實際匯率下,H1 2024年增加了10%,達到5,8300萬美元(H1 2023年:5,2900萬美元)(在恆定匯率下增加10% 1 在實際匯率下,Q2 2024年總淨收入增加了8%,至2,9900萬美元(Q2 2023年:2,7600萬美元)(在恆定匯率下增加9%)。
美國NR 在2024上半年,美國SUBLOCADE的年度銷售收益為4,9400萬美元(2023年上半年為4,3500萬美元),第二季度增長12%至2,5400萬美元(2023年第二季度為2,2600萬美元)。兩個時期的NR主要是由於強勁的SUBLOCADE成交量同比增長所推動的。定價並非NR增長的主要因素。
全球其他地區淨收入(ROW NR) H1 2024以實際匯率計算下降5%,至8900萬美元(H1 2023: 9400萬美元) (-5%以固定匯率計算 1 )。2024年第二季度,ROW NR以實際匯率計算下降10%,至4500萬美元(Q2 2023: 5000萬美元) (-8%以固定匯率計算 1 )。在這兩個時期,新產品(SUBLOCADE / SUBUTEX® Prolonged Release和SUBOXONE Film)的積極貢獻被某些舊產品出貨時間、舊片劑業務的持續淘汰和2023年第二季度的高存貨所抵消 H1 2024 SUBLOCADE / SUBUTEX Prolonged Release NR在ROW地區增長25%,至 2500萬美元(H1 2023年: 2000萬美元)。在2024年第二季度, NR增長30%,至1300萬美元(Q2 2023: 1000萬美元) ,均以實際匯率計算。 外匯匯率。
毛利率 根據2024年上半年的報告,其增幅為76%。 (2023年上半年:83%),而2024年第二季為69%(2023年第二季:82%)。2024年上半年和第二季包括4100萬美元的例外費用,以補償PERSERIS銷售和营销的停止。
1 淨營業收入以固定匯率計算是管理層用來評估業務基礎表現的替代績效指標,是通過在外國實體貨幣中將當年淨營業收入乘以去年匯率計算而得的。
另外,在包括2024年上半年的成本銷售中,已經包括了為期一年的無形資產攤銷費用的調整,分別為600萬和300萬美元的調整。除了這些特殊成本和調整外,調整後的毛利率在2024年上半年和Q2 2024年均為84%(分別是2023年上半年和Q2 2023年為84%和83%)。 2024年上半年的調整後毛利率主要反映出SUBLOCADE持續增長所帶來的改善產品組合的效果,抵銷成本通貨膨脹帶來的影響。此外,這兩個時間段都受惠於有利的製造差異。
SG&A費用 如2024年上半年所報告的 為45700萬美元(2023年上半年為264萬美元) 一 d 3.11億美元 逐漸減少的旋轉信貸計劃期限為##期。 2024年第二季 ( 2023年第二季 : 1.33億美元 )。2024年上半年和 2024年第二季 包括 d 1.69億美元 和 分別為16700萬美元的例外項目( 2023年上半年 和2023年第二季度分別為2200萬美元和800萬美元)。有關2024年和2023年上半年和第二季度的例外SG&A費用的調整結果詳情請參見“附錄”,其中包括與已完成和擬議法律和解、收購Opiant Pharmaceuticals、Inc.和無菌製造場地、美國上市以及停止PERSERIS銷售和營銷有關的費用。 Opiant Pharmaceuticals,Inc.和 無菌製造場地、美國上市以及停止PERSERIS銷售和營銷。
不包括例外項目,2024年上半年調整後的SG&A費用增加了19%,達 $ 288m (2023年上半年調整後:$ 242m); 2024年第二季 調整後的SG&A費用增加了 15% 天從發票日期計算,被視為商業合理。 $ 144m 調整後 2023年第二季 : ($ 125m) 這兩個時期的增加主要反映了SUBLOCADE和OPVEE發布費用和成本通膨的銷售和營銷投資。 兩個時期主要反映了與SUBLOCADE、OPVEE的推出費用和成本通膨主要相關的銷售和營銷投資。 反映了更多的銷售和營銷投資,主要與SUBLOCADE、OPVEE的推出費用和成本通膨相關。
研發費用 在2024年上半年和 Q2 2024期間,我們的非IFRS營業利潤率超過了我們預測區間的中點,而我們的每股收益和非IFRS調整後每股收益也超過了我們預測區間的高端,這主要是由於CCS部門的意外經營槓桿。 分別為5400萬美元和 2700萬美元, (2023上半年:5900萬美元; 2023年第二季度:3200萬美元), 分別減少了8%和 16%。 . 兩個時期的降低主要是由於與發售後研究相關的活動分期,部分抵銷了用於推進集團資產組合的投資。
營業損失 如何報告 為6700萬美元 2024年上半年 ( 2023年上半年營業利潤為118萬美元)。 以報告基礎計算的變化反映了更高的NR抵消了較低的毛利率和銷售和市場營銷方面的投資,主要與SUBLOCADE有關。(有關包括在營業利潤中的特殊費用的調整結果的詳細資料,請參閱“附錄”部分。) 更低的 毛利率和 銷售和市場營銷方面的投資,主要與SUBLOCADE有關。(有關包括在營業利潤中的特殊費用的調整結果的詳細資料,請參閱“附錄”部分。)
除去例外因素及其他調整後, 分別為2024年上半年的2,160萬元及240萬元, 以及2024年上半年, 2023年上半年 相對地, 2024年上半年調整後的營業利潤增加, 5% 至1.49億美元(2023年上半年為1.42億美元)。該增加主要反映了總淨收入增加,部份抵銷了銷售及管理費用的增加。 (2023年上半年為1.42億美元)
2024年第二季度營業虧損報告顯示, 1.32億美元。 (2023年第二季度營業利潤: 6.1億美元 )。根據調整基礎,2024年第二季度營業利潤增加了 11% 天從發票日期計算,被視為商業合理。 7.9億美元 (2023年調整後第二季度: 7.1億美元 ),排除特殊費用和其他調整的 2.11億美元 (2023年: 1000萬美元) 。按照調整基礎,增加主要反映了上述因素。 .
淨財務費用 2024年上半年為500萬美元( 2023年上半年:收入200萬美元),反映現金和投資餘額下降,利息收入下降。 現金和投資餘額下降,導致利息收入下降。
報告稅收優惠 2024上半年報告之稅務優惠額為$1200萬,實際稅率為17%(2023上半年稅收/稅率: $3700萬, 31%)。2024上半年調整後稅收開支為$3300萬,調整後有效稅率為23%(2023上半年調整後稅收開支/稅率: $3200萬, 22%),調整後結果不考慮特殊項目的稅收優惠及其他調整。有效稅率變動對調整補償利潤的影響是因英國公司稅率由23.5%上升至25%。2024 Q2報告之稅務優惠額為$2800萬,實際稅率為21%(Q2 2023: $2300萬, 37%)。調整補償利潤的2024 Q2的稅收開支為$1600萬,調整後有效稅率為21%。2023 Q2調整補償利潤之稅收開支為$1600萬,對應之調整後有效稅率為22%。 ) Corcept Therapeutics為何股價今日上漲?
