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附錄99.1

innate pharma報告了2024年第一季度的業務更新和財務結果

2024年5月14日上午7:00,法國馬賽(Marseille),中歐標準時間(CEST)。

IPH45的首個臨床前數據集,一款預IND的抗Nectin-4抗體藥物聯合物,以口頭報告形式在AACR 2024上呈現
賽諾菲安萬特開發的Nk電芯結合物SAR443579/IPH6101進展到第2階段,用於血液癌症
2024年ASCO年會的五個摘要:
oFinal TELLOMAk Phase 2 溼疣背風雨 陸雅夫人在黴菌性皮炎中的數據
o有關IPH6501的兩個海報,Innate第二代ANKET® 在B細胞非霍奇金淋巴瘤中
o阿斯利康將在更新的Monalizumab第2階段III期NSCLC試驗的海報上展示更新後的結果
oMonalizumab SCLC第2期MOZART試驗的海報
截至2024年3月31日的現金持倉爲€11390萬(不包括從賽諾菲安萬特收到的€400萬款項)1 預計現金流可以支撐至2025年底
將於CEST時間下午2:00 / EDT時間上午8:00舉行電話會議。

Innate Pharma SA(歐洲泛歐綜合交易所:IPH;納斯達克:IPHA)(「Innate」或「公司」)今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務報告。

「我們正在執行我們的策略,建立在我們的合作藥物候選者的基礎上,並推進我們下一代專有藥物的研發,」凡納特製藥公司臨時首席執行官 Hervé Brailly 說道。 「我們的第二代ANKET,IPH6501已開始用於NHL的臨床開發。我們在最近舉行的AACR年會上介紹了我們的Nectin-4 ADC IPH45的臨床前數據。我們的合作伙伴賽諾菲安萬特公司也將可三功能NK細胞促動劑靶向CD123的藥物SAR443579推進到了血液癌症的第二階段。我們預計將在ASCO上進行多個數據報告,包括TELLOMAk第2期試驗中lacutamab在真菌性黴菌病的數據,同時我們還準備今年年底提交IPH45的IND。」®, IPH6501已開始用於NHL的臨床開發。我們在最近舉行的AACR年會上介紹了我們的Nectin-4 ADC IPH45的臨床前數據。我們的合作伙伴賽諾菲安萬特公司也將可三功能NK細胞促動劑靶向CD123的藥物SAR443579推進到了血液癌症的第二階段。我們預計將在ASCO上進行多個數據報告,包括TELLOMAk第2期試驗中lacutamab在真菌性黴菌病的數據,同時我們還準備今年年底提交IPH45的IND。”


[1] 包括短期投資(€2130萬)和非流動金融工具(€1010萬)。

將於今天下午2點CESt(東部標準時間上午8點)進行網絡直播和電話會議

直播將在以下鏈接提供:https://events.q4inc.com/attendee/244650312

參與者也可以通過電話使用以下注冊鏈接加入:https://registrations.events/direct/Q4I9730892

這些信息也可以在Innate Pharma網站的投資者部分找到,網址爲www.innate-pharma.com。活動結束後的90天內,可以在公司網站上回放直播。


流程管道亮點:

Lacutamab(抗KIR3DL2抗體):

皮膚T細胞淋巴瘤
TELLOMAk是一個全球性的、無盲、多隊列的2期臨床試驗,評估lacutamab在Sézary綜合徵和真菌病變(漿液瘤樣遊離細胞和真菌病變)患者中的應用。

MF患者的最新研究結果將在2024年5月31日至6月4日在芝加哥舉行的ASCO年會上發佈。摘要標題是:Lacutamab用於復發和/或難治性真菌性皮炎患者的療效結果。



來自TELLMAk Phase 2試驗。完整摘要將於2024年5月23日星期四下午5:00 ET在ASCO年會網站上發佈。

2024年1月,英納公司宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已經解除了對拉庫他單抗申請的部分臨床暫停,此前該申請因爲TELLMAk研究中一名患者死亡在2023年10月被暫停。FDA決定解除部分臨床暫停是基於對這個致命病例的審查,英納公司和獨立專家指導委員會一致認爲是由於疾病進展迅速和拉庫他單抗無關。

外周T細胞淋巴瘤 (PTCL)
Phase 2 KILt(抗KIR在T細胞淋巴瘤中)試驗是由淋巴瘤研究協會(LYSA)領導進行的一個獨立研究的、隨機對照試驗,旨在評估lacutamab與化療GEMOX(與奧沙利鉑聯合應用的吉西他濱)相比,單獨使用GEMOX治療KIR3DL2表達的復發/難治性PTCL患者,目前正在進行並繼續招募患者。

