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信达生物(1801.HK):销售稳健增长 产品适应症积极扩充

中信建投证券 ·  08/28

事件

公司于8 月25 日晚发布2022 中报,2022 上半年公司实现营收22.4 亿元,同比增长15.3%;期内亏损总额9.5 亿元(国际财务报告准则)或10.85 亿元(非国际财务报告准则)。

点评

财务稳健,账上现金充足

公司2022 上半年实现产品收入20.4 亿元,同比增长10.0%;产品销售毛利率78.6%,较去年同期降低11.2 个百分点,毛利率下降的主要原因是:①信迪利单抗新适应症进入医保后价格下降62%;②新产品上市初期以及毛利率较低的生物类似药产品贡献比例增加;③少量合作产品财务处理。公司将继续通过持续优化工艺降低成本,后续内部产品毛利率有望提升。上半年,公司研发开支10.8 亿元,同比增长22.5%。截至2022 年8 月,账上现金15 亿美元,充足的现金流足以支持多年发展。

销售效率提升,商业化体系逐步成熟

公司2022 上半年销售及市场开支13.6 亿元,占产品66.7%,环比下降2.7 个百分点。公司销售人数从2021 年底的2768 人微降至2745 人,较2021 年上半年的2117 人有明显增加,上半年人员微调优化。报告期内公司进一步升级商业化架构,建立6 个业务单位(BU)提升销售效率,6 个BU 分别为免疫肿瘤、VEGF、血液肿瘤、广阔市场、TKI 和非肿瘤。随着公司已在商业化二阶段建立良好的业务模式和营销体系,预计公司的销售费用率有望在下半年继续下降。

多项适应症获批,产品布局进一步提升

核心产品达伯舒(信迪利单抗)上半年获批两项新适应症,包括一线食管鳞癌(ESCC)和一线胃或胃食管交界处腺癌(GC),目前已成为国内首款涵盖非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、肝癌(HCC)、食管鳞癌(ESCC)和胃或胃食管交界处腺癌(GC)共5 项大适应症的PD-1 抑制剂。除此之外,达攸同(贝伐珠单抗类似药)、达伯坦(佩米替尼片)、苏立信(阿达木单抗类似药)和Cyramza(雷莫西尤单抗)均在上半年获批新适应症;达伯坦(佩米替尼片)经香港批准新适应症;Bevagen

(贝伐珠单抗类似药)经印尼药监局(BPOM)获批新适应症。

临床开发进展喜人,产品梯队建设完善

OXM3(GLP-1/GCGR)在II 期研究中取得良好进展,不仅在2 型糖尿病和肥胖症中表现出良好安全性,同时患者减重和降血糖效果明显且兼具多重代谢获益。除此之外,IBI-188(CD47)、IBI-110(LAG-3)和IBI-919(TIGIT)均读出积极POC 数据。除I/II 期临床研究外,赛普替尼(RET)、托莱西单抗注射液(PCSK-9)、伊基仑赛注射液(BCMA-CART)和奥雷巴替尼均已向NMPA 提交上市申请,随着产品获批有望进一步扩充公司商业化布局。

加深与跨国制药企业战略合作,国际化坚定推进跨国药企多次与信达生物战略合作,体现对公司研发、生产和商业化平台型能力的高度认可,也体现信达生物国际化战略坚定推进。信达生物和礼来制药自从2015 年来建立了长期战略合作伙伴关系,七年实现五次战略合作,横跨不同治疗领域和研发阶段,持续拓展业务合作深度广度。今年上半年,新增VEGFR2、RET 抑制剂合作,及潜在二代BTK 抑制剂合作。上半年,信达生物与赛诺菲达成战略合作,涉及1 个临床后期产及早期产品以及3 亿欧元溢价20%股权投资及额外3 亿欧元潜在溢价股权投资。

盈利预测与投资评级

预计2022-2024 年,公司收入分别为48.5 亿元、66.5 亿元、107.6 亿元。预计2025 年实现盈亏平衡。考虑到,信达生物已拥有7 个商业化产品及优秀的商业化团队,并预计未来两年拓展至超过12 个商业化产品,同时具备一流的临床队伍,运营29 条临床管线,基于信达国清院研发平台构建超80 个BIC/FIC 临床前项目。同时考虑到,信达拥有专业的初具规模的国际化团队布局,公司实力也得到多家MNC 认可并达成战略合作。

我们采用DCF 估值,公司合理市值为1013 亿港元,对应目标价72.77 港元。公司在临床、研发、商业化方面具备综合优势及长远的战略布局,且已逐步进入国际化阶段,维持买入评级。

风险分析

医保控费及市场竞争导致创新药定价不达预期,新药研发及审评进度不达预期风险,核心团队人员变动风险,海外临床运营风险。

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。