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0 公司概況 2024年7月 發行人免費書面意向書,日期爲2024年7月23日 根據《證券法》1933年修訂版第433條提交的申報表 涉及2024年7月23日的初步招股書 註冊聲明號碼333-279734

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1 法律免責聲明 Actuate Therapeutics, Inc.(以下簡稱「本公司」、「Actuate」、「我們」、「我們的」和「我們的」)已向證券交易委員會(以下簡稱「SEC」)提交一份申請書(包括初步招股書) S-1(文件編號333-279734),關於此次擬議中的首次公開發行。註冊聲明尚未生效。在註冊聲明生效之前,我們的普通股股份不得銷售,也不得接受購買要約。在進行投資之前,您應該閱讀該註冊聲明中的初步招股書和可用的最終招股書,以及我們已提交給SEC的其他文件,以獲取有關我們和該提議的更全面的信息。您可以通過訪問SEC網站的EDGAR免費獲取這些文件ww.sec.gov。或者,可以通過美國億萬資本合夥公司Titan Partners Group LLC獲得招股書的副本,該公司位於紐約州紐約市世貿中心4號樓29樓,電話爲(929)833-1246或電子郵件prospectus@titanpartnersgrp.com。 本演示文稿不構成對任何證券的銷售要約或要約,也不得在任何州或司法管轄區中銷售這些證券,其中這樣的報價、徵集或出售在任何州或司法管轄區下都是非法的 該演示文稿只是提供公司信息的一種方式,而不是投資建議。

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2 前瞻性陳述 此演示文稿包含前瞻性陳述。前瞻性陳述不是歷史事實,而是基於我們的某些管理假設,我們認爲這些假設是合理的,但固有的不確定性,並描述我們的未來計劃,策略和期望。前瞻性聲明可以一般地通過使用前瞻性術語進行識別,包括但不限於「可能」,「可能」,「尋求」,「指導」,「預測」,「潛在」,「可能性」 「可能」,「相信」,「將會」,「期望」,「預期」,「估計」,「計劃」,「打算」,「預測」或這些術語的變體和類似表達,或這些術語或類似表達的否定形式。過去的表現不是未來結果或回報的保證,也沒有提供關於未來業績的陳述或保證。 這些陳述涉及未來事件,並涉及我們不能控制的重要已知和未知風險,不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來業績或成就有實質性不同。這些聲明僅基於當前信息、假設和預期,這些信息、假設和預期固有地可能會發生變化,並涉及許多風險和不確定性。這些聲明包括但不限於:關於我們的資本和資源的預期;我們的資本是否足夠支持未來業務,並能成功啓動和完成臨床前和臨床試驗;我們的戰略和重點;任何產品候選者的研究、開發和商業潛力;我們的開發努力的時間和成功;我們計劃的任何臨床前和臨床試驗的成功;我們能否對elraglusib或任何未來的產品候選者獲得監管批准;潛在的利益,以及能否進入、修改或終止協作協議;其他已提交的法定文件等方面的計劃;關於FDA的監管申報書的預期提交時間;關於反覆試驗和臨床試驗的預計時間、費用、設計和實施;我們如果獲得批准,將如何商業化elraglusib和任何未來的產品候選者;elraglusib和任何未來的產品候選者的定價和報銷;開發未來的產品候選者的潛在市場或成功;Actuate的臨床開發計劃的市場或成功 以及歷史事實,包括與Actuate未來現金、市場或財務狀況有關的事實。 Actuate可能實際上未能實現此類前瞻性聲明所述的計劃、履行意圖或滿足預期或投資者不應過分依賴此類前瞻性聲明。此演示文稿中包含或暗示的前瞻性陳述還面臨着其他風險和不確定性。除非法律另有要求,否則我們不承擔更新或修訂任何前瞻性陳述的意圖或義務,這些陳述僅於它們發表的日期爲準,無論是否由於新信息、未來事件或情況或其他原因。在此演示文稿中涉及的特定產品的產品和聲明尚未由美國食品和藥物管理局或任何外國等效部門評估並獲得批准,也沒有獲得批准用於診斷、治療、治癒或預防疾病。

