近期，国家医疗保障局发布关于公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》（简称《申报名单》）的公告。公告显示，有5款PD-1进入初审名单。以下是这5款药物的2020年上半年销售情况：

理论上，PD-1抑制剂可以治疗所有癌症

T细胞有「人体卫士」之称，可以识别人体的肿瘤细胞并进行杀伤攻击。但肿瘤细胞是比较狡猾，看到T细胞上有个蛋白叫做PD-1，然后肿瘤细胞便伸出一个PD-L1蛋白（是PD-1的配体）。当两个小手（PD-1与PD-L1）结合后，便诱导了T细胞凋亡、抑制T细胞的活化和增殖，癌细胞便可以大量繁衍存活下来。

PD-1抑制剂直接与人体的T细胞结合，那么癌细胞便无法与人体的T细胞结合，便启动人体免疫系统来消灭癌细胞。所以从理论上来讲，PD-1抑制剂是适用于多个癌症，如肺癌、肝癌、胃癌等。另外，PD-1抑制剂不会产生耐药性，可以长期使用。

创新药进入医保核心要求：药效好、安全性高、价格低

医保部门希望将更多创新药纳入国家医保，但我国的医保资金毕竟有限的。所以创新药想纳入医保的前提是，价格低、效果好且安全性高，低价格会因为纳入医保可以快速迎来销量的增长。所以未纳入医保的PD-1单抗要想成功进入国家医保目录，最为关注的挑战就是通过谈判降价。

信达生物的PD-1抑制剂获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。另外，2019年信达生物降价约63％纳入国家医保，成为了目前唯一进入国家医保的PD-1抑制剂。综合来看，信达生物PD-1抑制剂不但效果好，且价格非常便宜。

信达生物的PD-1抑制剂在2019年进入我们国家医保目录后，2020年我国的PDB样本医院的销量占比为52%。

国内五大PD-1谁最有希望进2020国家医保目录？

中国PD-1抑制剂的主战场在肺癌、肝癌、胃癌和直肠癌等领域。我国四大癌症种类：排名第一是肺癌（与吸烟有关，每年新增80万）、第二是胃癌（每年新增44万）、第三是结直肠癌（每年新增42万）、第四名是肝癌（与乙肝、丙肝、喝酒有关，每年新增40万）。

1）默沙东，效果最优且价格最贵

默沙东的帕博利珠单抗，从下面已经获批的适应症来看，无疑所有PD-1药物里面是最优的，里面不仅仅有肺癌、胃癌的大癌症，且多为一线的治疗方案。但其缺点是非常明显，价格非常昂贵，每个患者的费用为28万元／年，定价已为全球最低，再大幅降价的可能性不高。

2）百时美施贵宝，国内第一款获批的PD-1抑制剂

百时美施贵宝的O药是我们国内第一款获批的PD-1抑制剂，目前其适应症主要是二线、三线治疗方案的适应症。另外，其价格不但比国产药贵，且效果不比国产药好。

3）恒瑞医药，适应症数量仅次于「K 药」

作为国内「医药一哥」，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗上半年销售额超过 20 亿元，超越了在国内的销售额默沙东的「K 药」和百时美施贵宝的「O 药」（Opdivo）。另外，恒瑞医药在半年内相继拿下了肝癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌三个新的适应症，适应症数量仅次于「K 药」，但其联合用药的副作用非常明显，安全性不高。

4）百济神州，今年获批多个适应症

百济神州的替雷珠单抗是2019年末上市的PD-1药物，从 2020上半年销售额来看，该产品并没有占到市场的先机。但在适应症上，百泽安® 今年可谓收获颇丰：今年国家药监局获批了尿路上皮癌、晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌、不可切除肝细胞癌适应症的上市申请。其PD-1的适应不但有国内的大适应症如肺癌、胃癌，且多个适应症为一线治疗方案。

5）君实生物，多个小适应症获批

君实生物的的适应症为黑色素瘤，该病在国内的发病率较低且缺乏临床直接治疗手段，这是造成其销售额较低的主要原因之一。2020年上半年，君实生物提交的拓益的两项新适应症分别为复发 / 转移性鼻咽癌、转移性尿路上皮癌（UC），但在国内均属于小适应症。

总结

各公司就目前PD-1药品的安全性、适应症和效果综合观察，默沙东>信达生物>百济神州>恒瑞医药>百时美施贵宝>君实生物。就患者每年的费用观察，信达生物>君实生物>百济神州>百时美施贵宝>恒瑞医药>默沙东。

信达生物的PD-1已在2019年进入国家医保目录。其余的5款PD-1为了进入2020年的国家医保目录，现已经进入了紧张的准备状态了。综合来看，百济神州的PD-1最有望进入2020年国家医保目录。