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百济神州(6160.HK):商业化能力持续验证

百濟神州(6160.HK):商業化能力持續驗證

國泰君安 ·  2021/08/06 00:00

  本報告導讀:

  核心藥物澤布替尼和替雷利珠單抗快速放量,產品國際化和海外銷售有望超市場預期,維持增持評級。

  摘要:

  維持“增持”評級。2021Q2 總收入 1.5 億美元,同比增長 128.7%;產品收入 1.39 億美元,同比增長 111.3%;淨虧損 4.83 億美元,虧損額同比擴大 1.48 億美元;季末在手現金及等價物 43.9 億美元,同比減少 8.5%,符合預期。維持 2021-2023 年收入預測為 12.76、12.04、16.42 億美元。考慮到公司研發進展順利,經營趨於穩健,根據 DCF 絕對估值,上調目標價至 240.7(+13.3)港元,維持增持評級。

  核心產品快速放量,收入整體符合預期。替雷利珠單抗(PD-1)、澤布替尼、地諾單抗 3 月份新進入醫保,進院數量分別達到醫保前約13 倍、28 倍、23 倍。Q2 PD-1 收入 0.75 億美元,同比增長 111%,與行業龍頭銷售規模差距逐步縮小;澤布替尼收入 0.42 億美元,同比增長 503%;地諾單抗收入 0.03 億美元;帕米帕利 5 月份獲批,Q2銷售 0.02 億美元;PD-1 和澤布替尼放量略超預期,地諾單抗略低於預期,後者預計與渠道存貨消化有關。由於仿製藥競爭加劇,BMS 授權產品實現收入 0.13 億美元,同比降低 54%。報告期內,確認與諾華 PD-1 合作首付款中的 0.11 億美元合作收入。

  研發實力再獲驗證。Q2 研發費用 3.56 億美元,同比增長 24.5%,主要由於晚期管線推進和項目引進。澤布替尼一線治療 CLL/SLL 3 期臨牀試驗在中期分析中獲得積極結果,至少接受過一項 CD20 治療的MZL 獲 FDA 優先審評,PDUFA 日期為 9 月 19 日;PD-1 1L 非鱗 NSCLC、2L 肝癌中國獲批,2L 食管鱗癌中國提交 NDA,預計諾華 2021 年年底海外 BLA;帕米帕利在中國獲批用於 3L 卵巢癌治療;在美國收購 42英畝土地,將用於建造商業化生物製劑生產、臨牀研發中心以及藥物警戒創新基地,預計 2023 年建成,有望進一步開拓海外市場。6 月28 日科創板 IPO 通過上市委審議,如順利實施將助力公司研發。

  催化劑:藥物放量超預期;在研新產品療效突出。

  風險提示:研發失敗;戰略合作不及預期;科創板 IPO 不及預期

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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