報告的淨損失 2024上半年報告的淨損失為6千萬美元,調整後淨利潤為1.11億美元(2023上半年報告淨利潤:8300萬美元,調整後淨利潤:1.12億美元)。在調整後基礎上淨利潤下降1%,主要反映運營費用增加,部分抵消了總NR的增加。Q2 2024淨損失 為報告基礎上達 $107m ( 2023年第二季 :淨利潤 $39m ),調整後除去其他特殊項目和其他調整的稅後影響淨利潤達 $60m (調整後Q2 2023:5600萬美元)。Q2 2024調整後淨利潤增長主要歸因於NR增長強勁。 其他
每股稀釋(虧損)收益 2024年上半年報告基礎上的,稀釋(虧損)每股收益為$(0.44),擴寬基礎上為$0.81,(2023年上半年:稀釋每股收益為$0.59,擴寬稀釋每股收益為$0.79)。 2024年第二季 稀釋虧損每股和擴寬稀釋每股收益分別為 $(0.79) 和 $0.44 , 2023年第二季 : $0.27稀釋每股收益和 $0.39擴寬基礎上稀釋每股收益)。 $0.39 每股收益(調整後,稀釋基礎)。
資產負債表和現金流量表
現金及投資 在 2024 年第二季度底總額為 405 億美元,較 2023 年底的頭寸為 451 萬美元減少 46 億美元。下跌主要是由於集團 70 億元的訴訟結算付款及購回 70 億元股份,部分由於營運活動的現金流入抵銷。
淨營運資本 根據管理層定義,應收帳款加存貨減去應付帳款及其他負債,截至2024年6月30日為負3,790萬美元,2023財年結束時為負3,470萬美元。
營運所產生之現金流為主, 2024上半年,現金流主要來自營運 ($82m)(2023上半年營運所花費的現金為$26m),顯示持續經營績效並部分抵銷了預定的訴訟支付。不包括訴訟和解金額,2024上半年由營運所產生的現金流為 $152m。2024上半年營運的現金流外流主要與尚未支付之訴訟和解金額相關。2024上半年來自營運活動之淨現金流量為 $33m (2023上半年現金外流為 $55m) ,主要反映從營運產生的現金扣除稅款。
投資活動現金流入金額為 2024年上半年現金流出為7400萬美元(2023年上半年現金流出:2400萬美元),主要反映股票回購和取消。在前一年的同期,融資活動的流出主要反映股票回購和取消以及Opiant收購中承擔的債務消除。 為2700萬美元(2023年上半年現金流出額:1.03億美元),反映投資流動性的凈減少,部分抵銷了資本支出。在前一年同期,投資活動流出主要反映Opiant收購款淨額,部份抵銷了投資流動性的凈減少。
2024年上半年融資活動的現金流出為7400萬美元(2023年上半年現金流出:2400萬美元),主要反映股票回購和取消。在前一年的同期,融資活動的流出主要反映股票回購和取消以及Opiant收購中承擔的債務消除。 2024年上半年現金流出為7400萬美元(2023年上半年現金流出:2400萬美元),主要反映股票回購和取消。在前一年的同期,融資活動的流出主要反映股票回購和取消以及Opiant收購中承擔的債務消除。 為了股票回購和取消,以及Opiant收購中承擔的債務消除,2024年上半年融資活動的現金流出為7400萬美元(2023年上半年現金流出:2400萬美元)。
主要風險更新
2024年下半年集團面臨的主要風險預計將與2023年年報和賬目中披露的風險相一致。
匯率
影響集團業績最顯著的貨幣翻譯為美元的平均匯率和期末匯率為:
截至6月30日的6個月內 2024 截至6月30日的6個月內 2023 英鎊期末 1.2626 1.2648 英鎊平均匯率 1.2654 1.2329 歐元指數期末 1.0682 1.0911 歐元指數平均匯率 1.0815 1.0807
網路直播詳情
2024年7月25日13:00 GMT(美國東部時間早上8:00)將由CEO Mark Crossley主持舉行現場網絡直播。詳情如下。所有材料將在活動前可在該集團網站上獲得。 www.indivior.com 請將以下網頁鏈接複製並粘貼到您的瀏覽器中。
網路廣播連結 : https://edge.media-server.com/mmc/p/jpgy4cd9
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此公告的負責人是凱瑟琳·哈德森,公司秘書。
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Indivior是一家全球藥品公司,致力於研發用於治療物質使用障礙(SUD)、過量和嚴重精神疾病的藥物,以幫助改變患者的生活。我們的願景是,全球所有患者均能獲得基於證據的SUD慢性病和共病疾病的治療。Indivior致力於將SUD從一個全球人類危機轉變為一個被認可和治療的慢性病。在其全球OUD治療組合的基礎上,Indivior擁有一系列的產品候選者,旨在擴展其在此類別中的傳統,並可能解決其他SUD的慢性病和共病疾病,包括酒精使用障礙和大麻使用障礙。Indivior總部設於美國維吉尼亞州里奇蒙德,全球超過1,000名員工,其產品組合在全球37個國家都可獲得。請訪問www.indivior.com以了解更多信息。通過訪問www.linkedin.com/company/Indivior來與Indivior聯繫。
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此公告 本公告包含一些前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於對盈利指引的明示及暗示陳述,對Indivior Group 2024年營運和利潤率以及其中長期增長前景的明示及暗示陳述,包括影響收入的預期因素持續時間,包括醫療補助計劃退出、頻道庫存減少以及新刑事司法系統客戶銷售前景降低等因素;關於我們對於與某些市政府和部落國家提起的阿片類藥物訴訟(包括 MDL)相關的條款、範圍和和解的最終條款的期望;對未來股份變化的假設以及對競爭程度和影響範圍的期望;對未來匯率的假設;戰略優先事項、創造價值的策略和營運目標;對特定產品的預期未來成長和銷售水平的預期,以及對過去影響銷售的因素的未來影響的預期的預期增長率、醫療輔助治療阿片類使用障礙的正常化增長以及擴大接受治療;我們產品開發管線以及潛在的未來產品,對此類產品候選人獲得監管批准的預期、批准的時間以及此類產品或產品候選人的商業上市時間和未來年度收入的預期;對該集團北卡羅來納洛利工廠未來生產的預期;美國主要上市的預期效益以及我們保留在倫敦證券交易所進行次要上市的意圖;集團回購的預期股份數量以及回購的時機;以及其他包含“相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“估計”、“預測”、“策略”、“目標”、“指引”、“前景”、“潛力”、“項目”、“優先事項”、“可能”、“將”、“應該”、“將要”、“能夠”、“展望”、“指引”以及其否定詞和變形以及類似的表達的陳述。由於其本質,前瞻性陳述涉及風險和不確定性,因為它們與可能發生或可能不發生的未來事件或情況有關。 其他 此處提到的操作和股票價格並不能以前的交易或交易的結果為基礎,也不會形成某種形式的,或以任何方式被理解為彌補過去的遺漏或錯誤,或者為未來交易提供保證。
由於涉及未來事件,實際結果可能與預期有所不同。各種因素可能導致英迪華的期望與實際結果之間存在差異,包括但不限於在最近的英迪華PLC年報20-F和隨後的發布中所描述的重大風險;法律和市場限制可能會限制我們回購股票的速度;我們面臨重大訴訟和正在進行的調查,我們也可能成為其中一方;我們依賴第三方製造大多數產品商業供應、進行臨床試驗,並有時在我們的產品管道上進行合作;我們需要遵守法律和法規的和解、醫療保健法和法規、監管機構強制實施的要求以及政府定價計劃下的支付和報告義務;風險
與我們產品的製造和分銷有關,其中大部分包含受控物質;我們產品的市場認可以及我們商業化產品並與其他市場參與者競爭的能力;競爭;涉及新產品開發的不確定性,包括通過收購以及相關的監管批准過程;我們依賴第三方支付者為我們產品的報銷,並在我們行業板塊中越來越注重定價和競爭;由臨床研究或商業使用引起的意外副作用;我們成功執行收購、合作夥伴關系、聯合企業、處分或其他戰略收購的能力;保護我們的知識產權權利的風險及相關的訴訟或其他知識產權權利的程序的巨大成本;產品責任索賠或產品召回風險;我們要受到大量法律和法規的約束,包括因我們企業的國際性而受到的法規;宏觀經濟趨勢和其他全球性的發展,如武裝衝突和流行病的影響;我們債務償還條款、信用評級的變化以及償付到期的其他負債的能力;適用稅率或稅收規則、法規或解釋的變化以及我們實現透支稅款資產的能力的變化;以及我們股價的波動可能是與我們的營運業績無關或由於將我們的主要上市地點移至美國所可能引起的因素。
前瞻性陳述僅為其發布之日有效,應僅視為我們目前的計劃、估算和信念。除非法律要求,我們不承擔任何更新、重新發布或修正前瞻性陳述以反映未來事件或情況或反映突發事件的義務,並明確拒絕進行此類操作。
未經審計的簡明綜合中期損益表
問 2 2024 問 2 2023 一 2024 一 2023 截至六月三十日止的三個月和六個月 注意事項 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 淨收入 2 299 276 583 529 銷售成本 (93) (50) (139) (89) 毛利 206 226 444 440 銷售、一般及行政費用 3 (311) (133) (457) (264) 研究開發費用 3 (27) (32) (54) (59) 其他營業收入淨額 — — — 1 營運(虧損)/利潤 (132) 61 (67) 118 財務收入 4 6 11 13 21 財務費用 4 (9) (10) (18) (19) 淨融資(費用)/收入 (3) 1 (5) 2 (虧損)/稅前利潤 (135) 62 (72) 120 所得稅收入/(費用) 5 28 (23) 12 (37) 淨額(虧損)/收入 (107) 39 (60) 83 每普通股盈利(以美元計) 每股基本(虧損)/盈利 6 美元 (0.79) 0.28 美元 美元 (0.44) 0.61 美元 每股稀釋(虧損)/每股盈利 6 美元 (0.79) 0.27 美元 美元 (0.44) 0.59 美元
