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信达生物(01801.HK):商业化产品愈加丰富 在研管线逐步兑现

东北证券 ·  08/30

事件:

8月25日,信达 生物发布 2022 年中期业绩公告,报告期内公司实现总收入22.4 亿元,较去年同期19.4 亿元增长15.3%。其中,产品收入达到20.4 亿元,同比增长10.0%。收入增长主要得益于达伯舒(信迪利单抗注射液)进入国家医保目录后持续放量推动销售收入稳健增长。

点评:

商业化组合继续拓展,小分子新产品获批在即。截至报告期末,公司共有5 款单克隆抗体和2 款小分子药物获批上市,贡献销售收入。RET 抑制剂Retsevmo(塞普替尼)有望于今年年底前获批,届时公司商业化产品组合将增加至八款,涵盖肿瘤和自免两大领域超过10 项适应症。上市产品的不断扩充、商业化团队的进一步成熟,有望推动公司产品收入持续增长,促进公司长期发展。

在研管线稳步推进,临床数据信号良好。公司在研管线中,IBI-344(ROS1/NTRK)、IBI-376 (PI3K?)以及IBI-310(CTLA-4)三款产品均已进入关键性后期开发阶段;4 款潜在的高价值创新药产品IBI-362、IBI-110、IBI-351 以及IBI-188 处于1/2 期临床阶段,并初步展示出了良好的临床获益和安全性信号;靶向Claudin 18.2/CD3 双特异性抗体IBI-389、CART细胞产品IBI-345、靶向CD73 单抗IBI-325 均已完成首次患者给药;另有5 款创新分子首次进入临床。公司在研产品不断丰富和更新,创新管线持续推进,未来增长空间较大。

与国际药企展开合作,平台价值得以彰显。2022 年3 月公司与礼来的战略合作继续扩大,获得希冉择(雷莫西尤单抗)和Retsevmo(塞普替尼)在中国大陆首次商业化权利以及Pirtobrutinib(BTK 抑制剂)未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。2022 年8 月,公司与赛诺菲展开战略合作,双方达成了深度产品合作以及前后6 亿欧元的高额股权投资协议。公司的全球化战略进一步推进,研发及商业化能力获得认可。

盈利预测:公司业绩稳健增长,商业化产品组合不断丰富,在研产品潜力可期,预计公司2022-2024 年实现收入57.39/76.18/93.72 亿元,每股收益为-1.14/-0.52/0.05 元/股,维持公司“增持”评级。

风险提示:新冠疫情影响、行业竞争加剧、产品商业化不及预期

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。