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3 交易概述 發行人Actuate Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:ACTU) 交易類型首次公開發行 預期發售規模$26.6 million(+15%超額配售選擇權) 提供證券普通股295萬股 價格範圍每股$8.00至$10.00 使用收益用於臨床試驗和產品開發、研究和開發、臨床生產以及一般企業用途的工作資本 唯一保薦人Titan Partners Group,美國億萬資本合夥公司的一部分 合作經理紐布里奇證券公司

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4 公司亮點 1 開發elraglusib,一種領先的GSK-3β抑制劑,具有新型多模式MOA,在多項癌症2期試驗中 4 elraglusib口服制劑已在健康志願者1期評估成功 ▶有可能擴大臨床和商業機會 3 觀察到擴張性胰腺炎和復發/難治性尤文肉瘤的患者生存期延長和反應增加。初步的 臨床效益證據也觀察到了對轉移性黑色素瘤和復發/難治性結腸 和肺癌患者的別處將用於指導近期管道的優先順序。高管嘗試在接下來的會議上銷售Stock Options 5 廣泛的物質組成知識產權保護和開發激勵措施 ▶孤兒藥物和手把手類別對胰腺或其他癌症類型的設計 及時註冊法律框架,可能加速。 2 通過elraglusib IV作爲單一治療劑量和 聯合化療試驗觀察到臨床反應(完全反應/偏見)和疾病控制 在癌症組織學中觀察到的這些陳述

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5 •Elraglusib是GSK-3β的可ATP競爭性抑制劑 •已顯示GSK-3β可能對許多治療的貢獻 單純性和 難治性/抗性腫瘤 •作爲信號適配器的全能作用 • Elraglusib降低了有信譽的分子途徑 可導致化療和藥物抗性 •NF-kb途徑-抗 apoptotic蛋白表達 •TGF-b和促炎細胞因子的變化 在除免疫調節之外還表明其在纖維化方面也起作用 •DDR途徑(ATR/ATM),包括不匹配修復 (PMS2) •將對抗性/抗性腫瘤的響應性提高到 化療和免疫療法-將「冷」腫瘤變爲「熱」 • 抑制致癌上皮間充質轉化 資料來源:Molecular Pathways, 2017; DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-15-2240。 多模式MOA得到臨床數據的支持

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6 注意:截至2024年5月 通過臨床數據支持的多模式MOA Elraglusib 注射 Elraglusib 口服片 兒科 成年人 Actuate-1801 兒科 Actuate-1902 成年人 Actuate-2401 第3B部分:胰腺癌(與GnP合併) 第1線轉移(隨機、對照) 快速通道指定 第1部分和第2部分:劑量遞增 難治性腫瘤 第3A部分:胰腺癌(與GnP合併) 第1線轉移(單臂) 計劃擬議的2期部分的研究修正,僅適用於尤因肉瘤 2期: •黑色素瘤(轉移性,CPI難治性) •結直腸癌(轉移性,難治性) 1期:難治性固體癌 1期:晚期、難治性癌症 (實心和血液學) 已發表的Carneiro等2024年的研究 提交出版 Topline數據:2025年第1季度 Topline數據:2025年下半年 待定 研究第1、2、3期預期的里程碑 完全招募 已完成 完全招募 正在進行 規劃中 規劃中 規劃中 GnP:吉西他濱/納-紫杉醇 FPFD:首例患者首次劑量 RP2D:推薦2期劑量 藥物 在每項研究(1801、1902、2401)中,每個後續部分或階段都是緊隨前期或階段,而不是將分別通過臨床試驗的1、2和3個階段。 待定 規劃中

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7 建立了從Elraglusib (9-ING-41)單藥療法(部分1)到評估多種化療方案(部分2)再到1項癌症藥物療法下的第2期療效研究(部分3)的過渡流程 Elraglusib + 吉西他濱 Elraglusib + 多柔比星 Elraglusib + 卡鉑 Elraglusib + 洛莫西汀 Elraglusib + 伊立替康 Elraglusib + GnP Elraglusib + 紫杉醇 卡鉑 Elraglusib + 吡咯咪噴酸 卡鉑 1801 - Part 3 公司贊助的2期研究 1801 - Part 3億第1線 mPDAC GnP + elraglusib 隨機 對照試驗(國際) 利用Actuate-1801的合理性 確定採用elraglusib口服片進行 的第2期研究的指標 臨床研究Actuate-1801 1801 - Part 2 Elraglusib劑量遞增與標準劑量化療結合 所有患者在入組前必須先服用過化療組合而失敗 1801 - Part 1 Elraglusib單藥療法劑量遞增 1801 - Part 3A第1線mPDAC GnP + elraglusib Simon二階段(國際) Elraglusib注射用於1/2期難治性固體癌 GnP:吉西他濱/納-紫杉醇