未經稽核的綜合收益縮表中期財務報表
Q2 2024 Q2 2023 2024 2023 截至六月三十日止之三個和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 淨(損失)/收入 (107) 39 (60) 83 其他全面損失 可能在隨後的年度重新分類至利潤或損失的項目: 外幣翻譯調整,淨額 1 4 (2) 4 其他綜合損益 1 4 (2) 4 總綜合(虧損)/收益 (106) 43 (62) 87
備註是這些未經審計的簡明合併財務報表的重要組成部分。
未經審核簡明合併中期資產負債表 二零二四年六月三十日 二零三年十二月三十一日 (回顧後調整 1 )
注意事項 百萬美元 百萬美元 資產 非流動資產 無形資產 7 218 234 物業、工廠及設備 74 82 使用權資產 33 33 遞延稅款資產 5 290 267 投資 8 26 41 其他資產 9 30 28 671 685 流動資產 庫存 171 142 貿易應收帳款 259 254 其他資產 9 33 457 目前應收稅款 5 22 — 投資 8 77 94 現金及現金等值 302 316 864 1,263 總資產 1,535 1,948 負債 流動負債 借貸 10 (3) (3) 條文 11 (34) (408) 其他負債 11 (148) (125) 貿易及其他應付帳款 14 (809) (743) 租賃負債 (10) (9) 流動稅務負債 5 (8) (18) (1,012) (1,306) 非流動負債 借貸 10 (235) (236) 條文 11 (62) (5) 其他負債 11 (314) (367) 租賃負債 (33) (34) (644) (642) 負債總額 (1,656) (1,948) 負債淨額 (121) — 股權 資本及儲備 股本 15 67 68 股權保費 11 11 資本贖回儲備 9 7 其他儲備 (1,295) (1,295) 外幣換算儲備 (37) (35) 保留盈利 1,124 1,244 總資本 (121) —
1 2023年12月的未經審計的簡明綜合中期資產負債表於2024年第一季調整,以反映與2023年11月收購一個無菌製造設施相關的測量期調整。詳細請參閱附註1和附註17。
備註是這些未經審計的簡明合併財務報表的重要組成部分。
未經審核的簡明合併權益變動表
注意事項 股本 股權保費 資本贖回儲備 其他儲備 外幣換算儲備 保留盈利 總資本 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 二零二三年一月一日結餘 68 8 6 (1,295) (39) 1,303 51 綜合收益 淨收入 — — — — — 83 83 其他綜合損失 — — — — 4 — 4 綜合收益總額 — — — — 4 83 87 交易直接納入股權 已發行股份 1 1 — — — — 2 基於股份計劃 — — — — — 11 11 結算股權獎勵稅 — — — — — (21) (21) 股份被購回及取消 — — — — — (11) (11) 轉讓至股份回購責任 — — — — — 9 9 基於股份計劃的稅收 — — — — — (11) (11) 二零二三年六月三十日結餘 69 9 6 (1,295) (35) 1,363 117 二零二四年一月一日止餘額 68 11 7 (1,295) (35) 1,244 — 綜合收益 淨虧損 — — — — — (60) (60) 其他綜合損失 — — — — (2) — (2) 全面損失總額 — — — — (2) (60) (62) 交易直接納入股權 已發行股份 1 — — — — — 1 基於股份計劃 — — — — — 11 11 結算股權獎勵稅 — — — — — (20) (20) 股份被購回及取消 (2) — 2 — — (70) (70) 轉讓至股份回購責任 — — — — — (4) (4) 從股份回購責任轉讓 — — — — — 22 22 基於股份計劃的稅收 — — — — — 1 1 二零二四年六月三十日止餘額 67 11 9 (1,295) (37) 1,124 (121)
備註是這些未經審計的簡明合併財務報表的重要組成部分。
未經審核簡明合併現金流量表 2024 2023 截至六月三十日止六個月 百萬美元 百萬美元 營運活動現金流量 營運(虧損)/利潤 (67) 118 物業、工廠設備及無形資產的折舊和攤銷 1
30 7 使用權資產折舊 4 5 基於股份的付款 11 11 外匯變動的影響 — 2 股票投資未實現收益 — (1) 僱員獎項稅收結算 (20) (21) 應收帳款減少 (6) (8) 流動及非流動資產的減少/(增加) 2
421 (8) 庫存增加 (29) (11) 貿易及其他應付帳款增加 68 60 供款及其他負債減少 2 3
(330) (180) 作業所產生/(用於)的現金 82 (26) 已支付利息 (17) (17) 收到的利息 12 21 已繳稅 (44) (33) 經營活動的淨現金流入/(流出) 33 (55) 投資活動現金流 收購資產,已獲得現金淨值 — (124) 購買物業、工廠及設備 (6) (2) 購買投資 (9) (36) 投資到期 42 64 購買無形資產 — (5) 投資活動的淨現金流入/(流出) 27 (103) 融資活動現金流 償還貸款 (1) (11) 租賃付款的主要元素 (4) (4) 股份被購回及取消 (70) (11) 發行普通股所得款項 1 2 融資活動現金流出淨額 (74) (24) 現金及現金等值貨幣的匯差 — — 現金及現金等值淨減少 (14) (182) 期初的現金及現金等值 316 774 期末現金及現金等值 302 592
1 包含與停止PERSERIS銷售和市場營銷相關的無形和有形資產減損及損失(參閱附註18)
2 2024年上半年線項目目前和非流動其他資產以及規定及其他負債的變更包括利用反壟斷MDL負債(請參閱注13)並在最終法院批准後釋放相關的托管資金。
3 2024年上半年,列出的條款負債和其他負債的變化還包括訴訟和解支付,總額為7000萬美元(2023上半年:1.77億美元)。在2024上半年,支付給美國司法部(DOJ)的利息中的300萬美元,已經記錄在利息支付的項目中(2023上半年:3m美元)。
備註是這些未經審計的簡明合併財務報表的重要組成部分。
未經核數的簡明合併財務報表註記
1. 準備基礎和會計政策
Indivior PLC(下稱‘公司’)是一家於2014年9月26日成立、註冊於英國的上市有限公司。在這些未經審核的簡明合併財務報表(‘簡明財務報表’)中,對於‘集團’的引用指的是公司及其所有附屬公司。
基本報表係根據國際財務報導準則(「IFRS」)的國際會計準則第34號會計準則(「IAS 34」)編製, 中期財務報告。 由國際會計準則委員會(「IASB」)發布。基本報表未經核數,且未包含所有必須在年度財務報表中披露的資訊及揭露。因此,應與集團2023年12月31日之20-F表格中依IFRS由IASB發布編製的年度報告合併閱讀。 基本報表已於2024年7月25日获得發行批准。
在 在準備這些基本報表時,管理層在應用集團會計政策和關鍵估計不確定性方面做出的重大判斷與2023年12月31日結束的合併財務報表所適用的判斷相同。 除了在確定所得稅負債的估計中所需的估計變更之外。
集團於2023年收購了一家無菌製造工廠,並以企業合併計算。由於收購是在2023年底完成的,因此在截至2023年12月31日的合併財務報表中披露了收購日購買的資產和負債的暫定公允價值。在2024年第一季度,根據獲取的關於企業合併日存在的事實和情況的新信息,集團調整了收購的財產、廠房和設備的暫時公允價值及承擔負擔合同條款的規定,並調整了商譽,其變化等於所收購的淨資產的變化。這些測量期調整反映在依照IFRS 3條例簡明財務報表中呈現的比較期。 企業合併。 Corcept Therapeutics股票今天為什麼大漲?
自2024年1月1日起,本集團的一家重要子公司Indivior U.k. Limited的功能貨幣已從英鎊變更為美元指數(USD)。這是由於Indivior U.k. Limited所處的主要經濟環境發生變化,USD計價的淨收入增長以及USD計價的成本增加,以及投資活動轉向USD證券造成的。本集團確定自2024年1月起,美元已成為主要貨幣。
董事已評估集團在維持足夠流動性以為其業務提供基金、履行《附註11》所載的財務和合規義務,以及在至2025年12月期間(持續經營期)遵守集團的投資貸款最低流動性盟約的能力。編制了一個基本案例模型,反映出:
• 董事會審核了本期財務計劃; 和
• 根據合約條款結清負債和各項預留事項。
董事們還評估了一個“嚴重但可信”的下行情景,其中包括在盡行期內對基本案例進行以下關鍵變化:
• 模擬預測下,SUBLOCADE未達到營業收入增長預期的風險為萎縮10%;
• 美國SUBOXONE片劑網路收入加速下降至仿製藥類。並且
• 其它子舌下產品淨收益進一步下降。
在基礎情況和下行情況下,從業務中產生足夠的流動資金,以滿足所有業務和盟約要求,用以營運持續期。此外,在持續期內不預期出現任何重大的法律案件。基於上述分析,董事會合理地預期,該集團在這些簡明財務報表獲得批准後,擁有足夠的資源,能夠在至少一年內繼續進行營運,因此認為採用持續經營基礎編制和準備這些基本報表是恰當的。
