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先瑞达医疗(6669.HK)：新股报告 评分：75分 评级：申购

先瑞達醫療(6669.HK)：新股報告 評分：75分 評級：申購

中泰國際 ·  2021/08/12 00:00

　　公司簡介

　　先瑞達醫療是一家領先的中國創新醫療器械企業，主要聚焦在藥物塗層球囊(DCB)領域以及血栓抽吸導管領域的介入醫療器械。目前公司涵蓋24款在研產品，其中兩款核心DCB產品AcoArt Orchid &Dhalia及AcoArt TulipTM & Litos已獲國家藥監局批准，分別用於治療SFA/PPA病變及BTK病變。

　　中泰觀點

　　兩款核心產品已獲批商業化，AcoArt Orchid & Dhalia未來銷售額有望大幅增長：公司的核心產品之一AcoArt Orchid & Dhalia是一種紫杉醇DCB，用於防止股淺動脈(SFA)及膕動脈(PPA)狹窄或阻塞，以血管介入法治療下肢動脈疾病(LEAD)。根據弗若斯特沙利文的資料，中國LEAD患者數量預計2030年將達到4,980萬人，在LEAD的較晚期階段如重症及急性肢體缺血必須通過介入手術或搭橋手術進行血運重建以減低截肢的風險。中國相關的DCB產品市場仍處於發展初期具有巨大的增長潛力。預計中國進行的膝上DCB手術數2024年將達到約8萬例，2019年至2024年的複合年增長率爲45.7%。2016年，公司開發並推出了中國首款外周DCB產品，比第二款同類產品領先約四年的時間，以及以2020年產生的收益計，首款外周DCB產品以約86.9%的市場份額在中國外周DCB市場中佔據主導地位。目前已有3款同類型產品獲國家藥監局批准，分別是心脈醫療（688016 CH）的Reewarm PTX、美敦力（MDT US）的IN.PACT Admiral及歸創通橋（2190 HK）的UltraFree。由於AcoArtOrchid & Dhalia 是2016-2019 年中國市場上唯一一款用於治療SFA/PPA病變的膝上DCB產品，受益於公司的先發優勢，該款產品的銷售額預計將在未來持續增長。第二款核心DCB產品用於防止膝下(BTK)動脈狹窄或閉塞，以血管介入法治療慢性肢體缺血。

　　2020年12月獲NMPA批准，成爲全球首款(截至2021年2月1日爲僅有的一款)基於多中心隨機對照臨牀試驗結果獲監管批准的膝下(BTK)DCB產品。預計整體中國的BTK DCB手術將於2030年達到15萬例，2024-2030年的複合年增長率爲23.9%。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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