先瑞达 是一家专注于供血管疾病的介入无植入及血栓抽吸导管治疗方案的创新介入医疗器械企业。公司创新性地开发出以硬脂酸镁为药物载体的脂溶性外周紫杉醇药物球囊。
2016 年公司开发并推出中国首款外周 DCB 产品，领先紧随其后的第二名约四年的时间，以 2020 年收入计，公司在中国外周 DCB 市场的市场份额超过 86.9%，占据主导地位。公司的第二款 DCB 产品于 2019 年获 FDA指定为“突破性器械”，并于 2020 年 12 月获 NMPA 批准，成为全球首款（目前为仅有的一款）基于多中心随机对照临床试验结果获监管批准的膝下（BTK）DCB 产品。
公司全面布局多个大血管领域，针对动静脉瘘管（AVF）狭窄扩展 DCB适应症；在静脉曲张领域开发射频消融导管；以及在深静脉血栓领域开发血栓抽吸导管，整体产品管线丰富，有着较好的发展机会。
公司目前现售产品所处的 DCB 赛道，在国内处在刚起步阶段，先瑞达是国内第一家拿证获批公司。此外，公司亦开发涵盖五个治疗领域的全面产品线，可提供全套血管介入无植入解决方案。倚靠坚实的产品临床表现，加上与 KOL 和医院保持的良好工作关系、已具规模的分销商网络、从现有商业化活动中积累的丰富经验，以及在中国及全球医疗器械行业市场上的良好声誉，公司成为庞大、迅速成长且尚未充分渗透的介入医疗器械行业的中国全球领导者。综上所述，多种助力推动公司向前发展，建议积极关注。
风险提示：产品适应症未能及时获批；市场竞争加剧；政策变化风险。
先瑞達 是一家專注於供血管疾病的介入無植入及血栓抽吸導管治療方案的創新介入醫療器械企業。公司創新性地開發出以硬脂酸鎂爲藥物載體的脂溶性外周紫杉醇藥物球囊。
2016 年公司開發並推出中國首款外周 DCB 產品，領先緊隨其後的第二名約四年的時間，以 2020 年收入計，公司在中國外周 DCB 市場的市場份額超過 86.9%，佔據主導地位。公司的第二款 DCB 產品於 2019 年獲 FDA指定爲“突破性器械”，並於 2020 年 12 月獲 NMPA 批准，成爲全球首款（目前爲僅有的一款）基於多中心隨機對照臨牀試驗結果獲監管批准的膝下（BTK）DCB 產品。
公司全面佈局多個大血管領域，針對動靜脈瘻管（AVF）狹窄擴展 DCB適應症；在靜脈曲張領域開發射頻消融導管；以及在深靜脈血栓領域開發血栓抽吸導管，整體產品管線豐富，有着較好的發展機會。
公司目前現售產品所處的 DCB 賽道，在國內處在剛起步階段，先瑞達是國內第一家拿證獲批公司。此外，公司亦開發涵蓋五個治療領域的全面產品線，可提供全套血管介入無植入解決方案。倚靠堅實的產品臨牀表現，加上與 KOL 和醫院保持的良好工作關係、已具規模的分銷商網絡、從現有商業化活動中積累的豐富經驗，以及在中國及全球醫療器械行業市場上的良好聲譽，公司成爲龐大、迅速成長且尚未充分滲透的介入醫療器械行業的中國全球領導者。綜上所述，多種助力推動公司向前發展，建議積極關注。
風險提示：產品適應症未能及時獲批；市場競爭加劇；政策變化風險。