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8 作爲單一療法和與化療聯合使用 Actuate 1801部分1和2中治療引發任何級別的不良事件的患者佔20% (截至2023年12月31日) Actuate 1801部分3億中治療引發任何級別的不良事件的患者佔20% (正在進行中) 患者,n(%)患者,n(%) 不良事件 Elraglusib單獨使用 第1部分(N = 67) Elraglusib與化療聯合使用 第2部分(N = 171)不良事件 Elraglusib與納-紫杉醇+吉西他濱(N=139)納-紫杉醇+吉西他濱(N=62) 任何級別級別3以上任何級別級別3以上任何級別級別≥3任何級別級別≥3 任何TEAE 67(100) 37(55.2) 171(100) 124(72.5) 任何TEAE 128(92.1) 105(75.5) 54(87.1) 33(53.2) 嚴重TEAE 29(43.3) 26(38.8) 72(42.1) 67(39.2) 嚴重TEAE 63(45.3) 60(43.2) 25(40.3) 23(37.1) 導致治療終止6(9) 4(6) 36(21.1) 30(17.5) 導致停止任何研究藥物19(13.7) 16(11.5) 8(12.9) 8(12.9) 導致死亡5(7.5) 5(7.5) 18(10.5) 18(10.5) 導致死亡13(9.4) 13(9.4) 8(12.9) 8(12.9) 患者的任何級別的TEAE 患者的任何級別的TEAE 視力障礙34(50.7) 0 104(60.8) 1(0.6) 視力障礙80(57.6) 0 3(4.8) 0 疲勞32(47.8) 2(3) 86(50.3) 8(4.7) 中性粒細胞減少1 67(48.2) 63(45.3) 17(27.4) 11(17.7) 噁心25(37.3) 1(1.5) 77(45) 3(1.8) 疲勞64(46) 15(10.8) 18(29) 1(1.6) 腹瀉21(31.3) 3(4.5) 52(30.4) 6(3.5) 噁心61(43.9) 10(7.2) 19(30.6) 1(1.6) 貧血17(25.4) 4(6) 80(46.8) 43(25.2) 腹瀉57(41) 11(7.9) 19(30.6) 2(3.2) 嘔吐17(25.4) 1(1.5) 47(27.5) 5(2.9) 缺鐵性貧血2 45(32.4) 25(18) 14(22.6) 8(12.9) 頭痛16(23.9) 0 36(21.1) 1(0.6) 脫髮43(30.9) 1(0.7) 18(29) 0 腹痛12(17.9) 3(4.5) 38(22.2) 6(3.5) 食慾降低41(29.5) 5(3.6) 9(14.5) 2(3.2) 中性粒細胞計數減少2(3) 2(3) 45(26.3) 36(21.1) 血小板減少3 38(27.3) 11(7.9) 12(19.4) 2(3.2) 血小板計數減少1(1.5) 0 50(29.2) 27(15.8) 嘔吐36(25.9) 2(1.4) 15(24.2) 1(1.6) 白細胞計數減少尚未報告尚未報告 42(24.6) 28(16.3) 便秘36(25.9) 2(1.4) 14(22.6) 1(1.6) 1.包括Pt術語中性粒細胞減少和中性粒細胞計數減少 2.包括Pt術語貧血和血紅蛋白下降 3.包括Pt術語血小板減少和血小板計數減少 Elraglusib的安全性概況 大多數不良事件作爲輕度到中度反應報告,當單獨使用時 •暫時性視力障礙描述爲熒光燈下顏色和皮膚色調的暫時性改變 •眼結構和視力沒有永久改變 •視力障礙和疲勞是與Elraglusib相關的最常見不良事件 •在治療幾個週期後,視力障礙減輕 要點

