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信达生物(01801.HK):创新管线进一步丰富 临床研发有序推进

安信证券 ·  08/28

事件:8 月25 日,公司发布2022 年上半年业绩公告。报告期内公司实现总收入22.40 亿元,同比增长15.3%;其中产品收入20.41 亿元,同比增长10.0%。

商业化管线进一步丰富,管理模式升级有望提升销售产出。已上市商业化产品方面,目前公司已有7 个产品获得批准上市,报告期内雷莫西尤单抗获批上市、信迪利单抗获批食管癌一线治疗、胃癌一线治疗获批,另有多个产品新增适应症获批。即将上市商业化产品方面,目前公司有3 个品种在NMPA 进行上市审评,分别为RET 抑制剂赛普替尼、PCSK9 单抗IBI-306、BCMA CAR-T IBI-326,后续获批上市后有望进一步丰富公司商业化产品管线。此外,公司商业化业务架构调整升级,将打造专业的BU 模式,有望进一步提升销售产出,支持业务长期可持续健康发展。

4 个新分子进入临床3 期/关键性临床研究阶段,20 个新药品种进入临床研究。目前公司共有34 个创新药研发管线产品,除外已上市和NDA 阶段产品外,还有4 个新分子进入临床3 期/关键性临床研究阶段,20 个新药品种进入临床研究。肿瘤管线方面,CTLA-4 单抗、ROS1/NTRK 抑制剂、PI3Kδ 抑制剂、CEACAM5 ADC 进入注册/关键临床研究。非肿瘤管线方面,潜在重磅产品GLP-1/GCCR 双靶点激动剂IBI-362 已读出减重和糖尿病2 期临床数据,有望在2022 年底至2023年初进入减重和糖尿病两项适应症3 期临床研究;此外,IL-23p19 单抗IBI-112 也已读出银屑病2 期临床数据,该产品具备潜在的长效疗效优势和延长给药间隔的便利性,有望在2022 年下半年进入银屑病3 期临床研究。

投资建议:我们预计公司2022 年-2024 年的收入分别为48.88 亿元、61.11 亿元、83.33 亿元,净利润分别为-16.37 亿元、-8.41 亿元、4.71亿元,对应EPS 分别为-1.12 元、-0.57 元、0.32 元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,投资评级给与买入-A 级。

风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险,疫情发展不确定性的风险。

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。