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信达生物(01801.HK):赛诺菲高额股权投资 战略合作加速临床开发

东北证券 ·  {{timeTz}}

  事件:

  2022年8月4日, 信达生物制药集团和赛诺菲联合宣布达成肿瘤领域战略合作。本次合作双方将致力于加速赛诺菲两款临床阶段药物:

  SAR408701(抗CEACAM5 ADC)+SAR444245(非α偏向性IL-2)的核心管线开发和商业化。除产品合作外,赛诺菲还将对信达生物进行3亿欧元的初次战略股权投资。

  点评:

  近10 亿元人民币授权重磅肿瘤管线,彰显核心管线开发、商业化能力。

  抗CEACAM5 ADC 产品SAR408701 正在全球范围内开展二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究,以及一线非小细胞肺癌、胃癌和其他实体肿瘤的全球临床Ⅱ期研究。信达生物将负责其多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。赛诺菲将有权获得累计最高达8,000 万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。

  本次授权彰显公司核心管线开发能力,看好后续管线推进及商业化进展。

  共同探索重组IL-2 产品SAR444245 多个癌种中国区域开发,信达生物主导开发潜在FIC。THOR-707(SAR444245,靶向IL-2)目前正在皮肤癌、胃肠癌、非小细胞肺癌/间皮瘤等适应症上开展全球临床Ⅱ期研究。

  信达生物将有权获得累计最高达6,000 万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。THOR-707 此前公布临床数据良好,安全性可控,有望成为相关领域FIC 产品。

  预计完成两批次共6 亿欧元股权投资,与跨国药企多维度合作展现中国药企中坚力量。赛诺菲将按照每股42.42 港元购入价值3 亿欧元的信达生物普通股份。另外,未来若信达生物与赛诺菲达成独立书面股份认购协议并在其条款规限下,赛诺菲可再就第二批次项下的股份额外投资3亿欧元,实现总额约40 亿人民币股权投资。此次与跨国药企多维度凸显公司头部Biotech 产业价值,后续临床及合作进展值得期待。

  盈利预测:公司管线布局合理,肿瘤产品多领域覆盖,平台技术领先国内平均水平。预计公司2022-2024 年实现收入57.39/76.18/93.72 亿元,每股收益为-1.18/-0.54/0.06 元/股,首次覆盖给予公司“增持”投资评级。

  风险提示:竞争加剧风险,疫情扩张,业绩预测和估值判断不达预期

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。

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