亚盛医药是细胞凋亡赛道领跑者，聚焦于PPI、TKI 小分子药物，拥有12 项创新药管线，其中4 款拥有同类最佳BIC 或同类首创FIC 潜力，是唯一一家拥有针对所有三种已知关键细胞凋亡调节因子在研临床的公司。亚盛医药拥有12 项FDA 孤儿药资格ODD 认定(国内药企最多)和1 项快速审评资格认定。
细胞凋亡市场潜力巨大且门槛极高 细胞凋亡是细胞程序化死亡的过程，通过清除衰老和受损细胞保持身体健康。癌细胞的细胞凋亡通常被抑制或躲避。针对细胞凋亡的PPI 制剂通过恢复癌细胞正常的细胞凋亡过程治疗癌症。主要的内源性细胞凋亡通路包括Bcl-2、IAP 和MDM2-p53。得益于细胞凋亡疗法显著的生物学意义，除单药治疗外也展现出与TKI 或IO 等疗法联用的广阔空间。潜在适应症含实体瘤、血液瘤、乙肝等多种疾病。F&S 预计2030 年全球细胞凋亡标靶治疗收入将达220 亿美元，2021-30 CAGR：23.8%。此外，细胞凋亡靶点研发门槛极高，因大分子药物难以触及胞内靶点，而结合位点宽而浅，蛋白-蛋白结合难度高，还有成药性难题。目前临床阶段的产品十分有限。艾伯维venetoclax 是唯一上市的PPI 肿瘤靶向药，2020 年收入已达13.37 亿美元。
多款管线前景光明 APG-2575 (Bcl-2，潜在BIC 安全性，用药方式好于venetoclax，5 项ODD，预计4Q21 开始关键注册临床)、APG-115 (MDM2-p53 通路，BIC 潜力，5 项ODD)、APG-1387(IAP/XIAP)涵盖三大细胞凋亡通路，且进度领先。值得留意的是APG-115 与APG-2575 联用“合成致死”策略动物模型试验达到完全缓解，显著优于单药，协同效应强大。进展最快的管线HQP1351(三代BCR-ABL)已获NMPA 拟纳入突破性治疗品种，有望近期有条件上市。信达生物(01881.HK)以现金+股权+里程碑付款方式获得HQP1351 50%的中国市场共同推广利润和APG-2575 联合疗法合作，展现对公司研发能力和发展潜力的高度认可，也有助于降低风险、分担成本。
投资建议: 我们看好公司细胞凋亡领域的研发实力和商业化前景，以及短期催化剂HQP1351 有望有条件上市。建议买入。
亞盛醫藥是細胞凋亡賽道領跑者，聚焦於PPI、TKI 小分子藥物，擁有12 項創新藥管線，其中4 款擁有同類最佳BIC 或同類首創FIC 潛力，是唯一一家擁有針對所有三種已知關鍵細胞凋亡調節因子在研臨床的公司。亞盛醫藥擁有12 項FDA 孤兒藥資格ODD 認定(國內藥企最多)和1 項快速審評資格認定。
細胞凋亡市場潛力巨大且門檻極高 細胞凋亡是細胞程序化死亡的過程，通過清除衰老和受損細胞保持身體健康。癌細胞的細胞凋亡通常被抑制或躲避。針對細胞凋亡的PPI 製劑通過恢復癌細胞正常的細胞凋亡過程治療癌症。主要的內源性細胞凋亡通路包括Bcl-2、IAP 和MDM2-p53。得益於細胞凋亡療法顯著的生物學意義，除單藥治療外也展現出與TKI 或IO 等療法聯用的廣闊空間。潛在適應症含實體瘤、血液瘤、乙肝等多種疾病。F&S 預計2030 年全球細胞凋亡標靶治療收入將達220 億美元，2021-30 CAGR：23.8%。此外，細胞凋亡靶點研發門檻極高，因大分子藥物難以觸及胞內靶點，而結合位點寬而淺，蛋白-蛋白結合難度高，還有成藥性難題。目前臨床階段的產品十分有限。艾伯維venetoclax 是唯一上市的PPI 腫瘤靶向藥，2020 年收入已達13.37 億美元。
多款管線前景光明 APG-2575 (Bcl-2，潛在BIC 安全性，用藥方式好於venetoclax，5 項ODD，預計4Q21 開始關鍵註冊臨床)、APG-115 (MDM2-p53 通路，BIC 潛力，5 項ODD)、APG-1387(IAP/XIAP)涵蓋三大細胞凋亡通路，且進度領先。值得留意的是APG-115 與APG-2575 聯用“合成致死”策略動物模型試驗達到完全緩解，顯著優於單藥，協同效應強大。進展最快的管線HQP1351(三代BCR-ABL)已獲NMPA 擬納入突破性治療品種，有望近期有條件上市。信達生物(01881.HK)以現金+股權+里程碑付款方式獲得HQP1351 50%的中國市場共同推廣利潤和APG-2575 聯合療法合作，展現對公司研發能力和發展潛力的高度認可，也有助於降低風險、分擔成本。
投資建議: 我們看好公司細胞凋亡領域的研發實力和商業化前景，以及短期催化劑HQP1351 有望有條件上市。建議買入。
