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开拓药业-B(09939.HK):管线布局日益丰满 核心产品启动商业化

中金公司 ·  {{timeTz}}

  投资亮点

  首次覆盖开拓药业-B(09939)给予跑赢行业评级,目标价86.00港元。理由如下:雄激素受体领域布局领先,核心产品普克鲁胺为首个获紧急授权的COVID-19口服小分子雄激受体拮抗剂。开拓药业在雄激素受体领域国内布局领先,普克鲁胺为国内进度领先的二代口服雄激素受体拮抗剂,正在进行针对肿瘤及COVID-19的临床开发,针对COVID-19的临床数据优秀。普克鲁胺于2021年7月在巴拉圭取得针对COVID-19的首个紧急授权,成为全球首个用于COVID-19的口服小分子雄激素受体拮抗剂,我们预计其有望于2022年贡献60亿元以上分成收入。福瑞他恩即将进入111期,目标患者池千万级。福瑞他恩系公司开发进度第二的AR拮抗剂产品,拟用于雄激素性脱发与痉疮的治疗,我们预计将在2021年进入111期临床。福瑞他恩因其局部外用药的特性可降低药物的全身暴露,较现有的脱发干预手段具备安全性优势,此外公司已通过与医药电商合作布局多元化的销售渠道,我们预计这将增强福瑞他恩在脱发及痤疮领域的竞争力。我们预计福瑞他恩将于2023年前后启动商业化,并于2035贡献35亿元的风险调整后销售额。

  多元化布局的中早期管线。除AR拮抗剂以外,开拓药业尚有靶向ALK.

  mTOR等多个靶点/通路的早期药物研发管线,并布局了PD-L1/TGF-B双抗等新型大分子药物。其中ALK-1抗体已进入11期临床,我们预计有望于2023年获批上市,并于2030年取得6.5亿元的风险调整后销售收入。我们认为公司在早期药物研发管线的多靶点布局,有助于丰富未来产品组合及覆盖瘤种领域的多样性,并具备潜在的联用协同效应。

  我们与市场的最大不同 我们看好福瑞他恩局部给药的安全性潜在优势以及医药电商渠道布局所带来的潜在竞争优势。

  潜在催化剂:普克鲁胺美国COVID-19临床及审批进展,前列腺癌总生存期数据披露,福瑞他恩雄激素性脱发11期临床数据披露,及管线其他产品进展。

  盈利预测与估值

  我们预计公司2021-2022年EPS分别为-1.89元、12.25元。我们首次覆盖给予公司“跑赢行业”评级,根据DCF模型,目标价86.00港币,较目前股价存在20.3%上行空间。

  风险

  临床进展及数据不及预期,产品上市后商业化不及预期,COVID-19影响与持续时间不确定带来的风险,境外商业化进度不及预期。

风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表富途的任何立场,不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此富途不做任何保证和承诺。

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