2. 分部資訊
本集團從事的業務活動僅涉及研發、製造和銷售以丁丙諾啡為基礎的處方藥物,用於治療阿片類依賴及相關疾病。CEO依據地理和產品來判斷收入,並根據商業、供應、研發和其他集團職能等方面來分配資源。財務結果則依據合併基礎進行檢討,以評估財務績效和分配資源。因此,本集團屬於單獨可報告的單一分部。
營業收入
營業收入根據銷售產生的國家進行地理歸屬。下表為各國淨收入:
Q2 2024 Q2 2023 H1 2024 H1 2023 截至六月三十日止之三個和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 美國 254 226 494 435 其它地區 45 50 89 94 總計 299 276 583 529
按產品線分類,集團的淨收入為:
問 2 2024 問 2 2023 一 2024 一 2023 截至六月三十日止的三個月和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 子定位® 192 155 371 287 佩塞里斯® 1
13 11 23 19 語/其他 2
94 110 189 223 總計 299 276 583 529
1 PERSERIS®的銷售和市場推廣已經停止。請參考第18條注釋。
2 2024年6月30日止期間,OPVEE®的淨收益不足,因此已納入舌下/其他項目中。
非流動資產
下表顯示各國非流動資產(扣除累計折舊、攤銷及減損),非流動資產包括無形資產、物業、廠房及設備、租賃資產、投資及其他資產。
六月三十日, 2024 二零三年十二月三十一日 (回顧後調整 1 )
百萬美元 百萬美元 美国 200 209 世界其他地區 181 209 總計 381 418
1 2023年12月31日美國的非流動資產餘額在2024年第一季度進行了回顧性調整,以反映對於物業、設備的測量期調整200萬美元和與收購無菌製造設施相關的無形資產調整300萬美元,請參閱附註17。
3. 營業費用
下表列出了選定的營運成本和費用資訊:
問 2 2024 問 2 2023 一 2024 一 2023 截至六月三十日止的三個月和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 研究開發費用 (27) (32) (54) (59) 銷售和營銷費用 (66) (58) (132) (111) 行政及一般費用 1
(245) (75) (325) (153) 銷售、一般和行政費用 (311) (133) (457) (264) 折舊和攤銷 2
(5) (3) (8) (7)
1 2024年的行政和一般開支包括與法律和解(見第11和13條注釋)、美國主上市、Raleigh,NC之無菌製造廠(見第17條注釋)以及停止銷售與市場推廣PERSERIS相關的費用。2023年的開支包括收購Opiant Pharmaceuticals,Inc。("Opiant",注釋16)以及為在納斯達克上額外上市Indivior股票作準備。 2024年3月 為Raleigh,NC之無菌製造廠(見第17條注釋)以及停止銷售與市場推廣PERSERIS相關的費用以及美國主上市而產生的Administrative and general expenses,2023年的開支包括收購Opiant Pharmaceuticals,Inc。("Opiant",注釋16)以及為在納斯達克上額外上市Indivior股票作準備。
2 折舊和攤銷費用代表研發和銷售、一般和管理費用中包括的金額。此外,2024上半年無形資產和租賃資產的折舊和攤銷費用為2700萬美元(2023上半年:500萬美元),2024第二季度為2100萬美元(2023第二季度:300萬美元),已納入銷售成本,並包括停止PERSERIS銷售和市場營銷的影響。
4. 網路財務(支出)/收入
問 2 2024 問 2 2023 一 2024 一 2023 截至六月三十日止的三個月和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 財務收入 現金及現金等值 / 投資利息收入 6 11 12 21 其他財務收入 — — 1 — 財務收入總額 6 11 13 21 財務費用 借貸利息支出 (6) (7) (12) (13) 租賃負債的利息開支 — — (1) (1) 法律事宜的利息費用,包括折扣的效果 (2) (2) (3) (4) 其他利息支出 (1) (1) (2) (1) 總融資費用 (9) (10) (18) (19) 淨融資(費用)/收入 (3) 1 (5) 2
5. 稅務
集團按照預期全年稅率、各地區的稅前收入及法定稅率來計算中期的稅收開支。在可行的範圍內,為每個稅區單獨估算預期的平均有效所得稅率,並將其分別應用於各個稅區的中期稅前收入。同樣地,如果不同的所得類別(例如資本利得或在特定行業獲得的收益)適用不同的所得稅率,則在可行的範圍內對每個種類的中期稅前收入應用單獨的稅率。根據季度的递延所得税的實際變動,将結果費用分配到現行稅款和递延稅款中。
Q2 2024 Q2 2023 H1 2024 H1 2023 截至六月三十日止之三個和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 總稅務益虧(費用) 28 (23) 12 (37) 有效稅率(%) 21% 37% 17% 31%
在截至2024年6月30日的六個月中,有效稅率下降主要是由於去年執行補償禁止和訴訟費用增加所致。
6月30日, 2024 2023年12月31日 (經回顧後調整) 1 )
百萬美元 百萬美元 應收當期所得稅 22 — 當期所得稅負債 (8) (18) 递延税款贷项 290 267
1 截至 2023 年 12 月 31 日的延期稅務資產餘額已經過後調整,以反映與 2023 年 11 月收購無菌製造設施有關的衡量期調整。請參閱註 17。
若未來可使用這些潛在稅收扣除額抵減所得稅,該集團將會認可這些递延所得稅資產。截至2024年6月30日,該集團29000萬美元的淨递延所得稅資產主要涉及淨營業損失結轉、為稅務目的而資本化的存貨成本和訴訟負債。递延所得稅資產的認可取決於被認可的递延所得稅資產所在司法管轄區域的預測可稅利潤。集團使用集團層面的預算及預測情況來評估递延所得稅資產可回收性,這些預測方案與可行性和資產減值評估一致,特別是與未來淨收入水平的關係。這些預測面對著相似的不確定性。每個季度都需要重審並根據需要進行調整,以確定誤差。管理層已經確定完全認可递延所得稅資產是適當的,除一些無法實現的具體資產外,在未來12個月的資產負債表日期內不會存在重大風險。
其他稅務事項
該集團將受到2024年1月1日生效的第二支柱法例的管轄。因此,該集團對第二支柱所得稅潛在風險進行了評估,包括建模調整後的會計數據,其期末為
2023年12月31日及對2024年12月31日結束的預測的回顧。根據評估,集團沒有記錄任何與支柱二相關的當前稅負債。集團已適用最近對IAS 12的修訂,以提供暫時性減免有關補充所得稅的递延税款的确认。
作為一個跨國企業集團,集團融資、公司間定價、課稅活動地點以及某些非經常性成本相關的稅收問題仍然存在不確定性。管理層認為所作稅費準備是合適的,並且在資產負債表日期後的12個月內不存在重大風險會對不確定性的稅務立場產生重大變化。包括正在接受審核的事項,在解決這些不確定性後,可能產生合理可能的額外納稅責任和利息的估計範圍從0到5600萬美元。
六.每股盈利
以下表格列出了每個期間的基本和稀釋每股收益(損失):
Q2 2024 Q2 2023 H1 2024 H1 2023 截至六月三十日止之三個和六個月 $ $ $ $ 每股基本盈虧 $(0.79) $0.28 $(0.44) $0.61 每股稀釋盈虧 $(0.79) $0.27稀釋每股收益和 $(0.44) $0.59
加權平均股份數
2024年上半年基本基礎上的普通股權重平均數包括在2024年上半年回購的389.8萬普通股和從2023年4月到12月回購的141.3萬普通股的優惠影響。進一步討論請參閱註釋15。整個集團的長期激勵計劃在2024年上半年和2023年上半年分別授予了170萬和176.1萬的條件獎勵。
Q2 2024 Q2 2023 H1 2024 H1 2023 截至六月三十日止之三個和六個月 成千上萬 成千上萬 成千上萬 成千上萬 基本加權平均股份數 134,848 138,101 135,293 137,098 來自股份獎勵和期權的稀釋 2,442 4,629 2,394 4,531 稀釋後加權平均股份數 137,290 142,730 137,687 141,629
7. 無形資產
6月30日, 2024 2023年12月31日 (經回顧後調整) 1 )
無形資產,扣除累計攤銷和減損 百萬美元 百萬美元 研發產品 79 79 市場產品 136 150 商譽 2 2 軟體 1 3 總計 218 234
1 截至2023年12月31日的商譽餘額,在回顧性調整中反映了與2023年11月份收購一家無菌製造設施相關的測量期調整。詳見第17條注。
行銷產品無形資產減少了1400萬,主要與PERSERIS銷售和市場營銷的停止有關(參見第18條說明),從而導致相關無形資產減值900萬。
8. 投資
6月30日, 2024 十二月三十一日, 2023 當前和非當前投資 百萬美元 百萬美元 FVPL的股權證券 9 10 以攤銷成本維持的債券投資 68 84 總投資金額,當前 77 94 以攤銷成本維持的債券投資 26 41 總投資金額,非當前 26 41 總計 103 135