ANKET® (抗體基因NK細胞結合物):

ANKET是Innate的專有平台,用於開發下一代多特異性NK細胞調控劑以治療某些類型的癌症。Innate的產品線包括五個來自ANKET平台的公開藥物候選品:SAR443579(SAR’579/IPH6101)(CD123靶向),SAR445514(SAR’514/IPH6401)(BCMA靶向),IPH62(B7-H3靶向),IPH67(目標未公開,固體腫瘤)和四特異性IPH6501(CD20靶向,與IL 2v結合)。還在探索其他幾個未公開的專有前臨床靶標。® 是Innate獨有的平台,用於開發下一代多特異性NK細胞調控劑以治療某些類型的癌症。Innate的產品線包括五個來自該平台的公開藥物候選品:SAR443579(SAR’579/IPH6101)(CD123靶向),SAR445514(SAR’514/IPH6401)(BCMA靶向),IPH62(B7-H3靶向),IPH67(目標未公開,固體腫瘤)和四特異性IPH6501(CD20靶向,與IL 2v結合)。還在探索其他幾個未公開的專有前臨床靶標。® 蘋果CEO庫克大規模沽出股票,套現踰3億港元。

IPH6501(專有)

IPH6501是Innate的專有CD20靶向IL-2v的第二代人形機器人-軸承ANKET®.

Innate將在即將到來的2024年ASCO年會上展示有關IPH6501的2份海報,該會議將於5月31日至6月4日在芝加哥舉行。摘要的標題是:
o一項1/2期、開放標籤、多中心試驗,研究在復發和/或難治性CD20表達非霍奇金淋巴瘤患者中,IPH6501的安全性、耐受性和初步的抗腫瘤活性
o對IPH6501進行臨床前評估,它是一種首創的IL2v鑲嵌四特異性Nk細胞激活劑,針對復發/難治性非霍奇金淋巴瘤的CD20,與CD20靶向T細胞激活劑進行比較
全文摘要將於2024年5月23日星期四下午5:00在ASCO年會網站上發佈。
2024年3月,第一名患者接受了第1/2期臨床試驗,評估IPH6501在b細胞非霍奇金淋巴瘤(b-NHL)中的療效。該研究計劃招募最多184名患者。

SAR443579、SAR445514、IPH62和IPH67(由賽諾菲安萬特開發中)

SAR443579/IPH6101

賽諾菲安萬特正在進行的1/2期臨床試驗進展順利,評估SAR443579/IPH6101,一種三功能抗CD123 NKp46×CD16 Nk細胞結合劑和ANKET。® 平台領先資產,用於評估復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)細胞急性淋巴細胞白血病(b-ALL)或高風險骨髓增生異常綜合徵(HR-MDS)的患者。

2024年4月,賽諾菲安萬特了SAR443579/IPH6101,進入了試驗的第2階段劑量擴展。根據2016年與賽諾菲的研究合作協議,試驗進入劑量擴展階段觸發了賽諾菲向Innate支付的里程碑款項400萬歐元(這筆款項已被列入營業收入但在季度內未從賽諾菲收到,因此未計入現金頭寸)。

SAR445514/IPH6401




賽諾菲安萬特正在進行Sanofi領導的SAR'514 / IPH6401的Phase 1/2臨床試驗,這是一種三功能抗BCMA Nkp46xCD16 Nk細胞結合物,在復發/難治性多發性骨髓瘤和復發/難治性輕鏈澱粉樣變中使用。

IPH62

IPH62是Innate的ANKET®平台下開發的針對B7-H3的Nk細胞結合劑項目。一旦確定候選藥物,賽諾菲安萬特將負責所有開發、製造業-半導體和商業化。

IPH67

IPH67是賽諾菲安萬特ANKET®平台上正在開發的固體腫瘤NK細胞結合劑計劃。在研究合作期後,賽諾菲將負責所有開發、製造和商業化工作。
賽諾菲仍保留根據2022年研究合作與許可協議的條款獲得一個額外的ANKET®目標的選擇權。

抗體藥物聯結物:

Innate利用其抗體工程能力開發治療癌症的不同方法,利用創新的ANKET®平台提供新的資產,並且還在探索抗體藥物連接物(ADC)的格式。
除了自有項目外,Innate還與武田公司有關於ADCs的長期協議。

IPH45(Nectin-4 ADC):