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9 第2期-Actuate 1801第3部分 •Simon的雙階段設計—第1階段 •第1線轉移性胰腺癌(mPDAC) •評估Elraglusib和吉西他濱/納-紫杉醇(GnP)的聯合應用 •前23位連續可評估患者定義爲分析集 n = 29(替換不可評估患者後) •確認2種CR •9種PR •DCR:52%,ORR:38% •達到了Simon第1階段的DCR> 50%的閾值 •總共42名患者招募(ITT) 評估整體反應和ITT中的CA19-9 •基於腫瘤和CA19-9反應的臨床活性證據 基於這些數據,我們轉向了2期RCT •N = 286 •隨機(2:1),對照 •Elraglusib + GnP與單獨GnP的比較 第1線mPDAC的治療 RCT:隨機對照試驗;PDAC:胰腺導管腺癌;ITT:意圖治療;mITT:修正意向治療;EE:效果評估; CR:完全反應;PR:部分反應;DCR:疾病控制率;ORR:整體反應率;

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10 第2期RCT •主要終點:OS •次要終點:ORR、DOR、PFS •總招募人數:286(已於2024年1月完成) •樣本量基於從GnP的35%增加到α=0.05的elraglusib / GnP中的1年OS的55%;需要232名患者以獲得80%的動力 預定義的安全人群 未經審計的草稿數據截至2024年4月30日 第二條隨機對照試驗中的第1線轉移性PDAC 根據Actuate-1801 30億的中期數據分析 研究統計分析計劃針對非評估患者數量的 前50%在GnP對照組中進展並不再接受GnP時進行 的非正式中期數據分析 隨着研究繼續進行,最終數據和結果可能會有所改變 GnP (78) Elraglusib / GnP (155) OS mOS(月)7.3 12.2 HR = 0.60;log-rank p = 0.012 事件(%事件)42(53.8%)53(34.2%) 12個月OS(%)15.5 52.5 18個月OS(%)0 20.5 24個月OS(%)0 13.6 PFS mPFS(月)4.6 4.8 HR = 0.90;P = NS 事件(%事件)50(64.1%)79(51%) ORR n(%)12(24%)32(30.8%) 用於響應評估 RCT:隨機對照試驗;PDAC:胰腺導管腺癌;OS:總生存期; ORR:整體反應率;DOR:反應持續時間;PFS:無進展生存期

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一線轉移性胰腺癌的第二階段RCT 生存泳圖 預定義安全人群 截至2024年4月30日的初步未經審計的數據 隨着研究的繼續,最終的數據和結果可能會發生變化 GnP+每週elra: n=155 治療中47例,53例事件 GnP: n=78 治療中20例,42例事件

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一線轉移性胰腺癌的第二階段RCT 最佳總體反應瀑布圖 預定義安全人群 截至2024年4月30日的初步未經審計的數據 隨着研究的繼續,最終的數據和結果可能會發生變化

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預定義的安全人群 截至2024年4月30日的初步未經審計的數據 一線轉移性胰腺癌的第二階段RCT 時間與治療泳圖 GnP | n=78 (12 PRs) GnP+每週elra | n=155 (32 PRs) 隨着研究的繼續,最終的數據和結果可能會發生變化