該集團在債務和股權證券方面的投資不會帶來重大的信用風險、流動性風險或利率風險。 以攤銷後成本衡量的債務證券包括投資級別的債務。截至 2024年6月30日止季度 對該集團攤銷後成本持有的投資預期信用損失被認為不重大。
公允價值層級
公允價值是指在衡量日期當天市場參與者間進行有序交易時應該獲得的出售資產或轉讓負債的價格。不同的等級已經被定義如下:
• 一級:在活躍市場上,報價(未經調整)完全相同的資產或負債。
• 二級:包含在一級報價之外,對該資產或負債具有直接或間接可觀察性的輸入
• 第3級:該資產或負債的不可觀察輸入
本集團唯一以公允價值衡量的財務工具為以公允價值衡量的金融資產-股權工具。以公允價值衡量的股權工具的公允價值是根據測量日期的報價市場價格而定。下表將以公允價值衡量的本集團財務資產按其所用評價方法分類編排:
到2024年6月30日 一級 百萬美元 二級 百萬美元 第3級 百萬美元 總計 百萬美元 FVPL的股權證券 9 — — 9
到2023年12月31日 一級 百萬美元 二級 百萬美元 第3級 百萬美元 總計 百萬美元 FVPL的股權證券 10 — — 10
集團同時擁有某些未以公允價值計量的金融工具。由於這些資產和負債短期性質,現金及現金等價物、應收貿易款項、其他資產以及應付貿易款項和其他應付款項的攜帶金額被認為近似於公允價值。截至2024年6月30日,持有攤銷成本的投資之攜帶價值近似於公允價值。持有攤銷成本投資的公允價值是根據公開報價市場價格計算的,該價格將被歸類為公允價值層級上的第1級。
9. 流動與非流動其他資產
6月30日, 2024 十二月三十一日, 2023 其他當前和非當前資產 百萬美元 百萬美元 當前預付費用 18 23 其他流動資產 15 434 其他流動資產總額 33 457 非當前預付費用 18 19 其他非流動資產 12 9 其他非流動資產總額 30 28 總計 63 485
其他流動資產減少主要是因為2024年Q1法院最終批准經銷商和最終支付者類和解的425百萬托管基金釋放。請參閱注13。長期預付費用主要與合同製造能力支付有關。
10. 金融負債 - 借款
下表列出了集團範圍內現時和非現時部分的長期貸款責任:
6月30日, 2024 十二月三十一日, 2023 定期貸款 百萬美元 百萬美元 流動定期貸款 (3) (3) 非流動定期貸款 (235) (236) 總定期貸款 (238) (239)
*總期貸款借款反映了包括債務發行在內的提款本金金額 借入的總壓力貸款反映了包括債務發行成本在內的總本金金額 $500萬(F 2023: $5m) Y 2023: 5百萬美元)
截至2024年6月30日,按公允價值計算的期限貸款約佔名義值的100%(2023財年為100%)。2024年6月30日時,此貸款的主要條款如下所示: 大約100%(2023財年為100%)的面額。 截至2024年6月30日,此貸款的關鍵條款如下:
貨幣 名義利差 到期 每年必要還款金額 至少 流通性 定期貸款設施 美元指數 SOFR + 0.26% + 5.25% 2026 1% 10000萬或貸款餘額50%較高者
這筆額度為24300萬美元的長期貸款(FY:244百萬美元)以所屬集團的子公司資產做為擔保形式,採用各自子公司的擔保發行。 2023 這筆金额為$24300萬(FY:$244m)的貸款,以集團某些子公司的資產作為擔保,以各自子公司發行的保證作為擔保。
• 計算的指標利率為美元指數SOFR加26個基點,最低限制為0.75%,加上信貸風險溢價調整為5.25%。
• 沒有循環信用承諾。
11. 條款和其他負債
計提
總計 總計 目前 非流動 二零二四年六月三十日 目前 非流動 二零三年十二月三十一日 (回顧後調整 1 )
現行和非流動條款 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 多區反特權類別和州索賠 — — — (385) — (385) 阿片類藥物訴訟
(15) (60) (75) — — — 重擔的合約 (15) — (15) (19) (3) (22) 虛假聲稱指控 (4) — (4) (4) — (4) 其他 — (2) (2) — (2) (2) 供款總額 (34) (62) (96) (408) (5) (413)
1 截至2023年12月31日提供的負擔合同費用在2024年第一季度進行了回溯調整,以反映與收購無菌製造設施相關的測量期調整。請參閱附註17。
多地區反壟斷集體訴訟和州政府索賠
如之前所公佈,於2023年,Indivior與三個原告類別達成和解協議,全面解決部分多地訴訟中的反壟斷索賠。Indivior無需對此事承擔任何其他義務。
阿片類藥物訴訟
2024年第2季度,Indivior、原告執行委員會和某些州檢察官之間達成初步和解協議,涉及某些由自治市和部落提起的阿片類訴訟(包括阿片類MDL),紀錄了7500萬美元的優惠。資源的流出預計有五年時間。雙方仍須就最終和解協議的實質條款和條件,包括結構和釋放範圍進行談判。該優惠以無風險利率計量,並將在達成最終和解協議時以風險調整利率重新計量,屆時集團預計進行進一步披露。請參閱注13。
負擔沉重的合約
2023年11月,該集團收購了一家製造設施,包括員工和供應合同。該設施有責任履行早先收購合同,而預期成本超過預期收到的對價。該集團在購買價格分配中對這些負擔合同記錄了資產負債表,季末餘額為$22m($2023: $15m)。本季度將對負擔合同相應記錄$200萬損失。請參見第17條注記-製造業。預計負擔合同的製造業將在2025年第一季度完成,並以當時交易確定的市場利率7.6%折現價值記錄資產負債表。 ($22m)(2023: $15m) 在負擔合同下的製造業預計將在2025年第一季度完成,並以交易時確定的市場利率7.6%的折現價值記錄資產負債表,請參見注記17。 艱苦契約下的製造預計將在2025年第一季度完工,該項提供以折扣價值記錄,使用當時交易時確定為7.6%的市場利率。
虛假索賠法指控
該集團投入了400萬美元(2023財年:400萬美元),涉及一項懸而未決的虛報指控(詳見第13條注)。該問題預計將在未來12個月內解決。 蘊含一項400萬美元的條款(2023財年:4百萬美元),與註釋13中討論的一項未了結的虛報索賠指控相關。預計該事項將在接下來的12個月內解決。
其他
其他條款200萬美元(2023財年:2百萬美元)代表預期不在一年內解決的養老福利成本。
其他負債
總計 總計 目前 非流動 二零二四年六月三十日 目前 非流動 二零三年十二月三十一日 流動及非流動其他負債 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 律政司司法決議 (51) (295) (346) (53) (344) (397) 多區反特權類別和州索賠 — — — (30) — (30) 其他反特權事宜 (85) — (85) — — — 知識產權相關事宜 — — — (11) — (11) Rb 賠償結算 (8) (7) (15) (8) (15) (23) 股份回購 (4) — (4) (23) — (23) 其他 — (12) (12) — (8) (8) 其他負債總額 (148) (314) (462) (125) (367) (492)
司法部和解協議
2020 年 7 月,集團與美國司法部(DOJ)、美國聯邦貿易委員會(FTC)和美國州總檢察官解決刑事和民事責任。根據解決協議,截至 2024 年 6 月 30 日為止,總支付 263 萬元(包括利息),包括二零二四年一月支付 53 億元。每年分期五億元加利息,每年於 2025 年至 2027 年 1 月 15 日到期,最後一期分期為 200 億美元到期於二零二七年十二月。本集團可以選擇預付。利息累計於 1.25 決議的某些部分支付百分比,並將以分期付款支付。對於非負息部分,負債按實際現值淨值記錄,根據估計付款的時間,使用相等於負息部分利率的折扣率。在 2024 年上半年,集團錄得利息開支總額為 2 萬美元(2023 年上半年:3 萬美元)。
多地區反壟斷集體訴訟和州政府索賠
如之前所公佈,於2023年,Indivior與三個原告類別達成和解協議,全面解決部分多地訴訟中的反壟斷索賠。Indivior無需對此事承擔任何其他義務。
其他反壟斷事項
醫療保健服務公司(HCSC)、麻州藍十字藍盾、佛州藍十字藍盾、Molina和Aetna在弗吉尼亞州法院提起的某些反壟斷案件已於2024年7月8日達成協議,達成8500萬美元和解金額及相互釋放索賠和反訴。 2024年6月30日已記錄負債,並將在2024年7月支付和解金額。參考注釋13。
知識產權相關事項
其他智慧財產相關事項的負債與2022年6月與DRL的訴訟和解有關。根據和解協議,集團於2024年第一季度支付給DRL最後一次付款1200萬美元,並且對此事項沒有進一步的義務。
Rb賠償協議
根據《Rb賠償和解》協議,截至2024年6月30日,集團已支付5000萬美元協議款項中的3400萬美元,其中包括2024年1月支付的800萬美元。剩餘每年的分期付款為800萬美元,分別於2025年和2026年的1月份支付。集團持有一筆1500萬美元的負債(2023財年:2300萬美元),涉及此和解。此負債是使用當時確定為3.75%的市場利率按凈現值記錄的,考慮支付時間和其他因素。在2024上半年,集團對負債的時間價值未記錄任何融資費用(2023上半年:未記錄)。
回購股份
2023年11月,集團啟動了1億美元的股份回購計劃。截至2024年6月30日,400萬美元的負債代表了該計劃在2024年7月26日之前的開支額,之後公司有能力修改或終止該計劃。截至2023年12月31日,2,300萬美元的流動負債代表了該計劃在2024年2月23日之前的開支額。
其他
其他負債主要代表截至2024年6月30日非流動的員工相關負債。
