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先健科技(01302.HK)公司点评:半年报业绩快速增长 坚持创新和国际化发展战略

天风证券 ·  {{timeTz}}
  事件:2021 年8 月30 日公司发布半年报业绩:2021 年上半年公司实现营业收入461.1 百万元,同比增长68.9%;毛利润为374.4 百万元,同比增长72.5%,归母净利润为204.4 百万元,同比增长106.6%。

  点评:

  2021 年上半年业绩增长显著

  2021 年上半年公司收入461.1 百万元,同比增长68.9%,其中国内业务快速恢复,收入387.4 百万元,同比去年增长74.6%。分业务板块上看:结构性心脏病业务增长强劲,2021 年公司收入为159.1 百万元,同比增长100.6%,其中三代先天性心脏病封堵器产品HeartR、Cera和CeraFlex的销售额分别增长约47.3%、160.0%和13.3%,LAmbre左心耳封堵器系统同比增长147.5%。外周血管业务市场份额持续领先,2021 年公司收入为286.8 百万元,同比增长50.0%,其中主动脉覆膜支架销售额同比增长约60.8%,腔静脉滤器的销售收入较去年同期增加约24.7%。起搏器业务加快进口替代,2021 年公司收入为15.2 百万元,同比增长508.0%。公司核心产品HeartTone芯彤系列植入式心脏起搏器与国际顶尖技术合作,未来有望延续较高增长。

  在研管线丰富,产品陆续获批

  公司注重研发创新,2021 年上半年公司研发总投入91.7 百万元(含资本化),同比增长25.3%。上半年公司提交54 项专利申请,获批66 项,累计提交1350 项专利申请,其中496 项获批。新增6 项产品获批上市:4 项创新产品在中国获批上市,其中G-iliac髂动脉分叉支架和SilverFlow髂内覆膜支架系统产品组合,为中国首款用于腔内重建髂动脉的医疗器械。

  LAnavi分段控弯导引系统为全球首款用于左心耳封堵术的分段控弯导引系统。主动脉术中覆膜支架系统在欧盟获批上市,为全球首款多分支术中覆膜支架系统。IBS Angel 铁基可吸收支架系统在马来西亚获批上市,为全球首款适用于儿童的可吸收支架。新增1 项产品进入国家医疗器械绿色审批通道:公司的主动脉覆膜支架系统(烟囱型)为全球首款针对“烟囱技术”开发的覆膜支架,于上半年获批进入国家“创新医疗器械特别审查程序”,公司累计13 个产品进入该创新医疗器械特别审批“绿色通道”。多个产品临床取得突破进展:IBS Angel铁基可吸收支架系统在中国启动注册临床入组;Cinenses肺减容回力圈系统在欧洲完成临床试验入组,进入一年期随访阶段;G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统已完成FIM 临床(可行性临床)全部患者入组,中期随访结果优秀;IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统获得在中国进行确证性临床的默示许可,将引领冠心病的支架治疗全面迈入铁基可吸收时代。

  持续推进国际化战略

  公司销售网络已覆盖全球100 多个国家和地区,拥有近600 家代理商,2021年上半年公司海外收入73.7 百万元,同比增长44.3%。公司3 款产品获得美国FDA“同情使用”批准,包括LAmbre左心耳封堵器系统、IBS Titan可吸收药物洗脱外周支架系统和IBS Angel铁基可吸收支架系统。未来公司将持续推进三大业务在全球市场稳健发展,进一步提高市场份额。

  盈利预测:先健科技作为国内心血管和外周血管医疗器械的龙头企业之一,预计公司2021-2023 年收入分别为9.64、12.95 和16.84 亿元,不考虑投资收益,预计公司2021-2023 年净利润分别为2.91、3.88 和5.08 亿元,维持“增持”评级。

  风险提示:产品研发不及预期、产品销售不及预期、产品集采的政策风险、外汇波动的风险。

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。

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