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信达生物(01801.HK):商业化产品进一步多样化

国泰君安 ·  08/27

  本报告导读:

  研发进展相对顺利,上市品种商业化放量强劲,公司逐步迭代为深耕国内的全球性生物科技公司,发展有望超市场预期,维持增持评级。

  摘要:

  维持“增持 ”评级。公司发布公告,22H1 收入22.0 亿元,其中产品收入20.41 亿元,同比增长10.0%;经调整净亏损10.85 亿元,较21年同期增加4.08 亿元;符合预期。维持22-24 年收入预测为56.0、78.0、98.1 亿元。采用DCF 绝对估值方法,维持目标价为52.7 港元,维持增持评级。

  PD-1 和生物类似物驱动销售放量。22 年上半年收入受到疫情反复以及PD-1 降价的双重影响。毛利率78.6%,同比下降11.2 个百分点,主要因为PD-1 价格下降、合作产品及biosimilar 毛利率较低。销售费用率为产品收入的66.7%,同比提高10 个百分点,主要由于新产品商业化及销售团队的战略扩张,预计未来销售费用率有望下降。

  PD-1 大适应症处国内第一梯队,三项大瘤种一线适应症:非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌及肝癌已纳入医保;6 月份一线食管鳞癌、一线胃癌获批;EGFR+非鳞非小细胞肺癌已提交NDA。预计生物类似药销售增长较快,特别是占比较高的达攸同持续放量。

  研发进展顺利。22H1 研发投入10.78 亿元,同比增长22.5%。赛普替尼(RET)有望22 年获批上市;IBI-326 (BCMA CAR-T)、IBI-306(PCSK9) 处于NDA 阶段;22 年IBI-376 (PI3Kδ)、IBI-310 (CTLA-4)有望提交NDA;非肿瘤领域中IBI-362(GLP-1/GCGR)、IBI-112(IL-23p19)即将进入注册临床。加上Sanofi 股份认购,截至目前在手现金约15 亿美元,资金储备充裕。早期管线目前深度布局了PD-1、CD47、LAG3、TIGIT 等IO 靶点家族,以及降血脂、减肥/糖尿病、眼科等领域。国清院有超过300 名研究人员,未来每年有望交付6-10个分子,带来first-in-class 新药分子的突破。海外临床开发团队已经初步建立, 有能力推进全球研究。

  催化剂:产品放量超预期;在研创新药临床数据超预期。

  风险提示:产品研发不及预期,行业政策波动,融资不及预期,销售不及预期。

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。