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开拓药业-B(09939.HK):积极筹备商业化 关注关键临床数据披露

中金公司 ·  {{timeTz}}
  1H21业绩符合我们预期

  公司公布1H21业绩:报告期内无营业收入;归母净亏损3.26亿元,剔除雇员激励计划影响后的经调整净亏损3.0亿元,符合预期。

  发展趋势

  普克鲁胺取得首个COVID-19 EUA,商业化筹备稳步推进。2021年至今,普克鲁胺用于COVID-19治疗的探索取得多项里程碑,继巴西IIT临床取得积极结果后,2021年7月,巴拉圭政府授予普克鲁胺用于COVID-19住院患者的首个EUA,我们预计有利于积累更多普克鲁胺用于新冠治疗的真实世界数据。公司积极筹备普克鲁胺全球范围内的商业化工作,公司积极准备全球化所需的产能,并就普克鲁胺在印度/非洲、印尼的商业化与复星医药、Etana分别签署了合作协议。

  普克鲁胺3项全球多中心注册性III期推进当中,关注关键数据披露情况。公司正在全球范围内推进2项新冠非住院患者的注册性III期临床与1项住院患者的注册性III期临床,我们认为其关键数据的披露将确认普克鲁胺用于新冠患者的保护效力。此外,现有体外研究提示,普克鲁胺潜在参与调控新冠病毒入侵宿主细胞关键蛋白(ACE2及 TMPRSS2)表达、激活Nrf2通路参与免疫及炎性反应调节,体外研究及前期临床的基因组测序结果提示普克鲁胺对Alpha、Delta及 Gamma等变异株潜在有效,我们认为上述结果有助于理解普克鲁胺对门诊、住院及变异株患者的保护效力。积极布局前沿技术平台,丰富多元化管线布局。公司在AR领域有多机制布局,除普克鲁胺外,外用小分子AR拮抗剂福瑞他恩用于雄激素脱发(AGA)的II期临床已进入数据分析,公司预计将于2021年9月初公布初步数据,并于4Q21启动III期临床,美国II期临床已取得FDA许可,国内用于痤疮治疗的I/II期临床已在推进当中;外用AR PROTAC分子GT20029用于AGA及痤疮的探索已进入临床阶段,系全球首个进入临床的外用PROTAC。大分子管线中ALK-1抗体正在中美推进联合PD-1用于肝细胞癌治疗的II期研究。我们认为公司在AR领域的深耕有利于对靶点与疾病机制的探索,肿瘤领域的多样化布局,具备潜在的联用协同效应。

  盈利预测与估值

  维持2021年和2022年盈利预测不变。我们采用DCF模型对公司进行估值,维持跑嬴行业评级,考虑到普克鲁胺海外商业化取得的进展,以及纳入恒生综指(9月6日生效)及潜在纳入港股通带来的流动性提升,我们上调目标价4.7%至90.00港元,较当前股价有25.0%的上行空间。

  风险

  临床进展及数据不及预期,产品商业化不及预期,COVID-19影响时间不确定带来的风险,境外商业化进度不及预期。

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。

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