第99.1展示文本
kura oncology報告2023年第四季度和全年財務業績
KOMEt-007試驗中ziftomenib在NPM1-m和KMT2A-r AML患者的積極初步組合數據，包括有效緩解分化綜合徵。
第一個患者在KOMEt-008試驗中接受了ziftomenib聯合其他標準治療，包括gilteritinib、FLAG-IDA和LDAC，在AML中。
2024年中完成NPM1-m AML註冊指導試驗的拜特米尼布申請
通過$5.7億的形式現金，我們的資金儲備可支持到2027年。
- 管理層將於今天下午4:30在東部時間舉行網絡研討會和電話會議 -
2024年2月27日聖地亞哥– Kura Oncology, Inc. (納斯達克股票代碼: KURA) ，一家致力於實現癌症治療精準藥物潛力的臨床生物製藥公司，今日報告了2023年第四季度和全年財務業績，並提供了公司最新動向。
「鑑於其最佳的安全性和療效特性以及優越的藥品特性，我們相信ziftomenib有望成爲急性白血病患者治療的重要基石，」Kura Oncology的總裁兼首席執行官Troy Wilson博士兼法學博士說道。“這一信念得到了醫生和患者的強烈支持，如我們正在進行的ziftomenib研究中迅速招募的證據所示。 我們對在KOMEt-001中招募的速度感到鼓舞，這是我們針對復發/難治NPM1突變AML患者的2期登記導向試驗，我們計劃在今年年中前完成對85名患者的全部招募。我們還在進行的KOMEt-007研究中看到了踊躍的招募情況，該研究旨在研究ziftomenib與目前標準治療在一線和復發/難治設置中的聯合應用。憑藉我們最近的融資，我們依然處於強勁的財務狀況，這使我們能夠積極投資於研究、開發和預商業活動，以最大限度地發揮ziftomenib的價值並支持我們的其他管線資產。
最近的亮點
財務結果
預計的里程碑
電話會議和網絡直播
Kura的管理層將於2024年2月27日下午4:30（東部時間）/ 下午1:30（太平洋時間）舉行網絡直播和電話會議，討論2023財年第四季度和全年的財務業績，並提供公司更新。 可以通過撥打（888）886-7786（國內呼叫者）和（416）764-8658（國際呼叫者）並輸入會議ID：02911668 來接入現場電話。 現場網絡直播和電話存檔將可從公司網站的投資者關係部門在線獲取： www.kuraoncology.com.
關於kura oncology
kura oncology是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於實現癌症精準藥物的應用。該公司的產品線包括靶向癌症信號通路的小分子藥物候選。Ziftomenib是一種每日一次的口服藥物候選，靶向menin-KMT2A蛋白質相互作用，用於治療有高度未滿足需求的遺傳定義AML患者。Kura目前正在招募NPM1-m R/R AML（KOMEt-001）的2期登記導向試驗患者。該公司還正在進行一系列研究，評估ziftomenib與當前標準護理的聯合應用，從NPM1-m和KMT2A-r新診斷和復發AML（KOMEt-007）的ven/aza和7+3開始。Tipifarnib，一種有效且選擇性的FTI，目前正在與alpelisib的聯合用藥中進行1/2期試驗，用於PIK3CA依賴性HNSCC患者。Kura還在評估KO-2806，一種下一代FTI，作爲單藥和與cabozantinib聯合用藥在ccRCC中的1期遞增劑量試驗。
與adagrasib在KRAS中G12C-突變NSCLC（FIt-001）。如需進一步信息，請訪問Kura的網站 www.kuraoncology.com和我們一起X和頁面。LinkedIn.
前瞻性聲明
本新聞發佈包含某些前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與歷史結果或任何未來結果有實質性差異，表現或暗示這些前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括關於Kura的產品候選藥物ziftomenib、tipifarnib和KO-2806的功效、安全性和治療潛力，Kura的藥物開發計劃和臨床試驗的進展和預期時間以及監管申報的提交，來自臨床試驗數據的展示，監管申報和未來臨床試驗的計劃，tipifarnib的監管批准路徑，Kura資產負債表的實力和足夠的現金、現金等價物和短期投資支持其直至2027年的當前運營計劃。可能導致實際結果不同的因素包括，曾經在早期研究或臨床試驗中表現出色的化合物在後續臨床前研究或臨床試驗中未能表現出安全性和/或有效性的風險，Kura可能未獲批准將其產品候選藥物上市的風險，與執行臨床試驗、監管申報、申請和與監管機構的其他互動有關的不確定性，與依賴第三方成功進行臨床試驗有關的風險，依靠外部融資以滿足資本需求的風險，以及發現、開發和商業化安全有效用於人體治療的藥物，以及圍繞此類藥物建立業務的努力所面臨的其他風險。請考慮包括「可能」、「將」、「會」、「可能」、「應」、「相信」、「估計」、「項目」、「承諾」、「潛力」、「預期」、「計劃」、「預期」、「打算」、「繼續」、「設計」、「目標」或這些詞的負面形式或其他可以對比的詞語的陳述是不確定和前瞻性的。有關公司面臨的風險和不確定性的進一步清單和描述，請參閱公司與證券交易委員會的週期性和其他申報，可訪問www.sec.gov。這類前瞻性陳述僅截至其發佈日期爲準，Kura不承擔更新任何前瞻性陳述的義務，無論是基於新信息、未來事件或其他原因。
庫拉腫瘤學有限公司 |
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運營報表數據 |
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（未經審計） |
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（以千計，每股數據除外） |
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三個月已結束 |
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已結束的年份 |
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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32,533 |
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$ |
22,668 |
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$ |
115,235 |
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$ |
92,812 |
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一般和行政 |
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14,229 |
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12,488 |
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50,569 |
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47,053 |
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運營費用總額 |
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46,762 |
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35,156 |
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165,804 |
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139,865 |
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其他收入，淨額 |
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3,976 |
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2,042 |
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13,173 |
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4,025 |
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淨虧損 |
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(42,786 |
) |
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$ |
(33,114 |
) |
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$ |
(152,631 |
) |
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$ |
(135,840 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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$ |
(0.55 |
) |
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$ |
(0.49 |
) |
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$ |
(2.08 |
) |
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$ |
(2.03 |
) |
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股票數 |
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77,337 |
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67,781 |
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73,229 |
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66,990 |
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庫拉腫瘤學有限公司 |
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資產負債表數據 |
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（未經審計） |
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（以千計） |
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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現金、現金等價物和短期投資 |
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$ |
423,957 |
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$ |
437,985 |
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營運資金 |
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397,218 |
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422,369 |
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總資產 |
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448,935 |
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456,306 |
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長期負債 |
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16,399 |
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11,971 |
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累計赤字 |
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(721,439 |
) |
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(568,808 |
) |
股東權益 |
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397,273 |
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420,278 |
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聯繫方式
投資者：
Pete De Spain
執行副總裁，投資者關係和企業傳媒部
(858) 500-8833
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媒體：
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