12. 應否備供承擔的負債
根據當前的事實和情況,該集團已評估某些法律和其他問題不太可能發生,包括美國司法部解決可能對這些問題產生的影響。如果與這些問題有關的負債被確定為可能的,則它們代表著條件負債。除了在附註13的“奧比多爾民事訴訟”和“虛假索賠指控”下討論的問題已被確認的情況下,附註13列出了集團評估為條件負債的法律和其他爭議的詳細情況。如果該集團認為有可能合理估計條件負債的範圍,則這已經公開了。
13. 法律訴訟
集團涉及某些正在進行中的訴訟或訴訟威脅,但集團認為不會產生負面影響的可能性較小且未在本註釋中討論。
反壟斷訴訟和消費者保護
• 自2020年開始,(1) 麻州藍十字和藍盾保險公司,麻州藍十字和藍盾保險HMO公司,(2) 醫療保健服務公司,(3) 佛羅里達州藍十字和藍盾保險公司,健康期權公司,(4) BCBSm公司(即明尼蘇達州的藍十字和藍盾保險公司)和HMO Minnesota公司(也稱藍十字藍盾),(5) Molina保健公司,以及 (6) Aetna公司的案例在維吉尼亞州羅諾克縣地方法院提起。 參見醫療保健服務公司訴Indivior公司,無。CL20-1474(領導案例)(弗吉尼亞州環聯法院)(羅諾克縣)。 ,無。CL20-1474(領導案例)(Va. Cir. Ct。)(Roanoke Cnty)。 2023年7月,Indivior公司、BCBSm公司和HMO Minnesota達成相互釋放和和解協議。 其餘原告依據聯邦和州的RICO條例、州禁止不公平和欺騙行為條例、州禁止保險詐騙條例和普通法欺詐、過失陳述和不當得利主張提出訴訟。該集團提出異議,法院在一定程度上支持了異議,但在一定程度上推翻了異議。另外,Indivior公司反訴幾名原告違反了某些保險詐騙法規。原告遞交異議。法院推翻了HCSC的異議,但支持了Indivior公司反訴中其餘原告的異議。審判陪審團定於2024年7月15日至8月15日之間進行。當事人於2024年6月11日參加了一場當面的調解會議。2024年7月8日,當事人達成了和解協議,以8500萬美元解決所有索賠和反訴。
• Humana公司於2021年8月20日在肯塔基州的州法院提出投訴,聲稱與HCSC綜合訴訟中其他最終支付者提出的主張大致相同。 請參見Humana Inc. v. Indivior Inc.,案號21-CI-004833(肯塔基州循環法院)(Jefferson Cnty). 法院於2023年10月30日解除了暫停令。Indivior於2024年2月提出駁回投訴的請求。Indivior的請求仍在等待裁決。該集團已開始評估所涉主張,相信它有堅強的抗辯理由,並打算積極為自己辯護。鑒於訴訟的現狀和初步階段,目前無法估計可能的損失。
• 康西哥公司、Wellcare醫療計畫公司、New York Quality Healthcare Corp(Fidelis Care品牌),以及Health Net LLC於2023年1月13日在羅阿諾克郡巡迴法院提出訴訟,指控類似的索賠。 見Centene corp. v. Indivior Inc.,案號CL23000054-00(弗吉尼亞州巡迴法院)(羅阿諾克縣)。 Indivior於2024年2月初對訴訟提出反訴和辯抗,該案自2024年5月部分駁回Indivior的反訴,並保留了就時效性辯抗的口頭意見。該集團已開始評估該索賠,認為其有明確的抗辯理由,並打算積極為自己辯護。考慮到訴訟的現狀和初步階段,目前無法估計可能的損失。
• 正如2023年前披露的那樣,Indivior Inc.解決了公司反壟斷多區域訴訟("反壟斷MDL")中所有原告團體的索賠,包括(i)41個州和哥倫比亞特區("州"),(ii)終端支付者和(iii)直接購買者(總稱"原告")。Indivior Inc.在2023年6月1日與州達成了1.03億美元的和解。Indivior Inc.於2023年8月14日與終端支付者達成了3,000萬美元的和解協議,並於2023年12月5日獲得了法院的最終批准。2023年10月22日,Indivior Inc.與剩餘的直接購買者達成了3,850萬美元的和解協議,該協議於2024年2月27日獲得了法院的最終批准。 即(i)41個州和哥倫比亞特區("州"),(ii)終端支付者和(iii)直接購買者(總稱"原告")。 Indivior Inc.在2023年6月1日與州達成了1.03億美元的和解。Indivior Inc.於2023年8月14日與終端支付者達成了3,000萬美元的和解協議,並於2023年12月5日獲得了法院的最終批准。2023年10月22日,Indivior Inc.與剩餘的直接購買者達成了3,850萬美元的和解協議,該協議於2024年2月27日獲得了法院的最終批准。
• 2013年,Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc.(RBPI,現在為Indivior Inc.)收到通知,該公司和其他公司被控告,原告提出起訴狀,提交至賓夕法尼亞州費城縣民事法庭。見 Carefirst of Maryland, Inc. 等訴Reckitt Benckiser Inc. 等案件,案號 2013年12月期第2875號。原告包括大約79家實體,其中大多數似乎是保險公司或其他健康福利計劃的提供者。 在反壟斷MDL的最終批准中,除Humana Inc.和其附屬公司外,所有原告的訴訟索賠均得到解決,並於2024年2月14日被撤銷。Humana Inc.和其附屬公司在Carefirst案件中的索賠仍在審理中。集團已開始評估該索賠,認為自己有正當防禦,並打算積極辯護。鑑於訴訟的狀態和初步階段,目前無法估算可能的損失。 Carefirst 行動中除了Humana Inc.和其附屬公司以外,其他所有原告的索賠均在最終批准的結算中得到解決,因此於2024年2月14日被撤回。 Carefirst 該集團已開始評估該索賠,認為自己有正當防禦,並打算積極辯護。鑑於訴訟的狀態和初步階段,目前無法估算可能的損失。
民事阿片類藥訴訟
• 集團被指控涉及400多起民事訴訟,指控阿片類藥品製造商、分銷商和零售商長期以來將阿片類藥品宣傳為治療長期慢性疼痛的安全有效藥品,以增加阿片類藥品市場份額和自身市場份額,或聲稱個人受到了傷害。這些案件中的大多數已經合併,懸而未決,控訴在美國俄亥俄州北部地區聯邦多區訴訟中審理。 請參見In re National Prescription Opiate Litigation 在俄亥俄州北部地區法院(N.D. Ohio)的MDL No. 2804(“阿片類藥物MDL”)中,幾乎有三分之二的案件是由城市和縣市提起的,而將近三分之一的案件是由個人原告提起的,其中大部分主張與新生兒戒斷綜合症(“NAS”)有關的索賠。針對該集團在阿片類藥物MDL中訴訟已暫停。
• 根據調解,集團、阿片類MDL原告執行委員會以及某些州總檢察長就潛在和解金額達成協議。集團已記錄相關準備金7500萬美元,反映已同意金額的現值(見註11)。然而,雙方仍需
協商最終和解協議的實質條款和條件,包括釋放的結構和範圍。建議的和解不包括私人原告。
• 另外,Indivior Inc.被列為數個非鴉片類案件的被告之一,這些案件不屬於鴉片類訴訟集體訴訟。
◦ Indivior被列為許多聯邦和州法院案件的被告之一,這些案件不在阿片類藥物訴訟常規法案(Opioid MDL)之列,由市政當局提起。例如,這些案件包括35起在紐約州法院提起的訴訟,被轉介至聯邦法院,以及在阿拉巴馬州、佛羅里達州、喬治亞州和新墨西哥州聯邦地方法院提起的案件。在原告的請求下,紐約州的案件被發回州法院。其他被告已就發回案件提出上訴通知。在阿拉巴馬北區提起的案件,原告自願撤回其控訴,但須遵守某些寬限協議。目前,其他各聯邦案件均被暫停進行。 Indivior於2024年5月在San Miguel Hospital Corp. d/b/a Alta Vista Regional Medical Center v. Johnson & Johnson, et al., No. 1:23-cv-00903(D.N.m.)提出了不起訴申請。Indivior的不起訴動議仍在待決之中。
◦ Indivior Inc. 在西維吉尼亞州法院被列為五起個人投訴的被告,這些案件已轉移到西維吉尼亞州的大量訴訟小組。 請參閱 關於鴉片類藥物的訴訟 ,案號22-C-9000 NAS (W.V. Kanawha Cnty. Cir. Ct.)(以下簡稱“WV MLP Action”)。
Indivior Inc.在WV MLP Action中的所有五起案件均涉及與NAS有關的索賠。 Indivior Inc.於2023年1月30日向法院提出了駁回所有五份投訴的請求。2023年4月17日,法院裁定支持Indivior的駁回動議。原告於2023年6月30日提出上訴通知。上訴聆訊已定於2024年9月17日舉行。
• 此外,2024年5月23日,馬里蘭州總檢察長辦公室的消費者保護部門向Indivior Inc.發布了一份與在馬里蘭銷售和推廣的阿片類產品有關的行政傳票。
• 小組已開始評估索賠,相信自己有有效的辯護措施,並打算在私人原告訴訟中積極為自己辯護。考慮到阿片類MDL和私人原告案件的聯邦和州法院訴訟的狀態和初步階段,目前無法對私人原告阿片類訴訟的可能損失進行任何估算。
虛報聲明法指控
• 2018 年 8 月,美國弗吉尼亞西區地區法院公布了拒絕的一項 誰在這裡 投訴涉及根據《聯邦和州虛假索償法案》對集團內部某些實體採取行動原因,以最優惠價格問題和報復聲稱的原因。 請參閱 美國前代表米勒訴雷基特·本基瑟集團有限公司等。 ,案件編號:1:15-cv-00017(維吉尼亞衛生署)。該訴訟還要求合理的律師費用和費用。集團於 2021 年 6 月提出裁決議案,並於 2023 年 10 月 17 日獲得部分批准,部分被拒絕。轉介人於 2023 年 12 月 7 日僅對 Indivior Inc. 提交了第六次修訂的投訴。Indivior 於 2024 年 3 月 18 日回答第六宗修訂的投訴。
