投资亮点
首次覆盖开拓药业-B（09939）给予跑赢行业评级，目标价86.00港元。理由如下：雄激素受体领域布局领先，核心产品普克鲁胺为首个获紧急授权的COVID-19口服小分子雄激受体拮抗剂。开拓药业在雄激素受体领域国内布局领先，普克鲁胺为国内进度领先的二代口服雄激素受体拮抗剂，正在进行针对肿瘤及COVID-19的临床开发，针对COVID-19的临床数据优秀。普克鲁胺于2021年7月在巴拉圭取得针对COVID-19的首个紧急授权，成为全球首个用于COVID-19的口服小分子雄激素受体拮抗剂，我们预计其有望于2022年贡献60亿元以上分成收入。福瑞他恩即将进入111期，目标患者池千万级。福瑞他恩系公司开发进度第二的AR拮抗剂产品，拟用于雄激素性脱发与痉疮的治疗，我们预计将在2021年进入111期临床。福瑞他恩因其局部外用药的特性可降低药物的全身暴露，较现有的脱发干预手段具备安全性优势，此外公司已通过与医药电商合作布局多元化的销售渠道，我们预计这将增强福瑞他恩在脱发及痤疮领域的竞争力。我们预计福瑞他恩将于2023年前后启动商业化，并于2035贡献35亿元的风险调整后销售额。
多元化布局的中早期管线。除AR拮抗剂以外，开拓药业尚有靶向ALK.
mTOR等多个靶点/通路的早期药物研发管线，并布局了PD-L1/TGF-B双抗等新型大分子药物。其中ALK-1抗体已进入11期临床，我们预计有望于2023年获批上市，并于2030年取得6.5亿元的风险调整后销售收入。我们认为公司在早期药物研发管线的多靶点布局，有助于丰富未来产品组合及覆盖瘤种领域的多样性，并具备潜在的联用协同效应。
我们与市场的最大不同 我们看好福瑞他恩局部给药的安全性潜在优势以及医药电商渠道布局所带来的潜在竞争优势。
潜在催化剂：普克鲁胺美国COVID-19临床及审批进展，前列腺癌总生存期数据披露，福瑞他恩雄激素性脱发11期临床数据披露，及管线其他产品进展。
盈利预测与估值
我们预计公司2021-2022年EPS分别为-1.89元、12.25元。我们首次覆盖给予公司“跑赢行业”评级，根据DCF模型，目标价86.00港币，较目前股价存在20.3%上行空间。
风险
临床进展及数据不及预期，产品上市后商业化不及预期，COVID-19影响与持续时间不确定带来的风险，境外商业化进度不及预期。
投資亮點
首次覆蓋開拓藥業-B（09939）給予跑贏行業評級，目標價86.00港元。理由如下：雄激素受體領域佈局領先，核心產品普克魯胺爲首個獲緊急授權的COVID-19口服小分子雄激受體拮抗劑。開拓藥業在雄激素受體領域國內佈局領先，普克魯胺爲國內進度領先的二代口服雄激素受體拮抗劑，正在進行鍼對腫瘤及COVID-19的臨床開發，針對COVID-19的臨床數據優秀。普克魯胺於2021年7月在巴拉圭取得針對COVID-19的首個緊急授權，成爲全球首個用於COVID-19的口服小分子雄激素受體拮抗劑，我們預計其有望於2022年貢獻60億元以上分成收入。福瑞他恩即將進入111期，目標患者池千萬級。福瑞他恩系公司開發進度第二的AR拮抗劑產品，擬用於雄激素性脫髮與痙瘡的治療，我們預計將在2021年進入111期臨床。福瑞他恩因其局部外用藥的特性可降低藥物的全身暴露，較現有的脫髮干預手段具備安全性優勢，此外公司已通過與醫藥電商合作佈局多元化的銷售渠道，我們預計這將增強福瑞他恩在脫髮及痤瘡領域的競爭力。我們預計福瑞他恩將於2023年前後啓動商業化，並於2035貢獻35億元的風險調整後銷售額。
多元化佈局的中早期管線。除AR拮抗劑以外，開拓藥業尚有靶向ALK.
mTOR等多個靶點/通路的早期藥物研發管線，並佈局了PD-L1/TGF-B雙抗等新型大分子藥物。其中ALK-1抗體已進入11期臨床，我們預計有望於2023年獲批上市，並於2030年取得6.5億元的風險調整後銷售收入。我們認爲公司在早期藥物研發管線的多靶點佈局，有助於豐富未來產品組合及覆蓋瘤種領域的多樣性，並具備潛在的聯用協同效應。
我們與市場的最大不同 我們看好福瑞他恩局部給藥的安全性潛在優勢以及醫藥電商渠道佈局所帶來的潛在競爭優勢。
潛在催化劑：普克魯胺美國COVID-19臨床及審批進展，前列腺癌總生存期數據披露，福瑞他恩雄激素性脫髮11期臨床數據披露，及管線其他產品進展。
盈利預測與估值
我們預計公司2021-2022年EPS分別爲-1.89元、12.25元。我們首次覆蓋給予公司“跑贏行業”評級，根據DCF模型，目標價86.00港幣，較目前股價存在20.3%上行空間。
風險
臨床進展及數據不及預期，產品上市後商業化不及預期，COVID-19影響與持續時間不確定帶來的風險，境外商業化進度不及預期。
