公司近况

12 月8 日，公司宣布将以总对价近3 亿美元收购以色列公司Cardiovalve，加大对二尖瓣置换（TMVR）/三尖瓣置换（TTVR）的布局。

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收购Cardiovalve，扩大二三尖瓣产品布局。根据公告，Cardiovalve的交易前估值为2.5 亿美元。该项交易总对价接近3 亿美元，其中，1.5 亿美元左右的总交割代价将于明年的交割日支付，外加未来的1.16 亿美元里程碑付款：1）5,000 万美元用于奖励Cardiovalve二尖瓣获得CE认证、FDA批准或NMPA批准；2）5,000 万美元用于奖励Cardiovalve三尖瓣产品获得CE认证、FDA批准或NMPA批准；3）1,600 万美元用于奖励Cardio 二、三尖瓣产品在中国的临床进展（至少植入10 例，且达成顺利出院和90 天存活）。

此外，公司将于明年初向Cardiovalve提供2,300 万美元的可换股贷款。

Cardiovalve二三尖瓣置换均适用，欧、美、中临床将陆续开展。该产品采用经股静脉入路，输送器尺寸为28F，可四向调弯。目前二/三尖瓣均在欧洲处于早期临床试验中，亦在美国处于可行性临床准备阶段，其中三尖瓣于2020 年获得FDA“突破性器械”认证。公司表示将全力推动Cardiovalve在国内开展临床，公司预计二/三尖瓣2022/23 年进入人体试验，1Q28/2Q26获得NMPA批准。公司计划明年在国内准备生产线。二三尖瓣患病人群预计是3 倍以上的主动脉瓣患病人群，目前尚无成熟的置换介入类产品，我们预计国内企业有望在二三尖瓣领域上在国际上和跨国企业头对头竞争。

TAVR植入短期受疫情影响，研发管线推进。下半年受疫情反复影响，公司预计全年TAVR植入量为3,500-4,000 台，相较去年（2,200 台左右）仍有约60%以上的同比增长。随着手术成熟，我们依然看好TAVR手术量未来放量。在研管线上，TriGUARD3 脑保护器的注册申请获得NMPA受理；公司预计Vitae（球扩TAVR）12 月在海外开展FIM、PowerX（自膨干瓣TAVR）12 月在华西医院开展FIM；Venus-P在国内已提交注册申请，CE认证也进入最后阶段；Venus A-Pro在国内已提交注册申请；公司投资的德晋二尖瓣修复产品已完成患者入组，预计明年底完成随访，1H23 提交注册申请。

估值与建议

考虑到TAVR手术开展受到疫情影响，我们将2021 年每股盈利亏损预测从0.30 元下调至0.34 元，将2022 年每股盈利预测转为亏损0.12 元；我们首次引入2023 年每股盈利预测，为0.39 元。我们维持跑赢行业评级，考虑市场竞争加剧，我们下调基于DCF模型的目标价35.7%至45 港元，较当前股价有58.2%上行空间。

风险

研发失败、商业化速度不及预期、市场竞争格局恶化。