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預定義安全人群 截至2024年5月1日 患者人口統計學 人口統計學-1801 30億GnP(N = 78)9-ING-41(1x / wk)+ GnP(N = 155) 性別 女性 35(44.9%)75(48.4%) 男性 43(55.1%)80(51.6%) 年齡(歲) n(%) 78(100%)155(100%) 平均值(S.D.) 66.0(9.9)65.1(9.1) 中位數 67.0 65.0 最小,最大值 42.0, 85.0 42.0, 86.0 種族 亞洲人 2(2.6%)5(3.2%) 黑人或非裔美國人 6(7.7%)7(4.5%) 白人 65(83.3%)128(82.6%) 多種族 0 1(0.6%) 未知/未報告 5(6.4%)14(9.0%) 種族 拉美裔或西班牙裔 0 8(5.2%) 非拉美裔或西班牙裔 77(98.7%)141(91.0%) 未知/未報告 1(1.3%)6(3.9%) 身高(英寸) n(%) 77(98.7%)155(100%) 平均值(S.D.) 67(4)66(4) 中位數 67 67 最小,最大值 59, 76 42, 76 體重(磅) n(%) 78(100%)155(100%) 平均值(S.D.) 159.0(42.2)159.8(38.3) 中位數 154.4 156.3 最小,最大值 85.3,343.3 84.5,335.0 體表面積(BSA)(m2) n(%) 78(100%) 154(99.4%) 平均值(S.D.) 1.83(0.26) 1.82(0.22) 中位數 1.82 1.81 最小,最大值 1.31,2.77 1.30,2.41 東部合作腫瘤學組織績效狀態 0 31(39.7%)64(41.3%) 1 44(56.4%)88(56.8%) 2 2(2.6%)2(1.3%) 隨着研究的繼續,最終的數據和結果可能會發生變化 解剖位置 胰腺73(93.6%)127(81.9%) 肝臟67(85.9%)115(74.2%) 淋巴結(BSA)29(37.2%)71(45.8%) 肺27(34.6%)57(36.8%) 胰腺癌的一般分類 (在診斷初期)GnP(N = 78)9-ING-41(1x / wk)+GnP(N = 155) 邊緣可切除的胰腺癌 0 9(5.8%) 局部晚期的胰腺癌 5(6.4%)10(6.5%) 轉移性胰腺癌 64(82.1%)116(74.8%) 可切除的胰腺癌 8(10.3%)20(12.9%) 胰腺癌NOS 1(1.3%)0 轉移部位

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• Actuate 1801部分1以elraglusib單藥治療進行劑量遞增 • 該研究中兩例黑色素瘤患者表現出非凡的效果 • 在通過PEt-MRI 12周的elraglusib後,治療的患者腦部MRI符合RANO標準的完全緩解(CR),PET掃描顯示完全代謝緩解(CMR) • 持久的CMR持續超過5.0年(截至2024年2月1日) • elraglusib爲臨床上難治性黑色素瘤的開發提供了希望 • 第二患者接受單藥elraglusib治療,持續穩定疾病(SD)(截至上次文檔記錄的生存日期3.1年) • 具有所有FDA批准的標準療法,包括幾種檢查點抑制劑和BRAF / MEK抑制劑,都是難治性黑色素瘤的可評估臨床指標 • 經anti-PD-1治療後接受化療營救的患者在所有化療中的mOS爲6.9個月;1 • 有可能通過生物標誌物富集來提高成功的概率 組合關鍵病理 1801與Gemcitabine / nab-Paclitaxel的mOS 轉移性胰腺癌(mPDAC) 部分3A:15.3個月,部分3B:12.2個月 Elraglusib單藥治療 難治性、轉移性 黑色素瘤 9.1個月 Elraglusib / Irinotecan 難治性、轉移性的 結直腸 6.9個月 elraglusib每週12周的治療導致按PEt-MRI完全緩解。以前腫瘤處的囊性病變 1801部分1和2中有高滿意度的臨床活動 1. Goldinger et al.,歐洲癌症雜誌,2022年; 162:22。

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• Actuate-1902招募了7名患有轉移性、難治性尤因和尤因樣肉瘤的患者,這些患者在加入該研究之前最後一次治療方案的疾病進展 • 所有7名患者在1902年接受了elraglusib +環磷酰胺/託泊替康的組合療法 • 七名患者中有四名接受了兩種或更多的化療方案的治療 • 一名患者在第一次掃描中達到完全緩解(BOR) • 四個月後停止所有治療,並繼續保持完全緩解,沒有證據表明疾病復發 • 一名患者的BOR爲CMR(PET沒有可檢測到的病變的完全代謝反應) • 一名患者的BOR爲PR(腫瘤縮小了52%) • 兩名患者的BOR爲SD,一名患者的BOR爲PD • 四名患者仍然存活,其中三名繼續接受治療 • 尤因肉瘤患者沒有對治療方案產生有意義的延長生命的報道 • 在Actuate-1902中進行的兒科癌症患者的1/2期研究 • 化療後有轉移和疾病復發的患者,其短期生存期爲3-8個月1 • Ewing肉瘤領域的臨床反應爲未滿足需求的途徑 1. Van Mater和Wagner。 Onco Targets Ther. 2019;12:2279-2288.

