奕凯达在中国获批上市，利好CAR-T细胞治疗产业整体发展
国家药监局于21年6月22日正式批准复星凯特靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者。据报道，奕凯达每袋定价约为120万元人民币（或20万美元），价格低于美国（约37万美元）和日本（约31万美元）。尽管CAR-T作为定制产品单价较高，我们认为此次奕凯达获批体现了药监局为应对未被满足的医疗需求，对创新疗法和药物的支持立场。目前国内进行到临床后期的CAR-T细胞治疗管线包括：1）药明巨诺的JWCAR029（21年上半年获药监局BLA受理）；2）科济生物的CT053（2/3期临床进行中，或22/23年在中美两地分别递交BLA）；和3）信达生物的IBI326（关键性2期临床进行中，用于治疗复发难治性多发骨髓瘤）。 推动差异化的CAR-T管线至临床阶段 公司首个CAR-T细胞治疗管线LY007已于1月21日获国家药品审评中心临床批准。LY007是一款具有差异化的CAR-T细胞治疗药物，此次将启动复发难治的B细胞型非霍奇金淋巴瘤的临床研究。根据在美国《科学转化医学》发表的研究，LY007靶向CD20并采用结合全片段OX40共刺激信号设计，可增强对肿瘤的细胞毒性以及在免疫抑制的肿瘤微环境下维持治疗功能。基于独特作用机制，公司认为LY007具有在实体瘤中获得正面信号的潜力，而现有绝大多数CAR-T细胞治疗对实体瘤无显著疗效。
新冠检测在21年一季度继续推动业绩增长
一季度收入同比增长约11倍并录得2,700万港元净利润（而去年同期净亏损2,500万港元），主要受惠于香港新冠检测业务驱动，如机场快检。
可比公司估值及催化剂
公司目前市值约2亿美元，而港交所主板上市的临床阶段CAR-T可比公司市值区间为12亿至22亿美元。在纳斯达克上市的CAR-T可比中国公司目前市值约为56亿美元。未来主要催化剂包括LY007的1期临床结果。
奕凱達在中國獲批上市，利好CAR-T細胞治療產業整體發展
國家藥監局於21年6月22日正式批准復星凱特靶向CD19的CAR-T細胞治療產品奕凱達（阿基侖賽注射液）的新藥上市申請，用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者。據報道，奕凱達每袋定價約爲120萬元人民幣（或20萬美元），價格低於美國（約37萬美元）和日本（約31萬美元）。儘管CAR-T作爲定製產品單價較高，我們認爲此次奕凱達獲批體現了藥監局爲應對未被滿足的醫療需求，對創新療法和藥物的支持立場。目前國內進行到臨牀後期的CAR-T細胞治療管線包括：1）藥明巨諾的JWCAR029（21年上半年獲藥監局BLA受理）；2）科濟生物的CT053（2/3期臨牀進行中，或22/23年在中美兩地分別遞交BLA）；和3）信達生物的IBI326（關鍵性2期臨牀進行中，用於治療復發難治性多發骨髓瘤）。 推動差異化的CAR-T管線至臨牀階段 公司首個CAR-T細胞治療管線LY007已於1月21日獲國家藥品審評中心臨牀批准。LY007是一款具有差異化的CAR-T細胞治療藥物，此次將啓動復發難治的B細胞型非霍奇金淋巴瘤的臨牀研究。根據在美國《科學轉化醫學》發表的研究，LY007靶向CD20並採用結合全片段OX40共刺激信號設計，可增強對腫瘤的細胞毒性以及在免疫抑制的腫瘤微環境下維持治療功能。基於獨特作用機制，公司認爲LY007具有在實體瘤中獲得正面信號的潛力，而現有絕大多數CAR-T細胞治療對實體瘤無顯著療效。
新冠檢測在21年一季度繼續推動業績增長
一季度收入同比增長約11倍並錄得2,700萬港元淨利潤（而去年同期淨虧損2,500萬港元），主要受惠於香港新冠檢測業務驅動，如機場快檢。
可比公司估值及催化劑
公司目前市值約2億美元，而港交所主板上市的臨牀階段CAR-T可比公司市值區間爲12億至22億美元。在納斯達克上市的CAR-T可比中國公司目前市值約爲56億美元。未來主要催化劑包括LY007的1期臨牀結果。