• 2018年5月,Indivior公司收到美國紐約南區檢察官辦公室的非正式請求,要求提供有關SUBOXONE Film製造過程的記錄。Indivior公司向美國檢察官辦公室提供了有關政府就SUBOXONE Film提出的指控的某些信息。自2022年以來,未再就此事與美國檢察官辦公室進行任何溝通。
英國股東主張
• 2022年9月21日,部分股東在英國及威爾斯高等法院商務和財產法院King’s Bench Division對Indivior PLC提出了代表性和多方訴訟,2023年1月16日,代表性提交了具體主張,更詳細地說明了對該集團的訴訟,而同一家律師事務所也向多方行動的起訴書發送了其起草的具體主張。代表性和多方起訴書中提出的訴訟通常聲稱,Indivior PLC違反了2000年英國金融服務和市場法案 (“FSMA 2000”),通過在公開披露中作虛假或誤導性陳述或材料疏漏,包括2014年拆分前景,關於從SUBOXONE片劑到SUBOXONE Film的聲稱產品跳票計劃。Indivior PLC提出了撤回代表行動的申請。2023年12月5日,法院發布判決,允許該集團撤回代表行動。法院隨後向該集團授予某些成本。2024年1月23日,原告向上訴法院申請上訴該決定。上訴法院表示將在2024年12月10日至12日之間聆聽上訴。 該集團已開始評估索賠,認為自己有正當的辯護理由,並有意積極為自己辯護。鑒於訴訟的現狀和初步階段,目前無法估計可能的損失。
Opiant股東索償
• 2023 年 11 月 8 日,原告人 James Litten 向特拉華州法院提出集體訴訟,指稱 Opiant 製藥公司(「Opiant」)的前官員和董事違反了與 Indivior PLC 2022 年收購 Opiant 有關的關懷、忠誠和良誠信的信託責任。被告於 2024 年 1 月 26 日動議拒絕投訴。2024 年 3 月 21 日,原告提交了修訂的投訴,其中添加了拉扎德弗雷斯和公司。有限責任公司,作為被告人作為 Opiant 在收購方面的顧問。被告於 2024 年 6 月 21 日動議撤銷修訂的投訴。撤銷的議案仍在待處理。集團已開始對上述聲明的評估,認為有良好的防禦,並打算強烈自衛。鑑於訴訟的狀況和初步階段,目前無法估計可能的損失。
牙科指控
• 集團已被指控為眾多訴訟的被告,該訴訟指稱Suboxone®片劑設計有缺陷且造成口腔受傷,以及集團未能正確警告此類傷害的風險。原告一般尋求補償性損害賠償,以及懲罰性損害賠償、律師費用和訴訟費用。與這些訴訟相關的原告和潛在原告可以概括如下:
▪ 牙科MDL原告:這些訴訟案件中的超過675個案件已經在俄亥俄北部地區的多區訴訟中合併。請參閱In Re Suboxone(Buprenorphine / Naloxone)Film產品責任訴訟MDL No. 3092(N.D. Oh.)(“Dental MDL”)。
▪ 牙科 MDL 附表 A 原告人:2024 年 6 月 14 日在牙科 MDL 提交的一宗投訴附上了近 10,000 名原告人的時間表(「附表 A 原告」)。當事人正在為附表 A 原告商談判收費協議,該協議將允許原告律師額外的時間調查問題,例如附表 A 原告人是否以及何時使用任何 Indivior 產品,然後決定是否提交最終將與 Dental MDL 協調的個別投訴。
▪ 紐澤西州的州法庭原告:已在紐澤西州提出一項投訴,而與特拉華州、紐澤西州和維吉尼亞州的850多名其他個人的索賠達成了暫停協議。暫停協議中的其他個人還未代表其提出投訴。
• 這種產品責任案件通常涉及與醫療因果關係、標簽警告及對這些警告的依賴、科學證據和發現、實際/可憑證的傷害以及其他問題有關。這些案件仍處於初步階段。這些訴訟和索賠是在2022年6月給buprenorphine藥品在口腔中溶解治療阿片類藥物使用障礙所報告的牙科問題相關的處方信息和患者用藥指南的規定修改之後產生的。此修改由食品藥品監督管理局要求這些產品的所有製造商進行。本集團已收到其主要保險承保人的通知,指出醫療責任訴訟的防禦費用應開始得到報銷,因為集團的自保留已經用盡。迄今為止,主要保險公司已經報銷本集團10萬美元的防禦費用。此外,本集團的主要保險承保人對支付任何責任成本發出了權利保留。如果確定有責任責任,各種因素可能會影響保險公司的報銷或支付,包括(i)保險公司所聲稱的防禦和排除範圍以避免保險,(ii)與保險公司的談判結果,(iii)保險公司支付拖延或避免支付,以及(iv)保險公司在將來可能破產的程度。本集團已開始對索賠進行評估,認為它具有有力的防禦措施,并打算積極進行辯護。考慮到訴訟的現狀和初步階段,暫時無法估計可能的損失。
• 在2024年4月,鑒於牙科MDL案件中類似指控的渥太華和英屬哥倫比亞的各子公司以及其他被告已經提交了類集體訴訟申請。該集團已經開始評估索賠並認為有可靠的辯護措施,打算強力捍衛自己。鑒於訴訟的現狀和初步階段,目前還無法估計可能的損失。
14. 交易及其他應付款項
6月30日, 2024 十二月三十一日, 2023 百萬美元 百萬美元 折扣、折讓和退貨準備金 (589) (507) 應付折讓 (2) (28) 應付賬款 (46) (39) 應計負債及其他應付款 (155) (150) 其他稅款及社會安防費用應付款 (17) (19) 貿易和其他應付款總額 (809) (743)
十五.股本
普通股股本(千股) 每股實收所稱面值 名義股本總額(百萬美元) 已發行全額實收股本 截至2024年1月1日 136,526 $0.50 68 已發行之普通股股本 1,356 $0.50 1 已回購並取消的股份 (3,898) $0.50 (2) 到2024年6月30日 133,984 67
普通股股本(千股) 每股實收所稱面值 名義股本總額(百萬美元) 已發行全額實收股本 截至2023年1月1日 136,481 $0.50 68 已發行之普通股股本 1,882 $0.50 1 已回購並取消的股份 (484) $0.50 — 截至2023年6月30日 137,879 69
已發行之普通股股本
在此期間,為滿足集團的長期激勵計劃、Indivior英國節省相關股票期權計劃和美國員工股票購買計劃下的分配/行使,發行了每股0.50美元135.6萬普通股(H1 2023:188.2萬美元,每股0.50美元)。 在2024年上半年,員工權益獎勵的稅務净结算為2000萬美元(2023年上半年:2100萬美元)。
已回購並取消的股份
2022年5月3日,集團啟動了一項股份回購計劃,購買總價不超過10000萬美元或3969.9萬普通股(經過股份合併後的等值股份:7940k),該計劃於2023年2月28日結束。在之前的時間內,公司回購並注銷了484k普通股,每股名義價值為0.50美元。 d 484k普通股 每股名義價值為0.50美元的普通股。
2023年11月17日,本集團啟動股份回購計劃,購買總額不超過1億美元或1,363.2萬股普通股,最晚於2024年8月30日結束。在此期間,本集團回購並取消了共計389.8萬股普通股,每股回購價格為0.50美元,名義價值為200萬美元。 在此計劃下,本集團以每股0.50美元的價格回購並取消了389.8萬股普通股,名義價值為200萬美元。
所有板塊在股票回購計劃下購回的普通股都被注銷,其名義價值總額轉入資本贖回儲備金。在該期間,包括直接歸屬的交易費用在內,股份回購計劃的購買總成本為7000萬美元(H1 2023: 1100萬美元)。400萬美元的凈回購金額已被記錄為金融負債和未分配利潤的減少,該金額代表將在2024年7月26日之前在該計劃下的支出,此日期之後公司有能力修改或終止該計劃。所有板塊的股票回購將由可分配利潤進行。 股份回購計劃的全部購買都將通過可分配利潤進行。
16. 收購OPIANT
2023年3月2日,該集團收購了Opiant 10%的股權。 以現金前付款14600萬美元和最高每股8美元的條件價值權(CVR)的額外金額作為交易考量。 因此,該集團可將OPVEE(nalmefene鼻腔噴霧)添加到其成癮科學組合中,這是一種適合對抗像芬太尼這樣的非法合成阿片類藥物的阿片類過量治療藥物。 隨著銷售里程碑的達成,可能支付的額外金額為每股8美元。 由於此次收購,該集團將OPVEE(nalmefene鼻腔噴霧)添加到其成癮科學組合中。 OPVEE(nalmefene鼻腔噴霧) 是一種阿片過度劑量治療藥物,非常適合對抗像芬太尼這樣的非法合成阿片類藥物。 OPVEE 在2023年5月獲得FDA批准,並於同年10月推出。
由於所收購的資產中,實質上幾乎所有公允價值的集中在OPVEE的進程研發項目上,因此團隊以資產收購的方式進行會計處理,並記錄了一個無形資產。 12600萬美元。
這次收購的現金流出在2023年第一季度為1.24億美元,扣除收到的現金和直接交易費用。此外,在收購中,集團還承擔了1千萬美元的未償還債務,該債務已在融資活動中結算,作為現金流出的一部分。
2023年上半年,另外遭遇了1600萬美元的併購相關成本,主要涉及解雇、加速Opiant員工權益股份發放以及短期留任掌握在銷售、總務、行政費用中。
17. 業務組合
2023年11月1日,本集團以现金500萬美元和承擔某些合同製造義務的方式收购了美國的一個無菌製造設施(“設施”)。 該設施將進一步開發以確保SUBLOCADE的長期生產和供應。
依據IFRS 3,此收購以業務合併的方式進行並採用收購會計方法計算。 業務合併。 所購得的資產和負債以公允價值計入,超出資產和負債公允價值的支付價格將被認為是商譽。根據預期的製造合同義務損失現值,已計入應履行合同責任的不利條款準備。從收購之日起直到2025年初履行合同為止,可歸因於這些合同義務的淨營業損失將計入不利條款準備中。