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• Actuate-1801部分1以elraglusib單藥治療進行劑量遞增,共有67名患者涉及15種不同的癌症類型1 • 35/67名受試者在三個最高劑量(9.4、12.4和15 mg/kg)處接受了治療 • 患者是晚期、難治性患者,已經接受了多次治療[中位數爲3(1-13)] • 許多患者具有延長總生存期(OS)和一些腫瘤縮小,即使在 這些高劑量的elraglusib單藥治療中,也未達到客觀反應水平 • 與Actuate-1801部分2的化療組合觀察到類似的劑量反應 • Actuate-1801部分1的mOS爲7.7個月,與第1期臨床活動藥物中的已發佈數據(mOS〜8-10個月2,3)相比,取得了有利的成績單 在癌症組織學上的最佳總體反應部分1 1.Carneiro等人Clin Cancer Res 2023:30:522 2.Menon等人,2022 Cancer Rep(Hoboken); 5:e1465 3.Paluri等人。科學報告 Elraglusib單藥治療的8個月治療期內的總體反應最佳反應 CR =完全反應; PR =部分反應; SD-穩定疾病;所有反應評估均符合RECISt 1.1。 Elraglusib的更高劑量似乎與更好的總生存率有關

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開多18 • 臨床受益範圍的區間假設是5 mg/kg及以上,基於患者的Pk數據1 • 在早期的臨床研究中,針對腫瘤細胞的體外IC50表現出細胞死亡/凋亡,持續時間超過12小時 • 這些劑量導致elraglusib的血漿暴露高達87,850ng•h/mL 其它信息 Dose mg/kg n Cmax ng/mL Tmax H AUC24 ng•h/mL AUC72 ng•h/mL AUC∞ ng•h/mL λz 1/h t1/2 h CL L/h/kg Vz L/kg 1 2-3 560.5 1.067 2,961 6,145 4,648 0.1027 16.76 0.2854 4.427 2 5-5 1 242 1.110 5 932 9 271 8 002 0.05622 15.63 0.2915 5.529 3.3 4-5 1,930 1.577 11,571 15,150 13,097 0.08754 11.33 0.2775 4.262 5 5-5 1 896 2.200 15 191 23 771 29 335 0.03094 31.93 0.2067 7.605 7 5-7 4,027 1.388 30,151 48,433 47,971 0.04612 24.75 0.1835 5.555 9.3 7-8 4 146 1.036 31 160 50 405 63 358 0.03827 28.79 0.1953 6.446 12.37 5-5 6 912 2.080 44 094 84 381 86 579 0.04856 15.24 0.1881 4.090 15 1-2 4,300 1.067 62,376 84,367 87,580 0.02908 36.18 0.1713 3.717 Actuate-1801第1部分的單次靜脈注射血漿藥代動力學(PK) Elraglusib臨床藥理 支持附加的藥量探索 1. Carneiro et al Clin Cancer Res 2023: 30: 522 Actuate-1801第1部分中平均血漿9-ING-41(elraglusib)濃度時間曲線圖 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 血漿9-ING-41(ng/mL) 自輸注開始的時間(小時) 3.3 mg/kg 9-ING-41 Cyc 1, Day 1 Cyc 1, Day 8 Cyc 2, Day 1 Cyc 2, Day 8 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 血漿9-ING-41(ng/mL) 自輸注開始的時間(小時) 5.0 mg/kg 9-ING-41 Cyc 1, Day 1 Cyc 1, Day 8 Cyc 2, Day 1 Cyc 2, Day 8 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 Plasma 9-ING-41 (ng/mL) 自輸注開始的時間(小時) 9.3 mg/kg 9-ING-41 Cyc 1, Day 1 Cyc 1, Day 8 Cyc 2, Day 1 Cyc 2, Day 8 目標 血漿 配置文件 (1 M) 目標 血漿 配置文件 (1 M) 目標 血漿 配置文件 (1 M)

