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新聞發佈
再生元完成收購 Decibel Therapeutics，爲聽力喪失添加了有前景的基因治療項目
紐約泰瑞敦（2023年9月25日） – 再生元製藥公司 (納斯達克: 再生元製藥公司）今天宣佈成功完成了對 Decibel Therapeutics， Inc. 的收購，加強了該公司的基因療法和聽覺項目。
Decibel 的收購是在 其他 先前的合作 該公司之間的先前合作包括三項針對不同類型先天性、單基因性聽力損失的基因療法項目。其中最爲先進的臨床候選劑是Db-OTO，目前正在全球進行第1/2期臨床研究 CHORD此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用戶可以非常方便地使用它。 臨床試驗 ，是一種旨在爲患有深度、先天性聽力損失的人提供持久、生理性聽力的研究型細胞選擇性、腺相關病毒（AAV）基因療法
「在幾年的成功合作之後，Decibel的項目、能力和實力雄厚的團隊的整合將進一步增強再生元製藥公司的遺傳藥物組合，並推動我們在全球幫助患者的使命，」 再生元製藥公司主席、總裁兼首席執行官萊昂納德•S•舒萊費爾博士表示。“我們將繼續通過有選擇性地追求確保獲得與我們的技術、組合和研究實力相輔相成的新技術和方法的交易，來戰略地配置資本。
「在推進再生元對遺傳醫學的承諾時，我們歡迎新同事及他們在聽覺障礙生物學方面的重要專業知識，」 再生元製藥公司主席、總裁兼首席科學官George D. Yancopoulos博士表示。「除Db-OTO外，我們還與Decibel合作開發了豐富的項目，針對由單一基因突變引起的先天性聽力損失，包括更常見的GJB2和STRC突變。我們正在積極擴大在尖端遺傳醫學方法方面的專業知識，目前包括基因沉默、基因編輯和基因療法技術，這些技術有潛力應對很多嚴重且難以治療的疾病。」
再生元提出的對Decibel股票的要約在東部時間2023年9月22日星期五晚上11:59分後一分鐘到期。 作爲該要約到期時，作爲要約的託管方和支付代理的Computershare告知Regeneron，總計19,797,530股股票已經被有效要約且未被撤回，這與Regeneron持有的股票一起，約佔流通股的86.1%。 由於要約的完成，所有有效要約的股東都有權獲得每股4.00美元（不含利息），並獲得額外的不可轉讓的合同性依賴價值權（CVR），以在Decibel的主要研究候選者Db-OTO實現某些臨床發展和監管里程碑時獲得每股高達3.50美元現金，且需在指定時間內。 根據CVR協議的條款（包括對以大於每股4.00美元交換所得CVR進行調整的選項做出的調整），CVR持有人將有權按以下方式接收可能付款： （i）在2024年12月31日之前的臨床試驗中對第五位參與者施用Db-OTO時現金2.00美元（Db-OTO里程碑）; 和（ii）在2028年12月31日之前的美國食品藥品監督管理局接受審評Biologics執照申請、歐洲藥品管理局或英國藥品和醫療保健產品監管局接受營銷授權申請，或德國、法國、意大利或西班牙的任一國家監管當局接受Db-OTO的等效申請之一按照CVR協議定義的註冊許可試驗中對第一位參與者施用Db-OTO時現金1.50美元，無論哪個最先發生; 假設Db-OTO里程碑在2024年12月31日之前實現。 無法保證將支付與CVR相關的任何款項。 在接受要約股份後，Regeneron通過將Symphony Acquisition Sub，Inc.與Decibel合併的第二步合併完成了對Decibel的收購。 合併完成後，所有未被有效要約的股東將被轉換爲有權獲得根據要約支付的每股相同對價的權利。 由於收購，Decibel普通股已停止在納斯達克全球市場交易。
作爲這一交易結果的Regeneron在2023財年的GAAP和非GAAP財務指引發生變化時，這些變化將會體現在Regeneron第三季度2023收益公告中提供的指引更新中。
作爲本次交易的法律顧問，Regeneron選擇了瓦查特，利普頓，羅森及卡茨律所。Centerview Partners LLC和Leerink Partners LLC擔任Decibel的財務顧問，而威爾默切特匹靈哈爾和多爾律所擔任Decibel的法律顧問。
關於再生元
Regeneron是一家領先的生物技術公司，致力於爲患有嚴重疾病的人發明、開發和商業化改變生命的藥物。由醫生-科學家創立並領導35年，Regeneron獨特的能力可以持續而一貫地將科學轉化爲藥物，已經產生了許多經FDA批准的治療方案和研發中的候選產品，幾乎所有這些產品均源自Regeneron的實驗室。Regeneron的藥物和研發項目旨在幫助患有眼部疾病、過敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代謝疾病、血液學疾病、傳染病以及罕見疾病的患者。
Regeneron通過我們的專有技術加速並改善傳統藥物開發過程VelociSuite® 諸如這樣的技術VelocImmune® ，該公司使用獨特的基因人類化小鼠生產優化的全人類抗體和雙特異性抗體，並通過雄心勃勃的研究計劃，如再生元遺傳學中心，進行全球最大的遺傳測序工作之一。
有關該公司的更多信息，請訪問www.regeneron.com或關注再生元LinkedIn.
