再鼎醫藥(ZLAB.US)CD20xCD3雙特異性抗體在中國申報臨牀

智通财经 · 2020/07/03 06:30

智通財經APP獲悉，7月3日，根據中國國家藥監局藥品審評中心公示，再鼎醫藥(ZLAB.US)與再生元(REGN.US)共同申報的REGN1979注射液的5項臨牀申請已獲得受理。

據悉，REGN1979是一款CD20xCD3雙特異性抗體，再鼎醫藥於今年4月以高達1.9億美元的金額從再生元引進，獲得了其在大中華區的開發和獨家商業化權益。此次申報臨牀並獲受理，是雙方宣佈合作後取得的新進展。

圖片來源：CDE官網截圖

REGN1979是通過再生元雙特異性抗體平台開發的一款雙特異性單克隆抗體，旨在通過與B細胞腫瘤蛋白（CD20）和免疫系統T細胞受體（CD3）結合來殺傷癌細胞。早前，REGN1979已被美國FDA授予孤兒藥資格，用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）。在全球，REGN1979正在晚期濾泡性淋巴瘤、瀰漫性大B細胞淋巴瘤和其它淋巴瘤患者中開展多項臨牀研究。

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