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所有板塊19 • 可能的口服劑型可擴展到兒科癌症適應症和標準護理是口服的成人適應症 • 在出現長DCR的情況下,可能提高合規性和患者體驗 • 相對於靜脈製劑,商業規模生產成本下降 • 最近完成了一項針對正常健康志願者的口服溶液的第1階段研究 • 與IV相比,口服溶液>50%的生物利用度餐後用藥 • 飽食/禁食患者體現出暴露和藥效影響 • 在策劃Fed State vs IV的晚期癌症患者(不是健康志願者)中使用Elraglusib口服片的第1/2期劑量遞增研究 Fed狀態vs IV = 51% BA 空腹狀態vs IV = 17% BA Elraglusib口服制劑 已開發出口服elraglusib製劑,其提供類似於當前IV的藥物暴露

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開多20 Elraglusib口服片的最大耐受劑量(MTD)的血漿暴露(AUC)類似於迄今測試的elraglusib注射液的最高劑量 路徑 效力劑量號碼目標劑量 (mg/kg) 實際劑量 (mg/kg) 半衰期(小時) Tmax (小時) Cmax (ng/mL) AUClast (小時*ng/mL) 限制劑量 毒性 IV N/A 1 10 10 2.63 0.0830 6,560 22,300 No 口服 250 mg 2 25 24.5 3.01 4.50 6,090 77,000 No (MTD) 口服500mg 3 50 49.9 7.63 6.00 9,230 137,000 Yes • 到目前爲止,藥效動力學主要與劑量成正比 • Elraglusib口服片每天一次,應該實現藥物的穩態血漿水平 • 與以前使用IV製劑每週兩次的曝光類似,Elraglusib口服片應實現每日曝光 • 平的口服劑量與基於體重的IV劑量相比更簡單易用,可能提高患者的合規性 • 狗的MTD經過單次劑量大約是25 mg/kg elraglusib口服片250 mg • 動員P.K.研究表明,elraglusib不會增加迄今評估的任何化療支柱的血漿水平(gemcitabine,nab-paclitaxel,irinotecan, cyclophosphamine/topotecan) • 這些研究還表明,elraglusib注射的唯一已知的毒性與血漿暴露相關,即視力障礙 • 在Actuate-1801第1部分和第2部分的第1、4天給予elraglusib注射治療時,它並沒有在血漿中積累 • 這將允許在Actuate-1801中標識有前途的徵象進一步開發風險-效益、劑量和抗癌活性 Elraglusib口服片 超過elraglusib注射液的血漿暴露

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所有板塊21 靜脈注射方案 3A論文 ODD PDAC EMA/COMP FDA Type D的剖線數據 2期mPDAC 請求類型b會議 討論EWS AA/BTD ODD EWS EMA/COMP EMA諮詢 會議 (PDAC) 2024年7月8月10月11月12月2025年上半年 關鍵近期預期發展計劃和里程碑 2025年上半年 DCR >80%的中位進展生存時間 控制組患者70%的總存活時間 PDAC ODD申請 快速跟蹤申請 剖線數據1/2期1902 1801 mPDAC 1902 EWS 9月 EMA諮詢 會議討論 登記PiP 申請 PRIME 指定

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所有板塊22 9-ING-41 Polymorph I 物質的組成:專利已頒發 (10/5/2021) US 11,136,334 專利申請號 PCT/US2018/046203,2018年8月10日提交 有效期限於2038年8月10日,有資格獲得專利延期(PTE) 要求針對Polymorph I,化合物,製藥組合物,製備方法以及治療癌症的用途 Polymorph成分獲準/已頒發的國家:美國、歐洲專利局、日本、中國、墨西哥、其他國家。 9-ING-41 Polymorph II 物質的組成:專利已頒發 8/9/2022: US 11,407,759 國際專利申請號PCT/US2018/056083,2018年10月16日提交 有效期限於2038年10月16日,有資格獲得專利延期(PTE) 要求針對Polymorph II,化合物,製藥組合物,以及用於治療癌症的方法 Polymorph成分獲準/已頒發的國家:美國、歐洲專利局、日本、中國、墨西哥、其他國家。 由UIC許可的美國8,207,216 要求化合物,製藥組合物以及使用方法 有效期限爲2028年3月16日,有資格獲得專利延期(PTE)(2033年3月16日) 兒科專有:+6個月 EP 2125683(德國,法國,英國,意大利,西班牙) 要求化合物,製藥組合物和用途 有效期限爲2027年12月19日 CA 2673368 要求化合物,製藥組合物和用途 有效期限爲2027年12月19日 Actuate專利組合 國際專利申請號PCT/US2019/032639,2019年5月16日提交 針對使用方法和組合物提出的要求,以使用GSk-30億抑制劑治療特發性肺纖維化 有效期限於2039年5月16日,有資格獲得專利延期(PTE) 國際專利申請號PCT/US2019/035576,2019年6月5日提交 要求使用方法和組合物,以治療惡性淋巴細胞增生性疾病 有效期限於2039年6月5日,有資格獲得專利延期(PTE) 國際專利申請號PCT/US2020/066762,2020年12月23日提交 要求使用Gsk-30億抑制劑單獨或與類Jak抑制劑如ruxolitinib相結合來治療骨髓纖維化的方法 WW全球國家階段2022年6月26日到期,有效期至2040年12月23日,可能有資格獲得PTE 國際專利申請號PCT/US2023/069518,2022年6月27日提交 要求Elraglusib的口服劑型 WW全球國家階段2024年12月27日到期,有效期至2042年6月27日,可能有資格獲得PTE 除此之外,還有多個國家的National Stage申請未決