前瞻性聲明
本新聞稿包含涉及Regeneron製藥公司（「Regeneron」）未來事件和未來表現的風險和不確定性的前瞻性聲明，實際事件或結果可能與這些前瞻性聲明存在實質性差異。諸如「預測」，「期待」，「打算」，「計劃」，「提供」，「相信」，「尋找」，「估計」等詞的變體以及類似表達旨在識別此類前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。可能導致這些前瞻性聲明不準確的風險包括但不限於：與Regeneron實現收購Decibel Therapeutics公司（「Decibel」）預期好處相關的風險（包括收購預期好處未能實現或未能在預期時間內實現以及Regeneron和Decibel的成功整合可能性）；交易對員工、其他商業合作伙伴或政府實體關係的影響；此公告或收購完成對Regeneron普通股市場價格和/或Regeneron營運業績的負面影響；巨額交易成本；未知債務；Regeneron繼續開展研究和臨床項目的能力；Regeneron管理供應鏈的能力；管理Regeneron產品的淨銷售以及由Regeneron和/或其合作伙伴或被許可方（統稱爲「Regeneron產品」）營銷或以其他方式商業化的產品的能力（「Regeneron產品」）；Regeneron產品、由Regeneron和/或其合作伙伴或被許可方開發的產品候選藥物（包括但不限於治療先天性聽力損失的Db-OTO待覈基因治療及本新聞稿中討論或提及的其他基因治療計劃（統稱爲「Regeneron產品候選藥物」））的性質、時間以及可能的成功和治療應用；Regeneron研發項目的結果在其他研究中得以複製程度以及產品候選藥物在臨床試驗、治療應用或監管批准方面的推進；Regeneron產品和Regeneron產品候選藥物的利用、市場接受度以及商業成功的不確定性以及研究（無論是Regeneron還是他人進行，無論是被強制還是自願進行）對前述任何事項的影響以及Regeneron產品和Regeneron產品候選藥物的潛在監管批准；本新聞稿中提到的各個無見值權利里程碑以及所有或部分此類里程碑永遠不會達成以及可能不會實現的所有或部分里程碑支付可能性；Regeneron產品候選藥物和Regeneron產品的可能監管批准和商業上市的可能性、時間和範圍；Regeneron合作者、被許可方、供應商或其他第三方（如適用）履行與Regeneron產品和Regeneron產品候選藥物相關的製造、灌裝、整理、包裝、標籤、分銷和其他步驟的能力；Regeneron和/或其合作者製造和管理多種產品和產品候選藥物供應鏈的能力；由於患者使用Regeneron產品和Regeneron產品候選藥物而導致的安全問題，包括臨床試驗中與使用Regeneron產品和Regeneron產品候選藥物有關的嚴重併發症或副作用；監管和管理政府機構的裁定可能會延遲或限制Regeneron繼續開發或商業化Regeneron產品或Regeneron產品候選藥物的能力；可能優於Regeneron產品或Regeneron產品候選藥物的競爭性藥物和產品候選物；公共衛生爆發、流行病或大流行病（例如COVID-19大流行）對Regeneron業務的影響。
更全面的描述和其他重要風險的詳細信息，可在再生元公司提交給美國證券交易委員會（「SEC」）的文件中找到，包括截至2023年6月30日季度報告Form 10-Q和截至2022年12月31日年度報告Form 10-K。任何前瞻性陳述均基於再生元管理層目前的信念和判斷，讀者被告知不應依賴再生元提出的任何前瞻性陳述。除非法律要求，再生元不承擔更新（公開或其他方式）任何前瞻性陳述的義務，包括但不限於任何財務預測或指導，無論是否因新信息、未來事件或其他原因引起。
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