根據規則83請求保密處理
Coherus BioSciences，Inc。
雙海豚大廈333號，600套
紅木城，加利福尼亞州94065
2019年10月15日
通過EDGAR
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
| 注意： | 伊博利亞·伊格納特 | |
| 公司融資部 | ||
| 關於： | 關於：科赫魯斯生物科學公司 | |
| Form 10-K 截至2018年12月31日的財政年度 | ||
| 提交於2019年2月28日 | ||
| Form 10-Q 截至2019年6月30日的季度期間 | ||
| 提交於2019年8月5日 | ||
| 文件編號001-36721 | ||
親愛的伊格納特女士，
Coherus BioSciences, Inc. （「Coherus」或「公司」）通過本信函對證券交易委員會（「工作人員」）於2019年10月3日發出的信函（「評論信」）所提出的意見作出回應，涉及公司的表格10-K 截至2018年12月31日的年度表格 10-Q 截至2019年6月30日的季度表格。爲了方便您，工作人員的評論以粗體字 reproduced於 下面，隨後是公司的回應。
Form 10-Q 截至2019年6月30日的季度期間
項目2. 管理層的財務狀況和經營成果的討論與分析
財務運營概述 營業成本，第32頁
| 1. | 看起來您產品收入的營業成本僅佔季度淨產品收入的0.7%與六個月的2.3% 30, 2019. You disclose that a portion of the costs of producing UDENYCA sold to date was expensed as research and development prior to FDA approval and therefore is not reflected in the cost of goods sold. You further state on page 14 that cost of goods sold includes a 註銷 of prepaid manufacturing costs of $1.3 million and $0.4 million due to excess and obsolete inventory. Please tell us the following: |
| • | the amount of estimated revenues represented by inventory on hand at June 30, 2019 for which manufacturing costs were expensed in prior periods as research and development expenses (i.e. 「zero cost inventories」), |
As stated in its Form 10-K 對「中國」指中華人民共和國。 10-Q 如上所述，本公司將與其產品UDENYCA的製造相關的所有成本都作爲費用處理® （包括穩定性成本和製造業-半導體間接費用）在於收到FDA對UDENYCA的批准之前即刻發生® 於2018年11月2日。UDENYCA®，是Neulasta的生物仿製藥產品®該產品分三個階段製造：
1) 大宗藥物 原料的製造，產生有效成分，聚乙烯戊酸單鈉；
[***] 本文件中的某些信息已被省略，並單獨提交給證券交易委員會。Coherus BioSciences, Inc.已要求對本信的部分內容進行保密處理。
2) 藥物產品灌裝，產生含有配方 聚乙烯戊酸單鈉的注射器；以及
3) 注射器的標籤、組裝和包裝，產生一個 準備出售的 成品。
因爲公司需要FDA對UDENYCA的最終意見® 由於包裝和說明書的相關小成本在FDA批准後產生，因此將生產過程中的標籤、組裝和包裝的第三和最終階段的相對小成本進行了資本化，作爲存貨。
截至2019年6月30日，零成本存貨主要以大宗藥物原料的形式存在，次要以藥品（即裸針筒）的形式存在。截至2019年6月30日，現有實體零成本存貨預計未來的淨營業收入金額約爲$[***]，這假設當前 毛利與淨收益 從總銷售額折扣45%。然而，預計 毛利與淨收益 折扣將增加，導致由於兩個因素造成的零成本存貨的淨營業收入降低：
| 1) | 在美國可能出現其他生物類似藥競爭產品的前景，除了已經在2018年7月推出的生物類似藥競爭產品（Fulphila，這款產品由美蘭公司（Mylan N.V.）生產）以及原研產品（Neulasta，由安進公司（Amgen Inc.）生產）；以及® 這款產品（Neulasta，由安進公司（Amgen Inc.）生產）；以及® 公司的未來策略回應日益增加的競爭，以及其在折扣和回扣方面的行爲，這將導致未來期間每單位銷售淨收入的下降。 |
| 2) | 因此， |
公司無法可靠地估算其 毛利到淨收入的變化 折扣和未來淨營業收入。請注意， 僅限美國 Neulasta的淨營業收入在® 2018年爲39億美元（來源：安進公司 - 表格 10-K 截至2018年12月31日財年的第47頁）。
| • | 您預計何時完成銷售零成本庫存， |
截至2019年6月30日，公司估計未來對UDENYCA的需求® 基於兩個假設：
| 1) | [***]; 和 |
| 2) | [***]. |
基於這些假設，公司預計將在[***]期間完成賣出零成本庫存。
| • | 如果股權獎勵已經被行使或結算爲股份 非流動 庫存指的是由於零成本庫存的減少而不會被賣出的庫存， |
截至2019年6月30日，公司預計將出售所有 非流動 由於產品開多保質期，自2020年6月30日後開始的庫存。
| • | 您的庫存保質期是多少，以及您對未來是否會有任何額外庫存被視爲過時的考慮， |
大宗藥物原料pegfilgrastim的保質期爲12個月，成品UDENYCA的保質期爲®36個月，因此藥物原料和藥物產品的合併保質期可以達到48個月。公司預計在未來期間不會有任何額外庫存被視爲過時。
[***] 本文件中的某些信息已被省略，並單獨提交給證券交易委員會。Coherus BioSciences, Inc.已請求對此信函的部分內容進行保密處理。
| • | 您估計在零成本庫存售出後，毛利率百分比將是多少。 |
由於公司無法可靠地估算2021年零成本庫存銷售後的毛利率百分比，因此公司無法可靠地估算淨營業收入，因爲公司可能會根據競爭環境調整其定價策略，並且無法可靠地預測市場份額和每單位銷售的淨價格。
截至2019年6月30日，公司估計毛利率大約爲[***]%，對於三月和 三個和六個月 截至2019年6月30日，根據其當前的材料清單和當前的淨營業收入金額，幷包括2019年7月1日起應支付給安進公司的淨營業收入[***]%的版稅。公司預計，UDENYCA每單位的淨營業收入® 的銷量將在未來的報告週期內減少，因爲促使用生長因子的產品市場競爭激烈，因此公司預計其毛利率百分比將下降。
如您有任何問題或希望獲取有關這些事項的更多信息，請隨時聯繫簽署人。 (650) 649-3546,
| 此致敬禮， |
| /s/ 讓-弗雷德裏克·維雷，博士。 |
| 讓-弗雷德裏克 維雷，博士。 首席財務官 |
| coherus biosciences公司 |
| cc: | 丹尼斯·蘭菲爾， 首席執行官，Coherus BioSciences公司。 | |
| 艾倫·門德爾森，律師， Latham & 沃特金斯律師事務所 |
[***] 本文件中的某些信息已被刪除，並單獨向證券交易委員會提交。Coherus BioSciences, Inc.已請求對本信函部分內容進行保密處理。