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信达生物(01801.HK)半年报点评:医保降价、疫情限制销售 全球合作助力BIOPHARMA全面成长

国盛证券 ·  {{timeTz}}

信达生物发布2022 年中报。公司2022 年上半年实现营业收入22.40 亿元人民币,同比增长15.3%;其中产品销售收入为20.41 亿元,同比增长10.0%。亏损额为10.85亿元,2021 年同期为6.77 亿元。

观点:医保降价、疫情限制产品销售,全球合作助力biopharma 全面成长2022 年上半年收入符合预期。产品销售受到主力产品达伯舒新医保降价和多地疫情影响,但整体销量仍快速增长、新产品收入贡献提升。亏损扩大主要来自研发的大力投入,推动了创新药研发进程不断前行,未来有望持续兑现价值。

分产品看,合作伙伴礼来报表披露上半年信迪利单抗销售额1.59 亿美元,折算人民币约11 亿元,同比下滑26%;Q2 销售额0.736 亿美元,折合人民币约5 亿元,环比Q1 略有下行约14%,主要由于多地疫情反复、防疫措施实行使产品销售受限。

尽管新医保价格降幅达到62%,信迪利单抗的销量仍持续快速上升。其他产品中,我们预计贝伐珠、利妥昔及阿达木单抗生物类似药销售总计5 亿元以上,奥雷巴替尼和佩米替尼合计收入0.5-1 亿元。我们认为,疫情影响、降价短期冲击的影响是暂时的,下半年在国内疫情平稳可控的基础上,公司商业化管理效益将逐步释放,全年业绩仍将保持增长势头。

商业化方面,产品销售毛利率为78.6%,相较2021 年同期下降11.2pp。主要是由于信迪利单抗大幅降价、新合作产品商业化初期毛利率较低,及低毛利率生物仿制药销售占比提升。公司自年初期组建精细商业化构架,建立6 个BU 事业部。精准的销售管理有望使公司商业化能力得到充分发挥,最大化产品商业价值,迈入商业化第二阶段。

产品获批捷报频传,商业化梯队日渐丰富。2022 年上半年,新增1 款上市产品雷莫西尤单抗用于2L 胃癌;2 款产品扩展商业化版图:1)佩米替尼于中国香港、中国大陆获批上市;2)贝伐珠单抗于印度尼西亚获批;3 款产品实现适应症拓展:1)信迪利单抗获批1L 食管癌及1L 胃癌治疗;2)贝伐珠单抗获批卵巢癌、宫颈癌治疗;3)阿达木单抗获批成人及儿童克罗恩病治疗。此外5 款产品上市申请获受理、多款产品重要数据读出、临床研发获得重要进展。

海外临床持续推进,合作引领全球化发展。在美国、澳大利亚等地开展或计划开展临床研究,深度挖掘产品全球化潜力。公司分别在2022 年3 月与礼来、2022 年8月与赛诺菲达成重要合作。与礼来扩大长期合作范围,引入重磅产品VEGFR2 单抗、RET 抑制剂中国区权益;获得赛诺菲2 款肿瘤在研产品中国开发及商业化权益及3亿欧元股权投资。与跨国药企达成合作,进一步丰富了产品管线,更显示了跨国药企对公司研发、商业化综合平台化能力的认可。

盈利预测与投资建议。公司是国内稀缺的兼具国际化视野与创新药集成化平台的Biotech,深厚研发梯队已形成,未来成长可期。预计公司2022-2024 年收入分别为54.11 亿元、70.47 亿元、91.45 亿元,同比增长26.7%、30.2%、29.8%。我们看好公司国际化发展,维持“买入”评级。

风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险;产品销售不及预期的风险。

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。