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美诺华(603538)2021年中报点评:CDMO业绩持续高速增长 原料药及制剂一体化放量可期

美諾華(603538)2021年中報點評:CDMO業績持續高速增長 原料藥及製劑一體化放量可期

華創證券 ·  2021/07/27 00:00

事項:

7 月26 日,公司發佈2021 年半年度報告。上半年實現收入6.92 億元(同比增長6.21%),歸母淨利潤1.16 億元(同比增長9.84%),扣非淨利潤為0.98億元(同比增長1.39%),增速略低於此前市場預期。

評論:

受沙坦價格及匯率影響,公司原料藥業績承壓。2021 年上半年,公司原料藥業務實現收入4.54 億元,同比略有下滑。我們預計主要受人民幣匯率升值和沙坦價格下滑兩方面影響所致。報告期內,公司加速推進新產品研發註冊計劃,拓展現有原料藥產品中國市場和歐美規範市場的准入。纈沙坦(新工藝)獲得歐盟CEP 證書;新增國內CDE 登記產品包括艾司奧美拉唑鎂、鹽酸莫西沙星、磷酸西格列汀、瑞舒伐他汀鈣4 項。我們認為,隨着公司原料藥新品種的進一步豐富和老品種的放量,公司原料藥業務有望重回穩步增長的軌道。

多因素拉動,CDMO 業務持續高速增長。2021 年上半年,公司CDMO 業務實現收入1.06 億元,同比增長113.40%,繼續保持此前高速增長的狀態。2020年以來,依託宣城美諾華全新的完備的多功能GMP 產能,公司CDMO 業務走上發展快車道。短中期內,隨着客户數量的持續增長和項目數量的快速提升,公司CDMO 業務仍有望在小基數下實現高速的增長。長期來看,公司CDMO業務已與默沙東動保達成戰略合作,進入了MNC 藥企的能力圈,隨着與默沙東合作的進一步推進和對新的MNC 藥企客户的開拓,公司CDMO 業務成長空間廣闊。

製劑業務進入收穫期,上半年自營製劑業務實現較大突破。2021 年上半年,公司製劑業務實現收入0.64 億元,同比增長47.08%。其中自研製劑業務實現收入0.17 億元,同比增長3,309.49%。根據公司半年報的披露,公司培哚普利和普瑞巴林終端放量情況良好,截至6 月30 日,培哚普利叔丁胺片發貨量已超過首年約定量的56%,普瑞巴林膠囊發貨量已超過首年約定量的47%,預計全年銷量有望大幅超過約定採購量,對公司業績形成較大的拉動。此外,公司現有8 個與KRKA 戰略聯合開發製劑產品正在進行中國CDE 審評,預計下半年至2022 年有望陸續獲批上市。我們認為,隨着這些新的製劑品種源源不斷的獲批上市,公司製劑業務有望為公司帶來持續的業績增量。

盈利預測、估值及投資評級。我們預計2021-2023 年公司歸母淨利潤分別為2.28、3.00、3.92 億元,同比增長36.6%、31%和30.7%,EPS 分別為1.53、2.00、2.62 元。當前股價對應2021-2023 年PE 分別為23/18/14 倍。考慮到公司原料藥、製劑、CDMO 三塊業務能力過硬,成長空間明確,我們認為應適當給予較高的估值水平。給予2021 年35-40 倍PE,對應目標區間為53.5-61.1 元,維持“推薦”評級。

風險提示:1、項目推進不達預期;2、審批進度延後;3、產品降價風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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