IPH45是Innate公司的專有和獨特的exatecan-抗體藥物聯合物(ADC),目標是Nectin-4。

首個臨床前數據在美國抗癌醫藥學會(AACR)2024年年會上以口頭報告的形式進行了展示。在臨床前研究中,IPH45顯示出體內抗腫瘤活性,在Nectin-4表達腫瘤中包括Enfortumab Vedotin(EV)難治性模型中。重要的是,IPH45顯示出比EV更強的活性,在多個尿路上皮癌患者來源的移植小鼠模型中,跨越Nectin-4高表達和Nectin-4低表達水平。此外,IPH45在PD-1耐藥模型中顯示出與抗PD1治療聯合使用的抗腫瘤活性,並且在相關動物毒理模型中具有良好的安全性評價。

IPH45計劃在2024年提交IND申請。

單抗(抗NKG2A抗體),與阿斯利康合作:

阿斯利康正在進行的第三階段PACIFIC-9試驗正在評估使用達伐單抗(抗PD-L1)與莫納利抗體或阿斯利康的奧得常抗體(抗CD73)聯合治療不能切除的Ⅲ期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這些患者在接受了鉑金化療同時放化療(CRT)後沒有進展。

阿斯利康將在ASCO上展示一份名爲「COASt更新結果」的海報,這是一項針對III期不可切除非小細胞肺癌(uNSCLC)患者的durvalumab(D)± oleclumab(O)或monalizumab(M)的2期研究。

在ASCO會議上還將展示一份名爲「HOOSIER抗癌醫藥研究網絡LUN21-530研究:小基站-5g廣泛期小細胞肺癌的一線治療中,Monalizumab聯合Durvalumab(MEDI4736)加鉑金化療的II期試驗」的海報。

IPH5201 (抗CD39),與阿斯利康合作:

由Innate公司進行的MATISSE 2期臨床試驗正在進行中,該試驗針對IPH5201進行新輔助肺癌治療,IPH5201是一種與阿斯利康合作開發的抗CD39阻斷單克隆抗體,目前招募工作正在順利進行。

IPH5301(抗CD73):

法國帕奧利-卡爾梅特研究所發起的IPH5301的CHANCES一期臨床試驗正在進行中。




公司更新:
2024年1月初,任命了兩位新的執行委員會成員。阿爾文德·蘇德(Arvind Sood),執行副總裁兼美國業務總裁,索尼婭·誇拉蒂諾(Sonia Quaratino)博士,執行副總裁兼首席醫務官,加入了臨時首席執行官埃爾韋·佈雷裏(Hervé Brailly)和被任命爲首席運營官的揚尼斯·莫雷爾(Yannis Morel)。

關於Innate此前宣佈建立了一項現貨市場計劃(「ATM」),在2024年1月16日,Innate提交了一份新的F-3表格註冊聲明(註冊編號333-276164)。2024年2月6日,Innate提交了一份招股說明書補充,涉及其先前建立的ATM計劃,根據該計劃,可以不時向合格投資者提供並賣出總計最高7500萬美元的美國存托股(「ADS」)。每個ADS代表Innate的一股普通股。截至2024年3月31日,該計劃尚未進行任何銷售。

財務業績:
公司截至2024年3月31日的現金、現金等價物和金融資產金額達11390萬歐元。在同一日期,金融負債爲3770萬歐元。截至2024年3月31日的現金、現金等價物和金融資產不包括待收到的賽諾菲安萬特公司的400萬歐元付款。

2024年前三個月的營業收入爲660萬歐元(2023年同期爲2600萬歐元)。三個月期間截至2024年3月31日,合作與許可協議的收入主要來源於與阿斯利康和賽諾菲安萬特的協議根據部分或全部確認的收益。

關於Innate Pharma

Innate Pharma S.A.是一家全球臨床階段的生物技術公司,開發用於癌症患者的免疫治療。它的創新方法旨在通過治療性抗體和其ANKET(多特異性NK細胞靶向物)專有平台來利用先天性免疫系統。® (抗體基於Nk細胞結合藥物)專有平台。

愛文思控股的投資組合包括領先的專有項目lacutamab,用於晚期皮膚t細胞淋巴瘤和外周t細胞淋巴瘤,與阿斯利康合作在非小細胞肺癌中開發的monalizumab,以及ANKET。® 多特異性Nk細胞結合劑用於治療多種腫瘤類型。

Innate Pharma是Sanofi和AstraZeneca等生物製藥公司以及領先的研究機構的值得信賴的合作伙伴,旨在加速創新、研究和發展,造福患者。

總部位於法國馬賽,在美國Rockville設有辦事處,在Euronext Paris和納斯達克上市。
在www.innate-pharma.com上了解更多關於innate pharma的信息,並關注我們的Twitter和LinkedIn賬號。

關於Innate Pharma股票的信息

國際證券識別碼(ISIN) FR0010331421
逐筆明細代碼 Euronext: IPH 納斯達克: IPHA
LEI 9695002Y8420ZB8HJE29

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