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所有板塊23 資本化 截至2024年3月31日 IPO前股權表(轉換後,假設籌資價格爲9.00美元,1:1.8反向分割) 普通股 16,215,937(1) 認股權證(WAEP: $10.32)94,599 期權(WAEP: $2.97)393,346 完全稀釋後的股份總數 16,703,882 1)包括所有轉換後的可轉換系列A億、B和C優先股;帶內含價值的系列b認股權的淨行使;IPO時橋樑票據的換股(本金550萬美元);以及在募資前將普通股進行1比1.8的股票反向分割。

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24 Andrew Mazar, PhD - 首席運營官和科學聯合創始人 • 單獨創立治療公司Monopar Therapeutics, Inc. (納斯達克:MNPR),並擔任共同創始人、首席科學官和董事 • 企業家,兼任藥理學教授、中心開發治療創始主任,諾思韋斯特大學 • Attenuon, LLC 首席科學官 • 在癌症轉移和轉化腫瘤領域擁有國際公認專家地位 • 在研究和臨床二期前藥物研發了11種藥物 • 250多篇同行評審文章和書籍章節、70多項專利發明人 • 創立了7家創業公司 Daniel m. Schmitt - 首席執行官和創始人 • 擁有30多年生物技術和製藥經驗,曾擔任高級行政職務 • 領導和爲多個製藥產品的成功開發和上市作出貢獻 • 分別爲Exosurf、Zovirax、Valtrex、Adenoscan、Ambisome、Duraclon、Campath、Abraxane、enTrust擔任領導 • 通過許可、收購和發展交易完成了超過10億美元的里程碑價值 Paul Lytle - 首席財務官 • 擁有30多年財務和會計經驗 • 在納斯達克上市的多個生物技術公司的聯合創始人、首席財務官和董事 • 從各種股權和債務發行籌集了超過5000萬美元的淨收益 Steven D. Reich, MD - 高級副總裁,臨床發展和代總醫療官 • 治療藥物研發商業化臨床發展和戰略的腫瘤學研發領袖 • 在製藥和生物技術公司和CRO領導跨國醫學研究團隊 • 一期到三期試驗的首席調查員,並設計和管理工業贊助的一到四期試驗 • 領導了導致多次美國、加拿大和歐洲藥物批准的臨床研究項目 • 推出了Epogen、Targretin、Panretin、Fludara、Inlyta等藥物 成熟且成功的領導 經驗豐富的領導團隊,具有開發和商業化癌症藥物的示範能力

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25 領先治療方案 主要研究機構的活動數據很多,多種癌症組織的臨床數據也很有前景 投資亮點 存在巨大的未滿足需求 開發elraglusib以解決關鍵難治和難治性腫瘤的治療缺陷 互補機制 通過調節NF-kb調節癌細胞存活和化療耐藥性,並調節抗腫瘤免疫反應 強大的知識產權組合 擁有廣泛的全球專利組合和顯著的排他性領域 明確的監管路徑 可以使用多個關鍵監管指南 (快速通道、孤兒藥物、罕見兒童藥物),並進行註冊路徑的臨床試驗和開發 資深領導團隊 傑出的領導和全球知名的科學顧問團隊

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