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信达生物(01801.HK):迈入商业化2.0阶段 非肿瘤管线进入收获期

兴业证券 ·  {{timeTz}}

投资要点

上半年收入增长稳健,商业化创新药数目不断扩充:上半年公司产品收入约20.4 亿元,同比增长10%。根据公司合作伙伴Eli Lilly(礼来)披露,上半年信迪利单抗销售收入约1.6 亿美金(注:公司与礼来财务口径有一定出入)。产品的销售费用率约66.7%(2021 年上半年和下半年分别为56.7%、69.4%)。截至2022 年6 月30 日,公司商业化队伍人数达到2745名;商业化产品组合增加1 款至7 款,包括信迪利单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗、培米替尼、奥雷巴替尼、雷莫西尤单抗。

商业化管理模式升级,迈入商业化2.0 阶段:公司于今年上半年就商业化业务架构进行调整,以更为专业精准的BU 模式开展工作,包括IO、VEGF、TKI、血液等6 大BU。我们认为基于BU 模式开展工作,能够达到更精细化、更体系化、更科学化的管理,从而提升产出和改善效益。

非肿瘤管线进入收获期:6 月,公司的PCSK9 单抗(IBI-306)的NDA 申请获得CDE 受理。IBI-362 在肥胖和糖尿病的2 期临床数据优异。公司预计在今年内至明年初开展IBI-362 在糖尿病和肥胖两项适应症上的3 期临床。公司也预计在今年内至明年初开展IBI-112(IL23p19)在银屑病上的3 期临床。

战略合作不断,彰显平台价值:3 月,公司和礼来达成合作,获得雷莫西尤单抗和赛普替尼在大陆的商业化权益,以及Pirtobrutinib 商业化权益的优先谈判权。8 月,公司与赛诺菲达成合作,就两项创新药(CEACAM5ADC 和非α偏向性IL-2)达成开发合作。同时,公司获得了赛诺菲3 亿欧元的股权投资,以及潜在3 亿欧元的股权投资。

风险提示:信迪利单抗销售不及预期、新产品研发进度及上市后销售不及预期、市场竞争加剧、政策风险。

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。