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Delta病毒来势汹汹,辉瑞(PFE.US)寻求美国批准第三剂加强针

Delta病毒來勢洶洶,輝瑞(PFE.US)尋求美國批准第三劑加強針

智通財經網 ·  2021/07/12 14:30

美國當地時間7月11日,輝瑞(PFE.US)公司表示,該公司將最早於週一(7月12日)與美國聯邦衞生官員會面,討論接種新冠疫苗加強針的必要性。

上週,輝瑞及其合作伙伴BioNTech(BNTX.US)宣佈,計劃尋求美國和歐洲監管機構批准接種第三劑新冠疫苗。他們指出,Delta新冠變種病毒增加了感染風險,此外數據表明在首次接種疫苗6個月後,新冠病毒感染風險會增加,因此有必要接種第三劑疫苗,作為加強針。

輝瑞研發主管Mikael Dolsten上週接受採訪時表示,該公司得到了早期人體試驗的初步數據,顯示打第三針加強針是安全的,可將中和抗體水平提高到打兩針的5到10倍。他強調,來自以色列和英國的數據表明,即使抗體水平下降,疫苗對重症保護的有效性仍保持在 95% 左右。

7月5日,以色列衞生部表示,由於Delta變異毒株的傳播,輝瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗的有效性下降了約30%,從5月份的95%下降至64%。

美國FDA和CDC幾天前對此快速回應稱,美國人現在還不需要加強針。隨後,輝瑞公司發言人説,公司計劃週一與FDA的代表會面。

此外,輝瑞公司還將擇日與美國國家過敏症和傳染病研究所主管福奇(Anthony Fauci)、美國國立衞生機構主管和CDC主管舉行簡報會。

福奇在週日接受採訪時表示,美國衞生官員不排除未來可能需要疫苗加強針,特別是在已經接種疫苗的人出現突破性感染的情況下,但需要取得更多的數據才能做出正式決定。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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