公司概要。开拓药业由童友之博士领衔创立于2009 年，是一家专注研发潜在“best-in-class”和“first-in-class”药物的biotech 公司。经过多年的发展，公司打造了一条以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求疾病领域，包括新冠、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等的产品线。

　　管线丰富，竞争格局良好。公司拥有一条包含小分子、大分子及联合疗法的多元化的管线：6 款新药正在开展临床研究，包括雄激素受体（AR）拮抗剂、ALK-1 单抗、mTOR 抑制剂、Hedgehog/SMO 抑制剂和AR-Degrader；以及处于临床前研究的PD-L1/TGF-β双抗和c-Myc 抑制剂等。这些产品的竞争格局良好，多数产品采取了中美双报的策略，未来有潜力实现国际化。

　　AR 领域多点开花，新冠/脱发/痤疮适应症有望带来百亿销售潜力。公司旗下的核心产品AR 拮抗剂普克鲁胺针对前列腺癌一线和末线的III 期临床试验有望陆续在2021 年完成，并提交上市申请，有望成为首个国产的AR 拮抗剂新药，销售峰值20 亿元。同时，公司在巴西开展的普克鲁胺针对新冠轻、重症的临床III 期数据靓丽，已经在美国启动了临床III 期，预计有望在2021 年中取得数据，有潜力成为新冠口服特效药。福瑞他恩针对雄激素性脱发的II 临床已经完成入组，预计将在2021 年Q3 披露数据，针对痤疮的I/II 期临床正在入组，成药性较高，并且适应症的目标群体均过亿，具有明确的消费品属性，市场潜力有望达到百亿级别。

　　预计未来半年催化剂不断，公司价值有望大幅提升。随着公司各产品临床进度的不断推进，我们预计开拓药业有望迎来以下重磅催化剂：普克鲁胺一线mCRPC 的rPFS 数据以及报产；普克鲁胺末线mCRPC 的OS 数据，以决定是否报产；福瑞他恩治疗雄激素脱发的II 期数据；福瑞他恩痤疮适应症完成入组；普克鲁胺美国新冠轻症、重症数据，以及潜在的海外合作和销售。其中：

　　普克鲁胺一线mCRPC 成功是大概率事件；福瑞他恩参照克拉考特酮的临床结果和注册路径，成功率较高，且脱发和痤疮均为面向1 亿人级别的消费市场，整个领域缺乏有效治疗手段；普克鲁胺新冠适应症在巴西的轻、重症数据靓丽，在美国的III 期临床成功率较高，有望成为抗新冠病毒的口服特效药。

　　盈利预测、估值及投资评级。2020-2022 年，我们预计公司归母净利润分别为-2.65、-3.30、-1.97 亿元，对应EPS 分别为-0.72/-0.89/-0.53 元。随着普克鲁胺新冠以及前列腺癌适应症陆续进入报批阶段，公司有望开始在2021 年进入商业化阶段，根据风险调整的管线DCF 测算，给予公司38.5 元的目标价。首次覆盖，给予“强推”评级。

　　风险提示：新药临床试验失败。