截至2024年6月30日,該設施的承諾資本支出約為700萬美元。
取得的可辨識資產和承擔的負債
由於收購於2023年底已完成,資產負債表攜帶的資產取得價值與負債承擔負值於2023年12月31日的合併基本報表中披露。在2024年Q1期間,基於收購日期存在的事實和情況獲得了新的信息,公司調整了收購的固定資產,設備及負擔的合同條款的臨時公平值,調整的商譽等於取得的淨資產變動量。根據IFRS 3的規定,這些測量期調整被反映在縮表財務報表中。 業務合併。 下表提供了從2023年年度財務報表中披露的取得資產臨時公平值和承擔負債到2024年Q1期間調整的臨時公平值之間的調整: 臨時值
如之前報告 測量期調整 調整後 合計淨資產總值 百萬美元 百萬美元 百萬美元 資產、廠房和設備 28 (2) 26 递延税款贷项 2 (1) 1 貿易及其他應付款項 (1) — (1) 計提 (29) 6 (23) 總淨資產取得 — 3 3
商譽
所認定的收購商譽如下,反映了Q1 2024測量期調整: 臨時值
如之前報告 測量期調整 調整後 百萬美元 百萬美元 百萬美元 轉讓對價 5 — 5 減:取得淨資產公允價值 — (3) (3) 商譽 5 (3) 2
良好意向主要歸因於獨家易北沙庫生產內部化加速和該工廠人員的專業技能和技術才能。
18. 停止PERSERIS的銷售和市場營銷。
根據2024年7月9日宣布,該集團停止銷售和市場支援PERSERIS。採取此決定是考慮到2024年Q2期間宣布的監管變化指南,這些變化預計會加強PERSERIS所競爭的治療類別的支付方管理,並將使PERSERIS不再具有財務可行性。雖然該集團將繼續為可預見的未來提供PERSERIS,但預期的負面影響對PERSERIS相關資產造成了損衛指標,導致以下資產類別的損衛費用:
2024年第二季 減值費用和資產減損 百萬美元
計入營業成本 行銷產品之無形資產 9 廠房和設備 8 存貨 24 小計:營業成本 41 計入其他資產的銷售和管理費用 1 總減值費用 42
另見註19。
19. 後續事件
除了基本報表所述的減值費用外,在停止銷售和市場營銷PERSERIS的決定中,導致約130名員工減員和決定終止相關的合同製造協議。由於這些行動,該集團預計在2024年Q3期間認列裁員和合同終止成本約2300萬美元,其中大部分將在2024年下半年支付。
2024年7月23日,公司董事會根據股東大會2024年宣布的決議,批准了一項1億美元的股份回購計劃。這個新計劃 預計在集團當前1億美元股份回購計劃結束後立即開始。
附錄:調整後的結果
非常條目和其他調整
例外項目和其他調整代表不反映集團正在進行的業務或調整的顯著費用或收入,其調整可能有助於與前期進行比較。例外項目和其他調整已從調整後的結果中排除,符合提供給管理層和董事的內部報告。此類項目的範例可能包括重組集團活動和/或資本結構所產生的收入或重組相關費用、擁有的無形資產攤銷、流動和非流動資產的減損、無形資產出售的收益和損失、由於重大和非經常性監管和訴訟事宜產生的某些費用以及某些與稅務相關的事項。
調整後的結果不是IFRS定義的措施,也不能替代或優於按IFRS呈報的結果。由集團呈報的調整後的結果不一定與其他公司使用的類似標題衡量指標相可比。因此,這些績效指標不應單獨考慮,也不應作為替代分析按照IFRS呈報的集團結果。管理層進行定量和定性評估,以判斷是否應該考慮調整。下表列出了各期記錄的例外項目和其他調整:
問 2 2024 問 2 2023 一 2024 一 2023 截至六月三十日止的三個月和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 特殊項目和銷售成本中的其他調整 已獲取的無形資產攤銷 1
(3) (2) (6) (2) 停止 PERSERIS 的銷售和營銷 2
(41) — (41) — 特殊項目總計和銷售成本中的其他調整 (44) (2) (47) (2) 銷售及銷售及銷售及銷售管理範圍內的特別 法律費用 / 供應 3
(160) — (160) — 停止 PERSERIS 的銷售和營銷 2
(1) — (1) — 與收購相關的費用 4
(2) (4) (4) (16) 美國上市成本 5
(4) (4) (4) (6) 總額特別項目及其他銷售及收費調整 (167) (8) (169) (22) 稅前特別項目及其他調整總額 (211) (10) (216) (24) 特別項目稅及其他調整 44 1 45 3 特殊稅項 8
— (8) — (8) 特殊項目總計及其他調整 (167) (17) (171) (29)
1. 該集團報告調整後的銷售成本,排除已獲得的無形資產的攤銷。
2. 在2024年上半年和2024年第二季度,集團因停止PERSERIS的銷售和市場營銷而認列了4,100萬美元的非常損失。
3. 在2024年上半年和第二季度,該集團因特定反壟斷法律事務的和解(參考附註11和13)而產生了8500萬美元的特殊成本,以及因鴉片類MDL而產生的7500萬美元的特殊成本。
4. 在2024年上半年和2024年第二季度,集團分別承認了400萬元和200萬元的特殊成本,這些成本與 2023年11月收購的無菌製造工廠有關(參閱第17條注)。在2023年上半年和2023年第二季度,集團承認了1600萬元和400萬元的特殊成本,這些成本與收購Opiant有關(請參閱注16)。
5. 集團於 H1 2024 及 Q2 2024 納斯達克上市 Indivior 股份相關的特別費用作為主要上市費用,金額為 400 萬美元(2023 年上半年:600 萬美元,及 2023 年 Q2:4 百萬美元)。
6. 2023年上半年和第2季度的例外稅項包括:$500萬的推延稅收資產結餘減損和由於美國上市公司執行薪酬扣除限制而導致的稅收支出,以及$300萬因審慎評估對前一年份已計入法律條款優惠的稅收效益。
校正後的結果
管理層提供某些經調整的財務數據,這些數據可能對投資者有用。這些調整後的財務數據不包括不反映集團日常經營活動的項目,因此可能有助於與之前的時間段或其他公司進行比較。管理層可能會使用這些財務指標來更好地了解業務趨勢。
下表呈現了2024年Q2/H1和2023年Q2/H1的報告結果和調整結果之間的調整。
毛利潤對調整毛利潤的調節
Q2 2024 Q2 2023 H1 2024 H1 2023 截至六月三十日止之三個和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 毛利潤 206 226 444 440 銷售成本中的非常規項目和其他調整 44 2 47 2 調整後毛利潤 250 228 491 442
我們將調整過的毛利淨額除以淨收入來定義調整後的毛利率。
銷售、一般及管理費用的調和至調整後的銷售、一般及管理費用
Q2 2024 Q2 2023 H1 2024 H1 2023 截至六月三十日止之三個和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 銷售、一般及管理費用 (311) (133) (457) (264) 銷售、一般及管理費用的例外項目和其他調整 167 8 169 22 調整後的銷售、總務和行政費用 (144) (125) (288) (242)
營業利潤調整至調整後的營業利潤。
Q2 2024 Q2 2023 H1 2024 H1 2023 截至六月三十日止之三個和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 營業利潤 (132) 61 (67) 118 銷售成本中的非常規項目和其他調整 44 2 47 2 銷售、一般及管理費用的例外項目和其他調整 167 8 169 22 調整後的營業利潤 79 71 149 142
我們將淨銷售額除以淨營業利潤來定義調整後的營業利潤率。
利潤稅前調和為調整後利潤稅前
Q2 2024 Q2 2023 H1 2024 H1 2023 截至六月三十日止之三個和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 稅前盈利 (135) 62 (72) 120 銷售成本中的非常規項目和其他調整 44 2 47 2 銷售、一般及管理費用的例外項目和其他調整 167 8 169 22 調整後稅前盈利 76 72 144 144
將稅費和調整後稅費進行調和 Q2 2024 Q2 2023 H1 2024 H1 2023 截至六月三十日止之三個和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 稅費 28 (23) 12 (37) 例外項目和其他調整的稅款 (44) (1) (45) (3) 例外稅款項目 — 8 — 8 調整後稅費 (16) (16) (33) (32)
我們定義調整後的有效稅率為調整後稅費除以調整後稅前利潤。
凈利潤調整後凈利潤的協調
問 2 2024 問 2 2023 一 2024 一 2023 截至六月三十日止的三個月和六個月 百萬美元 百萬美元 百萬美元 百萬美元 淨收入 (107) 39 (60) 83 特殊項目和其他銷售成本的調整 44 2 47 2 特別項目及其他銷售費用、一般及行政費用的調整 167 8 169 22 特別項目稅及其他調整 (44) (1) (45) (3) 特殊稅項 — 8 — 8 調整後的淨利 60 56 111 112
調整後稀釋每股收益
管理層認為,考慮到特殊項目和其他調整後的稅額影響,董事會認為調整後的每股稀釋盈利可能對普通股每股盈利的潛在趨勢提供有意義的信息。計算每股稀釋盈利的加權平均股份見注6。淨收益與調整後淨利潤的賬目相協調見上文。