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先健科技(01302.HK):左心耳快速放量 产品陆续获批

兴业证券 ·  {{timeTz}}
投资要点

收入增长迅 速,净利率创历史新高:公司上半年实现营业收入 4.61 亿元,较 2020 年同期同比增长68.95%,较2019 年同期同比增长49.47%,较2020 年下半年环比增长24.85%。

净利润方面,公司上半年实现净利润2.01 亿元,较2020 年同期同比增长108.62%,较2020年下半年环比增长80.99%。实现净利率43.51%,创历史新高,较2020 年同期增长8.27 pct,较2019 年同期增长13.52 pct。这主要是因为收入的快速增长所产生的规模效益,从而引起各项费用率均有所下降。

全面开花,左心耳封堵器进入放量期:LAmbre 左心耳封堵器于2016 年6 月获批CE,2017年6 月获批NMPA,作为全球唯一同时拥有CE 和NMPA 的国产品牌,经过前期的招标入院、市场培训,现已步入放量期;同时,今年3 月,左心耳封堵器的配套产品LAnavi 分段控弯导引系统获得NMPA 批准,成为全球首个用于左心耳封堵术的分段控弯导引系统,该产品能够有效降低医生的学习曲线,有望进一步推进先健左心耳封堵器的持续上量。

2020 年12 月,LAmbre 左心耳封堵器获得美国FDA 批准由当地研究者发起上市前临床(IDE),临床所用器械需以市价向先健购买,标志着先健左心耳封堵器成功打开了美国市场的大门。此外,今年上半年LAmbre 左心耳封堵器亦获得FDA“同情使用”批准,并顺利完成植入,这将进一步推动左心耳封堵器在北美市场的准入进程。

髂动脉中国获批,胸腹主完成FIM 临床入组,大支架业务持续发展:公司独家的髂动脉分叉覆膜支架G-iliac 已于今年1 月份获得NMPA 批准上市,成为国产首家重建髂内动脉的支架产品。胸腹主动脉覆膜支架G-Branch 已经完成国内FIM 临床入组,手术成功率达100%,中期随访数据正面。主动脉弓部覆膜支架方面,公司独创的全球首款针对烟囱技术设计的产品目前正处在临床随访中,情况良好,预计2023 年上半年获批上市;针对开窗技术设计的产品已于今年7 月开启中国注册临床入组。

铁基可吸收支架,材料学领域的创新突破:公司自主研发的铁基材料相对于聚乙烯和镁基有更为合理的降解周期和更强的支撑力,目前首批三个适应症产品在国内处在不同的临床试验阶段。海外方面,IBS Angel 儿童肺血管可吸收支架已于今年5 月获得FDA“同情使用”

批准,6 月在马来西亚获批上市;IBS Titan 膝下可吸收支架在7 月获得FDA“同情使用”批准,并完成植入。预计铁基产品未来具有较强的竞争力,全球市场广阔。

盈利预测与估值:我们上调公司2021 至2023 年营业收入分别为9.92 亿元、13.32 亿元和17.33 亿元;上调净利润分别为3.77 亿元、4.78 亿元和6.15 亿元。我们维持先健科技的“审慎增持”评级。

风险提示:疫情反复影响,研发进度不及预期,市场竞争加剧。

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。

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