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微创医疗(0853.HK):弹簧圈获批美国上市 加速推进国际化

国泰君安 ·  2021/09/10 00:00

本报告导读:

公司弹簧圈在美国获批上市,各业务领域积极推进国际化布局,拓高发展天花板,维持增持评级。

摘要:

国际化业务稳步推进,维持增持评级。公司神经介入产品弹簧圈在美国获得FDA 批准上市,彰显公司产品创新实力,各业务领域积极推进国际化布局,维持2021-2023 年预测EPS -0.11/-0.06/0.01 美元,维持目标价8.90 美元,折合69.25 元港币,维持增持评级。

神经介入弹簧圈获批美国上市,凸显公司创新实力。近日公司子公司微创神通自主研发的Numen 弹簧圈按照最严格的标准获得FDA 批准上市,同时适应症进一步扩宽,不仅适用于颅内动脉瘤栓塞,还可适用于其他神经血管和外周血管异常血流的栓塞。Numen 弹簧圈此前已在CE 获得认证,并在智利完成首例海外商业植入。

各业务国际化拓展持续推进。微创借力欧美心律管理、骨科两大海外“港口”优势推动各项业务国际化进程。子公司心脉医疗的Castor、Minos 等多个支架产品先后在英国完成首例植入,累计进入包括英国在内的12 个海外市场;电生理业务近期在哈萨克斯坦完成首例植入,已覆盖全球20 余个国家和地区;子公司心通医疗的一代瓣膜在阿根廷及泰国获批,并在阿根廷完成首例植入,二代瓣膜预计于2021 年底递交CE注册申请,于2022年获批上市;冠脉业务火鹰支架已累计在33 个国家或地区获得注册,火鹰Liberty 纳入6 个国家医保名单,球囊累计获得27 个国家或地区注册;骨科鸿鹄机器人预计2022 年在美上市,将有力拉动骨科关节业务增长。

创新器械产业可以带来正外部性,公司契合产业变革方向。中国人口老龄化趋势下,国产创新器械是可以带来正外部性的产业,也是国家长期重点鼓励扶持的产业,国际化拓展更可拓高发展天花板。微创医疗是一家极具开拓创新意识与前瞻眼光的医疗器械平台型公司,契合产业变革方向,其核心竞争力是高胜率孵化优质创新子公司的能力,有望持续保持稳健增长,投资微创相当于以接近Pre-IPO 的阶段投资中国医疗器械行业未来的新兴赛道,综合抗风险能力更强。维持增持评级。

风险提示:带量采购降价超预期,研发不及预期,商业化不及预期风险。

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
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